脊椎滑脱是一种严重的健康状况,通常接受手术或疼痛腰椎硬膜外类固醇治疗。未能对保守治疗反应的持续性和衰弱症状的患者应考虑手术。
目的:这项研究的目的是比较三种超声引导性PRP对骨囊的治疗功效与外科手术的治疗性,对具有退化性脊柱滑脱G1的患者的手术程序及其对神经源性疼痛的影响及其对一年的功能改善的影响上升期。
方法:
对60例退行性脊柱糖化G1的患者进行了一年的前瞻性比较临床试验,他们被随机分配给两组之一:第1组:三十例患者被注射在刻布关节囊中,并用三种超声引导的PRP注射。在四周的时间间隔,第2组:三十例患者接受了手术。他们暴露于临床神经心理学测试。使用临床神经系统评估,VAS(视觉模拟量表),FRI(功能评级指数),Roland Morris和ODI评估了疼痛和功能。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
退化性脊椎滑脱G1 | 其他:PRP注射。程序:固定手术程序 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 血小板富血浆注射与手术固定程序在脊椎滑落级的管理中。 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月26日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年5月2日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年5月26日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:PRP注射组 第1组:将三十例患者注射在小平面胶囊中,并以四周的时间间隔用三个超声引导的PRP注射。 | 其他:PRP注射。 第1组:将三十例患者注射在小平面胶囊中,并以四周的时间间隔用三个超声引导的PRP注射。 |
主动比较器:手术组。 第2组:三十名患者接受了手术 | 程序:固定手术程序 第2组:三十名患者接受了手术 |
符合研究资格的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
埃及 | |
达利亚·赛义夫(Dalia Saif) | |
Shebien Elkom,埃及,11311 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月14日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月26日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 血小板富血浆注射与手术固定程序在脊椎滑落级的管理中。 | ||||
官方标题ICMJE | 血小板富血浆注射与手术固定程序在脊椎滑落级的管理中。 | ||||
简要摘要 | 脊椎滑脱是一种严重的健康状况,通常接受手术或疼痛腰椎硬膜外类固醇治疗。未能对保守治疗反应的持续性和衰弱症状的患者应考虑手术。 目的:这项研究的目的是比较三种超声引导性PRP对骨囊的治疗功效与外科手术的治疗性,对具有退化性脊柱滑脱G1的患者的手术程序及其对神经源性疼痛的影响及其对一年的功能改善的影响上升期。 方法: 对60例退行性脊柱糖化G1的患者进行了一年的前瞻性比较临床试验,他们被随机分配给两组之一:第1组:三十例患者被注射在刻布关节囊中,并用三种超声引导的PRP注射。在四周的时间间隔,第2组:三十例患者接受了手术。他们暴露于临床神经心理学测试。使用临床神经系统评估,VAS(视觉模拟量表),FRI(功能评级指数),Roland Morris和ODI评估了疼痛和功能。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 退化性脊椎滑脱G1 | ||||
干预ICMJE |
| ||||
研究臂ICMJE |
| ||||
出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
| ||||
年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04808336 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 19719NEUS6 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 梅努菲亚大学的达利亚·萨拉(Dalia Salah Saif) | ||||
研究赞助商ICMJE | 梅努菲亚大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 梅努菲亚大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
脊椎滑脱是一种严重的健康状况,通常接受手术或疼痛腰椎硬膜外类固醇治疗。未能对保守治疗反应的持续性和衰弱症状的患者应考虑手术。
目的:这项研究的目的是比较三种超声引导性PRP对骨囊的治疗功效与外科手术的治疗性,对具有退化性脊柱滑脱G1的患者的手术程序及其对神经源性疼痛的影响及其对一年的功能改善的影响上升期。
方法:
对60例退行性脊柱糖化G1的患者进行了一年的前瞻性比较临床试验,他们被随机分配给两组之一:第1组:三十例患者被注射在刻布关节囊中,并用三种超声引导的PRP注射。在四周的时间间隔,第2组:三十例患者接受了手术。他们暴露于临床神经心理学测试。使用临床神经系统评估,VAS(视觉模拟量表),FRI(功能评级指数),Roland Morris和ODI评估了疼痛和功能。
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
退化性脊椎滑脱G1 | 其他:PRP注射。程序:固定手术程序 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 60名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单人(参与者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 血小板富血浆注射与手术固定程序在脊椎滑落级的管理中。 |
实际学习开始日期 : | 2019年3月26日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年5月2日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年5月26日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:PRP注射组 第1组:将三十例患者注射在小平面胶囊中,并以四周的时间间隔用三个超声引导的PRP注射。 | 其他:PRP注射。 第1组:将三十例患者注射在小平面胶囊中,并以四周的时间间隔用三个超声引导的PRP注射。 |
主动比较器:手术组。 第2组:三十名患者接受了手术 | 程序:固定手术程序 第2组:三十名患者接受了手术 |
符合研究资格的年龄: | 18年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
埃及 | |
达利亚·赛义夫(Dalia Saif) | |
Shebien Elkom,埃及,11311 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月14日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2019年3月26日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 血小板富血浆注射与手术固定程序在脊椎滑落级的管理中。 | ||||
官方标题ICMJE | 血小板富血浆注射与手术固定程序在脊椎滑落级的管理中。 | ||||
简要摘要 | 脊椎滑脱是一种严重的健康状况,通常接受手术或疼痛腰椎硬膜外类固醇治疗。未能对保守治疗反应的持续性和衰弱症状的患者应考虑手术。 目的:这项研究的目的是比较三种超声引导性PRP对骨囊的治疗功效与外科手术的治疗性,对具有退化性脊柱滑脱G1的患者的手术程序及其对神经源性疼痛的影响及其对一年的功能改善的影响上升期。 方法: 对60例退行性脊柱糖化G1的患者进行了一年的前瞻性比较临床试验,他们被随机分配给两组之一:第1组:三十例患者被注射在刻布关节囊中,并用三种超声引导的PRP注射。在四周的时间间隔,第2组:三十例患者接受了手术。他们暴露于临床神经心理学测试。使用临床神经系统评估,VAS(视觉模拟量表),FRI(功能评级指数),Roland Morris和ODI评估了疼痛和功能。 | ||||
详细说明 | 不提供 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩蔽:单人(参与者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 退化性脊椎滑脱G1 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 60 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年5月26日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年5月2日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04808336 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | 19719NEUS6 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
责任方 | 梅努菲亚大学的达利亚·萨拉(Dalia Salah Saif) | ||||
研究赞助商ICMJE | 梅努菲亚大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
PRS帐户 | 梅努菲亚大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |