当怀疑心脏病学以帮助计划次级中风管理时,建议在缺血性中风的患者中使用经胸膜超声心动图(TTE)。然而,心脏病学家和神经科医生之间存在特定临床建议的差异,以及缺乏TTE评估TTE在未选择的不确定来源(CS)和未定源(ESU)的栓塞性中的TTE有用性的数据。研究人员试图评估连续CS/ESUS患者常规进行超声心动图的价值。研究人员将按照指南的建议进行TTE,包括搅拌盐水对比度和斑点跟踪,以研究对次级中风管理的潜在影响。此外,研究人员旨在评估使用较新的Holter监测器的长期连续心电图(CECG)监测的有效性,以检测CS/ESUS患者的心律失常。
在这项前瞻性研究中,研究人员的目的是根据急性中风治疗中的ORG 10172试验(CS/ESUS)在急性IS窦性节奏中评估500名连续患者,而潜在的心脏符号中风(CES)或隐态性中风(CS/ESU)(CS/ESU)(急性中风治疗)(CS/ESU)(吐司)标准。中风由磁共振成像确定。研究人员将按照指南的建议进行TTE,包括搅拌盐水对比度和斑点跟踪,以研究对次级中风管理的潜在影响。
研究人员旨在探索CES和ESUS患者之间的潜在心脏病和合并症。数据将包括左心房形态,心房隔室动脉瘤,瓣膜疾病,壁炉式血栓和卵子专利孔(PFO)。重点是对老年患者的数据分析,因为一些研究表明,在低于60岁以下的ESU患者中,PFO患有低动脉粥样硬化和心脏犯罪风险的患者患病率更高。
该项目可以潜在地指导心脏病专家和神经科医生,以共同的理由,以对潜在的心脏符号起源进行中风管理。将说明将所有与潜在的心脏核心起源引用到超声心动图的含义。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 不确定来源的栓塞中风 | 设备:C3+ Holter Monitor |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 500名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 经胸膜超声心动图和长期抛光剂监测的价值是通过磁共振成像检测到的未确定来源的栓塞性的值:一项前瞻性临床研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月27日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月27日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月27日 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月27日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 住院的缺血性中风患者的未确定来源,连续心电图和经胸超声心动图的栓塞中风 | ||||||||
| 官方头衔 | 经胸膜超声心动图和长期抛光剂监测的价值是通过磁共振成像检测到的未确定来源的栓塞性的值:一项前瞻性临床研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 当怀疑心脏病学以帮助计划次级中风管理时,建议在缺血性中风的患者中使用经胸膜超声心动图(TTE)。然而,心脏病学家和神经科医生之间存在特定临床建议的差异,以及缺乏TTE评估TTE在未选择的不确定来源(CS)和未定源(ESU)的栓塞性中的TTE有用性的数据。研究人员试图评估连续CS/ESUS患者常规进行超声心动图的价值。研究人员将按照指南的建议进行TTE,包括搅拌盐水对比度和斑点跟踪,以研究对次级中风管理的潜在影响。此外,研究人员旨在评估使用较新的Holter监测器的长期连续心电图(CECG)监测的有效性,以检测CS/ESUS患者的心律失常。 在这项前瞻性研究中,研究人员的目的是根据急性中风治疗中的ORG 10172试验(CS/ESUS)在急性IS窦性节奏中评估500名连续患者,而潜在的心脏符号中风(CES)或隐态性中风(CS/ESU)(CS/ESU)(急性中风治疗)(CS/ESU)(吐司)标准。中风由磁共振成像确定。研究人员将按照指南的建议进行TTE,包括搅拌盐水对比度和斑点跟踪,以研究对次级中风管理的潜在影响。 研究人员旨在探索CES和ESUS患者之间的潜在心脏病和合并症。数据将包括左心房形态,心房隔室动脉瘤,瓣膜疾病,壁炉式血栓和卵子专利孔(PFO)。重点是对老年患者的数据分析,因为一些研究表明,在低于60岁以下的ESU患者中,PFO患有低动脉粥样硬化和心脏犯罪风险的患者患病率更高。 该项目可以潜在地指导心脏病专家和神经科医生,以共同的理由,以对潜在的心脏符号起源进行中风管理。将说明将所有与潜在的心脏核心起源引用到超声心动图的含义。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有住院的患者均来自哥本哈根Herlev大学神经病学系(中风单元)的急性缺血性中风。 | ||||||||
| 健康)状况 | 不确定来源的栓塞中风 | ||||||||
| 干涉 | 设备:C3+ Holter Monitor 长期心电图监测(最多7天) | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月27日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04808258 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | H-20037212 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 莫顿·兰伯茨(Morten Lamberts),赫勒夫(Herlev)和根特(Gentofte)医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | Herlev和Gentofte医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Herlev和Gentofte医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
当怀疑心脏病学以帮助计划次级中风管理时,建议在缺血性中风的患者中使用经胸膜超声心动图(TTE)。然而,心脏病学家和神经科医生之间存在特定临床建议的差异,以及缺乏TTE评估TTE在未选择的不确定来源(CS)和未定源(ESU)的栓塞性中的TTE有用性的数据。研究人员试图评估连续CS/ESUS患者常规进行超声心动图的价值。研究人员将按照指南的建议进行TTE,包括搅拌盐水对比度和斑点跟踪,以研究对次级中风管理的潜在影响。此外,研究人员旨在评估使用较新的Holter监测器的长期连续心电图(CECG)监测的有效性,以检测CS/ESUS患者的心律失常。
在这项前瞻性研究中,研究人员的目的是根据急性中风治疗中的ORG 10172试验(CS/ESUS)在急性IS窦性节奏中评估500名连续患者,而潜在的心脏符号中风(CES)或隐态性中风(CS/ESU)(CS/ESU)(急性中风治疗)(CS/ESU)(吐司)标准。中风由磁共振成像确定。研究人员将按照指南的建议进行TTE,包括搅拌盐水对比度和斑点跟踪,以研究对次级中风管理的潜在影响。
研究人员旨在探索CES和ESUS患者之间的潜在心脏病和合并症。数据将包括左心房形态,心房隔室动脉瘤,瓣膜疾病,壁炉式血栓和卵子专利孔(PFO)。重点是对老年患者的数据分析,因为一些研究表明,在低于60岁以下的ESU患者中,PFO患有低动脉粥样硬化和心脏犯罪风险的患者患病率更高。
该项目可以潜在地指导心脏病专家和神经科医生,以共同的理由,以对潜在的心脏符号起源进行中风管理。将说明将所有与潜在的心脏核心起源引用到超声心动图的含义。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 不确定来源的栓塞中风 | 设备:C3+ Holter Monitor |
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 500名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 经胸膜超声心动图和长期抛光剂监测的价值是通过磁共振成像检测到的未确定来源的栓塞性的值:一项前瞻性临床研究 |
| 实际学习开始日期 : | 2020年11月27日 |
| 估计初级完成日期 : | 2022年1月27日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年3月27日 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月21日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年11月27日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | |||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 住院的缺血性中风患者的未确定来源,连续心电图和经胸超声心动图的栓塞中风 | ||||||||
| 官方头衔 | 经胸膜超声心动图和长期抛光剂监测的价值是通过磁共振成像检测到的未确定来源的栓塞性的值:一项前瞻性临床研究 | ||||||||
| 简要摘要 | 当怀疑心脏病学以帮助计划次级中风管理时,建议在缺血性中风的患者中使用经胸膜超声心动图(TTE)。然而,心脏病学家和神经科医生之间存在特定临床建议的差异,以及缺乏TTE评估TTE在未选择的不确定来源(CS)和未定源(ESU)的栓塞性中的TTE有用性的数据。研究人员试图评估连续CS/ESUS患者常规进行超声心动图的价值。研究人员将按照指南的建议进行TTE,包括搅拌盐水对比度和斑点跟踪,以研究对次级中风管理的潜在影响。此外,研究人员旨在评估使用较新的Holter监测器的长期连续心电图(CECG)监测的有效性,以检测CS/ESUS患者的心律失常。 在这项前瞻性研究中,研究人员的目的是根据急性中风治疗中的ORG 10172试验(CS/ESUS)在急性IS窦性节奏中评估500名连续患者,而潜在的心脏符号中风(CES)或隐态性中风(CS/ESU)(CS/ESU)(急性中风治疗)(CS/ESU)(吐司)标准。中风由磁共振成像确定。研究人员将按照指南的建议进行TTE,包括搅拌盐水对比度和斑点跟踪,以研究对次级中风管理的潜在影响。 研究人员旨在探索CES和ESUS患者之间的潜在心脏病和合并症。数据将包括左心房形态,心房隔室动脉瘤,瓣膜疾病,壁炉式血栓和卵子专利孔(PFO)。重点是对老年患者的数据分析,因为一些研究表明,在低于60岁以下的ESU患者中,PFO患有低动脉粥样硬化和心脏犯罪风险的患者患病率更高。 该项目可以潜在地指导心脏病专家和神经科医生,以共同的理由,以对潜在的心脏符号起源进行中风管理。将说明将所有与潜在的心脏核心起源引用到超声心动图的含义。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有住院的患者均来自哥本哈根Herlev大学神经病学系(中风单元)的急性缺血性中风。 | ||||||||
| 健康)状况 | 不确定来源的栓塞中风 | ||||||||
| 干涉 | 设备:C3+ Holter Monitor 长期心电图监测(最多7天) | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 500 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年3月27日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年1月27日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 丹麦 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04808258 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | H-20037212 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 莫顿·兰伯茨(Morten Lamberts),赫勒夫(Herlev)和根特(Gentofte)医院 | ||||||||
| 研究赞助商 | Herlev和Gentofte医院 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | Herlev和Gentofte医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||