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出境医 / 临床实验 / 住院的缺血性卒中患者(Esecho)的未确定来源,连续心电图和经胸超声心动图的栓塞中风(Esecho)

住院的缺血性卒中患者(Esecho)的未确定来源,连续心电图和经胸超声心动图的栓塞中风(Esecho)

研究描述
简要摘要:

当怀疑心脏病学以帮助计划次级中风管理时,建议在缺血性中风的患者中使用经胸膜超声心动图(TTE)。然而,心脏病学家和神经科医生之间存在特定临床建议的差异,以及缺乏TTE评估TTE在未选择的不确定来源(CS)和未定源(ESU)的栓塞性中的TTE有用性的数据。研究人员试图评估连续CS/ESUS患者常规进行超声心动图的价值。研究人员将按照指南的建议进行TTE,包括搅拌盐水对比度和斑点跟踪,以研究对次级中风管理的潜在影响。此外,研究人员旨在评估使用较新的Holter监测器的长期连续心电图(CECG)监测的有效性,以检测CS/ESUS患者的心律失常

在这项前瞻性研究中,研究人员的目的是根据急性中风治疗中的ORG 10172试验(CS/ESUS)在急性IS窦性节奏中评估500名连续患者,而潜在的心脏符号中风(CES)或隐态性中风(CS/ESU)(CS/ESU)(急性中风治疗)(CS/ESU)(吐司)标准。中风由磁共振成像确定。研究人员将按照指南的建议进行TTE,包括搅拌盐水对比度和斑点跟踪,以研究对次级中风管理的潜在影响。

研究人员旨在探索CES和ESUS患者之间的潜在心脏病和合并症。数据将包括左心房形态,心房隔室动脉瘤,瓣膜疾病,壁炉式血栓和卵子专利孔(PFO)。重点是对老年患者的数据分析,因为一些研究表明,在低于60岁以下的ESU患者中,PFO患有低动脉粥样硬化和心脏犯罪风险的患者患病率更高。

该项目可以潜在地指导心脏病专家和神经科医生,以共同的理由,以对潜在的心脏符号起源进行中风管理。将说明将所有与潜在的心脏核心起源引用到超声心动图的含义。


病情或疾病 干预/治疗
不确定来源的栓塞中风设备:C3+ Holter Monitor

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 500名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:经胸膜超声心动图和长期抛光剂监测的价值是通过磁共振成像检测到的未确定来源的栓塞性的值:一项前瞻性临床研究
实际学习开始日期 2020年11月27日
估计初级完成日期 2022年1月27日
估计 学习完成日期 2022年3月27日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 患有潜在心脏病的患者的数量(百分比)[时间范围:1年]
    使用超声心动图指标(尤其是左心房指标)来指导患有未确定来源(ESU)栓塞性中风的患者的次要中风管理。

  2. 在设备A(新的Holter监视器)和设备B(传统Holter Monitor)之间的心电图调查结果中达成一致[时间范围:1年]
    使用较新的Holter监测仪使用长期连续心电图(CECG)监测,以检测心律不齐和指导次级中风管理患者患有栓塞量未确定的患者(ESU)(ESUS)


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年2月21日
第一个发布日期2021年3月22日
最后更新发布日期2021年3月22日
实际学习开始日期2020年11月27日
估计初级完成日期2022年1月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月18日)
  • 患有潜在心脏病的患者的数量(百分比)[时间范围:1年]
    使用超声心动图指标(尤其是左心房指标)来指导患有未确定来源(ESU)栓塞性中风的患者的次要中风管理。
  • 在设备A(新的Holter监视器)和设备B(传统Holter Monitor)之间的心电图调查结果中达成一致[时间范围:1年]
    使用较新的Holter监测仪使用长期连续心电图(CECG)监测,以检测心律不齐和指导次级中风管理患者患有栓塞量未确定的患者(ESU)(ESUS)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题住院的缺血性中风患者的未确定来源,连续心电图和经胸超声心动图的栓塞中风
官方头衔经胸膜超声心动图和长期抛光剂监测的价值是通过磁共振成像检测到的未确定来源的栓塞性的值:一项前瞻性临床研究
简要摘要

当怀疑心脏病学以帮助计划次级中风管理时,建议在缺血性中风的患者中使用经胸膜超声心动图(TTE)。然而,心脏病学家和神经科医生之间存在特定临床建议的差异,以及缺乏TTE评估TTE在未选择的不确定来源(CS)和未定源(ESU)的栓塞性中的TTE有用性的数据。研究人员试图评估连续CS/ESUS患者常规进行超声心动图的价值。研究人员将按照指南的建议进行TTE,包括搅拌盐水对比度和斑点跟踪,以研究对次级中风管理的潜在影响。此外,研究人员旨在评估使用较新的Holter监测器的长期连续心电图(CECG)监测的有效性,以检测CS/ESUS患者的心律失常

在这项前瞻性研究中,研究人员的目的是根据急性中风治疗中的ORG 10172试验(CS/ESUS)在急性IS窦性节奏中评估500名连续患者,而潜在的心脏符号中风(CES)或隐态性中风(CS/ESU)(CS/ESU)(急性中风治疗)(CS/ESU)(吐司)标准。中风由磁共振成像确定。研究人员将按照指南的建议进行TTE,包括搅拌盐水对比度和斑点跟踪,以研究对次级中风管理的潜在影响。

研究人员旨在探索CES和ESUS患者之间的潜在心脏病和合并症。数据将包括左心房形态,心房隔室动脉瘤,瓣膜疾病,壁炉式血栓和卵子专利孔(PFO)。重点是对老年患者的数据分析,因为一些研究表明,在低于60岁以下的ESU患者中,PFO患有低动脉粥样硬化和心脏犯罪风险的患者患病率更高。

该项目可以潜在地指导心脏病专家和神经科医生,以共同的理由,以对潜在的心脏符号起源进行中风管理。将说明将所有与潜在的心脏核心起源引用到超声心动图的含义。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有住院的患者均来自哥本哈根Herlev大学神经病学系(中风单元)的急性缺血性中风。
健康)状况不确定来源的栓塞中风
干涉设备:C3+ Holter Monitor
长期心电图监测(最多7天)
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月18日)
500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月27日
估计初级完成日期2022年1月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 通过磁共振成像(MRI)和/或脑的计算机断层扫描(CT)确定的住院治疗的急性缺血性中风患者。
  • 患者,无论年龄多大,急性为鼻窦节律中,根据ORG 10172在急性中风治疗(TOAST)标准的ORG 10172的试验中,潜在的心脏偶然中风或隐态性中风(CS/ESU)患者。

排除标准:

  • 无法合作的人。
  • 人们无法理解和签署“知情浓度”。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:MortenKjøbekLamberts,医学博士,博士+4522434186 morten.kjoebek.lamberts@regionh.dk
联系人:Mohammed El-Sheikh,学士学位医学+4538681169 mohammed.el-sheikh@regionh.dk
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04808258
其他研究ID编号H-20037212
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方莫顿·兰伯茨(Morten Lamberts),赫勒夫(Herlev)和根特(Gentofte)医院
研究赞助商Herlev和Gentofte医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Herlev和Gentofte医院
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

当怀疑心脏病学以帮助计划次级中风管理时,建议在缺血性中风的患者中使用经胸膜超声心动图(TTE)。然而,心脏病学家和神经科医生之间存在特定临床建议的差异,以及缺乏TTE评估TTE在未选择的不确定来源(CS)和未定源(ESU)的栓塞性中的TTE有用性的数据。研究人员试图评估连续CS/ESUS患者常规进行超声心动图的价值。研究人员将按照指南的建议进行TTE,包括搅拌盐水对比度和斑点跟踪,以研究对次级中风管理的潜在影响。此外,研究人员旨在评估使用较新的Holter监测器的长期连续心电图(CECG)监测的有效性,以检测CS/ESUS患者的心律失常

在这项前瞻性研究中,研究人员的目的是根据急性中风治疗中的ORG 10172试验(CS/ESUS)在急性IS窦性节奏中评估500名连续患者,而潜在的心脏符号中风(CES)或隐态性中风(CS/ESU)(CS/ESU)(急性中风治疗)(CS/ESU)(吐司)标准。中风由磁共振成像确定。研究人员将按照指南的建议进行TTE,包括搅拌盐水对比度和斑点跟踪,以研究对次级中风管理的潜在影响。

研究人员旨在探索CES和ESUS患者之间的潜在心脏病和合并症。数据将包括左心房形态,心房隔室动脉瘤,瓣膜疾病,壁炉式血栓和卵子专利孔(PFO)。重点是对老年患者的数据分析,因为一些研究表明,在低于60岁以下的ESU患者中,PFO患有低动脉粥样硬化和心脏犯罪风险的患者患病率更高。

该项目可以潜在地指导心脏病专家和神经科医生,以共同的理由,以对潜在的心脏符号起源进行中风管理。将说明将所有与潜在的心脏核心起源引用到超声心动图的含义。


病情或疾病 干预/治疗
不确定来源的栓塞中风设备:C3+ Holter Monitor

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 500名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:经胸膜超声心动图和长期抛光剂监测的价值是通过磁共振成像检测到的未确定来源的栓塞性的值:一项前瞻性临床研究
实际学习开始日期 2020年11月27日
估计初级完成日期 2022年1月27日
估计 学习完成日期 2022年3月27日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 患有潜在心脏病的患者的数量(百分比)[时间范围:1年]
    使用超声心动图指标(尤其是左心房指标)来指导患有未确定来源(ESU)栓塞性中风的患者的次要中风管理。

  2. 在设备A(新的Holter监视器)和设备B(传统Holter Monitor)之间的心电图调查结果中达成一致[时间范围:1年]
    使用较新的Holter监测仪使用长期连续心电图(CECG)监测,以检测心律不齐和指导次级中风管理患者患有栓塞量未确定的患者(ESU)(ESUS)


资格标准
联系人和位置
追踪信息
首先提交日期2021年2月21日
第一个发布日期2021年3月22日
最后更新发布日期2021年3月22日
实际学习开始日期2020年11月27日
估计初级完成日期2022年1月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月18日)
  • 患有潜在心脏病的患者的数量(百分比)[时间范围:1年]
    使用超声心动图指标(尤其是左心房指标)来指导患有未确定来源(ESU)栓塞性中风的患者的次要中风管理。
  • 在设备A(新的Holter监视器)和设备B(传统Holter Monitor)之间的心电图调查结果中达成一致[时间范围:1年]
    使用较新的Holter监测仪使用长期连续心电图(CECG)监测,以检测心律不齐和指导次级中风管理患者患有栓塞量未确定的患者(ESU)(ESUS)
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标不提供
原始的次要结果指标不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题住院的缺血性中风患者的未确定来源,连续心电图和经胸超声心动图的栓塞中风
官方头衔经胸膜超声心动图和长期抛光剂监测的价值是通过磁共振成像检测到的未确定来源的栓塞性的值:一项前瞻性临床研究
简要摘要

当怀疑心脏病学以帮助计划次级中风管理时,建议在缺血性中风的患者中使用经胸膜超声心动图(TTE)。然而,心脏病学家和神经科医生之间存在特定临床建议的差异,以及缺乏TTE评估TTE在未选择的不确定来源(CS)和未定源(ESU)的栓塞性中的TTE有用性的数据。研究人员试图评估连续CS/ESUS患者常规进行超声心动图的价值。研究人员将按照指南的建议进行TTE,包括搅拌盐水对比度和斑点跟踪,以研究对次级中风管理的潜在影响。此外,研究人员旨在评估使用较新的Holter监测器的长期连续心电图(CECG)监测的有效性,以检测CS/ESUS患者的心律失常

在这项前瞻性研究中,研究人员的目的是根据急性中风治疗中的ORG 10172试验(CS/ESUS)在急性IS窦性节奏中评估500名连续患者,而潜在的心脏符号中风(CES)或隐态性中风(CS/ESU)(CS/ESU)(急性中风治疗)(CS/ESU)(吐司)标准。中风由磁共振成像确定。研究人员将按照指南的建议进行TTE,包括搅拌盐水对比度和斑点跟踪,以研究对次级中风管理的潜在影响。

研究人员旨在探索CES和ESUS患者之间的潜在心脏病和合并症。数据将包括左心房形态,心房隔室动脉瘤,瓣膜疾病,壁炉式血栓和卵子专利孔(PFO)。重点是对老年患者的数据分析,因为一些研究表明,在低于60岁以下的ESU患者中,PFO患有低动脉粥样硬化和心脏犯罪风险的患者患病率更高。

该项目可以潜在地指导心脏病专家和神经科医生,以共同的理由,以对潜在的心脏符号起源进行中风管理。将说明将所有与潜在的心脏核心起源引用到超声心动图的含义。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量不提供
采样方法概率样本
研究人群所有住院的患者均来自哥本哈根Herlev大学神经病学系(中风单元)的急性缺血性中风。
健康)状况不确定来源的栓塞中风
干涉设备:C3+ Holter Monitor
长期心电图监测(最多7天)
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况招募
估计入学人数
(提交:2021年3月18日)
500
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年3月27日
估计初级完成日期2022年1月27日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 通过磁共振成像(MRI)和/或脑的计算机断层扫描(CT)确定的住院治疗的急性缺血性中风患者。
  • 患者,无论年龄多大,急性为鼻窦节律中,根据ORG 10172在急性中风治疗(TOAST)标准的ORG 10172的试验中,潜在的心脏偶然中风或隐态性中风(CS/ESU)患者。

排除标准:

  • 无法合作的人。
  • 人们无法理解和签署“知情浓度”。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:MortenKjøbekLamberts,医学博士,博士+4522434186 morten.kjoebek.lamberts@regionh.dk
联系人:Mohammed El-Sheikh,学士学位医学+4538681169 mohammed.el-sheikh@regionh.dk
列出的位置国家丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04808258
其他研究ID编号H-20037212
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方莫顿·兰伯茨(Morten Lamberts),赫勒夫(Herlev)和根特(Gentofte)医院
研究赞助商Herlev和Gentofte医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Herlev和Gentofte医院
验证日期2021年3月