| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血管舒缩症状热闪光睡眠问题 | 行为:进行性肌肉放松运动 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 90名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 阶乘任务 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 健康教育和进行性肌肉放松运动对血管舒缩症状和睡眠问题的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年2月17日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年1月23日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年4月2日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:健康教育和进步性肌肉放松运动 健康教育和进步性的肌肉放松运动训练接受了该小组的女性。 | 行为:进行性肌肉放松运动 我们使用了土耳其心理学家协会制作的“肌肉放松音频CD”。 CD由三个部分组成; 10分钟的第一部分包括放松的定义和目的,以及在放松期间要考虑的点,第二部分包括带有河流的说明,而30分钟的第三部分仅包括没有指示的放松音乐。我们在这项研究中使用了音频记录的第二部分。按照CD上的说明,学生将每个肌肉群从手到脚挤压,然后,所有肌肉的脸和身体中的所有肌肉约为10 s。妇女呼吸,绷紧了一个特定的肌肉群,然后在呼吸时放松。放松步骤花费了10-20秒钟,然后加剧了下一个肌肉组。因此,妇女通过紧张和放松手臂,脖子,肩膀,胸部,胃,臀部,脚和手指以及面部和身体中的所有肌肉而放松的肌肉群来放松。 其他名称:健康教育 |
| 实验:进行性肌肉放松运动 对该组的女性进行了进行性肌肉放松运动训练。 | 行为:进行性肌肉放松运动 我们使用了土耳其心理学家协会制作的“肌肉放松音频CD”。 CD由三个部分组成; 10分钟的第一部分包括放松的定义和目的,以及在放松期间要考虑的点,第二部分包括带有河流的说明,而30分钟的第三部分仅包括没有指示的放松音乐。我们在这项研究中使用了音频记录的第二部分。按照CD上的说明,学生将每个肌肉群从手到脚挤压,然后,所有肌肉的脸和身体中的所有肌肉约为10 s。妇女呼吸,绷紧了一个特定的肌肉群,然后在呼吸时放松。放松步骤花费了10-20秒钟,然后加剧了下一个肌肉组。因此,妇女通过紧张和放松手臂,脖子,肩膀,胸部,胃,臀部,脚和手指以及面部和身体中的所有肌肉而放松的肌肉群来放松。 其他名称:健康教育 |
| 没有干预:对照组 该组中的妇女没有干预。 |
| 符合研究资格的年龄: | 40年至55年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
根据妇女(稻草)标准的生殖衰老的阶段,处于围绝经期。
排除标准:
| 火鸡 | |
| SıdıkapelïtAksu | |
| 安卡拉,土耳其/安卡拉,土耳其,06500 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月23日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 健康教育和进行性肌肉放松运动对血管舒缩症状和睡眠问题的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 健康教育和进行性肌肉放松运动对血管舒缩症状和睡眠问题的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在确定健康教育和进行性肌肉放松运动(PMRE)对围绝经期女性血管舒张症症状和睡眠问题的影响;一个随机的预测试是一项随机对照组的实验研究。该研究是在家庭健康中心进行的。获得了所需的机构许可和道德委员会批准。该样本完全由90名妇女组成,其中30名在PMRE +健康教育小组中,其中30个在PMRE组中,其中30个在对照组中。使用个人信息表,血管舒适症状的视觉模拟量表(VAS),妇女健康计划的失眠量表量表量表,血管舒张症症状日记,进行性肌肉放松运动的随访时间表和健康教育实践的随访时间表来收集数据。数据存储在SPSS 24程序中。在数据分析中,使用了方差分析测试,重复测量测试,Kruskal-Wallis H检验,Friedman测试和χ2测试统计。 | ||||
| 详细说明 | 目的和类型研究研究研究了健康教育和进行性肌肉放松运动(PMRE)对围绝经期女性血管舒张症症状和睡眠问题的影响;预测试是一项随机对照组的实验研究。 宇宙和样本研究是在家庭健康中心进行的。获得了所需的机构许可和道德委员会批准。该研究的宇宙包括1830名在加西家庭健康中心注册的40-55岁妇女。进行了试点应用以确定研究中的样本量。使用G * Power 3.0.10计划进行功率分析,其中18名女性(PMRE +健康教育组(n = 6),PKGE组(n = 6),对照组(n = 6))参加了飞行员学习。根据通过计算效应尺寸(0.177)进行的功率分析,样本量以90%的功率和5%的误差幅度计算;总共发现了至少84名妇女,其中包括PMRE +健康教育组中的28名妇女,PMRE组的28名妇女和对照组的28名妇女。与我们的研究类似,我们的研究中,每组中包括36名妇女,通过计算Garcia等人的研究中的辍学率。 (2018)(Garcia等,2018)。 研究的数据收集过程始于2019年2月17日,确定的样本编号于02.04.2020完成。在此过程中,确定了在研究目的和重要性之后,确定了在2019年23.01.2020之间申请ASM并符合抽样标准并接受研究的妇女。在研究人员的指导下,妇女采访了独立于研究的护士。护士的纳入标准使用了检查清单表格来评估妇女对研究标准的依从性。采用个人信息表,血管舒张症症状VAS和妇女健康计划的失眠量表(预测试)来确定符合标准。符合该标准的妇女符合该研究并获得了同意,进行了随机分组。在研究期间,采访了482名向家庭健康中心申请的妇女。这些妇女;使用精神药物和安眠药(n = 62),使用酒精(n = 14),妇女健康倡议失眠症评分低于10(n = 78) ,血管舒适症状的VAS症状的严重程度评分小于3(n = 69),他们接受了激素替代疗法(n = 27),每天中度和重度闪光的数量(n = 67),总计在研究中未包括374名不同意参加该研究的妇女中,没有包括在研究中。总共符合研究标准的108名妇女根据其吸烟和定期运动状态进行了分层。分层后,通过简单的随机方法(封闭的包膜方法)将妇女分配给组。为此,通过将A,B和C放置在信封中,形成了三个不同的信封。答:PMRE +健康教育小组,B:PMRE组,C:代表对照组。为了防止偏见和隐藏随机化,护士使用封闭的信封方法对组进行了随机分配。根据信封的结果,妇女被包括在PMRE +健康教育小组,PMRE组和对照组中。研究样本包括PMRE +健康教育组(n = 36),PMRE组(n = 36)和对照组(n = 36)的女性。妇女参加了为被列入的小组准备的做法。PMRE +健康教育小组中的六名妇女参加了培训,但由于移动(n = 2),亲戚死亡(n = 2),被排除在样本之外( n = 1),疾病(n = 1),没有足够数量的PMRE(n = 2)。 PKGE组的六名妇女参加了培训,但由于亲戚的死亡(n = 1)和疾病(n = 2)而被排除在样本之外,但没有充分使PKGE(n = 3)。对照组中的六名女性被排除在样本之外,因为她们将自愿(n = 4)并开始新工作(n = 2)。因此;样本中总共包括18名妇女,该研究与PKGE +健康教育组(n = 30),PMRE组(n = 30)和对照组(n = 30)一起完成了研究。 。在研究结束时;由于使用G * Power 3.0.10程序进行的功率分析;发现至少有90名女性的功率为90%,误差幅度和0.172效果大小就足够了。使用个人信息表,血管舒缩症状的视觉模拟量表(VAS)收集数据鳞片变形,血管舒张症症状日记,进行性肌肉放松锻炼后续时间表和健康教育实践后续时间表。 在我们的研究中,随机阶段的统计学家得到了支持。对这两个预后因素进行了分层抽样方法,以确保随机分组,因为人们认为吸烟(吸烟者和非吸烟者)和定期运动(定期运动,并且不进行定期运动)可能会影响我们的研究结果。分层后;总共根据层属性确定四组。 形成了四个层组,以确保在研究中的实验和对照组中在吸烟和定期运动方面的妇女平等分布。封闭的嵌入式方法用于将分层的妇女分配给对照组和实验组,而不会偏见,并且将相等数量的妇女分配给每个组。在制备信封期间,使用不透明的信封可防止信封内部从外部看到。这些信封是由一名在家庭健康中心工作的护士创建的,独立于研究。通过将卡A,B和C放置在信封中,形成了三个不同的信封。答:PMRE +健康教育小组,B:PMRE组,C:代表对照组。为了防止偏见和隐藏随机化,在研究人员外部的家庭健康中心工作的第二名护士将妇女随机分配给小组。护士放置了符合四个阶层的适当阶层研究标准的妇女。当每个层中形成三人的小组时,分层的妇女被分配给小组。他要求第一个具有相同特征的妇女来到每个层组,以拉动标有A,B和C的三个信封之一。团体。对于第二名女士,她被要求拉出两个信封之一,这次标记为A和B。如果将A放置在抽奖中,则将第二个妇女分配给PMRE +健康教育小组。该信封没有为来的第三名女士而被绘制,她被分配到了最后一个剩下的小组PMRE小组。此后,同一层中的所有三位妇女都应用了相同的方法。 因此,样本中的108名妇女被随机分配到PMRE +健康教育组,PMRE组和对照组分层且平等。在倡议开始之前,研究人员不知道分配妇女的群体。将随机组的同质性与卡方检验进行了比较,发现两组之间在分层标准方面没有统计差异,并且组是均匀的。 预防研究中的偏见,PMRE +健康教育小组和PMRE小组的女性无法蒙蔽,因为她们将参加培训。为了防止偏见,妇女被告知,分配给小组,并由研究外的一名护士收集数据。但是,这项研究是由研究人员进行的,因为研究是一项论文研究,应用组的数量很高,进行了多次尝试,并应由经验丰富的研究人员进行应用。由于这些原因,研究人员无法蒙蔽。在研究中预防偏见(就数据收集者,统计学家和报告而言)。测试前和后期是由独立于研究的护士填写的。研究人员在称为SPSS的程序程序中将收集的数据编码为A,B和C组(IBM SPSS统计24)。统计学家对按组编码的数据进行了分析。这样,控制了检测偏见,统计偏差和报告偏差。 数据收集和应用程序
PMRE +健康教育8周后,要求护士填补第三次和最后一次血管舒缩症状的女性健康倡议量表和视觉模拟量表。他们填写的日记和图表被删除并提交,并终止了研究。数据是按照应用程序日历中指定的。 培训PMRE组(第二周),只有PMRE组中的女性才被教导如何执行PMRE。大约30分钟,研究人员根据土耳其心理学协会准备的音乐教学(2010年1月1日)进行了逐渐的肌肉放松运动。然后,允许妇女申请PMRE约30分钟。 研究人员在学习过程中观察到所有参与者,并确保他们正确应用渐进的肌肉放松练习。在练习结束时,如果可能的话,每天可能每天进行8周,至少每周不可能进行4次休闲运动,然后再入睡。逐步放松练习的音乐说明被上传到所有女性的手机上。仅第一次练习后,就从妇女那里获得了反馈,并回答了问题。因此,向妇女提供了正确的申请。 为了监视和鼓励女性进行PMRE,为每个三人培训小组建立了一个WhatsApp®组。应用练习后,妇女被要求向该小组报告。在整个研究中,提醒妇女每天进行运动,而这样做的妇女则被确定为反馈。 在研究人员给予的培训结束时,妇女获得了血管舒张症症状日记和PCI随访图表,以填写直到研究结束。妇女在渐进的肌肉放松锻炼后续图表上标记了她们在8周的渐进式肌肉放松锻炼后续表演中的做法。在为期8周的练习结束时,参与者从参与者中获取了这张明显的图表。 培训四个星期后,第二次评估(在第5周进行),使妇女第二次由家庭健康中心的护士第二次填补了血管舒张症综合征的视觉失眠量表和血管舒张症综合征的视觉模拟量表。提醒他们继续填写日记和图表,直到完成研究为止。 培训8周后,第三次评估(在第9周进行),为妇女提供了妇女健康倡议的失眠量表,并由家庭健康中心的护士在第三和最后一次进行血管舒适症状的视觉模拟量表。这项研究是通过填写日记和图表来结束的。数据是按照应用程序日历中指定的。 控制组
数据存储在SPSS 24程序中。在数据分析中,使用了ANOVA测试,重复测量测试,Kruskal-Wallis H检验,Friedman测试和χ2测试统计。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE |
| ||||
| 干预ICMJE | 行为:进行性肌肉放松运动 我们使用了土耳其心理学家协会制作的“肌肉放松音频CD”。 CD由三个部分组成; 10分钟的第一部分包括放松的定义和目的,以及在放松期间要考虑的点,第二部分包括带有河流的说明,而30分钟的第三部分仅包括没有指示的放松音乐。我们在这项研究中使用了音频记录的第二部分。按照CD上的说明,学生将每个肌肉群从手到脚挤压,然后,所有肌肉的脸和身体中的所有肌肉约为10 s。妇女呼吸,绷紧了一个特定的肌肉群,然后在呼吸时放松。放松步骤花费了10-20秒钟,然后加剧了下一个肌肉组。因此,妇女通过紧张和放松手臂,脖子,肩膀,胸部,胃,臀部,脚和手指以及面部和身体中的所有肌肉而放松的肌肉群来放松。 其他名称:健康教育 | ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月23日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至55年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04808232 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 168846 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 加西大学的Sidika Pelit Aksu | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Sidika Pelit Aksu | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 加西大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 血管舒缩症状热闪光睡眠问题 | 行为:进行性肌肉放松运动 | 不适用 |
显示详细说明| 研究类型 : | 介入(临床试验) |
| 实际注册 : | 90名参与者 |
| 分配: | 随机 |
| 干预模型: | 阶乘任务 |
| 掩蔽: | 单个(结果评估者) |
| 主要意图: | 预防 |
| 官方标题: | 健康教育和进行性肌肉放松运动对血管舒缩症状和睡眠问题的影响 |
| 实际学习开始日期 : | 2019年2月17日 |
| 实际的初级完成日期 : | 2020年1月23日 |
| 实际 学习完成日期 : | 2020年4月2日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验:健康教育和进步性肌肉放松运动 健康教育和进步性的肌肉放松运动训练接受了该小组的女性。 | 行为:进行性肌肉放松运动 我们使用了土耳其心理学家协会制作的“肌肉放松音频CD”。 CD由三个部分组成; 10分钟的第一部分包括放松的定义和目的,以及在放松期间要考虑的点,第二部分包括带有河流的说明,而30分钟的第三部分仅包括没有指示的放松音乐。我们在这项研究中使用了音频记录的第二部分。按照CD上的说明,学生将每个肌肉群从手到脚挤压,然后,所有肌肉的脸和身体中的所有肌肉约为10 s。妇女呼吸,绷紧了一个特定的肌肉群,然后在呼吸时放松。放松步骤花费了10-20秒钟,然后加剧了下一个肌肉组。因此,妇女通过紧张和放松手臂,脖子,肩膀,胸部,胃,臀部,脚和手指以及面部和身体中的所有肌肉而放松的肌肉群来放松。 其他名称:健康教育 |
| 实验:进行性肌肉放松运动 对该组的女性进行了进行性肌肉放松运动训练。 | 行为:进行性肌肉放松运动 我们使用了土耳其心理学家协会制作的“肌肉放松音频CD”。 CD由三个部分组成; 10分钟的第一部分包括放松的定义和目的,以及在放松期间要考虑的点,第二部分包括带有河流的说明,而30分钟的第三部分仅包括没有指示的放松音乐。我们在这项研究中使用了音频记录的第二部分。按照CD上的说明,学生将每个肌肉群从手到脚挤压,然后,所有肌肉的脸和身体中的所有肌肉约为10 s。妇女呼吸,绷紧了一个特定的肌肉群,然后在呼吸时放松。放松步骤花费了10-20秒钟,然后加剧了下一个肌肉组。因此,妇女通过紧张和放松手臂,脖子,肩膀,胸部,胃,臀部,脚和手指以及面部和身体中的所有肌肉而放松的肌肉群来放松。 其他名称:健康教育 |
| 没有干预:对照组 该组中的妇女没有干预。 |
| 符合研究资格的年龄: | 40年至55年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 女性 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
纳入标准:
根据妇女(稻草)标准的生殖衰老的阶段,处于围绝经期。
排除标准:
| 火鸡 | |
| SıdıkapelïtAksu | |
| 安卡拉,土耳其/安卡拉,土耳其,06500 | |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月13日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月22日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月11日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2019年2月17日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月23日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | |||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 健康教育和进行性肌肉放松运动对血管舒缩症状和睡眠问题的影响 | ||||
| 官方标题ICMJE | 健康教育和进行性肌肉放松运动对血管舒缩症状和睡眠问题的影响 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究旨在确定健康教育和进行性肌肉放松运动(PMRE)对围绝经期女性血管舒张症症状和睡眠问题的影响;一个随机的预测试是一项随机对照组的实验研究。该研究是在家庭健康中心进行的。获得了所需的机构许可和道德委员会批准。该样本完全由90名妇女组成,其中30名在PMRE +健康教育小组中,其中30个在PMRE组中,其中30个在对照组中。使用个人信息表,血管舒适症状的视觉模拟量表(VAS),妇女健康计划的失眠量表量表量表,血管舒张症症状日记,进行性肌肉放松运动的随访时间表和健康教育实践的随访时间表来收集数据。数据存储在SPSS 24程序中。在数据分析中,使用了方差分析测试,重复测量测试,Kruskal-Wallis H检验,Friedman测试和χ2测试统计。 | ||||
| 详细说明 | 目的和类型研究研究研究了健康教育和进行性肌肉放松运动(PMRE)对围绝经期女性血管舒张症症状和睡眠问题的影响;预测试是一项随机对照组的实验研究。 宇宙和样本研究是在家庭健康中心进行的。获得了所需的机构许可和道德委员会批准。该研究的宇宙包括1830名在加西家庭健康中心注册的40-55岁妇女。进行了试点应用以确定研究中的样本量。使用G * Power 3.0.10计划进行功率分析,其中18名女性(PMRE +健康教育组(n = 6),PKGE组(n = 6),对照组(n = 6))参加了飞行员学习。根据通过计算效应尺寸(0.177)进行的功率分析,样本量以90%的功率和5%的误差幅度计算;总共发现了至少84名妇女,其中包括PMRE +健康教育组中的28名妇女,PMRE组的28名妇女和对照组的28名妇女。与我们的研究类似,我们的研究中,每组中包括36名妇女,通过计算Garcia等人的研究中的辍学率。 (2018)(Garcia等,2018)。 研究的数据收集过程始于2019年2月17日,确定的样本编号于02.04.2020完成。在此过程中,确定了在研究目的和重要性之后,确定了在2019年23.01.2020之间申请ASM并符合抽样标准并接受研究的妇女。在研究人员的指导下,妇女采访了独立于研究的护士。护士的纳入标准使用了检查清单表格来评估妇女对研究标准的依从性。采用个人信息表,血管舒张症症状VAS和妇女健康计划的失眠量表(预测试)来确定符合标准。符合该标准的妇女符合该研究并获得了同意,进行了随机分组。在研究期间,采访了482名向家庭健康中心申请的妇女。这些妇女;使用精神药物和安眠药(n = 62),使用酒精(n = 14),妇女健康倡议失眠症评分低于10(n = 78) ,血管舒适症状的VAS症状的严重程度评分小于3(n = 69),他们接受了激素替代疗法(n = 27),每天中度和重度闪光的数量(n = 67),总计在研究中未包括374名不同意参加该研究的妇女中,没有包括在研究中。总共符合研究标准的108名妇女根据其吸烟和定期运动状态进行了分层。分层后,通过简单的随机方法(封闭的包膜方法)将妇女分配给组。为此,通过将A,B和C放置在信封中,形成了三个不同的信封。答:PMRE +健康教育小组,B:PMRE组,C:代表对照组。为了防止偏见和隐藏随机化,护士使用封闭的信封方法对组进行了随机分配。根据信封的结果,妇女被包括在PMRE +健康教育小组,PMRE组和对照组中。研究样本包括PMRE +健康教育组(n = 36),PMRE组(n = 36)和对照组(n = 36)的女性。妇女参加了为被列入的小组准备的做法。PMRE +健康教育小组中的六名妇女参加了培训,但由于移动(n = 2),亲戚死亡(n = 2),被排除在样本之外( n = 1),疾病(n = 1),没有足够数量的PMRE(n = 2)。 PKGE组的六名妇女参加了培训,但由于亲戚的死亡(n = 1)和疾病(n = 2)而被排除在样本之外,但没有充分使PKGE(n = 3)。对照组中的六名女性被排除在样本之外,因为她们将自愿(n = 4)并开始新工作(n = 2)。因此;样本中总共包括18名妇女,该研究与PKGE +健康教育组(n = 30),PMRE组(n = 30)和对照组(n = 30)一起完成了研究。 。在研究结束时;由于使用G * Power 3.0.10程序进行的功率分析;发现至少有90名女性的功率为90%,误差幅度和0.172效果大小就足够了。使用个人信息表,血管舒缩症状的视觉模拟量表(VAS)收集数据鳞片变形,血管舒张症症状日记,进行性肌肉放松锻炼后续时间表和健康教育实践后续时间表。 在我们的研究中,随机阶段的统计学家得到了支持。对这两个预后因素进行了分层抽样方法,以确保随机分组,因为人们认为吸烟(吸烟者和非吸烟者)和定期运动(定期运动,并且不进行定期运动)可能会影响我们的研究结果。分层后;总共根据层属性确定四组。 形成了四个层组,以确保在研究中的实验和对照组中在吸烟和定期运动方面的妇女平等分布。封闭的嵌入式方法用于将分层的妇女分配给对照组和实验组,而不会偏见,并且将相等数量的妇女分配给每个组。在制备信封期间,使用不透明的信封可防止信封内部从外部看到。这些信封是由一名在家庭健康中心工作的护士创建的,独立于研究。通过将卡A,B和C放置在信封中,形成了三个不同的信封。答:PMRE +健康教育小组,B:PMRE组,C:代表对照组。为了防止偏见和隐藏随机化,在研究人员外部的家庭健康中心工作的第二名护士将妇女随机分配给小组。护士放置了符合四个阶层的适当阶层研究标准的妇女。当每个层中形成三人的小组时,分层的妇女被分配给小组。他要求第一个具有相同特征的妇女来到每个层组,以拉动标有A,B和C的三个信封之一。团体。对于第二名女士,她被要求拉出两个信封之一,这次标记为A和B。如果将A放置在抽奖中,则将第二个妇女分配给PMRE +健康教育小组。该信封没有为来的第三名女士而被绘制,她被分配到了最后一个剩下的小组PMRE小组。此后,同一层中的所有三位妇女都应用了相同的方法。 因此,样本中的108名妇女被随机分配到PMRE +健康教育组,PMRE组和对照组分层且平等。在倡议开始之前,研究人员不知道分配妇女的群体。将随机组的同质性与卡方检验进行了比较,发现两组之间在分层标准方面没有统计差异,并且组是均匀的。 预防研究中的偏见,PMRE +健康教育小组和PMRE小组的女性无法蒙蔽,因为她们将参加培训。为了防止偏见,妇女被告知,分配给小组,并由研究外的一名护士收集数据。但是,这项研究是由研究人员进行的,因为研究是一项论文研究,应用组的数量很高,进行了多次尝试,并应由经验丰富的研究人员进行应用。由于这些原因,研究人员无法蒙蔽。在研究中预防偏见(就数据收集者,统计学家和报告而言)。测试前和后期是由独立于研究的护士填写的。研究人员在称为SPSS的程序程序中将收集的数据编码为A,B和C组(IBM SPSS统计24)。统计学家对按组编码的数据进行了分析。这样,控制了检测偏见,统计偏差和报告偏差。 数据收集和应用程序
PMRE +健康教育8周后,要求护士填补第三次和最后一次血管舒缩症状的女性健康倡议量表和视觉模拟量表。他们填写的日记和图表被删除并提交,并终止了研究。数据是按照应用程序日历中指定的。 培训PMRE组(第二周),只有PMRE组中的女性才被教导如何执行PMRE。大约30分钟,研究人员根据土耳其心理学协会准备的音乐教学(2010年1月1日)进行了逐渐的肌肉放松运动。然后,允许妇女申请PMRE约30分钟。 研究人员在学习过程中观察到所有参与者,并确保他们正确应用渐进的肌肉放松练习。在练习结束时,如果可能的话,每天可能每天进行8周,至少每周不可能进行4次休闲运动,然后再入睡。逐步放松练习的音乐说明被上传到所有女性的手机上。仅第一次练习后,就从妇女那里获得了反馈,并回答了问题。因此,向妇女提供了正确的申请。 为了监视和鼓励女性进行PMRE,为每个三人培训小组建立了一个WhatsApp®组。应用练习后,妇女被要求向该小组报告。在整个研究中,提醒妇女每天进行运动,而这样做的妇女则被确定为反馈。 在研究人员给予的培训结束时,妇女获得了血管舒张症症状日记和PCI随访图表,以填写直到研究结束。妇女在渐进的肌肉放松锻炼后续图表上标记了她们在8周的渐进式肌肉放松锻炼后续表演中的做法。在为期8周的练习结束时,参与者从参与者中获取了这张明显的图表。 培训四个星期后,第二次评估(在第5周进行),使妇女第二次由家庭健康中心的护士第二次填补了血管舒张症综合征的视觉失眠量表和血管舒张症综合征的视觉模拟量表。提醒他们继续填写日记和图表,直到完成研究为止。 培训8周后,第三次评估(在第9周进行),为妇女提供了妇女健康倡议的失眠量表,并由家庭健康中心的护士在第三和最后一次进行血管舒适症状的视觉模拟量表。这项研究是通过填写日记和图表来结束的。数据是按照应用程序日历中指定的。 控制组
数据存储在SPSS 24程序中。在数据分析中,使用了ANOVA测试,重复测量测试,Kruskal-Wallis H检验,Friedman测试和χ2测试统计。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:阶乘分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:预防 | ||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 行为:进行性肌肉放松运动 我们使用了土耳其心理学家协会制作的“肌肉放松音频CD”。 CD由三个部分组成; 10分钟的第一部分包括放松的定义和目的,以及在放松期间要考虑的点,第二部分包括带有河流的说明,而30分钟的第三部分仅包括没有指示的放松音乐。我们在这项研究中使用了音频记录的第二部分。按照CD上的说明,学生将每个肌肉群从手到脚挤压,然后,所有肌肉的脸和身体中的所有肌肉约为10 s。妇女呼吸,绷紧了一个特定的肌肉群,然后在呼吸时放松。放松步骤花费了10-20秒钟,然后加剧了下一个肌肉组。因此,妇女通过紧张和放松手臂,脖子,肩膀,胸部,胃,臀部,脚和手指以及面部和身体中的所有肌肉而放松的肌肉群来放松。 其他名称:健康教育 | ||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 90 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年4月2日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年1月23日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 40年至55年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 火鸡 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04808232 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 168846 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 加西大学的Sidika Pelit Aksu | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Sidika Pelit Aksu | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 加西大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||