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出境医 / 临床实验 / 健康教育和进行性肌肉放松运动对血管舒缩症状和睡眠问题的影响

健康教育和进行性肌肉放松运动对血管舒缩症状和睡眠问题的影响

研究描述
简要摘要:
这项研究旨在确定健康教育和进行性肌肉放松运动(PMRE)对围绝经期女性血管舒张症症状和睡眠问题的影响;一个随机的预测试是一项随机对照组的实验研究。该研究是在家庭健康中心进行的。获得了所需的机构许可和道德委员会批准。该样本完全由90名妇女组成,其中30名在PMRE +健康教育小组中,其中30个在PMRE组中,其中30个在对照组中。使用个人信息表,血管舒适症状的视觉模拟量表(VAS),妇女健康计划的失眠量表量表量表,血管舒张症症状日记,进行性肌肉放松运动的随访时间表和健康教育实践的随访时间表来收集数据。数据存储在SPSS 24程序中。在数据分析中,使用了方差分析测试,重复测量测试,Kruskal-Wallis H检验,Friedman测试和χ2测试统计。

病情或疾病 干预/治疗阶段
血管舒缩症状热闪光睡眠问题行为:进行性肌肉放松运动不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 90名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:健康教育和进行性肌肉放松运动对血管舒缩症状和睡眠问题的影响
实际学习开始日期 2019年2月17日
实际的初级完成日期 2020年1月23日
实际 学习完成日期 2020年4月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:健康教育和进步性肌肉放松运动
健康教育和进步性的肌肉放松运动训练接受了该小组的女性。
行为:进行性肌肉放松运动
我们使用了土耳其心理学家协会制作的“肌肉放松音频CD”。 CD由三个部分组成; 10分钟的第一部分包括放松的定义和目的,以及在放松期间要考虑的点,第二部分包括带有河流的说明,而30分钟的第三部分仅包括没有指示的放松音乐。我们在这项研究中使用了音频记录的第二部分。按照CD上的说明,学生将每个肌肉群从手到脚挤压,然后,所有肌肉的脸和身体中的所有肌肉约为10 s。妇女呼吸,绷紧了一个特定的肌肉群,然后在呼吸时放松。放松步骤花费了10-20秒钟,然后加剧了下一个肌肉组。因此,妇女通过紧张和放松手臂,脖子,肩膀,胸部,胃,臀部,脚和手指以及面部和身体中的所有肌肉而放松的肌肉群来放松。
其他名称:健康教育

实验:进行性肌肉放松运动
对该组的女性进行了进行性肌肉放松运动训练。
行为:进行性肌肉放松运动
我们使用了土耳其心理学家协会制作的“肌肉放松音频CD”。 CD由三个部分组成; 10分钟的第一部分包括放松的定义和目的,以及在放松期间要考虑的点,第二部分包括带有河流的说明,而30分钟的第三部分仅包括没有指示的放松音乐。我们在这项研究中使用了音频记录的第二部分。按照CD上的说明,学生将每个肌肉群从手到脚挤压,然后,所有肌肉的脸和身体中的所有肌肉约为10 s。妇女呼吸,绷紧了一个特定的肌肉群,然后在呼吸时放松。放松步骤花费了10-20秒钟,然后加剧了下一个肌肉组。因此,妇女通过紧张和放松手臂,脖子,肩膀,胸部,胃,臀部,脚和手指以及面部和身体中的所有肌肉而放松的肌肉群来放松。
其他名称:健康教育

没有干预:对照组
该组中的妇女没有干预。
结果措施
主要结果指标
  1. 每日夜汗频率[时间范围:9周]
    每日夜汗频率

  2. 每日热闪光频率[时间范围:9周]
    每日热闪光频率

  3. 潮热和夜汗的平均VAS得分[时间范围:9周]
    潮热和夜汗的平均VAS得分

  4. 平均出汗VAS得分[时间范围:9周]
    平均出汗的VAS分数

  5. 平均每日热闪光和夜汗的严重程度得分[时间范围:9周]
    平均每日热闪光和夜汗严重程度得分

  6. 妇女健康计划的失眠量表平均得分[时间范围:9周]
    妇女健康计划失眠量表平均得分


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至55年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 根据妇女(稻草)标准的生殖衰老的阶段,处于围绝经期

    • 在更年期过渡阶段的早期(Straw -2)中的妇女。在这些女性中,循环持续时间有7天或更长时间存在变化。
    • 在更年期过渡阶段晚期的妇女(稻草-1)。这些妇女的闭经持续60天或更长时间。
  • 进入自然更年期后,
  • 过去和 /或当前未接受激素替代疗法
  • 没有被诊断的精神病,
  • 不使用酒精,
  • 不使用安眠药,
  • 不做任何其他基于身体的练习(冥想,催眠,瑜伽,正念技术,最小的想法技术),没有可能引起睡眠问题和血管舒缩症状并没有接受治疗的疾病(甲状腺衰竭,心力衰竭心力衰竭心力衰竭神经系统疾病),
  • 妇女健康计划的失眠量表评分超过10,
  • VAS严重程度得分高于血管舒缩阴谋,
  • 每天3次中等和严重的潮热数量,
  • 拥有智能手机(iOS和Android),并有效地使用它

排除标准:

  • 在随访期间的不同日子里打电话3次,无法沟通,女人没​​有回电话
  • 女性最多每周不申请PMRE和健康教育
  • 女人自愿离开研究。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
SıdıkapelïtAksu
安卡拉,土耳其/安卡拉,土耳其,06500
赞助商和合作者
Sidika Pelit Aksu
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月13日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月22日
最后更新发布日期2021年5月11日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月17日
实际的初级完成日期2020年1月23日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月18日)
  • 每日夜汗频率[时间范围:9周]
    每日夜汗频率
  • 每日热闪光频率[时间范围:9周]
    每日热闪光频率
  • 潮热和夜汗的平均VAS得分[时间范围:9周]
    潮热和夜汗的平均VAS得分
  • 平均出汗VAS得分[时间范围:9周]
    平均出汗的VAS分数
  • 平均每日热闪光和夜汗的严重程度得分[时间范围:9周]
    平均每日热闪光和夜汗严重程度得分
  • 妇女健康计划的失眠量表平均得分[时间范围:9周]
    妇女健康计划失眠量表平均得分
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE健康教育和进行性肌肉放松运动对血管舒缩症状和睡眠问题的影响
官方标题ICMJE健康教育和进行性肌肉放松运动对血管舒缩症状和睡眠问题的影响
简要摘要这项研究旨在确定健康教育和进行性肌肉放松运动(PMRE)对围绝经期女性血管舒张症症状和睡眠问题的影响;一个随机的预测试是一项随机对照组的实验研究。该研究是在家庭健康中心进行的。获得了所需的机构许可和道德委员会批准。该样本完全由90名妇女组成,其中30名在PMRE +健康教育小组中,其中30个在PMRE组中,其中30个在对照组中。使用个人信息表,血管舒适症状的视觉模拟量表(VAS),妇女健康计划的失眠量表量表量表,血管舒张症症状日记,进行性肌肉放松运动的随访时间表和健康教育实践的随访时间表来收集数据。数据存储在SPSS 24程序中。在数据分析中,使用了方差分析测试,重复测量测试,Kruskal-Wallis H检验,Friedman测试和χ2测试统计。
详细说明

目的和类型研究研究研究了健康教育和进行性肌肉放松运动(PMRE)对围绝经期女性血管舒张症症状和睡眠问题的影响;预测试是一项随机对照组的实验研究。

宇宙和样本研究是在家庭健康中心进行的。获得了所需的机构许可和道德委员会批准。该研究的宇宙包括1830名在加西家庭健康中心注册的40-55岁妇女。进行了试点应用以确定研究中的样本量。使用G * Power 3.0.10计划进行功率分析,其中18名女性(PMRE +健康教育组(n = 6),PKGE组(n = 6),对照组(n = 6))参加了飞行员学习。根据通过计算效应尺寸(0.177)进行的功率分析,样本量以90%的功率和5%的误差幅度计算;总共发现了至少84名妇女,其中包括PMRE +健康教育组中的28名妇女,PMRE组的28名妇女和对照组的28名妇女。与我们的研究类似,我们的研究中,每组中包括36名妇女,通过计算Garcia等人的研究中的辍学率。 (2018)(Garcia等,2018)。

研究的数据收集过程始于2019年2月17日,确定的样本编号于02.04.2020完成。在此过程中,确定了在研究目的和重要性之后,确定了在2019年23.01.2020之间申请ASM并符合抽样标准并接受研究的妇女。在研究人员的指导下,妇女采访了独立于研究的护士。护士的纳入标准使用了检查清单表格来评估妇女对研究标准的依从性。采用个人信息表,血管舒张症症状VAS和妇女健康计划的失眠量表(预测试)来确定符合标准。符合该标准的妇女符合该研究并获得了同意,进行了随机分组。在研究期间,采访了482名向家庭健康中心申请的妇女。这些妇女;使用精神药物和安眠药(n = 62),使用酒精(n = 14),妇女健康倡议失眠症评分低于10(n = 78) ,血管舒适症状的VAS症状的严重程度评分小于3(n = 69),他们接受了激素替代疗法(n = 27),每天中度和重度闪光的数量(n = 67),总计在研究中未包括374名不同意参加该研究的妇女中,没有包括在研究中。总共符合研究标准的108名妇女根据其吸烟和定期运动状态进行了分层。分层后,通过简单的随机方法(封闭的包膜方法)将妇女分配给组。为此,通过将A,B和C放置在信封中,形成了三个不同的信封。答:PMRE +健康教育小组,B:PMRE组,C:代表对照组。为了防止偏见和隐藏随机化,护士使用封闭的信封方法对组进行了随机分配。根据信封的结果,妇女被包括在PMRE +健康教育小组,PMRE组和对照组中。研究样本包括PMRE +健康教育组(n = 36),PMRE组(n = 36)和对照组(n = 36)的女性。妇女参加了为被列入的小组准备的做法。PMRE +健康教育小组中的六名妇女参加了培训,但由于移动(n = 2),亲戚死亡(n = 2),被排除在样本之外( n = 1),疾病(n = 1),没有足够数量的PMRE(n = 2)。 PKGE组的六名妇女参加了培训,但由于亲戚的死亡(n = 1)和疾病(n = 2)而被排除在样本之外,但没有充分使PKGE(n = 3)。对照组中的六名女性被排除在样本之外,因为她们将自愿(n = 4)并开始新工作(n = 2)。因此;样本中总共包括18名妇女,该研究与PKGE +健康教育组(n = 30),PMRE组(n = 30)和对照组(n = 30)一起完成了研究。 。在研究结束时;由于使用G * Power 3.0.10程序进行的功率分析;发现至少有90名女性的功率为90%,误差幅度和0.172效果大小就足够了。使用个人信息表,血管舒缩症状的视觉模拟量表(VAS)收集数据鳞片变形,血管舒张症症状日记,进行性肌肉放松锻炼后续时间表和健康教育实践后续时间表。

在我们的研究中,随机阶段的统计学家得到了支持。对这两个预后因素进行了分层抽样方法,以确保随机分组,因为人们认为吸烟(吸烟者和非吸烟者)和定期运动(定期运动,并且不进行定期运动)可能会影响我们的研究结果。分层后;总共根据层属性确定四组。

形成了四个层组,以确保在研究中的实验和对照组中在吸烟和定期运动方面的妇女平等分布。封闭的嵌入式方法用于将分层的妇女分配给对照组和实验组,而不会偏见,并且将相等数量的妇女分配给每个组。在制备信封期间,使用不透明的信封可防止信封内部从外部看到。这些信封是由一名在家庭健康中心工作的护士创建的,独立于研究。通过将卡A,B和C放置在信封中,形成了三个不同的信封。答:PMRE +健康教育小组,B:PMRE组,C:代表对照组。为了防止偏见和隐藏随机化,在研究人员外部的家庭健康中心工作的第二名护士将妇女随机分配给小组。护士放置了符合四个阶层的适当阶层研究标准的妇女。当每个层中形成三人的小组时,分层的妇女被分配给小组。他要求第一个具有相同特征的妇女来到每个层组,以拉动标有A,B和C的三个信封之一。团体。对于第二名女士,她被要求拉出两个信封之一,这次标记为A和B。如果将A放置在抽奖中,则将第二个妇女分配给PMRE +健康教育小组。该信封没有为来的第三名女士而被绘制,她被分配到了最后一个剩下的小组PMRE小组。此后,同一层中的所有三位妇女都应用了相同的方法。

因此,样本中的108名妇女被随机分配到PMRE +健康教育组,PMRE组和对照组分层且平等。在倡议开始之前,研究人员不知道分配妇女的群体。将随机组的同质性与卡方检验进行了比较,发现两组之间在分层标准方面没有统计差异,并且组是均匀的。

预防研究中的偏见,PMRE +健康教育小组和PMRE小组的女性无法蒙蔽,因为她们将参加培训。为了防止偏见,妇女被告知,分配给小组,并由研究外的一名护士收集数据。但是,这项研究是由研究人员进行的,因为研究是一项论文研究,应用组的数量很高,进行了多次尝试,并应由经验丰富的研究人员进行应用。由于这些原因,研究人员无法蒙蔽。在研究中预防偏见(就数据收集者,统计学家和报告而言)。测试前和后期是由独立于研究的护士填写的。研究人员在称为SPSS的程序程序中将收集的数据编码为A,B和C组(IBM SPSS统计24)。统计学家对按组编码的数据进行了分析。这样,控制了检测偏见,统计偏差和报告偏差。

数据收集和应用程序

  1. ST评估(在第一周进行)确定了申请家庭健康中心并符合抽样标准并在研究目的和重要性之后参与研究的妇女。护士向研究人员的方向告知了这些研究。护士的纳入标准使用了检查清单表格来评估妇女对研究标准的依从性。可以确保妇女填补了个人信息表,血管舒适症状VAS和妇女健康计划的失眠量表,这对于确定符合标准是必不可少的。护士将符合四个阶层的适当地层中符合标准的妇女放置。当每个阶层组成三人的小组时,将妇女分配给这些小组,如下所示。他要求第一个具有相同特征的妇女来到每个层组,以拉动标有A,B和C的三个信封之一。如果C在信封中,则将第一个到达的妇女分配给对照组。对于第二名女士,她被要求拉出两个信封之一,这次标记为A和B。如果将A放置在抽奖中,则将第二个妇女分配给PMRE +健康教育小组。该信封没有为来的第三名女士而被绘制,她被分配到了最后一个剩下的小组PMRE小组。此后,同一层中的所有三位妇女都应用了相同的方法。因此,将妇女随机分配到研究组。

    此后,护士给所有妇女撰写了血管舒缩症状日记。分配给PMRE +健康教育小组和PMRE小组的妇女每天被要求完成血管舒适症状日记,直到一周后建立培训课程,并完成该培训课程。对照组中的妇女被指示填充血管舒缩症状日记,直到研究结束为止。在开始研究之前,所有妇女的第一周填充了日记中的平均值。

    建立PMRE +健康教育和PMRE教育班(第一周),当时分层组成立了3人,并通过从护士的名字清单中任命了3人为工作组任命3名妇女;研究人员采访了妇女。在这些会议中;对小组的训练日,地点,时间,持续时间以及穿合适/舒适的衣服进行了介绍。在研究的第二周开始时,确定13.00-16.00之间的时间范围适合研究人员和他小组中的所有三名妇女。在PMRE +健康教育和PMRE组中,三个组(12组 + 12组= 24组)进行了培训。该申请是在分配的家庭健康中心研究的房间中提出的。这个房间安静,昏暗,宽敞。有座位和餐桌,适合女性和研究人员。考虑到这间房间的能力,决定让三个人更积极地参加健康教育,并且研究人员可以详细观察每位妇女进行详细表演PMRE,这是适当的。这些妇女被要求参加舒适的衣服训练,不要很饿或饱满。大厅已预处理申请,并准备了应用程序环境。为了在申请期间不要受到干扰,门上挂了一封警告信。申请后,在培训课程,茶,巧克力,糖果,干果,蛋糕等期间为参与者提供了水。

    培训PMRE +健康教育小组(第二周)每个组都接受健康教育(血管舒适症状和睡眠卫生培训)和PMRE实践培训。健康教育(有关血管舒适症状和睡眠卫生的培训)持续了大约30分钟。然后,研究人员按照土耳其心理学家协会(01.01.2010)编写的音乐指导进行30分钟的音乐教学,进行逐渐的肌肉放松运动。间隔大约10分钟后,女性进行了大约30分钟的PMRE。

    培训始于健康教育(有关血管舒缩症状和睡眠卫生的培训)。研究人员将花费大约30分钟的时间,按照《教育指南》的内容准备的幻灯片节目。他接受了训练。在培训期间和之后,妇女的问题得到了回答,分享了妇女自己的经历,并讨论了如何将教育应用于日常生活。对这个问题犹豫或认为在申请时可能遇到麻烦的妇女的问题得到了回答。培训的参与者获得了一本小册子,名为“研究人员在过渡到更年期期间经常遇到的潮热,夜汗和睡眠问题的指南”。在培训结束时,要求妇女每天将健康教育的主题应用于日常生活中,持续8周,即使不是每周至少4天。据说那些不遵守此程序的人将被排除在样本之外。

    研究人员首先通过自己进行PMRE申请,然后使参与者能够练习。研究人员在学习过程中观察到所有参与者,并确保他们正确应用渐进的肌肉放松练习。在练习结束时,如果可能的话,每天可能每天进行8周,至少每周不可能进行4次休闲运动,然后再入睡。逐步放松练习的音乐说明被上传到所有女性的手机上。仅第一次练习后,就从妇女那里获得了反馈,并回答了问题。因此,向妇女提供了正确的申请。

    为每个三人培训小组建立了一个WhatsApp®小组,以监视和鼓励妇女行使健康教育和运动。当妇女将健康教育适应日常生活和应用练习后,他们被要求向该小组报告。在整个研究中,提醒妇女每天都从WhatsApp®组中适应健康教育和运动,而做过/不练习该申请的妇女则得到了反馈。

    在研究人员给予的培训结束时,妇女获得了血管舒张症症状日记,PMRE后续图表和健康教育后续图表,直到研究结束。妇女在健康教育后续图表和渐进式肌肉放松锻炼后续图中标记了自己的做法,为期8周。在为期8周的练习结束时,参与者从参与者中获取了这张明显的图表。

  2. ND评估(在PMRE +健康教育的四个星期内进行,在第5周进行),使妇女第二次被护士第二次填补了女性健康倡议性失眠量表和血管舒张病症状的视觉模拟量表。提醒他们继续填写日记和图表,直到完成研究为止。
  3. RD评估(在第9周进行)

PMRE +健康教育8周后,要求护士填补第三次和最后一次血管舒缩症状的女性健康倡议量表和视觉模拟量表。他们填写的日记和图表被删除并提交,并终止了研究。数据是按照应用程序日历中指定的。

培训PMRE组(第二周),只有PMRE组中的女性才被教导如何执行PMRE。大约30分钟,研究人员根据土耳其心理学协会准备的音乐教学(2010年1月1日)进行了逐渐的肌肉放松运动。然后,允许妇女申请PMRE约30分钟。

研究人员在学习过程中观察到所有参与者,并确保他们正确应用渐进的肌肉放松练习。在练习结束时,如果可能的话,每天可能每天进行8周,至少每周不可能进行4次休闲运动,然后再入睡。逐步放松练习的音乐说明被上传到所有女性的手机上。仅第一次练习后,就从妇女那里获得了反馈,并回答了问题。因此,向妇女提供了正确的申请。

为了监视和鼓励女性进行PMRE,为每个三人培训小组建立了一个WhatsApp®组。应用练习后,妇女被要求向该小组报告。在整个研究中,提醒妇女每天进行运动,而这样做的妇女则被确定为反馈。

在研究人员给予的培训结束时,妇女获得了血管舒张症症状日记和PCI随访图表,以填写直到研究结束。妇女在渐进的肌肉放松锻炼后续图表上标记了她们在8周的渐进式肌肉放松锻炼后续表演中的做法。在为期8周的练习结束时,参与者从参与者中获取了这张明显的图表。

培训四个星期后,第二次评估(在第5周进行),使妇女第二次由家庭健康中心的护士第二次填补了血管舒张症综合征的视觉失眠量表和血管舒张症综合征的视觉模拟量表。提醒他们继续填写日记和图表,直到完成研究为止。

培训8周后,第三次评估(在第9周进行),为妇女提供了妇女健康倡议的失眠量表,并由家庭健康中心的护士在第三和最后一次进行血管舒适症状的视觉模拟量表。这项研究是通过填写日记和图表来结束的。数据是按照应用程序日历中指定的。

控制组

  1. 在第一次评估中,ST评估(在第一周进行),使妇女填写个人信息表,血管舒张症症状VAS和妇女健康计划的失眠量表。应用预测试后,对小组进行了随机分配。此后,护士在对照组的女性中为女性提供了血管舒张症症状日记。他们被指示填充血管舒缩症状日记,直到研究结束。由于随机分配,未对分配给对照组的妇女进行干预。
  2. ND评估(在第五周进行)护士使妇女第二次填补女性健康倡议失眠量表,并为血管舒缩症状的视觉模拟量表。提醒他们继续填写日记,直到研究结束。
  3. 护士提供了RD评估(在第9周进行)妇女,以填补护士第三和最后一次血管舒缩症状的妇女健康倡议量表和视觉模拟量表。这项研究是通过填写他们填写的日记来终止的。根据申请时间表收集数据。

数据存储在SPSS 24程序中。在数据分析中,使用了ANOVA测试,重复测量测试,Kruskal-Wallis H检验,Friedman测试和χ2测试统计。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE行为:进行性肌肉放松运动
我们使用了土耳其心理学家协会制作的“肌肉放松音频CD”。 CD由三个部分组成; 10分钟的第一部分包括放松的定义和目的,以及在放松期间要考虑的点,第二部分包括带有河流的说明,而30分钟的第三部分仅包括没有指示的放松音乐。我们在这项研究中使用了音频记录的第二部分。按照CD上的说明,学生将每个肌肉群从手到脚挤压,然后,所有肌肉的脸和身体中的所有肌肉约为10 s。妇女呼吸,绷紧了一个特定的肌肉群,然后在呼吸时放松。放松步骤花费了10-20秒钟,然后加剧了下一个肌肉组。因此,妇女通过紧张和放松手臂,脖子,肩膀,胸部,胃,臀部,脚和手指以及面部和身体中的所有肌肉而放松的肌肉群来放松。
其他名称:健康教育
研究臂ICMJE
  • 实验:健康教育和进步性肌肉放松运动
    健康教育和进步性的肌肉放松运动训练接受了该小组的女性。
    干预:行为:进行性肌肉放松运动
  • 实验:进行性肌肉放松运动
    对该组的女性进行了进行性肌肉放松运动训练。
    干预:行为:进行性肌肉放松运动
  • 没有干预:对照组
    该组中的妇女没有干预。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月18日)
90
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月2日
实际的初级完成日期2020年1月23日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据妇女(稻草)标准的生殖衰老的阶段,处于围绝经期

    • 在更年期过渡阶段的早期(Straw -2)中的妇女。在这些女性中,循环持续时间有7天或更长时间存在变化。
    • 在更年期过渡阶段晚期的妇女(稻草-1)。这些妇女的闭经持续60天或更长时间。
  • 进入自然更年期后,
  • 过去和 /或当前未接受激素替代疗法
  • 没有被诊断的精神病,
  • 不使用酒精,
  • 不使用安眠药,
  • 不做任何其他基于身体的练习(冥想,催眠,瑜伽,正念技术,最小的想法技术),没有可能引起睡眠问题和血管舒缩症状并没有接受治疗的疾病(甲状腺衰竭,心力衰竭心力衰竭心力衰竭神经系统疾病),
  • 妇女健康计划的失眠量表评分超过10,
  • VAS严重程度得分高于血管舒缩阴谋,
  • 每天3次中等和严重的潮热数量,
  • 拥有智能手机(iOS和Android),并有效地使用它

排除标准:

  • 在随访期间的不同日子里打电话3次,无法沟通,女人没​​有回电话
  • 女性最多每周不申请PMRE和健康教育
  • 女人自愿离开研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 40年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04808232
其他研究ID编号ICMJE 168846
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方加西大学的Sidika Pelit Aksu
研究赞助商ICMJE Sidika Pelit Aksu
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户加西大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究旨在确定健康教育和进行性肌肉放松运动(PMRE)对围绝经期女性血管舒张症症状和睡眠问题的影响;一个随机的预测试是一项随机对照组的实验研究。该研究是在家庭健康中心进行的。获得了所需的机构许可和道德委员会批准。该样本完全由90名妇女组成,其中30名在PMRE +健康教育小组中,其中30个在PMRE组中,其中30个在对照组中。使用个人信息表,血管舒适症状的视觉模拟量表(VAS),妇女健康计划的失眠量表量表量表,血管舒张症症状日记,进行性肌肉放松运动的随访时间表和健康教育实践的随访时间表来收集数据。数据存储在SPSS 24程序中。在数据分析中,使用了方差分析测试,重复测量测试,Kruskal-Wallis H检验,Friedman测试和χ2测试统计。

病情或疾病 干预/治疗阶段
血管舒缩症状热闪光睡眠问题行为:进行性肌肉放松运动不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 90名参与者
分配:随机
干预模型:阶乘任务
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:预防
官方标题:健康教育和进行性肌肉放松运动对血管舒缩症状和睡眠问题的影响
实际学习开始日期 2019年2月17日
实际的初级完成日期 2020年1月23日
实际 学习完成日期 2020年4月2日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:健康教育和进步性肌肉放松运动
健康教育和进步性的肌肉放松运动训练接受了该小组的女性。
行为:进行性肌肉放松运动
我们使用了土耳其心理学家协会制作的“肌肉放松音频CD”。 CD由三个部分组成; 10分钟的第一部分包括放松的定义和目的,以及在放松期间要考虑的点,第二部分包括带有河流的说明,而30分钟的第三部分仅包括没有指示的放松音乐。我们在这项研究中使用了音频记录的第二部分。按照CD上的说明,学生将每个肌肉群从手到脚挤压,然后,所有肌肉的脸和身体中的所有肌肉约为10 s。妇女呼吸,绷紧了一个特定的肌肉群,然后在呼吸时放松。放松步骤花费了10-20秒钟,然后加剧了下一个肌肉组。因此,妇女通过紧张和放松手臂,脖子,肩膀,胸部,胃,臀部,脚和手指以及面部和身体中的所有肌肉而放松的肌肉群来放松。
其他名称:健康教育

实验:进行性肌肉放松运动
对该组的女性进行了进行性肌肉放松运动训练。
行为:进行性肌肉放松运动
我们使用了土耳其心理学家协会制作的“肌肉放松音频CD”。 CD由三个部分组成; 10分钟的第一部分包括放松的定义和目的,以及在放松期间要考虑的点,第二部分包括带有河流的说明,而30分钟的第三部分仅包括没有指示的放松音乐。我们在这项研究中使用了音频记录的第二部分。按照CD上的说明,学生将每个肌肉群从手到脚挤压,然后,所有肌肉的脸和身体中的所有肌肉约为10 s。妇女呼吸,绷紧了一个特定的肌肉群,然后在呼吸时放松。放松步骤花费了10-20秒钟,然后加剧了下一个肌肉组。因此,妇女通过紧张和放松手臂,脖子,肩膀,胸部,胃,臀部,脚和手指以及面部和身体中的所有肌肉而放松的肌肉群来放松。
其他名称:健康教育

没有干预:对照组
该组中的妇女没有干预。
结果措施
主要结果指标
  1. 每日夜汗频率[时间范围:9周]
    每日夜汗频率

  2. 每日热闪光频率[时间范围:9周]
    每日热闪光频率

  3. 潮热和夜汗的平均VAS得分[时间范围:9周]
    潮热和夜汗的平均VAS得分

  4. 平均出汗VAS得分[时间范围:9周]
    平均出汗的VAS分数

  5. 平均每日热闪光和夜汗的严重程度得分[时间范围:9周]
    平均每日热闪光和夜汗严重程度得分

  6. 妇女健康计划的失眠量表平均得分[时间范围:9周]
    妇女健康计划失眠量表平均得分


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至55年(成人)
有资格学习的男女:女性
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

  • 根据妇女(稻草)标准的生殖衰老的阶段,处于围绝经期

    • 在更年期过渡阶段的早期(Straw -2)中的妇女。在这些女性中,循环持续时间有7天或更长时间存在变化。
    • 在更年期过渡阶段晚期的妇女(稻草-1)。这些妇女的闭经持续60天或更长时间。
  • 进入自然更年期后,
  • 过去和 /或当前未接受激素替代疗法
  • 没有被诊断的精神病,
  • 不使用酒精,
  • 不使用安眠药,
  • 不做任何其他基于身体的练习(冥想,催眠,瑜伽,正念技术,最小的想法技术),没有可能引起睡眠问题和血管舒缩症状并没有接受治疗的疾病(甲状腺衰竭,心力衰竭心力衰竭心力衰竭神经系统疾病),
  • 妇女健康计划的失眠量表评分超过10,
  • VAS严重程度得分高于血管舒缩阴谋,
  • 每天3次中等和严重的潮热数量,
  • 拥有智能手机(iOS和Android),并有效地使用它

排除标准:

  • 在随访期间的不同日子里打电话3次,无法沟通,女人没​​有回电话
  • 女性最多每周不申请PMRE和健康教育
  • 女人自愿离开研究。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
火鸡
SıdıkapelïtAksu
安卡拉,土耳其/安卡拉,土耳其,06500
赞助商和合作者
Sidika Pelit Aksu
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月13日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月22日
最后更新发布日期2021年5月11日
实际学习开始日期ICMJE 2019年2月17日
实际的初级完成日期2020年1月23日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月18日)
  • 每日夜汗频率[时间范围:9周]
    每日夜汗频率
  • 每日热闪光频率[时间范围:9周]
    每日热闪光频率
  • 潮热和夜汗的平均VAS得分[时间范围:9周]
    潮热和夜汗的平均VAS得分
  • 平均出汗VAS得分[时间范围:9周]
    平均出汗的VAS分数
  • 平均每日热闪光和夜汗的严重程度得分[时间范围:9周]
    平均每日热闪光和夜汗严重程度得分
  • 妇女健康计划的失眠量表平均得分[时间范围:9周]
    妇女健康计划失眠量表平均得分
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE健康教育和进行性肌肉放松运动对血管舒缩症状和睡眠问题的影响
官方标题ICMJE健康教育和进行性肌肉放松运动对血管舒缩症状和睡眠问题的影响
简要摘要这项研究旨在确定健康教育和进行性肌肉放松运动(PMRE)对围绝经期女性血管舒张症症状和睡眠问题的影响;一个随机的预测试是一项随机对照组的实验研究。该研究是在家庭健康中心进行的。获得了所需的机构许可和道德委员会批准。该样本完全由90名妇女组成,其中30名在PMRE +健康教育小组中,其中30个在PMRE组中,其中30个在对照组中。使用个人信息表,血管舒适症状的视觉模拟量表(VAS),妇女健康计划的失眠量表量表量表,血管舒张症症状日记,进行性肌肉放松运动的随访时间表和健康教育实践的随访时间表来收集数据。数据存储在SPSS 24程序中。在数据分析中,使用了方差分析测试,重复测量测试,Kruskal-Wallis H检验,Friedman测试和χ2测试统计。
详细说明

目的和类型研究研究研究了健康教育和进行性肌肉放松运动(PMRE)对围绝经期女性血管舒张症症状和睡眠问题的影响;预测试是一项随机对照组的实验研究。

宇宙和样本研究是在家庭健康中心进行的。获得了所需的机构许可和道德委员会批准。该研究的宇宙包括1830名在加西家庭健康中心注册的40-55岁妇女。进行了试点应用以确定研究中的样本量。使用G * Power 3.0.10计划进行功率分析,其中18名女性(PMRE +健康教育组(n = 6),PKGE组(n = 6),对照组(n = 6))参加了飞行员学习。根据通过计算效应尺寸(0.177)进行的功率分析,样本量以90%的功率和5%的误差幅度计算;总共发现了至少84名妇女,其中包括PMRE +健康教育组中的28名妇女,PMRE组的28名妇女和对照组的28名妇女。与我们的研究类似,我们的研究中,每组中包括36名妇女,通过计算Garcia等人的研究中的辍学率。 (2018)(Garcia等,2018)。

研究的数据收集过程始于2019年2月17日,确定的样本编号于02.04.2020完成。在此过程中,确定了在研究目的和重要性之后,确定了在2019年23.01.2020之间申请ASM并符合抽样标准并接受研究的妇女。在研究人员的指导下,妇女采访了独立于研究的护士。护士的纳入标准使用了检查清单表格来评估妇女对研究标准的依从性。采用个人信息表,血管舒张症症状VAS和妇女健康计划的失眠量表(预测试)来确定符合标准。符合该标准的妇女符合该研究并获得了同意,进行了随机分组。在研究期间,采访了482名向家庭健康中心申请的妇女。这些妇女;使用精神药物和安眠药(n = 62),使用酒精(n = 14),妇女健康倡议失眠症评分低于10(n = 78) ,血管舒适症状的VAS症状的严重程度评分小于3(n = 69),他们接受了激素替代疗法(n = 27),每天中度和重度闪光的数量(n = 67),总计在研究中未包括374名不同意参加该研究的妇女中,没有包括在研究中。总共符合研究标准的108名妇女根据其吸烟和定期运动状态进行了分层。分层后,通过简单的随机方法(封闭的包膜方法)将妇女分配给组。为此,通过将A,B和C放置在信封中,形成了三个不同的信封。答:PMRE +健康教育小组,B:PMRE组,C:代表对照组。为了防止偏见和隐藏随机化,护士使用封闭的信封方法对组进行了随机分配。根据信封的结果,妇女被包括在PMRE +健康教育小组,PMRE组和对照组中。研究样本包括PMRE +健康教育组(n = 36),PMRE组(n = 36)和对照组(n = 36)的女性。妇女参加了为被列入的小组准备的做法。PMRE +健康教育小组中的六名妇女参加了培训,但由于移动(n = 2),亲戚死亡(n = 2),被排除在样本之外( n = 1),疾病(n = 1),没有足够数量的PMRE(n = 2)。 PKGE组的六名妇女参加了培训,但由于亲戚的死亡(n = 1)和疾病(n = 2)而被排除在样本之外,但没有充分使PKGE(n = 3)。对照组中的六名女性被排除在样本之外,因为她们将自愿(n = 4)并开始新工作(n = 2)。因此;样本中总共包括18名妇女,该研究与PKGE +健康教育组(n = 30),PMRE组(n = 30)和对照组(n = 30)一起完成了研究。 。在研究结束时;由于使用G * Power 3.0.10程序进行的功率分析;发现至少有90名女性的功率为90%,误差幅度和0.172效果大小就足够了。使用个人信息表,血管舒缩症状的视觉模拟量表(VAS)收集数据鳞片变形,血管舒张症症状日记,进行性肌肉放松锻炼后续时间表和健康教育实践后续时间表。

在我们的研究中,随机阶段的统计学家得到了支持。对这两个预后因素进行了分层抽样方法,以确保随机分组,因为人们认为吸烟(吸烟者和非吸烟者)和定期运动(定期运动,并且不进行定期运动)可能会影响我们的研究结果。分层后;总共根据层属性确定四组。

形成了四个层组,以确保在研究中的实验和对照组中在吸烟和定期运动方面的妇女平等分布。封闭的嵌入式方法用于将分层的妇女分配给对照组和实验组,而不会偏见,并且将相等数量的妇女分配给每个组。在制备信封期间,使用不透明的信封可防止信封内部从外部看到。这些信封是由一名在家庭健康中心工作的护士创建的,独立于研究。通过将卡A,B和C放置在信封中,形成了三个不同的信封。答:PMRE +健康教育小组,B:PMRE组,C:代表对照组。为了防止偏见和隐藏随机化,在研究人员外部的家庭健康中心工作的第二名护士将妇女随机分配给小组。护士放置了符合四个阶层的适当阶层研究标准的妇女。当每个层中形成三人的小组时,分层的妇女被分配给小组。他要求第一个具有相同特征的妇女来到每个层组,以拉动标有A,B和C的三个信封之一。团体。对于第二名女士,她被要求拉出两个信封之一,这次标记为A和B。如果将A放置在抽奖中,则将第二个妇女分配给PMRE +健康教育小组。该信封没有为来的第三名女士而被绘制,她被分配到了最后一个剩下的小组PMRE小组。此后,同一层中的所有三位妇女都应用了相同的方法。

因此,样本中的108名妇女被随机分配到PMRE +健康教育组,PMRE组和对照组分层且平等。在倡议开始之前,研究人员不知道分配妇女的群体。将随机组的同质性与卡方检验进行了比较,发现两组之间在分层标准方面没有统计差异,并且组是均匀的。

预防研究中的偏见,PMRE +健康教育小组和PMRE小组的女性无法蒙蔽,因为她们将参加培训。为了防止偏见,妇女被告知,分配给小组,并由研究外的一名护士收集数据。但是,这项研究是由研究人员进行的,因为研究是一项论文研究,应用组的数量很高,进行了多次尝试,并应由经验丰富的研究人员进行应用。由于这些原因,研究人员无法蒙蔽。在研究中预防偏见(就数据收集者,统计学家和报告而言)。测试前和后期是由独立于研究的护士填写的。研究人员在称为SPSS的程序程序中将收集的数据编码为A,B和C组(IBM SPSS统计24)。统计学家对按组编码的数据进行了分析。这样,控制了检测偏见,统计偏差和报告偏差。

数据收集和应用程序

  1. ST评估(在第一周进行)确定了申请家庭健康中心并符合抽样标准并在研究目的和重要性之后参与研究的妇女。护士向研究人员的方向告知了这些研究。护士的纳入标准使用了检查清单表格来评估妇女对研究标准的依从性。可以确保妇女填补了个人信息表,血管舒适症状VAS和妇女健康计划的失眠量表,这对于确定符合标准是必不可少的。护士将符合四个阶层的适当地层中符合标准的妇女放置。当每个阶层组成三人的小组时,将妇女分配给这些小组,如下所示。他要求第一个具有相同特征的妇女来到每个层组,以拉动标有A,B和C的三个信封之一。如果C在信封中,则将第一个到达的妇女分配给对照组。对于第二名女士,她被要求拉出两个信封之一,这次标记为A和B。如果将A放置在抽奖中,则将第二个妇女分配给PMRE +健康教育小组。该信封没有为来的第三名女士而被绘制,她被分配到了最后一个剩下的小组PMRE小组。此后,同一层中的所有三位妇女都应用了相同的方法。因此,将妇女随机分配到研究组。

    此后,护士给所有妇女撰写了血管舒缩症状日记。分配给PMRE +健康教育小组和PMRE小组的妇女每天被要求完成血管舒适症状日记,直到一周后建立培训课程,并完成该培训课程。对照组中的妇女被指示填充血管舒缩症状日记,直到研究结束为止。在开始研究之前,所有妇女的第一周填充了日记中的平均值。

    建立PMRE +健康教育和PMRE教育班(第一周),当时分层组成立了3人,并通过从护士的名字清单中任命了3人为工作组任命3名妇女;研究人员采访了妇女。在这些会议中;对小组的训练日,地点,时间,持续时间以及穿合适/舒适的衣服进行了介绍。在研究的第二周开始时,确定13.00-16.00之间的时间范围适合研究人员和他小组中的所有三名妇女。在PMRE +健康教育和PMRE组中,三个组(12组 + 12组= 24组)进行了培训。该申请是在分配的家庭健康中心研究的房间中提出的。这个房间安静,昏暗,宽敞。有座位和餐桌,适合女性和研究人员。考虑到这间房间的能力,决定让三个人更积极地参加健康教育,并且研究人员可以详细观察每位妇女进行详细表演PMRE,这是适当的。这些妇女被要求参加舒适的衣服训练,不要很饿或饱满。大厅已预处理申请,并准备了应用程序环境。为了在申请期间不要受到干扰,门上挂了一封警告信。申请后,在培训课程,茶,巧克力,糖果,干果,蛋糕等期间为参与者提供了水。

    培训PMRE +健康教育小组(第二周)每个组都接受健康教育(血管舒适症状和睡眠卫生培训)和PMRE实践培训。健康教育(有关血管舒适症状和睡眠卫生的培训)持续了大约30分钟。然后,研究人员按照土耳其心理学家协会(01.01.2010)编写的音乐指导进行30分钟的音乐教学,进行逐渐的肌肉放松运动。间隔大约10分钟后,女性进行了大约30分钟的PMRE。

    培训始于健康教育(有关血管舒缩症状和睡眠卫生的培训)。研究人员将花费大约30分钟的时间,按照《教育指南》的内容准备的幻灯片节目。他接受了训练。在培训期间和之后,妇女的问题得到了回答,分享了妇女自己的经历,并讨论了如何将教育应用于日常生活。对这个问题犹豫或认为在申请时可能遇到麻烦的妇女的问题得到了回答。培训的参与者获得了一本小册子,名为“研究人员在过渡到更年期期间经常遇到的潮热,夜汗和睡眠问题的指南”。在培训结束时,要求妇女每天将健康教育的主题应用于日常生活中,持续8周,即使不是每周至少4天。据说那些不遵守此程序的人将被排除在样本之外。

    研究人员首先通过自己进行PMRE申请,然后使参与者能够练习。研究人员在学习过程中观察到所有参与者,并确保他们正确应用渐进的肌肉放松练习。在练习结束时,如果可能的话,每天可能每天进行8周,至少每周不可能进行4次休闲运动,然后再入睡。逐步放松练习的音乐说明被上传到所有女性的手机上。仅第一次练习后,就从妇女那里获得了反馈,并回答了问题。因此,向妇女提供了正确的申请。

    为每个三人培训小组建立了一个WhatsApp®小组,以监视和鼓励妇女行使健康教育和运动。当妇女将健康教育适应日常生活和应用练习后,他们被要求向该小组报告。在整个研究中,提醒妇女每天都从WhatsApp®组中适应健康教育和运动,而做过/不练习该申请的妇女则得到了反馈。

    在研究人员给予的培训结束时,妇女获得了血管舒张症症状日记,PMRE后续图表和健康教育后续图表,直到研究结束。妇女在健康教育后续图表和渐进式肌肉放松锻炼后续图中标记了自己的做法,为期8周。在为期8周的练习结束时,参与者从参与者中获取了这张明显的图表。

  2. ND评估(在PMRE +健康教育的四个星期内进行,在第5周进行),使妇女第二次被护士第二次填补了女性健康倡议性失眠量表和血管舒张病症状的视觉模拟量表。提醒他们继续填写日记和图表,直到完成研究为止。
  3. RD评估(在第9周进行)

PMRE +健康教育8周后,要求护士填补第三次和最后一次血管舒缩症状的女性健康倡议量表和视觉模拟量表。他们填写的日记和图表被删除并提交,并终止了研究。数据是按照应用程序日历中指定的。

培训PMRE组(第二周),只有PMRE组中的女性才被教导如何执行PMRE。大约30分钟,研究人员根据土耳其心理学协会准备的音乐教学(2010年1月1日)进行了逐渐的肌肉放松运动。然后,允许妇女申请PMRE约30分钟。

研究人员在学习过程中观察到所有参与者,并确保他们正确应用渐进的肌肉放松练习。在练习结束时,如果可能的话,每天可能每天进行8周,至少每周不可能进行4次休闲运动,然后再入睡。逐步放松练习的音乐说明被上传到所有女性的手机上。仅第一次练习后,就从妇女那里获得了反馈,并回答了问题。因此,向妇女提供了正确的申请。

为了监视和鼓励女性进行PMRE,为每个三人培训小组建立了一个WhatsApp®组。应用练习后,妇女被要求向该小组报告。在整个研究中,提醒妇女每天进行运动,而这样做的妇女则被确定为反馈。

在研究人员给予的培训结束时,妇女获得了血管舒张症症状日记和PCI随访图表,以填写直到研究结束。妇女在渐进的肌肉放松锻炼后续图表上标记了她们在8周的渐进式肌肉放松锻炼后续表演中的做法。在为期8周的练习结束时,参与者从参与者中获取了这张明显的图表。

培训四个星期后,第二次评估(在第5周进行),使妇女第二次由家庭健康中心的护士第二次填补了血管舒张症综合征的视觉失眠量表和血管舒张症综合征的视觉模拟量表。提醒他们继续填写日记和图表,直到完成研究为止。

培训8周后,第三次评估(在第9周进行),为妇女提供了妇女健康倡议的失眠量表,并由家庭健康中心的护士在第三和最后一次进行血管舒适症状的视觉模拟量表。这项研究是通过填写日记和图表来结束的。数据是按照应用程序日历中指定的。

控制组

  1. 在第一次评估中,ST评估(在第一周进行),使妇女填写个人信息表,血管舒张症症状VAS和妇女健康计划的失眠量表。应用预测试后,对小组进行了随机分配。此后,护士在对照组的女性中为女性提供了血管舒张症症状日记。他们被指示填充血管舒缩症状日记,直到研究结束。由于随机分配,未对分配给对照组的妇女进行干预。
  2. ND评估(在第五周进行)护士使妇女第二次填补女性健康倡议失眠量表,并为血管舒缩症状的视觉模拟量表。提醒他们继续填写日记,直到研究结束。
  3. 护士提供了RD评估(在第9周进行)妇女,以填补护士第三和最后一次血管舒缩症状的妇女健康倡议量表和视觉模拟量表。这项研究是通过填写他们填写的日记来终止的。根据申请时间表收集数据。

数据存储在SPSS 24程序中。在数据分析中,使用了ANOVA测试,重复测量测试,Kruskal-Wallis H检验,Friedman测试和χ2测试统计。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:阶乘分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:预防
条件ICMJE
干预ICMJE行为:进行性肌肉放松运动
我们使用了土耳其心理学家协会制作的“肌肉放松音频CD”。 CD由三个部分组成; 10分钟的第一部分包括放松的定义和目的,以及在放松期间要考虑的点,第二部分包括带有河流的说明,而30分钟的第三部分仅包括没有指示的放松音乐。我们在这项研究中使用了音频记录的第二部分。按照CD上的说明,学生将每个肌肉群从手到脚挤压,然后,所有肌肉的脸和身体中的所有肌肉约为10 s。妇女呼吸,绷紧了一个特定的肌肉群,然后在呼吸时放松。放松步骤花费了10-20秒钟,然后加剧了下一个肌肉组。因此,妇女通过紧张和放松手臂,脖子,肩膀,胸部,胃,臀部,脚和手指以及面部和身体中的所有肌肉而放松的肌肉群来放松。
其他名称:健康教育
研究臂ICMJE
  • 实验:健康教育和进步性肌肉放松运动
    健康教育和进步性的肌肉放松运动训练接受了该小组的女性。
    干预:行为:进行性肌肉放松运动
  • 实验:进行性肌肉放松运动
    对该组的女性进行了进行性肌肉放松运动训练。
    干预:行为:进行性肌肉放松运动
  • 没有干预:对照组
    该组中的妇女没有干预。
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月18日)
90
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年4月2日
实际的初级完成日期2020年1月23日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 根据妇女(稻草)标准的生殖衰老的阶段,处于围绝经期

    • 在更年期过渡阶段的早期(Straw -2)中的妇女。在这些女性中,循环持续时间有7天或更长时间存在变化。
    • 在更年期过渡阶段晚期的妇女(稻草-1)。这些妇女的闭经持续60天或更长时间。
  • 进入自然更年期后,
  • 过去和 /或当前未接受激素替代疗法
  • 没有被诊断的精神病,
  • 不使用酒精,
  • 不使用安眠药,
  • 不做任何其他基于身体的练习(冥想,催眠,瑜伽,正念技术,最小的想法技术),没有可能引起睡眠问题和血管舒缩症状并没有接受治疗的疾病(甲状腺衰竭,心力衰竭心力衰竭心力衰竭神经系统疾病),
  • 妇女健康计划的失眠量表评分超过10,
  • VAS严重程度得分高于血管舒缩阴谋,
  • 每天3次中等和严重的潮热数量,
  • 拥有智能手机(iOS和Android),并有效地使用它

排除标准:

  • 在随访期间的不同日子里打电话3次,无法沟通,女人没​​有回电话
  • 女性最多每周不申请PMRE和健康教育
  • 女人自愿离开研究。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:女性
年龄ICMJE 40年至55年(成人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04808232
其他研究ID编号ICMJE 168846
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方加西大学的Sidika Pelit Aksu
研究赞助商ICMJE Sidika Pelit Aksu
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户加西大学
验证日期2021年5月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素