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出境医 / 临床实验 / 特发性正常压力脑积水:专注于成像和临床症状。 (linph)

特发性正常压力脑积水:专注于成像和临床症状。 (linph)

研究描述
简要摘要:
Linph是一项前瞻性单中心临床和放射学研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
粪便尿失禁,粪便紧急尿液尿失禁量张量成像白细胞脑病程序:分流手术不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述: INPH患者和健康个体。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:晚期MR方法,脑脊液中的蛋白质水平,常规压力脑积水患者的步态分析和症状。
实际学习开始日期 2021年3月12日
估计初级完成日期 2022年9月30日
估计 学习完成日期 2023年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:INPH患者
分流操作
程序:分流手术
分流操作

没有干预:健康的人
没有任何神经疾病的健康个体。
结果措施
主要结果指标
  1. 特发性正常压力脑积水的白质变化:扩散张量成像研究。 [时间范围:2年]
    分流手术和与临床数据的相关性之前和3个月之前和3个月的前进性各向异性和明显的扩散系数变化。所有数据将与健康个体组的结果进行比较。


次要结果度量
  1. 特发性正常压力脑积水中的胃肠道和尿症状。 [时间范围:2年]
    通过使用问卷调查,可能会表征胃肠道和尿症状,检查存在并与扩散张量成像数据相关。统计地控制健康个体群体的差异。


其他结果措施:
  1. 特发性正常压力脑积水患者的基于道的空间统计和扩散张量成像。 [时间范围:2年]
    分析来自技术和统计分析的数据,以发现哪种方法更适合于特发性正常压力脑积水患者。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:根据2005年的美国欧洲指南,符合可能或可能的INPH诊断的临床和放射学标准的患者。

-

排除标准:无法理解低于17岁的MMSE的指示,即幽闭恐惧症或植入物,这使得无法参与MRI研究。

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Andreas Eleftheriou,医学博士,PHDC +46733993945 andelef2002@yahoo.gr
联系人:医学博士Fredrik Lundin +46704782816 fredrik.lundin@regionostergotland.se

位置
位置表的布局表
瑞典
林肯大学医院招募
瑞典林夫平
联系人:Andreas Eleftheriou +46733993945 andelef2002@yahoo.gr
联系人:Fredrik Lundin +46704782816 fredrik.lundin@regionostergotland.se
赞助商和合作者
链接大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:弗雷德里克·伦丁(Fredrik Lundin),医学博士Linköping大学神经病学系和生物医学和临床科学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月19日
最后更新发布日期2021年3月19日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月12日
估计初级完成日期2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月17日)
特发性正常压力脑积水的白质变化:扩散张量成像研究。 [时间范围:2年]
分流手术和与临床数据的相关性之前和3个月之前和3个月的前进性各向异性和明显的扩散系数变化。所有数据将与健康个体组的结果进行比较。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月17日)
特发性正常压力脑积水中的胃肠道和尿症状。 [时间范围:2年]
通过使用问卷调查,可能会表征胃肠道和尿症状,检查存在并与扩散张量成像数据相关。统计地控制健康个体群体的差异。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月17日)
特发性正常压力脑积水患者的基于道的空间统计和扩散张量成像。 [时间范围:2年]
分析来自技术和统计分析的数据,以发现哪种方法更适合于特发性正常压力脑积水患者。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE特发性正常压力脑积水:专注于成像和临床症状。
官方标题ICMJE晚期MR方法,脑脊液中的蛋白质水平,常规压力脑积水患者的步态分析和症状。
简要摘要Linph是一项前瞻性单中心临床和放射学研究。
详细说明

根据2005年的《美国欧洲INPH指南》诊断出的五十例特发性正常压力脑积水(INPH)的患者将从2005年的美国欧洲INPH指南中诊断出,将从瑞典林克普大学林克图普大学神经病学医院的门诊诊所招募。所有患者将接受神经科医生的主要评估和检查,然后进行CT或/和/和/和大脑的MRI。在MRI上,除非皮质梗塞或其他临床重要性病变,但应有对称的交流心室增大,除非lacunar梗塞(<1 cm3),埃文斯的比率应≥0.3,callosum callosum callosum角应在50o至90o之间。颞角和第三个心室应相对扩大。将允许轻度至中度的皮质萎缩和皮质下白质高强度。电机功能将由物理治疗师使用以下测试评估:步行10米(M)步行(W10ms)和10米的时间(W10MT)以自选择的速度和通常的时间步行(W10MT)。步行援助,定时进行几秒钟(TUGT)和台阶(拖船)进行测试,这是一个定时的测试,从椅子站起来,步行3 m,转身走回椅子并坐下。职业治疗师将通过迷你精神状态检查(MMSE)进行认知测试。所有患者将在晚上10:00左右在神经学门诊科进行CSF-TAP测试。对于CSF-TT,患者将处于靠背位置,在无菌条件下,通过使用10 ml皮下Xylocaine剂量作为预防疼痛,研究人员将施加脊柱针18GX3.50“ x1.2mmx90mm。将连接一个脊柱流体压力计(Optidyanic,Mediplast,意大利),以测量CM H2O中的CSF压力。将在将近一分钟的时间内测量腰压,以避免人为地升高。颈部到中性位置,腿部延伸。将在CSF-TT之前测量腰压。将对CSF进行分析:细胞,乳酸,白蛋白,等电聚焦,针对Borrelia burgdofferi,NFL,NFL,T-TAU,T-TAU,P-TAU,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P- p-,P-,P-,P- p-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-多。 tau,β-淀粉样蛋白42/40,β-淀粉样蛋白和GFAP。在多学科回合之后,研究人员将决定谁适合脑室分流。在操作前一到两天,基于E的基于E的空间统计(TBSS)和扩散张量成像(DTI)研究。这项研究中的所有内容都将在分流手术(包括TBSS和DTI)后将近3个月进行相同的检查。手术后,所有患者将遇到一次神经外科医生,以调整可能的分流阀。

此外,将招募50名志愿者健康对照受试者(HI)。所有HI将接受神经科医生,DTI,TBSS和答案问卷的检查。这些控件是通过广告和个人查询从亲戚,大学医院的员工和研究小组的朋友招募的。排除标准是可观察到的步态障碍,诊断痴呆,出于其他原因,出现幽闭恐惧症的明显步态 /平衡障碍,使MRI检查的植入物和与MRI检查和尿液检查和 /或URO- / intestinal有关的植入物和神经系统障碍被发现。斯托米亚。

该项目的另一部分是基于定性问卷的单一中心前瞻性研究。所有Linph患者和HI都将回答有关胃肠道和尿症状的三个问卷(ICIQ-UI,肠功能问卷,Wexners FI),研究人员将在分流手术前后将它们与临床数据相关联。这项研究的目的是确定粪便失禁是否是INPH患者的新症状。这项研究的次要目的是将DTI和TBSS数据与尿液和粪便结合症状相关联。

这项研究的主要目的是区分INPH的可逆变化和不可逆变化。在研究INPH患者和早期识别该组的患者中建立一种新技术。 DTI之间的显着相关性导致一个或多个大脑区域与INPH重新群体的相关性将使研究人员有机会使用特定的DTI协议,以更轻松地识别inph患者,而INPH患者将在分流操作中获得积极的结果。研究人员还旨在比较分流手术前后的基于手动DTI MRI和基于TBSS的MRI结果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
INPH患者和健康个体。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE程序:分流手术
分流操作
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:INPH患者
    分流操作
    干预:程序:分流手术
  • 没有干预:健康的人
    没有任何神经疾病的健康个体。
出版物 *
  • Eleftheriou A,Blystad I,Tisell A,Gasslander J,LundinF。发行者校正:特发性正常压力脑积水中丘脑 - 皮质电路功能障碍的指示:一项扩散量张量成像研究。 SciRep。2020Jul 16; 10(1):12014。 doi:10.1038/s41598-020-69149-X。
  • Keong NC,Pena A,Price SJ,Czosnyka M,Czosnyka Z,Devito EE,Housden CR,Sahakian BJ,Pickard JD。扩散张量成像曲线揭示了正常压力脑积水中特定的神经段失真。 PLOS ONE。 2017年8月17日; 12(8):E0181624。 doi:10.1371/journal.pone.0181624。 2017年环保。
  • Siasios I,Kapsalaki EZ,Fountas KN,FotiaDou A,Dorsch A,Vakharia K,Pollina J,Dimopoulos V.扩散张量张量成像和分数各向异性在评估特发性正常压力脑力头脑的患者评估中的作用:文献综述。 Neurosurg重点。 2016年9月; 41(3):E12。 doi:10.3171/2016.6.focus16192。审查。
  • Nakanishi A,Fukunaga I,Hori M,Masutani Y,Takaaki H,Miyajima M,AokiS。在特发性正常压力氢化合物中皮质脊髓段的微结构变化:扩散量和扩散kurtosis的比较。神经放射学。 2013年8月; 55(8):971-976。 doi:10.1007/s00234-013-1201-6。 Epub 2013 Jun 2。
  • EGE S. [老年康复部尿失禁的管理:全球尿失禁评估纳入了国际尿失禁问卷咨询 - 尿失禁短期(ICIQ -UI SF)]。 Z Gerontol Geriatr。 2018年4月; 51(3):301-313。 doi:10.1007/s00391-016-1173-3。 EPUB 2017 2月8日。德语。
  • Marmarou A,Black P,Bergsneider M,Klinge P,Relkin N;国际NPH顾问集团。特发性正常压力脑积水指南:迄今为止的进展。 Acta Neurochir补充。 2005; 95:237-40。
  • Ishikawa M,Hashimoto M,Kuwana N,Mori E,Miyake H,Wachi A,Takeuchi T,Kazui H,Koyama H.特发性正常压力氢化头的管理指南。 Neurol Med Chir(东京)。 2008; 48补充:S1-23。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月17日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月30日
估计初级完成日期2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:根据2005年的美国欧洲指南,符合可能或可能的INPH诊断的临床和放射学标准的患者。

-

排除标准:无法理解低于17岁的MMSE的指示,即幽闭恐惧症或植入物,这使得无法参与MRI研究。

-

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Andreas Eleftheriou,医学博士,PHDC +46733993945 andelef2002@yahoo.gr
联系人:医学博士Fredrik Lundin +46704782816 fredrik.lundin@regionostergotland.se
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04808076
其他研究ID编号ICMJE Linkoe​​epingu2
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方弗雷德里克·伦丁(Fredrik Lundin)
研究赞助商ICMJE链接大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:弗雷德里克·伦丁(Fredrik Lundin),医学博士Linköping大学神经病学系和生物医学和临床科学系
PRS帐户链接大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
Linph是一项前瞻性单中心临床和放射学研究。

病情或疾病 干预/治疗阶段
粪便尿失禁,粪便紧急尿液尿失禁量张量成像白细胞脑病程序:分流手术不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 50名参与者
分配:非随机化
干预模型:并行分配
干预模型描述: INPH患者和健康个体。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:晚期MR方法,脑脊液中的蛋白质水平,常规压力脑积水患者的步态分析和症状。
实际学习开始日期 2021年3月12日
估计初级完成日期 2022年9月30日
估计 学习完成日期 2023年9月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:INPH患者
分流操作
程序:分流手术
分流操作

没有干预:健康的人
没有任何神经疾病的健康个体。
结果措施
主要结果指标
  1. 特发性正常压力脑积水的白质变化:扩散张量成像研究。 [时间范围:2年]
    分流手术和与临床数据的相关性之前和3个月之前和3个月的前进性各向异性和明显的扩散系数变化。所有数据将与健康个体组的结果进行比较。


次要结果度量
  1. 特发性正常压力脑积水中的胃肠道和尿症状。 [时间范围:2年]
    通过使用问卷调查,可能会表征胃肠道和尿症状,检查存在并与扩散张量成像数据相关。统计地控制健康个体群体的差异。


其他结果措施:
  1. 特发性正常压力脑积水患者的基于道的空间统计和扩散张量成像。 [时间范围:2年]
    分析来自技术和统计分析的数据,以发现哪种方法更适合于特发性正常压力脑积水患者。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄:儿童,成人,老年人
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:根据2005年的美国欧洲指南,符合可能或可能的INPH诊断的临床和放射学标准的患者。

-

排除标准:无法理解低于17岁的MMSE的指示,即幽闭恐惧症或植入物,这使得无法参与MRI研究。

-

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Andreas Eleftheriou,医学博士,PHDC +46733993945 andelef2002@yahoo.gr
联系人:医学博士Fredrik Lundin +46704782816 fredrik.lundin@regionostergotland.se

位置
位置表的布局表
瑞典
林肯大学医院招募
瑞典林夫平
联系人:Andreas Eleftheriou +46733993945 andelef2002@yahoo.gr
联系人:Fredrik Lundin +46704782816 fredrik.lundin@regionostergotland.se
赞助商和合作者
链接大学
调查人员
调查员信息的布局表
研究主任:弗雷德里克·伦丁(Fredrik Lundin),医学博士Linköping大学神经病学系和生物医学和临床科学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月23日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月19日
最后更新发布日期2021年3月19日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月12日
估计初级完成日期2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月17日)
特发性正常压力脑积水的白质变化:扩散张量成像研究。 [时间范围:2年]
分流手术和与临床数据的相关性之前和3个月之前和3个月的前进性各向异性和明显的扩散系数变化。所有数据将与健康个体组的结果进行比较。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月17日)
特发性正常压力脑积水中的胃肠道和尿症状。 [时间范围:2年]
通过使用问卷调查,可能会表征胃肠道和尿症状,检查存在并与扩散张量成像数据相关。统计地控制健康个体群体的差异。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月17日)
特发性正常压力脑积水患者的基于道的空间统计和扩散张量成像。 [时间范围:2年]
分析来自技术和统计分析的数据,以发现哪种方法更适合于特发性正常压力脑积水患者。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE特发性正常压力脑积水:专注于成像和临床症状。
官方标题ICMJE晚期MR方法,脑脊液中的蛋白质水平,常规压力脑积水患者的步态分析和症状。
简要摘要Linph是一项前瞻性单中心临床和放射学研究。
详细说明

根据2005年的《美国欧洲INPH指南》诊断出的五十例特发性正常压力脑积水(INPH)的患者将从2005年的美国欧洲INPH指南中诊断出,将从瑞典林克普大学林克图普大学神经病学医院的门诊诊所招募。所有患者将接受神经科医生的主要评估和检查,然后进行CT或/和/和/和大脑的MRI。在MRI上,除非皮质梗塞或其他临床重要性病变,但应有对称的交流心室增大,除非lacunar梗塞(<1 cm3),埃文斯的比率应≥0.3,callosum callosum callosum角应在50o至90o之间。颞角和第三个心室应相对扩大。将允许轻度至中度的皮质萎缩和皮质下白质高强度。电机功能将由物理治疗师使用以下测试评估:步行10米(M)步行(W10ms)和10米的时间(W10MT)以自选择的速度和通常的时间步行(W10MT)。步行援助,定时进行几秒钟(TUGT)和台阶(拖船)进行测试,这是一个定时的测试,从椅子站起来,步行3 m,转身走回椅子并坐下。职业治疗师将通过迷你精神状态检查(MMSE)进行认知测试。所有患者将在晚上10:00左右在神经学门诊科进行CSF-TAP测试。对于CSF-TT,患者将处于靠背位置,在无菌条件下,通过使用10 ml皮下Xylocaine剂量作为预防疼痛,研究人员将施加脊柱针18GX3.50“ x1.2mmx90mm。将连接一个脊柱流体压力计(Optidyanic,Mediplast,意大利),以测量CM H2O中的CSF压力。将在将近一分钟的时间内测量腰压,以避免人为地升高。颈部到中性位置,腿部延伸。将在CSF-TT之前测量腰压。将对CSF进行分析:细胞,乳酸,白蛋白,等电聚焦,针对Borrelia burgdofferi,NFL,NFL,T-TAU,T-TAU,P-TAU,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P- p-,P-,P-,P- p-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-,P-多。 tau,β-淀粉样蛋白42/40,β-淀粉样蛋白和GFAP。在多学科回合之后,研究人员将决定谁适合脑室分流。在操作前一到两天,基于E的基于E的空间统计(TBSS)和扩散张量成像(DTI)研究。这项研究中的所有内容都将在分流手术(包括TBSS和DTI)后将近3个月进行相同的检查。手术后,所有患者将遇到一次神经外科医生,以调整可能的分流阀。

此外,将招募50名志愿者健康对照受试者(HI)。所有HI将接受神经科医生,DTI,TBSS和答案问卷的检查。这些控件是通过广告和个人查询从亲戚,大学医院的员工和研究小组的朋友招募的。排除标准是可观察到的步态障碍,诊断痴呆,出于其他原因,出现幽闭恐惧症的明显步态 /平衡障碍,使MRI检查的植入物和与MRI检查和尿液检查和 /或URO- / intestinal有关的植入物和神经系统障碍被发现。斯托米亚。

该项目的另一部分是基于定性问卷的单一中心前瞻性研究。所有Linph患者和HI都将回答有关胃肠道和尿症状的三个问卷(ICIQ-UI,肠功能问卷,Wexners FI),研究人员将在分流手术前后将它们与临床数据相关联。这项研究的目的是确定粪便失禁是否是INPH患者的新症状。这项研究的次要目的是将DTI和TBSS数据与尿液和粪便结合症状相关联。

这项研究的主要目的是区分INPH的可逆变化和不可逆变化。在研究INPH患者和早期识别该组的患者中建立一种新技术。 DTI之间的显着相关性导致一个或多个大脑区域与INPH重新群体的相关性将使研究人员有机会使用特定的DTI协议,以更轻松地识别inph患者,而INPH患者将在分流操作中获得积极的结果。研究人员还旨在比较分流手术前后的基于手动DTI MRI和基于TBSS的MRI结果。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:非随机化
干预模型:平行分配
干预模型描述:
INPH患者和健康个体。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE程序:分流手术
分流操作
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:INPH患者
    分流操作
    干预:程序:分流手术
  • 没有干预:健康的人
    没有任何神经疾病的健康个体。
出版物 *
  • Eleftheriou A,Blystad I,Tisell A,Gasslander J,LundinF。发行者校正:特发性正常压力脑积水中丘脑 - 皮质电路功能障碍的指示:一项扩散量张量成像研究。 SciRep。2020Jul 16; 10(1):12014。 doi:10.1038/s41598-020-69149-X。
  • Keong NC,Pena A,Price SJ,Czosnyka M,Czosnyka Z,Devito EE,Housden CR,Sahakian BJ,Pickard JD。扩散张量成像曲线揭示了正常压力脑积水中特定的神经段失真。 PLOS ONE。 2017年8月17日; 12(8):E0181624。 doi:10.1371/journal.pone.0181624。 2017年环保。
  • Siasios I,Kapsalaki EZ,Fountas KN,FotiaDou A,Dorsch A,Vakharia K,Pollina J,Dimopoulos V.扩散张量张量成像和分数各向异性在评估特发性正常压力脑力头脑的患者评估中的作用:文献综述。 Neurosurg重点。 2016年9月; 41(3):E12。 doi:10.3171/2016.6.focus16192。审查。
  • Nakanishi A,Fukunaga I,Hori M,Masutani Y,Takaaki H,Miyajima M,AokiS。在特发性正常压力氢化合物中皮质脊髓段的微结构变化:扩散量和扩散kurtosis的比较。神经放射学。 2013年8月; 55(8):971-976。 doi:10.1007/s00234-013-1201-6。 Epub 2013 Jun 2。
  • EGE S. [老年康复部尿失禁的管理:全球尿失禁评估纳入了国际尿失禁问卷咨询 - 尿失禁短期(ICIQ -UI SF)]。 Z Gerontol Geriatr。 2018年4月; 51(3):301-313。 doi:10.1007/s00391-016-1173-3。 EPUB 2017 2月8日。德语。
  • Marmarou A,Black P,Bergsneider M,Klinge P,Relkin N;国际NPH顾问集团。特发性正常压力脑积水指南:迄今为止的进展。 Acta Neurochir补充。 2005; 95:237-40。
  • Ishikawa M,Hashimoto M,Kuwana N,Mori E,Miyake H,Wachi A,Takeuchi T,Kazui H,Koyama H.特发性正常压力氢化头的管理指南。 Neurol Med Chir(东京)。 2008; 48补充:S1-23。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月17日)
50
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年9月30日
估计初级完成日期2022年9月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:根据2005年的美国欧洲指南,符合可能或可能的INPH诊断的临床和放射学标准的患者。

-

排除标准:无法理解低于17岁的MMSE的指示,即幽闭恐惧症或植入物,这使得无法参与MRI研究。

-

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE儿童,成人,老年人
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Andreas Eleftheriou,医学博士,PHDC +46733993945 andelef2002@yahoo.gr
联系人:医学博士Fredrik Lundin +46704782816 fredrik.lundin@regionostergotland.se
列出的位置国家ICMJE瑞典
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04808076
其他研究ID编号ICMJE Linkoe​​epingu2
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方弗雷德里克·伦丁(Fredrik Lundin)
研究赞助商ICMJE链接大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
研究主任:弗雷德里克·伦丁(Fredrik Lundin),医学博士Linköping大学神经病学系和生物医学和临床科学系
PRS帐户链接大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素