• 阶段1B：经历不良事件的参与者的百分比[时间范围：最多6个月]
  不良事件（AE）被定义为患者或临床研究参与者中服用药物的任何不愉快的医疗事件，并且不一定与该治疗方法有因果关系。研究者评估每个事件与使用研究药物的关系可能是相关的，可能是相关的，可能与或无关的。
• 第1B期：具有潜在临床显着（PC）实验室（血液学和化学）值的参与者数量[时间范围：最多6个月]
  对于适用的实验室数据，将汇总每个预定的基线后访问的基线值和基线的变化。如果在特定的日子和时间上为参与者存在多个测量值，则将计算算术平均值。这个平均值将是参与者当天的测量。对于没有基线后测量值的参与者，仅将总结其基线值。
• 阶段1B：具有潜在临床意义（PC）生命体征的参与者人数[时间范围：最多6个月]
  对于生命体征数据，将总结每个计划的基线后访问的基线值和基线的变化。
• 阶段1B：剂量限制毒性的参与者数量（DLT）[时间范围：最多6个月]
  DLT定义为无法确定明显替代原因的任何严重AE（例如，研究人员或ABBVIE治疗区（TA）MD]在DLT观察期间发生，并且未列为协议中的预定义例外。
• 第2阶段：总生存期[时间范围：48个月。这是给予的
  总体生存定义为由于任何原因而导致的随机日期和死亡日期之间的时间。

• 阶段1B：经历不良事件的参与者的百分比[时间范围：最多6个月]
  不良事件（AE）被定义为患者或临床研究参与者中服用药物的任何不愉快的医疗事件，并且不一定与该治疗方法有因果关系。研究者评估每个事件与使用研究药物的关系可能是相关的，可能是相关的，可能与或无关的。
• 第1B期：具有潜在临床显着（PC）实验室（血液学和化学）值的参与者数量[时间范围：最多6个月]
  对于适用的实验室数据，将汇总每个预定的基线后访问的基线值和基线的变化。如果在特定的日子和时间上为参与者存在多个测量值，则将计算算术平均值。这个平均值将是参与者当天的测量。对于没有基线后测量值的参与者，仅将总结其基线值。
• 阶段1B：具有潜在临床意义（PC）生命体征的参与者人数[时间范围：最多6个月]
  对于生命体征数据，将总结每个计划的基线后访问的基线值和基线的变化。
• 阶段1B：剂量限制毒性的参与者数量（DLT）[时间范围：最多6个月]
  DLT定义为无法确定明显替代原因的任何严重AE（例如，研究人员或ABBVIE治疗区（TA）MD）发生在DLT观察期间，并未列为协议中的预定义例外。
• 第2阶段：总生存期[时间范围：48个月。这是给予的
  总体生存定义为由于任何原因而导致的随机日期和死亡日期之间的时间。

• 阶段1B和第2阶段：最大血浆浓度（CMAX）[时间范围：大约3个月]
  最大血浆浓度（CMAX；以Ng/mL测量）是药物在给药后在给药后血液中获得的最高浓度。
• 阶段1B和第2阶段：最大观察到的血浆浓度（TMAX）的时间[时间范围：大约3个月]
  最大血浆浓度（TMAX；以小时为单位测量）的时间是药物实现CMAX所需的时间。
• 阶段1B和第2阶段：等离子体的时间间隔（AUC）的浓度时间曲线下的面积[时间范围：大约3个月。这是给予的
  血浆浓度时间曲线下的面积（AUC；在Ng*HR/ML中测量）是一种测量血浆中药物总暴露的方法。
• 阶段1B和第2阶段：客观响应率（ORR）[时间范围：大约27个月]
  ORR被定义为根据RECIST版本1.1的最佳总体响应（CR）的最佳总体响应（CR）或部分响应（PR）的参与者的百分比。
• 阶段1B和第2阶段：临床福利率（CBR）[时间范围：大约27个月]
  临床利益率（CBR）定义为最佳总体反应的参与者的百分比是完全反应（CR），部分反应（PR）或稳定疾病（SD），根据Recist版本1.1。
• 阶段1B和第2阶段：针对有记录的CR/PR响应的参与者的响应持续时间（DOR）[时间范围：最多27个月]
  DOR定义为根据RECIST版本1.1标准到第一次出现放射线疾病进展，临床进展或死亡，从任何原因出现的任何原因的首次出现。
• 阶段1B和第2阶段：无进展生存期（PFS）[时间范围：研究药物停产后大约24个月]
  PFS定义为根据实体瘤（Recist）1.1版的反应评估标准，从随机分组到记录的放射线疾病进展的时间，临床进展或从任何原因（以前发生）。
• 第1B期和第2阶段：生活质量（QOL） - 衡量参与者对胰腺癌症状变化的总体看法包括患者全球严重程度（PGIS）和患者全球变化印象（PGIC）[时间范围：UP：UP到大约25个月]
  患者全球对严重程度（PGI）和患者全球变化印象（PGIC）的印象将衡量参与者对胰腺癌症状的总体看法。
• 阶段2：经历不良事件的参与者的百分比[时间范围：大约27个月。这是给予的
  不良事件（AE）定义为参与者或临床调查参与者的任何不愉快的医疗事件，都使用了药物，并且不一定与这种治疗方法有因果关系。

转移性胰腺癌疾病是最具侵略性和最致命的癌症之一，生存率较差。这项研究将评估18至75岁的参与者的不良事件和疾病活动的变化，体重大于或等于35 kg，并用静脉内（IV）输注改良的FOLFIRINOX（MFFX）的转移性胰腺癌疾病与结合ABBV-927的静脉输注或不带budigalimab。

ABBV-927和Budigalimab是用于治疗转移性胰腺癌疾病的研究药物。在这项研究中，医生将注册18至75岁的参与者，体重大于或等于被诊断为被诊断为转移性胰腺癌疾病的35 kg诊断为4种不同组，称为治疗臂。每个小组将获得不同的治疗方法。在全球大约27个地点的研究中，大约有129名成年参与者将参加研究。

参与者将在每28天周期的第1天和第3阶段第1阶段和第2阶段的静脉内（IV）接收ABBV-927和Budigalimab，将每28天周期的第1和第1阶段的第2阶段的IV输注为IV，将其修改为IV。最多2年。

与他们的护理标准相比，该试验参与者的治疗负担可能更高。参与者将在研究期间在医院或诊所进行定期访问。治疗的影响将通过医学评估，血液检查，检查副作用并完成问卷检查。

• 药物：ABBV-927
  静脉输注（IV）输注
• 药物：budiglimab
  静脉输注（IV）输注
  其他名称：ABBV-181
• 药物：改良的folfirinox
  静脉输注（IV）输注
  其他名称：MFFX

• 实验：1B剂量升级
  参与者将与修改后的Folfirinox（MFFX）和Budigalimab结合使用升级的ABBV-927剂量。
  干预措施：

  • 药物：ABBV-927
  • 药物：budiglimab
  • 药物：改良的folfirinox
• 实验：第2阶段队列A
  参与者将在每28天周期的第1天和第15天接受改良的Folfirinox。
  干预：药物：改良的folfirinox
• 实验：第2阶段队列B
  参与者将在每个28天周期中获得改良的Folfirinox（第1天和第15天） + ABBV-927。
  干预措施：

  • 药物：ABBV-927
  • 药物：改良的folfirinox
• 实验：2阶段队列C扩展
  参与者将在每个28天周期中接受修改后的Folfirinox（第1天和第15天） + ABBV 927和Budigalimab作为静脉输注（IV）输注。
  干预措施：

  • 药物：ABBV-927
  • 药物：budiglimab
  • 药物：改良的folfirinox

纳入标准：

• 体重> = 35公斤。
• 在组织学或细胞学上确认胰腺腺癌患有转移性疾病的诊断。
• 实体瘤版本1.1的可测量疾病每个反应评估标准（Recist v1.1）。
• 如果恶性肿瘤在临床上无关紧要，不需要治疗，并且参与者在临床上是稳定的，则先前或临床稳定的并发性恶性肿瘤有资格入学。

排除标准：

• 患有局部晚期疾病的参与者。
• 神经内分泌（类癌，胰岛细胞）或腺泡胰腺癌的参与者。
• 先前的放疗，手术或全身抗癌治疗，用于治疗转移性胰腺腺癌。
• 在过去4个月内，在辅助设置或更早的情况下，先前的放疗，手术或全身抗癌治疗。
• 在任何时候，先前对任何可测量的转移性病变进行了放射疗法。
• 临床上显着的第三空间液体积累（例如腹水或胸腔积液）。
• 已知转移到中枢神经系统（CNS）。

• 阶段1B：经历不良事件的参与者的百分比[时间范围：最多6个月]
  不良事件（AE）被定义为患者或临床研究参与者中服用药物的任何不愉快的医疗事件，并且不一定与该治疗方法有因果关系。研究者评估每个事件与使用研究药物的关系可能是相关的，可能是相关的，可能与或无关的。
• 第1B期：具有潜在临床显着（PC）实验室（血液学和化学）值的参与者数量[时间范围：最多6个月]
  对于适用的实验室数据，将汇总每个预定的基线后访问的基线值和基线的变化。如果在特定的日子和时间上为参与者存在多个测量值，则将计算算术平均值。这个平均值将是参与者当天的测量。对于没有基线后测量值的参与者，仅将总结其基线值。
• 阶段1B：具有潜在临床意义（PC）生命体征的参与者人数[时间范围：最多6个月]
  对于生命体征数据，将总结每个计划的基线后访问的基线值和基线的变化。
• 阶段1B：剂量限制毒性的参与者数量（DLT）[时间范围：最多6个月]
  DLT定义为无法确定明显替代原因的任何严重AE（例如，研究人员或ABBVIE治疗区（TA）MD]在DLT观察期间发生，并且未列为协议中的预定义例外。
• 第2阶段：总生存期[时间范围：48个月。这是给予的
  总体生存定义为由于任何原因而导致的随机日期和死亡日期之间的时间。

• 阶段1B：经历不良事件的参与者的百分比[时间范围：最多6个月]
  不良事件（AE）被定义为患者或临床研究参与者中服用药物的任何不愉快的医疗事件，并且不一定与该治疗方法有因果关系。研究者评估每个事件与使用研究药物的关系可能是相关的，可能是相关的，可能与或无关的。
• 第1B期：具有潜在临床显着（PC）实验室（血液学和化学）值的参与者数量[时间范围：最多6个月]
  对于适用的实验室数据，将汇总每个预定的基线后访问的基线值和基线的变化。如果在特定的日子和时间上为参与者存在多个测量值，则将计算算术平均值。这个平均值将是参与者当天的测量。对于没有基线后测量值的参与者，仅将总结其基线值。
• 阶段1B：具有潜在临床意义（PC）生命体征的参与者人数[时间范围：最多6个月]
  对于生命体征数据，将总结每个计划的基线后访问的基线值和基线的变化。
• 阶段1B：剂量限制毒性的参与者数量（DLT）[时间范围：最多6个月]
  DLT定义为无法确定明显替代原因的任何严重AE（例如，研究人员或ABBVIE治疗区（TA）MD）发生在DLT观察期间，并未列为协议中的预定义例外。
• 第2阶段：总生存期[时间范围：48个月。这是给予的
  总体生存定义为由于任何原因而导致的随机日期和死亡日期之间的时间。

• 阶段1B和第2阶段：最大血浆浓度（CMAX）[时间范围：大约3个月]
  最大血浆浓度（CMAX；以Ng/mL测量）是药物在给药后在给药后血液中获得的最高浓度。
• 阶段1B和第2阶段：最大观察到的血浆浓度（TMAX）的时间[时间范围：大约3个月]
  最大血浆浓度（TMAX；以小时为单位测量）的时间是药物实现CMAX所需的时间。
• 阶段1B和第2阶段：等离子体的时间间隔（AUC）的浓度时间曲线下的面积[时间范围：大约3个月。这是给予的
  血浆浓度时间曲线下的面积（AUC；在Ng*HR/ML中测量）是一种测量血浆中药物总暴露的方法。
• 阶段1B和第2阶段：客观响应率（ORR）[时间范围：大约27个月]
  ORR被定义为根据RECIST版本1.1的最佳总体响应（CR）的最佳总体响应（CR）或部分响应（PR）的参与者的百分比。
• 阶段1B和第2阶段：临床福利率（CBR）[时间范围：大约27个月]
  临床利益率（CBR）定义为最佳总体反应的参与者的百分比是完全反应（CR），部分反应（PR）或稳定疾病（SD），根据Recist版本1.1。
• 阶段1B和第2阶段：针对有记录的CR/PR响应的参与者的响应持续时间（DOR）[时间范围：最多27个月]
  DOR定义为根据RECIST版本1.1标准到第一次出现放射线疾病进展，临床进展或死亡，从任何原因出现的任何原因的首次出现。
• 阶段1B和第2阶段：无进展生存期（PFS）[时间范围：研究药物停产后大约24个月]
  PFS定义为根据实体瘤（Recist）1.1版的反应评估标准，从随机分组到记录的放射线疾病进展的时间，临床进展或从任何原因（以前发生）。
• 第1B期和第2阶段：生活质量（QOL） - 衡量参与者对胰腺癌症状变化的总体看法包括患者全球严重程度（PGIS）和患者全球变化印象（PGIC）[时间范围：UP：UP到大约25个月]
  患者全球对严重程度（PGI）和患者全球变化印象（PGIC）的印象将衡量参与者对胰腺癌症状的总体看法。
• 阶段2：经历不良事件的参与者的百分比[时间范围：大约27个月。这是给予的
  不良事件（AE）定义为参与者或临床调查参与者的任何不愉快的医疗事件，都使用了药物，并且不一定与这种治疗方法有因果关系。

转移性胰腺癌疾病是最具侵略性和最致命的癌症之一，生存率较差。这项研究将评估18至75岁的参与者的不良事件和疾病活动的变化，体重大于或等于35 kg，并用静脉内（IV）输注改良的FOLFIRINOX（MFFX）的转移性胰腺癌疾病与结合ABBV-927的静脉输注或不带budigalimab。

ABBV-927和Budigalimab是用于治疗转移性胰腺癌疾病的研究药物。在这项研究中，医生将注册18至75岁的参与者，体重大于或等于被诊断为被诊断为转移性胰腺癌疾病的35 kg诊断为4种不同组，称为治疗臂。每个小组将获得不同的治疗方法。在全球大约27个地点的研究中，大约有129名成年参与者将参加研究。

参与者将在每28天周期的第1天和第3阶段第1阶段和第2阶段的静脉内（IV）接收ABBV-927和Budigalimab，将每28天周期的第1和第1阶段的第2阶段的IV输注为IV，将其修改为IV。最多2年。

与他们的护理标准相比，该试验参与者的治疗负担可能更高。参与者将在研究期间在医院或诊所进行定期访问。治疗的影响将通过医学评估，血液检查，检查副作用并完成问卷检查。

• 药物：ABBV-927
  静脉输注（IV）输注
• 药物：budiglimab
  静脉输注（IV）输注
  其他名称：ABBV-181
• 药物：改良的folfirinox
  静脉输注（IV）输注
  其他名称：MFFX

• 实验：1B剂量升级
  参与者将与修改后的Folfirinox（MFFX）和Budigalimab结合使用升级的ABBV-927剂量。
  干预措施：

  • 药物：ABBV-927
  • 药物：budiglimab
  • 药物：改良的folfirinox
• 实验：第2阶段队列A
  参与者将在每28天周期的第1天和第15天接受改良的Folfirinox。
  干预：药物：改良的folfirinox
• 实验：第2阶段队列B
  参与者将在每个28天周期中获得改良的Folfirinox（第1天和第15天） + ABBV-927。
  干预措施：

  • 药物：ABBV-927
  • 药物：改良的folfirinox
• 实验：2阶段队列C扩展
  参与者将在每个28天周期中接受修改后的Folfirinox（第1天和第15天） + ABBV 927和Budigalimab作为静脉输注（IV）输注。
  干预措施：

  • 药物：ABBV-927
  • 药物：budiglimab
  • 药物：改良的folfirinox

纳入标准：

• 体重> = 35公斤。
• 在组织学或细胞学上确认胰腺腺癌患有转移性疾病的诊断。
• 实体瘤版本1.1的可测量疾病每个反应评估标准（Recist v1.1）。
• 如果恶性肿瘤在临床上无关紧要，不需要治疗，并且参与者在临床上是稳定的，则先前或临床稳定的并发性恶性肿瘤有资格入学。

排除标准：

• 患有局部晚期疾病的参与者。
• 神经内分泌（类癌，胰岛细胞）或腺泡胰腺癌的参与者。
• 先前的放疗，手术或全身抗癌治疗，用于治疗转移性胰腺腺癌。
• 在过去4个月内，在辅助设置或更早的情况下，先前的放疗，手术或全身抗癌治疗。
• 在任何时候，先前对任何可测量的转移性病变进行了放射疗法。
• 临床上显着的第三空间液体积累（例如腹水或胸腔积液）。
• 已知转移到中枢神经系统（CNS）。