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出境医 / 临床实验 / 门诊环境中的小儿百日咳（Activcoq）
门诊环境中的小儿百日咳（Activcoq）
研究描述
简要摘要：
自2002年以来，在法国建立了小儿私人执业中的百日咳监测。第一年的2002 - 2006年结果证实了百日咳全细胞（PW）疫苗的有效性，尤其是9/10年的保护持续时间。在评估了用PW疫苗接种疫苗的儿童病例之后，该研究旨在分析自2002/2003自2002/2003以来使用的百日咳阿克细胞（PA）疫苗接种的儿童的病例，并在门诊中评估法国新疫苗建议的影响（法国新疫苗的影响）（在2013年，引入2 + 1个时间表 - 8周，4个月和11个月的召回和6年的召回，以及2014年，根据儿童的年龄和疫苗接种的考试建议进行更新地位）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 百日咳/百日咳儿童，只有卧床 | 其他：非干预研究 |
详细说明：
百日咳监视目标是：
- 遵循在疫苗建议修饰的背景下保护CA疫苗的持续时间
- 描述接种多个助推器的人群的临床特征
- 根据科学知识的进化来适应诊断目的（文化，PCR，血清学）的互补检查
- 监测B. parapertussis感染
- 用鼻咽抽吸培训实验室
- 为了监测细菌物种的演变，所有年龄在0-18岁的儿童中都提到了百日咳的诊断，并要求进行生物检查，除非有无症状的家庭病例，否则包括有确认的家庭病例。
如果怀疑百日咳，实时PCR和 /或文化和 /或（很少）血清学是 /仍在患者和 /或他的随行人员中处方。
自2001年以来，位于法国不同地方的门诊诊所中工作的选定儿科医生和AFPA在门诊诊所工作。首先，在访问期间收集数据，怀疑咳嗽的诊断并要求进行生物学评估（患者的病史，临床数据，疫苗接种状态和日期，以及寻找受污染/污染物的搜索），其次是在期间后续访问（生物检查和诊断的结果，可能处方的抗生素以及随行人员的补充数据，除非保留百日咳诊断，否则随行人员的数据）。
儿科医生进行的所有评估都经常在会议期间进行审查，最终诊断为：
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 874名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在门诊环境中对小儿百日咳的国家监测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2002年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2002年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月1日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Corinne Levy | 0033148850404 | corinne.levy@activ-france.fr | |
| 联系人：MSC的StéphaneBéchet | 0033148850404 | stephane.bechet@activ-france.fr |
位置
| 法国 | |
| 激活 | 招募 |
| 法国克雷特尔，94000 | |
| 联系人：Corinne Levy，MD 00331488850404 Corinne.levy@activ-france.fr | |
| 联系人：MSC 0033148850404 Stephane.bechet@activ-france.fr | |
赞助商和合作者
协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne
葛兰素史克
赛诺菲
默克·夏普（Merck Sharp＆Dohme Corp.）
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2002年1月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2002年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 百日咳疫苗保护的持续时间[时间范围：包含时] 评估CA疫苗保护的持续时间 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 百日咳的临床特征[时间范围：包容性] 描述接种疫苗的人群的临床特征 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 卧床环境中的小儿百日咳 | ||||||||
| 官方头衔 | 在门诊环境中对小儿百日咳的国家监测 | ||||||||
| 简要摘要 | 自2002年以来，在法国建立了小儿私人执业中的百日咳监测。第一年的2002 - 2006年结果证实了百日咳全细胞（PW）疫苗的有效性，尤其是9/10年的保护持续时间。在评估了用PW疫苗接种疫苗的儿童病例之后，该研究旨在分析自2002/2003自2002/2003以来使用的百日咳阿克细胞（PA）疫苗接种的儿童的病例，并在门诊中评估法国新疫苗建议的影响（法国新疫苗的影响）（在2013年，引入2 + 1个时间表 - 8周，4个月和11个月的召回和6年的召回，以及2014年，根据儿童的年龄和疫苗接种的考试建议进行更新地位）。 | ||||||||
| 详细说明 | 百日咳监视目标是：
如果怀疑百日咳，实时PCR和 /或文化和 /或（很少）血清学是 /仍在患者和 /或他的随行人员中处方。 自2001年以来，位于法国不同地方的门诊诊所中工作的选定儿科医生和AFPA在门诊诊所工作。首先，在访问期间收集数据，怀疑咳嗽的诊断并要求进行生物学评估（患者的病史，临床数据，疫苗接种状态和日期，以及寻找受污染/污染物的搜索），其次是在期间后续访问（生物检查和诊断的结果，可能处方的抗生素以及随行人员的补充数据，除非保留百日咳诊断，否则随行人员的数据）。 儿科医生进行的所有评估都经常在会议期间进行审查，最终诊断为： | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 18岁以下的儿童怀疑百日咳诊断 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：非干预研究 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 874 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2002年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04807712 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ACT0606 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne | ||||||||
| 研究赞助商 | 协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne | ||||||||
| 合作者 |
| ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
自2002年以来，在法国建立了小儿私人执业中的百日咳监测。第一年的2002 - 2006年结果证实了百日咳全细胞（PW）疫苗的有效性，尤其是9/10年的保护持续时间。在评估了用PW疫苗接种疫苗的儿童病例之后，该研究旨在分析自2002/2003自2002/2003以来使用的百日咳阿克细胞（PA）疫苗接种的儿童的病例，并在门诊中评估法国新疫苗建议的影响（法国新疫苗的影响）（在2013年，引入2 + 1个时间表 - 8周，4个月和11个月的召回和6年的召回，以及2014年，根据儿童的年龄和疫苗接种的考试建议进行更新地位）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 百日咳/百日咳儿童，只有卧床 | 其他：非干预研究 |
详细说明：
百日咳监视目标是：
- 遵循在疫苗建议修饰的背景下保护CA疫苗的持续时间
- 描述接种多个助推器的人群的临床特征
- 根据科学知识的进化来适应诊断目的（文化，PCR，血清学）的互补检查
- 监测B. parapertussis感染
- 用鼻咽抽吸培训实验室
- 为了监测细菌物种的演变，所有年龄在0-18岁的儿童中都提到了百日咳的诊断，并要求进行生物检查，除非有无症状的家庭病例，否则包括有确认的家庭病例。
如果怀疑百日咳，实时PCR和 /或文化和 /或（很少）血清学是 /仍在患者和 /或他的随行人员中处方。
自2001年以来，位于法国不同地方的门诊诊所中工作的选定儿科医生和AFPA在门诊诊所工作。首先，在访问期间收集数据，怀疑咳嗽的诊断并要求进行生物学评估（患者的病史，临床数据，疫苗接种状态和日期，以及寻找受污染/污染物的搜索），其次是在期间后续访问（生物检查和诊断的结果，可能处方的抗生素以及随行人员的补充数据，除非保留百日咳诊断，否则随行人员的数据）。
儿科医生进行的所有评估都经常在会议期间进行审查，最终诊断为：
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 874名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 在门诊环境中对小儿百日咳的国家监测 |
| 实际学习开始日期 ： | 2002年1月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2002年1月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月1日 |
武器和干预措施
结果措施
资格标准
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月23日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2002年1月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2002年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 百日咳疫苗保护的持续时间[时间范围：包含时] 评估CA疫苗保护的持续时间 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 | 百日咳的临床特征[时间范围：包容性] 描述接种疫苗的人群的临床特征 | ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 卧床环境中的小儿百日咳 | ||||||||
| 官方头衔 | 在门诊环境中对小儿百日咳的国家监测 | ||||||||
| 简要摘要 | 自2002年以来，在法国建立了小儿私人执业中的百日咳监测。第一年的2002 - 2006年结果证实了百日咳全细胞（PW）疫苗的有效性，尤其是9/10年的保护持续时间。在评估了用PW疫苗接种疫苗的儿童病例之后，该研究旨在分析自2002/2003自2002/2003以来使用的百日咳阿克细胞（PA）疫苗接种的儿童的病例，并在门诊中评估法国新疫苗建议的影响（法国新疫苗的影响）（在2013年，引入2 + 1个时间表 - 8周，4个月和11个月的召回和6年的召回，以及2014年，根据儿童的年龄和疫苗接种的考试建议进行更新地位）。 | ||||||||
| 详细说明 | 百日咳监视目标是：
如果怀疑百日咳，实时PCR和 /或文化和 /或（很少）血清学是 /仍在患者和 /或他的随行人员中处方。 自2001年以来，位于法国不同地方的门诊诊所中工作的选定儿科医生和AFPA在门诊诊所工作。首先，在访问期间收集数据，怀疑咳嗽的诊断并要求进行生物学评估（患者的病史，临床数据，疫苗接种状态和日期，以及寻找受污染/污染物的搜索），其次是在期间后续访问（生物检查和诊断的结果，可能处方的抗生素以及随行人员的补充数据，除非保留百日咳诊断，否则随行人员的数据）。 儿科医生进行的所有评估都经常在会议期间进行审查，最终诊断为： | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 18岁以下的儿童怀疑百日咳诊断 | ||||||||
| 健康）状况 | |||||||||
| 干涉 | 其他：非干预研究 | ||||||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 874 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2002年1月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 最多18岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不提供 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04807712 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ACT0606 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne | ||||||||
| 研究赞助商 | 协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne | ||||||||
| 合作者 |
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| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
