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眼球儿童的细菌学评估
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Otorrhea | 其他：中耳流体样品 |
自2015年10月以来，鼓膜膜（SPTM）的自发穿孔儿童前瞻性地招募了研究和教学网络的一部分（活动，协会Clinique etthérapeiqueetthérapeiquedu val du val de Marne [临床和治疗协会） Marne]））整个法国。对于某些患者而言，耳漏是AOM的第一个表现。对于其他人来说，耳视频治疗失败或复发后发生耳鼻喉科。尽管至少48小时的抗生素或在抗生素治疗结束后不到4天，但衰竭（无反应性AOM）仍被定义为耳露出现。复发是由Otorrhea的出现在AOM抗生素治疗结束后4至30天定义的。
中耳流体（MEF）是通过根据临床实践指南对自发放电获得的。 MEF标本是用棉花棉签获得的，立即放置在运输培养基（Copan VenturiTransystem®，意大利布雷西亚），并在48小时内运输到两个集中式微生物实验室之一（RobertDebré医院或国家中心的Pneumococci中心之一）欧洲乔治·庞皮杜医院，法国巴黎）。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 800名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 儿童自发耳开的细菌学评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 潜在队列 每个招收儿童的中耳流体样本 | 其他：中耳流体样品 每个招收儿童的中耳流体样本 |
- 细菌鉴定[时间范围：包含时]眼科儿童的百分比
- 描述肺炎链球菌的血清型[时间范围：包含]每种血清型的百分比
- 描述流感流感的抗药性[时间范围：包含]抗性h的百分比。 inlfuenzae
| 符合研究资格的年龄： | 3个月至15岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 3个月至15岁的孩子
- 与Otorrhea
- 签署父母同意
排除标准：
- 3个月以下的儿童
- 儿童> 15岁
| 联系人：医学博士Corinne Levy | 0033148850404 | corinne.levy@activ-france.fr | |
| 联系人：MSC的StéphaneBéchet | 0033148850404 | sgtephane.bechet@activ-france.fr |
| 法国 | |
| 激活 | 招募 |
| 法国克雷特尔，94000 | |
| 联系人：Corinne Levy，MD 00331488850404 Corinne.levy@activ-france.fr | |
| 联系人：MSC 0033148850404 Stephane.bechet@activ-france.fr | |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2015年10月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 细菌鉴定[时间范围：包含时] 眼科儿童的百分比 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 眼球儿童的细菌学评估 | ||||||||
| 官方头衔 | 儿童自发耳开的细菌学评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 肺炎球菌结合疫苗实施后，中耳炎' target='_blank'>急性中耳炎（AOM）发作的数量减少了，但AOM仍然是儿童期最常见的诊断之一。 AOM病例的2％至17％，特征发作膜（SPTM）的自发穿孔。这项研究的目的是在2010年PCV13实施后几年描述SPTM的细菌学原因。 | ||||||||
| 详细说明 | 自2015年10月以来，鼓膜膜（SPTM）的自发穿孔儿童前瞻性地招募了研究和教学网络的一部分（活动，协会Clinique etthérapeiqueetthérapeiquedu val du val de Marne [临床和治疗协会） Marne]））整个法国。对于某些患者而言，耳漏是AOM的第一个表现。对于其他人来说，耳视频治疗失败或复发后发生耳鼻喉科。尽管至少48小时的抗生素或在抗生素治疗结束后不到4天，但衰竭（无反应性AOM）仍被定义为耳露出现。复发是由Otorrhea的出现在AOM抗生素治疗结束后4至30天定义的。 中耳流体（MEF）是通过根据临床实践指南对自发放电获得的。 MEF标本是用棉花棉签获得的，立即放置在运输培养基（Copan VenturiTransystem®，意大利布雷西亚），并在48小时内运输到两个集中式微生物实验室之一（RobertDebré医院或国家中心的Pneumococci中心之一）欧洲乔治·庞皮杜医院，法国巴黎）。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有3个月至15岁的儿童与Otorrhea | ||||||||
| 健康）状况 | Otorrhea | ||||||||
| 干涉 | 其他：中耳流体样品 每个招收儿童的中耳流体样本 | ||||||||
| 研究组/队列 | 潜在队列 每个招收儿童的中耳流体样本 干预：其他：中耳流体样品 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 800 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 3个月至15岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04807660 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ACT0315 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne | ||||||||
| 研究赞助商 | 协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| Otorrhea | 其他：中耳流体样品 |
自2015年10月以来，鼓膜膜（SPTM）的自发穿孔儿童前瞻性地招募了研究和教学网络的一部分（活动，协会Clinique etthérapeiqueetthérapeiquedu val du val de Marne [临床和治疗协会） Marne]））整个法国。对于某些患者而言，耳漏是AOM的第一个表现。对于其他人来说，耳视频治疗失败或复发后发生耳鼻喉科。尽管至少48小时的抗生素或在抗生素治疗结束后不到4天，但衰竭（无反应性AOM）仍被定义为耳露出现。复发是由Otorrhea的出现在AOM抗生素治疗结束后4至30天定义的。
中耳流体（MEF）是通过根据临床实践指南对自发放电获得的。 MEF标本是用棉花棉签获得的，立即放置在运输培养基（Copan VenturiTransystem®，意大利布雷西亚），并在48小时内运输到两个集中式微生物实验室之一（RobertDebré医院或国家中心的Pneumococci中心之一）欧洲乔治·庞皮杜医院，法国巴黎）。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 800名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 儿童自发耳开的细菌学评估 |
| 实际学习开始日期 ： | 2015年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2015年10月1日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年1月1日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 潜在队列 每个招收儿童的中耳流体样本 | 其他：中耳流体样品 每个招收儿童的中耳流体样本 |
- 细菌鉴定[时间范围：包含时]眼科儿童的百分比
- 描述肺炎链球菌的血清型[时间范围：包含]每种血清型的百分比
- 描述流感流感的抗药性[时间范围：包含]抗性h的百分比。 inlfuenzae
| 符合研究资格的年龄： | 3个月至15岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 3个月至15岁的孩子
- 与Otorrhea
- 签署父母同意
排除标准：
- 3个月以下的儿童
- 儿童> 15岁
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2015年10月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 细菌鉴定[时间范围：包含时] 眼科儿童的百分比 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 眼球儿童的细菌学评估 | ||||||||
| 官方头衔 | 儿童自发耳开的细菌学评估 | ||||||||
| 简要摘要 | 肺炎球菌结合疫苗实施后，中耳炎' target='_blank'>急性中耳炎（AOM）发作的数量减少了，但AOM仍然是儿童期最常见的诊断之一。 AOM病例的2％至17％，特征发作膜（SPTM）的自发穿孔。这项研究的目的是在2010年PCV13实施后几年描述SPTM的细菌学原因。 | ||||||||
| 详细说明 | 自2015年10月以来，鼓膜膜（SPTM）的自发穿孔儿童前瞻性地招募了研究和教学网络的一部分（活动，协会Clinique etthérapeiqueetthérapeiquedu val du val de Marne [临床和治疗协会） Marne]））整个法国。对于某些患者而言，耳漏是AOM的第一个表现。对于其他人来说，耳视频治疗失败或复发后发生耳鼻喉科。尽管至少48小时的抗生素或在抗生素治疗结束后不到4天，但衰竭（无反应性AOM）仍被定义为耳露出现。复发是由Otorrhea的出现在AOM抗生素治疗结束后4至30天定义的。 中耳流体（MEF）是通过根据临床实践指南对自发放电获得的。 MEF标本是用棉花棉签获得的，立即放置在运输培养基（Copan VenturiTransystem®，意大利布雷西亚），并在48小时内运输到两个集中式微生物实验室之一（RobertDebré医院或国家中心的Pneumococci中心之一）欧洲乔治·庞皮杜医院，法国巴黎）。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 所有3个月至15岁的儿童与Otorrhea | ||||||||
| 健康）状况 | Otorrhea | ||||||||
| 干涉 | 其他：中耳流体样品 每个招收儿童的中耳流体样本 | ||||||||
| 研究组/队列 | 潜在队列 每个招收儿童的中耳流体样本 干预：其他：中耳流体样品 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 800 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2025年1月1日 | ||||||||
| 实际的初级完成日期 | 2015年10月1日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 3个月至15岁（孩子） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04807660 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | ACT0315 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne | ||||||||
| 研究赞助商 | 协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||||||
| PRS帐户 | 协会Cliniquethérapeutiquebirtantile du Val de Marne | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
