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出境医 / 临床实验 / 静脉脂质乳液在改善急性抗精神中毒昏迷中的作用

静脉脂质乳液在改善急性抗精神中毒昏迷中的作用

研究描述
简要摘要:
静脉注射脂质乳液改善了抗精神病药的昏迷急性中毒:Ain Shams University Hospitals的毒药控制中心的随机对照试验

病情或疾病 干预/治疗阶段
昏迷药物:静脉注射脂质乳液(内脂情况20%)不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验(RCT)。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:静脉脂质乳液在改善急性抗精神病毒昏迷中的作用:在Ain Shams University Hospitals的Poisoncontrol中心的随机对照试验
实际学习开始日期 2021年3月10日
估计初级完成日期 2021年9月
估计 学习完成日期 2021年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
A组(对照)
A组(对照):将接受急性抗精神病药过量的传统支持治疗
药物:静脉注射脂质乳液(内脂情况20%)
脂质乳液或脂肪乳液是指脂质乳液用于人类静脉内使用。它通常由最常用的版本的品牌名称(含脂质)的品牌名称,它是大豆油,鸡蛋磷脂和甘油的乳液,可提供10%,20%和30%的浓度。 30%的浓度未批准直接静脉输注,而应与氨基酸和葡萄糖混合,作为总营养混合物的一部分。
其他名称:静脉内20%

B组(案例)
这将在1-2分钟内接受传统的抗精神病药过量治疗,加上1.5 ml/kg ILE(20%)作为推注,然后在接下来的30分钟内连续输注0.25 ml/kg/min到60分钟
药物:静脉注射脂质乳液(内脂情况20%)
脂质乳液或脂肪乳液是指脂质乳液用于人类静脉内使用。它通常由最常用的版本的品牌名称(含脂质)的品牌名称,它是大豆油,鸡蛋磷脂和甘油的乳液,可提供10%,20%和30%的浓度。 30%的浓度未批准直接静脉输注,而应与氨基酸和葡萄糖混合,作为总营养混合物的一部分。
其他名称:静脉内20%

结果措施
主要结果指标
  1. 完全恢复[时间范围:6个月]
    用Galasco昏迷量表15/15恢复意识,而没有其他临床表现,表示抗精神病药毒性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 从2020年3月初到2021年9月末,所有具有积极的抗智质药物过量病史的Ain Shams University Hospitals ICU的成年昏迷患者,其毒药过量的积极历史

排除标准:

  • 基于血液动力学参数,实验室变量,GC和/或AVPU量表的异质性的可能性,将排除以下患者:

    • 患者不到18岁,超过65岁。
    • 怀孕和哺乳的女性。
    • 其他代理商的共同点。
    • 存在医疗疾病(例如肾脏,肝,心血管疾病)和胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎
    • 头部创伤的历史。
    • 禁忌的条件的存在。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:El Taftazani El Taftazani,教授01223946023 EXT 02 enas.taft@gmail.com
联系人:Walaa G Abdel Hamid,讲师01062261010 EXT 02 walaagomaa@outlook.com

位置
位置表的布局表
埃及
Hend Salama Shalby El Far招募
开罗,埃及
联系人:Hend Salama,居民01005403711 Hendsalam149@gmail.com
联系人:Walaa Gomaa,讲师01062261010 walaagomaa@outlook.com
赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Manal A Abdel Salam,教授Ain Shams大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月19日
最后更新发布日期2021年3月19日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月10日
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月17日)
完全恢复[时间范围:6个月]
用Galasco昏迷量表15/15恢复意识,而没有其他临床表现,表示抗精神病药毒性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE静脉脂质乳液在改善急性抗精神中毒昏迷中的作用
官方标题ICMJE静脉脂质乳液在改善急性抗精神病毒昏迷中的作用:在Ain Shams University Hospitals的Poisoncontrol中心的随机对照试验
简要摘要静脉注射脂质乳液改善了抗精神病药的昏迷急性中毒:Ain Shams University Hospitals的毒药控制中心的随机对照试验
详细说明

最近已使用静脉脂质乳液(Iles)用于治疗由亲脂性药物引起的急性毒性,包括局部麻醉药,抗抑郁药,抗心律阻滞剂,β障碍物和钙通道拮抗剂,而较少有有关其在治疗急性抗精神过量药物中使用的病例报告等,2015)。

据我们所知,尚未进行随机对照试验(RCT)来评估Iles通过抗精神病药及其常规的代谢谱检验的Iles对急性毒性患者意识水平的解剖作用。

抗精神病药的急性中毒可能导致各种威胁生命的毒性作用,主要对心血管和中枢神经系统(CNS)。心电图中心动过速低血压和QT延长是最常见的心血管检查结果,而镇静,锥体外症状,躁动和昏迷是急性抗精神病药暴露后最常见的CNS发现(Divac等,2014)。

由于急性抗精神病药过量缺乏特异性解毒剂,因此治疗的主要目标是积极的支持治疗。为了防止CNS抑郁症呼吸衰竭,可能需要通过机械通气来支持患者。通过使用直接作用加压剂来治疗低血压(Orazel等,2019)。

已经提出了有关Iles抗原特性的几种机制,包括它们捕获亲脂性药物并从重要器官(例如心脏和大脑)中提取它们的能力浓度。此外,由于脂肪酸氧化代谢的改善,ILES具有直接的正性作用,从而恢复了心肌收缩力(Zyoud等,2016&Kehayova等,2019)。

样本量:

•根据统计委员会计算的样本量(社区医学,环境和职业医学系 - Ain Shams University医学院),将招募至少30名通过抗精神病药的患者至少有30名患有抗精神病药急性中毒史的患者分配给情况(n = 15)和对照(n = 15)组。

Rondamization的方法:

•随机化将通过计算机生成的随机序列表实现。

入院后,患者将获得常规管理,包括接受病史,临床检查,调查和治疗。

在患者住院期间,将每六个小时重复一次检查。

患者的所有临床数据将记录在包括以下数据的特殊表中:

  1. 社会人口统计学数据:

    • 年龄。
    • 性别。
    • 住宅
  2. 中毒数据:

    • 抗精神病药的类型负责中毒。
    • 抗精神病药量(如果有)。
    • 中毒模式,无论是自杀,偶然,犯罪还是治疗错误。
    • 毒物摄入途径。
    • 在曝光和到达PCC-ASU(延迟时间)之间经过的时间。
    • 预言管理。
    • 合并症的存在(作为基本的医学或精神病)。
    • 患者使用的当前药物,包括用于治疗疾病的所有药物。
  3. 临床数据(入院和住院期间):

    • 在这两组中,将根据中毒的严重程度进行详细检查患者的详细检查。
    • 通过使用格拉斯哥昏迷量表(GCS)(GCS)和警报,声音,疼痛,无反应症(AVPU)量表,将对所有研究中所有患者的意识水平进行评估,直到患者出院或死亡率。
  4. 调查:

    • 实验室:将进行所有必需的实验室研究,包括动脉血液(ABG)分析和常规代谢剖面测试(例如葡萄糖,钠,钾,尿素和肌酐)。
    • 其他必要的调查:电心(ECG)将在入院时进行,然后在12小时后进行,然后每24小时直至患者出院或死亡率。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验(RCT)。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE昏迷
干预ICMJE药物:静脉注射脂质乳液(内脂情况20%)
脂质乳液或脂肪乳液是指脂质乳液用于人类静脉内使用。它通常由最常用的版本的品牌名称(含脂质)的品牌名称,它是大豆油,鸡蛋磷脂和甘油的乳液,可提供10%,20%和30%的浓度。 30%的浓度未批准直接静脉输注,而应与氨基酸和葡萄糖混合,作为总营养混合物的一部分。
其他名称:静脉内20%
研究臂ICMJE
  • A组(对照)
    A组(对照):将接受急性抗精神病药过量的传统支持治疗
    干预:药物:静脉注射脂质乳液(内颌骨20%)
  • B组(案例)
    这将在1-2分钟内接受传统的抗精神病药过量治疗,加上1.5 ml/kg ILE(20%)作为推注,然后在接下来的30分钟内连续输注0.25 ml/kg/min到60分钟
    干预:药物:静脉注射脂质乳液(内颌骨20%)
出版物 *
  • Berling I,Buckley NA,Isbister GK。抗精神病药的故事:处方和过量的变化而没有更好的安全性。 Br J Clin Pharmacol。 2016年7月; 82(1):249-54。 doi:10.1111/bcp.12927。 EPUB 2016 4月15日。
  • Divac N,Prostran M,Jakovcevski I,CerovacN。第二代抗精神病药和锥体外不良反应。 Biomed res int。 2014; 2014:656370。 doi:10.1155/2014/656370。 Epub 2014 Jun 3.评论。
  • Levine M,Ruha AM。过量的非典型抗精神病药:临床表现,毒性和管理机制。 CNS药物。 2012年7月1日; 26(7):601-11。 doi:10.2165/11631640-000000000-00000。审查。勘误:CNS药物。 2012年9月1日; 26(9):812。
  • Muller SH,Diaz JH,Kaye AD。静脉脂质乳液疗法的临床应用。 J Anesth。 2015年12月; 29(6):920-6。 doi:10.1007/s00540-015-2036-6。 Epub 2015 Jun 7.评论。
  • Zyoud SH,Waring WS,Al-Jabi SW,Sweileh WM,Rahhal B,AwangR。静脉注射脂质乳液作为治疗急性中毒的解毒剂:人类和动物研究的文献分析。碱性临床药物毒素。 2016年11月; 119(5):512-519。 doi:10.1111/bcpt.12609。 EPUB 2016年5月20日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月17日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 从2020年3月初到2021年9月末,所有具有积极的抗智质药物过量病史的Ain Shams University Hospitals ICU的成年昏迷患者,其毒药过量的积极历史

排除标准:

  • 基于血液动力学参数,实验室变量,GC和/或AVPU量表的异质性的可能性,将排除以下患者:

    • 患者不到18岁,超过65岁。
    • 怀孕和哺乳的女性。
    • 其他代理商的共同点。
    • 存在医疗疾病(例如肾脏,肝,心血管疾病)和胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎
    • 头部创伤的历史。
    • 禁忌的条件的存在。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:El Taftazani El Taftazani,教授01223946023 EXT 02 enas.taft@gmail.com
联系人:Walaa G Abdel Hamid,讲师01062261010 EXT 02 walaagomaa@outlook.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04807634
其他研究ID编号ICMJE Ainshamsu rct
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Ain Shams大学
研究赞助商ICMJE Ain Shams大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席: Manal A Abdel Salam,教授Ain Shams大学
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
静脉注射脂质乳液改善了抗精神病药的昏迷急性中毒:Ain Shams University Hospitals的毒药控制中心的随机对照试验

病情或疾病 干预/治疗阶段
昏迷药物:静脉注射脂质乳液(内脂情况20%)不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:随机对照试验(RCT)。
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:静脉脂质乳液在改善急性抗精神病毒昏迷中的作用:在Ain Shams University Hospitals的Poisoncontrol中心的随机对照试验
实际学习开始日期 2021年3月10日
估计初级完成日期 2021年9月
估计 学习完成日期 2021年9月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
A组(对照)
A组(对照):将接受急性抗精神病药过量的传统支持治疗
药物:静脉注射脂质乳液(内脂情况20%)
脂质乳液或脂肪乳液是指脂质乳液用于人类静脉内使用。它通常由最常用的版本的品牌名称(含脂质)的品牌名称,它是大豆油,鸡蛋磷脂和甘油的乳液,可提供10%,20%和30%的浓度。 30%的浓度未批准直接静脉输注,而应与氨基酸和葡萄糖混合,作为总营养混合物的一部分。
其他名称:静脉内20%

B组(案例)
这将在1-2分钟内接受传统的抗精神病药过量治疗,加上1.5 ml/kg ILE(20%)作为推注,然后在接下来的30分钟内连续输注0.25 ml/kg/min到60分钟
药物:静脉注射脂质乳液(内脂情况20%)
脂质乳液或脂肪乳液是指脂质乳液用于人类静脉内使用。它通常由最常用的版本的品牌名称(含脂质)的品牌名称,它是大豆油,鸡蛋磷脂和甘油的乳液,可提供10%,20%和30%的浓度。 30%的浓度未批准直接静脉输注,而应与氨基酸和葡萄糖混合,作为总营养混合物的一部分。
其他名称:静脉内20%

结果措施
主要结果指标
  1. 完全恢复[时间范围:6个月]
    用Galasco昏迷量表15/15恢复意识,而没有其他临床表现,表示抗精神病药毒性。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至65岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 从2020年3月初到2021年9月末,所有具有积极的抗智质药物过量病史的Ain Shams University Hospitals ICU的成年昏迷患者,其毒药过量的积极历史

排除标准:

  • 基于血液动力学参数,实验室变量,GC和/或AVPU量表的异质性的可能性,将排除以下患者:

    • 患者不到18岁,超过65岁。
    • 怀孕和哺乳的女性。
    • 其他代理商的共同点。
    • 存在医疗疾病(例如肾脏,肝,心血管疾病)和胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎
    • 头部创伤的历史。
    • 禁忌的条件的存在。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:El Taftazani El Taftazani,教授01223946023 EXT 02 enas.taft@gmail.com
联系人:Walaa G Abdel Hamid,讲师01062261010 EXT 02 walaagomaa@outlook.com

位置
位置表的布局表
埃及
Hend Salama Shalby El Far招募
开罗,埃及
联系人:Hend Salama,居民01005403711 Hendsalam149@gmail.com
联系人:Walaa Gomaa,讲师01062261010 walaagomaa@outlook.com
赞助商和合作者
Ain Shams大学
调查人员
调查员信息的布局表
学习主席: Manal A Abdel Salam,教授Ain Shams大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年2月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月19日
最后更新发布日期2021年3月19日
实际学习开始日期ICMJE 2021年3月10日
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月17日)
完全恢复[时间范围:6个月]
用Galasco昏迷量表15/15恢复意识,而没有其他临床表现,表示抗精神病药毒性。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE静脉脂质乳液在改善急性抗精神中毒昏迷中的作用
官方标题ICMJE静脉脂质乳液在改善急性抗精神病毒昏迷中的作用:在Ain Shams University Hospitals的Poisoncontrol中心的随机对照试验
简要摘要静脉注射脂质乳液改善了抗精神病药的昏迷急性中毒:Ain Shams University Hospitals的毒药控制中心的随机对照试验
详细说明

最近已使用静脉脂质乳液(Iles)用于治疗由亲脂性药物引起的急性毒性,包括局部麻醉药,抗抑郁药,抗心律阻滞剂,β障碍物和钙通道拮抗剂,而较少有有关其在治疗急性抗精神过量药物中使用的病例报告等,2015)。

据我们所知,尚未进行随机对照试验(RCT)来评估Iles通过抗精神病药及其常规的代谢谱检验的Iles对急性毒性患者意识水平的解剖作用。

抗精神病药的急性中毒可能导致各种威胁生命的毒性作用,主要对心血管和中枢神经系统(CNS)。心电图中心动过速' target='_blank'>心动过速低血压和QT延长是最常见的心血管检查结果,而镇静,锥体外症状,躁动和昏迷是急性抗精神病药暴露后最常见的CNS发现(Divac等,2014)。

由于急性抗精神病药过量缺乏特异性解毒剂,因此治疗的主要目标是积极的支持治疗。为了防止CNS抑郁症呼吸衰竭,可能需要通过机械通气来支持患者。通过使用直接作用加压剂来治疗低血压(Orazel等,2019)。

已经提出了有关Iles抗原特性的几种机制,包括它们捕获亲脂性药物并从重要器官(例如心脏和大脑)中提取它们的能力浓度。此外,由于脂肪酸氧化代谢的改善,ILES具有直接的正性作用,从而恢复了心肌收缩力(Zyoud等,2016&Kehayova等,2019)。

样本量:

•根据统计委员会计算的样本量(社区医学,环境和职业医学系 - Ain Shams University医学院),将招募至少30名通过抗精神病药的患者至少有30名患有抗精神病药急性中毒史的患者分配给情况(n = 15)和对照(n = 15)组。

Rondamization的方法:

•随机化将通过计算机生成的随机序列表实现。

入院后,患者将获得常规管理,包括接受病史,临床检查,调查和治疗。

在患者住院期间,将每六个小时重复一次检查。

患者的所有临床数据将记录在包括以下数据的特殊表中:

  1. 社会人口统计学数据:

    • 年龄。
    • 性别。
    • 住宅
  2. 中毒数据:

    • 抗精神病药的类型负责中毒。
    • 抗精神病药量(如果有)。
    • 中毒模式,无论是自杀,偶然,犯罪还是治疗错误。
    • 毒物摄入途径。
    • 在曝光和到达PCC-ASU(延迟时间)之间经过的时间。
    • 预言管理。
    • 合并症的存在(作为基本的医学或精神病)。
    • 患者使用的当前药物,包括用于治疗疾病的所有药物。
  3. 临床数据(入院和住院期间):

    • 在这两组中,将根据中毒的严重程度进行详细检查患者的详细检查。
    • 通过使用格拉斯哥昏迷量表(GCS)(GCS)和警报,声音,疼痛,无反应症(AVPU)量表,将对所有研究中所有患者的意识水平进行评估,直到患者出院或死亡率。
  4. 调查:

    • 实验室:将进行所有必需的实验室研究,包括动脉血液(ABG)分析和常规代谢剖面测试(例如葡萄糖,钠,钾,尿素和肌酐)。
    • 其他必要的调查:电心(ECG)将在入院时进行,然后在12小时后进行,然后每24小时直至患者出院或死亡率。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
随机对照试验(RCT)。
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE昏迷
干预ICMJE药物:静脉注射脂质乳液(内脂情况20%)
脂质乳液或脂肪乳液是指脂质乳液用于人类静脉内使用。它通常由最常用的版本的品牌名称(含脂质)的品牌名称,它是大豆油,鸡蛋磷脂和甘油的乳液,可提供10%,20%和30%的浓度。 30%的浓度未批准直接静脉输注,而应与氨基酸和葡萄糖混合,作为总营养混合物的一部分。
其他名称:静脉内20%
研究臂ICMJE
  • A组(对照)
    A组(对照):将接受急性抗精神病药过量的传统支持治疗
    干预:药物:静脉注射脂质乳液(内颌骨20%)
  • B组(案例)
    这将在1-2分钟内接受传统的抗精神病药过量治疗,加上1.5 ml/kg ILE(20%)作为推注,然后在接下来的30分钟内连续输注0.25 ml/kg/min到60分钟
    干预:药物:静脉注射脂质乳液(内颌骨20%)
出版物 *
  • Berling I,Buckley NA,Isbister GK。抗精神病药的故事:处方和过量的变化而没有更好的安全性。 Br J Clin Pharmacol。 2016年7月; 82(1):249-54。 doi:10.1111/bcp.12927。 EPUB 2016 4月15日。
  • Divac N,Prostran M,Jakovcevski I,CerovacN。第二代抗精神病药和锥体外不良反应。 Biomed res int。 2014; 2014:656370。 doi:10.1155/2014/656370。 Epub 2014 Jun 3.评论。
  • Levine M,Ruha AM。过量的非典型抗精神病药:临床表现,毒性和管理机制。 CNS药物。 2012年7月1日; 26(7):601-11。 doi:10.2165/11631640-000000000-00000。审查。勘误:CNS药物。 2012年9月1日; 26(9):812。
  • Muller SH,Diaz JH,Kaye AD。静脉脂质乳液疗法的临床应用。 J Anesth。 2015年12月; 29(6):920-6。 doi:10.1007/s00540-015-2036-6。 Epub 2015 Jun 7.评论。
  • Zyoud SH,Waring WS,Al-Jabi SW,Sweileh WM,Rahhal B,AwangR。静脉注射脂质乳液作为治疗急性中毒的解毒剂:人类和动物研究的文献分析。碱性临床药物毒素。 2016年11月; 119(5):512-519。 doi:10.1111/bcpt.12609。 EPUB 2016年5月20日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月17日)
30
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2021年9月
估计初级完成日期2021年9月(主要结果指标的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 从2020年3月初到2021年9月末,所有具有积极的抗智质药物过量病史的Ain Shams University Hospitals ICU的成年昏迷患者,其毒药过量的积极历史

排除标准:

  • 基于血液动力学参数,实验室变量,GC和/或AVPU量表的异质性的可能性,将排除以下患者:

    • 患者不到18岁,超过65岁。
    • 怀孕和哺乳的女性。
    • 其他代理商的共同点。
    • 存在医疗疾病(例如肾脏,肝,心血管疾病)和胰腺炎' target='_blank'>慢性胰腺炎
    • 头部创伤的历史。
    • 禁忌的条件的存在。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至65岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:El Taftazani El Taftazani,教授01223946023 EXT 02 enas.taft@gmail.com
联系人:Walaa G Abdel Hamid,讲师01062261010 EXT 02 walaagomaa@outlook.com
列出的位置国家ICMJE埃及
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04807634
其他研究ID编号ICMJE Ainshamsu rct
有数据监测委员会不提供
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
从美国生产并出口的产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方Ain Shams大学
研究赞助商ICMJE Ain Shams大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
学习主席: Manal A Abdel Salam,教授Ain Shams大学
PRS帐户Ain Shams大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素