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丁螺酮治疗威廉姆斯综合症的焦虑症
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是初步评估丁螺酮在儿童，青少年和成年人患有威廉姆斯综合征的焦虑治疗方面是否有效，安全和可忍受。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 威廉姆斯综合征焦虑 | 药物：丁螺酮 | 第4阶段 |
详细说明：
在了解这项研究和潜在风险之后，所有患者或其法定监护人都将筛选出书面知情同意书，以获得学习资格。符合资格要求的患者将参加16周的buspirone毒素，屈曲，开放标签试验。在研究的前12周将调整丁螺酮的剂量，并将在试验的最后四个星期中维持稳定的剂量。每次访问时都会审查不良影响，并将在第4、8、12和16周进行焦虑措施。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 胰蛋白酶治疗威廉姆斯综合症的焦虑症 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：胰蛋白酶 审判开始时，受试者每天早晨将获得2.5毫克的双螺旋酮。根据有效性和耐受性，每周两次分配剂量的剂量每周将增加2.5 mg。最佳剂量将在治疗的第12周达到。最小起始剂量将为2.5 mg，每日总剂量的最高剂量为30 mg。由于这种药物的半衰期（2-3小时），药物将每天服用两次。 | 药物：丁螺酮 该研究的所有参与者将在16周试验的整个期限内接受口服的丁螺酮接受开放标签的治疗。胰蛋白酶对5-羟色胺5-HT1A和5-HT2受体具有高亲和力，并且对多巴胺D2受体的亲和力中等亲和力。它被批准用于管理成年人的广义焦虑症。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 小儿焦虑评级量表的平均16周变化5项总得分[时间范围：基线，第4周，第8周，第12周，第12周，第16周]
次要结果度量 ：
- 根据临床全球印象尺度的改进项（响应定义为CGI-I = 1或CGI-I = 2），在16周对治疗做出反应的参与者的比例[时间范围：第4、8、12、16周这是给予的临床全球印象全球改进（CGI-I）旨在考虑所有因素，以评估对治疗的反应。 CGI-I量表范围从1到7（1 =非常有所改进； 2 =大大改进； 3 =最小改进； 4 =无变化； 5 =最小差； 6 =更糟； 7 =非常差）较低的尺度表明改善（1 =非常改善； 2 =大大改善）。在这项研究中，CGI-I将重点放在焦虑症的目标症状上。 CGI-I分数为1或2的参与者将被归类为响应者。 CGI-I将在第4、8、12和16周进行管理。
- 儿童和青少年症状库存焦虑型得分的平均变化平均变化[时间范围：基线，第4周，第8周，第12周，第12周，第16周]儿童和青少年症状清单（CASI）是一份护理人员完成的问卷调查，其项目直接映射到儿童和青少年的焦虑症诊断标准的诊断和统计手册中。 CASI修改包括20个特定项目，用于评估发育障碍受试者的焦虑症。总分数从0-20分，得分较高，表明更严重的焦虑症状。
- 儿童焦虑相关的情绪障碍的平均16周更改总分[时间范围：基线，第4周，第8周，第12周，第12周，第16周]焦虑症' target='_blank'>儿童焦虑症相关的情绪障碍的屏幕（恐惧）包括儿童/自我报告和父母报告形式，每个形式都包含41个项目。它用于筛查恐慌症，分离焦虑症，社交恐惧症，普遍焦虑症和学校恐惧症的症状。总分数范围为0-82，总分数为25或更高，可能表明存在焦虑症。
- 每个异常行为清单的每个子量表的平均更改[时间范围：基线，第4周，第8周，第12周，第12周，第16周]异常行为清单（ABC-2）是一种护理人员等级的仪器，可在患有5个子量表的发育障碍受试者中测量精神病症状和行为障碍：烦躁，社交戒断/昏迷，刻板型，过度运动和不适当的语音。 58个项目量表的每个项目都以4分制评分（0 =从不问题到3 =严重问题）。该工具及其子量表的解释是，更多的项目表明严重程度更大。每个子量表的分数范围为：烦躁0-45；社交戒断/嗜睡0-48;刻板印象0-21;多动症0-48;不适当的演讲0-12。
- 匹兹堡睡眠质量指数全球分数的平均16周变化[时间范围：基线，第4周，第8周，第12周，第12周，第16周]匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）问卷将由受试者的护理人员完成，以评估睡眠质量。全球分数范围为0-21，其中更高的分数表明睡眠难度更大。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 5年至65岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄5至65岁。
- 通过基因检测或临床诊断确认的WS诊断，该临床医生对治疗WS患者的临床医生进行了丰富的经验。
- 小儿焦虑评分量表（PARS）得分为10或更高（5个项目），临床上具有显着焦虑的焦虑。选择PARS（“小儿焦虑评估量表（PARS）：发育和心理测量特性。” 2002年）被选为纳入标准（和结果度量），因为它评估了儿童常见焦虑症的严重性，包括广义焦虑，社交焦虑，分离，分离，焦虑和过渡相关的焦虑。此外，它是一种允许临床医生将子女报告同时纳入每个项目的最终临床医生评分分数。
- 根据参与者的年龄，斯坦福大学第5版或Wasi-II的缩写为≥50。
- 临床全球印象严重程度项目评分≥4（中度），屏幕和基线处的焦虑症状。
排除标准：
- 强迫症，创伤后应激障碍，重大情绪障碍，精神病或药物使用障碍的诊断。这些疾病是排他性的，因为这些疾病的主要治疗方法可能需要急性社会心理治疗或其他会混淆评估的药物。
- 存在任何过去或现在的疾病，这会使丁螺旋酮不安全。这包括对胰蛋白酶，肝脏或肾脏疾病的过敏以及妊娠（或在不使用可接受的方法预防怀孕的情况下进行性活动）。
- 使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS），5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIS），苯二氮卓类药物，抗组胺药或抗精神病药。在开始审判之前，受试者至少需要从这些班级中服药，至少需要5个消除半衰期。
- 使用其他精神药物，在剂量方面无效，耐受性不佳或次优。经过董事会认证的儿童和青少年精神科医生将评估所使用的任何其他精神药物，并确定它们是否有效，容忍和最佳剂量。同时使用精神药物（SSRI，SNRIS，苯二氮卓类药物，抗组胺药或抗精神病药除外），如果剂量稳定30天，并且符合有效性，耐受性和剂量的标准，则允许使用。
- 先前对胰蛋白酶的适当试验。足够的试验将定义为每日总剂量≥20mg至少4周。此外，将排除在任何剂量或持续时间的叔螺旋酮试验中产生重大不良影响的受试者。
联系人和位置
联系人
| 联系人：詹妮弗·穆莱特（Jennifer Mullett） | 781-860-1711 | luriecenterresearch@partners.org |
赞助商和合作者
马萨诸塞州综合医院
调查人员
| 首席研究员： | Robyn P Thom，医学博士 | 马萨诸塞州综合医院 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 小儿焦虑评级量表的平均16周变化5项总得分[时间范围：基线，第4周，第8周，第12周，第12周，第16周] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 丁螺酮治疗威廉姆斯综合症的焦虑症 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 胰蛋白酶治疗威廉姆斯综合症的焦虑症 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是初步评估丁螺酮在儿童，青少年和成年人患有威廉姆斯综合征的焦虑治疗方面是否有效，安全和可忍受。 | ||||||
| 详细说明 | 在了解这项研究和潜在风险之后，所有患者或其法定监护人都将筛选出书面知情同意书，以获得学习资格。符合资格要求的患者将参加16周的buspirone毒素，屈曲，开放标签试验。在研究的前12周将调整丁螺酮的剂量，并将在试验的最后四个星期中维持稳定的剂量。每次访问时都会审查不良影响，并将在第4、8、12和16周进行焦虑措施。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||
| 干预ICMJE | 药物：丁螺酮 该研究的所有参与者将在16周试验的整个期限内接受口服的丁螺酮接受开放标签的治疗。胰蛋白酶对5-羟色胺5-HT1A和5-HT2受体具有高亲和力，并且对多巴胺D2受体的亲和力中等亲和力。它被批准用于管理成年人的广义焦虑症。 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：胰蛋白酶 审判开始时，受试者每天早晨将获得2.5毫克的双螺旋酮。根据有效性和耐受性，每周两次分配剂量的剂量每周将增加2.5 mg。最佳剂量将在治疗的第12周达到。最小起始剂量将为2.5 mg，每日总剂量的最高剂量为30 mg。由于这种药物的半衰期（2-3小时），药物将每天服用两次。 干预：毒品：丁螺酮 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年5月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 5年至65岁（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04807517 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021P000376 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 马萨诸塞州综合医院医学博士Robyn P. Thom | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是初步评估丁螺酮在儿童，青少年和成年人患有威廉姆斯综合征的焦虑治疗方面是否有效，安全和可忍受。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 威廉姆斯综合征焦虑 | 药物：丁螺酮 | 第4阶段 |
详细说明：
在了解这项研究和潜在风险之后，所有患者或其法定监护人都将筛选出书面知情同意书，以获得学习资格。符合资格要求的患者将参加16周的buspirone毒素，屈曲，开放标签试验。在研究的前12周将调整丁螺酮的剂量，并将在试验的最后四个星期中维持稳定的剂量。每次访问时都会审查不良影响，并将在第4、8、12和16周进行焦虑措施。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 20名参与者 |
| 分配： | N/A。 |
| 干预模型： | 单组分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 治疗 |
| 官方标题： | 胰蛋白酶治疗威廉姆斯综合症的焦虑症' target='_blank'>焦虑症 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2025年5月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2025年5月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：胰蛋白酶 审判开始时，受试者每天早晨将获得2.5毫克的双螺旋酮。根据有效性和耐受性，每周两次分配剂量的剂量每周将增加2.5 mg。最佳剂量将在治疗的第12周达到。最小起始剂量将为2.5 mg，每日总剂量的最高剂量为30 mg。由于这种药物的半衰期（2-3小时），药物将每天服用两次。 | 药物：丁螺酮 该研究的所有参与者将在16周试验的整个期限内接受口服的丁螺酮接受开放标签的治疗。胰蛋白酶对5-羟色胺5-HT1A和5-HT2受体具有高亲和力，并且对多巴胺D2受体的亲和力中等亲和力。它被批准用于管理成年人的广义焦虑症' target='_blank'>焦虑症。 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 根据临床全球印象尺度的改进项（响应定义为CGI-I = 1或CGI-I = 2），在16周对治疗做出反应的参与者的比例[时间范围：第4、8、12、16周这是给予的临床全球印象全球改进（CGI-I）旨在考虑所有因素，以评估对治疗的反应。 CGI-I量表范围从1到7（1 =非常有所改进； 2 =大大改进； 3 =最小改进； 4 =无变化； 5 =最小差； 6 =更糟； 7 =非常差）较低的尺度表明改善（1 =非常改善； 2 =大大改善）。在这项研究中，CGI-I将重点放在焦虑症' target='_blank'>焦虑症的目标症状上。 CGI-I分数为1或2的参与者将被归类为响应者。 CGI-I将在第4、8、12和16周进行管理。
- 儿童和青少年症状库存焦虑型得分的平均变化平均变化[时间范围：基线，第4周，第8周，第12周，第12周，第16周]儿童和青少年症状清单（CASI）是一份护理人员完成的问卷调查，其项目直接映射到儿童和青少年的焦虑症' target='_blank'>焦虑症诊断标准的诊断和统计手册中。 CASI修改包括20个特定项目，用于评估发育障碍受试者的焦虑症' target='_blank'>焦虑症。总分数从0-20分，得分较高，表明更严重的焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。
- 儿童焦虑相关的情绪障碍的平均16周更改总分[时间范围：基线，第4周，第8周，第12周，第12周，第16周]焦虑症' target='_blank'>焦虑症' target='_blank'>儿童焦虑症' target='_blank'>焦虑症相关的情绪障碍的屏幕（恐惧）包括儿童/自我报告和父母报告形式，每个形式都包含41个项目。它用于筛查恐慌症，分离焦虑症' target='_blank'>焦虑症，社交恐惧症，普遍焦虑症' target='_blank'>焦虑症和学校恐惧症的症状。总分数范围为0-82，总分数为25或更高，可能表明存在焦虑症' target='_blank'>焦虑症。
- 每个异常行为清单的每个子量表的平均更改[时间范围：基线，第4周，第8周，第12周，第12周，第16周]异常行为清单（ABC-2）是一种护理人员等级的仪器，可在患有5个子量表的发育障碍受试者中测量精神病症状和行为障碍：烦躁，社交戒断/昏迷，刻板型，过度运动和不适当的语音。 58个项目量表的每个项目都以4分制评分（0 =从不问题到3 =严重问题）。该工具及其子量表的解释是，更多的项目表明严重程度更大。每个子量表的分数范围为：烦躁0-45；社交戒断/嗜睡0-48;刻板印象0-21;多动症0-48;不适当的演讲0-12。
- 匹兹堡睡眠质量指数全球分数的平均16周变化[时间范围：基线，第4周，第8周，第12周，第12周，第16周]匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）问卷将由受试者的护理人员完成，以评估睡眠质量。全球分数范围为0-21，其中更高的分数表明睡眠难度更大。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 5年至65岁（儿童，成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 年龄5至65岁。
- 通过基因检测或临床诊断确认的WS诊断，该临床医生对治疗WS患者的临床医生进行了丰富的经验。
- 小儿焦虑评分量表（PARS）得分为10或更高（5个项目），临床上具有显着焦虑的焦虑。选择PARS（“小儿焦虑评估量表（PARS）：发育和心理测量特性。” 2002年）被选为纳入标准（和结果度量），因为它评估了儿童常见焦虑症' target='_blank'>焦虑症的严重性，包括广义焦虑，社交焦虑，分离，分离，焦虑和过渡相关的焦虑。此外，它是一种允许临床医生将子女报告同时纳入每个项目的最终临床医生评分分数。
- 根据参与者的年龄，斯坦福大学第5版或Wasi-II的缩写为≥50。
- 临床全球印象严重程度项目评分≥4（中度），屏幕和基线处的焦虑症' target='_blank'>焦虑症状。
排除标准：
- 强迫症，创伤后应激障碍，重大情绪障碍，精神病或药物使用障碍的诊断。这些疾病是排他性的，因为这些疾病的主要治疗方法可能需要急性社会心理治疗或其他会混淆评估的药物。
- 存在任何过去或现在的疾病，这会使丁螺旋酮不安全。这包括对胰蛋白酶，肝脏或肾脏疾病的过敏以及妊娠（或在不使用可接受的方法预防怀孕的情况下进行性活动）。
- 使用选择性5-羟色胺再摄取抑制剂（SSRIS），5-羟色胺去甲肾上腺素再摄取抑制剂（SNRIS），苯二氮卓类药物，抗组胺药或抗精神病药。在开始审判之前，受试者至少需要从这些班级中服药，至少需要5个消除半衰期。
- 使用其他精神药物，在剂量方面无效，耐受性不佳或次优。经过董事会认证的儿童和青少年精神科医生将评估所使用的任何其他精神药物，并确定它们是否有效，容忍和最佳剂量。同时使用精神药物（SSRI，SNRIS，苯二氮卓类药物，抗组胺药或抗精神病药除外），如果剂量稳定30天，并且符合有效性，耐受性和剂量的标准，则允许使用。
- 先前对胰蛋白酶的适当试验。足够的试验将定义为每日总剂量≥20mg至少4周。此外，将排除在任何剂量或持续时间的叔螺旋酮试验中产生重大不良影响的受试者。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 小儿焦虑评级量表的平均16周变化5项总得分[时间范围：基线，第4周，第8周，第12周，第12周，第16周] | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | 丁螺酮治疗威廉姆斯综合症的焦虑症' target='_blank'>焦虑症 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 胰蛋白酶治疗威廉姆斯综合症的焦虑症' target='_blank'>焦虑症 | ||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是初步评估丁螺酮在儿童，青少年和成年人患有威廉姆斯综合征的焦虑治疗方面是否有效，安全和可忍受。 | ||||||
| 详细说明 | 在了解这项研究和潜在风险之后，所有患者或其法定监护人都将筛选出书面知情同意书，以获得学习资格。符合资格要求的患者将参加16周的buspirone毒素，屈曲，开放标签试验。在研究的前12周将调整丁螺酮的剂量，并将在试验的最后四个星期中维持稳定的剂量。每次访问时都会审查不良影响，并将在第4、8、12和16周进行焦虑措施。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：N/A 干预模型：单个小组分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：治疗 | ||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | 药物：丁螺酮 | ||||||
| 研究臂ICMJE | 实验：胰蛋白酶 审判开始时，受试者每天早晨将获得2.5毫克的双螺旋酮。根据有效性和耐受性，每周两次分配剂量的剂量每周将增加2.5 mg。最佳剂量将在治疗的第12周达到。最小起始剂量将为2.5 mg，每日总剂量的最高剂量为30 mg。由于这种药物的半衰期（2-3小时），药物将每天服用两次。 干预：毒品：丁螺酮 | ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 20 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2025年5月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2025年5月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 5年至65岁（儿童，成人，老年人） | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04807517 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2021P000376 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||||
| 责任方 | 马萨诸塞州综合医院医学博士Robyn P. Thom | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
