病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
贝尔麻痹 | 其他:Kabat Technique的其他:神经肌肉再教育 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 24名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Kabat技术和神经肌肉再教育对贝尔麻痹患者的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
主动比较器:Kabat Technique的 上支点,中间支点和下部支点上的卡巴特练习 | 其他:卡巴特技术的 与所有颅神经一样,也可以在面神经上应用一些特定的技术,以增强反应并改善恢复。最重要的是:节奏的开始:将主体展示并引导到运动和方案;激动剂调查利用顺序同心和偏心收缩;拮抗剂的反转:通过诱导现象增强反应;重复收缩:呼吁反应,重复拉伸,这可以短暂地使运动;等距收缩:稳定和加强反应。 常规治疗练习 |
实验:神经肌肉重新教育: 用于启动,促进,运动控制和运动控制 | 其他:神经肌肉再教育 基线评估后,对照组的参与者将接受神经肌肉再教育。会议的持续时间为45分钟。神经肌肉重新教育:用于启动(急性阶段):主动辅助运动,按摩和伸展运动的一侧。用于便利,主动辅助锻炼。运动控制:按摩和伸展运动,用于面部的伸展运动卷回,辅助和主动练习在涉及的一边。 为了放松,热疗,放松锻炼,交替的节奏运动。 常规治疗练习 |
符合研究资格的年龄: | 20年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
巴基斯坦 | |
Riphah国际大学 | |
伊斯兰堡,巴基斯坦,44000 |
首席研究员: | Aruba Saeed博士,博士* | Riphah国际大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月21日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | Sunnybrook面部分级系统[时间范围:4周] 该工具用于评估从基线到4周的变化,Sunnybrook量表是一个区域加权量表,基于对不同区域的评估,包括静止对称性,自愿运动的对称性和Synkinesis的对称性,以从0到100形成一个单个复合评分。在多伦多的Sunnybrook Health Sciences Center设计和建立,其内相关系数(ICC)为0.890。面部分级系统是用于面部神经功能临床评估的工具。它旨在用于面部神经弱的人民。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 面部残疾指数[时间范围:4周] 该工具用于评估从基线到4周的变化,面部残疾指数(FDI)是一种特定于条件的量表,建议用于帮助临床医生做出有关个别患者的决定,并在不同程度的残疾人之间进行区分并评估一个人内部的变化。它有2个领域,即身体功能和社交福祉。它总共有10个问题,5/域。每个项目的评分为6分,从严重的残疾到缺乏残疾。这两个子量表都以100分的量表转换为得分,其中100个表明未损坏的身体或社交/福祉功能。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | Synkinesis评估问卷:[时间范围:4周] 该工具用于评估从基线到4周的变化,Synkinesis评估问卷(SAQ)是一种有效,可靠且易于给药的仪器,用于对面部麻痹患者进行自我评估的自我评估。该仪器于2007年在马萨诸塞州眼科医院(美国波士顿)的面部神经中心开发和验证。问卷由9个项目组成。总分数从0(无合同学)到100(始终是严重的同步性)。 SAQ是一种可靠且有效的工具,该工具具有最终SAQ的Cronbach Alpha为0.859 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 贝尔麻痹患者的卡巴特技术和神经肌肉作用 | ||||
官方标题ICMJE | Kabat技术和神经肌肉再教育对贝尔麻痹患者的影响 | ||||
简要摘要 | 贝尔的麻痹是第七个颅神经(面神经)的突然单侧外周弱点,占所有病因的50%至75%,每年每年100万例58.2至8例。目的是比较贝尔麻痹患者的卡巴特技术和神经肌肉重新教育对面部残疾和合伙性的影响。从2020年2月至2020年12月至2020年12月,对20名参与者进行了一项随机对照试验,并在KABAT和PNF培训小组中分配了一项。评估是在第一届和最后一次会议之前接受同意后进行的。工具包括面部残疾指数,Sunnybrook面部分级系统和Synkinesis评估问卷。使用SPSS v.20分析数据。 | ||||
详细说明 | 贝尔的麻痹是第七个颅神经(面神经)的突然单侧外周弱点,占所有病因的50%至75%,每年每年100万例58.2至8例。它可以是完全麻痹或面神经的弱点。这种情况可能始于一半的疼痛,尤其是乳突区域,其他症状,例如一半的脸部感觉降低感觉,泪腺降低,超苏氏症,疼痛和麻木在一半的脸上。贝尔的麻痹患者可能会显示出缺乏/减少面部折磨的迹象,积极的铃铛现象和额头褶皱,与其他残疾(如面部肌肉中的缔约物和伴侣)相关,患者无法关闭他的眼睛。也称为特发性面部麻痹,但最近的研究声称“单纯疱疹病毒”可能是贝尔麻痹的原因。 。关于贝尔麻痹的发病率,危险因素和治疗方法进行了不同的研究。研究报告的贝尔麻痹的最常见危险因素是糖尿病和高血压。一项研究报告说,糖尿病患者患有贝尔的麻痹的可能性高4至5倍。男女同样受到这种疾病的影响。贝尔斯麻痹的医疗管理,物理治疗管理,手术管理等有不同的治疗方法。尽管如此物理治疗管理不被认为是治疗贝尔的麻痹的选择,但是有几项临床研究声称如果在早期应用,则可以康复的好处。物理疗法的管理包括不同的技术,包括本体感染性神经肌肉促进,卡巴特康复,Kinisio胶带,冷冻疗法,按摩疗法生物反馈,肌肉疗程,肌肉恢复。 。在这项研究中,不同的卡巴特技术,即“对那些没有进行任何运动的患者的节奏开始,一开始就使用了重复伸展,并且在肌肉无力的情况下也通过完整的ROM使用,当患者拥有自愿运动时,使用了等渗,使用了等渗在三名患者中,一项研究在2017年的一份案例报告中声称,PNF技术在改善“贝尔的麻痹”儿童的功能结果方面非常有效。几个研究对“ Kabat Rehabilitation”在“ Bell's Palsy”中的影响进行了研究。在应用两种不同的治疗方案后,比较了贝尔的麻痹的两组。运动在改善贝尔麻痹的面部不对称方面非常有效。2015年在伊斯兰堡进行了一项研究,比较了卡巴特的影响这项研究报告说,练习和录音减少了面部合伙性和残疾。Kabat练习在减少面部合作疗法和残疾方面更有效。2007年进行了一项研究,比较了神经肌肉再现技术与常规物理治疗在治疗Bell的PALSY方面进行了比较。这项研究是在印度Manipal进行的,他报告说神经肌肉再生能力在改善贝尔的麻痹患者的面部不对称方面更有效。先前的研究表明,临床医生已经在神经肌肉重新教育或Kabat治疗Bell的Palsy的Palsy palsy palsy palsy palsy work wors works clinicizer既有工作。 。没有进行研究,可以比较神经肌肉重新教育与卡巴特在治疗贝尔的麻痹中的影响。因此,这项研究的目的是确定卡巴特和神经肌肉重新教育对面部残疾和合伙人的影响,并比较两种治疗效果。上支点:包括眼睛的额叶,波纹器和轨道肌肉。中间支点:包括上唇和鼻子的翅膀的常见电梯肌肉,扩张器纳里斯和多形。下部支点包括Zygomaticus Major,Zygomaticus Minor,Risorius,Orbicularis,下唇的三角形,Buccinator,下巴的下巴肌肉和方形肌肉。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 贝尔麻痹 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 24 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04807491 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | REC/00659 Muhammad Kashif | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Riphah国际大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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贝尔麻痹 | 其他:Kabat Technique的其他:神经肌肉再教育 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
实际注册 : | 24名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | Kabat技术和神经肌肉再教育对贝尔麻痹患者的影响 |
实际学习开始日期 : | 2020年11月15日 |
实际的初级完成日期 : | 2020年12月15日 |
实际 学习完成日期 : | 2020年12月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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主动比较器:Kabat Technique的 上支点,中间支点和下部支点上的卡巴特练习 | 其他:卡巴特技术的 与所有颅神经一样,也可以在面神经上应用一些特定的技术,以增强反应并改善恢复。最重要的是:节奏的开始:将主体展示并引导到运动和方案;激动剂调查利用顺序同心和偏心收缩;拮抗剂的反转:通过诱导现象增强反应;重复收缩:呼吁反应,重复拉伸,这可以短暂地使运动;等距收缩:稳定和加强反应。 常规治疗练习 |
实验:神经肌肉重新教育: 用于启动,促进,运动控制和运动控制 | 其他:神经肌肉再教育 基线评估后,对照组的参与者将接受神经肌肉再教育。会议的持续时间为45分钟。神经肌肉重新教育:用于启动(急性阶段):主动辅助运动,按摩和伸展运动的一侧。用于便利,主动辅助锻炼。运动控制:按摩和伸展运动,用于面部的伸展运动卷回,辅助和主动练习在涉及的一边。 为了放松,热疗,放松锻炼,交替的节奏运动。 常规治疗练习 |
符合研究资格的年龄: | 20年至50年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
巴基斯坦 | |
Riphah国际大学 | |
伊斯兰堡,巴基斯坦,44000 |
首席研究员: | Aruba Saeed博士,博士* | Riphah国际大学 |
追踪信息 | |||||
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首先提交的日期ICMJE | 2020年12月21日 | ||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
实际学习开始日期ICMJE | 2020年11月15日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果度量ICMJE | Sunnybrook面部分级系统[时间范围:4周] 该工具用于评估从基线到4周的变化,Sunnybrook量表是一个区域加权量表,基于对不同区域的评估,包括静止对称性,自愿运动的对称性和Synkinesis的对称性,以从0到100形成一个单个复合评分。在多伦多的Sunnybrook Health Sciences Center设计和建立,其内相关系数(ICC)为0.890。面部分级系统是用于面部神经功能临床评估的工具。它旨在用于面部神经弱的人民。 | ||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果度量ICMJE | 面部残疾指数[时间范围:4周] 该工具用于评估从基线到4周的变化,面部残疾指数(FDI)是一种特定于条件的量表,建议用于帮助临床医生做出有关个别患者的决定,并在不同程度的残疾人之间进行区分并评估一个人内部的变化。它有2个领域,即身体功能和社交福祉。它总共有10个问题,5/域。每个项目的评分为6分,从严重的残疾到缺乏残疾。这两个子量表都以100分的量表转换为得分,其中100个表明未损坏的身体或社交/福祉功能。 | ||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | Synkinesis评估问卷:[时间范围:4周] 该工具用于评估从基线到4周的变化,Synkinesis评估问卷(SAQ)是一种有效,可靠且易于给药的仪器,用于对面部麻痹患者进行自我评估的自我评估。该仪器于2007年在马萨诸塞州眼科医院(美国波士顿)的面部神经中心开发和验证。问卷由9个项目组成。总分数从0(无合同学)到100(始终是严重的同步性)。 SAQ是一种可靠且有效的工具,该工具具有最终SAQ的Cronbach Alpha为0.859 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||
描述性信息 | |||||
简短的标题ICMJE | 贝尔麻痹患者的卡巴特技术和神经肌肉作用 | ||||
官方标题ICMJE | Kabat技术和神经肌肉再教育对贝尔麻痹患者的影响 | ||||
简要摘要 | 贝尔的麻痹是第七个颅神经(面神经)的突然单侧外周弱点,占所有病因的50%至75%,每年每年100万例58.2至8例。目的是比较贝尔麻痹患者的卡巴特技术和神经肌肉重新教育对面部残疾和合伙性的影响。从2020年2月至2020年12月至2020年12月,对20名参与者进行了一项随机对照试验,并在KABAT和PNF培训小组中分配了一项。评估是在第一届和最后一次会议之前接受同意后进行的。工具包括面部残疾指数,Sunnybrook面部分级系统和Synkinesis评估问卷。使用SPSS v.20分析数据。 | ||||
详细说明 | 贝尔的麻痹是第七个颅神经(面神经)的突然单侧外周弱点,占所有病因的50%至75%,每年每年100万例58.2至8例。它可以是完全麻痹或面神经的弱点。这种情况可能始于一半的疼痛,尤其是乳突区域,其他症状,例如一半的脸部感觉降低感觉,泪腺降低,超苏氏症,疼痛和麻木在一半的脸上。贝尔的麻痹患者可能会显示出缺乏/减少面部折磨的迹象,积极的铃铛现象和额头褶皱,与其他残疾(如面部肌肉中的缔约物和伴侣)相关,患者无法关闭他的眼睛。也称为特发性面部麻痹,但最近的研究声称“单纯疱疹病毒”可能是贝尔麻痹的原因。 。关于贝尔麻痹的发病率,危险因素和治疗方法进行了不同的研究。研究报告的贝尔麻痹的最常见危险因素是糖尿病和高血压。一项研究报告说,糖尿病患者患有贝尔的麻痹的可能性高4至5倍。男女同样受到这种疾病的影响。贝尔斯麻痹的医疗管理,物理治疗管理,手术管理等有不同的治疗方法。尽管如此物理治疗管理不被认为是治疗贝尔的麻痹的选择,但是有几项临床研究声称如果在早期应用,则可以康复的好处。物理疗法的管理包括不同的技术,包括本体感染性神经肌肉促进,卡巴特康复,Kinisio胶带,冷冻疗法,按摩疗法生物反馈,肌肉疗程,肌肉恢复。 。在这项研究中,不同的卡巴特技术,即“对那些没有进行任何运动的患者的节奏开始,一开始就使用了重复伸展,并且在肌肉无力的情况下也通过完整的ROM使用,当患者拥有自愿运动时,使用了等渗,使用了等渗在三名患者中,一项研究在2017年的一份案例报告中声称,PNF技术在改善“贝尔的麻痹”儿童的功能结果方面非常有效。几个研究对“ Kabat Rehabilitation”在“ Bell's Palsy”中的影响进行了研究。在应用两种不同的治疗方案后,比较了贝尔的麻痹的两组。运动在改善贝尔麻痹的面部不对称方面非常有效。2015年在伊斯兰堡进行了一项研究,比较了卡巴特的影响这项研究报告说,练习和录音减少了面部合伙性和残疾。Kabat练习在减少面部合作疗法和残疾方面更有效。2007年进行了一项研究,比较了神经肌肉再现技术与常规物理治疗在治疗Bell的PALSY方面进行了比较。这项研究是在印度Manipal进行的,他报告说神经肌肉再生能力在改善贝尔的麻痹患者的面部不对称方面更有效。先前的研究表明,临床医生已经在神经肌肉重新教育或Kabat治疗Bell的Palsy的Palsy palsy palsy palsy palsy work wors works clinicizer既有工作。 。没有进行研究,可以比较神经肌肉重新教育与卡巴特在治疗贝尔的麻痹中的影响。因此,这项研究的目的是确定卡巴特和神经肌肉重新教育对面部残疾和合伙人的影响,并比较两种治疗效果。上支点:包括眼睛的额叶,波纹器和轨道肌肉。中间支点:包括上唇和鼻子的翅膀的常见电梯肌肉,扩张器纳里斯和多形。下部支点包括Zygomaticus Major,Zygomaticus Minor,Risorius,Orbicularis,下唇的三角形,Buccinator,下巴的下巴肌肉和方形肌肉。 | ||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 掩盖:单个(结果评估者) 主要目的:治疗 | ||||
条件ICMJE | 贝尔麻痹 | ||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
实际注册ICMJE | 24 | ||||
原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
实际学习完成日期ICMJE | 2020年12月30日 | ||||
实际的初级完成日期 | 2020年12月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 20年至50年(成人) | ||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||
联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
列出的位置国家ICMJE | 巴基斯坦 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号ICMJE | NCT04807491 | ||||
其他研究ID编号ICMJE | REC/00659 Muhammad Kashif | ||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | Riphah国际大学 | ||||
研究赞助商ICMJE | Riphah国际大学 | ||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | Riphah国际大学 | ||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |