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出境医 / 临床实验 / 糖尿病周围神经病的力量和平衡训练

糖尿病周围神经病的力量和平衡训练

研究描述
简要摘要:
从2020年2月至2020年12月至2020年12月,对20名参与者进行了随机对照试验,同样分配了强度和有氧组。根据包含和排除标准,对参与者进行了针对性抽样技术的选择,并通过密封的信封方法进行随机化。纳入标准均为性别,40年至80年,患有2型糖尿病患者,糖尿病周围神经病和多伦神经病' target='_blank'>多神经病评分6或更高。通过多伦多临床神经病系统,SF-36和BERG平衡量表在12个课程之前和之后,对参与者进行了同意后接受评估。使用SPSS v.22分析数据。

病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病周围神经病其他:力量与平衡训练其他:有氧运动培训不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:力量和平衡训练对糖尿病外周神经病的影响
实际学习开始日期 2020年3月30日
实际的初级完成日期 2020年12月30日
实际 学习完成日期 2020年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:力量与平衡训练
诸如ROM,拉伸,静态平衡和动态平衡等练习
其他:力量与平衡训练
被动rom至可能的膝盖水平(屈曲和伸展),脚踝(背屈和足底屈曲),前脚(倒置和屈服)和脚趾(屈曲和延伸,内收和外展)。脚踝的屈曲,脚部和脚部的屈曲,屈曲/延伸以及脚趾绑架/内收肌的屈曲。通过指示参与者在特定锻炼中增加体重增加的情况,可以实现运动的进展,而他们可以在连续2个训练日内执行2组10-12次重复,而无需最大的劳累。根据Borg的表现为10到13. Tandem Leg Stance的Borg评级,在前2周内,然后进行了单腿姿势脚趾和脚跟姿势。

实验:有氧运动培训
对照组接受了有氧训练。
其他:有氧运动培训

基线评估后,B组的参与者通过常规医疗接受有氧运动。

所有患者每周遵循3天进行8周治疗。对照组接受了有氧训练。对照组接受10分钟的伸展运动,然后步行10分钟,然后静置自行车10分钟,然后步进10分钟10分钟5分钟。


结果措施
主要结果指标
  1. 多伦多临床神经病评分系统[时间范围:第四周]

    该工具用于评估基线的变化。这是一个定量评分系统,用于评估主要针对脚的周围神经病的严重程度。总分数范围从正常= 0到最大= 19。

    解释:

    • 没有神经病0-5点
    • 轻度神经病6-8点
    • 中度神经病9-11点
    • 严重的神经病12+点多伦多临床神经病评分系统具有良好的类可靠性(Cronbach的α0.86)。它是一种有效的仪器,可以反映DSP测量的DSP的存在和严重性,以及DSP中的形态学变化。该证据表明,多伦多CSS可能被证明可用于记录和监测诊所和临床研究试验中的DSP。


其他结果措施:
  1. 健康相关的生活质量简短表格36 V2 [时间范围:第四周]
    他的工具用于评估基线的变化。简短的表格36(SF-36)在1990年被标准化,是对功能健康和福祉的自我报告量度。 SF-36问卷由八个量表组成,得出了两个摘要措施:身心健康。身体健康措施包括四个量表身体功能(10个项目),角色物理(4个项目),身体疼痛(2个项目)和一般健康(5个项目)。心理健康措施由活力(4个项目),社会功能(2个项目),角色情感(3个项目)和心理健康(5个项目)组成(57个项目)。大多数研究都检查了SF-36的可靠性超过0.80.的分数范围为0-100,分数越低,物理和心理部分的可靠性估计值通常高于0.90

  2. Berg余额量表[时间范围:第四周]

    该工具用于评估基线的变化。 14个项目量表旨在通过评估功能任务的表现来衡量平衡功能受损的老年人之间的平衡。它是一个14个项目列表,每个项目由五点序列量表组成,范围从0到4,0表示功能的最低水平和4最高功能级别。 Berg平衡的有效性高0.98。

    解释:

    41-56 =低跌倒风险,21-40 =中跌幅风险,0 -20 =高跌倒风险。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 患有溃疡/脚感染的患者
  • 医疗/手术条件限制功能活动性
  • 非注重患者
  • 谁不愿意参加
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Riphah国际大学
伊斯兰堡,巴基斯坦联邦,44000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Aruba Saeed,博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月19日
最后更新发布日期2021年3月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月30日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月18日)
多伦多临床神经病评分系统[时间范围:第四周]
该工具用于评估基线的变化。这是一个定量评分系统,用于评估主要针对脚的周围神经病的严重程度。总分数范围从正常= 0到最大=19。解释:
  • 没有神经病0-5点
  • 轻度神经病6-8点
  • 中度神经病9-11点
  • 严重的神经病12+点多伦多临床神经病评分系统具有良好的类可靠性(Cronbach的α0.86)。它是一种有效的仪器,可以反映DSP测量的DSP的存在和严重性,以及DSP中的形态学变化。该证据表明,多伦多CSS可能被证明可用于记录和监测诊所和临床研究试验中的DSP。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月18日)
  • 健康相关的生活质量简短表格36 V2 [时间范围:第四周]
    他的工具用于评估基线的变化。简短的表格36(SF-36)在1990年被标准化,是对功能健康和福祉的自我报告量度。 SF-36问卷由八个量表组成,得出了两个摘要措施:身心健康。身体健康措施包括四个量表身体功能(10个项目),角色物理(4个项目),身体疼痛(2个项目)和一般健康(5个项目)。心理健康措施由活力(4个项目),社会功能(2个项目),角色情感(3个项目)和心理健康(5个项目)组成(57个项目)。大多数研究都检查了SF-36的可靠性超过0.80.的分数范围为0-100,分数越低,物理和心理部分的可靠性估计值通常高于0.90
  • Berg余额量表[时间范围:第四周]
    该工具用于评估基线的变化。 14个项目量表旨在通过评估功能任务的表现来衡量平衡功能受损的老年人之间的平衡。它是一个14个项目列表,每个项目由五点序列量表组成,范围从0到4,0表示功能的最低水平和4最高功能级别。 Berg平衡的有效性高0.98。解释:41-56 =低跌倒风险,21-40 =中跌倒风险,0 -20 =高跌倒风险。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE糖尿病周围神经病的力量和平衡训练
官方标题ICMJE力量和平衡训练对糖尿病外周神经病的影响
简要摘要从2020年2月至2020年12月至2020年12月,对20名参与者进行了随机对照试验,同样分配了强度和有氧组。根据包含和排除标准,对参与者进行了针对性抽样技术的选择,并通过密封的信封方法进行随机化。纳入标准均为性别,40年至80年,患有2型糖尿病患者,糖尿病周围神经病和多伦神经病' target='_blank'>多神经病评分6或更高。通过多伦多临床神经病系统,SF-36和BERG平衡量表在12个课程之前和之后,对参与者进行了同意后接受评估。使用SPSS v.22分析数据。
详细说明糖尿病周围神经病(DPN)增加了糖尿病患者的功能性能。患有DPN的人发现本体感受降低,脚反射和脚的播种机降低肌肉力量,并降低踝关节迁移率。 DPN在骨骼肌上的重要结果是快速的运动轴突损失。在固有的脚和手肌肉以及下肢的背屈中发现了运动单元的伤害。在许多肌肉,脚踝屈肌和膝盖的弯曲,屈肌和膝盖伸伸的背弯器中,肌肉力量下降。正如预测的那样,外周踝部肌肉的强度比大腿肌肉更大。 M.Davies在他的研究中指出,DPN对个人的生活质量产生负面影响。在“疼痛的糖尿病周围神经病”中,生活质量的情感和身体质量发生了明显改变,以及相关的焦虑,睡眠障碍抑郁症在43%的受影响人群中发现。由于疼痛,在工作患者中,有35%至43%的患者的职业状况受到影响,通常每月缺席工作日失误(30)。除了受到损害的生活质量外,DPN患者由于不平衡问题而具有更大的跌倒风险,并且这种风险可能很高,年龄很高,与DPN相关的抑郁症和严重程度。因此,跌落和骨折的骨骼在受影响的患者中很常见,大约25%的成年人大于65岁,患有糖尿病的患者,而没有糖尿病的人群为18%。与DPN相关的最常见并发症是经常感染脚,溃疡和截肢以及charcot的关节。据计算,有15%的糖尿病患者将至少发展一个足部溃疡,一项最新的研究目睹了大约2%的年度发生。据说,由糖尿病引起的60%-70%的足球溃疡本质上是神经性溃疡的。遍及足足溃疡的发病率为6.3%,在非洲,北美,欧洲,欧洲,大洋洲和亚洲的发生率为7.2%,13.0%。 ,分别为5.1%,3.0%和5.5%。一篇文献还描述了巴基斯坦糖尿病脚的发生,大约7.6%,男性比女性更普遍。 DPN的其他困难包含不平衡,更大的跌倒风险,社会心理问题,流动性限制和切除病例可能导致截肢,从而在社会上限制患者,并对患者的生活产生严重的负面影响。DPN对死亡率的影响很少。 .LERDER患者的神经病频率比年轻人更大,并且跌落的可能性高17倍。这对于提高强度和具有较大神经纤维受累的患者至关重要。长者可以通过改善协调,增加肌肉力量和平衡,从而下降跌落和骨折风险,从而受益于强烈的力量训练。建议患有2型糖尿病的患者和控制高耐药性(1 rm)2至4天/周的骨骼肌(肌肉减少症)的患者。两侧脚踝ROM练习,诸如坐下站立的功能平衡练习,减少播种机负荷的步态训练,本体感受训练练习,例如,替换脚步,平衡板训练(预防秋季)。锻炼并报告退出良好的效果。在2019年进行了文献综述。研究得出的结论是,在不同的物理疗法方法中,有氧运动最适合减少包括神经病' target='_blank'>糖尿病神经病在内的糖尿病危险因素。在2017年,S.Billinger进行了有氧运动的踪迹。该研究的目标是找到有氧运动对血管健康的影响。这项研究的持续时间为16周,研究报告说,糖尿病患者的血管健康略有改善。 S.Dixit在2013年和2014年进行了另外2条步道。该研究的主要目的是评估有氧运动对神经病' target='_blank'>糖尿病神经病生活质量和进展的影响。研究表明,有氧训练的积极作用是我可以改善生活质量并减慢DPN的进展。它对平衡的影响。研究报告了这两种练习的积极影响,同时还报告了两种治疗合并后的巨大影响。 K.Venkataraman等人对神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的功能状况和生活质量的短期影响进行了一项研究。研究声称,力量和平衡训练可以改善功能状态,但未能报告其对神经病' target='_blank'>糖尿病神经病生活质量和严重程度的影响。不同的研究是对PNF对DPN平衡和功能状态的影响进行的。 K.Singh在2016年对本体感受性神经肌肉促进(PNF)治疗在改善感觉运动功能方面的影响进行了研究。研究声称,PNF方法可以改善糖尿病神经性患者的感觉运动功能。对本体感受治疗进行了研究,A.El wandishy于2012年进行了一项研究。在埃及对28个人进行了研究。该研究的目的是了解并等同于本体感知练习和常规练习的影响。研究报告说,本体感受和常规练习的组合比孤立的常规物理疗法更有效。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE糖尿病周围神经病
干预ICMJE
  • 其他:力量与平衡训练
    被动rom至可能的膝盖水平(屈曲和伸展),脚踝(背屈和足底屈曲),前脚(倒置和屈服)和脚趾(屈曲和延伸,内收和外展)。脚踝的屈曲,脚部和脚部的屈曲,屈曲/延伸以及脚趾绑架/内收肌的屈曲。通过指示参与者在特定锻炼中增加体重增加的情况,可以实现运动的进展,而他们可以在连续2个训练日内执行2组10-12次重复,而无需最大的劳累。根据Borg的表现为10到13. Tandem Leg Stance的Borg评级,在前2周内,然后进行了单腿姿势脚趾和脚跟姿势。
  • 其他:有氧运动培训

    基线评估后,B组的参与者通过常规医疗接受有氧运动。

    所有患者每周遵循3天进行8周治疗。对照组接受了有氧训练。对照组接受10分钟的伸展运动,然后步行10分钟,然后静置自行车10分钟,然后步进10分钟10分钟5分钟。

研究臂ICMJE
  • 主动比较器:力量与平衡训练
    诸如ROM,拉伸,静态平衡和动态平衡等练习
    干预:其他:力量与平衡训练
  • 实验:有氧运动培训
    对照组接受了有氧训练。
    干预:其他:有氧运动培训
出版物 *
  • 张XF,棕褐色。陀螺氏牙菌体的乙醇提取物对正常和链蛋白酶诱导的糖尿病大鼠血清葡萄糖,胆固醇和甘油三酸酯水平的影响。新加坡Med J. 2000 Jan; 41(1):9-13。
  • Venkataraman K,Tai BC,Khoo Eyh,Tavintharan S,Chandran K,Hwang SW,Phua MSLA,Wee HL,Koh GCH,Tai ES。短期的力量和平衡训练不能改善生活质量,但可以改善糖尿病周围神经病患者的功能状态:一项随机对照试验。糖尿病学。 2019年12月; 62(12):2200-2210。 doi:10.1007/s00125-019-04979-7。 EPUB 2019 8月29日。
  • Davies M,Brophy S,Williams R,TaylorA。疼痛糖尿病周围神经病2型糖尿病中的患病率,严重程度和影响。糖尿病护理。 2006年7月; 29(7):1518-22。
  • Donoghue D;物理疗法研究与老年人(Prop)小组,Stokes ek。真正的变化是多少?老年人伯格平衡量表的最小可检测到的变化。 J Rehabil Med。 2009年4月; 41(5):343-6。 doi:10.2340/16501977-0337。
  • Berg KO,Wood-Dauphinee SL,Williams JI,MakiB。测量老年人的平衡:仪器的验证。可以公共卫生。 1992年7月; 83 Suppl 2:S7-11。
  • Rojhani-Shirazi Z,Barzintaj F,Salimimifard MR。比较两种类型的治疗锻炼弗伦克勒与瑞士球对II型神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的临床平衡度量的影响。糖尿病代谢综合症。 2017年11月; 11供应1:S29-S32。 doi:10.1016/j.dsx.2016.08.020。 EPUB 2016年9月15日。
  • Dixit S,Maiya AG,Shastry BA。有氧运动对2型糖尿病中糖尿病周围神经病人群外周神经功能的影响:单个盲,平行组随机对照试验。 J糖尿病并发症。 2014年5月 - 28(3):332-9。 doi:10.1016/j.jdiaComp.2013.12.006。 Epub 2013 12月27日。
  • Billinger SA,Sisante JV,Alqahtani AS,Pasnoor M,Kluding PM。有氧运动改善了糖尿病周围神经病中血管健康的措施。 Int J Neurosci。 2017年1月; 127(1):80-85。 EPUB 2016年2月16日。
  • Yaribeygi H,Butler AE,SahebkarA。有氧运动可以调节与糖尿病并发症发展有关的潜在机制。 J细胞生理学。 2019年8月; 234(8):12508-12515。 doi:10.1002/jcp.28110。 EPUB 2019年1月8日。评论。
  • Nomura T,Kawae T,Kataoka H,Ikeda Y.糖尿病患者的下肢肌肉质量,肌肉力量和运动治疗的评估。 Environ Health Prev Med。 2018年5月17日; 23(1):20。 doi:10.1186/s12199-018-0710-7。审查。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月18日)
30
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月30日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 患有溃疡/脚感染的患者
  • 医疗/手术条件限制功能活动性
  • 非注重患者
  • 谁不愿意参加
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04807452
其他研究ID编号ICMJE REC/00667 FARHAN HALEEM
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Aruba Saeed,博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
从2020年2月至2020年12月至2020年12月,对20名参与者进行了随机对照试验,同样分配了强度和有氧组。根据包含和排除标准,对参与者进行了针对性抽样技术的选择,并通过密封的信封方法进行随机化。纳入标准均为性别,40年至80年,患有2型糖尿病患者,糖尿病周围神经病和多伦神经病' target='_blank'>多神经病评分6或更高。通过多伦多临床神经病系统,SF-36和BERG平衡量表在12个课程之前和之后,对参与者进行了同意后接受评估。使用SPSS v.22分析数据。

病情或疾病 干预/治疗阶段
糖尿病周围神经病其他:力量与平衡训练其他:有氧运动培训不适用

展示显示详细说明
学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
实际注册 30名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单个(结果评估者)
主要意图:治疗
官方标题:力量和平衡训练对糖尿病外周神经病的影响
实际学习开始日期 2020年3月30日
实际的初级完成日期 2020年12月30日
实际 学习完成日期 2020年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:力量与平衡训练
诸如ROM,拉伸,静态平衡和动态平衡等练习
其他:力量与平衡训练
被动rom至可能的膝盖水平(屈曲和伸展),脚踝(背屈和足底屈曲),前脚(倒置和屈服)和脚趾(屈曲和延伸,内收和外展)。脚踝的屈曲,脚部和脚部的屈曲,屈曲/延伸以及脚趾绑架/内收肌的屈曲。通过指示参与者在特定锻炼中增加体重增加的情况,可以实现运动的进展,而他们可以在连续2个训练日内执行2组10-12次重复,而无需最大的劳累。根据Borg的表现为10到13. Tandem Leg Stance的Borg评级,在前2周内,然后进行了单腿姿势脚趾和脚跟姿势。

实验:有氧运动培训
对照组接受了有氧训练。
其他:有氧运动培训

基线评估后,B组的参与者通过常规医疗接受有氧运动。

所有患者每周遵循3天进行8周治疗。对照组接受了有氧训练。对照组接受10分钟的伸展运动,然后步行10分钟,然后静置自行车10分钟,然后步进10分钟10分钟5分钟。


结果措施
主要结果指标
  1. 多伦多临床神经病评分系统[时间范围:第四周]

    该工具用于评估基线的变化。这是一个定量评分系统,用于评估主要针对脚的周围神经病的严重程度。总分数范围从正常= 0到最大= 19。

    解释:

    • 没有神经病0-5点
    • 轻度神经病6-8点
    • 中度神经病9-11点
    • 严重的神经病12+点多伦多临床神经病评分系统具有良好的类可靠性(Cronbach的α0.86)。它是一种有效的仪器,可以反映DSP测量的DSP的存在和严重性,以及DSP中的形态学变化。该证据表明,多伦多CSS可能被证明可用于记录和监测诊所和临床研究试验中的DSP。


其他结果措施:
  1. 健康相关的生活质量简短表格36 V2 [时间范围:第四周]
    他的工具用于评估基线的变化。简短的表格36(SF-36)在1990年被标准化,是对功能健康和福祉的自我报告量度。 SF-36问卷由八个量表组成,得出了两个摘要措施:身心健康。身体健康措施包括四个量表身体功能(10个项目),角色物理(4个项目),身体疼痛(2个项目)和一般健康(5个项目)。心理健康措施由活力(4个项目),社会功能(2个项目),角色情感(3个项目)和心理健康(5个项目)组成(57个项目)。大多数研究都检查了SF-36的可靠性超过0.80.的分数范围为0-100,分数越低,物理和心理部分的可靠性估计值通常高于0.90

  2. Berg余额量表[时间范围:第四周]

    该工具用于评估基线的变化。 14个项目量表旨在通过评估功能任务的表现来衡量平衡功能受损的老年人之间的平衡。它是一个14个项目列表,每个项目由五点序列量表组成,范围从0到4,0表示功能的最低水平和4最高功能级别。 Berg平衡的有效性高0.98。

    解释:

    41-56 =低跌倒风险,21-40 =中跌幅风险,0 -20 =高跌倒风险。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 40年至80年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 患有溃疡/脚感染的患者
  • 医疗/手术条件限制功能活动性
  • 非注重患者
  • 谁不愿意参加
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Riphah国际大学
伊斯兰堡,巴基斯坦联邦,44000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Aruba Saeed,博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月19日
最后更新发布日期2021年3月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年3月30日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月18日)
多伦多临床神经病评分系统[时间范围:第四周]
该工具用于评估基线的变化。这是一个定量评分系统,用于评估主要针对脚的周围神经病的严重程度。总分数范围从正常= 0到最大=19。解释:
  • 没有神经病0-5点
  • 轻度神经病6-8点
  • 中度神经病9-11点
  • 严重的神经病12+点多伦多临床神经病评分系统具有良好的类可靠性(Cronbach的α0.86)。它是一种有效的仪器,可以反映DSP测量的DSP的存在和严重性,以及DSP中的形态学变化。该证据表明,多伦多CSS可能被证明可用于记录和监测诊所和临床研究试验中的DSP。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月18日)
  • 健康相关的生活质量简短表格36 V2 [时间范围:第四周]
    他的工具用于评估基线的变化。简短的表格36(SF-36)在1990年被标准化,是对功能健康和福祉的自我报告量度。 SF-36问卷由八个量表组成,得出了两个摘要措施:身心健康。身体健康措施包括四个量表身体功能(10个项目),角色物理(4个项目),身体疼痛(2个项目)和一般健康(5个项目)。心理健康措施由活力(4个项目),社会功能(2个项目),角色情感(3个项目)和心理健康(5个项目)组成(57个项目)。大多数研究都检查了SF-36的可靠性超过0.80.的分数范围为0-100,分数越低,物理和心理部分的可靠性估计值通常高于0.90
  • Berg余额量表[时间范围:第四周]
    该工具用于评估基线的变化。 14个项目量表旨在通过评估功能任务的表现来衡量平衡功能受损的老年人之间的平衡。它是一个14个项目列表,每个项目由五点序列量表组成,范围从0到4,0表示功能的最低水平和4最高功能级别。 Berg平衡的有效性高0.98。解释:41-56 =低跌倒风险,21-40 =中跌倒风险,0 -20 =高跌倒风险。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE糖尿病周围神经病的力量和平衡训练
官方标题ICMJE力量和平衡训练对糖尿病外周神经病的影响
简要摘要从2020年2月至2020年12月至2020年12月,对20名参与者进行了随机对照试验,同样分配了强度和有氧组。根据包含和排除标准,对参与者进行了针对性抽样技术的选择,并通过密封的信封方法进行随机化。纳入标准均为性别,40年至80年,患有2型糖尿病患者,糖尿病周围神经病和多伦神经病' target='_blank'>多神经病评分6或更高。通过多伦多临床神经病系统,SF-36和BERG平衡量表在12个课程之前和之后,对参与者进行了同意后接受评估。使用SPSS v.22分析数据。
详细说明糖尿病周围神经病(DPN)增加了糖尿病患者的功能性能。患有DPN的人发现本体感受降低,脚反射和脚的播种机降低肌肉力量,并降低踝关节迁移率。 DPN在骨骼肌上的重要结果是快速的运动轴突损失。在固有的脚和手肌肉以及下肢的背屈中发现了运动单元的伤害。在许多肌肉,脚踝屈肌和膝盖的弯曲,屈肌和膝盖伸伸的背弯器中,肌肉力量下降。正如预测的那样,外周踝部肌肉的强度比大腿肌肉更大。 M.Davies在他的研究中指出,DPN对个人的生活质量产生负面影响。在“疼痛的糖尿病周围神经病”中,生活质量的情感和身体质量发生了明显改变,以及相关的焦虑,睡眠障碍抑郁症在43%的受影响人群中发现。由于疼痛,在工作患者中,有35%至43%的患者的职业状况受到影响,通常每月缺席工作日失误(30)。除了受到损害的生活质量外,DPN患者由于不平衡问题而具有更大的跌倒风险,并且这种风险可能很高,年龄很高,与DPN相关的抑郁症和严重程度。因此,跌落和骨折的骨骼在受影响的患者中很常见,大约25%的成年人大于65岁,患有糖尿病的患者,而没有糖尿病的人群为18%。与DPN相关的最常见并发症是经常感染脚,溃疡和截肢以及charcot的关节。据计算,有15%的糖尿病患者将至少发展一个足部溃疡,一项最新的研究目睹了大约2%的年度发生。据说,由糖尿病引起的60%-70%的足球溃疡本质上是神经性溃疡的。遍及足足溃疡的发病率为6.3%,在非洲,北美,欧洲,欧洲,大洋洲和亚洲的发生率为7.2%,13.0%。 ,分别为5.1%,3.0%和5.5%。一篇文献还描述了巴基斯坦糖尿病脚的发生,大约7.6%,男性比女性更普遍。 DPN的其他困难包含不平衡,更大的跌倒风险,社会心理问题,流动性限制和切除病例可能导致截肢,从而在社会上限制患者,并对患者的生活产生严重的负面影响。DPN对死亡率的影响很少。 .LERDER患者的神经病频率比年轻人更大,并且跌落的可能性高17倍。这对于提高强度和具有较大神经纤维受累的患者至关重要。长者可以通过改善协调,增加肌肉力量和平衡,从而下降跌落和骨折风险,从而受益于强烈的力量训练。建议患有2型糖尿病的患者和控制高耐药性(1 rm)2至4天/周的骨骼肌(肌肉减少症)的患者。两侧脚踝ROM练习,诸如坐下站立的功能平衡练习,减少播种机负荷的步态训练,本体感受训练练习,例如,替换脚步,平衡板训练(预防秋季)。锻炼并报告退出良好的效果。在2019年进行了文献综述。研究得出的结论是,在不同的物理疗法方法中,有氧运动最适合减少包括神经病' target='_blank'>糖尿病神经病在内的糖尿病危险因素。在2017年,S.Billinger进行了有氧运动的踪迹。该研究的目标是找到有氧运动对血管健康的影响。这项研究的持续时间为16周,研究报告说,糖尿病患者的血管健康略有改善。 S.Dixit在2013年和2014年进行了另外2条步道。该研究的主要目的是评估有氧运动对神经病' target='_blank'>糖尿病神经病生活质量和进展的影响。研究表明,有氧训练的积极作用是我可以改善生活质量并减慢DPN的进展。它对平衡的影响。研究报告了这两种练习的积极影响,同时还报告了两种治疗合并后的巨大影响。 K.Venkataraman等人对神经病' target='_blank'>糖尿病神经病患者的功能状况和生活质量的短期影响进行了一项研究。研究声称,力量和平衡训练可以改善功能状态,但未能报告其对神经病' target='_blank'>糖尿病神经病生活质量和严重程度的影响。不同的研究是对PNF对DPN平衡和功能状态的影响进行的。 K.Singh在2016年对本体感受性神经肌肉促进(PNF)治疗在改善感觉运动功能方面的影响进行了研究。研究声称,PNF方法可以改善糖尿病神经性患者的感觉运动功能。对本体感受治疗进行了研究,A.El wandishy于2012年进行了一项研究。在埃及对28个人进行了研究。该研究的目的是了解并等同于本体感知练习和常规练习的影响。研究报告说,本体感受和常规练习的组合比孤立的常规物理疗法更有效。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩盖:单个(结果评估者)
主要目的:治疗
条件ICMJE糖尿病周围神经病
干预ICMJE
  • 其他:力量与平衡训练
    被动rom至可能的膝盖水平(屈曲和伸展),脚踝(背屈和足底屈曲),前脚(倒置和屈服)和脚趾(屈曲和延伸,内收和外展)。脚踝的屈曲,脚部和脚部的屈曲,屈曲/延伸以及脚趾绑架/内收肌的屈曲。通过指示参与者在特定锻炼中增加体重增加的情况,可以实现运动的进展,而他们可以在连续2个训练日内执行2组10-12次重复,而无需最大的劳累。根据Borg的表现为10到13. Tandem Leg Stance的Borg评级,在前2周内,然后进行了单腿姿势脚趾和脚跟姿势。
  • 其他:有氧运动培训

    基线评估后,B组的参与者通过常规医疗接受有氧运动。

    所有患者每周遵循3天进行8周治疗。对照组接受了有氧训练。对照组接受10分钟的伸展运动,然后步行10分钟,然后静置自行车10分钟,然后步进10分钟10分钟5分钟。

研究臂ICMJE
  • 主动比较器:力量与平衡训练
    诸如ROM,拉伸,静态平衡和动态平衡等练习
    干预:其他:力量与平衡训练
  • 实验:有氧运动培训
    对照组接受了有氧训练。
    干预:其他:有氧运动培训
出版物 *
  • 张XF,棕褐色。陀螺氏牙菌体的乙醇提取物对正常和链蛋白酶诱导的糖尿病大鼠血清葡萄糖,胆固醇和甘油三酸酯水平的影响。新加坡Med J. 2000 Jan; 41(1):9-13。
  • Venkataraman K,Tai BC,Khoo Eyh,Tavintharan S,Chandran K,Hwang SW,Phua MSLA,Wee HL,Koh GCH,Tai ES。短期的力量和平衡训练不能改善生活质量,但可以改善糖尿病周围神经病患者的功能状态:一项随机对照试验。糖尿病学。 2019年12月; 62(12):2200-2210。 doi:10.1007/s00125-019-04979-7。 EPUB 2019 8月29日。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
(提交:2021年3月18日)
30
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月30日
实际的初级完成日期2020年12月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 患有溃疡/脚感染的患者
  • 医疗/手术条件限制功能活动性
  • 非注重患者
  • 谁不愿意参加
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 40年至80年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04807452
其他研究ID编号ICMJE REC/00667 FARHAN HALEEM
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员: Aruba Saeed,博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素