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出境医 / 临床实验 / 中风患者的上肢功能上的多感觉刺激运动和以任务为导向的练习。

中风患者的上肢功能上的多感觉刺激运动和以任务为导向的练习。

研究描述
简要摘要：

该研究的目的是确定多感觉刺激练习和面向任务的练习对上肢功能的影响，并确定多感觉刺激练习和以任务为导向的练习对日常生活和认知活动的影响。研究设计是随机对照试验。采样技术是有目的的抽样。研究环境是铁路总医院Rawalpindi和Nirm Islamabad的理疗系。纳入标准是由于中风而偏瘫的患者，男性和女性，亚急性和慢性中风患者，有史以来第一个中风患者，年龄在40-65岁之间，改良的Ashworth量表<3。

排除标准是无法忍受的上肢疼痛，最近的手术，视觉障碍和非合作患者。

计算出的总样本量，使用EPI工具为12。所使用的评估工具是Fugal Meyer Motor评估量表，狼运动功能测试，修订后的诺丁汉感觉，运动活动日志和蒙特利尔认知评估。

符合纳入标准的个人将包括在本研究中。所有参与者将进行随机分配，并分为两组实验组和实验组2。对两组进行干预前评估。然后将干预应用于两个组。所有统计分析将通过SPSS 21进行。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风其他：多感官刺激练习其他：面向任务的练习其他：面向任务的练习和多感觉刺激练习不适用

详细说明：
中风被定义为由于血管原因引起的突然或急性损伤引起的神经功能障碍，包括脑梗塞，内出血' target='_blank'>颅内出血和亚蛛网膜下腔出血。中风被归类为缺血性中风（85％）和出血性中风（20％）（20％）（20％） ）。出血性中风进一步归类为脑间出血（15％）和蛛网膜下腔出血（5％）。短暂性缺血性发作（TIA）是暂时阻塞大脑的血液流动，其症状在受伤后的24小时内消失。中风目前是全球死亡的第二大原因，是美国长期残疾的主要原因之一。每年在全球范围内发生近1500万例中风案件，导致500万人死亡，并留下约500万中风幸存者，异常异常和依赖性。根据世界卫生组织（WHO）（WHO）2002年，约有550万人因中风而死亡，其中20％的人死亡。这些死亡发生在南亚。在巴基斯坦中风病例中估计每年为3,50,000。中风幸存者经历了上肢损害的功能，这也影响了他们的日常生活活动。即使完成常规康复程序程序，其中大量的上肢功能也受到了损害。只有5-20％的患者恢复上肢功能状态。还具有运动障碍的体验障碍，也被忽略了，但被忽略了大部分的时间。感觉障碍降低了区分纹理，重量，形状和尺寸的能力。发现前静脉和立体认知比淡淡的感觉更受损害，7-53％的触觉感觉受损，31-89％不稳定，34-64％ - 64％受损的原则受损。最重要的是，重点是右肢运动中的运动恢复，但研究表明，感觉功能的改善也导致运动恢复。通过仅关注运动性能而没有感觉功能障碍评估，无法实现最大的结果。不仅是感觉障碍，而是中风后的认知问题，例如，感知和注意力减少和注意力缺陷，记忆力缺陷，解决问题的难度往往会影响患者的绩效，这会影响患者的表现。在日常活动中，多感官刺激运动也称为神经认知治疗练习，意大利的Carlo Perfetti提出了认知运动疗法或认知感觉运动训练。该训练的标志是，它的特点是，它重点是感官训练以及强调关节位置感知。它认为恢复是一种学习过程，运动是一种了解的手段，而身体是信息的表面受体。亚急性中风患者的上肢。结果显示出关于上肢功能增长的临床进展。运动组。两组之间存在显着差异，并发现认知运动治疗的应用对中风患者的功能恢复更有效。一项研究比较了认知感觉运动训练疗法与常规疗法对急性中风患者ARM功能的恢复的有效性。急性中风患者两组之间没有显着差异。基于多感觉刺激练习的研究重点是评估上肢运动的运动功能，日常生活的活动和生活质量，但在歧视性任务中也激活了认知元素，例如注意力和记忆力，也没有评估。过去的记录表明，在随机对照试验中，多感觉刺激疗法仅用于实验组。尚未分析两个方案的相结合。以及对上肢功能，日常生活和认知活动的多感觉刺激练习。预计这两种方法的组合将在改善亚急性和慢性中风患者状况方面带来更重要的结果。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 32名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：结合了多感觉刺激练习和面向任务的练习对中风后患者上肢功能的影响。
实际学习开始日期 ： 2020年8月15日
实际的初级完成日期 ： 2020年11月15日
实际 学习完成日期 ： 2020年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：多感官刺激练习
只有多感官刺激练习
其他：多感官刺激练习
多感官刺激练习：识别任务将给予蒙住眼睛的患者。其中包括识别形状，尺寸，纹理，识别高度，硬度，权重歧视。难以置信的添加将通过增加要识别的对象来添加。关节角度感知训练将从一种关节感知开始，并将发展为多个关节位置感知。面向任务的练习：患者将执行上肢的功能活动，例如伸手去拿物体，向上和向下放置对象，手到嘴巴活动，梳理头发，折叠的布抓握和释放活动，打开罐子，将珠子放入罐子里，并将写信或画画将完成。通过提高任务性能的速度增加了复杂性。保守管理：偏长的上肢肌肉的被动拉伸练习。伸直将在30秒内使用30秒的休息，10套重复。

实验：面向任务的练习
无需多感觉刺激练习，以任务为导向的练习
其他：面向任务的练习

面向任务的练习：患者将执行上肢的功能活动，例如伸手去拿物体，向上和向下放置对象，手到嘴巴活动，梳理头发，折叠的布抓握和释放活动，打开罐子，将珠子放入罐子里，并将写信或画画将完成。通过提高任务性能的速度将增加复杂性。

保守管理：偏长的上肢肌肉的被动伸展运动。伸展运动将在30秒内使用30秒，需要10秒的重复。


实验：面向任务的练习和多感觉刺激练习。
通过多感觉刺激练习以任务为导向的练习
其他：面向任务的练习和多感觉刺激练习

多感官刺激练习：识别任务将给予蒙住眼睛的患者。其中包括识别形状，尺寸，纹理，识别高度，硬度，权重歧视。难以置信的添加将通过增加要识别的对象来添加。关节角度感知训练将从一种关节感知开始，并将发展为多个关节位置感知。面向任务的练习：患者将执行上肢的功能活动，例如伸手去拿物体，向上和向下放置对象，手到嘴巴活动，梳理头发，折叠的布抓握和释放活动，打开罐子，将珠子放入罐子里，并将写信或画画将完成。通过提高任务性能的速度将增加复杂性。

保守管理：偏长的上肢肌肉的被动伸展运动。伸展运动将在30秒内使用30秒，需要10秒的重复。


结果措施
主要结果指标 ：
  1. Fugal Meyer评估量表[时间范围：4周]
    该测试用于测量从基线到4周的变化。 Fugal Meyer评估量表用于评估偏见的上肢自愿运动，反射活动，抓握和协调。FMA-UE包含33个任务，比例为0至2，总得分为66。FMMA的可靠性为0.95-1.0.0


其他结果措施：
  1. 狼运动功能测试[时间范围：4周]
    该测试用于测量从基线到4周的变化。沃尔夫运动功能测试旨在评估上肢性能的强度和功能能力（运动质量）。它包括17个任务，使用患者使用受损的上肢，15个定时任务和2项从简单到复杂的任务完成。 WMFT的评估者可靠性范围为0.92至0.97。

  2. 逆转诺丁姆感觉评估量表[时间范围：4周]
    诺丁姆感觉评估是评估中风患者感觉障碍的标准量表。它可以评估触觉感觉，动力学和立体认知。诺丁姆感觉评估的立体认知评估是一种可靠的措施，高度适用于中风患者。

  3. 运动活动日志[时间范围：4周]
    该测试用于测量从基线到4周的变化。该乐器是一种结构化的访谈，旨在检查主题在设置外的偏板臂的使用程度和程度。 MAL由30个ADL项目组成，在过去的一周中，要求受试者对其性能进行评分。参与者被询问有关其受影响更大的ARM（量表或AS）以及质量的标准化问题在功能活动期间，它们的运动（比例或HW的范围很好）。每个任务都按5分评分量表（0到5）进行评分，而对象则分配了一半。通过添加每个量表的评分得分并除以所需项目数量，可以计算两个量表的平均MAL分数。量表的测试重新验证可靠性为0.91。

  4. 蒙特利尔认知评估：[时间范围：4周]
    该测试用于测量从基线到4周的变化。蒙特利尔认知评估筛选认知领域（注意力和集中，执行功能，记忆，视觉构造技能，概念思维，计算和方向）。它的分数在0到30之间。分数为26或以上是正常的。内部可靠性为0.78。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 35年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 由于中风而瘫痪的患者
  • 亚急性和慢性中风患者
  • 首先，中风患者
  • 修改后的阿什沃思量表<3

排除标准：

  • 无法很好地理解命令遵循设计的电机任务的患者
  • 无法轴承上肢疼痛
  • 患者接受任何类型的手术干预措施，可能会阻碍评估和治疗。
  • 患有任何其他神经疾病的患者
  • 非合作患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Riphah国际大学
伊斯兰堡，巴基斯坦，44000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Aruba Saeed博士，博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月19日
最后更新发布日期2021年3月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月15日
实际的初级完成日期2020年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月18日）		 Fugal Meyer评估量表[时间范围：4周]
该测试用于测量从基线到4周的变化。 Fugal Meyer评估量表用于评估偏见的上肢自愿运动，反射活动，抓握和协调。FMA-UE包含33个任务，比例为0至2，总得分为66。FMMA的可靠性为0.95-1.0.0
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年3月18日）
  • 狼运动功能测试[时间范围：4周]
    该测试用于测量从基线到4周的变化。沃尔夫运动功能测试旨在评估上肢性能的强度和功能能力（运动质量）。它包括17个任务，使用患者使用受损的上肢，15个定时任务和2项从简单到复杂的任务完成。 WMFT的评估者可靠性范围为0.92至0.97。
  • 逆转诺丁姆感觉评估量表[时间范围：4周]
    诺丁姆感觉评估是评估中风患者感觉障碍的标准量表。它可以评估触觉感觉，动力学和立体认知。诺丁姆感觉评估的立体认知评估是一种可靠的措施，高度适用于中风患者。
  • 运动活动日志[时间范围：4周]
    该测试用于测量从基线到4周的变化。该乐器是一种结构化的访谈，旨在检查主题在设置外的偏板臂的使用程度和程度。 MAL由30个ADL项目组成，在过去的一周中，要求受试者对其性能进行评分。参与者被询问有关其受影响更大的ARM（量表或AS）以及质量的标准化问题在功能活动期间，它们的运动（比例或HW的范围很好）。每个任务都按5分评分量表（0到5）进行评分，而对象则分配了一半。通过添加每个量表的评分得分并除以所需项目数量，可以计算两个量表的平均MAL分数。量表的测试重新验证可靠性为0.91。
  • 蒙特利尔认知评估：[时间范围：4周]
    该测试用于测量从基线到4周的变化。蒙特利尔认知评估筛选认知领域（注意力和集中，执行功能，记忆，视觉构造技能，概念思维，计算和方向）。它的分数在0到30之间。分数为26或以上是正常的。内部可靠性为0.78。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE中风患者的上肢功能上的多感觉刺激运动和以任务为导向的练习。
官方标题ICMJE结合了多感觉刺激练习和面向任务的练习对中风后患者上肢功能的影响。
简要摘要

该研究的目的是确定多感觉刺激练习和面向任务的练习对上肢功能的影响，并确定多感觉刺激练习和以任务为导向的练习对日常生活和认知活动的影响。研究设计是随机对照试验。采样技术是有目的的抽样。研究环境是铁路总医院Rawalpindi和Nirm Islamabad的理疗系。纳入标准是由于中风而偏瘫的患者，男性和女性，亚急性和慢性中风患者，有史以来第一个中风患者，年龄在40-65岁之间，改良的Ashworth量表<3。

排除标准是无法忍受的上肢疼痛，最近的手术，视觉障碍和非合作患者。

计算出的总样本量，使用EPI工具为12。所使用的评估工具是Fugal Meyer Motor评估量表，狼运动功能测试，修订后的诺丁汉感觉，运动活动日志和蒙特利尔认知评估。

符合纳入标准的个人将包括在本研究中。所有参与者将进行随机分配，并分为两组实验组和实验组2。对两组进行干预前评估。然后将干预应用于两个组。所有统计分析将通过SPSS 21进行。

详细说明中风被定义为由于血管原因引起的突然或急性损伤引起的神经功能障碍，包括脑梗塞，内出血' target='_blank'>颅内出血和亚蛛网膜下腔出血。中风被归类为缺血性中风（85％）和出血性中风（20％）（20％）（20％） ）。出血性中风进一步归类为脑间出血（15％）和蛛网膜下腔出血（5％）。短暂性缺血性发作（TIA）是暂时阻塞大脑的血液流动，其症状在受伤后的24小时内消失。中风目前是全球死亡的第二大原因，是美国长期残疾的主要原因之一。每年在全球范围内发生近1500万例中风案件，导致500万人死亡，并留下约500万中风幸存者，异常异常和依赖性。根据世界卫生组织（WHO）（WHO）2002年，约有550万人因中风而死亡，其中20％的人死亡。这些死亡发生在南亚。在巴基斯坦中风病例中估计每年为3,50,000。中风幸存者经历了上肢损害的功能，这也影响了他们的日常生活活动。即使完成常规康复程序程序，其中大量的上肢功能也受到了损害。只有5-20％的患者恢复上肢功能状态。还具有运动障碍的体验障碍，也被忽略了，但被忽略了大部分的时间。感觉障碍降低了区分纹理，重量，形状和尺寸的能力。发现前静脉和立体认知比淡淡的感觉更受损害，7-53％的触觉感觉受损，31-89％不稳定，34-64％ - 64％受损的原则受损。最重要的是，重点是右肢运动中的运动恢复，但研究表明，感觉功能的改善也导致运动恢复。通过仅关注运动性能而没有感觉功能障碍评估，无法实现最大的结果。不仅是感觉障碍，而是中风后的认知问题，例如，感知和注意力减少和注意力缺陷，记忆力缺陷，解决问题的难度往往会影响患者的绩效，这会影响患者的表现。在日常活动中，多感官刺激运动也称为神经认知治疗练习，意大利的Carlo Perfetti提出了认知运动疗法或认知感觉运动训练。该训练的标志是，它的特点是，它重点是感官训练以及强调关节位置感知。它认为恢复是一种学习过程，运动是一种了解的手段，而身体是信息的表面受体。亚急性中风患者的上肢。结果显示出关于上肢功能增长的临床进展。运动组。两组之间存在显着差异，并发现认知运动治疗的应用对中风患者的功能恢复更有效。一项研究比较了认知感觉运动训练疗法与常规疗法对急性中风患者ARM功能的恢复的有效性。急性中风患者两组之间没有显着差异。基于多感觉刺激练习的研究重点是评估上肢运动的运动功能，日常生活的活动和生活质量，但在歧视性任务中也激活了认知元素，例如注意力和记忆力，也没有评估。过去的记录表明，在随机对照试验中，多感觉刺激疗法仅用于实验组。尚未分析两个方案的相结合。以及对上肢功能，日常生活和认知活动的多感觉刺激练习。预计这两种方法的组合将在改善亚急性和慢性中风患者状况方面带来更重要的结果。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 其他：多感官刺激练习
    多感官刺激练习：识别任务将给予蒙住眼睛的患者。其中包括识别形状，尺寸，纹理，识别高度，硬度，权重歧视。难以置信的添加将通过增加要识别的对象来添加。关节角度感知训练将从一种关节感知开始，并将发展为多个关节位置感知。面向任务的练习：患者将执行上肢的功能活动，例如伸手去拿物体，向上和向下放置对象，手到嘴巴活动，梳理头发，折叠的布抓握和释放活动，打开罐子，将珠子放入罐子里，并将写信或画画将完成。通过提高任务性能的速度增加了复杂性。保守管理：偏长的上肢肌肉的被动拉伸练习。伸直将在30秒内使用30秒的休息，10套重复。
  • 其他：面向任务的练习

    面向任务的练习：患者将执行上肢的功能活动，例如伸手去拿物体，向上和向下放置对象，手到嘴巴活动，梳理头发，折叠的布抓握和释放活动，打开罐子，将珠子放入罐子里，并将写信或画画将完成。通过提高任务性能的速度将增加复杂性。

    保守管理：偏长的上肢肌肉的被动伸展运动。伸展运动将在30秒内使用30秒，需要10秒的重复。

  • 其他：面向任务的练习和多感觉刺激练习

    多感官刺激练习：识别任务将给予蒙住眼睛的患者。其中包括识别形状，尺寸，纹理，识别高度，硬度，权重歧视。难以置信的添加将通过增加要识别的对象来添加。关节角度感知训练将从一种关节感知开始，并将发展为多个关节位置感知。面向任务的练习：患者将执行上肢的功能活动，例如伸手去拿物体，向上和向下放置对象，手到嘴巴活动，梳理头发，折叠的布抓握和释放活动，打开罐子，将珠子放入罐子里，并将写信或画画将完成。通过提高任务性能的速度将增加复杂性。

    保守管理：偏长的上肢肌肉的被动伸展运动。伸展运动将在30秒内使用30秒，需要10秒的重复。

研究臂ICMJE
  • 主动比较器：多感官刺激练习
    只有多感官刺激练习
    干预：其他：多感官刺激练习
  • 实验：面向任务的练习
    无需多感觉刺激练习，以任务为导向的练习
    干预：其他：面向任务的练习
  • 实验：面向任务的练习和多感觉刺激练习。
    通过多感觉刺激练习以任务为导向的练习
    干预：其他：面向任务的练习和多感觉刺激练习
出版物 *
  • Sacco RL，Kasner SE，Broderick JP，Caplan LR，Connors JJ，Culebras A，Elkind MS，George MG，Hamdan AD，Higashida RT，Hoh BL，Janis LS，Kase LS，Kase CS，Kase CS，Kleindorfer，Kleindorfer DO，Lee JM，Lee JM，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me， ，Turan TN，Valderrama AL，Vinters HV；美国心脏协会中风委员会，心血管手术和麻醉理事会；心血管放射学和干预理事会；心血管和中风护理理事会；流行病学和预防理事会；外周血管疾病委员会；营养，体育锻炼和代谢理事会。 21世纪中风的最新定义：美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员的声明。中风。 2013年7月; 44（7）：2064-89。 doi：10.1161/str.0b013e318296aeca。 Epub 2013 5月7日。 2019年8月； 50（8）：E239。
  • Appelros P，Stegmayr B，TeréntA。中风流行病学的性别差异：系统评价。中风。 2009年4月； 40（4）：1082-90。 doi：10.1161/strokeaha.108.540781。 EPUB 2009年2月10日。评论。
  • Katan M，Luft A.全球中风负担。 Semin Neurol。 2018年4月； 38（2）：208-211。 doi：10.1055/s-0038-1649503。 EPUB 2018 5月23日。评论。
  • Redon J，Olsen MH，Cooper RS，Zurriaga O，Martinez-Beneito MA，Laurent S，Cifkova R，Coca A，Mancia G. Stroke G. Stroke死亡率和趋势从1990年到2006年，来自欧洲和中亚的39个国家 /地区：高血压。 Eur Heart J. 2011 Jun; 32（11）：1424-31。 doi：10.1093/eurheartj/ehr045。 Epub 2011年4月12日。
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  • Duncan PW，Goldstein LB，Horner RD，Landsman PB，Samsa GP，Matchar DB。中风后上肢和下肢的类似运动恢复。中风。 1994 Jun; 25（6）：1181-8。
  • Nakayama H，JørgensenHS，Raaschou Ho，Olsen TS。中风后上肢功能恢复的补偿：哥本哈根中风研究。 Arch Phys Med Rehabil。 1994年8月； 75（8）：852-7。
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  • Chen X，Liu F，Yan Z，Cheng S，Liu X，Li H，Li Z.感觉输入训练对中风后运动功能康复的治疗作用。医学（巴尔的摩）。 2018年11月； 97（48）：E13387。 doi：10.1097/MD.0000000000013387。审查。
  • Barker-Collo S，Feigin V.神经心理缺陷对功能性中风结果的影响。 Neuropsychol Rev. 2006 Jun; 16（2）：53-64。 Epub 2006年8月9日。
  • SallésL，Martín-Casas P，GironèsX，DuràMJ，Lafuente JV，PerfettiC。一种用于恢复亚急性中风后恢复上肢运动的神经认知方法：一项随机控制的试验研究。 J Phys Ther Sci。 2017年4月； 29（4）：665-672。 doi：10.1589/jpts.29.665。 EPUB 2017年4月20日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月18日）		 32
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月30日
实际的初级完成日期2020年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 由于中风而瘫痪的患者
  • 亚急性和慢性中风患者
  • 首先，中风患者
  • 修改后的阿什沃思量表<3

排除标准：

  • 无法很好地理解命令遵循设计的电机任务的患者
  • 无法轴承上肢疼痛
  • 患者接受任何类型的手术干预措施，可能会阻碍评估和治疗。
  • 患有任何其他神经疾病的患者
  • 非合作患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 35年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04807426
其他研究ID编号ICMJE rec/00657 Ayesha Rabbani
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Aruba Saeed博士，博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：

该研究的目的是确定多感觉刺激练习和面向任务的练习对上肢功能的影响，并确定多感觉刺激练习和以任务为导向的练习对日常生活和认知活动的影响。研究设计是随机对照试验。采样技术是有目的的抽样。研究环境是铁路总医院Rawalpindi和Nirm Islamabad的理疗系。纳入标准是由于中风而偏瘫的患者，男性和女性，亚急性和慢性中风患者，有史以来第一个中风患者，年龄在40-65岁之间，改良的Ashworth量表<3。

排除标准是无法忍受的上肢疼痛，最近的手术，视觉障碍和非合作患者。

计算出的总样本量，使用EPI工具为12。所使用的评估工具是Fugal Meyer Motor评估量表，狼运动功能测试，修订后的诺丁汉感觉，运动活动日志和蒙特利尔认知评估。

符合纳入标准的个人将包括在本研究中。所有参与者将进行随机分配，并分为两组实验组和实验组2。对两组进行干预前评估。然后将干预应用于两个组。所有统计分析将通过SPSS 21进行。


病情或疾病 干预/治疗阶段
中风其他：多感官刺激练习其他：面向任务的练习其他：面向任务的练习和多感觉刺激练习不适用

详细说明：
中风被定义为由于血管原因引起的突然或急性损伤引起的神经功能障碍，包括脑梗塞，内出血' target='_blank'>颅内出血和亚蛛网膜下腔出血。中风被归类为缺血性中风（85％）和出血性中风（20％）（20％）（20％） ）。出血性中风进一步归类为脑间出血（15％）和蛛网膜下腔出血（5％）。短暂性缺血性发作（TIA）是暂时阻塞大脑的血液流动，其症状在受伤后的24小时内消失。中风目前是全球死亡的第二大原因，是美国长期残疾的主要原因之一。每年在全球范围内发生近1500万例中风案件，导致500万人死亡，并留下约500万中风幸存者，异常异常和依赖性。根据世界卫生组织（WHO）（WHO）2002年，约有550万人因中风而死亡，其中20％的人死亡。这些死亡发生在南亚。在巴基斯坦中风病例中估计每年为3,50,000。中风幸存者经历了上肢损害的功能，这也影响了他们的日常生活活动。即使完成常规康复程序程序，其中大量的上肢功能也受到了损害。只有5-20％的患者恢复上肢功能状态。还具有运动障碍' target='_blank'>运动障碍的体验障碍，也被忽略了，但被忽略了大部分的时间。感觉障碍降低了区分纹理，重量，形状和尺寸的能力。发现前静脉和立体认知比淡淡的感觉更受损害，7-53％的触觉感觉受损，31-89％不稳定，34-64％ - 64％受损的原则受损。最重要的是，重点是右肢运动中的运动恢复，但研究表明，感觉功能的改善也导致运动恢复。通过仅关注运动性能而没有感觉功能障碍评估，无法实现最大的结果。不仅是感觉障碍，而是中风后的认知问题，例如，感知和注意力减少和注意力缺陷，记忆力缺陷，解决问题的难度往往会影响患者的绩效，这会影响患者的表现。在日常活动中，多感官刺激运动也称为神经认知治疗练习，意大利的Carlo Perfetti提出了认知运动疗法或认知感觉运动训练。该训练的标志是，它的特点是，它重点是感官训练以及强调关节位置感知。它认为恢复是一种学习过程，运动是一种了解的手段，而身体是信息的表面受体。亚急性中风患者的上肢。结果显示出关于上肢功能增长的临床进展。运动组。两组之间存在显着差异，并发现认知运动治疗的应用对中风患者的功能恢复更有效。一项研究比较了认知感觉运动训练疗法与常规疗法对急性中风患者ARM功能的恢复的有效性。急性中风患者两组之间没有显着差异。基于多感觉刺激练习的研究重点是评估上肢运动的运动功能，日常生活的活动和生活质量，但在歧视性任务中也激活了认知元素，例如注意力和记忆力，也没有评估。过去的记录表明，在随机对照试验中，多感觉刺激疗法仅用于实验组。尚未分析两个方案的相结合。以及对上肢功能，日常生活和认知活动的多感觉刺激练习。预计这两种方法的组合将在改善亚急性和慢性中风患者状况方面带来更重要的结果。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 32名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：治疗
官方标题：结合了多感觉刺激练习和面向任务的练习对中风后患者上肢功能的影响。
实际学习开始日期 ： 2020年8月15日
实际的初级完成日期 ： 2020年11月15日
实际 学习完成日期 ： 2020年12月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：多感官刺激练习
只有多感官刺激练习
其他：多感官刺激练习
多感官刺激练习：识别任务将给予蒙住眼睛的患者。其中包括识别形状，尺寸，纹理，识别高度，硬度，权重歧视。难以置信的添加将通过增加要识别的对象来添加。关节角度感知训练将从一种关节感知开始，并将发展为多个关节位置感知。面向任务的练习：患者将执行上肢的功能活动，例如伸手去拿物体，向上和向下放置对象，手到嘴巴活动，梳理头发，折叠的布抓握和释放活动，打开罐子，将珠子放入罐子里，并将写信或画画将完成。通过提高任务性能的速度增加了复杂性。保守管理：偏长的上肢肌肉的被动拉伸练习。伸直将在30秒内使用30秒的休息，10套重复。

实验：面向任务的练习
无需多感觉刺激练习，以任务为导向的练习
其他：面向任务的练习

面向任务的练习：患者将执行上肢的功能活动，例如伸手去拿物体，向上和向下放置对象，手到嘴巴活动，梳理头发，折叠的布抓握和释放活动，打开罐子，将珠子放入罐子里，并将写信或画画将完成。通过提高任务性能的速度将增加复杂性。

保守管理：偏长的上肢肌肉的被动伸展运动。伸展运动将在30秒内使用30秒，需要10秒的重复。


实验：面向任务的练习和多感觉刺激练习。
通过多感觉刺激练习以任务为导向的练习
其他：面向任务的练习和多感觉刺激练习

多感官刺激练习：识别任务将给予蒙住眼睛的患者。其中包括识别形状，尺寸，纹理，识别高度，硬度，权重歧视。难以置信的添加将通过增加要识别的对象来添加。关节角度感知训练将从一种关节感知开始，并将发展为多个关节位置感知。面向任务的练习：患者将执行上肢的功能活动，例如伸手去拿物体，向上和向下放置对象，手到嘴巴活动，梳理头发，折叠的布抓握和释放活动，打开罐子，将珠子放入罐子里，并将写信或画画将完成。通过提高任务性能的速度将增加复杂性。

保守管理：偏长的上肢肌肉的被动伸展运动。伸展运动将在30秒内使用30秒，需要10秒的重复。


结果措施
主要结果指标 ：
  1. Fugal Meyer评估量表[时间范围：4周]
    该测试用于测量从基线到4周的变化。 Fugal Meyer评估量表用于评估偏见的上肢自愿运动，反射活动，抓握和协调。FMA-UE包含33个任务，比例为0至2，总得分为66。FMMA的可靠性为0.95-1.0.0


其他结果措施：
  1. 狼运动功能测试[时间范围：4周]
    该测试用于测量从基线到4周的变化。沃尔夫运动功能测试旨在评估上肢性能的强度和功能能力（运动质量）。它包括17个任务，使用患者使用受损的上肢，15个定时任务和2项从简单到复杂的任务完成。 WMFT的评估者可靠性范围为0.92至0.97。

  2. 逆转诺丁姆感觉评估量表[时间范围：4周]
    诺丁姆感觉评估是评估中风患者感觉障碍的标准量表。它可以评估触觉感觉，动力学和立体认知。诺丁姆感觉评估的立体认知评估是一种可靠的措施，高度适用于中风患者。

  3. 运动活动日志[时间范围：4周]
    该测试用于测量从基线到4周的变化。该乐器是一种结构化的访谈，旨在检查主题在设置外的偏板臂的使用程度和程度。 MAL由30个ADL项目组成，在过去的一周中，要求受试者对其性能进行评分。参与者被询问有关其受影响更大的ARM（量表或AS）以及质量的标准化问题在功能活动期间，它们的运动（比例或HW的范围很好）。每个任务都按5分评分量表（0到5）进行评分，而对象则分配了一半。通过添加每个量表的评分得分并除以所需项目数量，可以计算两个量表的平均MAL分数。量表的测试重新验证可靠性为0.91。

  4. 蒙特利尔认知评估：[时间范围：4周]
    该测试用于测量从基线到4周的变化。蒙特利尔认知评估筛选认知领域（注意力和集中，执行功能，记忆，视觉构造技能，概念思维，计算和方向）。它的分数在0到30之间。分数为26或以上是正常的。内部可靠性为0.78。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 35年至65岁（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：是的
标准

纳入标准：

  • 由于中风而瘫痪的患者
  • 亚急性和慢性中风患者
  • 首先，中风患者
  • 修改后的阿什沃思量表<3

排除标准：

  • 无法很好地理解命令遵循设计的电机任务的患者
  • 无法轴承上肢疼痛
  • 患者接受任何类型的手术干预措施，可能会阻碍评估和治疗。
  • 患有任何其他神经疾病的患者
  • 非合作患者
联系人和位置

位置
位置表的布局表
巴基斯坦
Riphah国际大学
伊斯兰堡，巴基斯坦，44000
赞助商和合作者
Riphah国际大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Aruba Saeed博士，博士* Riphah国际大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2020年12月21日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月19日
最后更新发布日期2021年3月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年8月15日
实际的初级完成日期2020年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月18日）		 Fugal Meyer评估量表[时间范围：4周]
该测试用于测量从基线到4周的变化。 Fugal Meyer评估量表用于评估偏见的上肢自愿运动，反射活动，抓握和协调。FMA-UE包含33个任务，比例为0至2，总得分为66。FMMA的可靠性为0.95-1.0.0
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标
（提交：2021年3月18日）
  • 狼运动功能测试[时间范围：4周]
    该测试用于测量从基线到4周的变化。沃尔夫运动功能测试旨在评估上肢性能的强度和功能能力（运动质量）。它包括17个任务，使用患者使用受损的上肢，15个定时任务和2项从简单到复杂的任务完成。 WMFT的评估者可靠性范围为0.92至0.97。
  • 逆转诺丁姆感觉评估量表[时间范围：4周]
    诺丁姆感觉评估是评估中风患者感觉障碍的标准量表。它可以评估触觉感觉，动力学和立体认知。诺丁姆感觉评估的立体认知评估是一种可靠的措施，高度适用于中风患者。
  • 运动活动日志[时间范围：4周]
    该测试用于测量从基线到4周的变化。该乐器是一种结构化的访谈，旨在检查主题在设置外的偏板臂的使用程度和程度。 MAL由30个ADL项目组成，在过去的一周中，要求受试者对其性能进行评分。参与者被询问有关其受影响更大的ARM（量表或AS）以及质量的标准化问题在功能活动期间，它们的运动（比例或HW的范围很好）。每个任务都按5分评分量表（0到5）进行评分，而对象则分配了一半。通过添加每个量表的评分得分并除以所需项目数量，可以计算两个量表的平均MAL分数。量表的测试重新验证可靠性为0.91。
  • 蒙特利尔认知评估：[时间范围：4周]
    该测试用于测量从基线到4周的变化。蒙特利尔认知评估筛选认知领域（注意力和集中，执行功能，记忆，视觉构造技能，概念思维，计算和方向）。它的分数在0到30之间。分数为26或以上是正常的。内部可靠性为0.78。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE中风患者的上肢功能上的多感觉刺激运动和以任务为导向的练习。
官方标题ICMJE结合了多感觉刺激练习和面向任务的练习对中风后患者上肢功能的影响。
简要摘要

该研究的目的是确定多感觉刺激练习和面向任务的练习对上肢功能的影响，并确定多感觉刺激练习和以任务为导向的练习对日常生活和认知活动的影响。研究设计是随机对照试验。采样技术是有目的的抽样。研究环境是铁路总医院Rawalpindi和Nirm Islamabad的理疗系。纳入标准是由于中风而偏瘫的患者，男性和女性，亚急性和慢性中风患者，有史以来第一个中风患者，年龄在40-65岁之间，改良的Ashworth量表<3。

排除标准是无法忍受的上肢疼痛，最近的手术，视觉障碍和非合作患者。

计算出的总样本量，使用EPI工具为12。所使用的评估工具是Fugal Meyer Motor评估量表，狼运动功能测试，修订后的诺丁汉感觉，运动活动日志和蒙特利尔认知评估。

符合纳入标准的个人将包括在本研究中。所有参与者将进行随机分配，并分为两组实验组和实验组2。对两组进行干预前评估。然后将干预应用于两个组。所有统计分析将通过SPSS 21进行。

详细说明中风被定义为由于血管原因引起的突然或急性损伤引起的神经功能障碍，包括脑梗塞，内出血' target='_blank'>颅内出血和亚蛛网膜下腔出血。中风被归类为缺血性中风（85％）和出血性中风（20％）（20％）（20％） ）。出血性中风进一步归类为脑间出血（15％）和蛛网膜下腔出血（5％）。短暂性缺血性发作（TIA）是暂时阻塞大脑的血液流动，其症状在受伤后的24小时内消失。中风目前是全球死亡的第二大原因，是美国长期残疾的主要原因之一。每年在全球范围内发生近1500万例中风案件，导致500万人死亡，并留下约500万中风幸存者，异常异常和依赖性。根据世界卫生组织（WHO）（WHO）2002年，约有550万人因中风而死亡，其中20％的人死亡。这些死亡发生在南亚。在巴基斯坦中风病例中估计每年为3,50,000。中风幸存者经历了上肢损害的功能，这也影响了他们的日常生活活动。即使完成常规康复程序程序，其中大量的上肢功能也受到了损害。只有5-20％的患者恢复上肢功能状态。还具有运动障碍' target='_blank'>运动障碍的体验障碍，也被忽略了，但被忽略了大部分的时间。感觉障碍降低了区分纹理，重量，形状和尺寸的能力。发现前静脉和立体认知比淡淡的感觉更受损害，7-53％的触觉感觉受损，31-89％不稳定，34-64％ - 64％受损的原则受损。最重要的是，重点是右肢运动中的运动恢复，但研究表明，感觉功能的改善也导致运动恢复。通过仅关注运动性能而没有感觉功能障碍评估，无法实现最大的结果。不仅是感觉障碍，而是中风后的认知问题，例如，感知和注意力减少和注意力缺陷，记忆力缺陷，解决问题的难度往往会影响患者的绩效，这会影响患者的表现。在日常活动中，多感官刺激运动也称为神经认知治疗练习，意大利的Carlo Perfetti提出了认知运动疗法或认知感觉运动训练。该训练的标志是，它的特点是，它重点是感官训练以及强调关节位置感知。它认为恢复是一种学习过程，运动是一种了解的手段，而身体是信息的表面受体。亚急性中风患者的上肢。结果显示出关于上肢功能增长的临床进展。运动组。两组之间存在显着差异，并发现认知运动治疗的应用对中风患者的功能恢复更有效。一项研究比较了认知感觉运动训练疗法与常规疗法对急性中风患者ARM功能的恢复的有效性。急性中风患者两组之间没有显着差异。基于多感觉刺激练习的研究重点是评估上肢运动的运动功能，日常生活的活动和生活质量，但在歧视性任务中也激活了认知元素，例如注意力和记忆力，也没有评估。过去的记录表明，在随机对照试验中，多感觉刺激疗法仅用于实验组。尚未分析两个方案的相结合。以及对上肢功能，日常生活和认知活动的多感觉刺激练习。预计这两种方法的组合将在改善亚急性和慢性中风患者状况方面带来更重要的结果。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：治疗
条件ICMJE中风
干预ICMJE
  • 其他：多感官刺激练习
    多感官刺激练习：识别任务将给予蒙住眼睛的患者。其中包括识别形状，尺寸，纹理，识别高度，硬度，权重歧视。难以置信的添加将通过增加要识别的对象来添加。关节角度感知训练将从一种关节感知开始，并将发展为多个关节位置感知。面向任务的练习：患者将执行上肢的功能活动，例如伸手去拿物体，向上和向下放置对象，手到嘴巴活动，梳理头发，折叠的布抓握和释放活动，打开罐子，将珠子放入罐子里，并将写信或画画将完成。通过提高任务性能的速度增加了复杂性。保守管理：偏长的上肢肌肉的被动拉伸练习。伸直将在30秒内使用30秒的休息，10套重复。
  • 其他：面向任务的练习

    面向任务的练习：患者将执行上肢的功能活动，例如伸手去拿物体，向上和向下放置对象，手到嘴巴活动，梳理头发，折叠的布抓握和释放活动，打开罐子，将珠子放入罐子里，并将写信或画画将完成。通过提高任务性能的速度将增加复杂性。

    保守管理：偏长的上肢肌肉的被动伸展运动。伸展运动将在30秒内使用30秒，需要10秒的重复。

  • 其他：面向任务的练习和多感觉刺激练习

    多感官刺激练习：识别任务将给予蒙住眼睛的患者。其中包括识别形状，尺寸，纹理，识别高度，硬度，权重歧视。难以置信的添加将通过增加要识别的对象来添加。关节角度感知训练将从一种关节感知开始，并将发展为多个关节位置感知。面向任务的练习：患者将执行上肢的功能活动，例如伸手去拿物体，向上和向下放置对象，手到嘴巴活动，梳理头发，折叠的布抓握和释放活动，打开罐子，将珠子放入罐子里，并将写信或画画将完成。通过提高任务性能的速度将增加复杂性。

    保守管理：偏长的上肢肌肉的被动伸展运动。伸展运动将在30秒内使用30秒，需要10秒的重复。

研究臂ICMJE
  • 主动比较器：多感官刺激练习
    只有多感官刺激练习
    干预：其他：多感官刺激练习
  • 实验：面向任务的练习
    无需多感觉刺激练习，以任务为导向的练习
    干预：其他：面向任务的练习
  • 实验：面向任务的练习和多感觉刺激练习。
    通过多感觉刺激练习以任务为导向的练习
    干预：其他：面向任务的练习和多感觉刺激练习
出版物 *
  • Sacco RL，Kasner SE，Broderick JP，Caplan LR，Connors JJ，Culebras A，Elkind MS，George MG，Hamdan AD，Higashida RT，Hoh BL，Janis LS，Kase LS，Kase CS，Kase CS，Kleindorfer，Kleindorfer DO，Lee JM，Lee JM，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me，Moseley Me， ，Turan TN，Valderrama AL，Vinters HV；美国心脏协会中风委员会，心血管手术和麻醉理事会；心血管放射学和干预理事会；心血管和中风护理理事会；流行病学和预防理事会；外周血管疾病委员会；营养，体育锻炼和代谢理事会。 21世纪中风的最新定义：美国心脏协会/美国中风协会的医疗保健专业人员的声明。中风。 2013年7月; 44（7）：2064-89。 doi：10.1161/str.0b013e318296aeca。 Epub 2013 5月7日。 2019年8月； 50（8）：E239。
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月18日）		 32
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2020年12月30日
实际的初级完成日期2020年11月15日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 由于中风而瘫痪的患者
  • 亚急性和慢性中风患者
  • 首先，中风患者
  • 修改后的阿什沃思量表<3

排除标准：

  • 无法很好地理解命令遵循设计的电机任务的患者
  • 无法轴承上肢疼痛
  • 患者接受任何类型的手术干预措施，可能会阻碍评估和治疗。
  • 患有任何其他神经疾病的患者
  • 非合作患者
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 35年至65岁（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE巴基斯坦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04807426
其他研究ID编号ICMJE rec/00657 Ayesha Rabbani
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方Riphah国际大学
研究赞助商ICMJE Riphah国际大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员： Aruba Saeed博士，博士* Riphah国际大学
PRS帐户Riphah国际大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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