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在评估Canneiran交付实施 +增强支持（精神）的初级保健研究中
该研究的目的是找出是否可以在英国的区域初级保健环境（即在NHS的GP手术中）给予的研究治疗方法，并了解如何建立此医疗服务由NHS。
Canceiran，也称为KJX839，是一种降低血液中“不良”胆固醇（LDL-胆固醇）水平的药物。内利亚的工作方式使肝脏产生的物质较少，称为“ PCSK9”。 PCSK9降低了肝脏从血液中去除LDL-胆固醇的能力。通过降低PCSK9的产生，含硅烷会导致肝脏从血液中清除更多的LDL-胆固醇，从而减少LDL-胆固醇的总体。
大约有900名患者将参加这项研究，在英国大曼彻斯特地区约20家GP手术中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉粥样硬化心血管疾病动脉粥样硬化心血管疾病风险升高低密度脂蛋白胆固醇 | 药物：封闭式行为：行为支持 | 阶段3 |
使用实施科学方法论，与行为支持标准相比，该研究试图评估具有或没有行为支持的内利亚治疗的9个月治疗的影响，对LDL-C减少，总脂质概况，患者和医疗保健专业人员的评估和医疗保健专业人员（ HCP）满意度，医疗保健资源利用和医疗保健服务过程评估。
这项研究的主要目的是证明与基准环境中的CARE +行为支持相比，Chanciran +/-行为支持的优势，以降低LDL-C从基线到LDL升高的成年人的LDL-C的百分比变化的百分比变化。 -C。
参加研究的患者将持续9个月。
参加研究的患者将被随机分为三组之一：
- 继续您当前的脂质降低药物，以及基于电话的生活方式支持计划。
- 继续您当前的脂质降低药物，再加上含有含糖药
- 继续您当前的脂质降低药物，再加上含硅和基于电话的生活方式支持计划。
对于分配给第2组或第3组的患者，将接受内利亚，这将作为预填充注射器的注射。在研究期间，将两次给予患者，在第1天的研究开始时，第二次在第90天的第二次。
对于分配给第1组或第3组的患者，他们将获得基于电话的生活方式支持计划。医疗保健专业人员和健康顾问的每月基于电话的支持电话将提供支持。在通话过程中，将提供支持，以确保患者了解他们的心血管疾病诊断以及如何实施可能降低风险的生活方式改变。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 900名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 开放标签 |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 一项IIIB，多中心，随机对照研究，以评估动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）参与者的含氯糖钠的实施，偏好和实用性NHS中的护理模型。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月19日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：背景疗法 +行为支持 参与者将继续获得其背景脂质降低疗法以及行为支持。 | 行为：行为支持 在整个研究期间提供的定期基于电话的行为支持计划。 |
| 实验：backgroud疗法 +内利亚 参与者将继续收到其背景脂质降低疗法加入式注射剂。 | 药物：含糖 封建300 mg 3月（第1天和第90天） |
| 实验：背景疗法 +内利亚 +行为支持 参与者将继续接受其背景脂质降低疗法，再加上含有注射剂以及行为支持。 | 药物：含糖 封建300 mg 3月（第1天和第90天） 行为：行为支持 在整个研究期间提供的定期基于电话的行为支持计划。 |
- LDL-C从基线到第270天的变化百分比[时间范围：270天]与初级保健环境中的CARE +行为支持相比，Chanciran +/-行为支持的优势在降低LDL-C的百分比变化从基线到LDL-C升高的成年人的百分比变化。
- 使用经过验证的CSQ-8（客户满意度问卷）[时间范围：第90天]测量患者满意度治疗后使用CSQ-8（客户满意度问卷）的患者满意度。
- 使用经过验证的患者激活措施（PAM）问卷调查的患者激活和赋权的度量[时间范围：第90天]治疗后接受患者激活措施（PAM）问卷调查的患者激活和赋权
- 使用经过验证的患者激活措施（PAM）调查表对心血管疾病自我管理的遵守措施，在研究期间接受了治疗和使用药物依从性的评估。 [时间范围：第90天]治疗后使用患者激活措施（PAM）问卷调查的患者依从性
- 测量对患者的可行性和递送模型的可接受性[时间范围：第270天]使用合并框架进行实施研究（CFIR）进行的流程评估，该框架将探索Clisisiran交付
- 衡量对提供商（内部设置）的含硅烷的可行性和可接受性的测量[时间范围：第270天]使用合并框架进行实施研究（CFIR）进行的流程评估，该框架将探索Clisisiran交付
- 拟议交付模型（外部设置）的更广泛的“可移植性”测量[时间范围：第270天]使用合并框架进行实施研究（CFIR）进行的流程评估，该框架将探索Clisisiran交付
- 测量每个交付模型的服务成本[时间范围：第270天]使用合并框架进行实施研究（CFIR）进行的流程评估，该框架将探索Clisisiran交付
- 测量患者识别和转诊途径的可接受性和可持续性[时间范围：第270天]使用合并框架进行实施研究（CFIR）进行的流程评估，该框架将探索Clisisiran交付
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 在参与研究之前，必须获得签署的知情同意书。
- 固定脂质降低药物或已建议通过其医疗保健提供者进行脂质降低治疗的患者，但无法忍受治疗。
- 筛查时的总胆固醇测量为≥4mmol/L [约160 mg/dL]。
- 降低脂质疗法的参与者应在没有计划的药物或剂量更改的情况下进行稳定剂量≥30天。
排除标准：
- 医学或手术病史可能会限制个人在研究期间接受学习治疗的能力和/或使参与者处于巨大风险。
- 电流或计划的肾脏透析或移植。
- 筛查访问前不到4周，急性冠状动脉综合征或中风。
- 冠状动脉血运重建程序计划在接下来的6个月内。
- 具有育儿潜力的妇女，除非她们同意禁欲或性活跃，否则在研究期间同意使用有效的避孕方法。
- 怀孕或母乳喂养的妇女。
- 以前的或计划治疗的单克隆抗体靶向PCSK9，或者使用已知与含有含有相关性的药物进行治疗。
- 先前接触含硅烷或参与含硅烷的随机研究。
- 在30天或五个半衰期的筛查访问中，当前或先前的参与临床研究，以较长者为准。
- 计划离开研究期间进行研究的地理区域的参与者。
其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
| 联系人：诺华药品 | +41613241111 | novartis.email@novartis.com | |
| 联系人：诺华药品 |
| 研究主任： | 诺华药品 | 诺华药品 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | LDL-C从基线到第270天的变化百分比[时间范围：270天] 与初级保健环境中的CARE +行为支持相比，Chanciran +/-行为支持的优势在降低LDL-C的百分比变化从基线到LDL-C升高的成年人的百分比变化。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在评估Canneiran交付实施 +增强支持的初级保健研究中 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项IIIB，多中心，随机对照研究，以评估动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）参与者的含氯糖钠的实施，偏好和实用性NHS中的护理模型。 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是找出是否可以在英国的区域初级保健环境（即在NHS的GP手术中）给予的研究治疗方法，并了解如何建立此医疗服务由NHS。 Canceiran，也称为KJX839，是一种降低血液中“不良”胆固醇（LDL-胆固醇）水平的药物。内利亚的工作方式使肝脏产生的物质较少，称为“ PCSK9”。 PCSK9降低了肝脏从血液中去除LDL-胆固醇的能力。通过降低PCSK9的产生，含硅烷会导致肝脏从血液中清除更多的LDL-胆固醇，从而减少LDL-胆固醇的总体。 大约有900名患者将参加这项研究，在英国大曼彻斯特地区约20家GP手术中。 | ||||||||
| 详细说明 | 使用实施科学方法论，与行为支持标准相比，该研究试图评估具有或没有行为支持的内利亚治疗的9个月治疗的影响，对LDL-C减少，总脂质概况，患者和医疗保健专业人员的评估和医疗保健专业人员（ HCP）满意度，医疗保健资源利用和医疗保健服务过程评估。 这项研究的主要目的是证明与基准环境中的CARE +行为支持相比，Chanciran +/-行为支持的优势，以降低LDL-C从基线到LDL升高的成年人的LDL-C的百分比变化的百分比变化。 -C。 参加研究的患者将持续9个月。 参加研究的患者将被随机分为三组之一：
对于分配给第2组或第3组的患者，将接受内利亚，这将作为预填充注射器的注射。在研究期间，将两次给予患者，在第1天的研究开始时，第二次在第90天的第二次。 对于分配给第1组或第3组的患者，他们将获得基于电话的生活方式支持计划。医疗保健专业人员和健康顾问的每月基于电话的支持电话将提供支持。在通话过程中，将提供支持，以确保患者了解他们的心血管疾病诊断以及如何实施可能降低风险的生活方式改变。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 掩盖说明： 开放标签 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 900 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
其他协议定义的包含/排除标准可能适用。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04807400 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CKJX839A1GB01 2020-004401-31（Eudract编号） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 诺华（诺华制药） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 诺华药品 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 诺华 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
该研究的目的是找出是否可以在英国的区域初级保健环境（即在NHS的GP手术中）给予的研究治疗方法，并了解如何建立此医疗服务由NHS。
Canceiran，也称为KJX839，是一种降低血液中“不良”胆固醇（LDL-胆固醇）水平的药物。内利亚的工作方式使肝脏产生的物质较少，称为“ PCSK9”。 PCSK9降低了肝脏从血液中去除LDL-胆固醇的能力。通过降低PCSK9的产生，含硅烷会导致肝脏从血液中清除更多的LDL-胆固醇，从而减少LDL-胆固醇的总体。
大约有900名患者将参加这项研究，在英国大曼彻斯特地区约20家GP手术中。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 动脉粥样硬化心血管疾病动脉粥样硬化心血管疾病风险升高低密度脂蛋白胆固醇 | 药物：封闭式行为：行为支持 | 阶段3 |
使用实施科学方法论，与行为支持标准相比，该研究试图评估具有或没有行为支持的内利亚治疗的9个月治疗的影响，对LDL-C减少，总脂质概况，患者和医疗保健专业人员的评估和医疗保健专业人员（ HCP）满意度，医疗保健资源利用和医疗保健服务过程评估。
这项研究的主要目的是证明与基准环境中的CARE +行为支持相比，Chanciran +/-行为支持的优势，以降低LDL-C从基线到LDL升高的成年人的LDL-C的百分比变化的百分比变化。 -C。
参加研究的患者将持续9个月。
参加研究的患者将被随机分为三组之一：
- 继续您当前的脂质降低药物，以及基于电话的生活方式支持计划。
- 继续您当前的脂质降低药物，再加上含有含糖药
- 继续您当前的脂质降低药物，再加上含硅和基于电话的生活方式支持计划。
对于分配给第2组或第3组的患者，将接受内利亚，这将作为预填充注射器的注射。在研究期间，将两次给予患者，在第1天的研究开始时，第二次在第90天的第二次。
对于分配给第1组或第3组的患者，他们将获得基于电话的生活方式支持计划。医疗保健专业人员和健康顾问的每月基于电话的支持电话将提供支持。在通话过程中，将提供支持，以确保患者了解他们的心血管疾病诊断以及如何实施可能降低风险的生活方式改变。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 900名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 掩盖说明： | 开放标签 |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 一项IIIB，多中心，随机对照研究，以评估动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）参与者的含氯糖钠的实施，偏好和实用性NHS中的护理模型。 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月4日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年6月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年8月19日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：背景疗法 +行为支持 参与者将继续获得其背景脂质降低疗法以及行为支持。 | 行为：行为支持 在整个研究期间提供的定期基于电话的行为支持计划。 |
| 实验：backgroud疗法 +内利亚 参与者将继续收到其背景脂质降低疗法加入式注射剂。 | 药物：含糖 封建300 mg 3月（第1天和第90天） |
| 实验：背景疗法 +内利亚 +行为支持 参与者将继续接受其背景脂质降低疗法，再加上含有注射剂以及行为支持。 | 药物：含糖 封建300 mg 3月（第1天和第90天） 行为：行为支持 在整个研究期间提供的定期基于电话的行为支持计划。 |
- LDL-C从基线到第270天的变化百分比[时间范围：270天]与初级保健环境中的CARE +行为支持相比，Chanciran +/-行为支持的优势在降低LDL-C的百分比变化从基线到LDL-C升高的成年人的百分比变化。
- 使用经过验证的CSQ-8（客户满意度问卷）[时间范围：第90天]测量患者满意度治疗后使用CSQ-8（客户满意度问卷）的患者满意度。
- 使用经过验证的患者激活措施（PAM）问卷调查的患者激活和赋权的度量[时间范围：第90天]治疗后接受患者激活措施（PAM）问卷调查的患者激活和赋权
- 使用经过验证的患者激活措施（PAM）调查表对心血管疾病自我管理的遵守措施，在研究期间接受了治疗和使用药物依从性的评估。 [时间范围：第90天]治疗后使用患者激活措施（PAM）问卷调查的患者依从性
- 测量对患者的可行性和递送模型的可接受性[时间范围：第270天]使用合并框架进行实施研究（CFIR）进行的流程评估，该框架将探索Clisisiran交付
- 衡量对提供商（内部设置）的含硅烷的可行性和可接受性的测量[时间范围：第270天]使用合并框架进行实施研究（CFIR）进行的流程评估，该框架将探索Clisisiran交付
- 拟议交付模型（外部设置）的更广泛的“可移植性”测量[时间范围：第270天]使用合并框架进行实施研究（CFIR）进行的流程评估，该框架将探索Clisisiran交付
- 测量每个交付模型的服务成本[时间范围：第270天]使用合并框架进行实施研究（CFIR）进行的流程评估，该框架将探索Clisisiran交付
- 测量患者识别和转诊途径的可接受性和可持续性[时间范围：第270天]使用合并框架进行实施研究（CFIR）进行的流程评估，该框架将探索Clisisiran交付
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
纳入标准：
- 在参与研究之前，必须获得签署的知情同意书。
- 固定脂质降低药物或已建议通过其医疗保健提供者进行脂质降低治疗的患者，但无法忍受治疗。
- 筛查时的总胆固醇测量为≥4mmol/L [约160 mg/dL]。
- 降低脂质疗法的参与者应在没有计划的药物或剂量更改的情况下进行稳定剂量≥30天。
排除标准：
- 医学或手术病史可能会限制个人在研究期间接受学习治疗的能力和/或使参与者处于巨大风险。
- 电流或计划的肾脏透析或移植。
- 筛查访问前不到4周，急性冠状动脉综合征或中风。
- 冠状动脉血运重建程序计划在接下来的6个月内。
- 具有育儿潜力的妇女，除非她们同意禁欲或性活跃，否则在研究期间同意使用有效的避孕方法。
- 怀孕或母乳喂养的妇女。
- 以前的或计划治疗的单克隆抗体靶向PCSK9，或者使用已知与含有含有相关性的药物进行治疗。
- 先前接触含硅烷或参与含硅烷的随机研究。
- 在30天或五个半衰期的筛查访问中，当前或先前的参与临床研究，以较长者为准。
- 计划离开研究期间进行研究的地理区域的参与者。
其他协议定义的包含/排除标准可能适用。
| 联系人：诺华药品 | +41613241111 | novartis.email@novartis.com | |
| 联系人：诺华药品 |
| 研究主任： | 诺华药品 | 诺华药品 |
| 追踪信息 | |||||||||
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| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月4日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | LDL-C从基线到第270天的变化百分比[时间范围：270天] 与初级保健环境中的CARE +行为支持相比，Chanciran +/-行为支持的优势在降低LDL-C的百分比变化从基线到LDL-C升高的成年人的百分比变化。 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 在评估Canneiran交付实施 +增强支持的初级保健研究中 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 一项IIIB，多中心，随机对照研究，以评估动脉粥样硬化心血管疾病（ASCVD）参与者的含氯糖钠的实施，偏好和实用性NHS中的护理模型。 | ||||||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是找出是否可以在英国的区域初级保健环境（即在NHS的GP手术中）给予的研究治疗方法，并了解如何建立此医疗服务由NHS。 Canceiran，也称为KJX839，是一种降低血液中“不良”胆固醇（LDL-胆固醇）水平的药物。内利亚的工作方式使肝脏产生的物质较少，称为“ PCSK9”。 PCSK9降低了肝脏从血液中去除LDL-胆固醇的能力。通过降低PCSK9的产生，含硅烷会导致肝脏从血液中清除更多的LDL-胆固醇，从而减少LDL-胆固醇的总体。 大约有900名患者将参加这项研究，在英国大曼彻斯特地区约20家GP手术中。 | ||||||||
| 详细说明 | 使用实施科学方法论，与行为支持标准相比，该研究试图评估具有或没有行为支持的内利亚治疗的9个月治疗的影响，对LDL-C减少，总脂质概况，患者和医疗保健专业人员的评估和医疗保健专业人员（ HCP）满意度，医疗保健资源利用和医疗保健服务过程评估。 这项研究的主要目的是证明与基准环境中的CARE +行为支持相比，Chanciran +/-行为支持的优势，以降低LDL-C从基线到LDL升高的成年人的LDL-C的百分比变化的百分比变化。 -C。 参加研究的患者将持续9个月。 参加研究的患者将被随机分为三组之一：
对于分配给第2组或第3组的患者，将接受内利亚，这将作为预填充注射器的注射。在研究期间，将两次给予患者，在第1天的研究开始时，第二次在第90天的第二次。 对于分配给第1组或第3组的患者，他们将获得基于电话的生活方式支持计划。医疗保健专业人员和健康顾问的每月基于电话的支持电话将提供支持。在通话过程中，将提供支持，以确保患者了解他们的心血管疾病诊断以及如何实施可能降低风险的生活方式改变。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 阶段3 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 掩盖说明： 开放标签 主要目的：卫生服务研究 | ||||||||
| 条件ICMJE | |||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 900 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年8月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年6月15日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
其他协议定义的包含/排除标准可能适用。 | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04807400 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | CKJX839A1GB01 2020-004401-31（Eudract编号） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 诺华（诺华制药） | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 诺华药品 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 诺华 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
