免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
新设计的阴道支架，以改善阴道手术或阴道辐射后的患者舒适和愈合
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阴道狭窄 | 设备：阴道支架A设备：阴道支架B设备：阴道支架 | 不适用 |
手术或辐射到阴道区域后，常见的患者风险是他们的阴道组织将其粘在一起并疤痕。这可能导致阴道管变窄或缩短。这可能发生在多达73％的患者中并修复疤痕，可能需要更多的手术或不舒服的手术来扩大运河。为了防止手术或辐射后的疤痕问题，患者应戴支架以保持阴道管。不幸的是，目前的支架制造不佳，不是很先进。结果可能是对阴道，支架运动的适合不佳，并且患者无法在足够长的时间内佩戴支架，以防止阴道组织疤痕。
该试验的第一个目的是让健康参与者评估两个新设计的支架。每个参与者将放置一个支架24小时，卸下24小时，第二个支架放置24小时。参与者将评估支架上的舒适性（在插入，佩戴和拆卸期间），保留率，对日常功能的任何影响，并选择了支架总体表现更好。然后将支架放在健康的参与者中，连续2周。参与者将每天回答有关舒适性，保留和任何不利影响的每日问卷。还将要求医生在与支架性能有关的每个约会中填写问卷。
该试验的第二个目的是让两个不同的患者人群评估健康参与者选择的首选支架。接受阴道异常的阴道重建手术的青春期女孩将在手术后放置一个支架。在连续磨损的两周内，将要求参与者回答有关舒适性，保留和不良影响的每日问卷。支架将在两周内删除，并将要求参与者在他们的每个护理标准约会（2、4和6周，3、6和12个月）中完成一份后续调查表。接受阴道近距离放射治疗的成年雌性在上一次近距离放射治疗后将放置一个支架。参与者将连续佩戴支架2周，并被要求回答有关舒适性，保留和不良影响的每日问卷。参与者将进行为期2周的随访，在此期间将拆除支架，将检查它们，并将支架更换2周的连续磨损。在为期4周的随访中，支架将被删除，随后的护理标准随访将在3、6和12个月继续进行。还将要求医生在与支架性能有关的每个约会中填写问卷。
在试验的所有阶段中，数据安全监控委员会将在定期安排的会议上和任何严重或意外的不良事件发生后立即开会。在我们进行了12个月的随访之后，研究生物统计员将分析参与者和医师问卷的数据，并将其与回顾性数据进行比较。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 新设计的阴道支架可改善先天和生殖异常的女孩和女性的组织愈合 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：健康参与者：急性 健康的参与者将在24小时内穿两个阴道支架之一，然后进行24小时洗涤期。然后，他们将穿第二个阴道支架24小时。两个支架都穿着后，参与者将选择最舒适的支架。 | 设备：阴道支架A 戒指支架 设备：阴道支架B 花支架 |
| 实验：健康参与者：慢性 健康的参与者将戴上选择的支架，以在不拆除的情况下更舒适。 | 设备：阴道支架 从最舒适的A或B中选择的阴道支架 |
| 实验：小儿参与者：阴道后手术 小儿参与者在进行阴道手术后将穿着阴道支架2周。 | 设备：阴道支架 从最舒适的A或B中选择的阴道支架 |
| 实验：成人参与者：阴道后近距离放射治疗 接受阴道近距离治疗的成年参与者将磨损支架2周，由医生评估，然后再磨损支架2周。 | 设备：阴道支架 从最舒适的A或B中选择的阴道支架 |
- 报告阴道支架的参与者数量舒适。 [时间范围：24小时 - 距离支架放置4周]参与者将每天报告支架舒适性以及对正常日常活动的任何中断。
- 能够保留阴道支架的参与者的数量[时间范围：24小时 - 距离支架放置4周]参与者将每天报告是否保留在阴道管中。
| 符合研究资格的年龄： | 13年至64岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准（健康参与者）：
- 未怀孕
- 参与者同意或父母/监护人同意和参与者同意
- 了解研究要求
- 同意遵守研究限制
- 能够前往休斯顿
- 了解英语或西班牙语至五年级
- 没有阴道手术或辐射病史
纳入标准（儿科参与者）：
- 未怀孕
- 参与者同意或父母/监护人同意和参与者同意
- 了解研究要求
- 同意遵守研究限制
- 能够前往休斯顿
- 了解英语或西班牙语至五年级
- 接受阴道手术
纳入标准（成人辐射参与者）：
- 未怀孕
- 参与者同意或父母/监护人同意和参与者同意
- 了解研究要求
- 同意遵守研究限制
- 能够前往休斯顿
- 了解英语或西班牙语至五年级
- 接受阴道近距离放射治疗
排除标准（所有武器）：
| 联系人：医学博士朱莉·凯·哈基姆（Julie Ce Hakim） | （832）826-7464 | Julie.hakim@bcm.edu | |
| 联系人：Jennifer M McCracken，博士 | （832）824-5833 | jennifer.mccracken@bcm.edu |
| 美国德克萨斯州 | |
| 贝勒医学院 | |
| 休斯顿，德克萨斯州，美国，77030 | |
| 联系人：Julie Ce Hakim，MD 409-292-7579 Julie.hakim@bcm.edu | |
| 联系人：Jennifer M McCracken，博士620-249-3176 Jennifer.mccracken@bcm.edu | |
| 首席研究员： | 朱莉·塞哈基姆（Julie Ce Hakim）医学博士 | 贝勒医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 新设计的阴道支架，以改善阴道手术或阴道辐射后的患者舒适和愈合 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 新设计的阴道支架可改善先天和生殖异常的女孩和女性的组织愈合 | ||||||||
| 简要摘要 | 每年，女性需要手术来创建阴道管或骨盆辐射以治疗癌症。结果通常是它们的阴道变窄或疤痕。经常放置帮助治愈支架。但是，目前的支架设计不佳。该试验的目的是测试新设计的阴道支架，希望取代保留较差和不舒服的护理标准。该试验有两个目标。在第一个目标中，健康的参与者将在24小时内评估两个新设计的阴道支架，以保持保留，舒适性和安全性。然后，健康参与者将佩戴首选支架2周，再次评估保留，舒适性和安全性。在第二个目标中，支架将由两个不同的患者人群进行评估。接受遗传异常的阴道手术的青少年参与者将在手术后连续磨损后放置一个支架。接受阴道近距离放射治疗的成年参与者将在最终的近距离放射治疗后放置支架。这些参与者将连续佩戴支架2周，然后再进行2周的连续磨损。每个参与者将评估支架以保持保留，舒适性和安全性。我们假设与当前护理标准相比，新设计的支架将保持更长的时间，并且更舒适。 | ||||||||
| 详细说明 | 手术或辐射到阴道区域后，常见的患者风险是他们的阴道组织将其粘在一起并疤痕。这可能导致阴道管变窄或缩短。这可能发生在多达73％的患者中并修复疤痕，可能需要更多的手术或不舒服的手术来扩大运河。为了防止手术或辐射后的疤痕问题，患者应戴支架以保持阴道管。不幸的是，目前的支架制造不佳，不是很先进。结果可能是对阴道，支架运动的适合不佳，并且患者无法在足够长的时间内佩戴支架，以防止阴道组织疤痕。 该试验的第一个目的是让健康参与者评估两个新设计的支架。每个参与者将放置一个支架24小时，卸下24小时，第二个支架放置24小时。参与者将评估支架上的舒适性（在插入，佩戴和拆卸期间），保留率，对日常功能的任何影响，并选择了支架总体表现更好。然后将支架放在健康的参与者中，连续2周。参与者将每天回答有关舒适性，保留和任何不利影响的每日问卷。还将要求医生在与支架性能有关的每个约会中填写问卷。 该试验的第二个目的是让两个不同的患者人群评估健康参与者选择的首选支架。接受阴道异常的阴道重建手术的青春期女孩将在手术后放置一个支架。在连续磨损的两周内，将要求参与者回答有关舒适性，保留和不良影响的每日问卷。支架将在两周内删除，并将要求参与者在他们的每个护理标准约会（2、4和6周，3、6和12个月）中完成一份后续调查表。接受阴道近距离放射治疗的成年雌性在上一次近距离放射治疗后将放置一个支架。参与者将连续佩戴支架2周，并被要求回答有关舒适性，保留和不良影响的每日问卷。参与者将进行为期2周的随访，在此期间将拆除支架，将检查它们，并将支架更换2周的连续磨损。在为期4周的随访中，支架将被删除，随后的护理标准随访将在3、6和12个月继续进行。还将要求医生在与支架性能有关的每个约会中填写问卷。 在试验的所有阶段中，数据安全监控委员会将在定期安排的会议上和任何严重或意外的不良事件发生后立即开会。在我们进行了12个月的随访之后，研究生物统计员将分析参与者和医师问卷的数据，并将其与回顾性数据进行比较。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 阴道狭窄 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准（健康参与者）：
纳入标准（儿科参与者）：
纳入标准（成人辐射参与者）：
排除标准（所有武器）： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 13年至64岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04807387 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-45549 5R44HD092156-03（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 朱莉·哈基姆（Julie Hakim），贝勒医学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 贝勒医学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 贝勒医学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 阴道狭窄 | 设备：阴道支架A设备：阴道支架B设备：阴道支架 | 不适用 |
手术或辐射到阴道区域后，常见的患者风险是他们的阴道组织将其粘在一起并疤痕。这可能导致阴道管变窄或缩短。这可能发生在多达73％的患者中并修复疤痕，可能需要更多的手术或不舒服的手术来扩大运河。为了防止手术或辐射后的疤痕问题，患者应戴支架以保持阴道管。不幸的是，目前的支架制造不佳，不是很先进。结果可能是对阴道，支架运动的适合不佳，并且患者无法在足够长的时间内佩戴支架，以防止阴道组织疤痕。
该试验的第一个目的是让健康参与者评估两个新设计的支架。每个参与者将放置一个支架24小时，卸下24小时，第二个支架放置24小时。参与者将评估支架上的舒适性（在插入，佩戴和拆卸期间），保留率，对日常功能的任何影响，并选择了支架总体表现更好。然后将支架放在健康的参与者中，连续2周。参与者将每天回答有关舒适性，保留和任何不利影响的每日问卷。还将要求医生在与支架性能有关的每个约会中填写问卷。
该试验的第二个目的是让两个不同的患者人群评估健康参与者选择的首选支架。接受阴道异常的阴道重建手术的青春期女孩将在手术后放置一个支架。在连续磨损的两周内，将要求参与者回答有关舒适性，保留和不良影响的每日问卷。支架将在两周内删除，并将要求参与者在他们的每个护理标准约会（2、4和6周，3、6和12个月）中完成一份后续调查表。接受阴道近距离放射治疗的成年雌性在上一次近距离放射治疗后将放置一个支架。参与者将连续佩戴支架2周，并被要求回答有关舒适性，保留和不良影响的每日问卷。参与者将进行为期2周的随访，在此期间将拆除支架，将检查它们，并将支架更换2周的连续磨损。在为期4周的随访中，支架将被删除，随后的护理标准随访将在3、6和12个月继续进行。还将要求医生在与支架性能有关的每个约会中填写问卷。
在试验的所有阶段中，数据安全监控委员会将在定期安排的会议上和任何严重或意外的不良事件发生后立即开会。在我们进行了12个月的随访之后，研究生物统计员将分析参与者和医师问卷的数据，并将其与回顾性数据进行比较。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 顺序分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 新设计的阴道支架可改善先天和生殖异常的女孩和女性的组织愈合 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年6月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：健康参与者：急性 健康的参与者将在24小时内穿两个阴道支架之一，然后进行24小时洗涤期。然后，他们将穿第二个阴道支架24小时。两个支架都穿着后，参与者将选择最舒适的支架。 | 设备：阴道支架A 戒指支架 设备：阴道支架B 花支架 |
| 实验：健康参与者：慢性 健康的参与者将戴上选择的支架，以在不拆除的情况下更舒适。 | 设备：阴道支架 从最舒适的A或B中选择的阴道支架 |
| 实验：小儿参与者：阴道后手术 小儿参与者在进行阴道手术后将穿着阴道支架2周。 | 设备：阴道支架 从最舒适的A或B中选择的阴道支架 |
| 实验：成人参与者：阴道后近距离放射治疗 接受阴道近距离治疗的成年参与者将磨损支架2周，由医生评估，然后再磨损支架2周。 | 设备：阴道支架 从最舒适的A或B中选择的阴道支架 |
- 报告阴道支架的参与者数量舒适。 [时间范围：24小时 - 距离支架放置4周]参与者将每天报告支架舒适性以及对正常日常活动的任何中断。
- 能够保留阴道支架的参与者的数量[时间范围：24小时 - 距离支架放置4周]参与者将每天报告是否保留在阴道管中。
| 符合研究资格的年龄： | 13年至64岁（儿童，成人） |
| 有资格学习的男女： | 女性 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
纳入标准（健康参与者）：
- 未怀孕
- 参与者同意或父母/监护人同意和参与者同意
- 了解研究要求
- 同意遵守研究限制
- 能够前往休斯顿
- 了解英语或西班牙语至五年级
- 没有阴道手术或辐射病史
纳入标准（儿科参与者）：
- 未怀孕
- 参与者同意或父母/监护人同意和参与者同意
- 了解研究要求
- 同意遵守研究限制
- 能够前往休斯顿
- 了解英语或西班牙语至五年级
- 接受阴道手术
纳入标准（成人辐射参与者）：
- 未怀孕
- 参与者同意或父母/监护人同意和参与者同意
- 了解研究要求
- 同意遵守研究限制
- 能够前往休斯顿
- 了解英语或西班牙语至五年级
- 接受阴道近距离放射治疗
排除标准（所有武器）：
| 联系人：医学博士朱莉·凯·哈基姆（Julie Ce Hakim） | （832）826-7464 | Julie.hakim@bcm.edu | |
| 联系人：Jennifer M McCracken，博士 | （832）824-5833 | jennifer.mccracken@bcm.edu |
| 美国德克萨斯州 | |
| 贝勒医学院 | |
| 休斯顿，德克萨斯州，美国，77030 | |
| 联系人：Julie Ce Hakim，MD 409-292-7579 Julie.hakim@bcm.edu | |
| 联系人：Jennifer M McCracken，博士620-249-3176 Jennifer.mccracken@bcm.edu | |
| 首席研究员： | 朱莉·塞哈基姆（Julie Ce Hakim）医学博士 | 贝勒医学院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年6月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | |||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 新设计的阴道支架，以改善阴道手术或阴道辐射后的患者舒适和愈合 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 新设计的阴道支架可改善先天和生殖异常的女孩和女性的组织愈合 | ||||||||
| 简要摘要 | 每年，女性需要手术来创建阴道管或骨盆辐射以治疗癌症。结果通常是它们的阴道变窄或疤痕。经常放置帮助治愈支架。但是，目前的支架设计不佳。该试验的目的是测试新设计的阴道支架，希望取代保留较差和不舒服的护理标准。该试验有两个目标。在第一个目标中，健康的参与者将在24小时内评估两个新设计的阴道支架，以保持保留，舒适性和安全性。然后，健康参与者将佩戴首选支架2周，再次评估保留，舒适性和安全性。在第二个目标中，支架将由两个不同的患者人群进行评估。接受遗传异常的阴道手术的青少年参与者将在手术后连续磨损后放置一个支架。接受阴道近距离放射治疗的成年参与者将在最终的近距离放射治疗后放置支架。这些参与者将连续佩戴支架2周，然后再进行2周的连续磨损。每个参与者将评估支架以保持保留，舒适性和安全性。我们假设与当前护理标准相比，新设计的支架将保持更长的时间，并且更舒适。 | ||||||||
| 详细说明 | 手术或辐射到阴道区域后，常见的患者风险是他们的阴道组织将其粘在一起并疤痕。这可能导致阴道管变窄或缩短。这可能发生在多达73％的患者中并修复疤痕，可能需要更多的手术或不舒服的手术来扩大运河。为了防止手术或辐射后的疤痕问题，患者应戴支架以保持阴道管。不幸的是，目前的支架制造不佳，不是很先进。结果可能是对阴道，支架运动的适合不佳，并且患者无法在足够长的时间内佩戴支架，以防止阴道组织疤痕。 该试验的第一个目的是让健康参与者评估两个新设计的支架。每个参与者将放置一个支架24小时，卸下24小时，第二个支架放置24小时。参与者将评估支架上的舒适性（在插入，佩戴和拆卸期间），保留率，对日常功能的任何影响，并选择了支架总体表现更好。然后将支架放在健康的参与者中，连续2周。参与者将每天回答有关舒适性，保留和任何不利影响的每日问卷。还将要求医生在与支架性能有关的每个约会中填写问卷。 该试验的第二个目的是让两个不同的患者人群评估健康参与者选择的首选支架。接受阴道异常的阴道重建手术的青春期女孩将在手术后放置一个支架。在连续磨损的两周内，将要求参与者回答有关舒适性，保留和不良影响的每日问卷。支架将在两周内删除，并将要求参与者在他们的每个护理标准约会（2、4和6周，3、6和12个月）中完成一份后续调查表。接受阴道近距离放射治疗的成年雌性在上一次近距离放射治疗后将放置一个支架。参与者将连续佩戴支架2周，并被要求回答有关舒适性，保留和不良影响的每日问卷。参与者将进行为期2周的随访，在此期间将拆除支架，将检查它们，并将支架更换2周的连续磨损。在为期4周的随访中，支架将被删除，随后的护理标准随访将在3、6和12个月继续进行。还将要求医生在与支架性能有关的每个约会中填写问卷。 在试验的所有阶段中，数据安全监控委员会将在定期安排的会议上和任何严重或意外的不良事件发生后立即开会。在我们进行了12个月的随访之后，研究生物统计员将分析参与者和医师问卷的数据，并将其与回顾性数据进行比较。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：顺序分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 阴道狭窄 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 40 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准（健康参与者）：
纳入标准（儿科参与者）：
纳入标准（成人辐射参与者）：
排除标准（所有武器）： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 13年至64岁（儿童，成人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04807387 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | H-45549 5R44HD092156-03（美国NIH赠款/合同） | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 朱莉·哈基姆（Julie Hakim），贝勒医学院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 贝勒医学院 | ||||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 贝勒医学院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
