• 血液空腹血浆葡萄糖水平的变化[时间范围：12和24周]
• HOMA的变化 - 基线的IR值[时间范围：12和24周]
• 血脂水平的变化从基线[时间范围：12和24周]
  包括TC，LDL-C，HDL-C，VLDL-C，NON-HDL-C，TG，FFA，APOA1，APOB
• AES的百分比[时间范围：28周]
  安全
• 实验室异常的参与者人数[时间范围：24周]
  实验室测试中发现的数量或速率

• 药物：Chiglitazar 32mg
  每天管理一次
  其他名称：

  • Bilessglu
  • CS038
• 药物：Chiglitazar 48mg
  每天管理一次
  其他名称：CS038
• 药物：安慰剂
  奇格利塔扎尔安慰剂
• 药物：二甲双胍盐酸盐
  最容忍的剂量
  其他名称：Glucophage

• 实验：Chiglitazar钠32mg QD+二甲双胍
  Chiglitazar 32mg QD+二甲双胍
  干预措施：

  • 药物：Chiglitazar 32mg
  • 药物：二甲双胍盐酸盐
• 实验：Chiglitazar钠48 mg QD+二甲双胍
  Chiglitazar 48 mg QD+二甲双胍
  干预措施：

  • 药物：Chiglitazar 48mg
  • 药物：二甲双胍盐酸盐
• 安慰剂比较器：安慰剂+二甲双胍
  安慰剂+二甲双胍
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：二甲双胍盐酸盐

纳入标准：

1. ）提供签名和过时的知情同意书；
2. ）年龄≥18岁且≤75岁的男女；
3. ）根据世界卫生组织（WHO）1999年诊断2型糖尿病的标准；
4. ）在二甲双胍稳定剂量单一疗法（≥1500mg/天或最大耐受剂量，但最大耐受剂量不<000 mg/天）至少为8周；
5. ）筛选期间的局部HBA1C值：7.5％≤hba1c≤11％；
6. ）中央实验室随机化之前的HBA1C值：7.0％≤HbA1c≤10.5％；
7. ）BMI≥18.5kg/m2和≤35kg/m 2;
8. ）禁食C-肽≥0.5nmol/l;
9. ）生育潜力的妇女（WOCBP）应在筛查前至少1个月采取可靠的避孕措施，并在完成试验后的3个月内采取可靠的避孕措施；男性受试者应采取可靠的避孕措施，以避免在整个审判中以及在试验后的3个月内使其性伴侣成为怀孕。

排除标准：

1. ）1型糖尿病；
2. ）怀孕或泌乳；
3. ）纽约心脏协会（NYHA）将心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭定义为III级或IV级；
4. ）筛查前6个月内的心血管和脑血管疾病的重要病史，被定义为心肌梗塞，冠状动脉旁路移植物或血管成形术，瓣膜疾病或修复，不稳定的心绞痛，瞬态脑缺血性脑缺血性发作或脑脑部偶然；
5. ）在筛查前的5年内患有恶性肿瘤（基底细胞癌除外）；
6. ）下肢水肿或整个身体的水肿；
7. ）中度至重度肾功能不全[使用CKD -EPI公式计算的EGFR <60 mL/（min*1.73m2）]；
8. ）尿白蛋白与共甲酸的比率> 300 mg /g;
9. ）甘油三酸酯> 5.6 mmol /l;
10. ）主动肝病和/或明显的肝功能异常，定义为正常值上限和/或ALT> 2.5倍和/或ALT> 2.5倍> 2.5倍正常值上限和/或总胆红素> 1.5倍正态值上限上限的1.5倍
11. ）需要在心电图检查和治疗或干预的临床上心律不齐。研究人员认为，参加这项临床试验不合适。
12. ）人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性； treponema pallidum抗体阳性；丙型肝炎表面抗原和HBV DNA定量值高于上部。 HCV抗体和HCV RNA定量值高于上部。
13. ）筛查前12个月内非法滥用药物的历史；
14. ）在筛查前90天内参加了其他临床试验；
15. ）在筛查前3个月内捐赠了全血，血浆或血小板。
16. ）在随机分组之前，研究人员认为受试者遵守研究方案或药物治疗的依从性较差，被定义为受试者服用的受试者服用小于80％或超过开处方剂量的Chiglitazar/安慰剂或二甲双胍的受试者；
17. ）研究人员认为，参加这项临床试验不合适。

• 血液空腹血浆葡萄糖水平的变化[时间范围：12和24周]
• HOMA的变化 - 基线的IR值[时间范围：12和24周]
• 血脂水平的变化从基线[时间范围：12和24周]
  包括TC，LDL-C，HDL-C，VLDL-C，NON-HDL-C，TG，FFA，APOA1，APOB
• AES的百分比[时间范围：28周]
  安全
• 实验室异常的参与者人数[时间范围：24周]
  实验室测试中发现的数量或速率

• 药物：Chiglitazar 32mg
  每天管理一次
  其他名称：

  • Bilessglu
  • CS038
• 药物：Chiglitazar 48mg
  每天管理一次
  其他名称：CS038
• 药物：安慰剂
  奇格利塔扎尔安慰剂
• 药物：二甲双胍盐酸盐
  最容忍的剂量
  其他名称：Glucophage

• 实验：Chiglitazar钠32mg QD+二甲双胍
  Chiglitazar 32mg QD+二甲双胍
  干预措施：

  • 药物：Chiglitazar 32mg
  • 药物：二甲双胍盐酸盐
• 实验：Chiglitazar钠48 mg QD+二甲双胍
  Chiglitazar 48 mg QD+二甲双胍
  干预措施：

  • 药物：Chiglitazar 48mg
  • 药物：二甲双胍盐酸盐
• 安慰剂比较器：安慰剂+二甲双胍
  安慰剂+二甲双胍
  干预措施：

  • 药物：安慰剂
  • 药物：二甲双胍盐酸盐

纳入标准：

1. ）提供签名和过时的知情同意书；
2. ）年龄≥18岁且≤75岁的男女；
3. ）根据世界卫生组织（WHO）1999年诊断2型糖尿病的标准；
4. ）在二甲双胍稳定剂量单一疗法（≥1500mg/天或最大耐受剂量，但最大耐受剂量不<000 mg/天）至少为8周；
5. ）筛选期间的局部HBA1C值：7.5％≤hba1c≤11％；
6. ）中央实验室随机化之前的HBA1C值：7.0％≤HbA1c≤10.5％；
7. ）BMI≥18.5kg/m2和≤35kg/m 2;
8. ）禁食C-肽≥0.5nmol/l;
9. ）生育潜力的妇女（WOCBP）应在筛查前至少1个月采取可靠的避孕措施，并在完成试验后的3个月内采取可靠的避孕措施；男性受试者应采取可靠的避孕措施，以避免在整个审判中以及在试验后的3个月内使其性伴侣成为怀孕。

排除标准：

1. ）1型糖尿病；
2. ）怀孕或泌乳；
3. ）纽约心脏协会（NYHA）将心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭定义为III级或IV级；
4. ）筛查前6个月内的心血管和脑血管疾病的重要病史，被定义为心肌梗塞，冠状动脉旁路移植物或血管成形术，瓣膜疾病或修复，不稳定的心绞痛，瞬态脑缺血性脑缺血性发作或脑脑部偶然；
5. ）在筛查前的5年内患有恶性肿瘤（基底细胞癌除外）；
6. ）下肢水肿或整个身体的水肿；
7. ）中度至重度肾功能不全[使用CKD -EPI公式计算的EGFR <60 mL/（min*1.73m2）]；
8. ）尿白蛋白与共甲酸的比率> 300 mg /g;
9. ）甘油三酸酯> 5.6 mmol /l;
10. ）主动肝病和/或明显的肝功能异常，定义为正常值上限和/或ALT> 2.5倍和/或ALT> 2.5倍> 2.5倍正常值上限和/或总胆红素> 1.5倍正态值上限上限的1.5倍
11. ）需要在心电图检查和治疗或干预的临床上心律不齐。研究人员认为，参加这项临床试验不合适。
12. ）人类免疫缺陷病毒（HIV）抗体阳性； treponema pallidum抗体阳性；丙型肝炎表面抗原和HBV DNA定量值高于上部。 HCV抗体和HCV RNA定量值高于上部。
13. ）筛查前12个月内非法滥用药物的历史；
14. ）在筛查前90天内参加了其他临床试验；
15. ）在筛查前3个月内捐赠了全血，血浆或血小板。
16. ）在随机分组之前，研究人员认为受试者遵守研究方案或药物治疗的依从性较差，被定义为受试者服用的受试者服用小于80％或超过开处方剂量的Chiglitazar/安慰剂或二甲双胍的受试者；
17. ）研究人员认为，参加这项临床试验不合适。