• CTCAE v5.0分级的不良事件[时间范围：第一次剂量研究治疗后90天]
  不良事件的不良事件百分比可能与不良事件的每个标准的研究治疗版本（CTCAE v5.0）相关。
• 病理反应[时间范围：6周]
  病理完全反应（PCR）被测量为具有病理完全反应的参与者的比例，如中枢病理学家在明确的手术时评估。 PCR被定义为在切除的原发性肿瘤标本和所有采样的区域淋巴结中没有残留的浸润性鳞状细胞癌。

• 无病生存（dfs）[时间范围：2年]
  DFS定义为从治疗到第一次复发之日（局部/区域复发或远处转移）或死亡（来自任何原因）的时间，无论患者是否退出治疗或接受另一种抗癌治疗疾病复发之前。
• 总生存率（OS）[时间范围：5年]
  总体生存将定义为从研究治疗的第1天到任何原因死亡的时间。
• 证明病理反应的参与者的百分比[时间范围：在手术时]
  使用定量分级方案评估原发性肿瘤中的病理反应：病理肿瘤反应[不可行的肿瘤] ptr0 = no或<10％ptr1 =≥10％ptr2 =≥50％
• 影像学响应[时间范围：5周]
  对治疗的射线照相反应由RECIST 1.1定义。
• 手术延迟率[时间范围：患者接受最后剂量后8周]
  计划外手术延迟的患者率定义为预定手术日期的任何变化，至少可能与新辅助治疗有关。

• 药物：toripalimab，nab-paclitaxel，卡铂

  患者在第1天接受toripalimab IV，在第1天接受NAB-PACLITAXEL IV和第1天的卡泊肽IV。

  在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复每21天，最多2-4个课程。

• 药物：toripalimab

  患者在第1天接受toripalimab IV。

  在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复每21天，最多2-4个课程。

• 程序：手术切除
  手术疗法将由治疗外科医生根据护理标准进行酌情决定。

• 实验：toripalimab
  toripalimab（iv），剂量= 240mg，天= 1，循环长度：21天
  干预措施：

  • 药物：toripalimab
  • 程序：手术切除
• 实验：toripalimab +卡泊素 + NAB-PACLITAXEL
  • Toripalimab（IV），剂量= 240mg，天= 1，循环长度：21天。
  • 卡铂（IV），剂量= 300mg/m2，天= 1，循环长度：21天。
  • NAB-甲酰胺（IV），剂量= 260mg/m2，天= 1，循环长度：21天。
  干预措施：

  • 药物：toripalimab，nab-paclitaxel，卡铂
  • 程序：手术切除

纳入标准：

• 具有组织学确认的HNSCC诊断，该诊断计划用于治疗意图，包括手术切除。
• 在进行学习时大于或等于18岁，小于80岁。
• ECOG性能状态为0或1。
• 根据recist 1.1的可测量疾病。
• 患者必须先事先暴露于免疫介导的疗法，包括抗细胞毒性T淋巴细胞蛋白4，抗编程细胞死亡1，抗编程细胞死亡1配体1配音1或抗编程的细胞死亡配体2抗体2抗体抗癌疫苗。

• 筛选实验室必须符合以下标准，并且必须在注册前14天内获得：

  1. 足够的肝功能和肾功能

     1. 血清肌酐<1.5 x ULN或CRCL> 40ml/min（如果使用下面的Cockcroft-Gault公式）：

        • 男性：肌酐CL（ml/min）=（重量（kg）x（140 -Age））/（72 x血清肌酐（mg/dl））
        • 女性：肌酐Cl（ml/min）=（重量（kg）x（140-年龄））/（72 x血清肌酐（mg/dl））x 0.85
     2. AST/ALT≤3x ULN
     3. 总胆红素≤1.5x ULN（吉尔伯特综合征的受试者除外，总胆红素<3.0 mg/dl）

  2. 足够的骨髓功能：

     1. 绝对中性粒细胞> 1,500/µL
     2. 血小板> 100 x 103/µl
     3. 血红蛋白> 9.0 g/dl
• 具有生殖潜力的女性应在研究入学后的21天内具有阴性血清或尿液妊娠试验（最低敏感性25 IU/L或人绒毛膜促性腺激素[HCG]）。
• 生殖潜力的妇女必须使用高效的避孕方法，以避免最后剂量研究药物后23周避免怀孕； “生殖潜力的妇女”被定义为任何经历过初任且未接受手术灭菌的女性（子宫切除术或双侧卵巢切除术）或绝经后的雌性；在没有其他生物学或生理原因的情况下，更年期在临床上被定义为45岁以上女性的12个月闭经；此外，55岁以下的女性必须具有记录的血清卵泡刺激激素（FSH）水平小于40 mIU/mL。
• 与生殖潜力的女性性活跃的生殖潜力的男性必须使用每年失败率低于1％的避孕方法；接受研究药物的男性将被指示在最后剂量的研究药物后31周遵守避孕。 Azoospermic的男人不需要避孕。
• 能够理解和愿意签署IRB批准的书面知情同意文件的能力（或合法授权代表的文件，如果适用）。
• 受试者愿意并且能够在研究期间遵守该方案，包括接受治疗以及预定的访问和检查，包括随访。
• 为了研究目的，对受试者必须同意使用确定诊断后剩余的任何预处理组织（即，档案和或新鲜组织）。此外，受试者必须同意允许使用其残留的术后组织进行研究。

排除标准：

• 目前正在第一次治疗后的4周内参与或已参与了研究剂的研究，或者由于4周以前管理的代理人而从不良事件中尚未回收（即，≤1级或基线）。
• 在过去的5年内，曾在5年内进行了另一种已知的侵入性恶性肿瘤和/或进行了手术，化学疗法，针对小分子治疗或放射疗法，在5年内，在研究第0天之前，已知的恶性肿瘤。
• 如果受试者出于任何其他原因接受了大手术，则必须在开始治疗之前从干预措施中的毒性和/或并发症中充分恢复。
• 患有需要全身治疗皮质类固醇（> 10 mg每天泼尼松等效）或其他免疫抑制药物的受试者在一天的14天-5天内进行治疗。在没有活性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入或局部类固醇和肾上腺替代类固醇> 10 mg泼尼松等效。
• 患有活跃的自身免疫性疾病，需要在过去3个月内进行全身类固醇治疗，或者有记录的临床严重自身免疫性疾病的病史或需要全身类固醇的综合征。
• 活跃，已知或怀疑的自身免疫性疾病。注意：如果受试者患有白癜风，I型糖尿病，由于自身免疫性疾病而导致的残留甲状腺功能减退，仅需要激素替代，牛皮癣不需要全身治疗，或者没有预期的条件在没有外部触发因素的情况下预期，因此允许他们入学。
• 有肺部肺部疾病或活性，非感染性肺炎的证据。
• 具有需要全身治疗的主动感染。
• 已经接受了抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CTLA-4抗体或任何其他针对T细胞共刺激或免疫检查点途径的抗体或任何其他抗体或药物的治疗。
• 过敏反应的史归因于与研究中使用的类似化学或生物学成分的化合物。
• 有可能混淆试验结果的任何状况，治疗或实验室异常的病史或当前证据，干扰了受试者在整个审判期间的参与，或者不符合受试者的最大利益，在治疗调查员的看来。
• 患有已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰审判的要求。
• 是怀孕或母乳喂养，或者期望在预计的试验期间孕育或父亲孩子，从最后一次试验治疗后的23周开始进行筛查或筛查。
• 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染（HIV 1/2抗体）的已知史。
• 已知活跃的乙型肝炎或C。
• 活性结核病的已知史（结核菌芽孢杆菌）。

• CTCAE v5.0分级的不良事件[时间范围：第一次剂量研究治疗后90天]
  不良事件的不良事件百分比可能与不良事件的每个标准的研究治疗版本（CTCAE v5.0）相关。
• 病理反应[时间范围：6周]
  病理完全反应（PCR）被测量为具有病理完全反应的参与者的比例，如中枢病理学家在明确的手术时评估。 PCR被定义为在切除的原发性肿瘤标本和所有采样的区域淋巴结中没有残留的浸润性鳞状细胞癌。

• 无病生存（dfs）[时间范围：2年]
  DFS定义为从治疗到第一次复发之日（局部/区域复发或远处转移）或死亡（来自任何原因）的时间，无论患者是否退出治疗或接受另一种抗癌治疗疾病复发之前。
• 总生存率（OS）[时间范围：5年]
  总体生存将定义为从研究治疗的第1天到任何原因死亡的时间。
• 证明病理反应的参与者的百分比[时间范围：在手术时]
  使用定量分级方案评估原发性肿瘤中的病理反应：病理肿瘤反应[不可行的肿瘤] ptr0 = no或<10％ptr1 =≥10％ptr2 =≥50％
• 影像学响应[时间范围：5周]
  对治疗的射线照相反应由RECIST 1.1定义。
• 手术延迟率[时间范围：患者接受最后剂量后8周]
  计划外手术延迟的患者率定义为预定手术日期的任何变化，至少可能与新辅助治疗有关。

• 药物：toripalimab，nab-paclitaxel，卡铂

  患者在第1天接受toripalimab IV，在第1天接受NAB-PACLITAXEL IV和第1天的卡泊肽IV。

  在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复每21天，最多2-4个课程。

• 药物：toripalimab

  患者在第1天接受toripalimab IV。

  在没有疾病进展或不可接受的毒性的情况下，每21天重复每21天，最多2-4个课程。

• 程序：手术切除
  手术疗法将由治疗外科医生根据护理标准进行酌情决定。

• 实验：toripalimab
  toripalimab（iv），剂量= 240mg，天= 1，循环长度：21天
  干预措施：

  • 药物：toripalimab
  • 程序：手术切除
• 实验：toripalimab +卡泊素 + NAB-PACLITAXEL
  • Toripalimab（IV），剂量= 240mg，天= 1，循环长度：21天。
  • 卡铂（IV），剂量= 300mg/m2，天= 1，循环长度：21天。
  • NAB-甲酰胺（IV），剂量= 260mg/m2，天= 1，循环长度：21天。
  干预措施：

  • 药物：toripalimab，nab-paclitaxel，卡铂
  • 程序：手术切除

纳入标准：

• 具有组织学确认的HNSCC诊断，该诊断计划用于治疗意图，包括手术切除。
• 在进行学习时大于或等于18岁，小于80岁。
• ECOG性能状态为0或1。
• 根据recist 1.1的可测量疾病。
• 患者必须先事先暴露于免疫介导的疗法，包括抗细胞毒性T淋巴细胞蛋白4，抗编程细胞死亡1，抗编程细胞死亡1配体1配音1或抗编程的细胞死亡配体2抗体2抗体抗癌疫苗。

• 筛选实验室必须符合以下标准，并且必须在注册前14天内获得：

  1. 足够的肝功能和肾功能

     1. 血清肌酐<1.5 x ULN或CRCL> 40ml/min（如果使用下面的Cockcroft-Gault公式）：

        • 男性：肌酐CL（ml/min）=（重量（kg）x（140 -Age））/（72 x血清肌酐（mg/dl））
        • 女性：肌酐Cl（ml/min）=（重量（kg）x（140-年龄））/（72 x血清肌酐（mg/dl））x 0.85
     2. AST/ALT≤3x ULN
     3. 总胆红素≤1.5x ULN（吉尔伯特综合征的受试者除外，总胆红素<3.0 mg/dl）

  2. 足够的骨髓功能：

     1. 绝对中性粒细胞> 1,500/µL
     2. 血小板> 100 x 103/µl
     3. 血红蛋白> 9.0 g/dl
• 具有生殖潜力的女性应在研究入学后的21天内具有阴性血清或尿液妊娠试验（最低敏感性25 IU/L或人绒毛膜促性腺激素[HCG]）。
• 生殖潜力的妇女必须使用高效的避孕方法，以避免最后剂量研究药物后23周避免怀孕； “生殖潜力的妇女”被定义为任何经历过初任且未接受手术灭菌的女性（子宫切除术或双侧卵巢切除术）或绝经后的雌性；在没有其他生物学或生理原因的情况下，更年期在临床上被定义为45岁以上女性的12个月闭经；此外，55岁以下的女性必须具有记录的血清卵泡刺激激素（FSH）水平小于40 mIU/mL。
• 与生殖潜力的女性性活跃的生殖潜力的男性必须使用每年失败率低于1％的避孕方法；接受研究药物的男性将被指示在最后剂量的研究药物后31周遵守避孕。 Azoospermic的男人不需要避孕。
• 能够理解和愿意签署IRB批准的书面知情同意文件的能力（或合法授权代表的文件，如果适用）。
• 受试者愿意并且能够在研究期间遵守该方案，包括接受治疗以及预定的访问和检查，包括随访。
• 为了研究目的，对受试者必须同意使用确定诊断后剩余的任何预处理组织（即，档案和或新鲜组织）。此外，受试者必须同意允许使用其残留的术后组织进行研究。

排除标准：

• 目前正在第一次治疗后的4周内参与或已参与了研究剂的研究，或者由于4周以前管理的代理人而从不良事件中尚未回收（即，≤1级或基线）。
• 在过去的5年内，曾在5年内进行了另一种已知的侵入性恶性肿瘤和/或进行了手术，化学疗法，针对小分子治疗或放射疗法，在5年内，在研究第0天之前，已知的恶性肿瘤。
• 如果受试者出于任何其他原因接受了大手术，则必须在开始治疗之前从干预措施中的毒性和/或并发症中充分恢复。
• 患有需要全身治疗皮质类固醇（> 10 mg每天泼尼松等效）或其他免疫抑制药物的受试者在一天的14天-5天内进行治疗。在没有活性自身免疫性疾病的情况下，允许吸入或局部类固醇和肾上腺替代类固醇> 10 mg泼尼松等效。
• 患有活跃的自身免疫性疾病，需要在过去3个月内进行全身类固醇治疗，或者有记录的临床严重自身免疫性疾病的病史或需要全身类固醇的综合征。
• 活跃，已知或怀疑的自身免疫性疾病。注意：如果受试者患有白癜风，I型糖尿病，由于自身免疫性疾病而导致的残留甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退，仅需要激素替代，牛皮癣不需要全身治疗，或者没有预期的条件在没有外部触发因素的情况下预期，因此允许他们入学。
• 有肺部肺部疾病或活性，非感染性肺炎的证据。
• 具有需要全身治疗的主动感染。
• 已经接受了抗PD-1，抗PD-L1，抗PD-L2，抗CTLA-4抗体或任何其他针对T细胞共刺激或免疫检查点途径的抗体或任何其他抗体或药物的治疗。
• 过敏反应的史归因于与研究中使用的类似化学或生物学成分的化合物。
• 有可能混淆试验结果的任何状况，治疗或实验室异常的病史或当前证据，干扰了受试者在整个审判期间的参与，或者不符合受试者的最大利益，在治疗调查员的看来。
• 患有已知的精神病或药物滥用障碍，会干扰审判的要求。
• 是怀孕或母乳喂养，或者期望在预计的试验期间孕育或父亲孩子，从最后一次试验治疗后的23周开始进行筛查或筛查。
• 具有人类免疫缺陷病毒（HIV）感染（HIV 1/2抗体）的已知史。
• 已知活跃的乙型肝炎或C。
• 活性结核病的已知史（结核菌芽孢杆菌）。