| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心房颤动 | 其他:观察 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 4504名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 亚洲房颤预防中风的临床调查 |
| 研究开始日期 : | 2016年4月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年6月 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年3月 |
验证适用性,并适应或加强有关AF诊断和治疗的国际实践指南(建议),并促进实施此类准则。
研究临床试验结果在日常实践中的适用性。
分析不同疾病管理策略的结果。促进实施循证医学。
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月15日 | ||
| 第一个发布日期 | 2021年3月19日 | ||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||
| 研究开始日期 | 2016年4月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||
| 当前的主要结果指标 | 亚洲心房颤动的预防中风[时间范围:1年] 验证适用性,并适应或加强有关AF诊断和治疗的国际实践指南(建议),并促进实施此类准则。研究临床试验结果在日常实践中的适用性。分析不同疾病管理策略的结果。促进实施循证医学。 | ||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短标题 | 亚洲房颤预防中风的临床调查 | ||
| 官方头衔 | 亚洲房颤预防中风的临床调查 | ||
| 简要摘要 | 尽管在观察性研究中报告的亚洲人(约1%)的心房颤动(AF)的患病率相对较低(AF)(〜2%),但由于其年龄较大,亚洲的总体疾病负担要高得多。根据报道的患病率和亚洲预计人口数字,到2050年,估计有4,900万男性和2300万名AF的女性。中风是AF的残疾并发症,这是亚洲人患者特别关注的原因。实施共识专家建议管理AF患者中风风险的建议可以大大降低中风率。但是,当将亚洲AF患者的管理与他们的高加索同行的患者保持一致时,需要谨慎。当前的国际AF管理指南和风险分层工具基于主要是高加索人群的发现,因此在某些方面与亚洲患者的相关性可能有限。建议使用非浮力AF的高风险患者中降低中风和血栓栓塞患者的风险,以降低降低中风和血栓栓塞的风险。但是,关于这些代理商在亚洲人群中的安全性和功效的信息非常有限。因此,迫切需要进行进一步的研究,以了解有关亚洲人与高加索人的不同中风和出血特征的含义的具体指导。为了允许亚洲人与高加索人的人口之间的比较,我们建议采用当前的研究方案和案例报告形式的欧洲托管研究计划的房颤一般长期研究。 | ||
| 详细说明 | 这是一项关于当前预防AF中AF的中风预防实践的前瞻性观察研究。我们建议从亚太地区(香港,日本,台湾,新加坡,韩国)招募5,000名患者(每个国家约1000名患者)。目前正在进行后续行动或新诊断为AF的患者将入学并随访1年。他们的基线临床数据以及将记录12个月的随访(基于与ESC合作的欧洲AF调查模板)。所有患者将根据其医院或诊所的临床实践进行治疗。有关其基线人口统计信息的数据,包括CHADS2,CHADS2-VAS评分,具有叶片评分,临床事件,包括死亡,缺血性和出血性中风,重度出血事件和道德,将通过基于Web的电子系统收集基于情况欧洲托管研究计划的报告形式关于房颤一般长期研究。 APHRS AF注册中关于临床流行病学和心房颤动医学管理的一般目标总结如下:
该APHRS AF长期注册表的具体目标是:
| ||
| 研究类型 | 观察 | ||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||
| 生物测量 | 不提供 | ||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||
| 研究人群 | 我们建议从亚太地区(香港,日本,台湾,新加坡,韩国)招募5,000名患者(每个国家约1000名患者)。目前正在进行后续行动或新诊断为AF的患者将入学并随访1年。 | ||
| 健康)状况 | 心房颤动 | ||
| 干涉 | 其他:观察 观察 | ||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||
| 出版物 * | 不提供 | ||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状况 | 完全的 | ||
| 实际注册 | 4504 | ||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||
| 实际学习完成日期 | 2021年3月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||
| 性别/性别 |
| ||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||
| 列出的位置国家 | 中国,新加坡 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号 | NCT04807049 | ||
| 其他研究ID编号 | 版本1.1 | ||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享声明 |
| ||
| 责任方 | 香港大学TSE Hung Fat | ||
| 研究赞助商 | 香港大学 | ||
| 合作者 | 亚太心节奏协会(APHRS) | ||
| 调查人员 | 不提供 | ||
| PRS帐户 | 香港大学 | ||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 心房颤动 | 其他:观察 |
显示详细说明| 研究类型 : | 观察 |
| 实际注册 : | 4504名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 亚洲房颤预防中风的临床调查 |
| 研究开始日期 : | 2016年4月 |
| 实际的初级完成日期 : | 2019年6月 |
| 实际 学习完成日期 : | 2021年3月 |
验证适用性,并适应或加强有关AF诊断和治疗的国际实践指南(建议),并促进实施此类准则。
研究临床试验结果在日常实践中的适用性。
分析不同疾病管理策略的结果。促进实施循证医学。
| 追踪信息 | |||
|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月15日 | ||
| 第一个发布日期 | 2021年3月19日 | ||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||
| 研究开始日期 | 2016年4月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||
| 当前的主要结果指标 | 亚洲心房颤动的预防中风[时间范围:1年] 验证适用性,并适应或加强有关AF诊断和治疗的国际实践指南(建议),并促进实施此类准则。研究临床试验结果在日常实践中的适用性。分析不同疾病管理策略的结果。促进实施循证医学。 | ||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||
| 当前的次要结果指标 | 不提供 | ||
| 原始的次要结果指标 | 不提供 | ||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||
| 描述性信息 | |||
| 简短标题 | 亚洲房颤预防中风的临床调查 | ||
| 官方头衔 | 亚洲房颤预防中风的临床调查 | ||
| 简要摘要 | 尽管在观察性研究中报告的亚洲人(约1%)的心房颤动(AF)的患病率相对较低(AF)(〜2%),但由于其年龄较大,亚洲的总体疾病负担要高得多。根据报道的患病率和亚洲预计人口数字,到2050年,估计有4,900万男性和2300万名AF的女性。中风是AF的残疾并发症,这是亚洲人患者特别关注的原因。实施共识专家建议管理AF患者中风风险的建议可以大大降低中风率。但是,当将亚洲AF患者的管理与他们的高加索同行的患者保持一致时,需要谨慎。当前的国际AF管理指南和风险分层工具基于主要是高加索人群的发现,因此在某些方面与亚洲患者的相关性可能有限。建议使用非浮力AF的高风险患者中降低中风和血栓栓塞患者的风险,以降低降低中风和血栓栓塞的风险。但是,关于这些代理商在亚洲人群中的安全性和功效的信息非常有限。因此,迫切需要进行进一步的研究,以了解有关亚洲人与高加索人的不同中风和出血特征的含义的具体指导。为了允许亚洲人与高加索人的人口之间的比较,我们建议采用当前的研究方案和案例报告形式的欧洲托管研究计划的房颤一般长期研究。 | ||
| 详细说明 | 这是一项关于当前预防AF中AF的中风预防实践的前瞻性观察研究。我们建议从亚太地区(香港,日本,台湾,新加坡,韩国)招募5,000名患者(每个国家约1000名患者)。目前正在进行后续行动或新诊断为AF的患者将入学并随访1年。他们的基线临床数据以及将记录12个月的随访(基于与ESC合作的欧洲AF调查模板)。所有患者将根据其医院或诊所的临床实践进行治疗。有关其基线人口统计信息的数据,包括CHADS2,CHADS2-VAS评分,具有叶片评分,临床事件,包括死亡,缺血性和出血性中风,重度出血事件和道德,将通过基于Web的电子系统收集基于情况欧洲托管研究计划的报告形式关于房颤一般长期研究。 APHRS AF注册中关于临床流行病学和心房颤动医学管理的一般目标总结如下:
该APHRS AF长期注册表的具体目标是:
| ||
| 研究类型 | 观察 | ||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||
| 生物测量 | 不提供 | ||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||
| 研究人群 | 我们建议从亚太地区(香港,日本,台湾,新加坡,韩国)招募5,000名患者(每个国家约1000名患者)。目前正在进行后续行动或新诊断为AF的患者将入学并随访1年。 | ||
| 健康)状况 | 心房颤动 | ||
| 干涉 | 其他:观察 观察 | ||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||
| 出版物 * | 不提供 | ||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||
| 招聘信息 | |||
| 招聘状况 | 完全的 | ||
| 实际注册 | 4504 | ||
| 原始的实际注册 | 与电流相同 | ||
| 实际学习完成日期 | 2021年3月 | ||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||
| 性别/性别 |
| ||
| 年龄 | 18岁以上(成人,老年人) | ||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||
| 联系人 | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||
| 列出的位置国家 | 中国,新加坡 | ||
| 删除了位置国家 | |||
| 管理信息 | |||
| NCT编号 | NCT04807049 | ||
| 其他研究ID编号 | 版本1.1 | ||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||
| 美国FDA调节的产品 | 不提供 | ||
| IPD共享声明 |
| ||
| 责任方 | 香港大学TSE Hung Fat | ||
| 研究赞助商 | 香港大学 | ||
| 合作者 | 亚太心节奏协会(APHRS) | ||
| 调查人员 | 不提供 | ||
| PRS帐户 | 香港大学 | ||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||