4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / proarte-促进动脉，以减少良性前列腺增生的症状（proarte）

proarte-促进动脉，以减少良性前列腺增生的症状（proarte）

研究描述
简要摘要：
这是一项试验，以证明前列腺动脉栓塞（PAE）比前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生（BPH）男性的假手术的优越性诱导了较低的尿路症状（LUTS）。该试验的目的是在2年期间以2：1分配为108名患者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生率低尿路症状步骤：前列腺动脉栓塞程序：假前列腺动脉栓塞阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 108名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：患者和记录反应将对队列分配视而不见。
主要意图：治疗
官方标题： proarte-促进动脉，以减轻前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的症状
估计研究开始日期 ： 2021年8月1日
估计初级完成日期 ： 2023年8月1日
估计 学习完成日期 ： 2026年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：前列腺动脉栓塞程序：前列腺动脉栓塞
前列腺动脉栓塞通过通过前列腺动脉向前列腺传递栓塞材料来减少前列腺增生的症状。

假比较器：假程序：前列腺动脉栓塞
前列腺动脉栓塞通过通过前列腺动脉向前列腺传递栓塞材料来减少前列腺增生的症状。

程序：假前列腺动脉栓塞
最初无栓塞的血管造影。在6个月时，将允许患者跨越前列腺动脉栓塞。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 国际前列腺症状评分[时间范围：6个月]
    从BPH引起的LUTS访问患者症状的调查


次要结果度量 ：
  1. 国际前列腺症状评分[时间范围：1、3、6、9、12、24、36个月]
    从BPH引起的LUTS访问患者症状的调查

  2. 生活质量[时间范围：1、3、6、9、12、24、36个月]
    一项可获得生活质量的调查会影响BPH诱导的LUTS患者。

  3. 最大尿流量从基线[时间范围：6、12、24和36个月]
    尿流的最大流速

  4. 基线后的空隙剩余变化[时间范围：6、12、24和36个月]
    空隙剩余后测量完全排空后膀胱中剩余的尿液体积。

  5. 勃起功能问卷的国际索引（IIF）[时间范围：1，3，6，9，9，12，24，36个月]
    一个旨在评估勃起功能的问卷

  6. 从次要干预到治疗BPH的自由[时间范围：1，3，6，9，12，24，36个月]
    记录其他手术/程序治疗的记录，每个程序都被记录为事件。

  7. 射精功能[时间范围：3，6，9，12，24，36个月]
    使用四项问卷调查将评估射精功能。

  8. 尿路竞赛[时间范围：1、6和12个月]
    将使用2项调查表评估尿路竞赛

  9. 医院天数[时间范围：1个月]
    该手术后的医院天数将记录下来

  10. 恢复经验[时间范围：1个月]
    恢复经验将使用恢复质量的视觉模拟量表进行评估

  11. 不良事件[时间范围：7天和1、3、6、9、12、24、36个月]
    所有与过程相关的不良事件都将被收回


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 45年至90年（成人，老年人）
有资格学习的男女：男性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：患者必须是男性，因为他们是唯一患有BPH诱发LUT的人
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • •男性≥45岁和≤90岁，出现前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生，至少有6个月的症状对医疗管理难治或禁忌药物，而不是容忍或拒绝。

    • 国际前列腺症状评分（I-PSS）得分14或更高。
    • 生活质量（QOL）得分≥3
    • 峰值流量（QMAX）小于或等于12 mL/s，空隙体积> 125ml。
    • 通过超声，MRI或CT确定的前列腺体积大于30 cc。
    • 个人风险<40％，基于德克萨斯大学圣安东尼奥前列腺癌风险计算器或在过去24个月内患癌症的阴性前列腺活检。
    • 能够提供书面同意。
    • 不参加任何其他研究药物或装置研究。

排除标准：

  • •活检证实的前列腺癌病史

    • 肾功能不全（肾小球过滤率（GFR）小于40毫升/分钟/1.73 m2，尚未透析）
    • 先前的前列腺手术或干预措施，包括前列腺的透射切除，球囊扩张，支架植入，激光前列腺切除术，辐射，尿洛利夫®或高温
    • 过去或目前需要治疗的其他膀胱或尿道病理学，包括神经源性膀胱，括约肌异常，膀胱癌或其他膀胱aTonia的原因。
    • 其他尿阻塞的原因，例如尿道或输尿管的狭窄，与BPH无关
    • 当前的交通心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不受控制的糖尿病，明显的呼吸系统疾病或已知的免疫抑制。
    • 神经疾病，包括多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，肌萎缩性侧索硬化症，帕金森氏病和先前的脊髓神经手术
    • 血小板计数<50,000/μL或国际标准化比率（INR）> 1.8，除非校正该手术
    • 主动尿路感染。患者必须在手术后的7天内具有负培养。
    • 除非由皮质类固醇预先治疗，否则对碘化对比剂过敏。
    • 急性尿retention留。
    • 空隙后残留（PVR）> 250 mL，具有尿动力学的膀胱证据。 PVR> 250的患者将允许与阻塞一致的尿动力学测试。
    • 手术前三个月内膀胱石。
    • 除了BPH以外的原因，泌尿科医生未评估血尿。
    • 先前的直肠手术（不包括痔疮切除术）或直肠疾病史。
    • 先前的骨盆辐射或根治性骨盆手术。

成像排除标准：

•由CT或MRI确定的内部动脉闭塞。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Pooja Doshi 703-460-5580 EXT 580 pdoshi@sirweb.org

赞助商和合作者
介入放射学会协会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Shamar Young明尼苏达大学
首席研究员：医学博士Jafar Golzarian明尼苏达大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月19日
最后更新发布日期2021年3月19日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月1日
估计初级完成日期2023年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月18日）		国际前列腺症状评分[时间范围：6个月]
从BPH引起的LUTS访问患者症状的调查
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月18日）
  • 国际前列腺症状评分[时间范围：1、3、6、9、12、24、36个月]
    从BPH引起的LUTS访问患者症状的调查
  • 生活质量[时间范围：1、3、6、9、12、24、36个月]
    一项可获得生活质量的调查会影响BPH诱导的LUTS患者。
  • 最大尿流量从基线[时间范围：6、12、24和36个月]
    尿流的最大流速
  • 基线后的空隙剩余变化[时间范围：6、12、24和36个月]
    空隙剩余后测量完全排空后膀胱中剩余的尿液体积。
  • 勃起功能问卷的国际索引（IIF）[时间范围：1，3，6，9，9，12，24，36个月]
    一个旨在评估勃起功能的问卷
  • 从次要干预到治疗BPH的自由[时间范围：1，3，6，9，12，24，36个月]
    记录其他手术/程序治疗的记录，每个程序都被记录为事件。
  • 射精功能[时间范围：3，6，9，12，24，36个月]
    使用四项问卷调查将评估射精功能。
  • 尿路竞赛[时间范围：1、6和12个月]
    将使用2项调查表评估尿路竞赛
  • 医院天数[时间范围：1个月]
    该手术后的医院天数将记录下来
  • 恢复经验[时间范围：1个月]
    恢复经验将使用恢复质量的视觉模拟量表进行评估
  • 不良事件[时间范围：7天和1、3、6、9、12、24、36个月]
    所有与过程相关的不良事件都将被收回
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE proarte-促进动脉，以减轻前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的症状
官方标题ICMJE proarte-促进动脉，以减轻前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的症状
简要摘要这是一项试验，以证明前列腺动脉栓塞（PAE）比前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生（BPH）男性的假手术的优越性诱导了较低的尿路症状（LUTS）。该试验的目的是在2年期间以2：1分配为108名患者。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：
患者和记录反应将对队列分配视而不见。
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
研究臂ICMJE
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月18日）		 108
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年8月1日
估计初级完成日期2023年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • •男性≥45岁和≤90岁，出现前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生，至少有6个月的症状对医疗管理难治或禁忌药物，而不是容忍或拒绝。

    • 国际前列腺症状评分（I-PSS）得分14或更高。
    • 生活质量（QOL）得分≥3
    • 峰值流量（QMAX）小于或等于12 mL/s，空隙体积> 125ml。
    • 通过超声，MRI或CT确定的前列腺体积大于30 cc。
    • 个人风险<40％，基于德克萨斯大学圣安东尼奥前列腺癌风险计算器或在过去24个月内患癌症的阴性前列腺活检。
    • 能够提供书面同意。
    • 不参加任何其他研究药物或装置研究。

排除标准：

  • •活检证实的前列腺癌病史

    • 肾功能不全（肾小球过滤率（GFR）小于40毫升/分钟/1.73 m2，尚未透析）
    • 先前的前列腺手术或干预措施，包括前列腺的透射切除，球囊扩张，支架植入，激光前列腺切除术，辐射，尿洛利夫®或高温
    • 过去或目前需要治疗的其他膀胱或尿道病理学，包括神经源性膀胱，括约肌异常，膀胱癌或其他膀胱aTonia的原因。
    • 其他尿阻塞的原因，例如尿道或输尿管的狭窄，与BPH无关
    • 当前的交通心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不受控制的糖尿病，明显的呼吸系统疾病或已知的免疫抑制。
    • 神经疾病，包括多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，肌萎缩性侧索硬化症，帕金森氏病和先前的脊髓神经手术
    • 血小板计数<50,000/μL或国际标准化比率（INR）> 1.8，除非校正该手术
    • 主动尿路感染。患者必须在手术后的7天内具有负培养。
    • 除非由皮质类固醇预先治疗，否则对碘化对比剂过敏。
    • 急性尿retention留。
    • 空隙后残留（PVR）> 250 mL，具有尿动力学的膀胱证据。 PVR> 250的患者将允许与阻塞一致的尿动力学测试。
    • 手术前三个月内膀胱石。
    • 除了BPH以外的原因，泌尿科医生未评估血尿。
    • 先前的直肠手术（不包括痔疮切除术）或直肠疾病史。
    • 先前的骨盆辐射或根治性骨盆手术。

成像排除标准：

•由CT或MRI确定的内部动脉闭塞。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：男性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：患者必须是男性，因为他们是唯一患有BPH诱发LUT的人
年龄ICMJE 45年至90年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Pooja Doshi 703-460-5580 EXT 580 pdoshi@sirweb.org
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04807010
其他研究ID编号ICMJE 001
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方介入放射学会协会
研究赞助商ICMJE介入放射学会协会
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Shamar Young明尼苏达大学
首席研究员：医学博士Jafar Golzarian明尼苏达大学
PRS帐户介入放射学会协会
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这是一项试验，以证明前列腺动脉栓塞（PAE）比前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生（BPH）男性的假手术的优越性诱导了较低的尿路症状（LUTS）。该试验的目的是在2年期间以2：1分配为108名患者。

病情或疾病 干预/治疗阶段
前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生率低尿路症状步骤：前列腺动脉栓塞程序：假前列腺动脉栓塞阶段3

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 108名参与者
分配：随机
干预模型：跨界分配
掩蔽：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：患者和记录反应将对队列分配视而不见。
主要意图：治疗
官方标题： proarte-促进动脉，以减轻前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的症状
估计研究开始日期 ： 2021年8月1日
估计初级完成日期 ： 2023年8月1日
估计 学习完成日期 ： 2026年8月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器：前列腺动脉栓塞程序：前列腺动脉栓塞
前列腺动脉栓塞通过通过前列腺动脉向前列腺传递栓塞材料来减少前列腺增生的症状。

假比较器：假程序：前列腺动脉栓塞
前列腺动脉栓塞通过通过前列腺动脉向前列腺传递栓塞材料来减少前列腺增生的症状。

程序：假前列腺动脉栓塞
最初无栓塞的血管造影。在6个月时，将允许患者跨越前列腺动脉栓塞。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 国际前列腺症状评分[时间范围：6个月]
    从BPH引起的LUTS访问患者症状的调查


次要结果度量 ：
  1. 国际前列腺症状评分[时间范围：1、3、6、9、12、24、36个月]
    从BPH引起的LUTS访问患者症状的调查

  2. 生活质量[时间范围：1、3、6、9、12、24、36个月]
    一项可获得生活质量的调查会影响BPH诱导的LUTS患者。

  3. 最大尿流量从基线[时间范围：6、12、24和36个月]
    尿流的最大流速

  4. 基线后的空隙剩余变化[时间范围：6、12、24和36个月]
    空隙剩余后测量完全排空后膀胱中剩余的尿液体积。

  5. 勃起功能问卷的国际索引（IIF）[时间范围：1，3，6，9，9，12，24，36个月]
    一个旨在评估勃起功能的问卷

  6. 从次要干预到治疗BPH的自由[时间范围：1，3，6，9，12，24，36个月]
    记录其他手术/程序治疗的记录，每个程序都被记录为事件。

  7. 射精功能[时间范围：3，6，9，12，24，36个月]
    使用四项问卷调查将评估射精功能。

  8. 尿路竞赛[时间范围：1、6和12个月]
    将使用2项调查表评估尿路竞赛

  9. 医院天数[时间范围：1个月]
    该手术后的医院天数将记录下来

  10. 恢复经验[时间范围：1个月]
    恢复经验将使用恢复质量的视觉模拟量表进行评估

  11. 不良事件[时间范围：7天和1、3、6、9、12、24、36个月]
    所有与过程相关的不良事件都将被收回


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 45年至90年（成人，老年人）
有资格学习的男女：男性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：患者必须是男性，因为他们是唯一患有BPH诱发LUT的人
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • •男性≥45岁和≤90岁，出现前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生，至少有6个月的症状对医疗管理难治或禁忌药物，而不是容忍或拒绝。

    • 国际前列腺症状评分（I-PSS）得分14或更高。
    • 生活质量（QOL）得分≥3
    • 峰值流量（QMAX）小于或等于12 mL/s，空隙体积> 125ml。
    • 通过超声，MRI或CT确定的前列腺体积大于30 cc。
    • 个人风险<40％，基于德克萨斯大学圣安东尼奥前列腺癌风险计算器或在过去24个月内患癌症的阴性前列腺活检。
    • 能够提供书面同意。
    • 不参加任何其他研究药物或装置研究。

排除标准：

  • •活检证实的前列腺癌病史

    • 肾功能不全（肾小球过滤率（GFR）小于40毫升/分钟/1.73 m2，尚未透析）
    • 先前的前列腺手术或干预措施，包括前列腺的透射切除，球囊扩张，支架植入，激光前列腺切除术，辐射，尿洛利夫®或高温
    • 过去或目前需要治疗的其他膀胱或尿道病理学，包括神经源性膀胱，括约肌异常，膀胱癌或其他膀胱aTonia的原因。
    • 其他尿阻塞的原因，例如尿道或输尿管的狭窄，与BPH无关
    • 当前的交通心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不受控制的糖尿病，明显的呼吸系统疾病或已知的免疫抑制。
    • 神经疾病，包括多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，肌萎缩性侧索硬化症，帕金森氏病和先前的脊髓神经手术
    • 血小板计数<50,000/μL或国际标准化比率（INR）> 1.8，除非校正该手术
    • 主动尿路感染。患者必须在手术后的7天内具有负培养。
    • 除非由皮质类固醇预先治疗，否则对碘化对比剂过敏。
    • 急性尿retention留。
    • 空隙后残留（PVR）> 250 mL，具有尿动力学的膀胱证据。 PVR> 250的患者将允许与阻塞一致的尿动力学测试。
    • 手术前三个月内膀胱石。
    • 除了BPH以外的原因，泌尿科医生未评估血尿。
    • 先前的直肠手术（不包括痔疮切除术）或直肠疾病史。
    • 先前的骨盆辐射或根治性骨盆手术。

成像排除标准：

•由CT或MRI确定的内部动脉闭塞。

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：Pooja Doshi 703-460-5580 EXT 580 pdoshi@sirweb.org

赞助商和合作者
介入放射学会协会
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：医学博士Shamar Young明尼苏达大学
首席研究员：医学博士Jafar Golzarian明尼苏达大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月11日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月19日
最后更新发布日期2021年3月19日
估计研究开始日期ICMJE 2021年8月1日
估计初级完成日期2023年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月18日）		国际前列腺症状评分[时间范围：6个月]
从BPH引起的LUTS访问患者症状的调查
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月18日）
  • 国际前列腺症状评分[时间范围：1、3、6、9、12、24、36个月]
    从BPH引起的LUTS访问患者症状的调查
  • 生活质量[时间范围：1、3、6、9、12、24、36个月]
    一项可获得生活质量的调查会影响BPH诱导的LUTS患者。
  • 最大尿流量从基线[时间范围：6、12、24和36个月]
    尿流的最大流速
  • 基线后的空隙剩余变化[时间范围：6、12、24和36个月]
    空隙剩余后测量完全排空后膀胱中剩余的尿液体积。
  • 勃起功能问卷的国际索引（IIF）[时间范围：1，3，6，9，9，12，24，36个月]
    一个旨在评估勃起功能的问卷
  • 从次要干预到治疗BPH的自由[时间范围：1，3，6，9，12，24，36个月]
    记录其他手术/程序治疗的记录，每个程序都被记录为事件。
  • 射精功能[时间范围：3，6，9，12，24，36个月]
    使用四项问卷调查将评估射精功能。
  • 尿路竞赛[时间范围：1、6和12个月]
    将使用2项调查表评估尿路竞赛
  • 医院天数[时间范围：1个月]
    该手术后的医院天数将记录下来
  • 恢复经验[时间范围：1个月]
    恢复经验将使用恢复质量的视觉模拟量表进行评估
  • 不良事件[时间范围：7天和1、3、6、9、12、24、36个月]
    所有与过程相关的不良事件都将被收回
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE proarte-促进动脉，以减轻前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的症状
官方标题ICMJE proarte-促进动脉，以减轻前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生的症状
简要摘要这是一项试验，以证明前列腺动脉栓塞（PAE）比前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生（BPH）男性的假手术的优越性诱导了较低的尿路症状（LUTS）。该试验的目的是在2年期间以2：1分配为108名患者。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE阶段3
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：交叉分配
掩盖：双重（参与者，结果评估者）
掩盖说明：
患者和记录反应将对队列分配视而不见。
主要目的：治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
研究臂ICMJE
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月18日）		 108
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2026年8月1日
估计初级完成日期2023年8月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • •男性≥45岁和≤90岁，出现前列腺增生' target='_blank'>良性前列腺增生，至少有6个月的症状对医疗管理难治或禁忌药物，而不是容忍或拒绝。

    • 国际前列腺症状评分（I-PSS）得分14或更高。
    • 生活质量（QOL）得分≥3
    • 峰值流量（QMAX）小于或等于12 mL/s，空隙体积> 125ml。
    • 通过超声，MRI或CT确定的前列腺体积大于30 cc。
    • 个人风险<40％，基于德克萨斯大学圣安东尼奥前列腺癌风险计算器或在过去24个月内患癌症的阴性前列腺活检。
    • 能够提供书面同意。
    • 不参加任何其他研究药物或装置研究。

排除标准：

  • •活检证实的前列腺癌病史

    • 肾功能不全（肾小球过滤率（GFR）小于40毫升/分钟/1.73 m2，尚未透析）
    • 先前的前列腺手术或干预措施，包括前列腺的透射切除，球囊扩张，支架植入，激光前列腺切除术，辐射，尿洛利夫®或高温
    • 过去或目前需要治疗的其他膀胱或尿道病理学，包括神经源性膀胱，括约肌异常，膀胱癌或其他膀胱aTonia的原因。
    • 其他尿阻塞的原因，例如尿道或输尿管的狭窄，与BPH无关
    • 当前的交通心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，不受控制的糖尿病，明显的呼吸系统疾病或已知的免疫抑制。
    • 神经疾病，包括多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症，肌萎缩性侧索硬化症，帕金森氏病和先前的脊髓神经手术
    • 血小板计数<50,000/μL或国际标准化比率（INR）> 1.8，除非校正该手术
    • 主动尿路感染。患者必须在手术后的7天内具有负培养。
    • 除非由皮质类固醇预先治疗，否则对碘化对比剂过敏。
    • 急性尿retention留。
    • 空隙后残留（PVR）> 250 mL，具有尿动力学的膀胱证据。 PVR> 250的患者将允许与阻塞一致的尿动力学测试。
    • 手术前三个月内膀胱石。
    • 除了BPH以外的原因，泌尿科医生未评估血尿。
    • 先前的直肠手术（不包括痔疮切除术）或直肠疾病史。
    • 先前的骨盆辐射或根治性骨盆手术。

成像排除标准：

•由CT或MRI确定的内部动脉闭塞。

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：男性
基于性别的资格：是的
性别资格描述：患者必须是男性，因为他们是唯一患有BPH诱发LUT的人
年龄ICMJE 45年至90年（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：Pooja Doshi 703-460-5580 EXT 580 pdoshi@sirweb.org
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04807010
其他研究ID编号ICMJE 001
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方介入放射学会协会
研究赞助商ICMJE介入放射学会协会
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：医学博士Shamar Young明尼苏达大学
首席研究员：医学博士Jafar Golzarian明尼苏达大学
PRS帐户介入放射学会协会
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

治疗案例

前沿医讯