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出境医 / 临床实验 / PulsePoint研究
PulsePoint研究
研究描述
简要摘要：
这项随机对照试验将评估与标准调度程序相比，在公共场所遭受非创伤性，院外心脏骤停的患者中，脉搏点系统的使用是否增加了旁观者CPR或除颤器的使用。在公共场所，所有涉嫌心脏骤停的9-1-1呼叫中，有一半将接收脉冲点警报（治疗部门）。该合格的患者队列的另一半将接受标准调度程序（控制臂）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 院外心脏骤停心脏疾病心血管疾病 | 其他：脉冲点通知 | 不适用 |
详细说明：
院外心脏骤停（OHCA）是一个主要的公共卫生问题。每年有45,000多名加拿大人遭受OHCA的痛苦，只有8.4％的人在医院出院。早期的旁观者心肺复苏（CPR）和除颤器的使用可以挽救生命，但很少做。
移动设备技术的进步允许开发系统，该系统可以在可能的心脏骤停400米内通知CPR训练的公民。 PulsePoint移动设备应用程序（www.pulsepoint.org）使他们能够在派遣专业机组人员时做出响应并提供基本的生活支持。当移动设备从PulsePoint系统接收警报数据时，该应用程序显示了一张地图，显示了紧急情况的确切位置和最接近的公共访问除颤器。
PulsePoint将在加拿大和美国（不列颠哥伦比亚省，温尼伯和俄亥俄州哥伦布）的3个地区实施。在每个参与区域进行协调的营销活动以最大程度地提高社区中移动设备申请的下载次数之后，9-1-1呼吁涉嫌心脏骤停的呼吁将随机分配给常规调度，以获取可疑的心脏骤停与常规调度和常规派遣和脉搏点通知。主要结果将是旁观者CPR或除颤器在现场的专业响应者之前使用。主要分析将涉及比较满足纳入和排除标准的随机患者之间对照组和治疗组之间的结果，并且在心脏骤停事件400米以内至少具有一名PulsePoint响应者。
调查人员假设脉搏点系统将立即影响旁观者CPR和除颤器在参与社区中的使用。从长远来看，该项目将提供有关PulsePoint在旁观者复苏和生存方面的有效性数据的宝贵数据。数据将直接为参与社区中的PulsePoint实施的政策决策提供信息，并指导将来围绕这些政策决策的其他北美管辖区。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 522名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 评估Pulsepoint移动设备应用程序以增加心脏骤停受害者的旁观者复苏 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：常规紧急调度加脉冲点通知 符合条件的911呼叫随机分配到研究的实验部门，将根据预先存在的本地协议和脉冲点系统的激活，通常会派遣紧急服务人员。触发后，系统将将位置数据推向紧急情况400米之内的所有Pulsepoint移动应用程序用户。从PulsePoint系统接收警报的设备将使用听觉，触觉和视觉刺激警报。该应用程序将提供一张地图，显示紧急情况的确切位置和最接近的公共访问除颤器。 | 其他：脉冲点通知 PulsePoint接口软件在调度计算机上进行调查，每次9-1-1拨打每个9-1-1，并由特定条件（例如可疑心脏骤停）和位置类型（公共位置）自动触发。触发后，系统将位置数据推向紧急位置400米以内的所有Pulsepoint移动应用程序用户。 当运行PulsePoint响应应用程序的移动设备从PulsePoint系统接收警报数据时，该设备用听觉，触觉（振动）和视觉刺激警告。该应用程序提供了一张地图，显示了可疑心脏骤停的确切位置和最接近的公共访问除颤器。 |
| 没有干预：常规紧急派遣 随机分配到控制臂的患者将根据预先存在的本地协议（例如派遣紧急车辆，尝试调度辅助CPR）接受常规的紧急医疗调度程序。 911呼叫随机到控制臂不会与任何脉冲点警报相关联。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 接受旁观者复苏的患者比例[时间范围：在9-1-1呼叫紧急医疗服务到达的间隔期间，将遵循此结果的患者，预期平均为5分钟。这是给予的定义为旁观者CPR（胸部压缩和通风）或旁观者在紧急医疗服务到达之前的应用。
次要结果度量 ：
- 接受旁观者心肺复苏术的患者比例（次要有效性结果）[时间范围：在9-1-1呼叫紧急医疗服务到达的间隔期间，将遵循此结果的患者，预期平均为5分钟。这是给予的在紧急医疗服务到达之前，定义为旁观者CPR（胸部压缩和通风）的发生。
- 接收旁观者除颤器使用的患者比例（次要有效性结果）[时间范围：在9-1-1呼叫紧急医疗服务到达的时间间隔内，将遵循此结果的患者，预期平均为5分钟。这是给予的在紧急医疗服务到达之前，定义为旁观者在受害者胸部的旁观者应用。
- 接收旁观者除颤器休克的患者比例（次要有效性结果）[时间范围：在9-1-1召集到紧急医疗服务到达的时间间隔内将遵循此结果的患者，预期平均为5分钟。这是给予的定义为旁观者使用自动外部除颤器，然后在受害者的胸部施加除颤性冲击。
- 自发循环返回的患者比例（次要有效性结果）[时间范围：从EMS到达现场直至到达医院的患者，预期平均为35分钟。这是给予的定义为任何明显的脉搏或可测量的血压。
- 在医院出院生存的患者比例（次要有效性结果）[时间范围：遵循患者直到死亡或从医院出院，预期平均30天。这是给予的定义为患者的生存到急性护理医院出院。出院可能是居住或长期护理设施。
- 在医院出院生存的患者比例具有良好的功能结果（次要有效性结果）[时间范围：遵循患者直到死亡或从医院出院，预期平均30天。这是给予的定义为患者的发生在医院出院的患者的发生，改良的兰金评分为0,1、2或3。
- EMS响应时间间隔（二级安全结果）[时间范围：预期平均5分钟。这是给予的定义为9-1-1呼叫与EMS到达现场之间的时间间隔。
- EMS在场景时间间隔（二级安全结果）[时间范围：预期平均30分钟。这是给予的定义为EMS到达现场到EMS离开场景之间的时间间隔。
- 接受旁观者干扰复苏工作的患者比例（次要安全结果）[时间范围：将在9-1-1呼叫与EMS偏离现场的时间间隔中遵循此结果的患者，预期平均为35分钟。这是给予的定义为紧急医疗服务人员报告旁观者干扰复苏工作。
- PulsePoint应用程序下载的数量（辅助系统性能结果）[时间范围：参与社区中的下载将在预期的2年患者招聘时间范围内进行跟踪。这是给予的定义为每个参与社区中的脉冲点应用程序的数量。
- 通知脉冲点应用程序用户的数量（辅助系统性能结果）[时间范围：将在预期的2年应计时时间范围内跟踪每次发生的通知事件。这是给予的每个脉冲点通知通知的应用程序用户数量。
- 脉冲点激活的敏感性（二级系统性能结果）[时间范围：将在预期的2年应计时时间范围内跟踪每个通知事件。这是给予的脉冲点激活的敏感性与真正心脏骤停的激活有关。
- 脉冲点激活（二级系统性能结果）的假阳性率[时间范围：将在预期的2年应计时时间范围内跟踪每次发生的通知事件。这是给予的由于心脏骤停以外的其他疾病，导致脉冲点激活的假阳性速率。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：史蒂文·布鲁克斯（Steven C Brooks），医学博士MHSC | 613-549-6666 EXT 7497 | steven.brooks@kingstonhsc.ca |
位置
| 美国，俄亥俄州 | |
| 哥伦布师 | |
| 俄亥俄州哥伦布，美国，43207 | |
| 联系人：Robert Lowe，MD 614-724-0538 ralowe@columbus.gov | |
| 子注视器：Ashish Panchal，医学博士，博士 | |
| 子注视器：医学博士Robert Lowe | |
| 加拿大，不列颠哥伦比亚省 | |
| 不列颠哥伦比亚省紧急卫生服务 | |
| 温哥华，加拿大不列颠哥伦比亚省，V5M 4x6 | |
| 联系人：Sandra Jenneson，MD Sandra.jenneson@bcehs.ca | |
| 次级评论者：医学博士Sandra Jenneson | |
| 次级投票人员：詹妮·赫尔默（Jennie S. Helmer），M.Ed。 | |
| 加拿大，曼尼托巴省 | |
| 温尼伯消防医护人员服务 | |
| 温尼伯，加拿大曼尼托巴省，R3B 1J1 | |
| 联系人：Rob Grierson，MD 204-986-3192 rgrierson@winnipeg.ca | |
| 子注视器：罗布·格里森（Rob Grierson），医学博士 | |
| 子注视器：医学博士Erin Weldon | |
赞助商和合作者
史蒂文·布鲁克斯博士
不列颠哥伦比亚大学
BC紧急卫生服务
温尼伯消防医护人员服务
曼尼托巴大学
多伦多大学
俄亥俄州立大学
哥伦布师
Pulsepoint基金会
调查人员
| 首席研究员： | 史蒂文·布鲁克斯（Steven C Brooks），医学博士MHSC | 皇后大学 | |
| 首席研究员： | 约翰·塔隆（John M Tallon），医学博士 | 不列颠哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 接受旁观者复苏的患者比例[时间范围：在9-1-1呼叫紧急医疗服务到达的间隔期间，将遵循此结果的患者，预期平均为5分钟。这是给予的 定义为旁观者CPR（胸部压缩和通风）或旁观者在紧急医疗服务到达之前的应用。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 旁观者复苏[时间范围：将在9-1-1呼叫紧急医疗服务到达的时间间隔内接受此结果的患者，预期平均为5分钟。这是给予的 定义为旁观者CPR（胸部压缩和通风）或旁观者在紧急医疗服务到达之前的应用。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||
| 原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | PulsePoint研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 评估Pulsepoint移动设备应用程序以增加心脏骤停受害者的旁观者复苏 | ||||||
| 简要摘要 | 这项随机对照试验将评估与标准调度程序相比，在公共场所遭受非创伤性，院外心脏骤停的患者中，脉搏点系统的使用是否增加了旁观者CPR或除颤器的使用。在公共场所，所有涉嫌心脏骤停的9-1-1呼叫中，有一半将接收脉冲点警报（治疗部门）。该合格的患者队列的另一半将接受标准调度程序（控制臂）。 | ||||||
| 详细说明 | 院外心脏骤停（OHCA）是一个主要的公共卫生问题。每年有45,000多名加拿大人遭受OHCA的痛苦，只有8.4％的人在医院出院。早期的旁观者心肺复苏（CPR）和除颤器的使用可以挽救生命，但很少做。 移动设备技术的进步允许开发系统，该系统可以在可能的心脏骤停400米内通知CPR训练的公民。 PulsePoint移动设备应用程序（www.pulsepoint.org）使他们能够在派遣专业机组人员时做出响应并提供基本的生活支持。当移动设备从PulsePoint系统接收警报数据时，该应用程序显示了一张地图，显示了紧急情况的确切位置和最接近的公共访问除颤器。 PulsePoint将在加拿大和美国（不列颠哥伦比亚省，温尼伯和俄亥俄州哥伦布）的3个地区实施。在每个参与区域进行协调的营销活动以最大程度地提高社区中移动设备申请的下载次数之后，9-1-1呼吁涉嫌心脏骤停的呼吁将随机分配给常规调度，以获取可疑的心脏骤停与常规调度和常规派遣和脉搏点通知。主要结果将是旁观者CPR或除颤器在现场的专业响应者之前使用。主要分析将涉及比较满足纳入和排除标准的随机患者之间对照组和治疗组之间的结果，并且在心脏骤停事件400米以内至少具有一名PulsePoint响应者。 调查人员假设脉搏点系统将立即影响旁观者CPR和除颤器在参与社区中的使用。从长远来看，该项目将提供有关PulsePoint在旁观者复苏和生存方面的有效性数据的宝贵数据。数据将直接为参与社区中的PulsePoint实施的政策决策提供信息，并指导将来围绕这些政策决策的其他北美管辖区。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 其他：脉冲点通知 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 522 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||
| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大，美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04806958 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 148168 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||
| 责任方 | 皇后大学史蒂文·布鲁克斯博士 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 史蒂文·布鲁克斯博士 | ||||||
| 合作者ICMJE |
| ||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||
| PRS帐户 | 皇后大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
研究描述
简要摘要：
这项随机对照试验将评估与标准调度程序相比，在公共场所遭受非创伤性，院外心脏骤停的患者中，脉搏点系统的使用是否增加了旁观者CPR或除颤器的使用。在公共场所，所有涉嫌心脏骤停的9-1-1呼叫中，有一半将接收脉冲点警报（治疗部门）。该合格的患者队列的另一半将接受标准调度程序（控制臂）。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 院外心脏骤停心脏疾病心血管疾病 | 其他：脉冲点通知 | 不适用 |
详细说明：
院外心脏骤停（OHCA）是一个主要的公共卫生问题。每年有45,000多名加拿大人遭受OHCA的痛苦，只有8.4％的人在医院出院。早期的旁观者心肺复苏（CPR）和除颤器的使用可以挽救生命，但很少做。
移动设备技术的进步允许开发系统，该系统可以在可能的心脏骤停400米内通知CPR训练的公民。 PulsePoint移动设备应用程序（www.pulsepoint.org）使他们能够在派遣专业机组人员时做出响应并提供基本的生活支持。当移动设备从PulsePoint系统接收警报数据时，该应用程序显示了一张地图，显示了紧急情况的确切位置和最接近的公共访问除颤器。
PulsePoint将在加拿大和美国（不列颠哥伦比亚省，温尼伯和俄亥俄州哥伦布）的3个地区实施。在每个参与区域进行协调的营销活动以最大程度地提高社区中移动设备申请的下载次数之后，9-1-1呼吁涉嫌心脏骤停的呼吁将随机分配给常规调度，以获取可疑的心脏骤停与常规调度和常规派遣和脉搏点通知。主要结果将是旁观者CPR或除颤器在现场的专业响应者之前使用。主要分析将涉及比较满足纳入和排除标准的随机患者之间对照组和治疗组之间的结果，并且在心脏骤停事件400米以内至少具有一名PulsePoint响应者。
调查人员假设脉搏点系统将立即影响旁观者CPR和除颤器在参与社区中的使用。从长远来看，该项目将提供有关PulsePoint在旁观者复苏和生存方面的有效性数据的宝贵数据。数据将直接为参与社区中的PulsePoint实施的政策决策提供信息，并指导将来围绕这些政策决策的其他北美管辖区。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 522名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 卫生服务研究 |
| 官方标题： | 评估Pulsepoint移动设备应用程序以增加心脏骤停受害者的旁观者复苏 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年5月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年11月30日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：常规紧急调度加脉冲点通知 符合条件的911呼叫随机分配到研究的实验部门，将根据预先存在的本地协议和脉冲点系统的激活，通常会派遣紧急服务人员。触发后，系统将将位置数据推向紧急情况400米之内的所有Pulsepoint移动应用程序用户。从PulsePoint系统接收警报的设备将使用听觉，触觉和视觉刺激警报。该应用程序将提供一张地图，显示紧急情况的确切位置和最接近的公共访问除颤器。 | 其他：脉冲点通知 PulsePoint接口软件在调度计算机上进行调查，每次9-1-1拨打每个9-1-1，并由特定条件（例如可疑心脏骤停）和位置类型（公共位置）自动触发。触发后，系统将位置数据推向紧急位置400米以内的所有Pulsepoint移动应用程序用户。 当运行PulsePoint响应应用程序的移动设备从PulsePoint系统接收警报数据时，该设备用听觉，触觉（振动）和视觉刺激警告。该应用程序提供了一张地图，显示了可疑心脏骤停的确切位置和最接近的公共访问除颤器。 |
| 没有干预：常规紧急派遣 随机分配到控制臂的患者将根据预先存在的本地协议（例如派遣紧急车辆，尝试调度辅助CPR）接受常规的紧急医疗调度程序。 911呼叫随机到控制臂不会与任何脉冲点警报相关联。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 接受旁观者复苏的患者比例[时间范围：在9-1-1呼叫紧急医疗服务到达的间隔期间，将遵循此结果的患者，预期平均为5分钟。这是给予的定义为旁观者CPR（胸部压缩和通风）或旁观者在紧急医疗服务到达之前的应用。
次要结果度量 ：
- 接受旁观者心肺复苏术的患者比例（次要有效性结果）[时间范围：在9-1-1呼叫紧急医疗服务到达的间隔期间，将遵循此结果的患者，预期平均为5分钟。这是给予的在紧急医疗服务到达之前，定义为旁观者CPR（胸部压缩和通风）的发生。
- 接收旁观者除颤器使用的患者比例（次要有效性结果）[时间范围：在9-1-1呼叫紧急医疗服务到达的时间间隔内，将遵循此结果的患者，预期平均为5分钟。这是给予的在紧急医疗服务到达之前，定义为旁观者在受害者胸部的旁观者应用。
- 接收旁观者除颤器休克的患者比例（次要有效性结果）[时间范围：在9-1-1召集到紧急医疗服务到达的时间间隔内将遵循此结果的患者，预期平均为5分钟。这是给予的定义为旁观者使用自动外部除颤器，然后在受害者的胸部施加除颤性冲击。
- 自发循环返回的患者比例（次要有效性结果）[时间范围：从EMS到达现场直至到达医院的患者，预期平均为35分钟。这是给予的定义为任何明显的脉搏或可测量的血压。
- 在医院出院生存的患者比例（次要有效性结果）[时间范围：遵循患者直到死亡或从医院出院，预期平均30天。这是给予的定义为患者的生存到急性护理医院出院。出院可能是居住或长期护理设施。
- 在医院出院生存的患者比例具有良好的功能结果（次要有效性结果）[时间范围：遵循患者直到死亡或从医院出院，预期平均30天。这是给予的定义为患者的发生在医院出院的患者的发生，改良的兰金评分为0,1、2或3。
- EMS响应时间间隔（二级安全结果）[时间范围：预期平均5分钟。这是给予的定义为9-1-1呼叫与EMS到达现场之间的时间间隔。
- EMS在场景时间间隔（二级安全结果）[时间范围：预期平均30分钟。这是给予的定义为EMS到达现场到EMS离开场景之间的时间间隔。
- 接受旁观者干扰复苏工作的患者比例（次要安全结果）[时间范围：将在9-1-1呼叫与EMS偏离现场的时间间隔中遵循此结果的患者，预期平均为35分钟。这是给予的定义为紧急医疗服务人员报告旁观者干扰复苏工作。
- PulsePoint应用程序下载的数量（辅助系统性能结果）[时间范围：参与社区中的下载将在预期的2年患者招聘时间范围内进行跟踪。这是给予的定义为每个参与社区中的脉冲点应用程序的数量。
- 通知脉冲点应用程序用户的数量（辅助系统性能结果）[时间范围：将在预期的2年应计时时间范围内跟踪每次发生的通知事件。这是给予的每个脉冲点通知通知的应用程序用户数量。
- 脉冲点激活的敏感性（二级系统性能结果）[时间范围：将在预期的2年应计时时间范围内跟踪每个通知事件。这是给予的脉冲点激活的敏感性与真正心脏骤停的激活有关。
- 脉冲点激活（二级系统性能结果）的假阳性率[时间范围：将在预期的2年应计时时间范围内跟踪每次发生的通知事件。这是给予的由于心脏骤停以外的其他疾病，导致脉冲点激活的假阳性速率。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 儿童，成人，老年人 |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
联系人
| 联系人：史蒂文·布鲁克斯（Steven C Brooks），医学博士MHSC | 613-549-6666 EXT 7497 | steven.brooks@kingstonhsc.ca |
位置
| 美国，俄亥俄州 | |
| 哥伦布师 | |
| 俄亥俄州哥伦布，美国，43207 | |
| 联系人：Robert Lowe，MD 614-724-0538 ralowe@columbus.gov | |
| 子注视器：Ashish Panchal，医学博士，博士 | |
| 子注视器：医学博士Robert Lowe | |
| 加拿大，不列颠哥伦比亚省 | |
| 不列颠哥伦比亚省紧急卫生服务 | |
| 温哥华，加拿大不列颠哥伦比亚省，V5M 4x6 | |
| 联系人：Sandra Jenneson，MD Sandra.jenneson@bcehs.ca | |
| 次级评论者：医学博士Sandra Jenneson | |
| 次级投票人员：詹妮·赫尔默（Jennie S. Helmer），M.Ed。 | |
| 加拿大，曼尼托巴省 | |
| 温尼伯消防医护人员服务 | |
| 温尼伯，加拿大曼尼托巴省，R3B 1J1 | |
| 联系人：Rob Grierson，MD 204-986-3192 rgrierson@winnipeg.ca | |
| 子注视器：罗布·格里森（Rob Grierson），医学博士 | |
| 子注视器：医学博士Erin Weldon | |
赞助商和合作者
史蒂文·布鲁克斯博士
不列颠哥伦比亚大学
BC紧急卫生服务
温尼伯消防医护人员服务
曼尼托巴大学
多伦多大学
俄亥俄州立大学
哥伦布师
Pulsepoint基金会
调查人员
| 首席研究员： | 史蒂文·布鲁克斯（Steven C Brooks），医学博士MHSC | 皇后大学 | |
| 首席研究员： | 约翰·塔隆（John M Tallon），医学博士 | 不列颠哥伦比亚大学 |
| 追踪信息 | |||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月17日 | ||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 接受旁观者复苏的患者比例[时间范围：在9-1-1呼叫紧急医疗服务到达的间隔期间，将遵循此结果的患者，预期平均为5分钟。这是给予的 定义为旁观者CPR（胸部压缩和通风）或旁观者在紧急医疗服务到达之前的应用。 | ||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 旁观者复苏[时间范围：将在9-1-1呼叫紧急医疗服务到达的时间间隔内接受此结果的患者，预期平均为5分钟。这是给予的 定义为旁观者CPR（胸部压缩和通风）或旁观者在紧急医疗服务到达之前的应用。 | ||||||
| 改变历史 | |||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE |
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| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||
| 描述性信息 | |||||||
| 简短的标题ICMJE | PulsePoint研究 | ||||||
| 官方标题ICMJE | 评估Pulsepoint移动设备应用程序以增加心脏骤停受害者的旁观者复苏 | ||||||
| 简要摘要 | 这项随机对照试验将评估与标准调度程序相比，在公共场所遭受非创伤性，院外心脏骤停的患者中，脉搏点系统的使用是否增加了旁观者CPR或除颤器的使用。在公共场所，所有涉嫌心脏骤停的9-1-1呼叫中，有一半将接收脉冲点警报（治疗部门）。该合格的患者队列的另一半将接受标准调度程序（控制臂）。 | ||||||
| 详细说明 | 院外心脏骤停（OHCA）是一个主要的公共卫生问题。每年有45,000多名加拿大人遭受OHCA的痛苦，只有8.4％的人在医院出院。早期的旁观者心肺复苏（CPR）和除颤器的使用可以挽救生命，但很少做。 移动设备技术的进步允许开发系统，该系统可以在可能的心脏骤停400米内通知CPR训练的公民。 PulsePoint移动设备应用程序（www.pulsepoint.org）使他们能够在派遣专业机组人员时做出响应并提供基本的生活支持。当移动设备从PulsePoint系统接收警报数据时，该应用程序显示了一张地图，显示了紧急情况的确切位置和最接近的公共访问除颤器。 PulsePoint将在加拿大和美国（不列颠哥伦比亚省，温尼伯和俄亥俄州哥伦布）的3个地区实施。在每个参与区域进行协调的营销活动以最大程度地提高社区中移动设备申请的下载次数之后，9-1-1呼吁涉嫌心脏骤停的呼吁将随机分配给常规调度，以获取可疑的心脏骤停与常规调度和常规派遣和脉搏点通知。主要结果将是旁观者CPR或除颤器在现场的专业响应者之前使用。主要分析将涉及比较满足纳入和排除标准的随机患者之间对照组和治疗组之间的结果，并且在心脏骤停事件400米以内至少具有一名PulsePoint响应者。 调查人员假设脉搏点系统将立即影响旁观者CPR和除颤器在参与社区中的使用。从长远来看，该项目将提供有关PulsePoint在旁观者复苏和生存方面的有效性数据的宝贵数据。数据将直接为参与社区中的PulsePoint实施的政策决策提供信息，并指导将来围绕这些政策决策的其他北美管辖区。 | ||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：卫生服务研究 | ||||||
| 条件ICMJE | |||||||
| 干预ICMJE | 其他：脉冲点通知 | ||||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||
| 招聘信息 | |||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||
| 估计注册ICMJE | 522 | ||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2023年11月30日 | ||||||
| 估计初级完成日期 | 2023年5月31日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准： | ||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 儿童，成人，老年人 | ||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 加拿大，美国 | ||||||
| 删除了位置国家 | |||||||
| 管理信息 | |||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04806958 | ||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 148168 | ||||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 皇后大学史蒂文·布鲁克斯博士 | ||||||
| 研究赞助商ICMJE | 史蒂文·布鲁克斯博士 | ||||||
| 合作者ICMJE |
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| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 皇后大学 | ||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||
