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出境医 / 临床实验 / 在ICU降压患者的短轴超声指导下的径向动脉插管的改良和常规方法的比较。

在ICU降压患者的短轴超声指导下的径向动脉插管的改良和常规方法的比较。

研究描述
简要摘要:
径向动脉插管可以在短轴超声指导下进行。然而,低血压患者患者的第一个穿刺成功率较低。与常规方法相比,修改方法将超声波定位系统与动态针头定位技术相结合。我们研究的目的是比较降压ICU患者超声引导的径向动脉插管两种方法之间的第一个穿刺成功率和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
径向动脉导管插入术过程:修改后的方法:常规方法不适用

详细说明:

重症监护病房的低血压患者可能具有极不稳定的血液动力学。血压是诊断和治疗休克的最重要结果。除液体输注外,通常需要加压药物来维持血压。非侵入性血压测量无法满足临床要求。有必要尽快建立一种侵入性血压监测方法,以观察实时压力。径向动脉插管已成为最常用的,由于其表面位置和不太严重的并发症。然而,由于血液流动针对中央血管,由于径向较弱的动脉搏动,小动脉直径,小动脉直径和周围血管痉挛很难实现径向动脉插管。

一些研究表明,超声引导的插管比触诊技术更成功。但是,成功率在很大程度上取决于超声操作员的经验和技能。操作员需要良好的手眼协调,技术技能和一些经验来克服这种超声波的缺点,这限制了超声引导的血管穿刺的优势,尤其是对于经验不足的操作员而言。针刺技术中有两种基本方法:短轴外面(SA-oop)和长轴内置(LA-IP)技术。

平面技术要求操作员在超声技术方面非常熟练,这更依赖经验,对于新手来说可能很难掌握。另一方面,鉴于长轴由于超声梁本身的可测量厚度而受到切片厚度的伪像,因此长轴中的插管似乎与极其小的径向动脉相同,甚至是相同的平面当套管未成功插入动脉时。因此,我们更喜欢平面技术。

短轴视图具有更好地可视化周围结构的优势,并且更容易的成像,这对于新手来说很方便。径向动脉穿刺的过程可分为3个步骤。第一步是定位穿刺部位,第二步是穿刺,最后一步需要将套管插入径向动脉。

第一步特别重要,因为适当的定位有助于穿刺和插入的成功。径向动脉穿刺期间遇到的第一个困难是穿刺点的确切定位。由动态超声引导的发展线的超声波对没有低血压的患者产生了良好的影响。在具有修改技术的组中,我们使用开发线定位穿刺位点。

径向动脉穿刺期间遇到的第二个困难是后壁穿透的风险。通过动态针头定位(DNTP)技术,操作员始终保持针头位置的实时轨道,从而大大降低了后壁穿孔的机会。我们将发展线和DNTP技术组合在修改组中,并假设该技术从理论上提高了成功率并降低了径向动脉穿刺的并发症率。因此,在这项试验中,我们使用传统方法和降压性ICU患者的改良技术比较了径向动脉穿刺的成功率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 102名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:使用计算机化系统以1:1的比例将患者随机分配为常规方法(CA)或改良方法(MA)组。分配过程是由使用顺序编号的容器进行了分配组深入管理的,并隐藏了分配结果,直到实现为止。当患者符合条件时,研究人员告知分配组将干预组分配给患者:CA ORMA组。由于可行性问题,操作员并未对任务视而不见。
主要意图:治疗
官方标题:在重症监护病房(ICU)降水指导下(ICU)降压指导下的修改方法和常规方法的比较:一项随机对照研究。
实际学习开始日期 2021年4月11日
估计初级完成日期 2024年2月1日
估计 学习完成日期 2024年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:修改方法
将执行通过修改方法的前三个尝试。如果前三次尝试失败,则将更改随后的动脉穿刺尝试的位置或操作员。
过程:修改方法
将执行通过修改方法的前三个尝试。如果前三次尝试失败,则将更改随后的动脉穿刺尝试的位置或操作员。

安慰剂比较器:常规方法
将通过常规方法进行前三项尝试。如果前三次尝试失败,则将更改随后的动脉穿刺尝试的位置或操作员。
程序:常规方法
传统方法

结果措施
主要结果指标
  1. 首次成功[时间范围:大约3分钟]
    首次尝试成功导管插入


次要结果度量
  1. 总体成功[时间范围:10分钟内]
    成功的导管插入术而无需限制穿刺的数量。

  2. 插管时间[时间范围:10分钟内]
    皮肤与探针接触的间隔和监测器上动脉波形的确认。

  3. 后壁穿刺[时间范围:10分钟内]
    操作员看到穿过后壁的针头或出现了血流回流,然后在针头前进时消失了。

  4. 尝试次数[时间范围:10分钟内]
    成功插管的尝试数量

  5. 并发症率[时间范围:第1天]
    出血,血肿,血栓形成血管痉挛,闭塞,动脉瘤


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 重症监护病房的患者;
  • 需要进行侵入性血液动力学监测(动脉血压和心脏输出监测);
  • 需要频繁采样(动脉血气分析和一般实验室评估);
  • 加压剂治疗;

排除标准:

  • 负艾伦测试;
  • 尺骨动脉阻塞;
  • 流行的动脉粥样硬化
  • 通过超声评估确定的阻塞或栓塞目标血管;
  • 雷诺病
  • 径向动脉穿刺部位附近的感染;
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hongyu He,博士021-64041990 EXT 692958 he.hongyu@zs-hospital.sh.cn

位置
位置表的布局表
中国,上海
上海中山医院招募
上海上海,中国,200032年
联系人:Guowei Tu,博士+8613501996995 tu.guowei@zs-hospital.sh.s.cn
联系人:Zhe Luo,博士+8613916127028 luo.zhe@zs-hospital.sh.cn
赞助商和合作者
上海中山医院
扬普地区中央医院隶属于汤吉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Guowei Tu,博士福丹大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月19日
最后更新发布日期2021年5月3日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月11日
估计初级完成日期2024年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月18日)
首次成功[时间范围:大约3分钟]
首次尝试成功导管插入
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月18日)
  • 总体成功[时间范围:10分钟内]
    成功的导管插入术而无需限制穿刺的数量。
  • 插管时间[时间范围:10分钟内]
    皮肤与探针接触的间隔和监测器上动脉波形的确认。
  • 后壁穿刺[时间范围:10分钟内]
    操作员看到穿过后壁的针头或出现了血流回流,然后在针头前进时消失了。
  • 尝试次数[时间范围:10分钟内]
    成功插管的尝试数量
  • 并发症率[时间范围:第1天]
    出血,血肿,血栓形成血管痉挛,闭塞,动脉瘤
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在ICU降压患者的短轴超声指导下的径向动脉插管的改良和常规方法的比较。
官方标题ICMJE在重症监护病房(ICU)降水指导下(ICU)降压指导下的修改方法和常规方法的比较:一项随机对照研究。
简要摘要径向动脉插管可以在短轴超声指导下进行。然而,低血压患者患者的第一个穿刺成功率较低。与常规方法相比,修改方法将超声波定位系统与动态针头定位技术相结合。我们研究的目的是比较降压ICU患者超声引导的径向动脉插管两种方法之间的第一个穿刺成功率和安全性。
详细说明

重症监护病房的低血压患者可能具有极不稳定的血液动力学。血压是诊断和治疗休克的最重要结果。除液体输注外,通常需要加压药物来维持血压。非侵入性血压测量无法满足临床要求。有必要尽快建立一种侵入性血压监测方法,以观察实时压力。径向动脉插管已成为最常用的,由于其表面位置和不太严重的并发症。然而,由于血液流动针对中央血管,由于径向较弱的动脉搏动,小动脉直径,小动脉直径和周围血管痉挛很难实现径向动脉插管。

一些研究表明,超声引导的插管比触诊技术更成功。但是,成功率在很大程度上取决于超声操作员的经验和技能。操作员需要良好的手眼协调,技术技能和一些经验来克服这种超声波的缺点,这限制了超声引导的血管穿刺的优势,尤其是对于经验不足的操作员而言。针刺技术中有两种基本方法:短轴外面(SA-oop)和长轴内置(LA-IP)技术。

平面技术要求操作员在超声技术方面非常熟练,这更依赖经验,对于新手来说可能很难掌握。另一方面,鉴于长轴由于超声梁本身的可测量厚度而受到切片厚度的伪像,因此长轴中的插管似乎与极其小的径向动脉相同,甚至是相同的平面当套管未成功插入动脉时。因此,我们更喜欢平面技术。

短轴视图具有更好地可视化周围结构的优势,并且更容易的成像,这对于新手来说很方便。径向动脉穿刺的过程可分为3个步骤。第一步是定位穿刺部位,第二步是穿刺,最后一步需要将套管插入径向动脉。

第一步特别重要,因为适当的定位有助于穿刺和插入的成功。径向动脉穿刺期间遇到的第一个困难是穿刺点的确切定位。由动态超声引导的发展线的超声波对没有低血压的患者产生了良好的影响。在具有修改技术的组中,我们使用开发线定位穿刺位点。

径向动脉穿刺期间遇到的第二个困难是后壁穿透的风险。通过动态针头定位(DNTP)技术,操作员始终保持针头位置的实时轨道,从而大大降低了后壁穿孔的机会。我们将发展线和DNTP技术组合在修改组中,并假设该技术从理论上提高了成功率并降低了径向动脉穿刺的并发症率。因此,在这项试验中,我们使用传统方法和降压性ICU患者的改良技术比较了径向动脉穿刺的成功率。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
使用计算机化系统以1:1的比例将患者随机分配为常规方法(CA)或改良方法(MA)组。分配过程是由使用顺序编号的容器进行了分配组深入管理的,并隐藏了分配结果,直到实现为止。当患者符合条件时,研究人员告知分配组将干预组分配给患者:CA ORMA组。由于可行性问题,操作员并未对任务视而不见。
主要目的:治疗
条件ICMJE径向动脉导管插入术
干预ICMJE
  • 过程:修改方法
    将执行通过修改方法的前三个尝试。如果前三次尝试失败,则将更改随后的动脉穿刺尝试的位置或操作员。
  • 程序:常规方法
    传统方法
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:修改方法
    将执行通过修改方法的前三个尝试。如果前三次尝试失败,则将更改随后的动脉穿刺尝试的位置或操作员。
    干预:程序:修改后的方法
  • 安慰剂比较器:常规方法
    将通过常规方法进行前三项尝试。如果前三次尝试失败,则将更改随后的动脉穿刺尝试的位置或操作员。
    干预:程序:常规方法
出版物 *
  • Quan Z,Tian M,Chi P,Cao Y,Li X,PengK。修饰的短轴超声超声与常规的长轴内平面超声超声指导径向动脉插管:一项随机对照试验。 Anesth肛门。 2014年7月; 119(1):163-9。 doi:10.1213/ane.0000000000000242。
  • Liu L,Tan Y,Li S,Tian J.“修饰的动态针头定位”新生儿中的短轴,平面外,超声引导的径向动脉插管:一项随机对照试验。 Anesth肛门。 2019年7月; 129(1):178-183。 doi:10.1213/ane.0000000000003445。
  • Clemmesen L,Knudsen L,Sloth E,Bendtsen T.动态针头定位 - 超声指导外周血管通道。超声新手进行的一项随机,受控和盲目的研究。 Ultraschall Med。 2012年12月; 33(7):E321-E325。 doi:10.1055/s-0032-1312824。 Epub 2012年10月11日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月18日)
102
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年2月28日
估计初级完成日期2024年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 重症监护病房的患者;
  • 需要进行侵入性血液动力学监测(动脉血压和心脏输出监测);
  • 需要频繁采样(动脉血气分析和一般实验室评估);
  • 加压剂治疗;

排除标准:

  • 负艾伦测试;
  • 尺骨动脉阻塞;
  • 流行的动脉粥样硬化
  • 通过超声评估确定的阻塞或栓塞目标血管;
  • 雷诺病
  • 径向动脉穿刺部位附近的感染;
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Hongyu He,博士021-64041990 EXT 692958 he.hongyu@zs-hospital.sh.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04806932
其他研究ID编号ICMJE火星
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方上海中山医院
研究赞助商ICMJE上海中山医院
合作者ICMJE扬普地区中央医院隶属于汤吉大学
研究人员ICMJE
首席研究员: Guowei Tu,博士福丹大学
PRS帐户上海中山医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
径向动脉插管可以在短轴超声指导下进行。然而,低血压患者患者的第一个穿刺成功率较低。与常规方法相比,修改方法将超声波定位系统与动态针头定位技术相结合。我们研究的目的是比较降压ICU患者超声引导的径向动脉插管两种方法之间的第一个穿刺成功率和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
径向动脉导管插入术过程:修改后的方法:常规方法不适用

详细说明:

重症监护病房的低血压患者可能具有极不稳定的血液动力学。血压是诊断和治疗休克的最重要结果。除液体输注外,通常需要加压药物来维持血压。非侵入性血压测量无法满足临床要求。有必要尽快建立一种侵入性血压监测方法,以观察实时压力。径向动脉插管已成为最常用的,由于其表面位置和不太严重的并发症。然而,由于血液流动针对中央血管,由于径向较弱的动脉搏动,小动脉直径,小动脉直径和周围血管痉挛很难实现径向动脉插管。

一些研究表明,超声引导的插管比触诊技术更成功。但是,成功率在很大程度上取决于超声操作员的经验和技能。操作员需要良好的手眼协调,技术技能和一些经验来克服这种超声波的缺点,这限制了超声引导的血管穿刺的优势,尤其是对于经验不足的操作员而言。针刺技术中有两种基本方法:短轴外面(SA-oop)和长轴内置(LA-IP)技术。

平面技术要求操作员在超声技术方面非常熟练,这更依赖经验,对于新手来说可能很难掌握。另一方面,鉴于长轴由于超声梁本身的可测量厚度而受到切片厚度的伪像,因此长轴中的插管似乎与极其小的径向动脉相同,甚至是相同的平面当套管未成功插入动脉时。因此,我们更喜欢平面技术。

短轴视图具有更好地可视化周围结构的优势,并且更容易的成像,这对于新手来说很方便。径向动脉穿刺的过程可分为3个步骤。第一步是定位穿刺部位,第二步是穿刺,最后一步需要将套管插入径向动脉。

第一步特别重要,因为适当的定位有助于穿刺和插入的成功。径向动脉穿刺期间遇到的第一个困难是穿刺点的确切定位。由动态超声引导的发展线的超声波对没有低血压的患者产生了良好的影响。在具有修改技术的组中,我们使用开发线定位穿刺位点。

径向动脉穿刺期间遇到的第二个困难是后壁穿透的风险。通过动态针头定位(DNTP)技术,操作员始终保持针头位置的实时轨道,从而大大降低了后壁穿孔的机会。我们将发展线和DNTP技术组合在修改组中,并假设该技术从理论上提高了成功率并降低了径向动脉穿刺的并发症率。因此,在这项试验中,我们使用传统方法和降压性ICU患者的改良技术比较了径向动脉穿刺的成功率。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 102名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:使用计算机化系统以1:1的比例将患者随机分配为常规方法(CA)或改良方法(MA)组。分配过程是由使用顺序编号的容器进行了分配组深入管理的,并隐藏了分配结果,直到实现为止。当患者符合条件时,研究人员告知分配组将干预组分配给患者:CA ORMA组。由于可行性问题,操作员并未对任务视而不见。
主要意图:治疗
官方标题:在重症监护病房(ICU)降水指导下(ICU)降压指导下的修改方法和常规方法的比较:一项随机对照研究。
实际学习开始日期 2021年4月11日
估计初级完成日期 2024年2月1日
估计 学习完成日期 2024年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
主动比较器:修改方法
将执行通过修改方法的前三个尝试。如果前三次尝试失败,则将更改随后的动脉穿刺尝试的位置或操作员。
过程:修改方法
将执行通过修改方法的前三个尝试。如果前三次尝试失败,则将更改随后的动脉穿刺尝试的位置或操作员。

安慰剂比较器:常规方法
将通过常规方法进行前三项尝试。如果前三次尝试失败,则将更改随后的动脉穿刺尝试的位置或操作员。
程序:常规方法
传统方法

结果措施
主要结果指标
  1. 首次成功[时间范围:大约3分钟]
    首次尝试成功导管插入


次要结果度量
  1. 总体成功[时间范围:10分钟内]
    成功的导管插入术而无需限制穿刺的数量。

  2. 插管时间[时间范围:10分钟内]
    皮肤与探针接触的间隔和监测器上动脉波形的确认。

  3. 后壁穿刺[时间范围:10分钟内]
    操作员看到穿过后壁的针头或出现了血流回流,然后在针头前进时消失了。

  4. 尝试次数[时间范围:10分钟内]
    成功插管的尝试数量

  5. 并发症率[时间范围:第1天]
    出血,血肿,血栓形成' target='_blank'>血栓形成血管痉挛,闭塞,动脉瘤


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至100年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 重症监护病房的患者;
  • 需要进行侵入性血液动力学监测(动脉血压和心脏输出监测);
  • 需要频繁采样(动脉血气分析和一般实验室评估);
  • 加压剂治疗;

排除标准:

  • 负艾伦测试;
  • 尺骨动脉阻塞;
  • 流行的动脉粥样硬化
  • 通过超声评估确定的阻塞或栓塞目标血管;
  • 雷诺病
  • 径向动脉穿刺部位附近的感染;
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Hongyu He,博士021-64041990 EXT 692958 he.hongyu@zs-hospital.sh.cn

位置
位置表的布局表
中国,上海
上海中山医院招募
上海上海,中国,200032年
联系人:Guowei Tu,博士+8613501996995 tu.guowei@zs-hospital.sh.s.cn
联系人:Zhe Luo,博士+8613916127028 luo.zhe@zs-hospital.sh.cn
赞助商和合作者
上海中山医院
扬普地区中央医院隶属于汤吉大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: Guowei Tu,博士福丹大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月19日
最后更新发布日期2021年5月3日
实际学习开始日期ICMJE 2021年4月11日
估计初级完成日期2024年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月18日)
首次成功[时间范围:大约3分钟]
首次尝试成功导管插入
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月18日)
  • 总体成功[时间范围:10分钟内]
    成功的导管插入术而无需限制穿刺的数量。
  • 插管时间[时间范围:10分钟内]
    皮肤与探针接触的间隔和监测器上动脉波形的确认。
  • 后壁穿刺[时间范围:10分钟内]
    操作员看到穿过后壁的针头或出现了血流回流,然后在针头前进时消失了。
  • 尝试次数[时间范围:10分钟内]
    成功插管的尝试数量
  • 并发症率[时间范围:第1天]
    出血,血肿,血栓形成' target='_blank'>血栓形成血管痉挛,闭塞,动脉瘤
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在ICU降压患者的短轴超声指导下的径向动脉插管的改良和常规方法的比较。
官方标题ICMJE在重症监护病房(ICU)降水指导下(ICU)降压指导下的修改方法和常规方法的比较:一项随机对照研究。
简要摘要径向动脉插管可以在短轴超声指导下进行。然而,低血压患者患者的第一个穿刺成功率较低。与常规方法相比,修改方法将超声波定位系统与动态针头定位技术相结合。我们研究的目的是比较降压ICU患者超声引导的径向动脉插管两种方法之间的第一个穿刺成功率和安全性。
详细说明

重症监护病房的低血压患者可能具有极不稳定的血液动力学。血压是诊断和治疗休克的最重要结果。除液体输注外,通常需要加压药物来维持血压。非侵入性血压测量无法满足临床要求。有必要尽快建立一种侵入性血压监测方法,以观察实时压力。径向动脉插管已成为最常用的,由于其表面位置和不太严重的并发症。然而,由于血液流动针对中央血管,由于径向较弱的动脉搏动,小动脉直径,小动脉直径和周围血管痉挛很难实现径向动脉插管。

一些研究表明,超声引导的插管比触诊技术更成功。但是,成功率在很大程度上取决于超声操作员的经验和技能。操作员需要良好的手眼协调,技术技能和一些经验来克服这种超声波的缺点,这限制了超声引导的血管穿刺的优势,尤其是对于经验不足的操作员而言。针刺技术中有两种基本方法:短轴外面(SA-oop)和长轴内置(LA-IP)技术。

平面技术要求操作员在超声技术方面非常熟练,这更依赖经验,对于新手来说可能很难掌握。另一方面,鉴于长轴由于超声梁本身的可测量厚度而受到切片厚度的伪像,因此长轴中的插管似乎与极其小的径向动脉相同,甚至是相同的平面当套管未成功插入动脉时。因此,我们更喜欢平面技术。

短轴视图具有更好地可视化周围结构的优势,并且更容易的成像,这对于新手来说很方便。径向动脉穿刺的过程可分为3个步骤。第一步是定位穿刺部位,第二步是穿刺,最后一步需要将套管插入径向动脉。

第一步特别重要,因为适当的定位有助于穿刺和插入的成功。径向动脉穿刺期间遇到的第一个困难是穿刺点的确切定位。由动态超声引导的发展线的超声波对没有低血压的患者产生了良好的影响。在具有修改技术的组中,我们使用开发线定位穿刺位点。

径向动脉穿刺期间遇到的第二个困难是后壁穿透的风险。通过动态针头定位(DNTP)技术,操作员始终保持针头位置的实时轨道,从而大大降低了后壁穿孔的机会。我们将发展线和DNTP技术组合在修改组中,并假设该技术从理论上提高了成功率并降低了径向动脉穿刺的并发症率。因此,在这项试验中,我们使用传统方法和降压性ICU患者的改良技术比较了径向动脉穿刺的成功率。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
掩蔽:单人(参与者)
掩盖说明:
使用计算机化系统以1:1的比例将患者随机分配为常规方法(CA)或改良方法(MA)组。分配过程是由使用顺序编号的容器进行了分配组深入管理的,并隐藏了分配结果,直到实现为止。当患者符合条件时,研究人员告知分配组将干预组分配给患者:CA ORMA组。由于可行性问题,操作员并未对任务视而不见。
主要目的:治疗
条件ICMJE径向动脉导管插入术
干预ICMJE
  • 过程:修改方法
    将执行通过修改方法的前三个尝试。如果前三次尝试失败,则将更改随后的动脉穿刺尝试的位置或操作员。
  • 程序:常规方法
    传统方法
研究臂ICMJE
  • 主动比较器:修改方法
    将执行通过修改方法的前三个尝试。如果前三次尝试失败,则将更改随后的动脉穿刺尝试的位置或操作员。
    干预:程序:修改后的方法
  • 安慰剂比较器:常规方法
    将通过常规方法进行前三项尝试。如果前三次尝试失败,则将更改随后的动脉穿刺尝试的位置或操作员。
    干预:程序:常规方法
出版物 *
  • Quan Z,Tian M,Chi P,Cao Y,Li X,PengK。修饰的短轴超声超声与常规的长轴内平面超声超声指导径向动脉插管:一项随机对照试验。 Anesth肛门。 2014年7月; 119(1):163-9。 doi:10.1213/ane.0000000000000242。
  • Liu L,Tan Y,Li S,Tian J.“修饰的动态针头定位”新生儿中的短轴,平面外,超声引导的径向动脉插管:一项随机对照试验。 Anesth肛门。 2019年7月; 129(1):178-183。 doi:10.1213/ane.0000000000003445。
  • Clemmesen L,Knudsen L,Sloth E,Bendtsen T.动态针头定位 - 超声指导外周血管通道。超声新手进行的一项随机,受控和盲目的研究。 Ultraschall Med。 2012年12月; 33(7):E321-E325。 doi:10.1055/s-0032-1312824。 Epub 2012年10月11日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月18日)
102
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2024年2月28日
估计初级完成日期2024年2月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 重症监护病房的患者;
  • 需要进行侵入性血液动力学监测(动脉血压和心脏输出监测);
  • 需要频繁采样(动脉血气分析和一般实验室评估);
  • 加压剂治疗;

排除标准:

  • 负艾伦测试;
  • 尺骨动脉阻塞;
  • 流行的动脉粥样硬化
  • 通过超声评估确定的阻塞或栓塞目标血管;
  • 雷诺病
  • 径向动脉穿刺部位附近的感染;
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至100年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Hongyu He,博士021-64041990 EXT 692958 he.hongyu@zs-hospital.sh.cn
列出的位置国家ICMJE中国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04806932
其他研究ID编号ICMJE火星
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方上海中山医院
研究赞助商ICMJE上海中山医院
合作者ICMJE扬普地区中央医院隶属于汤吉大学
研究人员ICMJE
首席研究员: Guowei Tu,博士福丹大学
PRS帐户上海中山医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素