• 与安慰剂相比，LDL-C变化[时间范围：52周]
  与LDL-C水平的安慰剂相比，LS平均值的百分比变化百分比。
• 第50周和52周的平均LDL-C更改[时间范围：50和52周]
  LS平均基线的变化百分比与LDL-C水平的安慰剂相比在第50周和第52周

• 医学词典评估的治疗急性不良事件发生率是严重，中度或轻度在52周后[时间范围：52周]
  基于ITT人群基于MEDRA的不良事件的评估
• 更改免费PCSK9 [时间范围：52周]
  与免费PCSK9中的安慰剂相比，LS平均值的百分比变化百分比。
• 实现2019 ESC/EAS LDL-C目标的患者百分比[时间范围：52周]
  评估LIB003对达到LDL-C <40 mg/dL，55 mg/dL，<70 mg/dL的患者百分比的影响

随机，双盲，安慰剂对照，持续时间为52周的3阶段研究。

符合纳入和排除标准的患者将在美国，加拿大，欧洲，南非，亚洲，大洋洲和中东的最多65个地点注册。患者将以2：1的比例与LIB003或安慰剂随机分配。总研究持续时间最多为63周，其中包括筛查期和52周的研究药物治疗。随机分组患者将在诊所Q4W（≤31天）中服用并观察。

• 心血管危险因素
• 心血管疾病
• 心血管中风
• 高胆固醇血症

• 药物：Lerodalcibep
  每月300毫克皮下注射（Q4W）
  其他名称：lib003
• 其他：安慰剂
  每个月（Q4W）匹配皮下注射

• 实验：lib003（Lerodalcibep）
  300毫克皮下每月（Q4W）
  干预：药物：Lerodalcibep
• 安慰剂比较器：安慰剂
  匹配安慰剂皮下每月（Q4W）
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

• 在任何特定研究程序之前，请求书面和签署的知情同意书；
• 重量≥40kg（88磅）和体重指数（BMI）≥17和≤42kg/m2;
• CVD的史（包括脑血管或周围动脉疾病）或2019年ESC/EAS指南中定义的CVD风险很高或
• 2019年ESC/EAS指南中定义的CVD的高风险
• 在筛查或洗涤后/稳定后，LDL-C≥70mg/dl和Tg≤400mg/dl，而在稳定的降脂口服药物疗法上（即，具有或不带Ezetimibe的最大苯他他汀类药物）；只要剂量和剂量频率保持一致，无法忍受他汀类药物剂量的患者可能会低于批准的剂量，剂量少于每天的频率；有证据证明无法在任何剂量或横纹肌溶解史上忍受任何他汀类药物的患者也可能参与；
• 稳定的饮食和降低脂质的口服疗法（例如他汀类药物，Ezetimibe，胆汁酸隔离剂，OM-3化合物，fenobibrate，bezafibrate，Bezafibrate，Nicotinic Acid和Bempedoic Acid）或其组合至少4周
• PCSK9 mAb的患者的剂量为75 mg，140 mg或150 mg Q2W必须在上次剂量后进行≥4周的冲洗周期；对于300 mg或420 mg Q4W（≤31天）的人，洗涤周期≥8周；
• 生育潜力的女性如果性活跃，则必须使用高效的节育形式，并且在上次筛查时进行了负尿液妊娠试验；

排除标准：

• 在筛查后的6个月内使用禁止的口服降脂剂Mipomersen或Lomitapide，在筛选后6周内，在随机分组前2个月内进行了内部遗传学；在筛查后的12个月内接收了其他研究剂，例如PCSK9或LP（A）siRNA或锁定的减少核酸的剂；
• 临床或遗传上定义的HOFH的历史记录
• 任何先前或活跃的临床状况或急性和/或不稳定的全身性疾病损害患者纳入的病史
• 性活跃，不使用或不愿意使用高效的避孕，怀孕或母乳喂养的女性，或在上次筛查时进行尿液妊娠试验阳性；
• 中度至重度肾功能障碍，定义为EGFR <30 mL/min/1.73m2
• 活性肝病或肝功能障碍，肝移植病史和/或ALT或AST> 2.5倍ULN通过中央实验室分析在筛查时确定
• 不受控制的甲状腺疾病：甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退症
• 不受控制的1型或2型DM，定义为FBS≥200mg/dl或HBA1C≥9％；
• 不受控制的严重心律失常，密歇根州，不稳定的心绞痛，PCI，CABG，植入可植入的心脏逆转除颤器或双室性起搏器的放置，主动脉瓣手术或筛查前3个月内的中风或中风；
• 计划的心脏手术或血运重建；
• 纽约心脏协会IIII-IV心力衰竭

• 与安慰剂相比，LDL-C变化[时间范围：52周]
  与LDL-C水平的安慰剂相比，LS平均值的百分比变化百分比。
• 第50周和52周的平均LDL-C更改[时间范围：50和52周]
  LS平均基线的变化百分比与LDL-C水平的安慰剂相比在第50周和第52周

• 医学词典评估的治疗急性不良事件发生率是严重，中度或轻度在52周后[时间范围：52周]
  基于ITT人群基于MEDRA的不良事件的评估
• 更改免费PCSK9 [时间范围：52周]
  与免费PCSK9中的安慰剂相比，LS平均值的百分比变化百分比。
• 实现2019 ESC/EAS LDL-C目标的患者百分比[时间范围：52周]
  评估LIB003对达到LDL-C <40 mg/dL，55 mg/dL，<70 mg/dL的患者百分比的影响

随机，双盲，安慰剂对照，持续时间为52周的3阶段研究。

符合纳入和排除标准的患者将在美国，加拿大，欧洲，南非，亚洲，大洋洲和中东的最多65个地点注册。患者将以2：1的比例与LIB003或安慰剂随机分配。总研究持续时间最多为63周，其中包括筛查期和52周的研究药物治疗。随机分组患者将在诊所Q4W（≤31天）中服用并观察。

• 心血管危险因素
• 心血管疾病
• 心血管中风
• 高胆固醇血症

• 药物：Lerodalcibep
  每月300毫克皮下注射（Q4W）
  其他名称：lib003
• 其他：安慰剂
  每个月（Q4W）匹配皮下注射

• 实验：lib003（Lerodalcibep）
  300毫克皮下每月（Q4W）
  干预：药物：Lerodalcibep
• 安慰剂比较器：安慰剂
  匹配安慰剂皮下每月（Q4W）
  干预：其他：安慰剂

纳入标准：

• 在任何特定研究程序之前，请求书面和签署的知情同意书；
• 重量≥40kg（88磅）和体重指数（BMI）≥17和≤42kg/m2;
• CVD的史（包括脑血管或周围动脉疾病）或2019年ESC/EAS指南中定义的CVD风险很高或
• 2019年ESC/EAS指南中定义的CVD的高风险
• 在筛查或洗涤后/稳定后，LDL-C≥70mg/dl和Tg≤400mg/dl，而在稳定的降脂口服药物疗法上（即，具有或不带Ezetimibe的最大苯他他汀类药物）；只要剂量和剂量频率保持一致，无法忍受他汀类药物剂量的患者可能会低于批准的剂量，剂量少于每天的频率；有证据证明无法在任何剂量或横纹肌溶解史上忍受任何他汀类药物的患者也可能参与；
• 稳定的饮食和降低脂质的口服疗法（例如他汀类药物，Ezetimibe，胆汁酸隔离剂，OM-3化合物，fenobibrate，bezafibrate，Bezafibrate，Nicotinic Acid和Bempedoic Acid）或其组合至少4周
• PCSK9 mAb的患者的剂量为75 mg，140 mg或150 mg Q2W必须在上次剂量后进行≥4周的冲洗周期；对于300 mg或420 mg Q4W（≤31天）的人，洗涤周期≥8周；
• 生育潜力的女性如果性活跃，则必须使用高效的节育形式，并且在上次筛查时进行了负尿液妊娠试验；

排除标准：

• 在筛查后的6个月内使用禁止的口服降脂剂Mipomersen或Lomitapide，在筛选后6周内，在随机分组前2个月内进行了内部遗传学；在筛查后的12个月内接收了其他研究剂，例如PCSK9或LP（A）siRNA或锁定的减少核酸的剂；
• 临床或遗传上定义的HOFH的历史记录
• 任何先前或活跃的临床状况或急性和/或不稳定的全身性疾病损害患者纳入的病史
• 性活跃，不使用或不愿意使用高效的避孕，怀孕或母乳喂养的女性，或在上次筛查时进行尿液妊娠试验阳性；
• 中度至重度肾功能障碍，定义为EGFR <30 mL/min/1.73m2
• 活性肝病或肝功能障碍，肝移植病史和/或ALT或AST> 2.5倍ULN通过中央实验室分析在筛查时确定
• 不受控制的甲状腺疾病' target='_blank'>甲状腺疾病：甲状腺功能亢进' target='_blank'>甲状腺功能亢进或甲状腺功能减退' target='_blank'>甲状腺功能减退症
• 不受控制的1型或2型DM，定义为FBS≥200mg/dl或HBA1C≥9％；
• 不受控制的严重心律失常，密歇根州，不稳定的心绞痛，PCI，CABG，植入可植入的心脏逆转除颤器或双室性起搏器的放置，主动脉瓣手术或筛查前3个月内的中风或中风；
• 计划的心脏手术或血运重建；
• 纽约心脏协会IIII-IV心力衰竭