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出境医 / 临床实验 / 动机干预对心脏康复后运动依从性的影响（IMReadap）

动机干预对心脏康复后运动依从性的影响（IMReadap）

研究描述
简要摘要：
《加拿大体育锻炼指南》建议成年人每周至少运动150分钟。每周纳入150分钟的中度至毒性强度体育锻炼（MVPA）与预防至少25种慢性疾病，包括心血管疾病。但是，大多数人没有成功地维持这种主动行为。这项调查的主要目的是了解什么可以预测成功的运动依从性以及人们为什么从健身房辍学。这项研究的长期影响对旨在遵守行使的未来政策水平干预措施具有影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
老化行为：动机干预其他：控制干预不适用

详细说明：
参与者将在www.surveymonkey.com上收到指向基线调查的链接。完成调查后，参与者将被随机分为干预组或对照组。干预小组将邀请参加第1、6和12周（3个月）的小组会议，该会议将在Epic Center举行。这些会议将帮助参与者创建有效的目标和方法，以保持定期运动的动力。然后，参与者将在4-6个月收到每月的电话随访。这些会议/后续活动的目的是作为对工作表的审查，解决任何问题并在必要时帮助制定任何修改计划。将简单地鼓励对照组的参与者在史诗中心锻炼并完成在线调查。对照组的参与者将在研究结束时获得技能/策略。作为Epic中心的成员，所有参与者将可以在三个月内访问四个每周的监督会议。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 11名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：支持护理
官方标题：动机干预对心脏康复后运动依从性的影响
实际学习开始日期 ： 2018年11月29日
实际的初级完成日期 ： 2019年8月22日
实际 学习完成日期 ： 2019年11月22日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预组
参与者将可以参加3个月的每周4个监督培训课程。干预小组还将参加3个小组会议（行为干预），并将接到第4个月至6个月的后续电话。
行为：动机干预
三个小组会议60分钟，以帮助创建有效的目标和方法，以保持定期运动的动力。这些会议将帮助参与者创建有效的目标和方法，以保持定期运动的动力。然后，他们将在4-6个月收到每月的电话随访。

实验：对照组
参与者将在3个月内进行4个每周监督培训课程，而无需任何行为干预。
其他：控制干预
将简单地鼓励对照组的参与者在史诗中心锻炼并完成在线调查。对照组的参与者将在研究结束时获得技能/策略。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 体育活动水平[时间范围：基线和6个月]
    Godin休闲时间练习问卷（GLTEQ）


次要结果度量 ：
  1. 行为自动化[时间范围：基线和6个月]
    自我报告行为自动索引（SRBAI）

  2. 自动调节 /自我控制[时间范围：基线和6个月]
    自我报告的活动杂志

  3. 行为法规[时间范围：基线和6个月]
    练习问卷2（BREQ-2）中的行为调节的内在调节子量表


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 50岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 急性冠状动脉综合征（≤12个月）后，在Epic Center的预防临床中包括50岁及以上的预防临床中，有或没有血运重建，每周进行少于150分钟的体育活动。需要参加该计划的心脏病专家的批准。需要在MOCA（≥26）上得分。

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
加拿大，魁北克
蒙特利尔心脏研究所的预防医学和体育活动中心（中心史诗）
蒙特利尔，加拿大魁北克，H1T1N6
赞助商和合作者
路易·贝勒（Louis Berer）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：路易·贝尔（Louis Berer），博士蒙特利尔心脏研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月19日
最后更新发布日期2021年3月19日
实际学习开始日期ICMJE 2018年11月29日
实际的初级完成日期2019年8月22日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月17日）		体育活动水平[时间范围：基线和6个月]
Godin休闲时间练习问卷（GLTEQ）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月17日）
  • 行为自动化[时间范围：基线和6个月]
    自我报告行为自动索引（SRBAI）
  • 自动调节 /自我控制[时间范围：基线和6个月]
    自我报告的活动杂志
  • 行为法规[时间范围：基线和6个月]
    练习问卷2（BREQ-2）中的行为调节的内在调节子量表
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE动机干预对心脏康复后运动依从性的影响
官方标题ICMJE动机干预对心脏康复后运动依从性的影响
简要摘要《加拿大体育锻炼指南》建议成年人每周至少运动150分钟。每周纳入150分钟的中度至毒性强度体育锻炼（MVPA）与预防至少25种慢性疾病，包括心血管疾病。但是，大多数人没有成功地维持这种主动行为。这项调查的主要目的是了解什么可以预测成功的运动依从性以及人们为什么从健身房辍学。这项研究的长期影响对旨在遵守行使的未来政策水平干预措施具有影响。
详细说明参与者将在www.surveymonkey.com上收到指向基线调查的链接。完成调查后，参与者将被随机分为干预组或对照组。干预小组将邀请参加第1、6和12周（3个月）的小组会议，该会议将在Epic Center举行。这些会议将帮助参与者创建有效的目标和方法，以保持定期运动的动力。然后，参与者将在4-6个月收到每月的电话随访。这些会议/后续活动的目的是作为对工作表的审查，解决任何问题并在必要时帮助制定任何修改计划。将简单地鼓励对照组的参与者在史诗中心锻炼并完成在线调查。对照组的参与者将在研究结束时获得技能/策略。作为Epic中心的成员，所有参与者将可以在三个月内访问四个每周的监督会议。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：支持护理
条件ICMJE老化
干预ICMJE
  • 行为：动机干预
    三个小组会议60分钟，以帮助创建有效的目标和方法，以保持定期运动的动力。这些会议将帮助参与者创建有效的目标和方法，以保持定期运动的动力。然后，他们将在4-6个月收到每月的电话随访。
  • 其他：控制干预
    将简单地鼓励对照组的参与者在史诗中心锻炼并完成在线调查。对照组的参与者将在研究结束时获得技能/策略。
研究臂ICMJE
  • 实验：干预组
    参与者将可以参加3个月的每周4个监督培训课程。干预小组还将参加3个小组会议（行为干预），并将接到第4个月至6个月的后续电话。
    干预：行为：动机干预
  • 实验：对照组
    参与者将在3个月内进行4个每周监督培训课程，而无需任何行为干预。
    干预：其他：控制干预
出版物 *
  • Rhodes Re，de Bruijn GJ。是什么预测意图行为不一致？审查动作控制框架。锻炼运动科学启动2013年10月； 41（4）：201-7。 doi：10.1097/jes.0b013e3182a4e6ed。审查。
  • Kaushal N，Rhodes Re。新健身房成员的运动习惯形成：一项纵向研究。 J BUCHEB MED。 2015年8月； 38（4）：652-63。 doi：10.1007/s10865-015-9640-7。 EPUB 2015 4月8日。
  • Kaushal N，Rhodes RE，Spence JC，Meldrum JT。通过新的健身房成员的习惯形成原则来增加体育活动：一项随机对照试验。 Ann Chand Med。 2017年8月； 51（4）：578-586。 doi：10.1007/s12160-017-9881-5。
  • Warburton DE，Katzmarzyk PT，Rhodes RE，Shephard RJ。加拿大成年人的证据表现的体育活动指南。可以公共卫生。 2007; 98 Suppl 2：S16-68。审查。
  • Blanchard CM。心脏病和体育锻炼：超越患者特征。锻炼运动科学启动2012年1月； 40（1）：30-6。 doi：10.1097/jes.0b013e318234c206。审查。
  • Schulz KF，Grimes DA。随机试验中的样本量计算：强制性和神秘。柳叶刀。 2005年4月9日至15日； 365（9467）：1348-53。
  • Godin G，Jobin J，Bouillon J.自我报告评估休闲时间锻炼行为：并发有效性研究。可以公共卫生。 1986年9月; 77（5）：359-62。
  • Godin G，Shephard RJ，ColantonioA。公共卫生众议员1986年9月; 101（5）：521-6。
  • Gardner B，Abraham C，Lally P，De Bruijn GJ。习惯测量的简约：测试自我报告习惯指数的自动性分量表的收敛性和预测有效性。 Int J Buction Nutr Phys Act。 2012年8月30日； 9：102。 doi：10.1186/1479-5868-9-102。
  • Carver CS，Scheier MF。控制理论：人格社会，临床和健康心理学的有用概念框架。 Psychol Bull。 1982年7月; 92（1）：111-35。
  • Shek DT，MA CM。使用SPSS中的线性混合模型进行纵向数据分析：概念，程序和插图。 ScientificWorldJournal。 2011年1月5日； 11：42-76。 doi：10.1100/tsw.2011.2。
  • 西Bt。使用SPS中的线性混合模型程序分析纵向数据。评估健康教授2009年9月； 32（3）：207-28。 doi：10.1177/0163278709338554。 Epub 2009年8月13日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月17日）		 11
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年11月22日
实际的初级完成日期2019年8月22日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 急性冠状动脉综合征（≤12个月）后，在Epic Center的预防临床中包括50岁及以上的预防临床中，有或没有血运重建，每周进行少于150分钟的体育活动。需要参加该计划的心脏病专家的批准。需要在MOCA（≥26）上得分。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 50岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04806841
其他研究ID编号ICMJE 2017-2235
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方蒙特利尔心脏研究所的路易·贝勒（Louis Berer）
研究赞助商ICMJE路易·贝勒（Louis Berer）
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：路易·贝尔（Louis Berer），博士蒙特利尔心脏研究所
PRS帐户蒙特利尔心脏研究所
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
《加拿大体育锻炼指南》建议成年人每周至少运动150分钟。每周纳入150分钟的中度至毒性强度体育锻炼（MVPA）与预防至少25种慢性疾病，包括心血管疾病。但是，大多数人没有成功地维持这种主动行为。这项调查的主要目的是了解什么可以预测成功的运动依从性以及人们为什么从健身房辍学。这项研究的长期影响对旨在遵守行使的未来政策水平干预措施具有影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
老化行为：动机干预其他：控制干预不适用

详细说明：
参与者将在www.surveymonkey.com上收到指向基线调查的链接。完成调查后，参与者将被随机分为干预组或对照组。干预小组将邀请参加第1、6和12周（3个月）的小组会议，该会议将在Epic Center举行。这些会议将帮助参与者创建有效的目标和方法，以保持定期运动的动力。然后，参与者将在4-6个月收到每月的电话随访。这些会议/后续活动的目的是作为对工作表的审查，解决任何问题并在必要时帮助制定任何修改计划。将简单地鼓励对照组的参与者在史诗中心锻炼并完成在线调查。对照组的参与者将在研究结束时获得技能/策略。作为Epic中心的成员，所有参与者将可以在三个月内访问四个每周的监督会议。
学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
实际注册 ： 11名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
掩蔽：单个（结果评估者）
主要意图：支持护理
官方标题：动机干预对心脏康复后运动依从性的影响
实际学习开始日期 ： 2018年11月29日
实际的初级完成日期 ： 2019年8月22日
实际 学习完成日期 ： 2019年11月22日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：干预组
参与者将可以参加3个月的每周4个监督培训课程。干预小组还将参加3个小组会议（行为干预），并将接到第4个月至6个月的后续电话。
行为：动机干预
三个小组会议60分钟，以帮助创建有效的目标和方法，以保持定期运动的动力。这些会议将帮助参与者创建有效的目标和方法，以保持定期运动的动力。然后，他们将在4-6个月收到每月的电话随访。

实验：对照组
参与者将在3个月内进行4个每周监督培训课程，而无需任何行为干预。
其他：控制干预
将简单地鼓励对照组的参与者在史诗中心锻炼并完成在线调查。对照组的参与者将在研究结束时获得技能/策略。

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 体育活动水平[时间范围：基线和6个月]
    Godin休闲时间练习问卷（GLTEQ）


次要结果度量 ：
  1. 行为自动化[时间范围：基线和6个月]
    自我报告行为自动索引（SRBAI）

  2. 自动调节 /自我控制[时间范围：基线和6个月]
    自我报告的活动杂志

  3. 行为法规[时间范围：基线和6个月]
    练习问卷2（BREQ-2）中的行为调节的内在调节子量表


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 50岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 急性冠状动脉综合征（≤12个月）后，在Epic Center的预防临床中包括50岁及以上的预防临床中，有或没有血运重建，每周进行少于150分钟的体育活动。需要参加该计划的心脏病专家的批准。需要在MOCA（≥26）上得分。

排除标准：

联系人和位置

位置
位置表的布局表
加拿大，魁北克
蒙特利尔心脏研究所的预防医学和体育活动中心（中心史诗）
蒙特利尔，加拿大魁北克，H1T1N6
赞助商和合作者
路易·贝勒（Louis Berer）
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：路易·贝尔（Louis Berer），博士蒙特利尔心脏研究所
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月19日
最后更新发布日期2021年3月19日
实际学习开始日期ICMJE 2018年11月29日
实际的初级完成日期2019年8月22日（主要结果指标的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月17日）		体育活动水平[时间范围：基线和6个月]
Godin休闲时间练习问卷（GLTEQ）
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月17日）
  • 行为自动化[时间范围：基线和6个月]
    自我报告行为自动索引（SRBAI）
  • 自动调节 /自我控制[时间范围：基线和6个月]
    自我报告的活动杂志
  • 行为法规[时间范围：基线和6个月]
    练习问卷2（BREQ-2）中的行为调节的内在调节子量表
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE动机干预对心脏康复后运动依从性的影响
官方标题ICMJE动机干预对心脏康复后运动依从性的影响
简要摘要《加拿大体育锻炼指南》建议成年人每周至少运动150分钟。每周纳入150分钟的中度至毒性强度体育锻炼（MVPA）与预防至少25种慢性疾病，包括心血管疾病。但是，大多数人没有成功地维持这种主动行为。这项调查的主要目的是了解什么可以预测成功的运动依从性以及人们为什么从健身房辍学。这项研究的长期影响对旨在遵守行使的未来政策水平干预措施具有影响。
详细说明参与者将在www.surveymonkey.com上收到指向基线调查的链接。完成调查后，参与者将被随机分为干预组或对照组。干预小组将邀请参加第1、6和12周（3个月）的小组会议，该会议将在Epic Center举行。这些会议将帮助参与者创建有效的目标和方法，以保持定期运动的动力。然后，参与者将在4-6个月收到每月的电话随访。这些会议/后续活动的目的是作为对工作表的审查，解决任何问题并在必要时帮助制定任何修改计划。将简单地鼓励对照组的参与者在史诗中心锻炼并完成在线调查。对照组的参与者将在研究结束时获得技能/策略。作为Epic中心的成员，所有参与者将可以在三个月内访问四个每周的监督会议。
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
掩盖：单个（结果评估者）
主要目的：支持护理
条件ICMJE老化
干预ICMJE
  • 行为：动机干预
    三个小组会议60分钟，以帮助创建有效的目标和方法，以保持定期运动的动力。这些会议将帮助参与者创建有效的目标和方法，以保持定期运动的动力。然后，他们将在4-6个月收到每月的电话随访。
  • 其他：控制干预
    将简单地鼓励对照组的参与者在史诗中心锻炼并完成在线调查。对照组的参与者将在研究结束时获得技能/策略。
研究臂ICMJE
  • 实验：干预组
    参与者将可以参加3个月的每周4个监督培训课程。干预小组还将参加3个小组会议（行为干预），并将接到第4个月至6个月的后续电话。
    干预：行为：动机干预
  • 实验：对照组
    参与者将在3个月内进行4个每周监督培训课程，而无需任何行为干预。
    干预：其他：控制干预
出版物 *
  • Rhodes Re，de Bruijn GJ。是什么预测意图行为不一致？审查动作控制框架。锻炼运动科学启动2013年10月； 41（4）：201-7。 doi：10.1097/jes.0b013e3182a4e6ed。审查。
  • Kaushal N，Rhodes Re。新健身房成员的运动习惯形成：一项纵向研究。 J BUCHEB MED。 2015年8月； 38（4）：652-63。 doi：10.1007/s10865-015-9640-7。 EPUB 2015 4月8日。
  • Kaushal N，Rhodes RE，Spence JC，Meldrum JT。通过新的健身房成员的习惯形成原则来增加体育活动：一项随机对照试验。 Ann Chand Med。 2017年8月； 51（4）：578-586。 doi：10.1007/s12160-017-9881-5。
  • Warburton DE，Katzmarzyk PT，Rhodes RE，Shephard RJ。加拿大成年人的证据表现的体育活动指南。可以公共卫生。 2007; 98 Suppl 2：S16-68。审查。
  • Blanchard CM。心脏病和体育锻炼：超越患者特征。锻炼运动科学启动2012年1月； 40（1）：30-6。 doi：10.1097/jes.0b013e318234c206。审查。
  • Schulz KF，Grimes DA。随机试验中的样本量计算：强制性和神秘。柳叶刀。 2005年4月9日至15日； 365（9467）：1348-53。
  • Godin G，Jobin J，Bouillon J.自我报告评估休闲时间锻炼行为：并发有效性研究。可以公共卫生。 1986年9月; 77（5）：359-62。
  • Godin G，Shephard RJ，ColantonioA。公共卫生众议员1986年9月; 101（5）：521-6。
  • Gardner B，Abraham C，Lally P，De Bruijn GJ。习惯测量的简约：测试自我报告习惯指数的自动性分量表的收敛性和预测有效性。 Int J Buction Nutr Phys Act。 2012年8月30日； 9：102。 doi：10.1186/1479-5868-9-102。
  • Carver CS，Scheier MF。控制理论：人格社会，临床和健康心理学的有用概念框架。 Psychol Bull。 1982年7月; 92（1）：111-35。
  • Shek DT，MA CM。使用SPSS中的线性混合模型进行纵向数据分析：概念，程序和插图。 ScientificWorldJournal。 2011年1月5日； 11：42-76。 doi：10.1100/tsw.2011.2。
  • 西Bt。使用SPS中的线性混合模型程序分析纵向数据。评估健康教授2009年9月； 32（3）：207-28。 doi：10.1177/0163278709338554。 Epub 2009年8月13日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE完全的
实际注册ICMJE
（提交：2021年3月17日）		 11
原始实际注册ICMJE与电流相同
实际学习完成日期ICMJE 2019年11月22日
实际的初级完成日期2019年8月22日（主要结果指标的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 急性冠状动脉综合征（≤12个月）后，在Epic Center的预防临床中包括50岁及以上的预防临床中，有或没有血运重建，每周进行少于150分钟的体育活动。需要参加该计划的心脏病专家的批准。需要在MOCA（≥26）上得分。

排除标准：

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 50岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE加拿大
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04806841
其他研究ID编号ICMJE 2017-2235
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方蒙特利尔心脏研究所的路易·贝勒（Louis Berer）
研究赞助商ICMJE路易·贝勒（Louis Berer）
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：路易·贝尔（Louis Berer），博士蒙特利尔心脏研究所
PRS帐户蒙特利尔心脏研究所
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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