免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
血浆钠：急性阑尾炎穿孔的预测指标。 （午睡研究）
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性阑尾炎儿童，仅 |
背景：急性阑尾炎总是发展为坏疽和穿孔的历史教条已被拒绝。此外，还有不断发展的证据表明，对非固定急性阑尾炎的医学治疗是安全的。另一方面，穿孔的急性阑尾炎需要阑尾切除术[Andersson]。因此，重要的是要区分穿孔与非服装以实现适当的治疗。
在患有急性阑尾炎儿童（n = 80）儿童的试验研究中，血浆钠被证明是独立的预测因子，在穿孔和非固定急性急性阑尾炎之间进行了区分[Lindestam]。使用临界值小于136 mmol/l的血浆钠，具有穿孔急性阑尾炎的优势比为31.9（95％CI，6.3-161.9），在接收器工作曲线下的面积为0.93。灵敏度和特异性为0.87（95％CI 0.60-0.98）和0.83（95％CI 0.72-0.91）。另一个研究组[Pogorelic]后来显示了类似的结果。穿孔患者中较低血浆钠的可能机制是较高浓度的精氨酸蛋白 - 反封蛋白，以前已显示[Lindestam]。
方法：瑞典150，南非共和国的150名参与者（总共n = 450），在德国50名，丹麦50名，挪威将包括50名。将要求患者/父母参与研究，并在外科医生做出手术后的决定后包括在内。此时，（i）临床检查/病史的变量（右窝疼痛的存在，反弹压痛，症状持续时间，呕吐，温度，性别，年龄，体重，（ii）血液采样：血液气（包括血浆钠），已经获得了C反应蛋白，中性粒细胞，白细胞计数（在急诊科获得）和（iii）放射学。未计划干预措施。这些变量还将用于计算阑尾炎炎症呼吸（空气）评分[Scott]。此后，将添加血浆钠浓度，并将重新计算得分。
手术后，将使用组织病理学来确定附录是否穿孔。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 450名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 血浆钠：急性阑尾炎穿孔的预测指标。 （午睡研究） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 怀疑急性阑尾炎的儿童 |
| 联系人：UrbanFläring，Ass教授 | +46708763900 | urban.flaring@ki.se |
| 瑞典 | |
| 小儿围手术医学和重症监护 | |
| 斯德哥尔摩，瑞典，17176年 | |
| 联系人：UrbanFläring，Ass教授+46708763900 Urban.flaring@ki.se | |
| 首席研究员： | UrbanFläring，屁股教授 | Karolinska Institutet |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血浆钠浓度作为穿孔急性阑尾炎的预测因子。 [时间范围：可能的预测变量只能在急诊室入院当天的一次。这是给予的 血浆钠将以136 mmol/L的二分。假设较低的浓度表明穿孔性急性阑尾炎。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 血浆钠浓度为“阑尾炎炎症反应（空气）评分”的诊断性能提高了精度。 [时间范围：感兴趣的诊断价值仅在急诊室入院时获得一次] 该分数使用人体测量学和实验室值，该值将在入学后获得急诊科。在回归分析中将血浆钠添加到这些值中，以增加预测穿孔急性阑尾炎的可能性。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血浆钠：急性阑尾炎穿孔的预测指标。 （午睡研究） | ||||
| 官方头衔 | 血浆钠：急性阑尾炎穿孔的预测指标。 （午睡研究） | ||||
| 简要摘要 | 这项临床前瞻性诊断准确性研究通过急诊科评估血浆钠浓度，年龄在1-15岁之间，怀疑是急性阑尾炎。总体上的假设是，使用血浆钠作为生物标志物，截止值<136 mmol/l将使穿孔与非固定急性急性阑尾炎区分开。此外，还将获得传统上使用的临床诊断变量以及用于诊断急性阑尾炎的放射学。组织病理学将用于定义附录是否穿孔。 | ||||
| 详细说明 | 背景：急性阑尾炎总是发展为坏疽和穿孔的历史教条已被拒绝。此外，还有不断发展的证据表明，对非固定急性阑尾炎的医学治疗是安全的。另一方面，穿孔的急性阑尾炎需要阑尾切除术[Andersson]。因此，重要的是要区分穿孔与非服装以实现适当的治疗。 在患有急性阑尾炎儿童（n = 80）儿童的试验研究中，血浆钠被证明是独立的预测因子，在穿孔和非固定急性急性阑尾炎之间进行了区分[Lindestam]。使用临界值小于136 mmol/l的血浆钠，具有穿孔急性阑尾炎的优势比为31.9（95％CI，6.3-161.9），在接收器工作曲线下的面积为0.93。灵敏度和特异性为0.87（95％CI 0.60-0.98）和0.83（95％CI 0.72-0.91）。另一个研究组[Pogorelic]后来显示了类似的结果。穿孔患者中较低血浆钠的可能机制是较高浓度的精氨酸蛋白 - 反封蛋白，以前已显示[Lindestam]。 方法：瑞典150，南非共和国的150名参与者（总共n = 450），在德国50名，丹麦50名，挪威将包括50名。将要求患者/父母参与研究，并在外科医生做出手术后的决定后包括在内。此时，（i）临床检查/病史的变量（右窝疼痛的存在，反弹压痛，症状持续时间，呕吐，温度，性别，年龄，体重，（ii）血液采样：血液气（包括血浆钠），已经获得了C反应蛋白，中性粒细胞，白细胞计数（在急诊科获得）和（iii）放射学。未计划干预措施。这些变量还将用于计算阑尾炎炎症呼吸（空气）评分[Scott]。此后，将添加血浆钠浓度，并将重新计算得分。 手术后，将使用组织病理学来确定附录是否穿孔。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 怀疑急性阑尾炎的儿童 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 怀疑急性阑尾炎的儿童 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 450 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 1年至15岁（儿童） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04806789 | ||||
| 其他研究ID编号 | K 2021-2319 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | UrbanFläring，Karolinska Institutet | ||||
| 研究赞助商 | UrbanFläring | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 急性阑尾炎儿童，仅 |
背景：急性阑尾炎总是发展为坏疽和穿孔的历史教条已被拒绝。此外，还有不断发展的证据表明，对非固定急性阑尾炎的医学治疗是安全的。另一方面，穿孔的急性阑尾炎需要阑尾切除术[Andersson]。因此，重要的是要区分穿孔与非服装以实现适当的治疗。
在患有急性阑尾炎儿童（n = 80）儿童的试验研究中，血浆钠被证明是独立的预测因子，在穿孔和非固定急性急性阑尾炎之间进行了区分[Lindestam]。使用临界值小于136 mmol/l的血浆钠，具有穿孔急性阑尾炎的优势比为31.9（95％CI，6.3-161.9），在接收器工作曲线下的面积为0.93。灵敏度和特异性为0.87（95％CI 0.60-0.98）和0.83（95％CI 0.72-0.91）。另一个研究组[Pogorelic]后来显示了类似的结果。穿孔患者中较低血浆钠的可能机制是较高浓度的精氨酸蛋白 - 反封蛋白，以前已显示[Lindestam]。
方法：瑞典150，南非共和国的150名参与者（总共n = 450），在德国50名，丹麦50名，挪威将包括50名。将要求患者/父母参与研究，并在外科医生做出手术后的决定后包括在内。此时，（i）临床检查/病史的变量（右窝疼痛的存在，反弹压痛，症状持续时间，呕吐，温度，性别，年龄，体重，（ii）血液采样：血液气（包括血浆钠），已经获得了C反应蛋白，中性粒细胞，白细胞计数（在急诊科获得）和（iii）放射学。未计划干预措施。这些变量还将用于计算阑尾炎炎症呼吸（空气）评分[Scott]。此后，将添加血浆钠浓度，并将重新计算得分。
手术后，将使用组织病理学来确定附录是否穿孔。
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 450名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 血浆钠：急性阑尾炎穿孔的预测指标。 （午睡研究） |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年12月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月 |
| 小组/队列 |
|---|
| 怀疑急性阑尾炎的儿童 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月12日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 血浆钠浓度作为穿孔急性阑尾炎的预测因子。 [时间范围：可能的预测变量只能在急诊室入院当天的一次。这是给予的 血浆钠将以136 mmol/L的二分。假设较低的浓度表明穿孔性急性阑尾炎。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 血浆钠浓度为“阑尾炎炎症反应（空气）评分”的诊断性能提高了精度。 [时间范围：感兴趣的诊断价值仅在急诊室入院时获得一次] 该分数使用人体测量学和实验室值，该值将在入学后获得急诊科。在回归分析中将血浆钠添加到这些值中，以增加预测穿孔急性阑尾炎的可能性。 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 血浆钠：急性阑尾炎穿孔的预测指标。 （午睡研究） | ||||
| 官方头衔 | 血浆钠：急性阑尾炎穿孔的预测指标。 （午睡研究） | ||||
| 简要摘要 | 这项临床前瞻性诊断准确性研究通过急诊科评估血浆钠浓度，年龄在1-15岁之间，怀疑是急性阑尾炎。总体上的假设是，使用血浆钠作为生物标志物，截止值<136 mmol/l将使穿孔与非固定急性急性阑尾炎区分开。此外，还将获得传统上使用的临床诊断变量以及用于诊断急性阑尾炎的放射学。组织病理学将用于定义附录是否穿孔。 | ||||
| 详细说明 | 背景：急性阑尾炎总是发展为坏疽和穿孔的历史教条已被拒绝。此外，还有不断发展的证据表明，对非固定急性阑尾炎的医学治疗是安全的。另一方面，穿孔的急性阑尾炎需要阑尾切除术[Andersson]。因此，重要的是要区分穿孔与非服装以实现适当的治疗。 在患有急性阑尾炎儿童（n = 80）儿童的试验研究中，血浆钠被证明是独立的预测因子，在穿孔和非固定急性急性阑尾炎之间进行了区分[Lindestam]。使用临界值小于136 mmol/l的血浆钠，具有穿孔急性阑尾炎的优势比为31.9（95％CI，6.3-161.9），在接收器工作曲线下的面积为0.93。灵敏度和特异性为0.87（95％CI 0.60-0.98）和0.83（95％CI 0.72-0.91）。另一个研究组[Pogorelic]后来显示了类似的结果。穿孔患者中较低血浆钠的可能机制是较高浓度的精氨酸蛋白 - 反封蛋白，以前已显示[Lindestam]。 方法：瑞典150，南非共和国的150名参与者（总共n = 450），在德国50名，丹麦50名，挪威将包括50名。将要求患者/父母参与研究，并在外科医生做出手术后的决定后包括在内。此时，（i）临床检查/病史的变量（右窝疼痛的存在，反弹压痛，症状持续时间，呕吐，温度，性别，年龄，体重，（ii）血液采样：血液气（包括血浆钠），已经获得了C反应蛋白，中性粒细胞，白细胞计数（在急诊科获得）和（iii）放射学。未计划干预措施。这些变量还将用于计算阑尾炎炎症呼吸（空气）评分[Scott]。此后，将添加血浆钠浓度，并将重新计算得分。 手术后，将使用组织病理学来确定附录是否穿孔。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 怀疑急性阑尾炎的儿童 | ||||
| 健康）状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 怀疑急性阑尾炎的儿童 | ||||
| 出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 450 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2022年12月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 1年至15岁（儿童） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 瑞典 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04806789 | ||||
| 其他研究ID编号 | K 2021-2319 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | UrbanFläring，Karolinska Institutet | ||||
| 研究赞助商 | UrbanFläring | ||||
| 合作者 |
| ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | Karolinska Institutet | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
