甲状腺功能障碍综合征(ESS)对患有创伤性脑损伤(TBI)患者的影响很少受到关注。此外,有限的证据表明,甲状腺相关激素的血清水平可能会在脑损伤的急性阶段影响功能结果。但是,这种关系很复杂,与功能结果的相关性和治疗干预措施的问题仍然是正在进行的研究的主题。
从历史上看,在TBI患者中已经检查了广泛的脑损伤标记。然而,由于组织特异性有限和其他关注点,大多数标记物(包括神经特异性烯醇酶和S100B蛋白)在常规临床使用中受到损害。
据报道,胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)的预后价值比TBI患者的其他生物标志物具有更大的预后价值,因为单体中间丝蛋白浓缩在星形胶质细胞骨架上。 GFAP是针对脑组织的特异性,在外周血循环中没有常规发现。但是,星形胶质细胞死亡后释放GFAP,使其成为脑损伤患者的理想候选标记。几项研究发现,TBI患者入院时的血清GFAP水平显着增加,还报道了血清浓度与脑损伤的病理类型之间的相关性和临床结局。然而,随着时间的推移,血清GFAP的变化和受伤后急性日期的相关预测效用在很大程度上未知。
研究甲状腺功能障碍综合征(ESS)创伤性脑损伤患者的假设及其与GFAP的关系。
| 病情或疾病 |
|---|
| 外伤性脑损伤患者和GFAP水平 |
在获得了El-Minia大学医学院研究伦理委员会的批准并获得参与者或其亲戚的知情书面同意后,这项前瞻性横截面非随机观察性研究将在麻醉和重症监护室紧急ICU中进行El-Minia大学医院,针对从2021年1月至2021年12月期间患有中度到重度脑损伤GC(12-3)的患者。根据包含和排除标准,符合资格标准,预后和结果的患者将观察到创伤性脑损伤。
评估参数:
病史格拉斯哥昏迷量表(GCS)在入院和每日脑部计算机断层扫描(CT)上进行入院,第3天和第5天甲状腺功能FT3,FT4,TSH和RT3。
Apache II分数(“急性生理和慢性健康评估II”)将在入学日进行评估
沙发评分顺序器官故障评估评分(沙发评分),每天将评估。神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)。入院时,第一,第3和7天机械通气。 ICU停留时间的长度。 28天后的短期结局。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 甲状腺功不管病态综合征(ESS).....它可以影响中度至重度外伤性脑损伤患者的发病率和死亡率,还是与神经胶质纤维纤维酸性蛋白(GFAP)水平相关。 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年4月30日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:穆罕默德·穆罕默德 | 01019538266分机002 | mohamedhameed92@gmail.com |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | |||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 疾病关系[时间范围:1年] 检查甲状腺功能障碍综合征(ESS)和神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)之间是否存在任何相关性,这是对创伤性脑损伤的敏感生物标志物 | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 甲状腺功能障碍综合征(ESS)对创伤性脑损伤患者的影响及其与GFAP水平的关系 | ||||
| 官方头衔 | 甲状腺功不管病态综合征(ESS).....它可以影响中度至重度外伤性脑损伤患者的发病率和死亡率,还是与神经胶质纤维纤维酸性蛋白(GFAP)水平相关。 | ||||
| 简要摘要 | 甲状腺功能障碍综合征(ESS)对患有创伤性脑损伤(TBI)患者的影响很少受到关注。此外,有限的证据表明,甲状腺相关激素的血清水平可能会在脑损伤的急性阶段影响功能结果。但是,这种关系很复杂,与功能结果的相关性和治疗干预措施的问题仍然是正在进行的研究的主题。 从历史上看,在TBI患者中已经检查了广泛的脑损伤标记。然而,由于组织特异性有限和其他关注点,大多数标记物(包括神经特异性烯醇酶和S100B蛋白)在常规临床使用中受到损害。 据报道,胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)的预后价值比TBI患者的其他生物标志物具有更大的预后价值,因为单体中间丝蛋白浓缩在星形胶质细胞骨架上。 GFAP是针对脑组织的特异性,在外周血循环中没有常规发现。但是,星形胶质细胞死亡后释放GFAP,使其成为脑损伤患者的理想候选标记。几项研究发现,TBI患者入院时的血清GFAP水平显着增加,还报道了血清浓度与脑损伤的病理类型之间的相关性和临床结局。然而,随着时间的推移,血清GFAP的变化和受伤后急性日期的相关预测效用在很大程度上未知。 研究甲状腺功能障碍综合征(ESS)创伤性脑损伤患者的假设及其与GFAP的关系。 | ||||
| 详细说明 | 在获得了El-Minia大学医学院研究伦理委员会的批准并获得参与者或其亲戚的知情书面同意后,这项前瞻性横截面非随机观察性研究将在麻醉和重症监护室紧急ICU中进行El-Minia大学医院,针对从2021年1月至2021年12月期间患有中度到重度脑损伤GC(12-3)的患者。根据包含和排除标准,符合资格标准,预后和结果的患者将观察到创伤性脑损伤。 评估参数: 病史格拉斯哥昏迷量表(GCS)在入院和每日脑部计算机断层扫描(CT)上进行入院,第3天和第5天甲状腺功能FT3,FT4,TSH和RT3。 Apache II分数(“急性生理和慢性健康评估II”)将在入学日进行评估 沙发评分顺序器官故障评估评分(沙发评分),每天将评估。神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)。入院时,第一,第3和7天机械通气。 ICU停留时间的长度。 28天后的短期结局。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液样本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2021年1月至2021年12月,患有孤立的中度到严重的脑损伤GC(12-3)的患者 | ||||
| 健康)状况 | 外伤性脑损伤患者和GFAP水平 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18年至60年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04806672 | ||||
| 其他研究ID编号 | 695:12/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 穆罕默德·哈米德·穆罕默德(Minia University) | ||||
| 研究赞助商 | Minia大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Minia大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
甲状腺功能障碍综合征(ESS)对患有创伤性脑损伤(TBI)患者的影响很少受到关注。此外,有限的证据表明,甲状腺相关激素的血清水平可能会在脑损伤的急性阶段影响功能结果。但是,这种关系很复杂,与功能结果的相关性和治疗干预措施的问题仍然是正在进行的研究的主题。
从历史上看,在TBI患者中已经检查了广泛的脑损伤标记。然而,由于组织特异性有限和其他关注点,大多数标记物(包括神经特异性烯醇酶和S100B蛋白)在常规临床使用中受到损害。
据报道,胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)的预后价值比TBI患者的其他生物标志物具有更大的预后价值,因为单体中间丝蛋白浓缩在星形胶质细胞骨架上。 GFAP是针对脑组织的特异性,在外周血循环中没有常规发现。但是,星形胶质细胞死亡后释放GFAP,使其成为脑损伤患者的理想候选标记。几项研究发现,TBI患者入院时的血清GFAP水平显着增加,还报道了血清浓度与脑损伤的病理类型之间的相关性和临床结局。然而,随着时间的推移,血清GFAP的变化和受伤后急性日期的相关预测效用在很大程度上未知。
| 病情或疾病 |
|---|
| 外伤性脑损伤患者和GFAP水平 |
在获得了El-Minia大学医学院研究伦理委员会的批准并获得参与者或其亲戚的知情书面同意后,这项前瞻性横截面非随机观察性研究将在麻醉和重症监护室紧急ICU中进行El-Minia大学医院,针对从2021年1月至2021年12月期间患有中度到重度脑损伤GC(12-3)的患者。根据包含和排除标准,符合资格标准,预后和结果的患者将观察到创伤性脑损伤。
评估参数:
病史格拉斯哥昏迷量表(GCS)在入院和每日脑部计算机断层扫描(CT)上进行入院,第3天和第5天甲状腺功能FT3,FT4,TSH和RT3。
Apache II分数(“急性生理和慢性健康评估II”)将在入学日进行评估
沙发评分顺序器官故障评估评分(沙发评分),每天将评估。神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)。入院时,第一,第3和7天机械通气。 ICU停留时间的长度。 28天后的短期结局。
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 50名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 甲状腺功不管病态综合征(ESS).....它可以影响中度至重度外伤性脑损伤患者的发病率和死亡率,还是与神经胶质纤维纤维酸性蛋白(GFAP)水平相关。 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2021年12月31日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2022年4月30日 |
| 符合研究资格的年龄: | 18年至60年(成人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 不 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月14日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 |
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| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | 疾病关系[时间范围:1年] | ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 甲状腺功能障碍综合征(ESS)对创伤性脑损伤患者的影响及其与GFAP水平的关系 | ||||
| 官方头衔 | 甲状腺功不管病态综合征(ESS).....它可以影响中度至重度外伤性脑损伤患者的发病率和死亡率,还是与神经胶质纤维纤维酸性蛋白(GFAP)水平相关。 | ||||
| 简要摘要 | 甲状腺功能障碍综合征(ESS)对患有创伤性脑损伤(TBI)患者的影响很少受到关注。此外,有限的证据表明,甲状腺相关激素的血清水平可能会在脑损伤的急性阶段影响功能结果。但是,这种关系很复杂,与功能结果的相关性和治疗干预措施的问题仍然是正在进行的研究的主题。 从历史上看,在TBI患者中已经检查了广泛的脑损伤标记。然而,由于组织特异性有限和其他关注点,大多数标记物(包括神经特异性烯醇酶和S100B蛋白)在常规临床使用中受到损害。 据报道,胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)的预后价值比TBI患者的其他生物标志物具有更大的预后价值,因为单体中间丝蛋白浓缩在星形胶质细胞骨架上。 GFAP是针对脑组织的特异性,在外周血循环中没有常规发现。但是,星形胶质细胞死亡后释放GFAP,使其成为脑损伤患者的理想候选标记。几项研究发现,TBI患者入院时的血清GFAP水平显着增加,还报道了血清浓度与脑损伤的病理类型之间的相关性和临床结局。然而,随着时间的推移,血清GFAP的变化和受伤后急性日期的相关预测效用在很大程度上未知。 | ||||
| 详细说明 | 在获得了El-Minia大学医学院研究伦理委员会的批准并获得参与者或其亲戚的知情书面同意后,这项前瞻性横截面非随机观察性研究将在麻醉和重症监护室紧急ICU中进行El-Minia大学医院,针对从2021年1月至2021年12月期间患有中度到重度脑损伤GC(12-3)的患者。根据包含和排除标准,符合资格标准,预后和结果的患者将观察到创伤性脑损伤。 评估参数: 病史格拉斯哥昏迷量表(GCS)在入院和每日脑部计算机断层扫描(CT)上进行入院,第3天和第5天甲状腺功能FT3,FT4,TSH和RT3。 Apache II分数(“急性生理和慢性健康评估II”)将在入学日进行评估 沙发评分顺序器官故障评估评分(沙发评分),每天将评估。神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)。入院时,第一,第3和7天机械通气。 ICU停留时间的长度。 28天后的短期结局。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 血液样本 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2021年1月至2021年12月,患有孤立的中度到严重的脑损伤GC(12-3)的患者 | ||||
| 健康)状况 | 外伤性脑损伤患者和GFAP水平 | ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 | 不提供 | ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18年至60年(成人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04806672 | ||||
| 其他研究ID编号 | 695:12/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | 穆罕默德·哈米德·穆罕默德(Minia University) | ||||
| 研究赞助商 | Minia大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Minia大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||