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出境医 / 临床实验 / 甲状腺功能障碍综合征(ESS)对创伤性脑损伤患者的影响及其与GFAP水平的关系(ESS)

甲状腺功能障碍综合征(ESS)对创伤性脑损伤患者的影响及其与GFAP水平的关系(ESS)

研究描述
简要摘要:

甲状腺功能障碍综合征(ESS)对患有创伤性脑损伤(TBI)患者的影响很少受到关注。此外,有限的证据表明,甲状腺相关激素的血清水平可能会在脑损伤的急性阶段影响功能结果。但是,这种关系很复杂,与功能结果的相关性和治疗干预措施的问题仍然是正在进行的研究的主题。

从历史上看,在TBI患者中已经检查了广泛的脑损伤标记。然而,由于组织特异性有限和其他关注点,大多数标记物(包括神经特异性烯醇酶和S100B蛋白)在常规临床使用中受到损害。

据报道,胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)的预后价值比TBI患者的其他生物标志物具有更大的预后价值,因为单体中间丝蛋白浓缩在星形胶质细胞骨架上。 GFAP是针对脑组织的特异性,在外周血循环中没有常规发现。但是,星形胶质细胞死亡后释放GFAP,使其成为脑损伤患者的理想候选标记。几项研究发现,TBI患者入院时的血清GFAP水平显着增加,还报道了血清浓度与脑损伤的病理类型之间的相关性和临床结局。然而,随着时间的推移,血清GFAP的变化和受伤后急性日期的相关预测效用在很大程度上未知。

研究甲状腺功能障碍综合征(ESS)创伤性脑损伤患者的假设及其与GFAP的关系。


病情或疾病
外伤性脑损伤患者和GFAP水平

详细说明:

在获得了El-Minia大学医学院研究伦理委员会的批准并获得参与者或其亲戚的知情书面同意后,这项前瞻性横截面非随机观察性研究将在麻醉和重症监护室紧急ICU中进行El-Minia大学医院,针对从2021年1月至2021年12月期间患有中度到重度脑损伤GC(12-3)的患者。根据包含和排除标准,符合资格标准,预后和结果的患者将观察到创伤性脑损伤

评估参数:

病史格拉斯哥昏迷量表(GCS)在入院和每日脑部计算机断层扫描(CT)上进行入院,第3天和第5天甲状腺功能FT3,FT4,TSH和RT3。

Apache II分数(“急性生理和慢性健康评估II”)将在入学日进行评估

沙发评分顺序器官故障评估评分(沙发评分),每天将评估。神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)。入院时,第一,第3和7天机械通气。 ICU停留时间的长度。 28天后的短期结局。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:甲状腺功不管病态综合征(ESS).....它可以影响中度至重度外伤性脑损伤患者的发病率和死亡率,还是与神经胶质纤维纤维酸性蛋白(GFAP)水平相关。
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年4月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 发病率[时间范围:1年]
    研究脑损伤患者中甲状腺功能障碍综合征(ESS)的发生率。

  2. 发病率和死亡率[时间范围:1年]
    研究甲状腺功能障碍综合征(ESS)对创伤性脑损伤患者发病率和死亡率的影响。


次要结果度量
  1. 疾病关系[时间范围:1年]
    检查甲状腺功能障碍综合征(ESS)和神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)之间是否存在任何相关性,这是对创伤性脑损伤的敏感生物标志物


生物测量保留率:DNA样品
血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
从2021年1月至2021年12月,患有孤立的中度到严重的脑损伤GC(12-3)的患者
标准

纳入标准:

  • 年龄:在(18-60)年之间。
  • 性别:男性和女性。
  • 孤立的中度至重度创伤性脑损伤(TBI)GCS(3-12),他们预计生存超过24小时

排除标准:

  • 多创伤患者。
  • 重病患者。
  • 有涉及下丘脑垂体和甲状腺的内分泌干扰病史的患者。
  • 接受抗甲状腺药物或激素替代品(如甲状腺素和胰岛素)的患者。
  • 怀孕和哺乳的女性。
  • 病史神经或精神病患者。
  • 肝或肾衰竭的患者。
  • 最近使用胺碘酮或β受体阻滞剂的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:穆罕默德·穆罕默德01019538266分机002 mohamedhameed92@gmail.com

赞助商和合作者
Minia大学
追踪信息
首先提交日期2021年3月14日
第一个发布日期2021年3月19日
最后更新发布日期2021年3月19日
估计研究开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月17日)
  • 发病率[时间范围:1年]
    研究脑损伤患者中甲状腺功能障碍综合征(ESS)的发生率。
  • 发病率和死亡率[时间范围:1年]
    研究甲状腺功能障碍综合征(ESS)对创伤性脑损伤患者发病率和死亡率的影响。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月17日)
疾病关系[时间范围:1年]
检查甲状腺功能障碍综合征(ESS)和神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)之间是否存在任何相关性,这是对创伤性脑损伤的敏感生物标志物
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题甲状腺功能障碍综合征(ESS)对创伤性脑损伤患者的影响及其与GFAP水平的关系
官方头衔甲状腺功不管病态综合征(ESS).....它可以影响中度至重度外伤性脑损伤患者的发病率和死亡率,还是与神经胶质纤维纤维酸性蛋白(GFAP)水平相关。
简要摘要

甲状腺功能障碍综合征(ESS)对患有创伤性脑损伤(TBI)患者的影响很少受到关注。此外,有限的证据表明,甲状腺相关激素的血清水平可能会在脑损伤的急性阶段影响功能结果。但是,这种关系很复杂,与功能结果的相关性和治疗干预措施的问题仍然是正在进行的研究的主题。

从历史上看,在TBI患者中已经检查了广泛的脑损伤标记。然而,由于组织特异性有限和其他关注点,大多数标记物(包括神经特异性烯醇酶和S100B蛋白)在常规临床使用中受到损害。

据报道,胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)的预后价值比TBI患者的其他生物标志物具有更大的预后价值,因为单体中间丝蛋白浓缩在星形胶质细胞骨架上。 GFAP是针对脑组织的特异性,在外周血循环中没有常规发现。但是,星形胶质细胞死亡后释放GFAP,使其成为脑损伤患者的理想候选标记。几项研究发现,TBI患者入院时的血清GFAP水平显着增加,还报道了血清浓度与脑损伤的病理类型之间的相关性和临床结局。然而,随着时间的推移,血清GFAP的变化和受伤后急性日期的相关预测效用在很大程度上未知。

研究甲状腺功能障碍综合征(ESS)创伤性脑损伤患者的假设及其与GFAP的关系。

详细说明

在获得了El-Minia大学医学院研究伦理委员会的批准并获得参与者或其亲戚的知情书面同意后,这项前瞻性横截面非随机观察性研究将在麻醉和重症监护室紧急ICU中进行El-Minia大学医院,针对从2021年1月至2021年12月期间患有中度到重度脑损伤GC(12-3)的患者。根据包含和排除标准,符合资格标准,预后和结果的患者将观察到创伤性脑损伤

评估参数:

病史格拉斯哥昏迷量表(GCS)在入院和每日脑部计算机断层扫描(CT)上进行入院,第3天和第5天甲状腺功能FT3,FT4,TSH和RT3。

Apache II分数(“急性生理和慢性健康评估II”)将在入学日进行评估

沙发评分顺序器官故障评估评分(沙发评分),每天将评估。神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)。入院时,第一,第3和7天机械通气。 ICU停留时间的长度。 28天后的短期结局。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液样本
采样方法概率样本
研究人群从2021年1月至2021年12月,患有孤立的中度到严重的脑损伤GC(12-3)的患者
健康)状况外伤性脑损伤患者和GFAP水平
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月17日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年4月30日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄:在(18-60)年之间。
  • 性别:男性和女性。
  • 孤立的中度至重度创伤性脑损伤(TBI)GCS(3-12),他们预计生存超过24小时

排除标准:

  • 多创伤患者。
  • 重病患者。
  • 有涉及下丘脑垂体和甲状腺的内分泌干扰病史的患者。
  • 接受抗甲状腺药物或激素替代品(如甲状腺素和胰岛素)的患者。
  • 怀孕和哺乳的女性。
  • 病史神经或精神病患者。
  • 肝或肾衰竭的患者。
  • 最近使用胺碘酮或β受体阻滞剂的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至60年(成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:穆罕默德·穆罕默德01019538266分机002 mohamedhameed92@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04806672
其他研究ID编号695:12/2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方穆罕默德·哈米德·穆罕默德(Minia University)
研究赞助商Minia大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Minia大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:

甲状腺功能障碍综合征(ESS)对患有创伤性脑损伤(TBI)患者的影响很少受到关注。此外,有限的证据表明,甲状腺相关激素的血清水平可能会在脑损伤的急性阶段影响功能结果。但是,这种关系很复杂,与功能结果的相关性和治疗干预措施的问题仍然是正在进行的研究的主题。

从历史上看,在TBI患者中已经检查了广泛的脑损伤标记。然而,由于组织特异性有限和其他关注点,大多数标记物(包括神经特异性烯醇酶和S100B蛋白)在常规临床使用中受到损害。

据报道,胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)的预后价值比TBI患者的其他生物标志物具有更大的预后价值,因为单体中间丝蛋白浓缩在星形胶质细胞骨架上。 GFAP是针对脑组织的特异性,在外周血循环中没有常规发现。但是,星形胶质细胞死亡后释放GFAP,使其成为脑损伤患者的理想候选标记。几项研究发现,TBI患者入院时的血清GFAP水平显着增加,还报道了血清浓度与脑损伤的病理类型之间的相关性和临床结局。然而,随着时间的推移,血清GFAP的变化和受伤后急性日期的相关预测效用在很大程度上未知。

研究甲状腺功能障碍综合征(ESS)创伤性脑损伤患者的假设及其与GFAP的关系。


病情或疾病
外伤性脑损伤患者和GFAP水平

详细说明:

在获得了El-Minia大学医学院研究伦理委员会的批准并获得参与者或其亲戚的知情书面同意后,这项前瞻性横截面非随机观察性研究将在麻醉和重症监护室紧急ICU中进行El-Minia大学医院,针对从2021年1月至2021年12月期间患有中度到重度脑损伤GC(12-3)的患者。根据包含和排除标准,符合资格标准,预后和结果的患者将观察到创伤性脑损伤

评估参数:

病史格拉斯哥昏迷量表(GCS)在入院和每日脑部计算机断层扫描(CT)上进行入院,第3天和第5天甲状腺功能FT3,FT4,TSH和RT3。

Apache II分数(“急性生理和慢性健康评估II”)将在入学日进行评估

沙发评分顺序器官故障评估评分(沙发评分),每天将评估。神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)。入院时,第一,第3和7天机械通气。 ICU停留时间的长度。 28天后的短期结局。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 50名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:甲状腺功不管病态综合征(ESS).....它可以影响中度至重度外伤性脑损伤患者的发病率和死亡率,还是与神经胶质纤维纤维酸性蛋白(GFAP)水平相关。
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2021年12月31日
估计 学习完成日期 2022年4月30日
武器和干预措施
结果措施
主要结果指标
  1. 发病率[时间范围:1年]
    研究脑损伤患者中甲状腺功能障碍综合征(ESS)的发生率。

  2. 发病率和死亡率[时间范围:1年]
    研究甲状腺功能障碍综合征(ESS)对创伤性脑损伤患者发病率和死亡率的影响。


次要结果度量
  1. 疾病关系[时间范围:1年]
    检查甲状腺功能障碍综合征(ESS)和神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)之间是否存在任何相关性,这是对创伤性脑损伤的敏感生物标志物


生物测量保留率:DNA样品
血液样本

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至60年(成人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
采样方法:概率样本
研究人群
从2021年1月至2021年12月,患有孤立的中度到严重的脑损伤GC(12-3)的患者
标准

纳入标准:

  • 年龄:在(18-60)年之间。
  • 性别:男性和女性。
  • 孤立的中度至重度创伤性脑损伤(TBI)GCS(3-12),他们预计生存超过24小时

排除标准:

  • 多创伤患者。
  • 重病患者。
  • 有涉及下丘脑垂体和甲状腺的内分泌干扰病史的患者。
  • 接受甲状腺药' target='_blank'>抗甲状腺药物或激素替代品(如甲状腺素和胰岛素)的患者。
  • 怀孕和哺乳的女性。
  • 病史神经或精神病患者。
  • 肝或肾衰竭的患者。
  • 最近使用胺碘酮或β受体阻滞剂的患者。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:穆罕默德·穆罕默德01019538266分机002 mohamedhameed92@gmail.com

赞助商和合作者
Minia大学
追踪信息
首先提交日期2021年3月14日
第一个发布日期2021年3月19日
最后更新发布日期2021年3月19日
估计研究开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月17日)
  • 发病率[时间范围:1年]
    研究脑损伤患者中甲状腺功能障碍综合征(ESS)的发生率。
  • 发病率和死亡率[时间范围:1年]
    研究甲状腺功能障碍综合征(ESS)对创伤性脑损伤患者发病率和死亡率的影响。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月17日)
疾病关系[时间范围:1年]
检查甲状腺功能障碍综合征(ESS)和神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)之间是否存在任何相关性,这是对创伤性脑损伤的敏感生物标志物
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题甲状腺功能障碍综合征(ESS)对创伤性脑损伤患者的影响及其与GFAP水平的关系
官方头衔甲状腺功不管病态综合征(ESS).....它可以影响中度至重度外伤性脑损伤患者的发病率和死亡率,还是与神经胶质纤维纤维酸性蛋白(GFAP)水平相关。
简要摘要

甲状腺功能障碍综合征(ESS)对患有创伤性脑损伤(TBI)患者的影响很少受到关注。此外,有限的证据表明,甲状腺相关激素的血清水平可能会在脑损伤的急性阶段影响功能结果。但是,这种关系很复杂,与功能结果的相关性和治疗干预措施的问题仍然是正在进行的研究的主题。

从历史上看,在TBI患者中已经检查了广泛的脑损伤标记。然而,由于组织特异性有限和其他关注点,大多数标记物(包括神经特异性烯醇酶和S100B蛋白)在常规临床使用中受到损害。

据报道,胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)的预后价值比TBI患者的其他生物标志物具有更大的预后价值,因为单体中间丝蛋白浓缩在星形胶质细胞骨架上。 GFAP是针对脑组织的特异性,在外周血循环中没有常规发现。但是,星形胶质细胞死亡后释放GFAP,使其成为脑损伤患者的理想候选标记。几项研究发现,TBI患者入院时的血清GFAP水平显着增加,还报道了血清浓度与脑损伤的病理类型之间的相关性和临床结局。然而,随着时间的推移,血清GFAP的变化和受伤后急性日期的相关预测效用在很大程度上未知。

研究甲状腺功能障碍综合征(ESS)创伤性脑损伤患者的假设及其与GFAP的关系。

详细说明

在获得了El-Minia大学医学院研究伦理委员会的批准并获得参与者或其亲戚的知情书面同意后,这项前瞻性横截面非随机观察性研究将在麻醉和重症监护室紧急ICU中进行El-Minia大学医院,针对从2021年1月至2021年12月期间患有中度到重度脑损伤GC(12-3)的患者。根据包含和排除标准,符合资格标准,预后和结果的患者将观察到创伤性脑损伤

评估参数:

病史格拉斯哥昏迷量表(GCS)在入院和每日脑部计算机断层扫描(CT)上进行入院,第3天和第5天甲状腺功能FT3,FT4,TSH和RT3。

Apache II分数(“急性生理和慢性健康评估II”)将在入学日进行评估

沙发评分顺序器官故障评估评分(沙发评分),每天将评估。神经胶质原纤维酸性蛋白(GFAP)。入院时,第一,第3和7天机械通气。 ICU停留时间的长度。 28天后的短期结局。

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
血液样本
采样方法概率样本
研究人群从2021年1月至2021年12月,患有孤立的中度到严重的脑损伤GC(12-3)的患者
健康)状况外伤性脑损伤患者和GFAP水平
干涉不提供
研究组/队列不提供
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月17日)
50
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2022年4月30日
估计初级完成日期2021年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  • 年龄:在(18-60)年之间。
  • 性别:男性和女性。
  • 孤立的中度至重度创伤性脑损伤(TBI)GCS(3-12),他们预计生存超过24小时

排除标准:

  • 多创伤患者。
  • 重病患者。
  • 有涉及下丘脑垂体和甲状腺的内分泌干扰病史的患者。
  • 接受甲状腺药' target='_blank'>抗甲状腺药物或激素替代品(如甲状腺素和胰岛素)的患者。
  • 怀孕和哺乳的女性。
  • 病史神经或精神病患者。
  • 肝或肾衰竭的患者。
  • 最近使用胺碘酮或β受体阻滞剂的患者。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18年至60年(成人)
接受健康的志愿者
联系人
联系人:穆罕默德·穆罕默德01019538266分机002 mohamedhameed92@gmail.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04806672
其他研究ID编号695:12/2020
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方穆罕默德·哈米德·穆罕默德(Minia University)
研究赞助商Minia大学
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户Minia大学
验证日期2021年3月