4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 多发性硬化症患者（MSNEUROPLAST）患者的认知训练引起的皮质区域的神经塑性性（MSNEUROPLAST）

多发性硬化症患者（MSNEUROPLAST）患者的认知训练引起的皮质区域的神经塑性性（MSNEUROPLAST）

研究描述
简要摘要：
这项临床研究旨在确定MS相关的有益可塑性和对比适应不良的重组，并结合每日功能状态的元素作为对认知培训计划的响应

病情或疾病 干预/治疗阶段
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症认知下降其他：认知训练不适用

详细说明：

“认知能力下降是多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）的一种使人衰弱和普遍的合并症，影响了多达65％的MS患者（PWMS）。认知变化可能是MS活动的唯一行为指数。但是，这些行为指数是多么准确和及时地捕获？现有的临床工具是主观的，没有预后的动态。仍然不确定认知状态需要多少变化才能转化为有意义的临床结果，以及随后可能需要多长时间才能显而易见。迈向整体方法，迈向整体方法， MS-Neuroplast旨在进一步扩大先前发布的预后标记候选者以及申请人和研究团队成员的先前工作，并采用一组方法来进行干预措施和应用程序，这些方法将通过现实世界进行评估量化MS相关的认知变化为了表征不仅衰落，而且还可以鉴于刺激改善的正确剂量。

MS-NEUROPLAST具有三个主要目标：

（i）利用现状的神经影像学和网络科学指标，以更彻底地了解PWMS认知障碍的神经指标。

（ii）通过确定通过计算机化认知训练处理来评估与MS相关的认知缺陷的功效，通过确定通过认知训练和控制治疗的受试者，网络科学措施索引网络效率或崩溃的差异，以及对电池的性能的差异MS经常受损的神经心理学测试。

（iii）研究与训练诱导的可塑性和不良适应性重组有关的皮质机制的解离（即与坏的好处分开），考虑到整个人类有机体的稳态能力，从而研究神经生理学的相关性是否相关具有每日功能状态的纵向数字生物标志物的认知指数可以捕获潜在的病理。

“

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 90名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：参与者被分配给干预组或对照组。
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：其他
官方标题：多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的认知能力下降：计算机认知训练治疗对皮质重组的有效性
实际学习开始日期 ： 2020年12月1日
估计初级完成日期 ： 2023年11月30日
估计 学习完成日期 ： 2023年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：PWMS-COGTR
患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的成年人将遵循认知训练干预。
其他：认知训练
认知培训治疗是Posit Science Corporation开发的BrainHQ的希腊改编。干预将通过视觉和听觉域通过一组15个练习来针对速度，注意力，工作记忆和执行功能。每个日常培训课程包括从六人组成的四个练习组成。将指示参与者每天训练一小时，每周三天，超过12周，通过平板电脑或笔记本电脑进行训练。每个受试者将至少接受20次计算机认知培训。

没有干预：PWMS-CON
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的成年个体用作被动控制。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过EEG测量的皮质活性的当前密度强度的变化[时间范围：1个月]
    通过训练引起的皮质活动强度的变化。变化定义为在训练后与训练后相比，根据高密度EEG记录，通过低分辨率电磁层析成像（Loreta）算法重建电流密度强度（Loreta）算法的t检验显着性。

  2. 通过脑电图测量的皮质连通性变化[时间范围：1个月]
    通过训练引起的皮质连通性的变化。变化被定义为从皮质活性估计的相传熵比较中的统计显着性，如训练之后，根据高密度EEG记录，通过高密度EEG记录通过Loreta算法重建。


次要结果度量 ：
  1. 认知能力的变化[时间范围：1个月]

    与记忆，注意力和执行功能有关的神经心理学测试中评分的变化。变化在训练之前和之后的比较中定义为统计显着性。简短的国际MS认知评估（BICAMS）将用于执行认知评估。它包括：

    • 用于处理速度评估的符号数字模式测试（SDMT）。测试的分数是90秒内正确答案的数量。 （更高是更好）
    • 加利福尼亚语言学习测试（CVLT2）用于听觉/言语学习评估。分数输出在0到80之间（较高）。
    • 修订的简短视觉空间记忆测试（BVMTR）用于视觉/空间记忆评估。分数输出在0到12之间（较高）。

  2. 神经系统障碍的变化[时间范围：1个月]
    神经系统损伤测试中评分的变化。变化在训练之前和之后的比较中定义为统计显着性。将使用的测试是EDSS。它由七个功能系统（FSS）中的每个分数组成，然后将其合并为了确定EDSS步骤，范围从0（正常）到10（死亡）。 FSS是视觉，脑干，锥体，小脑，感觉，肠和膀胱以及大脑功能。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至55年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 筛查时18至55岁的男性/女性患者
  • 根据2017年修订的麦当劳标准诊断MS
  • EDSS分数为0到5.5，筛选时的残疾状态
  • lublin定义的复发MS和渐进式MS
  • EDSS分数为0到5.5，筛选时的残疾状态
  • 筛查前1个月内神经学稳定
  • MS诊断年的年：复发患者的≤10，进行性患者≤15
  • 接受相同疾病修饰治疗（DMT）至少6个月的患者

排除标准：

  • 怀疑无法合作或遵守研究方案要求的患者
  • 患者符合中枢神经系统的其他脱髓鞘疾病的标准
  • MS以外的免疫系统的活性慢性疾病（或稳定但接受免疫治疗）的患者
  • 患有任何其他重要中枢神经系统疾病或严重精神病患者，可能会干扰患者合作或遵守研究程序的能力
  • 患者无法或不愿接受MRI扫描和脑电图
联系人和位置

位置
位置表的布局表
希腊
Charis Styliadis
塞萨洛基，马其顿中部，希腊，54124
赞助商和合作者
亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
国王法哈德医疗城
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Charis Styliadis，博士亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月19日
最后更新发布日期2021年3月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2023年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月18日）
  • 通过EEG测量的皮质活性的当前密度强度的变化[时间范围：1个月]
    通过训练引起的皮质活动强度的变化。变化定义为在训练后与训练后相比，根据高密度EEG记录，通过低分辨率电磁层析成像（Loreta）算法重建电流密度强度（Loreta）算法的t检验显着性。
  • 通过脑电图测量的皮质连通性变化[时间范围：1个月]
    通过训练引起的皮质连通性的变化。变化被定义为从皮质活性估计的相传熵比较中的统计显着性，如训练之后，根据高密度EEG记录，通过高密度EEG记录通过Loreta算法重建。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月18日）
  • 认知能力的变化[时间范围：1个月]
    与记忆，注意力和执行功能有关的神经心理学测试中评分的变化。变化在训练之前和之后的比较中定义为统计显着性。简短的国际MS认知评估（BICAMS）将用于执行认知评估。它包括：
    • 用于处理速度评估的符号数字模式测试（SDMT）。测试的分数是90秒内正确答案的数量。 （更高是更好）
    • 加利福尼亚语言学习测试（CVLT2）用于听觉/言语学习评估。分数输出在0到80之间（较高）。
    • 修订的简短视觉空间记忆测试（BVMTR）用于视觉/空间记忆评估。分数输出在0到12之间（较高）。
  • 神经系统障碍的变化[时间范围：1个月]
    神经系统损伤测试中评分的变化。变化在训练之前和之后的比较中定义为统计显着性。将使用的测试是EDSS。它由七个功能系统（FSS）中的每个分数组成，然后将其合并为了确定EDSS步骤，范围从0（正常）到10（死亡）。 FSS是视觉，脑干，锥体，小脑，感觉，肠和膀胱以及大脑功能。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的认知训练引起的皮质区域的神经可塑性
官方标题ICMJE多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的认知能力下降：计算机认知训练治疗对皮质重组的有效性
简要摘要这项临床研究旨在确定MS相关的有益可塑性和对比适应不良的重组，并结合每日功能状态的元素作为对认知培训计划的响应
详细说明

“认知能力下降是多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）的一种使人衰弱和普遍的合并症，影响了多达65％的MS患者（PWMS）。认知变化可能是MS活动的唯一行为指数。但是，这些行为指数是多么准确和及时地捕获？现有的临床工具是主观的，没有预后的动态。仍然不确定认知状态需要多少变化才能转化为有意义的临床结果，以及随后可能需要多长时间才能显而易见。迈向整体方法，迈向整体方法， MS-Neuroplast旨在进一步扩大先前发布的预后标记候选者以及申请人和研究团队成员的先前工作，并采用一组方法来进行干预措施和应用程序，这些方法将通过现实世界进行评估量化MS相关的认知变化为了表征不仅衰落，而且还可以鉴于刺激改善的正确剂量。

MS-NEUROPLAST具有三个主要目标：

（i）利用现状的神经影像学和网络科学指标，以更彻底地了解PWMS认知障碍的神经指标。

（ii）通过确定通过计算机化认知训练处理来评估与MS相关的认知缺陷的功效，通过确定通过认知训练和控制治疗的受试者，网络科学措施索引网络效率或崩溃的差异，以及对电池的性能的差异MS经常受损的神经心理学测试。

（iii）研究与训练诱导的可塑性和不良适应性重组有关的皮质机制的解离（即与坏的好处分开），考虑到整个人类有机体的稳态能力，从而研究神经生理学的相关性是否相关具有每日功能状态的纵向数字生物标志物的认知指数可以捕获潜在的病理。

“

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
参与者被分配给干预组或对照组。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE
干预ICMJE其他：认知训练
认知培训治疗是Posit Science Corporation开发的BrainHQ的希腊改编。干预将通过视觉和听觉域通过一组15个练习来针对速度，注意力，工作记忆和执行功能。每个日常培训课程包括从六人组成的四个练习组成。将指示参与者每天训练一小时，每周三天，超过12周，通过平板电脑或笔记本电脑进行训练。每个受试者将至少接受20次计算机认知培训。
研究臂ICMJE
出版物 *
  • Styliadis C，Kartsidis P，Paraskevopoulos E，Ioannides AA，Bamidis PD。在痴呆症风险中，计算机化的身体和认知训练组合的神经塑性影响：静止状态的Eloreta对照研究。神经塑料。 2015; 2015：172192。 doi：10.1155/2015/172192。 EPUB 2015 4月7日。
  • Klados MA，Styliadis C，Frantzidis CA，Paraskevopoulos E，Bamidis PD。在计算机化的物理和认知训练组合后，Beta波段功能连通性在轻度认知障碍中重组。前神经科学。 2016年2月29日; 10：55。 doi：10.3389/fnins.2016.00055。 2016年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月18日）		 90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年11月30日
估计初级完成日期2023年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 筛查时18至55岁的男性/女性患者
  • 根据2017年修订的麦当劳标准诊断MS
  • EDSS分数为0到5.5，筛选时的残疾状态
  • lublin定义的复发MS和渐进式MS
  • EDSS分数为0到5.5，筛选时的残疾状态
  • 筛查前1个月内神经学稳定
  • MS诊断年的年：复发患者的≤10，进行性患者≤15
  • 接受相同疾病修饰治疗（DMT）至少6个月的患者

排除标准：

  • 怀疑无法合作或遵守研究方案要求的患者
  • 患者符合中枢神经系统的其他脱髓鞘疾病的标准
  • MS以外的免疫系统的活性慢性疾病（或稳定但接受免疫治疗）的患者
  • 患有任何其他重要中枢神经系统疾病或严重精神病患者，可能会干扰患者合作或遵守研究程序的能力
  • 患者无法或不愿接受MRI扫描和脑电图
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至55年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04806568
其他研究ID编号ICMJE 98223
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
研究赞助商ICMJE亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
合作者ICMJE国王法哈德医疗城
研究人员ICMJE
首席研究员： Charis Styliadis，博士亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
PRS帐户亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
这项临床研究旨在确定MS相关的有益可塑性和对比适应不良的重组，并结合每日功能状态的元素作为对认知培训计划的响应

病情或疾病 干预/治疗阶段
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症认知下降其他：认知训练不适用

详细说明：

“认知能力下降是多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）的一种使人衰弱和普遍的合并症，影响了多达65％的MS患者（PWMS）。认知变化可能是MS活动的唯一行为指数。但是，这些行为指数是多么准确和及时地捕获？现有的临床工具是主观的，没有预后的动态。仍然不确定认知状态需要多少变化才能转化为有意义的临床结果，以及随后可能需要多长时间才能显而易见。迈向整体方法，迈向整体方法， MS-Neuroplast旨在进一步扩大先前发布的预后标记候选者以及申请人和研究团队成员的先前工作，并采用一组方法来进行干预措施和应用程序，这些方法将通过现实世界进行评估量化MS相关的认知变化为了表征不仅衰落，而且还可以鉴于刺激改善的正确剂量。

MS-NEUROPLAST具有三个主要目标：

（i）利用现状的神经影像学和网络科学指标，以更彻底地了解PWMS认知障碍的神经指标。

（ii）通过确定通过计算机化认知训练处理来评估与MS相关的认知缺陷的功效，通过确定通过认知训练和控制治疗的受试者，网络科学措施索引网络效率或崩溃的差异，以及对电池的性能的差异MS经常受损的神经心理学测试。

（iii）研究与训练诱导的可塑性和不良适应性重组有关的皮质机制的解离（即与坏的好处分开），考虑到整个人类有机体的稳态能力，从而研究神经生理学的相关性是否相关具有每日功能状态的纵向数字生物标志物的认知指数可以捕获潜在的病理。

“

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 90名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：参与者被分配给干预组或对照组。
掩蔽：无（开放标签）
主要意图：其他
官方标题：多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的认知能力下降：计算机认知训练治疗对皮质重组的有效性
实际学习开始日期 ： 2020年12月1日
估计初级完成日期 ： 2023年11月30日
估计 学习完成日期 ： 2023年11月30日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：PWMS-COGTR
患有多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的成年人将遵循认知训练干预。
其他：认知训练
认知培训治疗是Posit Science Corporation开发的BrainHQ的希腊改编。干预将通过视觉和听觉域通过一组15个练习来针对速度，注意力，工作记忆和执行功能。每个日常培训课程包括从六人组成的四个练习组成。将指示参与者每天训练一小时，每周三天，超过12周，通过平板电脑或笔记本电脑进行训练。每个受试者将至少接受20次计算机认知培训。

没有干预：PWMS-CON
多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的成年个体用作被动控制。
结果措施
主要结果指标 ：
  1. 通过EEG测量的皮质活性的当前密度强度的变化[时间范围：1个月]
    通过训练引起的皮质活动强度的变化。变化定义为在训练后与训练后相比，根据高密度EEG记录，通过低分辨率电磁层析成像（Loreta）算法重建电流密度强度（Loreta）算法的t检验显着性。

  2. 通过脑电图测量的皮质连通性变化[时间范围：1个月]
    通过训练引起的皮质连通性的变化。变化被定义为从皮质活性估计的相传熵比较中的统计显着性，如训练之后，根据高密度EEG记录，通过高密度EEG记录通过Loreta算法重建。


次要结果度量 ：
  1. 认知能力的变化[时间范围：1个月]

    与记忆，注意力和执行功能有关的神经心理学测试中评分的变化。变化在训练之前和之后的比较中定义为统计显着性。简短的国际MS认知评估（BICAMS）将用于执行认知评估。它包括：

    • 用于处理速度评估的符号数字模式测试（SDMT）。测试的分数是90秒内正确答案的数量。 （更高是更好）
    • 加利福尼亚语言学习测试（CVLT2）用于听觉/言语学习评估。分数输出在0到80之间（较高）。
    • 修订的简短视觉空间记忆测试（BVMTR）用于视觉/空间记忆评估。分数输出在0到12之间（较高）。

  2. 神经系统障碍的变化[时间范围：1个月]
    神经系统损伤测试中评分的变化。变化在训练之前和之后的比较中定义为统计显着性。将使用的测试是EDSS。它由七个功能系统（FSS）中的每个分数组成，然后将其合并为了确定EDSS步骤，范围从0（正常）到10（死亡）。 FSS是视觉，脑干，锥体，小脑，感觉，肠和膀胱以及大脑功能。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18年至55年（成人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 筛查时18至55岁的男性/女性患者
  • 根据2017年修订的麦当劳标准诊断MS
  • EDSS分数为0到5.5，筛选时的残疾状态
  • lublin定义的复发MS和渐进式MS
  • EDSS分数为0到5.5，筛选时的残疾状态
  • 筛查前1个月内神经学稳定
  • MS诊断年的年：复发患者的≤10，进行性患者≤15
  • 接受相同疾病修饰治疗（DMT）至少6个月的患者

排除标准：

  • 怀疑无法合作或遵守研究方案要求的患者
  • 患者符合中枢神经系统的其他脱髓鞘疾病的标准
  • MS以外的免疫系统的活性慢性疾病（或稳定但接受免疫治疗）的患者
  • 患有任何其他重要中枢神经系统疾病或严重精神病患者，可能会干扰患者合作或遵守研究程序的能力
  • 患者无法或不愿接受MRI扫描和脑电图
联系人和位置

位置
位置表的布局表
希腊
Charis Styliadis
塞萨洛基，马其顿中部，希腊，54124
赞助商和合作者
亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
国王法哈德医疗城
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员： Charis Styliadis，博士亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月3日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月19日
最后更新发布日期2021年3月19日
实际学习开始日期ICMJE 2020年12月1日
估计初级完成日期2023年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月18日）
  • 通过EEG测量的皮质活性的当前密度强度的变化[时间范围：1个月]
    通过训练引起的皮质活动强度的变化。变化定义为在训练后与训练后相比，根据高密度EEG记录，通过低分辨率电磁层析成像（Loreta）算法重建电流密度强度（Loreta）算法的t检验显着性。
  • 通过脑电图测量的皮质连通性变化[时间范围：1个月]
    通过训练引起的皮质连通性的变化。变化被定义为从皮质活性估计的相传熵比较中的统计显着性，如训练之后，根据高密度EEG记录，通过高密度EEG记录通过Loreta算法重建。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月18日）
  • 认知能力的变化[时间范围：1个月]
    与记忆，注意力和执行功能有关的神经心理学测试中评分的变化。变化在训练之前和之后的比较中定义为统计显着性。简短的国际MS认知评估（BICAMS）将用于执行认知评估。它包括：
    • 用于处理速度评估的符号数字模式测试（SDMT）。测试的分数是90秒内正确答案的数量。 （更高是更好）
    • 加利福尼亚语言学习测试（CVLT2）用于听觉/言语学习评估。分数输出在0到80之间（较高）。
    • 修订的简短视觉空间记忆测试（BVMTR）用于视觉/空间记忆评估。分数输出在0到12之间（较高）。
  • 神经系统障碍的变化[时间范围：1个月]
    神经系统损伤测试中评分的变化。变化在训练之前和之后的比较中定义为统计显着性。将使用的测试是EDSS。它由七个功能系统（FSS）中的每个分数组成，然后将其合并为了确定EDSS步骤，范围从0（正常）到10（死亡）。 FSS是视觉，脑干，锥体，小脑，感觉，肠和膀胱以及大脑功能。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者的认知训练引起的皮质区域的神经可塑性
官方标题ICMJE多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的认知能力下降：计算机认知训练治疗对皮质重组的有效性
简要摘要这项临床研究旨在确定MS相关的有益可塑性和对比适应不良的重组，并结合每日功能状态的元素作为对认知培训计划的响应
详细说明

“认知能力下降是多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症（MS）的一种使人衰弱和普遍的合并症，影响了多达65％的MS患者（PWMS）。认知变化可能是MS活动的唯一行为指数。但是，这些行为指数是多么准确和及时地捕获？现有的临床工具是主观的，没有预后的动态。仍然不确定认知状态需要多少变化才能转化为有意义的临床结果，以及随后可能需要多长时间才能显而易见。迈向整体方法，迈向整体方法， MS-Neuroplast旨在进一步扩大先前发布的预后标记候选者以及申请人和研究团队成员的先前工作，并采用一组方法来进行干预措施和应用程序，这些方法将通过现实世界进行评估量化MS相关的认知变化为了表征不仅衰落，而且还可以鉴于刺激改善的正确剂量。

MS-NEUROPLAST具有三个主要目标：

（i）利用现状的神经影像学和网络科学指标，以更彻底地了解PWMS认知障碍的神经指标。

（ii）通过确定通过计算机化认知训练处理来评估与MS相关的认知缺陷的功效，通过确定通过认知训练和控制治疗的受试者，网络科学措施索引网络效率或崩溃的差异，以及对电池的性能的差异MS经常受损的神经心理学测试。

（iii）研究与训练诱导的可塑性和不良适应性重组有关的皮质机制的解离（即与坏的好处分开），考虑到整个人类有机体的稳态能力，从而研究神经生理学的相关性是否相关具有每日功能状态的纵向数字生物标志物的认知指数可以捕获潜在的病理。

“

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
参与者被分配给干预组或对照组。
蒙版：无（打开标签）
主要目的：其他
条件ICMJE
干预ICMJE其他：认知训练
认知培训治疗是Posit Science Corporation开发的BrainHQ的希腊改编。干预将通过视觉和听觉域通过一组15个练习来针对速度，注意力，工作记忆和执行功能。每个日常培训课程包括从六人组成的四个练习组成。将指示参与者每天训练一小时，每周三天，超过12周，通过平板电脑或笔记本电脑进行训练。每个受试者将至少接受20次计算机认知培训。
研究臂ICMJE
出版物 *
  • Styliadis C，Kartsidis P，Paraskevopoulos E，Ioannides AA，Bamidis PD。在痴呆症风险中，计算机化的身体和认知训练组合的神经塑性影响：静止状态的Eloreta对照研究。神经塑料。 2015; 2015：172192。 doi：10.1155/2015/172192。 EPUB 2015 4月7日。
  • Klados MA，Styliadis C，Frantzidis CA，Paraskevopoulos E，Bamidis PD。在计算机化的物理和认知训练组合后，Beta波段功能连通性在轻度认知障碍中重组。前神经科学。 2016年2月29日; 10：55。 doi：10.3389/fnins.2016.00055。 2016年环保。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE活跃，不招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月18日）		 90
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年11月30日
估计初级完成日期2023年11月30日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 筛查时18至55岁的男性/女性患者
  • 根据2017年修订的麦当劳标准诊断MS
  • EDSS分数为0到5.5，筛选时的残疾状态
  • lublin定义的复发MS和渐进式MS
  • EDSS分数为0到5.5，筛选时的残疾状态
  • 筛查前1个月内神经学稳定
  • MS诊断年的年：复发患者的≤10，进行性患者≤15
  • 接受相同疾病修饰治疗（DMT）至少6个月的患者

排除标准：

  • 怀疑无法合作或遵守研究方案要求的患者
  • 患者符合中枢神经系统的其他脱髓鞘疾病的标准
  • MS以外的免疫系统的活性慢性疾病（或稳定但接受免疫治疗）的患者
  • 患有任何其他重要中枢神经系统疾病或严重精神病患者，可能会干扰患者合作或遵守研究程序的能力
  • 患者无法或不愿接受MRI扫描和脑电图
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18年至55年（成人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE仅当研究招募主题时才显示联系信息
列出的位置国家ICMJE希腊
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04806568
其他研究ID编号ICMJE 98223
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不
责任方亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
研究赞助商ICMJE亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
合作者ICMJE国王法哈德医疗城
研究人员ICMJE
首席研究员： Charis Styliadis，博士亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
PRS帐户亚里士多德大学塞萨洛尼基大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

治疗医院

新药特效药

前沿医讯