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出境医 / 临床实验 / 对儿童进行基于正念的干预的两年随访。
对儿童进行基于正念的干预的两年随访。
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是确定为期8周的基于正念的干预措施，称为正念和韧性培训（TMR），减轻适度的心理健康症状并在2年的随访中提高韧性。
方法
参与者的年龄范围为9-14岁，有34个学童，报告了适度的心理健康问题。参与者被随机分为TMR干预组（n = 22）或对照组，获得最佳当前实践（n = 12）。调查人员使用经过验证的自我评价问卷来衡量焦虑，抑郁，愤怒，破坏性行为，自我概念，韧性，压力和正念在用TMR或对照治疗之前以及治疗后的6个月，1年和2年时期。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心理健康问题 | 行为：TMR组行为：照常治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 34名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照研究。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 基于正念的干预措施改善了患有心理健康问题的儿童的韧性，焦虑，愤怒和破坏性行为：一项为期2年的随访研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月29日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：TMR组 为期8周的学童计划称为TMR（恢复能力和正念培训）。 | 行为：TMR组 基于正念的8周计划。 |
| 主动比较器：照常治疗 个人咨询。 | 行为：照常治疗 个人咨询。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 根据贝克青年库存，焦虑，抑郁，愤怒，破坏性行为，自我概念。 [时间范围：从基线焦虑，抑郁，愤怒，破坏性行为和2年的自我概念改变。这是给予的调查人员使用了验证的自我评价问卷，称为贝克青年库存。最高分数为300，最小分数0。较高的值表明结果较差，除了测量自我概念的子量表外，较高的分数表明结果更好。
- 弹力。 [时间范围：从2年的基线弹性变化。这是给予的研究人员使用了验证的自我评价问卷，称为弹性量表10.最高分40，最低分数10.更高的值表明结果更好。
- 压力。 [时间范围：从2年的基线应力变化。这是给予的调查人员使用了经过验证的自我评价问卷，称为儿童的压力。最高分数92，最低分数23。更高的值表示更好的结果。
- 正念。 [时间范围：从2年的基线正念变化。这是给予的研究人员使用了一份经过验证的自我评价问卷，称为儿童和青少年正念度量（CAMM）。最高分40，最小分数0。更高的值表示更好的结果。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 9年至14岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年1月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对儿童进行基于正念的干预的两年随访。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于正念的干预措施改善了患有心理健康问题的儿童的韧性，焦虑，愤怒和破坏性行为：一项为期2年的随访研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是确定为期8周的基于正念的干预措施，称为正念和韧性培训（TMR），减轻适度的心理健康症状并在2年的随访中提高韧性。 方法 参与者的年龄范围为9-14岁，有34个学童，报告了适度的心理健康问题。参与者被随机分为TMR干预组（n = 22）或对照组，获得最佳当前实践（n = 12）。调查人员使用经过验证的自我评价问卷来衡量焦虑，抑郁，愤怒，破坏性行为，自我概念，韧性，压力和正念在用TMR或对照治疗之前以及治疗后的6个月，1年和2年时期。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照研究。 蒙版：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 心理健康问题 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 34 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准： 排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 9年至14岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04806542 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TMR研究 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 哥特堡大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 哥特堡大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 哥特堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的主要目的是确定为期8周的基于正念的干预措施，称为正念和韧性培训（TMR），减轻适度的心理健康症状并在2年的随访中提高韧性。
方法
参与者的年龄范围为9-14岁，有34个学童，报告了适度的心理健康问题。参与者被随机分为TMR干预组（n = 22）或对照组，获得最佳当前实践（n = 12）。调查人员使用经过验证的自我评价问卷来衡量焦虑，抑郁，愤怒，破坏性行为，自我概念，韧性，压力和正念在用TMR或对照治疗之前以及治疗后的6个月，1年和2年时期。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 心理健康问题 | 行为：TMR组行为：照常治疗 | 不适用 |
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 34名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 随机对照研究。 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 其他 |
| 官方标题： | 基于正念的干预措施改善了患有心理健康问题的儿童的韧性，焦虑，愤怒和破坏性行为：一项为期2年的随访研究 |
| 实际学习开始日期 ： | 2016年1月29日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2019年6月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2019年6月20日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：TMR组 为期8周的学童计划称为TMR（恢复能力和正念培训）。 | 行为：TMR组 基于正念的8周计划。 |
| 主动比较器：照常治疗 个人咨询。 | 行为：照常治疗 个人咨询。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 根据贝克青年库存，焦虑，抑郁，愤怒，破坏性行为，自我概念。 [时间范围：从基线焦虑，抑郁，愤怒，破坏性行为和2年的自我概念改变。这是给予的调查人员使用了验证的自我评价问卷，称为贝克青年库存。最高分数为300，最小分数0。较高的值表明结果较差，除了测量自我概念的子量表外，较高的分数表明结果更好。
- 弹力。 [时间范围：从2年的基线弹性变化。这是给予的研究人员使用了验证的自我评价问卷，称为弹性量表10.最高分40，最低分数10.更高的值表明结果更好。
- 压力。 [时间范围：从2年的基线应力变化。这是给予的调查人员使用了经过验证的自我评价问卷，称为儿童的压力。最高分数92，最低分数23。更高的值表示更好的结果。
- 正念。 [时间范围：从2年的基线正念变化。这是给予的研究人员使用了一份经过验证的自我评价问卷，称为儿童和青少年正念度量（CAMM）。最高分40，最小分数0。更高的值表示更好的结果。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 9年至14岁（孩子） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
没有提供联系人或位置
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2016年1月29日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
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| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 对儿童进行基于正念的干预的两年随访。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 基于正念的干预措施改善了患有心理健康问题的儿童的韧性，焦虑，愤怒和破坏性行为：一项为期2年的随访研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究的主要目的是确定为期8周的基于正念的干预措施，称为正念和韧性培训（TMR），减轻适度的心理健康症状并在2年的随访中提高韧性。 方法 参与者的年龄范围为9-14岁，有34个学童，报告了适度的心理健康问题。参与者被随机分为TMR干预组（n = 22）或对照组，获得最佳当前实践（n = 12）。调查人员使用经过验证的自我评价问卷来衡量焦虑，抑郁，愤怒，破坏性行为，自我概念，韧性，压力和正念在用TMR或对照治疗之前以及治疗后的6个月，1年和2年时期。 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 随机对照研究。 蒙版：无（打开标签）主要目的：其他 | ||||
| 条件ICMJE | 心理健康问题 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 34 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2019年6月20日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2019年6月20日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 9年至14岁（孩子） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04806542 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | TMR研究 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 哥特堡大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 哥特堡大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 哥特堡大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
