• 主要终点 - 防止ECDC指南定义的病毒学确认（RT-PCR）有症状的COVID-19病例[疫苗接种后14天，直到最后一次疫苗接种后12个月。这是给予的
• 共同主要端点 - 如果成功，效力的共同测量是防止美国FDA指导定义的有症状的COVID-19的首次发生[时间范围：疫苗接种后14天，直到最后一次疫苗接种后12个月。这是给予的

• 次要端点＃1-防止首次出现RT-PCR确认严重的Covid-19 [时间范围：疫苗接种后14天，直到上次疫苗接种后12个月）
• 次要端点＃2-用RT-PCR确认的Covid-19与安慰剂住院的受试者人数[疫苗接种后14天，直到上次接种疫苗后12个月]
• 次要终点＃3-带有RT-PCR确认的COVID-19与安慰剂的ICU的受试者数量[疫苗接种后14天，直到最后一次疫苗接种后12个月]

• 药物：佐剂SARS-COV-2亚基疫苗（ACOV2）
  生物/疫苗：研究性辅助SARS-COV-2亚基疫苗
  其他名称：The ACOV2组
• 药物：比较器
  生物/疫苗：注射剂量为0.5 ml盐水将被施用给随机接受安慰剂的受试者
  其他名称：安慰剂组

• 实验：佐剂SARS-COV-2亚基疫苗（ACOV2）
  实验组将接受2剂系列的0.5 mL研究疫苗，并将肌肉内（IM）施用到三角肌肌肉中，最好是在非优势臂中，第1天和第29天（例如相隔28天）
  干预：药物：佐剂SARS-COV-2亚基疫苗（ACOV2）
• 安慰剂比较器：比较器组 - 安慰剂
  比较组将接受2剂系列的0.5 mL研究疫苗，并将肌肉内（IM）施用到三角肌肌肉中，最好是在非优势臂中，第1天和第29天（例如相隔28天）
  干预：药物：比较器

纳入标准：

1. 在知情同意当天以上的18岁以上的个人。
2. 在研究入学之前，根据当地的监管要求对研究性质自愿表示书面知情同意的个人。
3. 可以遵守包括后续行动在内的学习程序的个人。
4. 使用有效的避孕方法，他们打算在上次研究疫苗接种后至少30天使用的有效的避孕方法，他们使用有效的避孕方法的女性或女性的女性。

排除标准：

1. 怀孕，哺乳或未遵守指定避孕方法的育儿潜力女性，至少在知情同意书之前30天，直到最后一次疫苗接种后2个月才打算这样做。
2. 进行性，不稳定或不受控制的临床状况，例如交通心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，心律失常，不稳定的心绞痛，急性冠状动脉综合征或任何主要器官衰竭
3. 高敏性（包括过敏）对疫苗的任何成分（包括辅助，MF59C.1），在本研究中可以预见的药物产品或医疗设备。
4. 代表肌内疫苗接种和抽血的禁忌症的临床状况。
5. Guillain-Barré综合征或急性传播脑脊髓炎（ADEM）的病史

6. 免疫系统的异常功能由以下方式产生：

   1. 临床条件。
   2. 在知情同意书之前的90天内，连续14天以上的任何剂量，全身给药皮质类固醇（PO/IV/IM）。允许局部，吸入和鼻内皮质类固醇。还允许间歇性用途（30天内一剂）对关节内皮质类固醇也允许使用。
   3. 在知情同意书之前的90天内，给予抗肿瘤和免疫调节剂或放射疗法。
7. 在知情同意书之前的90天内接受了免疫球蛋白或任何血液产品
8. 在知情同意书之前的30天内或在知情同意书之前的任何时候收到了研究或未注册的药物产品（SARS-COV； MERS-COV）
9. 在入学期间，在14天内接受任何其他疫苗（用于灭活疫苗）或28天（用于现场疫苗）的人在参加本研究之前或计划在研究疫苗的28天内接受任何疫苗。
10. 急性（严重）发热疾病（请参阅第4.3节）
11. 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）1型或2种抗体，乙型肝炎病毒表面抗原或丙型肝炎病毒抗体的阳性血清学阳性血清学
12. 急性共卷曲19感染（阳性COVID-19测试：鼻咽拭子）或第1天
13. 学习人员或直系亲属或研究人员
14. 研究人员认为，任何其他临床状况都可能干扰研究结果，或者由于参与研究而对受试者构成额外的风险

• 主要终点 - 防止ECDC指南定义的病毒学确认（RT-PCR）有症状的COVID-19病例[疫苗接种后14天，直到最后一次疫苗接种后12个月。这是给予的
• 共同主要端点 - 如果成功，效力的共同测量是防止美国FDA指导定义的有症状的COVID-19的首次发生[时间范围：疫苗接种后14天，直到最后一次疫苗接种后12个月。这是给予的

• 次要端点＃1-防止首次出现RT-PCR确认严重的Covid-19 [时间范围：疫苗接种后14天，直到上次疫苗接种后12个月）
• 次要端点＃2-用RT-PCR确认的Covid-19与安慰剂住院的受试者人数[疫苗接种后14天，直到上次接种疫苗后12个月]
• 次要终点＃3-带有RT-PCR确认的COVID-19与安慰剂的ICU的受试者数量[疫苗接种后14天，直到最后一次疫苗接种后12个月]

• 药物：佐剂SARS-COV-2亚基疫苗（ACOV2）
  生物/疫苗：研究性辅助SARS-COV-2亚基疫苗
  其他名称：The ACOV2组
• 药物：比较器
  生物/疫苗：注射剂量为0.5 ml盐水将被施用给随机接受安慰剂的受试者
  其他名称：安慰剂组

• 实验：佐剂SARS-COV-2亚基疫苗（ACOV2）
  实验组将接受2剂系列的0.5 mL研究疫苗，并将肌肉内（IM）施用到三角肌肌肉中，最好是在非优势臂中，第1天和第29天（例如相隔28天）
  干预：药物：佐剂SARS-COV-2亚基疫苗（ACOV2）
• 安慰剂比较器：比较器组 - 安慰剂
  比较组将接受2剂系列的0.5 mL研究疫苗，并将肌肉内（IM）施用到三角肌肌肉中，最好是在非优势臂中，第1天和第29天（例如相隔28天）
  干预：药物：比较器

纳入标准：

1. 在知情同意当天以上的18岁以上的个人。
2. 在研究入学之前，根据当地的监管要求对研究性质自愿表示书面知情同意的个人。
3. 可以遵守包括后续行动在内的学习程序的个人。
4. 使用有效的避孕方法，他们打算在上次研究疫苗接种后至少30天使用的有效的避孕方法，他们使用有效的避孕方法的女性或女性的女性。

排除标准：

1. 怀孕，哺乳或未遵守指定避孕方法的育儿潜力女性，至少在知情同意书之前30天，直到最后一次疫苗接种后2个月才打算这样做。
2. 进行性，不稳定或不受控制的临床状况，例如交通心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭，心律失常，不稳定的心绞痛，急性冠状动脉综合征或任何主要器官衰竭
3. 高敏性（包括过敏）对疫苗的任何成分（包括辅助，MF59C.1），在本研究中可以预见的药物产品或医疗设备。
4. 代表肌内疫苗接种和抽血的禁忌症的临床状况。
5. Guillain-Barré综合征或急性传播脑脊髓炎（ADEM）的病史

6. 免疫系统的异常功能由以下方式产生：

   1. 临床条件。
   2. 在知情同意书之前的90天内，连续14天以上的任何剂量，全身给药皮质类固醇（PO/IV/IM）。允许局部，吸入和鼻内皮质类固醇。还允许间歇性用途（30天内一剂）对关节内皮质类固醇也允许使用。
   3. 在知情同意书之前的90天内，给予抗肿瘤和免疫调节剂或放射疗法。
7. 在知情同意书之前的90天内接受了免疫球蛋白或任何血液产品
8. 在知情同意书之前的30天内或在知情同意书之前的任何时候收到了研究或未注册的药物产品（SARS-COV； MERS-COV）
9. 在入学期间，在14天内接受任何其他疫苗（用于灭活疫苗）或28天（用于现场疫苗）的人在参加本研究之前或计划在研究疫苗的28天内接受任何疫苗。
10. 急性（严重）发热疾病（请参阅第4.3节）
11. 已知的人类免疫缺陷病毒（HIV）1型或2种抗体，乙型肝炎病毒表面抗原或丙型肝炎病毒抗体的阳性血清学阳性血清学
12. 急性共卷曲19感染（阳性COVID-19测试：鼻咽拭子）或第1天
13. 学习人员或直系亲属或研究人员
14. 研究人员认为，任何其他临床状况都可能干扰研究结果，或者由于参与研究而对受试者构成额外的风险