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出境医 / 临床实验 / 远程医疗和呼吸道感染患者面对面咨询之间的诊断准确性比较。
远程医疗和呼吸道感染患者面对面咨询之间的诊断准确性比较。
研究描述
简要摘要：
这是一项随机研究，试图分析远程医疗咨询的诊断准确性，以与急诊室的面对面评估相比，涉嫌在Covid-19-19期间患有呼吸道感染的患者。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 呼吸道感染 | 其他：远程医疗咨询其他：面对面咨询 | 不适用 |
详细说明：
在2020年9月至11月在急诊室寻求护理的成年患者之间进行了单认证，前瞻性和随机研究。纳入标准是展示任何道呼吸道症状。超过65岁，患有慢性心脏或肺部疾病或免疫抑制的患者被排除在外。合格的患者以1：1的方式随后进行远程医疗咨询，对随后的面对面评估或直接面对面评估视而不见。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 98名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 远程医疗评估的诊断准确性随机试验与免疫能力的成年患者的急诊医疗部门的面对面医疗评估相比 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：面对面评估前的呼吸道症状 - 远程医疗患者 | 其他：远程医疗咨询 简短的远程医疗咨询，对随后的面对面评估视而不见。 其他：面对面的咨询 直接面对面评估（以前没有远程医疗咨询）。 |
| 主动比较器：呼吸道症状的成年患者 - 仅面对面评估 | 其他：面对面的咨询 直接面对面评估（以前没有远程医疗咨询）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 最终评估ICD 10代码诊断。 [时间范围：最多10个月]所有机构急诊室或远程医疗评估均涉及填写有关疾病国际疾病分类（ICD-10）的最终诊断 - 在出院或入院之前，电子病历中的编码基础。为了汇总具有类似病理生理特征的大多数普遍RTI，根据ICD 10代码定义了三个诊断组：RTI，包括COVID-19（B34.2，B34.9，B97.9，B97.2，J00，J00，J04，J04，J06，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11， J20，J30，J39，U07.1）; PT-急性咽炎（J02 -J03.9）和AS -急性鼻窦炎（J01 -J01.9）。
次要结果度量 ：
- 医疗时间[时间范围：最多10个月]远程医疗和面对面咨询之间医疗服务时间（分钟）的比较。
- 互补考试的指示率[时间范围：最多10个月]远程医疗和面对面咨询之间互补考试的指示率（Porcentage）比较。
- 要求的考试类型[时间范围：最多10个月]远程医疗和面对面咨询之间要求的考试类型（Porcentage）的比较。
- 医疗处方[时间范围：最多10个月]在远程医疗和面对面咨询之间完成服务后的医疗处方比较
- 服务完成后的拟议目的地[时间范围：最多10个月]在远程医疗和面对面咨询之间完成服务后，拟议目的地（出院或住院百分比）的预定。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 巴西 | |
| 以色列医院艾伯特爱因斯坦 | |
| 圣保罗，SP，巴西，05652-900 | |
赞助商和合作者
以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦
调查人员
| 研究主任： | Eduardo HS Cordioli，医学博士 | 巴西圣保罗的以色列阿尔伯特·爱因斯坦医院远程医疗部 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 最终评估ICD 10代码诊断。 [时间范围：最多10个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 远程医疗和呼吸道感染患者面对面咨询之间的诊断准确性比较。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 远程医疗评估的诊断准确性随机试验与免疫能力的成年患者的急诊医疗部门的面对面医疗评估相比 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项随机研究，试图分析远程医疗咨询的诊断准确性，以与急诊室的面对面评估相比，涉嫌在Covid-19-19期间患有呼吸道感染的患者。 | ||||
| 详细说明 | 在2020年9月至11月在急诊室寻求护理的成年患者之间进行了单认证，前瞻性和随机研究。纳入标准是展示任何道呼吸道症状。超过65岁，患有慢性心脏或肺部疾病或免疫抑制的患者被排除在外。合格的患者以1：1的方式随后进行远程医疗咨询，对随后的面对面评估或直接面对面评估视而不见。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 呼吸道感染 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 98 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04806477 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 34172720400000071 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||
| 责任方 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||
| PRS帐户 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
简要摘要：
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 呼吸道感染 | 其他：远程医疗咨询其他：面对面咨询 | 不适用 |
详细说明：
在2020年9月至11月在急诊室寻求护理的成年患者之间进行了单认证，前瞻性和随机研究。纳入标准是展示任何道呼吸道症状。超过65岁，患有慢性心脏或肺部疾病或免疫抑制的患者被排除在外。合格的患者以1：1的方式随后进行远程医疗咨询，对随后的面对面评估或直接面对面评估视而不见。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 98名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 诊断 |
| 官方标题： | 远程医疗评估的诊断准确性随机试验与免疫能力的成年患者的急诊医疗部门的面对面医疗评估相比 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年9月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2020年11月1日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2020年11月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：面对面评估前的呼吸道症状 - 远程医疗患者 | 其他：远程医疗咨询 简短的远程医疗咨询，对随后的面对面评估视而不见。 其他：面对面的咨询 直接面对面评估（以前没有远程医疗咨询）。 |
| 主动比较器：呼吸道症状的成年患者 - 仅面对面评估 | 其他：面对面的咨询 直接面对面评估（以前没有远程医疗咨询）。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 最终评估ICD 10代码诊断。 [时间范围：最多10个月]所有机构急诊室或远程医疗评估均涉及填写有关疾病国际疾病分类（ICD-10）的最终诊断 - 在出院或入院之前，电子病历中的编码基础。为了汇总具有类似病理生理特征的大多数普遍RTI，根据ICD 10代码定义了三个诊断组：RTI，包括COVID-19（B34.2，B34.9，B97.9，B97.2，J00，J00，J04，J04，J06，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11，J11， J20，J30，J39，U07.1）; PT-急性咽炎（J02 -J03.9）和AS -急性鼻窦炎（J01 -J01.9）。
次要结果度量 ：
- 医疗时间[时间范围：最多10个月]远程医疗和面对面咨询之间医疗服务时间（分钟）的比较。
- 互补考试的指示率[时间范围：最多10个月]远程医疗和面对面咨询之间互补考试的指示率（Porcentage）比较。
- 要求的考试类型[时间范围：最多10个月]远程医疗和面对面咨询之间要求的考试类型（Porcentage）的比较。
- 医疗处方[时间范围：最多10个月]在远程医疗和面对面咨询之间完成服务后的医疗处方比较
- 服务完成后的拟议目的地[时间范围：最多10个月]在远程医疗和面对面咨询之间完成服务后，拟议目的地（出院或住院百分比）的预定。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至65岁（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
联系人和位置
位置
| 巴西 | |
| 以色列医院艾伯特爱因斯坦 | |
| 圣保罗，SP，巴西，05652-900 | |
赞助商和合作者
以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦
调查人员
| 研究主任： | Eduardo HS Cordioli，医学博士 | 巴西圣保罗的以色列阿尔伯特·爱因斯坦医院远程医疗部 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年9月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 最终评估ICD 10代码诊断。 [时间范围：最多10个月] | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
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| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 远程医疗和呼吸道感染患者面对面咨询之间的诊断准确性比较。 | ||||
| 官方标题ICMJE | 远程医疗评估的诊断准确性随机试验与免疫能力的成年患者的急诊医疗部门的面对面医疗评估相比 | ||||
| 简要摘要 | 这是一项随机研究，试图分析远程医疗咨询的诊断准确性，以与急诊室的面对面评估相比，涉嫌在Covid-19-19期间患有呼吸道感染的患者。 | ||||
| 详细说明 | 在2020年9月至11月在急诊室寻求护理的成年患者之间进行了单认证，前瞻性和随机研究。纳入标准是展示任何道呼吸道症状。超过65岁，患有慢性心脏或肺部疾病或免疫抑制的患者被排除在外。合格的患者以1：1的方式随后进行远程医疗咨询，对随后的面对面评估或直接面对面评估视而不见。 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：无（打开标签） 主要目的：诊断 | ||||
| 条件ICMJE | 呼吸道感染 | ||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 98 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2020年11月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2020年11月1日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18年至65岁（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 巴西 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04806477 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 34172720400000071 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 以色列医院阿尔伯特·爱因斯坦 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
