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出境医 / 临床实验 / 内脂蛋白的心脏保护作用在降低冠状动脉血运重建期间减少缺血性侮辱
内脂蛋白的心脏保护作用在降低冠状动脉血运重建期间减少缺血性侮辱
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 46名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 内脂蛋白的心脏保护作用在降低冠状动脉血运重建期间减少缺血性侮辱 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：IL组 1小时后，在胸骨切开术后，通过中央静脉线接收1.5 mL /kg腹腔内的20％ | 药物：脂质内 在颠簸冠状动脉搭桥手术期间，给予脂质内脂质作为预处理药物，以测量降低手术后缺血后的功效 |
| 安慰剂比较器：NS组 1小时后，在胸骨切开术后中央静脉输送1.5 mL /kg正常盐水0.9％ | 药物：安慰剂 正常盐水在同一持续时间内与普通盐水组相同的盐水给出 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ICU停留[时间范围：如果超过7天，请考虑长时间的ICU停留时间]测量在ICU中停留的持续时间
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至75年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 40至75岁的患者接受了凹凸不平的手术
排除标准：
- 急诊手术
- 射血分数小于50％
- 重做程序
- 对花生过敏的史
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Ain Shams大学 | |
| 开罗，（选择），埃及，11566 | |
赞助商和合作者
Ain Shams大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ICU停留[时间范围：如果超过7天，请考虑长时间的ICU停留时间] 测量在ICU中停留的持续时间 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 内脂蛋白的心脏保护作用在降低冠状动脉血运重建期间减少缺血性侮辱 | ||||
| 官方标题ICMJE | 内脂蛋白的心脏保护作用在降低冠状动脉血运重建期间减少缺血性侮辱 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估静脉内的效率在降低心肌缺血的效率，这是在泵冠状动脉冠状动脉血运重建过程中给出的 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 麻醉 | ||||
| 干预ICMJE |
| ||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 46 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至75年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04806425 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FMASU R 126/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Ain Shams大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 实际注册 ： | 46名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 四人（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估员） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 内脂蛋白的心脏保护作用在降低冠状动脉血运重建期间减少缺血性侮辱 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月1日 |
| 实际的初级完成日期 ： | 2021年2月20日 |
| 实际 学习完成日期 ： | 2021年3月1日 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 主动比较器：IL组 1小时后，在胸骨切开术后，通过中央静脉线接收1.5 mL /kg腹腔内的20％ | 药物：脂质内 在颠簸冠状动脉搭桥手术期间，给予脂质内脂质作为预处理药物，以测量降低手术后缺血后的功效 |
| 安慰剂比较器：NS组 1小时后，在胸骨切开术后中央静脉输送1.5 mL /kg正常盐水0.9％ | 药物：安慰剂 正常盐水在同一持续时间内与普通盐水组相同的盐水给出 |
结果措施
主要结果指标 ：
- ICU停留[时间范围：如果超过7天，请考虑长时间的ICU停留时间]测量在ICU中停留的持续时间
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 40年至75年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 40至75岁的患者接受了凹凸不平的手术
排除标准：
- 急诊手术
- 射血分数小于50％
- 重做程序
- 对花生过敏的史
联系人和位置
位置
| 埃及 | |
| Ain Shams大学 | |
| 开罗，（选择），埃及，11566 | |
赞助商和合作者
Ain Shams大学
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月17日 | ||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年10月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | ICU停留[时间范围：如果超过7天，请考虑长时间的ICU停留时间] 测量在ICU中停留的持续时间 | ||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 不提供 | ||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 不提供 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短的标题ICMJE | 内脂蛋白的心脏保护作用在降低冠状动脉血运重建期间减少缺血性侮辱 | ||||
| 官方标题ICMJE | 内脂蛋白的心脏保护作用在降低冠状动脉血运重建期间减少缺血性侮辱 | ||||
| 简要摘要 | 该研究的目的是评估静脉内的效率在降低心肌缺血的效率，这是在泵冠状动脉冠状动脉血运重建过程中给出的 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||
| 研究阶段ICMJE | 第4阶段 | ||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 蒙版：四核（参与者，护理提供者，研究人员，成果评估者） 主要目的：预防 | ||||
| 条件ICMJE | 麻醉 | ||||
| 干预ICMJE | |||||
| 研究臂ICMJE |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状态ICMJE | 完全的 | ||||
| 实际注册ICMJE | 46 | ||||
| 原始实际注册ICMJE | 与电流相同 | ||||
| 实际学习完成日期ICMJE | 2021年3月1日 | ||||
| 实际的初级完成日期 | 2021年2月20日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||
| 年龄ICMJE | 40年至75年（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||
| 联系ICMJE | 仅当研究招募主题时才显示联系信息 | ||||
| 列出的位置国家ICMJE | 埃及 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号ICMJE | NCT04806425 | ||||
| 其他研究ID编号ICMJE | FMASU R 126/2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享语句ICMJE | 不提供 | ||||
| 责任方 | Ain Shams大学 | ||||
| 研究赞助商ICMJE | Ain Shams大学 | ||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||
| 研究人员ICMJE | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | Ain Shams大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||
