病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
粪便尿失禁肠易激综合症与腹泻 | 饮食补充剂:木马 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 纤维在预防和治疗粪便失禁中的作用 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月10日 |
估计初级完成日期 : | 2023年8月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年8月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:载纤维补充剂处理 所有患者将以可食用的棒的形式获得7克,每天两次至每天14克。 | 饮食补充剂:木马 烘烤到酒吧中的头载纤维粉通常用作粪便失禁患者的第一线治疗。 |
符合研究资格的年龄: | 55年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:MD MPH的Kyle Staller | 617-724-6038 | kstaller@mgh.harvard.edu | |
联系人:医学博士Braden Kuo | 617-726-5525 | bkuo@mgh.harvard.edu |
美国,马萨诸塞州 | |
马萨诸塞州综合医院 | |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114 |
首席研究员: | 凯尔·斯塔勒(Kyle Staller),医学博士MPH | 马萨诸塞州综合医院 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年8月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 纤维在预防和治疗粪便失禁中的作用 | ||||||||
官方标题ICMJE | 纤维在预防和治疗粪便失禁中的作用 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是确定纤维补充对粪便元基因组和代谢组的影响,与肠易激综合征的症状和厌食性妇女的症状生理有关,患有腹泻,患有液体粪便粪便粪便(FI。) | ||||||||
详细说明 | 这是马萨诸塞州综合医院的一项开放标签,单臂研究,旨在招募固体粪便粪便失禁的绝经后女性患者。调查人员希望,服用每日纤维补充剂的受试者将通过生活质量问卷以及日常粪便和食物日记来衡量粪便失禁的发作和症状。受试者将接受2种厌食的测压程序。还将收集粪便样品以进行代谢组和元基因组分析。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE | 饮食补充剂:木马 烘烤到酒吧中的头载纤维粉通常用作粪便失禁患者的第一线治疗。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:载纤维补充剂处理 所有患者将以可食用的棒的形式获得7克,每天两次至每天14克。 干预:饮食补充剂:木马 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年8月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 55年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04806386 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2021P000691 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 马萨诸塞州凯尔·斯塔勒(Kyle Staller),医学博士,MPH,马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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粪便尿失禁肠易激综合症与腹泻 | 饮食补充剂:木马 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 30名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 纤维在预防和治疗粪便失禁中的作用 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月10日 |
估计初级完成日期 : | 2023年8月15日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年8月15日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:载纤维补充剂处理 所有患者将以可食用的棒的形式获得7克,每天两次至每天14克。 | 饮食补充剂:木马 烘烤到酒吧中的头载纤维粉通常用作粪便失禁患者的第一线治疗。 |
符合研究资格的年龄: | 55年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:MD MPH的Kyle Staller | 617-724-6038 | kstaller@mgh.harvard.edu | |
联系人:医学博士Braden Kuo | 617-726-5525 | bkuo@mgh.harvard.edu |
美国,马萨诸塞州 | |
马萨诸塞州综合医院 | |
美国马萨诸塞州波士顿,美国,02114 |
首席研究员: | 凯尔·斯塔勒(Kyle Staller),医学博士MPH | 马萨诸塞州综合医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月8日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年4月28日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月10日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年8月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 纤维在预防和治疗粪便失禁中的作用 | ||||||||
官方标题ICMJE | 纤维在预防和治疗粪便失禁中的作用 | ||||||||
简要摘要 | 这项研究的目的是确定纤维补充对粪便元基因组和代谢组的影响,与肠易激综合征的症状和厌食性妇女的症状生理有关,患有腹泻,患有液体粪便粪便粪便(FI。) | ||||||||
详细说明 | 这是马萨诸塞州综合医院的一项开放标签,单臂研究,旨在招募固体粪便粪便失禁的绝经后女性患者。调查人员希望,服用每日纤维补充剂的受试者将通过生活质量问卷以及日常粪便和食物日记来衡量粪便失禁的发作和症状。受试者将接受2种厌食的测压程序。还将收集粪便样品以进行代谢组和元基因组分析。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 蒙版:无(打开标签) 主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE | 饮食补充剂:木马 烘烤到酒吧中的头载纤维粉通常用作粪便失禁患者的第一线治疗。 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:载纤维补充剂处理 所有患者将以可食用的棒的形式获得7克,每天两次至每天14克。 干预:饮食补充剂:木马 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 30 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年8月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年8月15日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 55年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 美国 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04806386 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2021P000691 | ||||||||
有数据监测委员会 | 是的 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 马萨诸塞州凯尔·斯塔勒(Kyle Staller),医学博士,MPH,马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 马萨诸塞州综合医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年4月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |