免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 干眼症综合症的中药干预的CDSS
干眼症综合症的中药干预的CDSS
研究描述
简要摘要：
该项目基于人工智能（AI）算法，用于筛选用于干眼症及其适用条件的中药干预的有效方法，并通过评估循证医学和专家来优化中医学干预计划，以便干眼症共识并构建了干眼症传统中药干预的临床决策支持系统，其次，采用了现实世界中的前瞻性队列研究设计，CDSS系统用于眼科诊所中，其实际应用对干燥患者的实际应用效果评估眼睛。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 干眼综合征 | 行为：临床决策支持系统其他：常规干预 | 不适用 |
详细说明：
干眼是一种影响眼泪和眼表面的常见疾病。它可能导致眼部表面不适，视觉障碍甚至失明，影响患者的生活质量并造成社会和心理伤害。与传统中药有关的干预措施可以有效缓解眼睛干眼患者的临床症状和迹象，并且是干眼症治疗的必不可少的一部分。但是，目前，干眼症患者主要在西科医学眼科诊所被诊断出。由于西科医学科学家缺乏中医知识，他们无法为患者提供有关中药干预措施的良好指导，这可能会导致患者错过中药有关的治疗。该项目为西科医生提供了干眼症综合症中药干预措施的临床决策支持系统（CDSS），以改善医生为患者的中医的指导和决策。该项目基于人工智能（AI）算法，用于筛选用于干眼症及其适用条件的中药干预的有效方法，并通过评估循证医学和专家来优化中医学干预计划，以便干眼症共识并构建了干眼症传统中药干预的临床决策支持系统，其次，采用了现实世界中的前瞻性队列研究设计，CDSS系统用于眼科诊所中，其实际应用对干燥患者的实际应用效果评估眼睛。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 基于中药干预的AI的CDS构建和评估干眼症综合征的AI |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CDSS组 受试者的治疗方案受到CDS的影响，CDSS是推荐的中药治疗系统的建议系统。 | 行为：临床决策支持系统 该项目基于人工智能（AI）算法，以筛选用于干眼症及其适用条件的中药干预的有效方法，并通过评估循证医学和评估的中国医学干预计划，以便干眼症专家共识，并为干眼症建造传统的中药临床决策支持系统（CDSS）。同时，将CDSS提供给临床医生选择。 |
| 主动比较器：非CDS组 对受试者的治疗是常规的，不受CDSS的中药的影响。 | 其他：常规干预 没有CDSS的常规干预也是目前临床上常见的干预措施。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 眼表面疾病指数[时间范围：从治疗后12个月开始从OSDI之前更改）眼表面疾病指数（OSDI）是评估视力的潜在有用工具。
- Meibomain腺量表[时间范围：在治疗后12个月从MGF之前更改]Meibomian腺功能评分（MGFS）用于评估Meibomian腺体的功能以及是否有Meibomian腺功能障碍。
次要结果度量 ：
- 撕裂半月板的高度[时间范围：从TMH之前在治疗后12个月之前更改）撕裂拟南芥高度（TMH）是指角膜表面和结膜表面和下眼睑边缘上的光带的泪液水平。
- 撕裂时间[时间范围：从治疗后12个月之前从TBUT更改]撕裂时间（TBUT）通常用于诊断干眼综合征。稀释的荧光素钠液体被灌输到下眼睑的结膜中，并指示患者眨眼并握住它，并开始定时。出现第一个破裂点的时间是泪膜破裂时间。
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18至80岁。
- 满足干眼的诊断标准，包括眼表症状和体征。
排除标准：
- 诊断信息存在矛盾，疾病的实际状况令人怀疑。
- 没有必要的观察指标；
- 缺乏必要的预后信息；
- 知情同意未获得批准。
联系人和位置
联系人
| 联系人：Liyuan Tao，博士 | +8610-82265571 | tendytly@163.com | |
| 联系人：Xue Hong | +8610-82265571 | hongxue@163.com |
位置
| 中国 | |
| 北京大学第三医院 | 招募 |
| 中国北京 | |
| 联系人：Yuan Li Tao，博士 | |
赞助商和合作者
北京大学第三医院
调查人员
| 首席研究员： | Liyuan Tao，博士 | 北京大学第三医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月11日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 干眼症综合症的中药干预的CDSS | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 基于中药干预的AI的CDS构建和评估干眼症综合征的AI | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目基于人工智能（AI）算法，用于筛选用于干眼症及其适用条件的中药干预的有效方法，并通过评估循证医学和专家来优化中医学干预计划，以便干眼症共识并构建了干眼症传统中药干预的临床决策支持系统，其次，采用了现实世界中的前瞻性队列研究设计，CDSS系统用于眼科诊所中，其实际应用对干燥患者的实际应用效果评估眼睛。 | ||||||||
| 详细说明 | 干眼是一种影响眼泪和眼表面的常见疾病。它可能导致眼部表面不适，视觉障碍甚至失明，影响患者的生活质量并造成社会和心理伤害。与传统中药有关的干预措施可以有效缓解眼睛干眼患者的临床症状和迹象，并且是干眼症治疗的必不可少的一部分。但是，目前，干眼症患者主要在西科医学眼科诊所被诊断出。由于西科医学科学家缺乏中医知识，他们无法为患者提供有关中药干预措施的良好指导，这可能会导致患者错过中药有关的治疗。该项目为西科医生提供了干眼症综合症中药干预措施的临床决策支持系统（CDSS），以改善医生为患者的中医的指导和决策。该项目基于人工智能（AI）算法，用于筛选用于干眼症及其适用条件的中药干预的有效方法，并通过评估循证医学和专家来优化中医学干预计划，以便干眼症共识并构建了干眼症传统中药干预的临床决策支持系统，其次，采用了现实世界中的前瞻性队列研究设计，CDSS系统用于眼科诊所中，其实际应用对干燥患者的实际应用效果评估眼睛。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 干眼综合征 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04806256 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-4-40915 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 北京大学第三医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京大学第三医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
研究描述
简要摘要：
该项目基于人工智能（AI）算法，用于筛选用于干眼症及其适用条件的中药干预的有效方法，并通过评估循证医学和专家来优化中医学干预计划，以便干眼症共识并构建了干眼症传统中药干预的临床决策支持系统，其次，采用了现实世界中的前瞻性队列研究设计，CDSS系统用于眼科诊所中，其实际应用对干燥患者的实际应用效果评估眼睛。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| 干眼综合征 | 行为：临床决策支持系统其他：常规干预 | 不适用 |
详细说明：
干眼是一种影响眼泪和眼表面的常见疾病。它可能导致眼部表面不适，视觉障碍甚至失明，影响患者的生活质量并造成社会和心理伤害。与传统中药有关的干预措施可以有效缓解眼睛干眼患者的临床症状和迹象，并且是干眼症治疗的必不可少的一部分。但是，目前，干眼症患者主要在西科医学眼科诊所被诊断出。由于西科医学科学家缺乏中医知识，他们无法为患者提供有关中药干预措施的良好指导，这可能会导致患者错过中药有关的治疗。该项目为西科医生提供了干眼症综合症中药干预措施的临床决策支持系统（CDSS），以改善医生为患者的中医的指导和决策。该项目基于人工智能（AI）算法，用于筛选用于干眼症及其适用条件的中药干预的有效方法，并通过评估循证医学和专家来优化中医学干预计划，以便干眼症共识并构建了干眼症传统中药干预的临床决策支持系统，其次，采用了现实世界中的前瞻性队列研究设计，CDSS系统用于眼科诊所中，其实际应用对干燥患者的实际应用效果评估眼睛。
学习规划
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 120名参与者 |
| 分配： | 非随机化 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 掩蔽： | 单个（结果评估者） |
| 主要意图： | 支持护理 |
| 官方标题： | 基于中药干预的AI的CDS构建和评估干眼症综合征的AI |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年7月11日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年3月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月 |
武器和干预措施
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：CDSS组 受试者的治疗方案受到CDS的影响，CDSS是推荐的中药治疗系统的建议系统。 | 行为：临床决策支持系统 该项目基于人工智能（AI）算法，以筛选用于干眼症及其适用条件的中药干预的有效方法，并通过评估循证医学和评估的中国医学干预计划，以便干眼症专家共识，并为干眼症建造传统的中药临床决策支持系统（CDSS）。同时，将CDSS提供给临床医生选择。 |
| 主动比较器：非CDS组 对受试者的治疗是常规的，不受CDSS的中药的影响。 | 其他：常规干预 没有CDSS的常规干预也是目前临床上常见的干预措施。 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 眼表面疾病指数[时间范围：从治疗后12个月开始从OSDI之前更改）眼表面疾病指数（OSDI）是评估视力的潜在有用工具。
- Meibomain腺量表[时间范围：在治疗后12个月从MGF之前更改]Meibomian腺功能评分（MGFS）用于评估Meibomian腺体的功能以及是否有Meibomian腺功能障碍。
次要结果度量 ：
- 撕裂半月板的高度[时间范围：从TMH之前在治疗后12个月之前更改）撕裂拟南芥高度（TMH）是指角膜表面和结膜表面和下眼睑边缘上的光带的泪液水平。
- 撕裂时间[时间范围：从治疗后12个月之前从TBUT更改]
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至80年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
标准
纳入标准：
- 18至80岁。
- 满足干眼的诊断标准，包括眼表症状和体征。
排除标准：
- 诊断信息存在矛盾，疾病的实际状况令人怀疑。
- 没有必要的观察指标；
- 缺乏必要的预后信息；
- 知情同意未获得批准。
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2020年9月6日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||||||
| 实际学习开始日期ICMJE | 2020年7月11日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | 干眼症综合症的中药干预的CDSS | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 基于中药干预的AI的CDS构建和评估干眼症综合征的AI | ||||||||
| 简要摘要 | 该项目基于人工智能（AI）算法，用于筛选用于干眼症及其适用条件的中药干预的有效方法，并通过评估循证医学和专家来优化中医学干预计划，以便干眼症共识并构建了干眼症传统中药干预的临床决策支持系统，其次，采用了现实世界中的前瞻性队列研究设计，CDSS系统用于眼科诊所中，其实际应用对干燥患者的实际应用效果评估眼睛。 | ||||||||
| 详细说明 | 干眼是一种影响眼泪和眼表面的常见疾病。它可能导致眼部表面不适，视觉障碍甚至失明，影响患者的生活质量并造成社会和心理伤害。与传统中药有关的干预措施可以有效缓解眼睛干眼患者的临床症状和迹象，并且是干眼症治疗的必不可少的一部分。但是，目前，干眼症患者主要在西科医学眼科诊所被诊断出。由于西科医学科学家缺乏中医知识，他们无法为患者提供有关中药干预措施的良好指导，这可能会导致患者错过中药有关的治疗。该项目为西科医生提供了干眼症综合症中药干预措施的临床决策支持系统（CDSS），以改善医生为患者的中医的指导和决策。该项目基于人工智能（AI）算法，用于筛选用于干眼症及其适用条件的中药干预的有效方法，并通过评估循证医学和专家来优化中医学干预计划，以便干眼症共识并构建了干眼症传统中药干预的临床决策支持系统，其次，采用了现实世界中的前瞻性队列研究设计，CDSS系统用于眼科诊所中，其实际应用对干燥患者的实际应用效果评估眼睛。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：非随机化 干预模型：平行分配 掩盖：单个（结果评估者） 主要目的：支持护理 | ||||||||
| 条件ICMJE | 干眼综合征 | ||||||||
| 干预ICMJE |
| ||||||||
| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 120 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年3月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
| ||||||||
| 年龄ICMJE | 18年至80年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
| ||||||||
| 列出的位置国家ICMJE | 中国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04806256 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | 2020-4-40915 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
| 责任方 | 北京大学第三医院 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 北京大学第三医院 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
| ||||||||
| PRS帐户 | 北京大学第三医院 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
