病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
肩痛冷冻肩部肩袖肌腱病肌痛肩袖撞击综合征肩袖撕裂或破裂,未指定为创伤 | 其他:基于证据的治疗策略其他:有针对性的患者信息包其他:照常治疗(TAU) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 250名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 阶梯楔随机研究 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 结果评估者将对治疗分配视而不见。随机化将在招募GPS后进行。 GPS和研究协调员和结果评估者将对分配序列视而不见,仅在每个干预实施点之前大约6周,随机列表持有人揭示了下一个GP手术的分配。 |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 使肩部疼痛在一般实践中简单 - 实践 - 基于证据的肩部疼痛指南,混合设计集群随机研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月11日 |
估计初级完成日期 : | 2023年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:干预 患者将由参加外展研讨会并使用基于证据的策略进行肩部检查和治疗的GP评估。全科医生将可以使用决策支持工具,并为患者提供一个量身定制的信息包装供自我管理。 | 其他:基于证据的治疗策略 循证临床检查和治疗计划 其他:有针对性的患者信息包 全科医生将与患者合作,量身定制针对患者的临床肩膀诊断以及个人影响和需求(疼痛,睡眠,锻炼等)的信息包。 |
主动比较器:照常治疗(tau) 在控制期内入学的参与者将接受一般实践中提供的治疗。 | 其他:照常治疗(tau) GP提供的通常护理 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Stein J Pedersen,医学博士 | 90162213 EXT +47 | sjpedersen@medisin.uio.no | |
联系人:Ole M Ekeberg,医学博士,博士 | 91745757 EXT +47 | omae@helse-fonna.no |
挪威 | |
挪威掌舵研究与创新部 | 招募 |
Haugesund,Vestland,挪威,5504 | |
联系人:Ole M Ekeberg,医学博士,博士91745757 Ext +47 omae@helse-fonna.no | |
联系人:Eva Biringer,医学博士,博士97156593 EXT +47 EVA.KRISTIN.HOPE.AAKER.BIRINGER@helse@helse-fonna.no | |
奥斯陆大学普通实践系 | 招募 |
奥斯陆,挪威,0450 | |
联系人:Stein J Pedersen,MD 90162213 Ext +47 sjpedersen@medisin.uio.no | |
联系人:Niels G Juel,医学博士,博士92443113 EXT +47 uxngju@ous-hf.no |
首席研究员: | Niels G Juel,医学博士,博士 | 奥斯陆大学普通实践系 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 肩部疼痛和残疾指数(SPADI)的变化[时间范围:从0到12周] 13项目患者报告了有关肩部疼痛和残疾的问卷。 (0 =无疼痛或肩部残疾,100 =最严重的疼痛和残疾)。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 简单,基于证据的检查和对肩部疼痛的治疗 | ||||||||
官方标题ICMJE | 使肩部疼痛在一般实践中简单 - 实践 - 基于证据的肩部疼痛指南,混合设计集群随机研究 | ||||||||
简要摘要 | 先前的研究表明,全科医生发现处理肩痛的患者难以处理肩部疼痛的护理与最佳证据不符(1)。该项目旨在评估基于证据的有效性,成本和实施一般实践中的肩部疼痛指南。 | ||||||||
详细说明 | 将在一般实践中开发和实施一种简化和基于证据的算法,用于检查和治疗肩部疼痛患者。目的是提高护理质量,并为GPS提供简化和有效的工具,以处理常见的肩部相关疼痛患者。这项研究是一项阶梯式,群集随机试验,具有混合设计,包括对基于准则的临床实践干预的有效性,成本和实施评估(2)。挪威的全科医生将被招募,GP办公室将随机分配到从往常时(TAU)到干预措施实施的交叉时期。干预措施是一种量身定制的策略,包括针对全科医生的研讨会,涵盖信息和对决策支持工具的访问,这是一项教育计划,在该计划中,全科医生学习了一种基于证据的方法来肩负疼痛和访问患者信息材料。结果将在患者和GP水平上使用自我报告问卷,焦点小组访谈和基于注册的数据来衡量。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 阶梯楔随机研究 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 结果评估者将对治疗分配视而不见。随机化将在招募GPS后进行。 GPS和研究协调员和结果评估者将对分配序列视而不见,仅在每个干预实施点之前大约6周,随机列表持有人揭示了下一个GP手术的分配。 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
| ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 250 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04806191 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019/104 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 奥斯陆大学Niels Gunnar Juel | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 奥斯陆大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 掌舵 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 奥斯陆大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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肩痛冷冻肩部肩袖肌腱病肌痛肩袖撞击综合征肩袖撕裂或破裂,未指定为创伤 | 其他:基于证据的治疗策略其他:有针对性的患者信息包其他:照常治疗(TAU) | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 250名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 跨界分配 |
干预模型描述: | 阶梯楔随机研究 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 结果评估者将对治疗分配视而不见。随机化将在招募GPS后进行。 GPS和研究协调员和结果评估者将对分配序列视而不见,仅在每个干预实施点之前大约6周,随机列表持有人揭示了下一个GP手术的分配。 |
主要意图: | 卫生服务研究 |
官方标题: | 使肩部疼痛在一般实践中简单 - 实践 - 基于证据的肩部疼痛指南,混合设计集群随机研究 |
实际学习开始日期 : | 2021年3月11日 |
估计初级完成日期 : | 2023年4月30日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年4月30日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:干预 患者将由参加外展研讨会并使用基于证据的策略进行肩部检查和治疗的GP评估。全科医生将可以使用决策支持工具,并为患者提供一个量身定制的信息包装供自我管理。 | 其他:基于证据的治疗策略 循证临床检查和治疗计划 其他:有针对性的患者信息包 全科医生将与患者合作,量身定制针对患者的临床肩膀诊断以及个人影响和需求(疼痛,睡眠,锻炼等)的信息包。 |
主动比较器:照常治疗(tau) 在控制期内入学的参与者将接受一般实践中提供的治疗。 | 其他:照常治疗(tau) GP提供的通常护理 |
符合研究资格的年龄: | 18岁以上(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Stein J Pedersen,医学博士 | 90162213 EXT +47 | sjpedersen@medisin.uio.no | |
联系人:Ole M Ekeberg,医学博士,博士 | 91745757 EXT +47 | omae@helse-fonna.no |
挪威 | |
挪威掌舵研究与创新部 | 招募 |
Haugesund,Vestland,挪威,5504 | |
联系人:Ole M Ekeberg,医学博士,博士91745757 Ext +47 omae@helse-fonna.no | |
联系人:Eva Biringer,医学博士,博士97156593 EXT +47 EVA.KRISTIN.HOPE.AAKER.BIRINGER@helse@helse-fonna.no | |
奥斯陆大学普通实践系 | 招募 |
奥斯陆,挪威,0450 | |
联系人:Stein J Pedersen,MD 90162213 Ext +47 sjpedersen@medisin.uio.no | |
联系人:Niels G Juel,医学博士,博士92443113 EXT +47 uxngju@ous-hf.no |
首席研究员: | Niels G Juel,医学博士,博士 | 奥斯陆大学普通实践系 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月3日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
实际学习开始日期ICMJE | 2021年3月11日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 肩部疼痛和残疾指数(SPADI)的变化[时间范围:从0到12周] 13项目患者报告了有关肩部疼痛和残疾的问卷。 (0 =无疼痛或肩部残疾,100 =最严重的疼痛和残疾)。 | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 |
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其他其他预先指定的结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 简单,基于证据的检查和对肩部疼痛的治疗 | ||||||||
官方标题ICMJE | 使肩部疼痛在一般实践中简单 - 实践 - 基于证据的肩部疼痛指南,混合设计集群随机研究 | ||||||||
简要摘要 | 先前的研究表明,全科医生发现处理肩痛的患者难以处理肩部疼痛的护理与最佳证据不符(1)。该项目旨在评估基于证据的有效性,成本和实施一般实践中的肩部疼痛指南。 | ||||||||
详细说明 | 将在一般实践中开发和实施一种简化和基于证据的算法,用于检查和治疗肩部疼痛患者。目的是提高护理质量,并为GPS提供简化和有效的工具,以处理常见的肩部相关疼痛患者。这项研究是一项阶梯式,群集随机试验,具有混合设计,包括对基于准则的临床实践干预的有效性,成本和实施评估(2)。挪威的全科医生将被招募,GP办公室将随机分配到从往常时(TAU)到干预措施实施的交叉时期。干预措施是一种量身定制的策略,包括针对全科医生的研讨会,涵盖信息和对决策支持工具的访问,这是一项教育计划,在该计划中,全科医生学习了一种基于证据的方法来肩负疼痛和访问患者信息材料。结果将在患者和GP水平上使用自我报告问卷,焦点小组访谈和基于注册的数据来衡量。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:交叉分配 干预模型描述: 阶梯楔随机研究 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 结果评估者将对治疗分配视而不见。随机化将在招募GPS后进行。 GPS和研究协调员和结果评估者将对分配序列视而不见,仅在每个干预实施点之前大约6周,随机列表持有人揭示了下一个GP手术的分配。 主要目的:卫生服务研究 | ||||||||
条件ICMJE | |||||||||
干预ICMJE |
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研究臂ICMJE |
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出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 250 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年4月30日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18岁以上(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 挪威 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04806191 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2019/104 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 奥斯陆大学Niels Gunnar Juel | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 奥斯陆大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 掌舵 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 奥斯陆大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |