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COVID-19中的尿液碱化化
自2019年冠状病毒病（Covid-19）爆发以来，英国已有100,000多名患者死亡。急性肾脏损伤在患有COVID-19的重症患者中很常见。它与死亡的高风险有关。目前，尚不清楚如何预防或治疗这些患者的肾衰竭。
最近的研究表明，冠状病毒可以直接感染肾脏问题。它在细胞表面（ACE2受体）上使用特定的蛋白质进入细胞。如果血液更酸性，进入细胞会更容易。
该项目的目的是找出使用静脉注射碳酸氢盐的尿碱化是否可行，并且可以降低COVID-COVID-19的重症患者的急性肾脏损伤风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Covid19急性肾脏损伤 | 药物：碳酸氢钠药物：标准护理 | 不适用 |
急性肾脏损伤（AKI）在2019年冠状病毒疾病患者中很常见（COVID-19）。研究表明，SARS-COV-2病毒可以通过血管紧张素转换 - 酶2受体直接感染肾脏问题，pH依赖。这项随机对照可行性研究的目的是探索使用静脉碳酸氢盐的尿碱化是否可行，并且可以降低COVID-19患者的急性肾脏损伤的风险。
患有COVID-19和AKI的重症患者将被随机分配给静脉注射NAHCO3 8.4％，而标准护理长达10天。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 打开标签随机对照试验 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 尿液碱化以防止AKI在Covid-19 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
| 手臂 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 实验：碳酸氢钠 IV碳酸氢钠8.4％ | 药物：碳酸氢钠 碳酸氢钠8.4％以实现尿液pH> 7.5 其他名称：碳酸氢钠8.4％ |
| 实验：对照 标准护理 | 药物：标准护理 标准护理 其他名称：通常的护理 |
- 尿液化[时间范围：10天]尿液pH> 7.5
- 急性肾脏损伤[时间范围：28天]肌酐上升由Kdigo标准定义
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Marlies Ostermann，博士 | 00442071887188 EXT 83038 | marlies.ostermann@gstt.nhs.uk | |
| 联系人：Nuttha Lumlertgul，博士 | 00442071887188 EXT 83038 | nuttha.lumlertgul@gstt.nhs.uk |
| 首席研究员： | Marlies Ostermann，博士 | 盖伊和圣托马斯医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 尿液化[时间范围：10天] 尿液pH> 7.5 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 急性肾脏损伤[时间范围：28天] 肌酐上升由Kdigo标准定义 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19中的尿液碱化化 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 尿液碱化以防止AKI在Covid-19 | ||||||||
| 简要摘要 | 自2019年冠状病毒病（Covid-19）爆发以来，英国已有100,000多名患者死亡。急性肾脏损伤在患有COVID-19的重症患者中很常见。它与死亡的高风险有关。目前，尚不清楚如何预防或治疗这些患者的肾衰竭。 最近的研究表明，冠状病毒可以直接感染肾脏问题。它在细胞表面（ACE2受体）上使用特定的蛋白质进入细胞。如果血液更酸性，进入细胞会更容易。 该项目的目的是找出使用静脉注射碳酸氢盐的尿碱化是否可行，并且可以降低COVID-COVID-19的重症患者的急性肾脏损伤风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 急性肾脏损伤（AKI）在2019年冠状病毒疾病患者中很常见（COVID-19）。研究表明，SARS-COV-2病毒可以通过血管紧张素转换 - 酶2受体直接感染肾脏问题，pH依赖。这项随机对照可行性研究的目的是探索使用静脉碳酸氢盐的尿碱化是否可行，并且可以降低COVID-19患者的急性肾脏损伤的风险。 患有COVID-19和AKI的重症患者将被随机分配给静脉注射NAHCO3 8.4％，而标准护理长达10天。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 打开标签随机对照试验 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
| ||||||||
| 干预ICMJE |
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| 研究臂ICMJE |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04806061 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GSTT COVID-AKI | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
自2019年冠状病毒病（Covid-19）爆发以来，英国已有100,000多名患者死亡。急性肾脏损伤在患有COVID-19的重症患者中很常见。它与死亡的高风险有关。目前，尚不清楚如何预防或治疗这些患者的肾衰竭。
最近的研究表明，冠状病毒可以直接感染肾脏问题。它在细胞表面（ACE2受体）上使用特定的蛋白质进入细胞。如果血液更酸性，进入细胞会更容易。
该项目的目的是找出使用静脉注射碳酸氢盐的尿碱化是否可行，并且可以降低COVID-COVID-19的重症患者的急性肾脏损伤风险。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
|---|---|---|
| Covid19急性肾脏损伤 | 药物：碳酸氢钠药物：标准护理 | 不适用 |
急性肾脏损伤（AKI）在2019年冠状病毒疾病患者中很常见（COVID-19）。研究表明，SARS-COV-2病毒可以通过血管紧张素转换 - 酶2受体直接感染肾脏问题，pH依赖。这项随机对照可行性研究的目的是探索使用静脉碳酸氢盐的尿碱化是否可行，并且可以降低COVID-19患者的急性肾脏损伤的风险。
患有COVID-19和AKI的重症患者将被随机分配给静脉注射NAHCO3 8.4％，而标准护理长达10天。
| 研究类型 ： | 介入（临床试验） |
| 估计入学人数 ： | 80名参与者 |
| 分配： | 随机 |
| 干预模型： | 并行分配 |
| 干预模型描述： | 打开标签随机对照试验 |
| 掩蔽： | 无（开放标签） |
| 主要意图： | 预防 |
| 官方标题： | 尿液碱化以防止AKI在Covid-19 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月15日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年5月15日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
- 尿液化[时间范围：10天]尿液pH> 7.5
- 急性肾脏损伤[时间范围：28天]肌酐上升由Kdigo标准定义
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 联系人：Marlies Ostermann，博士 | 00442071887188 EXT 83038 | marlies.ostermann@gstt.nhs.uk | |
| 联系人：Nuttha Lumlertgul，博士 | 00442071887188 EXT 83038 | nuttha.lumlertgul@gstt.nhs.uk |
| 首席研究员： | Marlies Ostermann，博士 | 盖伊和圣托马斯医院 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交的日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期ICMJE | 2021年3月19日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月19日 | ||||||||
| 估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月15日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果度量ICMJE | 尿液化[时间范围：10天] 尿液pH> 7.5 | ||||||||
| 原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果度量ICMJE | 急性肾脏损伤[时间范围：28天] 肌酐上升由Kdigo标准定义 | ||||||||
| 原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短的标题ICMJE | COVID-19中的尿液碱化化 | ||||||||
| 官方标题ICMJE | 尿液碱化以防止AKI在Covid-19 | ||||||||
| 简要摘要 | 自2019年冠状病毒病（Covid-19）爆发以来，英国已有100,000多名患者死亡。急性肾脏损伤在患有COVID-19的重症患者中很常见。它与死亡的高风险有关。目前，尚不清楚如何预防或治疗这些患者的肾衰竭。 最近的研究表明，冠状病毒可以直接感染肾脏问题。它在细胞表面（ACE2受体）上使用特定的蛋白质进入细胞。如果血液更酸性，进入细胞会更容易。 该项目的目的是找出使用静脉注射碳酸氢盐的尿碱化是否可行，并且可以降低COVID-COVID-19的重症患者的急性肾脏损伤风险。 | ||||||||
| 详细说明 | 急性肾脏损伤（AKI）在2019年冠状病毒疾病患者中很常见（COVID-19）。研究表明，SARS-COV-2病毒可以通过血管紧张素转换 - 酶2受体直接感染肾脏问题，pH依赖。这项随机对照可行性研究的目的是探索使用静脉碳酸氢盐的尿碱化是否可行，并且可以降低COVID-19患者的急性肾脏损伤的风险。 患有COVID-19和AKI的重症患者将被随机分配给静脉注射NAHCO3 8.4％，而标准护理长达10天。 | ||||||||
| 研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
| 研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
| 研究设计ICMJE | 分配：随机 干预模型：平行分配 干预模型描述： 打开标签随机对照试验 蒙版：无（打开标签）主要目的：预防 | ||||||||
| 条件ICMJE |
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| 干预ICMJE | |||||||||
| 研究臂ICMJE | |||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
| 估计注册ICMJE | 80 | ||||||||
| 原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
| 估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年5月15日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准ICMJE | 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别ICMJE |
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| 年龄ICMJE | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
| 联系ICMJE |
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| 列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号ICMJE | NCT04806061 | ||||||||
| 其他研究ID编号ICMJE | GSTT COVID-AKI | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享语句ICMJE |
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| 责任方 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||||||
| 研究赞助商ICMJE | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||||||
| 合作者ICMJE | 匹兹堡大学 | ||||||||
| 研究人员ICMJE |
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| PRS帐户 | 盖伊和圣托马斯的NHS基金会信托 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 | |||||||||
