1. 通过试点研究评估的主要目标是在选定的西班牙中心建立和维护一年的生存能力，以衡量ICHOM提出心力衰竭患者（国际健康结果测量联盟）的心力衰竭患者的结果。 （国际健康结果测量联盟）。
2. 具体目标以确定因素在现实生活中阻碍该组标准的使用和适用性的因素，在适当的情况下，定义为未填充的变量，以及缺乏此类信息的原因来估计实施这组变量所需的工作量在日常临床实践中。
3. 研究设计观察性试验研究，并在30天，6个月零1年时收集数据，并进行了前瞻性随访。

由于定义的目标，使用的方法在很大程度上是ICHOM提出的方法，除非在那些可能稍微修改以适应当地情况的部分。

3.1。选择了六个具有经验和足够组织（心力衰竭单位）和足够大小的中心和患者的中心，以确保在短时间内（大约三周）在短时间内招募患者。主要的理由是在通常的临床实践中寻求中心，由于组织和对心力衰竭的兴趣，该计划成功的机会更大。

在每个中心将选择100例符合纳入标准且无排除标准的心力衰竭诊断的患者。

3.2。主要结果的样本量考虑因素，如果遵循的患者比例≥70％，则考虑成功。 588个个体的随机样本足以估计，置信度为95％，精度为+/- 3.5个百分比单位，这一人口百分比预计约为75％。在研究中，总共有600名患者，将参与6个西班牙中心，并将100例连续患者的招聘目标设定为。此外，每个中心都有这些尺寸，接受0.05的α风险，大于80％以检测两个中心之间统计学上的显着差异，假设有75％的患者的随访是在一个和55％中实现的。在另一个。

3.3。基线或纳入访问的后续措施以及后来，在新诊断的患者或在急性情况下招募的患者中，在30天，6个月和1年的后续访问[住院的患者（1.最近的诊断，即，他们以前没有诊断出HF和2.先前诊断为HF的患者，并且被录取为HF代偿发作）和门诊病人（1.最近的诊断和/或正在滴定过程中赔偿和2.先前的诊断，他们遭受了代偿性的代偿性，要么定义是因为他们必须去急诊室，要么在门诊诊所看到）]。

在稳定状况的患者中，将不会进行30天的访问（门诊病人：“稳定”参加后续访问的患者。这是一个简单的后续行动），因为这样做会使随访变得不合时宜，给患者和卫生专业人员提供更多工作和不适。如果医生由于患者的稳定状况而不必考虑需要面对面的访问，则可以通过电话联系每六个月来一次访问中报告的结果（舞会）每六个月的访问结果。随访期间，将在住院期间收集信息，这些录取还为以下访问的时间（30天，六个月…）设定了“零对方”。

4.数据收集和管理将启用数据输入应用程序，其中将包括过滤器，以检测不一致之处以及用于患者监测的异常数据和警报。除每个中心的负责人外，所有参与研究人员的数据都将匿名化，他们将能够识别患者进行随访。

5.数据分析计划进行了两项数据分析，其中包括基线访问和30天访问的信息（在协议中指示的患者中）以及收集所有信息的最终信息。在这两种情况下，将进行全球分析和中心之间的比较（基准测试）。

与这项试验研究的主要目标一致，主要变量是保留随访的患者的比例，按计划进行随访的患者比例，并按计划进行。每个定义结果中缺少数据的数据。

飞行员的成功标准将是> 70％的后续行动，结果少于10％。

根据纳入时的情况，定义了5种反映不同临床情况并影响必要的随访计划的患者。

A.医院的患者：

1. 最近的诊断（在该接纳时），也就是说，他们以前没有诊断出HF
2. 先前诊断为HF并因HF代偿发作而被录取的患者。

B. Out门：

1. 在标题和/或补偿过程中的最新诊断
2. 以前的诊断是他们已经遭受了代偿性，因为他们不得不去急诊室（并且利尿治疗已经增加），或者因此在门诊诊所看到了急诊室
3. 参加后续访问的“稳定”患者。

• Groenewegen A，Rutten FH，Mosterd A，Hoes AW。心力衰竭的流行病学。 EUR J心脏失败。 2020年8月; 22（8）：1342-1356。 doi：10.1002/ejhf.1858。 EPUB 2020 6月1日。
• AnguitaSánchezM，Crespo Leiro MG，De TeresaGalvánE，JiménezNavarroM，Alonso-PulpónL，MuñizGarcíaJ；价格研究调查员。西班牙普通人群的心力衰竭患病率超过45岁。价格研究。 Rev ESP Cardiol。 2008年10月； 61（10）：1041-9。
• Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, González-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM，Ruilope LM，Ruschitzka F，Rutten FH，Van der Meer P；作者/工作队成员；文档审阅者。 2016年急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭诊断和治疗的ESC指南：欧洲心脏病学会（ESC）诊断和治疗急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的工作组。由ESC的心力衰竭协会（HFA）的特殊贡献开发。 EUR J心脏失败。 2016年8月； 18（8）：891-975。 doi：10.1002/ejhf.592。 EPUB 2016年5月20日。
• Ambrosy AP，Fonarow GC，Butler J，Chioncel O，Greene SJ，Vaduganathan M，Nodari S，Nodari S，Lam CSP，Sato N，Shah AN，Shah AN，GheorghiadeM。故障注册。 J Am Coll Cardiol。 2014年4月1日; 63（12）：1123-1133。 doi：10.1016/j.jacc.2013.11.053。 EPUB 2014年2月5日。
• Anguita Sánchez M, Lambert Rodríguez JL, Bover Freire R, Comín Colet J, Crespo Leiro MG, González Vílchez F, Manito Lorite N, Segovia Cubero J, Ruiz Mateas F, Elola Somoza FJ, Íñiguez Romo A. Classification and Quality Standards of Heart失败单位：西班牙心脏病学会的科学共识。 Rev ESP Cardiol（Engl ed）。 2016年10月; 69（10）：940-950。 doi：10.1016/j.rec.2016.06.006。 Epub 2016 8月27日。英语，西班牙语。
• McDonagh TA，Blue L，Clark AL，DahlströmU，Ekman I，Lainscak M，McDonald K，Ryder M，StrömbergA，Jaarsma T；欧洲心脏病学会心力衰竭协会患者护理委员会。欧洲心脏病学会心力衰竭协会提供心力衰竭护理标准。 EUR J心脏失败。 2011年3月; 13（3）：235-41。 doi：10.1093/eurjhf/hfq221。 Epub 2010 12月15日。
• Burns DJP，Arora J，Okunade O，Beltrame JF，Bernardez-Pereira S，Crespo-Leiro MG，Filippatos GS，Hardman S，Hoes AW，Hoes AW，Hutchison S，Hutchip M，Jessup M，Kinsell M，Kinsella M，Kinsella T，Knapton M，Knapton M，LAM CSP，LAM CSP，MASOUDI FA，MASOUDIREREREDI FA，MASOUDYRE FA，MASOUDYRE FA，MASOUDYRERERE H，Mindham R，Morgan L，Otterspoor L，Parker V，Persson HE，Pinnock C，Reid CM，Riley J，Stevenson LW，McDonagh TA。国际健康结果测量联盟（ICHOM）：心力衰竭患者以患者为中心的标准化结果测量。 JACC心脏失败。 2020年3月； 8（3）：212-222。 doi：10.1016/j.jchf.2019.09.007。 EPUB 2019 12月11日。评论。
• McNamara RL，Spatz ES，Kelley TA，Stowell CJ，Beltrame J，Heidenreich P，Tresserras R，Jernberg T，Chua T，Chua T，Morgan L，Panigrahi B，Rosas Ruiz A，Rumsfeld JS C，Yeh R，Lewin J.动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的标准化结果测量：国际健康结果测量联盟（ICHOM）的共识。 J Am Heart Assoc。 2015年5月19日； 4（5）。 PII：E001767。 doi：10.1161/jaha.115.001767。

纳入标准：

• 18岁或以上的患者。
• 诊断为心力衰竭：心力衰竭的体征和症状的临床鉴定以及心脏功能障碍的客观证据。
• 急性呈现（无论是否引起住院）或任何病因的慢性（稳定门诊病人）的急性呈现（无论是否引起住院）
• 射血分数的任何值。
• 给予书面知情同意，参加该研究。

排除标准：

• 在第一集中，心力衰竭的第一次体现的患者是心源性休克。一旦稳定，可以包括那些幸存下来并保持心力衰竭的那些幸存下来的患者。
• 心脏移植患者
• 持久性心室辅助装置的患者
• 孤立的右心衰竭患者。
• 心力衰竭发作并立即纠正其原因的患者（例如，急性缺血）。

• 赔率，sl
• ViforPharmaEspaña，SL

1. 通过试点研究评估的主要目标是在选定的西班牙中心建立和维护一年的生存能力，以衡量ICHOM提出心力衰竭患者（国际健康结果测量联盟）的心力衰竭患者的结果。 （国际健康结果测量联盟）。
2. 具体目标以确定因素在现实生活中阻碍该组标准的使用和适用性的因素，在适当的情况下，定义为未填充的变量，以及缺乏此类信息的原因来估计实施这组变量所需的工作量在日常临床实践中。
3. 研究设计观察性试验研究，并在30天，6个月零1年时收集数据，并进行了前瞻性随访。

由于定义的目标，使用的方法在很大程度上是ICHOM提出的方法，除非在那些可能稍微修改以适应当地情况的部分。

3.1。选择了六个具有经验和足够组织（心力衰竭单位）和足够大小的中心和患者的中心，以确保在短时间内（大约三周）在短时间内招募患者。主要的理由是在通常的临床实践中寻求中心，由于组织和对心力衰竭的兴趣，该计划成功的机会更大。

在每个中心将选择100例符合纳入标准且无排除标准的心力衰竭诊断的患者。

3.2。主要结果的样本量考虑因素，如果遵循的患者比例≥70％，则考虑成功。 588个个体的随机样本足以估计，置信度为95％，精度为+/- 3.5个百分比单位，这一人口百分比预计约为75％。在研究中，总共有600名患者，将参与6个西班牙中心，并将100例连续患者的招聘目标设定为。此外，每个中心都有这些尺寸，接受0.05的α风险，大于80％以检测两个中心之间统计学上的显着差异，假设有75％的患者的随访是在一个和55％中实现的。在另一个。

3.3。基线或纳入访问的后续措施以及后来，在新诊断的患者或在急性情况下招募的患者中，在30天，6个月和1年的后续访问[住院的患者（1.最近的诊断，即，他们以前没有诊断出HF和2.先前诊断为HF的患者，并且被录取为HF代偿发作）和门诊病人（1.最近的诊断和/或正在滴定过程中赔偿和2.先前的诊断，他们遭受了代偿性的代偿性，要么定义是因为他们必须去急诊室，要么在门诊诊所看到）]。

在稳定状况的患者中，将不会进行30天的访问（门诊病人：“稳定”参加后续访问的患者。这是一个简单的后续行动），因为这样做会使随访变得不合时宜，给患者和卫生专业人员提供更多工作和不适。如果医生由于患者的稳定状况而不必考虑需要面对面的访问，则可以通过电话联系每六个月来一次访问中报告的结果（舞会）每六个月的访问结果。随访期间，将在住院期间收集信息，这些录取还为以下访问的时间（30天，六个月…）设定了“零对方”。

4.数据收集和管理将启用数据输入应用程序，其中将包括过滤器，以检测不一致之处以及用于患者监测的异常数据和警报。除每个中心的负责人外，所有参与研究人员的数据都将匿名化，他们将能够识别患者进行随访。

5.数据分析计划进行了两项数据分析，其中包括基线访问和30天访问的信息（在协议中指示的患者中）以及收集所有信息的最终信息。在这两种情况下，将进行全球分析和中心之间的比较（基准测试）。

与这项试验研究的主要目标一致，主要变量是保留随访的患者的比例，按计划进行随访的患者比例，并按计划进行。每个定义结果中缺少数据的数据。

飞行员的成功标准将是> 70％的后续行动，结果少于10％。

根据纳入时的情况，定义了5种反映不同临床情况并影响必要的随访计划的患者。

A.医院的患者：

1. 最近的诊断（在该接纳时），也就是说，他们以前没有诊断出HF
2. 先前诊断为HF并因HF代偿发作而被录取的患者。

B. Out门：

1. 在标题和/或补偿过程中的最新诊断
2. 以前的诊断是他们已经遭受了代偿性，因为他们不得不去急诊室（并且利尿治疗已经增加），或者因此在门诊诊所看到了急诊室
3. 参加后续访问的“稳定”患者。

• Groenewegen A，Rutten FH，Mosterd A，Hoes AW。心力衰竭的流行病学。 EUR J心脏失败。 2020年8月; 22（8）：1342-1356。 doi：10.1002/ejhf.1858。 EPUB 2020 6月1日。
• AnguitaSánchezM，Crespo Leiro MG，De TeresaGalvánE，JiménezNavarroM，Alonso-PulpónL，MuñizGarcíaJ；价格研究调查员。西班牙普通人群的心力衰竭患病率超过45岁。价格研究。 Rev ESP Cardiol。 2008年10月； 61（10）：1041-9。
• Ponikowski P, Voors AA, Anker SD, Bueno H, Cleland JG, Coats AJ, Falk V, González-Juanatey JR, Harjola VP, Jankowska EA, Jessup M, Linde C, Nihoyannopoulos P, Parissis JT, Pieske B, Riley JP, Rosano GM，Ruilope LM，Ruschitzka F，Rutten FH，Van der Meer P；作者/工作队成员；文档审阅者。 2016年急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭诊断和治疗的ESC指南：欧洲心脏病学会（ESC）诊断和治疗急性和心力衰竭' target='_blank'>慢性心力衰竭的工作组。由ESC的心力衰竭协会（HFA）的特殊贡献开发。 EUR J心脏失败。 2016年8月； 18（8）：891-975。 doi：10.1002/ejhf.592。 EPUB 2016年5月20日。
• Ambrosy AP，Fonarow GC，Butler J，Chioncel O，Greene SJ，Vaduganathan M，Nodari S，Nodari S，Lam CSP，Sato N，Shah AN，Shah AN，GheorghiadeM。故障注册。 J Am Coll Cardiol。 2014年4月1日; 63（12）：1123-1133。 doi：10.1016/j.jacc.2013.11.053。 EPUB 2014年2月5日。
• Anguita Sánchez M, Lambert Rodríguez JL, Bover Freire R, Comín Colet J, Crespo Leiro MG, González Vílchez F, Manito Lorite N, Segovia Cubero J, Ruiz Mateas F, Elola Somoza FJ, Íñiguez Romo A. Classification and Quality Standards of Heart失败单位：西班牙心脏病学会的科学共识。 Rev ESP Cardiol（Engl ed）。 2016年10月; 69（10）：940-950。 doi：10.1016/j.rec.2016.06.006。 Epub 2016 8月27日。英语，西班牙语。
• McDonagh TA，Blue L，Clark AL，DahlströmU，Ekman I，Lainscak M，McDonald K，Ryder M，StrömbergA，Jaarsma T；欧洲心脏病学会心力衰竭协会患者护理委员会。欧洲心脏病学会心力衰竭协会提供心力衰竭护理标准。 EUR J心脏失败。 2011年3月; 13（3）：235-41。 doi：10.1093/eurjhf/hfq221。 Epub 2010 12月15日。
• Burns DJP，Arora J，Okunade O，Beltrame JF，Bernardez-Pereira S，Crespo-Leiro MG，Filippatos GS，Hardman S，Hoes AW，Hoes AW，Hutchison S，Hutchip M，Jessup M，Kinsell M，Kinsella M，Kinsella T，Knapton M，Knapton M，LAM CSP，LAM CSP，MASOUDI FA，MASOUDIREREREDI FA，MASOUDYRE FA，MASOUDYRE FA，MASOUDYRERERE H，Mindham R，Morgan L，Otterspoor L，Parker V，Persson HE，Pinnock C，Reid CM，Riley J，Stevenson LW，McDonagh TA。国际健康结果测量联盟（ICHOM）：心力衰竭患者以患者为中心的标准化结果测量。 JACC心脏失败。 2020年3月； 8（3）：212-222。 doi：10.1016/j.jchf.2019.09.007。 EPUB 2019 12月11日。评论。
• McNamara RL，Spatz ES，Kelley TA，Stowell CJ，Beltrame J，Heidenreich P，Tresserras R，Jernberg T，Chua T，Chua T，Morgan L，Panigrahi B，Rosas Ruiz A，Rumsfeld JS C，Yeh R，Lewin J.动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的标准化结果测量：国际健康结果测量联盟（ICHOM）的共识。 J Am Heart Assoc。 2015年5月19日； 4（5）。 PII：E001767。 doi：10.1161/jaha.115.001767。

纳入标准：

• 18岁或以上的患者。
• 诊断为心力衰竭：心力衰竭的体征和症状的临床鉴定以及心脏功能障碍的客观证据。
• 急性呈现（无论是否引起住院）或任何病因的慢性（稳定门诊病人）的急性呈现（无论是否引起住院）
• 射血分数的任何值。
• 给予书面知情同意，参加该研究。

排除标准：

• 在第一集中，心力衰竭的第一次体现的患者是心源性休克。一旦稳定，可以包括那些幸存下来并保持心力衰竭的那些幸存下来的患者。
• 心脏移植患者
• 持久性心室辅助装置的患者
• 孤立的右心衰竭患者。
• 心力衰竭发作并立即纠正其原因的患者（例如，急性缺血）。

• 赔率，sl
• ViforPharmaEspaña，SL