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出境医 / 临床实验 / 不同形式的疲劳对老年人双重任务表现的影响

不同形式的疲劳对老年人双重任务表现的影响

研究描述
简要摘要:

双重任务(同时行走和认知任务)越来越多地用于老年医学中,用于检测跌倒和/或突出认知障碍的人。但是,脆弱的老年人往往会很快疲倦,并且缺乏对疲劳对双重任务表现的影响可能会改变诊断。

疲劳有两种类型:精神疲劳和周围肌肉疲劳。每个参与者将在7天的两次约会中进行两种类型的疲劳,以便受试者可以从诱导的疲劳中恢复。疲劳任务的序列将随机化。

在第一次约会(第0天):

  1. 拟及时评估:

    • 受试者必须往返1分钟的往返10m。
    • 受试者必须执行3中3的算术计数
    • 然后是双重任务的评估(一次步行和计数为1分钟)。受试者必须同时进行3分之一的算术计数,往返1分钟进行1分钟的往返行走。
  2. 精神疲劳任务或肌肉疲劳任务(随机)
  3. 事后评估(与竞争前评估相同)

7个休息日

第二次任命(第7天)

  1. 拟及时评估:

    • 受试者必须往返1分钟的往返10m。
    • 受试者必须执行3中3的算术计数
    • 然后是双重任务的评估(一次步行和计数为1分钟)。受试者必须同时进行3分之一的算术计数,往返1分钟进行1分钟的往返行走。
  2. 精神疲劳任务或肌肉疲劳任务(随机)
  3. 事后评估(与竞争前评估相同)

病情或疾病 干预/治疗阶段
老年其他:疲劳性评估不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:基础科学
官方标题:不同形式的疲劳对老年人双重任务表现的影响
估计研究开始日期 2021年3月
估计初级完成日期 2022年3月
估计 学习完成日期 2022年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:精神疲劳任务首先
  • 首次任命:

    1. 拟及时评估
    2. 精神疲劳任务
    3. 事后评估
  • 7个休息日
  • 第二次任命

    1. 拟及时评估
    2. 肌肉疲劳任务
    3. 事后评估
其他:疲劳性评估
每个参与者将在7天的两次约会中进行两种类型的疲劳,以便受试者可以从诱导的疲劳中恢复。疲劳任务的序列将随机化。

实验:肌肉疲劳任务首先
  • 首次任命:

    1. 拟及时评估
    2. 肌肉疲劳任务
    3. 事后评估
  • 7个休息日
  • 第二次任命

    1. 拟及时评估
    2. 精神疲劳任务
    3. 事后评估
其他:疲劳性评估
每个参与者将在7天的两次约会中进行两种类型的疲劳,以便受试者可以从诱导的疲劳中恢复。疲劳任务的序列将随机化。

结果措施
主要结果指标
  1. 肌肉疲劳后双重任务性能[时间范围:纳入(第0天)]

    双重任务性能(DTESPEED运动性能; DTECOG认知表现)将在外周精神和肌肉疲劳方案前后进行比较。

    对于双重任务性能,将比较步行时执行的认知任务性能(最大计数 - 错误计数),并在步行(双ST任务)时执行。


  2. 认知疲劳后的双重任务表现[时间范围:在第7天]

    双重任务性能(DTESPEED运动性能; DTECOG认知表现)将在外周精神和肌肉疲劳方案前后进行比较。

    对于双重任务性能,将比较步行时执行的认知任务性能(最大计数 - 错误计数),并在步行(双ST任务)时执行。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

年轻小组

纳入标准:

  • 20至40岁

排除标准:

  • 精神疾病
  • 严重的听力或视力丧失
  • 电机或感觉障碍可能会干扰测试完成

旧小组

纳入标准:

  • 65至90岁
  • 少于3弗里德的脆弱标准
  • 没有技术帮助的步行能力(至少10m)。

排除标准:

  • 精神疾病
  • 严重的听力或视力丧失
  • 电机或感觉障碍可能会干扰测试完成

老脆弱的团体

纳入标准:

  • 65至90岁
  • 3个或更多的炸脆弱标准
  • 没有技术帮助的步行能力(至少10m)。

排除标准:

  • 精神疾病
  • 严重的听力或视力丧失
  • 电机或感觉障碍可能会干扰测试完成
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Olivier Guerin,pu-ph 0492034357 guerin.o@chu-nice.fr

位置
位置表的布局表
法国
Chu de Nice
很好,法国,06000
赞助商和合作者
中心医院的大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:奥利维尔·吉林(Olivier Guerin)尼斯大学医院,老年医学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月19日
最后更新发布日期2021年3月19日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月17日)
  • 肌肉疲劳后双重任务性能[时间范围:纳入(第0天)]
    双重任务性能(DTESPEED运动性能; DTECOG认知表现)将在外周精神和肌肉疲劳方案前后进行比较。对于双重任务性能,将比较步行时执行的认知任务性能(最大计数 - 错误计数),并在步行(双ST任务)时执行。
  • 认知疲劳后的双重任务表现[时间范围:在第7天]
    双重任务性能(DTESPEED运动性能; DTECOG认知表现)将在外周精神和肌肉疲劳方案前后进行比较。对于双重任务性能,将比较步行时执行的认知任务性能(最大计数 - 错误计数),并在步行(双ST任务)时执行。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE不同形式的疲劳对老年人双重任务表现的影响
官方标题ICMJE不同形式的疲劳对老年人双重任务表现的影响
简要摘要

双重任务(同时行走和认知任务)越来越多地用于老年医学中,用于检测跌倒和/或突出认知障碍的人。但是,脆弱的老年人往往会很快疲倦,并且缺乏对疲劳对双重任务表现的影响可能会改变诊断。

疲劳有两种类型:精神疲劳和周围肌肉疲劳。每个参与者将在7天的两次约会中进行两种类型的疲劳,以便受试者可以从诱导的疲劳中恢复。疲劳任务的序列将随机化。

在第一次约会(第0天):

  1. 拟及时评估:

    • 受试者必须往返1分钟的往返10m。
    • 受试者必须执行3中3的算术计数
    • 然后是双重任务的评估(一次步行和计数为1分钟)。受试者必须同时进行3分之一的算术计数,往返1分钟进行1分钟的往返行走。
  2. 精神疲劳任务或肌肉疲劳任务(随机)
  3. 事后评估(与竞争前评估相同)

7个休息日

第二次任命(第7天)

  1. 拟及时评估:

    • 受试者必须往返1分钟的往返10m。
    • 受试者必须执行3中3的算术计数
    • 然后是双重任务的评估(一次步行和计数为1分钟)。受试者必须同时进行3分之一的算术计数,往返1分钟进行1分钟的往返行走。
  2. 精神疲劳任务或肌肉疲劳任务(随机)
  3. 事后评估(与竞争前评估相同)
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE老年
干预ICMJE其他:疲劳性评估
每个参与者将在7天的两次约会中进行两种类型的疲劳,以便受试者可以从诱导的疲劳中恢复。疲劳任务的序列将随机化。
研究臂ICMJE
  • 实验:精神疲劳任务首先
    • 首次任命:

      1. 拟及时评估
      2. 精神疲劳任务
      3. 事后评估
    • 7个休息日
    • 第二次任命

      1. 拟及时评估
      2. 肌肉疲劳任务
      3. 事后评估
    干预:其他:疲劳性评估
  • 实验:肌肉疲劳任务首先
    • 首次任命:

      1. 拟及时评估
      2. 肌肉疲劳任务
      3. 事后评估
    • 7个休息日
    • 第二次任命

      1. 拟及时评估
      2. 精神疲劳任务
      3. 事后评估
    干预:其他:疲劳性评估
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月17日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年4月
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

年轻小组

纳入标准:

  • 20至40岁

排除标准:

  • 精神疾病
  • 严重的听力或视力丧失
  • 电机或感觉障碍可能会干扰测试完成

旧小组

纳入标准:

  • 65至90岁
  • 少于3弗里德的脆弱标准
  • 没有技术帮助的步行能力(至少10m)。

排除标准:

  • 精神疾病
  • 严重的听力或视力丧失
  • 电机或感觉障碍可能会干扰测试完成

老脆弱的团体

纳入标准:

  • 65至90岁
  • 3个或更多的炸脆弱标准
  • 没有技术帮助的步行能力(至少10m)。

排除标准:

  • 精神疾病
  • 严重的听力或视力丧失
  • 电机或感觉障碍可能会干扰测试完成
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Olivier Guerin,pu-ph 0492034357 guerin.o@chu-nice.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04806022
其他研究ID编号ICMJE 21-PP-02
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方中心医院的大学
研究赞助商ICMJE中心医院的大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:奥利维尔·吉林(Olivier Guerin)尼斯大学医院,老年医学系
PRS帐户中心医院的大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

双重任务(同时行走和认知任务)越来越多地用于老年医学中,用于检测跌倒和/或突出认知障碍的人。但是,脆弱的老年人往往会很快疲倦,并且缺乏对疲劳对双重任务表现的影响可能会改变诊断。

疲劳有两种类型:精神疲劳和周围肌肉疲劳。每个参与者将在7天的两次约会中进行两种类型的疲劳,以便受试者可以从诱导的疲劳中恢复。疲劳任务的序列将随机化。

在第一次约会(第0天):

  1. 拟及时评估:

    • 受试者必须往返1分钟的往返10m。
    • 受试者必须执行3中3的算术计数
    • 然后是双重任务的评估(一次步行和计数为1分钟)。受试者必须同时进行3分之一的算术计数,往返1分钟进行1分钟的往返行走。
  2. 精神疲劳任务或肌肉疲劳任务(随机)
  3. 事后评估(与竞争前评估相同)

7个休息日

第二次任命(第7天)

  1. 拟及时评估:

    • 受试者必须往返1分钟的往返10m。
    • 受试者必须执行3中3的算术计数
    • 然后是双重任务的评估(一次步行和计数为1分钟)。受试者必须同时进行3分之一的算术计数,往返1分钟进行1分钟的往返行走。
  2. 精神疲劳任务或肌肉疲劳任务(随机)
  3. 事后评估(与竞争前评估相同)

病情或疾病 干预/治疗阶段
老年其他:疲劳性评估不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 60名参与者
分配:随机
干预模型:跨界分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:基础科学
官方标题:不同形式的疲劳对老年人双重任务表现的影响
估计研究开始日期 2021年3月
估计初级完成日期 2022年3月
估计 学习完成日期 2022年4月
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:精神疲劳任务首先
  • 首次任命:

    1. 拟及时评估
    2. 精神疲劳任务
    3. 事后评估
  • 7个休息日
  • 第二次任命

    1. 拟及时评估
    2. 肌肉疲劳任务
    3. 事后评估
其他:疲劳性评估
每个参与者将在7天的两次约会中进行两种类型的疲劳,以便受试者可以从诱导的疲劳中恢复。疲劳任务的序列将随机化。

实验:肌肉疲劳任务首先
  • 首次任命:

    1. 拟及时评估
    2. 肌肉疲劳任务
    3. 事后评估
  • 7个休息日
  • 第二次任命

    1. 拟及时评估
    2. 精神疲劳任务
    3. 事后评估
其他:疲劳性评估
每个参与者将在7天的两次约会中进行两种类型的疲劳,以便受试者可以从诱导的疲劳中恢复。疲劳任务的序列将随机化。

结果措施
主要结果指标
  1. 肌肉疲劳后双重任务性能[时间范围:纳入(第0天)]

    双重任务性能(DTESPEED运动性能; DTECOG认知表现)将在外周精神和肌肉疲劳方案前后进行比较。

    对于双重任务性能,将比较步行时执行的认知任务性能(最大计数 - 错误计数),并在步行(双ST任务)时执行。


  2. 认知疲劳后的双重任务表现[时间范围:在第7天]

    双重任务性能(DTESPEED运动性能; DTECOG认知表现)将在外周精神和肌肉疲劳方案前后进行比较。

    对于双重任务性能,将比较步行时执行的认知任务性能(最大计数 - 错误计数),并在步行(双ST任务)时执行。



资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 20年至90年(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
标准

年轻小组

纳入标准:

  • 20至40岁

排除标准:

  • 精神疾病
  • 严重的听力或视力丧失
  • 电机或感觉障碍可能会干扰测试完成

旧小组

纳入标准:

  • 65至90岁
  • 少于3弗里德的脆弱标准
  • 没有技术帮助的步行能力(至少10m)。

排除标准:

  • 精神疾病
  • 严重的听力或视力丧失
  • 电机或感觉障碍可能会干扰测试完成

老脆弱的团体

纳入标准:

  • 65至90岁
  • 3个或更多的炸脆弱标准
  • 没有技术帮助的步行能力(至少10m)。

排除标准:

  • 精神疾病
  • 严重的听力或视力丧失
  • 电机或感觉障碍可能会干扰测试完成
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Olivier Guerin,pu-ph 0492034357 guerin.o@chu-nice.fr

位置
位置表的布局表
法国
Chu de Nice
很好,法国,06000
赞助商和合作者
中心医院的大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:奥利维尔·吉林(Olivier Guerin)尼斯大学医院,老年医学系
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月10日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月19日
最后更新发布日期2021年3月19日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月17日)
  • 肌肉疲劳后双重任务性能[时间范围:纳入(第0天)]
    双重任务性能(DTESPEED运动性能; DTECOG认知表现)将在外周精神和肌肉疲劳方案前后进行比较。对于双重任务性能,将比较步行时执行的认知任务性能(最大计数 - 错误计数),并在步行(双ST任务)时执行。
  • 认知疲劳后的双重任务表现[时间范围:在第7天]
    双重任务性能(DTESPEED运动性能; DTECOG认知表现)将在外周精神和肌肉疲劳方案前后进行比较。对于双重任务性能,将比较步行时执行的认知任务性能(最大计数 - 错误计数),并在步行(双ST任务)时执行。
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE不提供
原始次要结果措施ICMJE不提供
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE不同形式的疲劳对老年人双重任务表现的影响
官方标题ICMJE不同形式的疲劳对老年人双重任务表现的影响
简要摘要

双重任务(同时行走和认知任务)越来越多地用于老年医学中,用于检测跌倒和/或突出认知障碍的人。但是,脆弱的老年人往往会很快疲倦,并且缺乏对疲劳对双重任务表现的影响可能会改变诊断。

疲劳有两种类型:精神疲劳和周围肌肉疲劳。每个参与者将在7天的两次约会中进行两种类型的疲劳,以便受试者可以从诱导的疲劳中恢复。疲劳任务的序列将随机化。

在第一次约会(第0天):

  1. 拟及时评估:

    • 受试者必须往返1分钟的往返10m。
    • 受试者必须执行3中3的算术计数
    • 然后是双重任务的评估(一次步行和计数为1分钟)。受试者必须同时进行3分之一的算术计数,往返1分钟进行1分钟的往返行走。
  2. 精神疲劳任务或肌肉疲劳任务(随机)
  3. 事后评估(与竞争前评估相同)

7个休息日

第二次任命(第7天)

  1. 拟及时评估:

    • 受试者必须往返1分钟的往返10m。
    • 受试者必须执行3中3的算术计数
    • 然后是双重任务的评估(一次步行和计数为1分钟)。受试者必须同时进行3分之一的算术计数,往返1分钟进行1分钟的往返行走。
  2. 精神疲劳任务或肌肉疲劳任务(随机)
  3. 事后评估(与竞争前评估相同)
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:交叉分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:基础科学
条件ICMJE老年
干预ICMJE其他:疲劳性评估
每个参与者将在7天的两次约会中进行两种类型的疲劳,以便受试者可以从诱导的疲劳中恢复。疲劳任务的序列将随机化。
研究臂ICMJE
  • 实验:精神疲劳任务首先
    • 首次任命:

      1. 拟及时评估
      2. 精神疲劳任务
      3. 事后评估
    • 7个休息日
    • 第二次任命

      1. 拟及时评估
      2. 肌肉疲劳任务
      3. 事后评估
    干预:其他:疲劳性评估
  • 实验:肌肉疲劳任务首先
    • 首次任命:

      1. 拟及时评估
      2. 肌肉疲劳任务
      3. 事后评估
    • 7个休息日
    • 第二次任命

      1. 拟及时评估
      2. 精神疲劳任务
      3. 事后评估
    干预:其他:疲劳性评估
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月17日)
60
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年4月
估计初级完成日期2022年3月(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

年轻小组

纳入标准:

  • 20至40岁

排除标准:

  • 精神疾病
  • 严重的听力或视力丧失
  • 电机或感觉障碍可能会干扰测试完成

旧小组

纳入标准:

  • 65至90岁
  • 少于3弗里德的脆弱标准
  • 没有技术帮助的步行能力(至少10m)。

排除标准:

  • 精神疾病
  • 严重的听力或视力丧失
  • 电机或感觉障碍可能会干扰测试完成

老脆弱的团体

纳入标准:

  • 65至90岁
  • 3个或更多的炸脆弱标准
  • 没有技术帮助的步行能力(至少10m)。

排除标准:

  • 精神疾病
  • 严重的听力或视力丧失
  • 电机或感觉障碍可能会干扰测试完成
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 20年至90年(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE是的
联系ICMJE
联系人:Olivier Guerin,pu-ph 0492034357 guerin.o@chu-nice.fr
列出的位置国家ICMJE法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04806022
其他研究ID编号ICMJE 21-PP-02
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方中心医院的大学
研究赞助商ICMJE中心医院的大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:奥利维尔·吉林(Olivier Guerin)尼斯大学医院,老年医学系
PRS帐户中心医院的大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素