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出境医 / 临床实验 / 在危险家庭的家庭访问计划中促进积极育儿的教育学家:vipp-sd的RCT

在危险家庭的家庭访问计划中促进积极育儿的教育学家:vipp-sd的RCT

研究描述
简要摘要:
支持育儿是对儿童积极成果的有力预测指标,严厉的育儿是儿童发展的危险因素,尤其是对于儿童发展外在问题(过度活动,对立和侵略性行为)的危险因素。学龄前儿童中的外在问题可以预测童年后期的各种问题。因此,父母是预防计划变化的关键目标,其儿童面临外在问题的风险。在2-6岁的丹麦儿童中,超过95%的人在日托中平均每周花5天的时间为7.5小时,因此教育是促进父母能力和幼儿心理健康的关键前线工作人员。但是,最近的一项丹麦研究表明,教育学家经历了需要进行系统的技能和方法,以干预有儿童的家庭。基于依恋的程序增强了父母的敏感性和父母敏感的学科,显示出令人鼓舞的结果。这项疗效研究检查了视频反馈干预措施,以促进由22个由VIPP-SD训练有素的教学法在Home-visits提供的积极的育儿和敏感学科(VIPP-SD),向120个孩子(1-6岁)的家庭(1-6岁)处于危险中。 。教育学家由四位VIPP市政心理学家进行监督,从而促进跨学科的合作。结果将指出未来对可能(也可能不会)从教育学中获利的家庭的识别,以及修改干预措施以最大程度地提高其效果,即对特定的干预进行更改,以最大程度地提高其效果。在丹麦背景下不同家庭的需求。

病情或疾病 干预/治疗阶段
幼儿时期的行为问题行为:vipp-sd不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 130名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:研究人群将以1:1的比例与VIPP-SD或CAU进行随机分配。随机化按市政当局进行分层。计算机生成的随机数列表用于分配参与者。分配列表是使用块随机化创建的,块大小为10。分配顺序是由研究者生成的,没有临床参与该项目。
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:成果评估师:评估基于视频的结果的个人
主要意图:预防
官方标题:一盎司的预防值得一磅治愈:一项教育学的随机对照试验,在危险家庭的家庭访问计划中促进积极的育儿
估计研究开始日期 2021年3月15日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2023年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:VIPP-SD(视频反馈干预措施,以促进育儿和敏感学科)。
VIPP-SD包括七个1.5-2小时的课程,间隔为2-4周,VIPP-SD由VIPP-SD训练有素的教育道进行交付,并在家庭住宅中进行,目标父母和孩子在日常互动中进行录像。干预者研究视频并准备反馈。在会议期间,中间和父母一起审查视频,而Intervener则根据VIPP-SD协议提供反馈。
行为:vipp-sd
育儿计划

主动比较器:护理为Ususl
2-6岁儿童的父母的现有标准做法被确定为在参与市政当局中出现外在问题的风险,这将是积极的控制状况。这些城市的内容和持续时间各不相同。同样,CAU可能在项目期间发生变化。 CAU干预措施的确切内容和持续时间以及参与者对治疗的依从性将尽可能准确地描述。
行为:vipp-sd
育儿计划

结果措施
主要结果指标
  1. 父母对敏感性和敏感学科的态度(ATSSD)[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
    关于父母对育儿态度的问卷(Bakermans-Kranenburg&van Ijzendoorn,2003年)


次要结果度量
  1. 育儿每日麻烦(PDH)[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
    育儿每日麻烦量表,要求父母评估经常在有小孩的家庭中发生的20种小育儿压力(Crnic&Greenberg,1990)。

  2. 育儿压力[时间范围:通过学习完成,平均6个月]
    通过使用育儿压力隔离的自我报告,第四版短形式(PSI-4-SF; Abidin,1995)

  3. 父母心理化[时间范围:通过学习完成,平均6个月]
    使用父母反思功能问卷(PRFQ; Luyten,Mayes,Nijssens和Fonagy,2017年)的自我报告。

  4. 家庭功能[时间范围:通过学习完成,平均6个月]
    使用McMaster家庭评估设备(FAD),六项版本的自我报告(De Haan等,2015)

  5. 父母的焦虑症状[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
    焦虑症状将用GAD-7评估,GAD-7是一份7项筛查问卷(Spitzer,Kroenke,Williams&Löwe,2006年)。

  6. 父母的行为敏感性和敏感学科[时间范围:通过研究完成,平均6个月]

    父母的敏感性将从亲子免费游戏的视频录音中进行编码。编码将使用编码互动行为(CIB)进行(Feldman,1998)。

    父母敏感学科将从“不触摸任务”和“清理任务”的视频记录中编码。编码程序将基于Kuczynski等,1987和Van der Mark等,2002的指南。


  7. 儿童行为问题[时间范围:通过学习完成,平均6个月]
    这是使用父母和教育学家完成的优势和困难问卷(SDQ)来衡量的(Goodman,1997; Niclasen等,2012)。

  8. 儿童社会情感发展[时间范围:通过学习完成,平均6个月]
    儿童社会情感发展通过父母报告使用年龄和阶段问卷®进行评估:社会情感,第二版(ASQ®:SE-2)(Squires,Bricker和Twombly,2015年)。

  9. 抑郁症的父母症状[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
    抑郁症状将使用PHQ-9评估,PHQ-9是一份9项问卷,以监测抑郁症状的严重程度(Kroenke,Sptizer&Williams,2001)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 2年至6岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 2-6岁的孩子
  • 父母必须年满18岁
  • 父母必须说话并理解丹麦
  • 家庭必须生活在弗雷德里克斯伯格或罗斯基尔德的市政当局中 - 干预结束之前没有意图离开市政当局
  • 父母可以参加其他治疗计划
  • 孩子必须参加两个城市之一的日托中心
  • 孩子必须有发展外在行为的风险,即表现出过度活动,对立和侵略性行为的迹象。

排除标准

  • 父母的性或身体虐待
  • 父母毒品或酒精滥用
  • 儿童诊断自闭症
  • 儿童没有被认为有发展外在行为问题的风险,但可能会有其他问题,例如延迟语言或动态发展等
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MetteVæver,博士+45 35324906 mette.vaever@psy.ku.dk
联系人:Tine Steenhoff,博士+45 35 33 43 95 tine.steenhoff@psy.ku.dk

位置
位置表的布局表
丹麦
哥本哈根大学心理学系早期干预和家庭研究中心
哥本哈根,丹麦,1353年
赞助商和合作者
哥本哈根大学
阿尔胡斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: MetteVæver,博士哥本哈根大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月18日
最后更新发布日期2021年3月18日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月15日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月16日)
父母对敏感性和敏感学科的态度(ATSSD)[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
关于父母对育儿态度的问卷(Bakermans-Kranenburg&van Ijzendoorn,2003年)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月16日)
  • 育儿每日麻烦(PDH)[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
    育儿每日麻烦量表,要求父母评估经常在有小孩的家庭中发生的20种小育儿压力(Crnic&Greenberg,1990)。
  • 育儿压力[时间范围:通过学习完成,平均6个月]
    通过使用育儿压力隔离的自我报告,第四版短形式(PSI-4-SF; Abidin,1995)
  • 父母心理化[时间范围:通过学习完成,平均6个月]
    使用父母反思功能问卷(PRFQ; Luyten,Mayes,Nijssens和Fonagy,2017年)的自我报告。
  • 家庭功能[时间范围:通过学习完成,平均6个月]
    使用McMaster家庭评估设备(FAD),六项版本的自我报告(De Haan等,2015)
  • 父母的焦虑症状[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
    焦虑症状将用GAD-7评估,GAD-7是一份7项筛查问卷(Spitzer,Kroenke,Williams&Löwe,2006年)。
  • 父母的行为敏感性和敏感学科[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
    父母的敏感性将从亲子免费游戏的视频录音中进行编码。编码将使用编码互动行为(CIB)进行(Feldman,1998)。父母敏感学科将从“不触摸任务”和“清理任务”的视频记录中编码。编码程序将基于Kuczynski等,1987和Van der Mark等,2002的指南。
  • 儿童行为问题[时间范围:通过学习完成,平均6个月]
    这是使用父母和教育学家完成的优势和困难问卷(SDQ)来衡量的(Goodman,1997; Niclasen等,2012)。
  • 儿童社会情感发展[时间范围:通过学习完成,平均6个月]
    儿童社会情感发展通过父母报告使用年龄和阶段问卷®进行评估:社会情感,第二版(ASQ®:SE-2)(Squires,Bricker和Twombly,2015年)。
  • 抑郁症的父母症状[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
    抑郁症状将使用PHQ-9评估,PHQ-9是一份9项问卷,以监测抑郁症状的严重程度(Kroenke,Sptizer&Williams,2001)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在危险家庭的家庭访问计划中促进积极育儿的教育学家:vipp-sd的RCT
官方标题ICMJE一盎司的预防值得一磅治愈:一项教育学的随机对照试验,在危险家庭的家庭访问计划中促进积极的育儿
简要摘要支持育儿是对儿童积极成果的有力预测指标,严厉的育儿是儿童发展的危险因素,尤其是对于儿童发展外在问题(过度活动,对立和侵略性行为)的危险因素。学龄前儿童中的外在问题可以预测童年后期的各种问题。因此,父母是预防计划变化的关键目标,其儿童面临外在问题的风险。在2-6岁的丹麦儿童中,超过95%的人在日托中平均每周花5天的时间为7.5小时,因此教育是促进父母能力和幼儿心理健康的关键前线工作人员。但是,最近的一项丹麦研究表明,教育学家经历了需要进行系统的技能和方法,以干预有儿童的家庭。基于依恋的程序增强了父母的敏感性和父母敏感的学科,显示出令人鼓舞的结果。这项疗效研究检查了视频反馈干预措施,以促进由22个由VIPP-SD训练有素的教学法在Home-visits提供的积极的育儿和敏感学科(VIPP-SD),向120个孩子(1-6岁)的家庭(1-6岁)处于危险中。 。教育学家由四位VIPP市政心理学家进行监督,从而促进跨学科的合作。结果将指出未来对可能(也可能不会)从教育学中获利的家庭的识别,以及修改干预措施以最大程度地提高其效果,即对特定的干预进行更改,以最大程度地提高其效果。在丹麦背景下不同家庭的需求。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
研究人群将以1:1的比例与VIPP-SD或CAU进行随机分配。随机化按市政当局进行分层。计算机生成的随机数列表用于分配参与者。分配列表是使用块随机化创建的,块大小为10。分配顺序是由研究者生成的,没有临床参与该项目。
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
成果评估师:评估基于视频的结果的个人
主要目的:预防
条件ICMJE幼儿时期的行为问题
干预ICMJE行为:vipp-sd
育儿计划
研究臂ICMJE
  • 实验:VIPP-SD(视频反馈干预措施,以促进育儿和敏感学科)。
    VIPP-SD包括七个1.5-2小时的课程,间隔为2-4周,VIPP-SD由VIPP-SD训练有素的教育道进行交付,并在家庭住宅中进行,目标父母和孩子在日常互动中进行录像。干预者研究视频并准备反馈。在会议期间,中间和父母一起审查视频,而Intervener则根据VIPP-SD协议提供反馈。
    干预:行为:VIPP-SD
  • 主动比较器:护理为Ususl
    2-6岁儿童的父母的现有标准做法被确定为在参与市政当局中出现外在问题的风险,这将是积极的控制状况。这些城市的内容和持续时间各不相同。同样,CAU可能在项目期间发生变化。 CAU干预措施的确切内容和持续时间以及参与者对治疗的依从性将尽可能准确地描述。
    干预:行为:VIPP-SD
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月16日)
130
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年2月28日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 2-6岁的孩子
  • 父母必须年满18岁
  • 父母必须说话并理解丹麦
  • 家庭必须生活在弗雷德里克斯伯格或罗斯基尔德的市政当局中 - 干预结束之前没有意图离开市政当局
  • 父母可以参加其他治疗计划
  • 孩子必须参加两个城市之一的日托中心
  • 孩子必须有发展外在行为的风险,即表现出过度活动,对立和侵略性行为的迹象。

排除标准

  • 父母的性或身体虐待
  • 父母毒品或酒精滥用
  • 儿童诊断自闭症
  • 儿童没有被认为有发展外在行为问题的风险,但可能会有其他问题,例如延迟语言或动态发展等
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 2年至6岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:MetteVæver,博士+45 35324906 mette.vaever@psy.ku.dk
联系人:Tine Steenhoff,博士+45 35 33 43 95 tine.steenhoff@psy.ku.dk
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04805918
其他研究ID编号ICMJE丹麦VIPP-SD RCT研究
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方哥本哈根大学MetteVæver
研究赞助商ICMJE哥本哈根大学
合作者ICMJE阿尔胡斯大学
研究人员ICMJE
首席研究员: MetteVæver,博士哥本哈根大学
PRS帐户哥本哈根大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
支持育儿是对儿童积极成果的有力预测指标,严厉的育儿是儿童发展的危险因素,尤其是对于儿童发展外在问题(过度活动,对立和侵略性行为)的危险因素。学龄前儿童中的外在问题可以预测童年后期的各种问题。因此,父母是预防计划变化的关键目标,其儿童面临外在问题的风险。在2-6岁的丹麦儿童中,超过95%的人在日托中平均每周花5天的时间为7.5小时,因此教育是促进父母能力和幼儿心理健康的关键前线工作人员。但是,最近的一项丹麦研究表明,教育学家经历了需要进行系统的技能和方法,以干预有儿童的家庭。基于依恋的程序增强了父母的敏感性和父母敏感的学科,显示出令人鼓舞的结果。这项疗效研究检查了视频反馈干预措施,以促进由22个由VIPP-SD训练有素的教学法在Home-visits提供的积极的育儿和敏感学科(VIPP-SD),向120个孩子(1-6岁)的家庭(1-6岁)处于危险中。 。教育学家由四位VIPP市政心理学家进行监督,从而促进跨学科的合作。结果将指出未来对可能(也可能不会)从教育学中获利的家庭的识别,以及修改干预措施以最大程度地提高其效果,即对特定的干预进行更改,以最大程度地提高其效果。在丹麦背景下不同家庭的需求。

病情或疾病 干预/治疗阶段
幼儿时期的行为问题行为:vipp-sd不适用

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 130名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
干预模型描述:研究人群将以1:1的比例与VIPP-SD或CAU进行随机分配。随机化按市政当局进行分层。计算机生成的随机数列表用于分配参与者。分配列表是使用块随机化创建的,块大小为10。分配顺序是由研究者生成的,没有临床参与该项目。
掩蔽:单个(结果评估者)
掩盖说明:成果评估师:评估基于视频的结果的个人
主要意图:预防
官方标题:一盎司的预防值得一磅治愈:一项教育学的随机对照试验,在危险家庭的家庭访问计划中促进积极的育儿
估计研究开始日期 2021年3月15日
估计初级完成日期 2022年12月31日
估计 学习完成日期 2023年2月28日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:VIPP-SD(视频反馈干预措施,以促进育儿和敏感学科)。
VIPP-SD包括七个1.5-2小时的课程,间隔为2-4周,VIPP-SD由VIPP-SD训练有素的教育道进行交付,并在家庭住宅中进行,目标父母和孩子在日常互动中进行录像。干预者研究视频并准备反馈。在会议期间,中间和父母一起审查视频,而Intervener则根据VIPP-SD协议提供反馈。
行为:vipp-sd
育儿计划

主动比较器:护理为Ususl
2-6岁儿童的父母的现有标准做法被确定为在参与市政当局中出现外在问题的风险,这将是积极的控制状况。这些城市的内容和持续时间各不相同。同样,CAU可能在项目期间发生变化。 CAU干预措施的确切内容和持续时间以及参与者对治疗的依从性将尽可能准确地描述。
行为:vipp-sd
育儿计划

结果措施
主要结果指标
  1. 父母对敏感性和敏感学科的态度(ATSSD)[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
    关于父母对育儿态度的问卷(Bakermans-Kranenburg&van Ijzendoorn,2003年)


次要结果度量
  1. 育儿每日麻烦(PDH)[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
    育儿每日麻烦量表,要求父母评估经常在有小孩的家庭中发生的20种小育儿压力(Crnic&Greenberg,1990)。

  2. 育儿压力[时间范围:通过学习完成,平均6个月]
    通过使用育儿压力隔离的自我报告,第四版短形式(PSI-4-SF; Abidin,1995)

  3. 父母心理化[时间范围:通过学习完成,平均6个月]
    使用父母反思功能问卷(PRFQ; Luyten,Mayes,Nijssens和Fonagy,2017年)的自我报告。

  4. 家庭功能[时间范围:通过学习完成,平均6个月]
    使用McMaster家庭评估设备(FAD),六项版本的自我报告(De Haan等,2015)

  5. 父母的焦虑症' target='_blank'>焦虑症状[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
    焦虑症' target='_blank'>焦虑症状将用GAD-7评估,GAD-7是一份7项筛查问卷(Spitzer,Kroenke,Williams&Löwe,2006年)。

  6. 父母的行为敏感性和敏感学科[时间范围:通过研究完成,平均6个月]

    父母的敏感性将从亲子免费游戏的视频录音中进行编码。编码将使用编码互动行为(CIB)进行(Feldman,1998)。

    父母敏感学科将从“不触摸任务”和“清理任务”的视频记录中编码。编码程序将基于Kuczynski等,1987和Van der Mark等,2002的指南。


  7. 儿童行为问题[时间范围:通过学习完成,平均6个月]
    这是使用父母和教育学家完成的优势和困难问卷(SDQ)来衡量的(Goodman,1997; Niclasen等,2012)。

  8. 儿童社会情感发展[时间范围:通过学习完成,平均6个月]
    儿童社会情感发展通过父母报告使用年龄和阶段问卷®进行评估:社会情感,第二版(ASQ®:SE-2)(Squires,Bricker和Twombly,2015年)。

  9. 抑郁症的父母症状[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
    抑郁症状将使用PHQ-9评估,PHQ-9是一份9项问卷,以监测抑郁症状的严重程度(Kroenke,Sptizer&Williams,2001)。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 2年至6岁(孩子)
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 2-6岁的孩子
  • 父母必须年满18岁
  • 父母必须说话并理解丹麦
  • 家庭必须生活在弗雷德里克斯伯格或罗斯基尔德的市政当局中 - 干预结束之前没有意图离开市政当局
  • 父母可以参加其他治疗计划
  • 孩子必须参加两个城市之一的日托中心
  • 孩子必须有发展外在行为的风险,即表现出过度活动,对立和侵略性行为的迹象。

排除标准

  • 父母的性或身体虐待
  • 父母毒品或酒精滥用
  • 儿童诊断自闭症
  • 儿童没有被认为有发展外在行为问题的风险,但可能会有其他问题,例如延迟语言或动态发展等
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:MetteVæver,博士+45 35324906 mette.vaever@psy.ku.dk
联系人:Tine Steenhoff,博士+45 35 33 43 95 tine.steenhoff@psy.ku.dk

位置
位置表的布局表
丹麦
哥本哈根大学心理学系早期干预和家庭研究中心
哥本哈根,丹麦,1353年
赞助商和合作者
哥本哈根大学
阿尔胡斯大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员: MetteVæver,博士哥本哈根大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月12日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月18日
最后更新发布日期2021年3月18日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月15日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月16日)
父母对敏感性和敏感学科的态度(ATSSD)[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
关于父母对育儿态度的问卷(Bakermans-Kranenburg&van Ijzendoorn,2003年)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月16日)
  • 育儿每日麻烦(PDH)[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
    育儿每日麻烦量表,要求父母评估经常在有小孩的家庭中发生的20种小育儿压力(Crnic&Greenberg,1990)。
  • 育儿压力[时间范围:通过学习完成,平均6个月]
    通过使用育儿压力隔离的自我报告,第四版短形式(PSI-4-SF; Abidin,1995)
  • 父母心理化[时间范围:通过学习完成,平均6个月]
    使用父母反思功能问卷(PRFQ; Luyten,Mayes,Nijssens和Fonagy,2017年)的自我报告。
  • 家庭功能[时间范围:通过学习完成,平均6个月]
    使用McMaster家庭评估设备(FAD),六项版本的自我报告(De Haan等,2015)
  • 父母的焦虑症' target='_blank'>焦虑症状[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
    焦虑症' target='_blank'>焦虑症状将用GAD-7评估,GAD-7是一份7项筛查问卷(Spitzer,Kroenke,Williams&Löwe,2006年)。
  • 父母的行为敏感性和敏感学科[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
    父母的敏感性将从亲子免费游戏的视频录音中进行编码。编码将使用编码互动行为(CIB)进行(Feldman,1998)。父母敏感学科将从“不触摸任务”和“清理任务”的视频记录中编码。编码程序将基于Kuczynski等,1987和Van der Mark等,2002的指南。
  • 儿童行为问题[时间范围:通过学习完成,平均6个月]
    这是使用父母和教育学家完成的优势和困难问卷(SDQ)来衡量的(Goodman,1997; Niclasen等,2012)。
  • 儿童社会情感发展[时间范围:通过学习完成,平均6个月]
    儿童社会情感发展通过父母报告使用年龄和阶段问卷®进行评估:社会情感,第二版(ASQ®:SE-2)(Squires,Bricker和Twombly,2015年)。
  • 抑郁症的父母症状[时间范围:通过研究完成,平均6个月]
    抑郁症状将使用PHQ-9评估,PHQ-9是一份9项问卷,以监测抑郁症状的严重程度(Kroenke,Sptizer&Williams,2001)。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE在危险家庭的家庭访问计划中促进积极育儿的教育学家:vipp-sd的RCT
官方标题ICMJE一盎司的预防值得一磅治愈:一项教育学的随机对照试验,在危险家庭的家庭访问计划中促进积极的育儿
简要摘要支持育儿是对儿童积极成果的有力预测指标,严厉的育儿是儿童发展的危险因素,尤其是对于儿童发展外在问题(过度活动,对立和侵略性行为)的危险因素。学龄前儿童中的外在问题可以预测童年后期的各种问题。因此,父母是预防计划变化的关键目标,其儿童面临外在问题的风险。在2-6岁的丹麦儿童中,超过95%的人在日托中平均每周花5天的时间为7.5小时,因此教育是促进父母能力和幼儿心理健康的关键前线工作人员。但是,最近的一项丹麦研究表明,教育学家经历了需要进行系统的技能和方法,以干预有儿童的家庭。基于依恋的程序增强了父母的敏感性和父母敏感的学科,显示出令人鼓舞的结果。这项疗效研究检查了视频反馈干预措施,以促进由22个由VIPP-SD训练有素的教学法在Home-visits提供的积极的育儿和敏感学科(VIPP-SD),向120个孩子(1-6岁)的家庭(1-6岁)处于危险中。 。教育学家由四位VIPP市政心理学家进行监督,从而促进跨学科的合作。结果将指出未来对可能(也可能不会)从教育学中获利的家庭的识别,以及修改干预措施以最大程度地提高其效果,即对特定的干预进行更改,以最大程度地提高其效果。在丹麦背景下不同家庭的需求。
详细说明不提供
研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
干预模型描述:
研究人群将以1:1的比例与VIPP-SD或CAU进行随机分配。随机化按市政当局进行分层。计算机生成的随机数列表用于分配参与者。分配列表是使用块随机化创建的,块大小为10。分配顺序是由研究者生成的,没有临床参与该项目。
掩盖:单个(结果评估者)
掩盖说明:
成果评估师:评估基于视频的结果的个人
主要目的:预防
条件ICMJE幼儿时期的行为问题
干预ICMJE行为:vipp-sd
育儿计划
研究臂ICMJE
  • 实验:VIPP-SD(视频反馈干预措施,以促进育儿和敏感学科)。
    VIPP-SD包括七个1.5-2小时的课程,间隔为2-4周,VIPP-SD由VIPP-SD训练有素的教育道进行交付,并在家庭住宅中进行,目标父母和孩子在日常互动中进行录像。干预者研究视频并准备反馈。在会议期间,中间和父母一起审查视频,而Intervener则根据VIPP-SD协议提供反馈。
    干预:行为:VIPP-SD
  • 主动比较器:护理为Ususl
    2-6岁儿童的父母的现有标准做法被确定为在参与市政当局中出现外在问题的风险,这将是积极的控制状况。这些城市的内容和持续时间各不相同。同样,CAU可能在项目期间发生变化。 CAU干预措施的确切内容和持续时间以及参与者对治疗的依从性将尽可能准确地描述。
    干预:行为:VIPP-SD
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月16日)
130
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年2月28日
估计初级完成日期2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 2-6岁的孩子
  • 父母必须年满18岁
  • 父母必须说话并理解丹麦
  • 家庭必须生活在弗雷德里克斯伯格或罗斯基尔德的市政当局中 - 干预结束之前没有意图离开市政当局
  • 父母可以参加其他治疗计划
  • 孩子必须参加两个城市之一的日托中心
  • 孩子必须有发展外在行为的风险,即表现出过度活动,对立和侵略性行为的迹象。

排除标准

  • 父母的性或身体虐待
  • 父母毒品或酒精滥用
  • 儿童诊断自闭症
  • 儿童没有被认为有发展外在行为问题的风险,但可能会有其他问题,例如延迟语言或动态发展等
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
基于性别的资格:是的
年龄ICMJE 2年至6岁(孩子)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:MetteVæver,博士+45 35324906 mette.vaever@psy.ku.dk
联系人:Tine Steenhoff,博士+45 35 33 43 95 tine.steenhoff@psy.ku.dk
列出的位置国家ICMJE丹麦
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04805918
其他研究ID编号ICMJE丹麦VIPP-SD RCT研究
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:
责任方哥本哈根大学MetteVæver
研究赞助商ICMJE哥本哈根大学
合作者ICMJE阿尔胡斯大学
研究人员ICMJE
首席研究员: MetteVæver,博士哥本哈根大学
PRS帐户哥本哈根大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素