病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
幼儿时期的行为问题 | 行为:vipp-sd | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 130名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 研究人群将以1:1的比例与VIPP-SD或CAU进行随机分配。随机化按市政当局进行分层。计算机生成的随机数列表用于分配参与者。分配列表是使用块随机化创建的,块大小为10。分配顺序是由研究者生成的,没有临床参与该项目。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 成果评估师:评估基于视频的结果的个人 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 一盎司的预防值得一磅治愈:一项教育学的随机对照试验,在危险家庭的家庭访问计划中促进积极的育儿 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月15日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年2月28日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:VIPP-SD(视频反馈干预措施,以促进育儿和敏感学科)。 VIPP-SD包括七个1.5-2小时的课程,间隔为2-4周,VIPP-SD由VIPP-SD训练有素的教育道进行交付,并在家庭住宅中进行,目标父母和孩子在日常互动中进行录像。干预者研究视频并准备反馈。在会议期间,中间和父母一起审查视频,而Intervener则根据VIPP-SD协议提供反馈。 | 行为:vipp-sd 育儿计划 |
主动比较器:护理为Ususl 2-6岁儿童的父母的现有标准做法被确定为在参与市政当局中出现外在问题的风险,这将是积极的控制状况。这些城市的内容和持续时间各不相同。同样,CAU可能在项目期间发生变化。 CAU干预措施的确切内容和持续时间以及参与者对治疗的依从性将尽可能准确地描述。 | 行为:vipp-sd 育儿计划 |
父母的敏感性将从亲子免费游戏的视频录音中进行编码。编码将使用编码互动行为(CIB)进行(Feldman,1998)。
父母敏感学科将从“不触摸任务”和“清理任务”的视频记录中编码。编码程序将基于Kuczynski等,1987和Van der Mark等,2002的指南。
符合研究资格的年龄: | 2年至6岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准
联系人:MetteVæver,博士 | +45 35324906 | mette.vaever@psy.ku.dk | |
联系人:Tine Steenhoff,博士 | +45 35 33 43 95 | tine.steenhoff@psy.ku.dk |
丹麦 | |
哥本哈根大学心理学系早期干预和家庭研究中心 | |
哥本哈根,丹麦,1353年 |
首席研究员: | MetteVæver,博士 | 哥本哈根大学 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 父母对敏感性和敏感学科的态度(ATSSD)[时间范围:通过研究完成,平均6个月] 关于父母对育儿态度的问卷(Bakermans-Kranenburg&van Ijzendoorn,2003年) | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 在危险家庭的家庭访问计划中促进积极育儿的教育学家:vipp-sd的RCT | ||||||||
官方标题ICMJE | 一盎司的预防值得一磅治愈:一项教育学的随机对照试验,在危险家庭的家庭访问计划中促进积极的育儿 | ||||||||
简要摘要 | 支持育儿是对儿童积极成果的有力预测指标,严厉的育儿是儿童发展的危险因素,尤其是对于儿童发展外在问题(过度活动,对立和侵略性行为)的危险因素。学龄前儿童中的外在问题可以预测童年后期的各种问题。因此,父母是预防计划变化的关键目标,其儿童面临外在问题的风险。在2-6岁的丹麦儿童中,超过95%的人在日托中平均每周花5天的时间为7.5小时,因此教育是促进父母能力和幼儿心理健康的关键前线工作人员。但是,最近的一项丹麦研究表明,教育学家经历了需要进行系统的技能和方法,以干预有儿童的家庭。基于依恋的程序增强了父母的敏感性和父母敏感的学科,显示出令人鼓舞的结果。这项疗效研究检查了视频反馈干预措施,以促进由22个由VIPP-SD训练有素的教学法在Home-visits提供的积极的育儿和敏感学科(VIPP-SD),向120个孩子(1-6岁)的家庭(1-6岁)处于危险中。 。教育学家由四位VIPP市政心理学家进行监督,从而促进跨学科的合作。结果将指出未来对可能(也可能不会)从教育学中获利的家庭的识别,以及修改干预措施以最大程度地提高其效果,即对特定的干预进行更改,以最大程度地提高其效果。在丹麦背景下不同家庭的需求。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 研究人群将以1:1的比例与VIPP-SD或CAU进行随机分配。随机化按市政当局进行分层。计算机生成的随机数列表用于分配参与者。分配列表是使用块随机化创建的,块大小为10。分配顺序是由研究者生成的,没有临床参与该项目。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 成果评估师:评估基于视频的结果的个人 主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE | 幼儿时期的行为问题 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:vipp-sd 育儿计划 | ||||||||
研究臂ICMJE |
| ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 130 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月28日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 2年至6岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04805918 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 丹麦VIPP-SD RCT研究 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 哥本哈根大学MetteVæver | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 哥本哈根大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 阿尔胡斯大学 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 哥本哈根大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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幼儿时期的行为问题 | 行为:vipp-sd | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 130名参与者 |
分配: | 随机 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 研究人群将以1:1的比例与VIPP-SD或CAU进行随机分配。随机化按市政当局进行分层。计算机生成的随机数列表用于分配参与者。分配列表是使用块随机化创建的,块大小为10。分配顺序是由研究者生成的,没有临床参与该项目。 |
掩蔽: | 单个(结果评估者) |
掩盖说明: | 成果评估师:评估基于视频的结果的个人 |
主要意图: | 预防 |
官方标题: | 一盎司的预防值得一磅治愈:一项教育学的随机对照试验,在危险家庭的家庭访问计划中促进积极的育儿 |
估计研究开始日期 : | 2021年3月15日 |
估计初级完成日期 : | 2022年12月31日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年2月28日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:VIPP-SD(视频反馈干预措施,以促进育儿和敏感学科)。 VIPP-SD包括七个1.5-2小时的课程,间隔为2-4周,VIPP-SD由VIPP-SD训练有素的教育道进行交付,并在家庭住宅中进行,目标父母和孩子在日常互动中进行录像。干预者研究视频并准备反馈。在会议期间,中间和父母一起审查视频,而Intervener则根据VIPP-SD协议提供反馈。 | 行为:vipp-sd 育儿计划 |
主动比较器:护理为Ususl | 行为:vipp-sd 育儿计划 |
父母的敏感性将从亲子免费游戏的视频录音中进行编码。编码将使用编码互动行为(CIB)进行(Feldman,1998)。
父母敏感学科将从“不触摸任务”和“清理任务”的视频记录中编码。编码程序将基于Kuczynski等,1987和Van der Mark等,2002的指南。
符合研究资格的年龄: | 2年至6岁(孩子) |
有资格学习的男女: | 全部 |
基于性别的资格: | 是的 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准
联系人:MetteVæver,博士 | +45 35324906 | mette.vaever@psy.ku.dk | |
联系人:Tine Steenhoff,博士 | +45 35 33 43 95 | tine.steenhoff@psy.ku.dk |
丹麦 | |
哥本哈根大学心理学系早期干预和家庭研究中心 | |
哥本哈根,丹麦,1353年 |
首席研究员: | MetteVæver,博士 | 哥本哈根大学 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月12日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年3月15日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE | 父母对敏感性和敏感学科的态度(ATSSD)[时间范围:通过研究完成,平均6个月] 关于父母对育儿态度的问卷(Bakermans-Kranenburg&van Ijzendoorn,2003年) | ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 在危险家庭的家庭访问计划中促进积极育儿的教育学家:vipp-sd的RCT | ||||||||
官方标题ICMJE | 一盎司的预防值得一磅治愈:一项教育学的随机对照试验,在危险家庭的家庭访问计划中促进积极的育儿 | ||||||||
简要摘要 | 支持育儿是对儿童积极成果的有力预测指标,严厉的育儿是儿童发展的危险因素,尤其是对于儿童发展外在问题(过度活动,对立和侵略性行为)的危险因素。学龄前儿童中的外在问题可以预测童年后期的各种问题。因此,父母是预防计划变化的关键目标,其儿童面临外在问题的风险。在2-6岁的丹麦儿童中,超过95%的人在日托中平均每周花5天的时间为7.5小时,因此教育是促进父母能力和幼儿心理健康的关键前线工作人员。但是,最近的一项丹麦研究表明,教育学家经历了需要进行系统的技能和方法,以干预有儿童的家庭。基于依恋的程序增强了父母的敏感性和父母敏感的学科,显示出令人鼓舞的结果。这项疗效研究检查了视频反馈干预措施,以促进由22个由VIPP-SD训练有素的教学法在Home-visits提供的积极的育儿和敏感学科(VIPP-SD),向120个孩子(1-6岁)的家庭(1-6岁)处于危险中。 。教育学家由四位VIPP市政心理学家进行监督,从而促进跨学科的合作。结果将指出未来对可能(也可能不会)从教育学中获利的家庭的识别,以及修改干预措施以最大程度地提高其效果,即对特定的干预进行更改,以最大程度地提高其效果。在丹麦背景下不同家庭的需求。 | ||||||||
详细说明 | 不提供 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:随机 干预模型:平行分配 干预模型描述: 研究人群将以1:1的比例与VIPP-SD或CAU进行随机分配。随机化按市政当局进行分层。计算机生成的随机数列表用于分配参与者。分配列表是使用块随机化创建的,块大小为10。分配顺序是由研究者生成的,没有临床参与该项目。 掩盖:单个(结果评估者)掩盖说明: 成果评估师:评估基于视频的结果的个人 主要目的:预防 | ||||||||
条件ICMJE | 幼儿时期的行为问题 | ||||||||
干预ICMJE | 行为:vipp-sd 育儿计划 | ||||||||
研究臂ICMJE |
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出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 130 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年2月28日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年12月31日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 2年至6岁(孩子) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 丹麦 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04805918 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 丹麦VIPP-SD RCT研究 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 哥本哈根大学MetteVæver | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 哥本哈根大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 阿尔胡斯大学 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 哥本哈根大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |