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从患者的角度来看，皮肤移植物与面部皮肤癌的局部皮瓣的比较：一项可行性研究
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 皮肤癌，基础细胞皮肤癌皮肤癌，非黑色素瘤皮肤癌 - 鳞状细胞癌患者满意度 | 其他：面部Q患者报告了结果 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 从患者的角度来看，皮肤移植物与面部皮肤癌的局部皮瓣的比较：一项可行性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 皮肤移植 | 其他：面部Q患者报告了结果 由于两种治疗的干预措施都是黄金标准，如果一种干预措施优于另一个干预措施，则没有真正的对照组。但是，出于应用程序的目的，将选择本地皮瓣组作为“控制”组。 皮肤移植（实验）：实验组的参与者将接受皮肤移植物，并接受治疗前和治疗后的面部Q皮肤癌调查表。还将拍摄患者脸部以及分布式问卷的照片。 局部皮瓣（对照）：实验组的参与者将收到本地皮瓣，并收到face-Q问卷调查和治疗后。 |
| 本地皮瓣 | 其他：面部Q患者报告了结果 由于两种治疗的干预措施都是黄金标准，如果一种干预措施优于另一个干预措施，则没有真正的对照组。但是，出于应用程序的目的，将选择本地皮瓣组作为“控制”组。 皮肤移植（实验）：实验组的参与者将接受皮肤移植物，并接受治疗前和治疗后的面部Q皮肤癌调查表。还将拍摄患者脸部以及分布式问卷的照片。 局部皮瓣（对照）：实验组的参与者将收到本地皮瓣，并收到face-Q问卷调查和治疗后。 |
- 招聘率[时间范围：12个月]在可行性研究中招募的患者中的百分比
- 保留率[时间范围：手术3个月]在3个月时完成次级结果（面部Q分数）的患者人数
- 合规率[时间范围：12个月]接受治疗并完成预期治疗的患者的合规率
- 合格的患者[时间范围：12个月]符合可行性研究资格标准的患者百分比
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：马克·麦克雷 | （905）522-1155 X32145 EXT 32145 | mcraem2@mcmaster.ca |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 从患者的角度来看，皮肤移植物与面部皮肤癌的局部皮瓣的比较：一项可行性研究 | ||||
| 官方头衔 | 从患者的角度来看，皮肤移植物与面部皮肤癌的局部皮瓣的比较：一项可行性研究 | ||||
| 简要摘要 | 将进行一项前瞻性单中心的可行性研究。可行性研究的目的是定义要包含在随后的试点研究中的变量，评估进行前瞻性队列研究的可行性以及研究的后勤工作（即，培训，培训，患者招聘，数据收集，统计分析，统计分析， ETC。）。 | ||||
| 详细说明 | 将进行一项前瞻性单中心的可行性研究。可行性研究的目的是定义要包含在随后的试点研究中的变量，评估进行前瞻性队列研究的可行性以及研究的后勤工作（即，培训，培训，患者招聘，数据收集，统计分析，统计分析， ETC。）。 可行性研究完成后，将进行一项前瞻性试验队列研究，以使用面部Q皮肤癌模块对接受皮肤接枝或切除面部皮肤癌后接受皮肤接枝或局部皮瓣的患者进行测量结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 如果患者年满18岁或以上，将包括患者，以治疗可疑的非黑色素瘤面部皮肤癌，包括恶性癌（IE，阳光性角化病），并计划通过皮肤移植物进行重建或局部组织皮瓣。如果患者的意识水平改变，无法提供同意，面部神经损伤/先前的面部神经损伤，基于病理学报告，患有面部神经损伤/先前的面部神经损伤，患有面部神经损伤/先前的面部神经损伤，将被排除在研究中，则具有多发性损伤/多重损伤，患有黑色素瘤皮肤癌或默克尔细胞癌。怀孕，正在接受自由皮瓣重建，具有骨骼受累，或者年龄在18岁以下。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：面部Q患者报告了结果 由于两种治疗的干预措施都是黄金标准，如果一种干预措施优于另一个干预措施，则没有真正的对照组。但是，出于应用程序的目的，将选择本地皮瓣组作为“控制”组。 皮肤移植（实验）：实验组的参与者将接受皮肤移植物，并接受治疗前和治疗后的面部Q皮肤癌调查表。还将拍摄患者脸部以及分布式问卷的照片。 局部皮瓣（对照）：实验组的参与者将收到本地皮瓣，并收到face-Q问卷调查和治疗后。 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 如果：
排除标准： 如果患者将被排除在研究中： | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04805905 | ||||
| 其他研究ID编号 | 8304 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 马克·麦克雷（Mark McRae），麦克马斯特大学（McMaster University） | ||||
| 研究赞助商 | 麦克马斯特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 麦克马斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 皮肤癌，基础细胞皮肤癌皮肤癌，非黑色素瘤皮肤癌 - 鳞状细胞癌患者满意度 | 其他：面部Q患者报告了结果 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 30名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 从患者的角度来看，皮肤移植物与面部皮肤癌的局部皮瓣的比较：一项可行性研究 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年6月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年2月 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 皮肤移植 | 其他：面部Q患者报告了结果 由于两种治疗的干预措施都是黄金标准，如果一种干预措施优于另一个干预措施，则没有真正的对照组。但是，出于应用程序的目的，将选择本地皮瓣组作为“控制”组。 皮肤移植（实验）：实验组的参与者将接受皮肤移植物，并接受治疗前和治疗后的面部Q皮肤癌调查表。还将拍摄患者脸部以及分布式问卷的照片。 局部皮瓣（对照）：实验组的参与者将收到本地皮瓣，并收到face-Q问卷调查和治疗后。 |
| 本地皮瓣 | 其他：面部Q患者报告了结果 由于两种治疗的干预措施都是黄金标准，如果一种干预措施优于另一个干预措施，则没有真正的对照组。但是，出于应用程序的目的，将选择本地皮瓣组作为“控制”组。 皮肤移植（实验）：实验组的参与者将接受皮肤移植物，并接受治疗前和治疗后的面部Q皮肤癌调查表。还将拍摄患者脸部以及分布式问卷的照片。 局部皮瓣（对照）：实验组的参与者将收到本地皮瓣，并收到face-Q问卷调查和治疗后。 |
- 招聘率[时间范围：12个月]在可行性研究中招募的患者中的百分比
- 保留率[时间范围：手术3个月]在3个月时完成次级结果（面部Q分数）的患者人数
- 合规率[时间范围：12个月]接受治疗并完成预期治疗的患者的合规率
- 合格的患者[时间范围：12个月]符合可行性研究资格标准的患者百分比
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：马克·麦克雷 | （905）522-1155 X32145 EXT 32145 | mcraem2@mcmaster.ca |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月1日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 |
| ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 从患者的角度来看，皮肤移植物与面部皮肤癌的局部皮瓣的比较：一项可行性研究 | ||||
| 官方头衔 | 从患者的角度来看，皮肤移植物与面部皮肤癌的局部皮瓣的比较：一项可行性研究 | ||||
| 简要摘要 | 将进行一项前瞻性单中心的可行性研究。可行性研究的目的是定义要包含在随后的试点研究中的变量，评估进行前瞻性队列研究的可行性以及研究的后勤工作（即，培训，培训，患者招聘，数据收集，统计分析，统计分析， ETC。）。 | ||||
| 详细说明 | 将进行一项前瞻性单中心的可行性研究。可行性研究的目的是定义要包含在随后的试点研究中的变量，评估进行前瞻性队列研究的可行性以及研究的后勤工作（即，培训，培训，患者招聘，数据收集，统计分析，统计分析， ETC。）。 可行性研究完成后，将进行一项前瞻性试验队列研究，以使用面部Q皮肤癌模块对接受皮肤接枝或切除面部皮肤癌后接受皮肤接枝或局部皮瓣的患者进行测量结果。 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||
| 研究人群 | 如果患者年满18岁或以上，将包括患者，以治疗可疑的非黑色素瘤面部皮肤癌，包括恶性癌（IE，阳光性角化病），并计划通过皮肤移植物进行重建或局部组织皮瓣。如果患者的意识水平改变，无法提供同意，面部神经损伤/先前的面部神经损伤，基于病理学报告，患有面部神经损伤/先前的面部神经损伤，患有面部神经损伤/先前的面部神经损伤，将被排除在研究中，则具有多发性损伤/多重损伤，患有黑色素瘤皮肤癌或默克尔细胞癌。怀孕，正在接受自由皮瓣重建，具有骨骼受累，或者年龄在18岁以下。 | ||||
| 健康）状况 | |||||
| 干涉 | 其他：面部Q患者报告了结果 由于两种治疗的干预措施都是黄金标准，如果一种干预措施优于另一个干预措施，则没有真正的对照组。但是，出于应用程序的目的，将选择本地皮瓣组作为“控制”组。 皮肤移植（实验）：实验组的参与者将接受皮肤移植物，并接受治疗前和治疗后的面部Q皮肤癌调查表。还将拍摄患者脸部以及分布式问卷的照片。 局部皮瓣（对照）：实验组的参与者将收到本地皮瓣，并收到face-Q问卷调查和治疗后。 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 30 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2022年2月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2021年6月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准： 如果：
排除标准： 如果患者将被排除在研究中： | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04805905 | ||||
| 其他研究ID编号 | 8304 | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
| ||||
| 责任方 | 马克·麦克雷（Mark McRae），麦克马斯特大学（McMaster University） | ||||
| 研究赞助商 | 麦克马斯特大学 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 麦克马斯特大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
