免费获得国外相关药品，最快 1 个工作日回馈药物信息
出境医 / 临床实验 / 中风后跟踪神经协同作用。
中风后跟踪神经协同作用。
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是鉴定中风后患者的神经肌肉协同作用，并在住院急性康复期间进行跟踪。为此，研究人员将基于从表面高密度肌电图（HD-EMG）记录中鉴定出大量运动单元种群的创新方法。
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风 |
详细说明：
研究人员将专注于识别中风后患者的姿势和运动任务期间的腿部和大腿肌肉的神经肌肉协同作用。为此，研究人员将在中风和20个年龄匹配的健康对照组后的早期亚急性阶段招募20名参加住院治疗的患者。研究人员将要求他们以优惠速度执行姿势任务和步行试验。所有评估将由许可的物理治疗师根据雪莉·瑞安（Shirley Ryan Ryan）能力lab的住院住院治疗中的三周来按照一周的护理标准进行。在这些任务中，研究人员将记录来自四个肌肉组（股四头肌，腿筋，三头肌，胫骨，胫骨）的HD-EMG信号。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 跟踪中风后步态康复期间的神经协同作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 健康年龄匹配的对照 18-85岁的健康个体 |
| 卒中后的住院患者 个人在雪莉·瑞安（Shirley Ryan）能力lab年龄18-85岁的急性或亚急性 |
结果措施
主要结果指标 ：
- 神经协同作用的变化[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的学习]神经协同作用是一组肌肉，这些肌肉会从大脑中获得共同的输入。研究人员将评估共同的输入作为肌肉之间的相关活性水平。研究人员将比较腿部和群体之间的相关活动水平，以及在研究过程中的变化如何变化
次要结果度量 ：
- 10米的步行测试[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的学习]10米的步行测试是步态速度的常见临床度量。参与者将被指示以舒适的自我选择速度行走。参与者将位于起跑线，并指示在整个10米距离处行走，而治疗师则在中间六米处涉及。定时过程之前和之后的距离是为了最大程度地减少加速和减速的影响。时间将使用秒表记录，并记录到一秒钟的一百个（例如：2.46秒）。该测试将以自选择的速度进行两次，并在两者之间进行足够的休息。应记录两次的平均值。然后将重复测试，指示参与者以快速但安全的速度行走。将应用适当的辅助设备，支撑和最少的物理治疗师物理援助。
- 6分钟步行测试[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的学习]6分钟步行测试测量参与者可以在六分钟内在平坦的硬表面上行走的距离。该测试是对功能运动能力的可靠且有效的评估，并用作有氧能力和耐力的亚最大测试。测试是自节奏的。在考试期间，允许参与者停止和休息；但是，计时器不会停止。如果参与者无法完成时间，请注意停止的时间，并记录停止的原因。将应用适当的辅助设备，支撑和最少的物理治疗师物理援助。
- Berg余额量表[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的研究]伯格平衡量表是14项测试，在五点序数尺度上得分。它在临床环境中测量功能平衡，包括静态和动态的任务（例如坐着，站立，从坐着到站立，站立在一只脚上，从地板上取回物体），在此期间，参与者必须保持平衡。
- 质量指标[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的学习]这是一种标准化的基于证据的医疗保健质量指标，用于跟踪急性后护理中的临床表现和结果。项目以六点序数评分，范围从独立到依赖。项目还可以编码为参与者拒绝（不适用），环境限制，由于医疗状况或安全问题或计划外的出院而没有尝试。
- 手动肌肉测试[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的学习]手动肌肉测试是评估相对于重力和手动耐药性的16个单个肌肉强度的方法。在测试每个肌肉之前，请向参与者提供说明。隔离肌肉，并以与肌肉的长轴成直角施加渐进的外力。根据参与者抵抗外力的能力，每个肌肉的评分为“弱”到“强”的评分量表。该测试首先是在未受损方面完成的肌肉，以确定正常强度，然后再在受损方面重复。俯卧时可能会测试较弱的参与者（消除重力）。
- 修改了Ashworth量表[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的学习]修改后的Ashworth量表是一个6分序量表，用于对具有神经系统诊断的个体的高渗量进行评分。量表上的得分为0表示音调没有增加，而得分为4表示刚度。通过被动地移动个人的肢体并评估检查员感受到的运动的抵抗力来得分。
- 步骤计数[时间范围：每个会话，通过完成长达4周的学习完成]每个会话过程中采取的步骤数将使用Actigraph GT9X链路活动监视器进行测量。这些设备是小加速度计，可以在皮带和/或脚踝上戴在活动期间记录步骤和KCAL。领导干预课程的治疗师将在每个干预课程的开头应用行进术，并在完成后将其删除。
- 年龄预测的最大心率区域[时间范围：每次课程，通过完成长达4周的研究]Tanka等人在2001年开发的，使用HRMAX = 208- [0.7×年龄]计算的每个参与者的目标范围为年龄预测的最大心率。 - 强度步行训练，以提高步行速度和耐力的人。研究人员将在每个步态训练过程中使用Polar OH1光学心率传感器记录参与者在预定目标区域中花费的时间。
- 感知劳累的Borg评级[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的研究]感知到的劳累的Borg评级是衡量体育工作期间主观努力，劳累和疲劳的工具。它由6-20的15分制组成，其中6 =无运动和20 =绝对最大劳累。它以书面格式提交给参与者，并具有描述符，以标准化跨任务的感知劳累报告。
- 功能步态评估（FGA）[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的研究]FGA是一个10项测试，在四点序数尺度上得分。更高的分数表明跌落风险降低。它可以在步行任务（例如快速步行，向后步行，越过障碍物）中测量动态平衡和姿势稳定性。允许患者为某些物品使用辅助设备。
- 被动运动范围[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的学习]该测试的目的是评估参与者在臀部，膝盖和脚踝关节中的被动运动范围。较大的运动范围表明结果更好。
- 步步可变性的变化[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的学习]步幅变异性是标准差距和均值时间平均时间之间的比率，表示为百分比。变异性降低表明结果更好。
- 节奏的变化[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的学习]节奏是给定时间段内采取的步骤的总数；通常每分钟表示。通常，更高数量的步骤是更好的结果。
- 步长的变化[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的研究]步长是一英尺初始接触点与对面的初始接触点之间的距离。通常，更长的步长是更好的结果，理想情况下，左和右肢之间的测量值相等。
- 步幅长度的变化[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的研究]在相同脚的初始接触的连续点之间。左右步长通常相等。通常，较长的步幅长度是更好的结果，理想情况下，左和右肢之间的测量值相等。
- 更改姿势时间[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的学习]姿势时间是步态循环中一个末端的立场阶段中过去的时间。它包括单个支持和双重支持。肢体之间的相等姿势时间是一个更好的结果。
- 双侧关节扭矩的变化[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的研究]关节扭矩是人肢的被动和主动扭矩的总和。被动扭矩是由肌肉组织，肌腱和韧带拉伸而产生的。主动扭矩是肌肉产生的扭矩。通常在运动过程中降低关节扭矩是更好的结果。这将以双侧的脚踝，膝盖和臀部进行测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
雪莉·瑞安（Shirley Ryan）能力lab和健康个体的人的后雷克斯（Stroke）作为年龄匹配的对照
标准
健康参与者：
纳入标准：
- 年龄18-85岁
- 有或没有辅助设备的卧床
- 能够无助的能力至少15分钟
- 参与者提供的知情同意
- 英语会话
排除标准：
- 无法与研究人员沟通
- 下肢关节疼痛，染色
- 行走的主要感觉缺陷，或心血管或呼吸道症状
- 历史或骨科，肌肉或身体残疾的证据
- 服用可能影响平衡的当前药物
- 前庭，听觉或本体感受损伤的历史或证据
- 历史或体位性低血压的指示
- 任何神经疾病的史
- 与HD-EMG电极接触的表面上的开放伤口
- 同时参与其他下肢研究研究，根据PI可能会影响研究结果或混淆结果
- 怀孕
病人：
纳入标准：
- 年龄18-85岁
- 过去六个月内单方面的，尖头缺血或出血性中风
- 主要医疗团队的医疗许可（已签名的医疗清除表）
- 在垫子的边缘或医院病床的边缘≥30秒的无助坐着平衡
- 髋屈肌，膝盖伸肌和脚踝背屈（≥1mMT）或针对一个肌肉组的手动阻力（> 3 mMT）中的基线可见肌肉收缩（≥1mmt）
- 由NIH量表确定的足够认知函数：问题1b上的得分≤1，问题1C上的得分= 0
- 参与者或POA提供的知情同意
- 英语会话
排除标准：
联系人和位置
联系人
| 联系人：Jose L Pons，博士 | 312-238-4549 | jpons@sralab.org | |
| 联系人：Alyssa Jones，PT，DPT | 312-238-6837 | ajones09@sralab.org |
位置
| 美国，伊利诺伊州 | |
| 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力 | |
| 芝加哥，伊利诺伊州，美国60611 | |
赞助商和合作者
雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力
调查人员
| 首席研究员： | Jose L Pons，博士 | 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力 |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 神经协同作用的变化[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的学习] 神经协同作用是一组肌肉，这些肌肉会从大脑中获得共同的输入。研究人员将评估共同的输入作为肌肉之间的相关活性水平。研究人员将比较腿部和群体之间的相关活动水平，以及在研究过程中的变化如何变化 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 中风后跟踪神经协同作用。 | ||||||||
| 官方头衔 | 跟踪中风后步态康复期间的神经协同作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是鉴定中风后患者的神经肌肉协同作用，并在住院急性康复期间进行跟踪。为此，研究人员将基于从表面高密度肌电图（HD-EMG）记录中鉴定出大量运动单元种群的创新方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究人员将专注于识别中风后患者的姿势和运动任务期间的腿部和大腿肌肉的神经肌肉协同作用。为此，研究人员将在中风和20个年龄匹配的健康对照组后的早期亚急性阶段招募20名参加住院治疗的患者。研究人员将要求他们以优惠速度执行姿势任务和步行试验。所有评估将由许可的物理治疗师根据雪莉·瑞安（Shirley Ryan Ryan）能力lab的住院住院治疗中的三周来按照一周的护理标准进行。在这些任务中，研究人员将记录来自四个肌肉组（股四头肌，腿筋，三头肌，胫骨，胫骨）的HD-EMG信号。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）能力lab和健康个体的人的后雷克斯（Stroke）作为年龄匹配的对照 | ||||||||
| 健康）状况 | 中风 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 健康参与者： 纳入标准：
排除标准：
病人： 纳入标准：
排除标准： | ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04805866 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Stu00214290 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 何塞·庞斯（Jose Pons），雪莉·瑞安（Shirley Ryan） | ||||||||
| 研究赞助商 | 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
研究描述
简要摘要：
这项研究的目的是鉴定中风后患者的神经肌肉协同作用，并在住院急性康复期间进行跟踪。为此，研究人员将基于从表面高密度肌电图（HD-EMG）记录中鉴定出大量运动单元种群的创新方法。
| 病情或疾病 |
|---|
| 中风 |
详细说明：
研究人员将专注于识别中风后患者的姿势和运动任务期间的腿部和大腿肌肉的神经肌肉协同作用。为此，研究人员将在中风和20个年龄匹配的健康对照组后的早期亚急性阶段招募20名参加住院治疗的患者。研究人员将要求他们以优惠速度执行姿势任务和步行试验。所有评估将由许可的物理治疗师根据雪莉·瑞安（Shirley Ryan Ryan）能力lab的住院住院治疗中的三周来按照一周的护理标准进行。在这些任务中，研究人员将记录来自四个肌肉组（股四头肌，腿筋，三头肌，胫骨，胫骨）的HD-EMG信号。
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 40名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 跟踪中风后步态康复期间的神经协同作用 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年5月19日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2022年7月31日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2022年12月31日 |
武器和干预措施
| 小组/队列 |
|---|
| 健康年龄匹配的对照 18-85岁的健康个体 |
| 卒中后的住院患者 个人在雪莉·瑞安（Shirley Ryan）能力lab年龄18-85岁的急性或亚急性 |
结果措施
主要结果指标 ：
次要结果度量 ：
- 10米的步行测试[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的学习]10米的步行测试是步态速度的常见临床度量。参与者将被指示以舒适的自我选择速度行走。参与者将位于起跑线，并指示在整个10米距离处行走，而治疗师则在中间六米处涉及。定时过程之前和之后的距离是为了最大程度地减少加速和减速的影响。时间将使用秒表记录，并记录到一秒钟的一百个（例如：2.46秒）。该测试将以自选择的速度进行两次，并在两者之间进行足够的休息。应记录两次的平均值。然后将重复测试，指示参与者以快速但安全的速度行走。将应用适当的辅助设备，支撑和最少的物理治疗师物理援助。
- 6分钟步行测试[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的学习]6分钟步行测试测量参与者可以在六分钟内在平坦的硬表面上行走的距离。该测试是对功能运动能力的可靠且有效的评估，并用作有氧能力和耐力的亚最大测试。测试是自节奏的。在考试期间，允许参与者停止和休息；但是，计时器不会停止。如果参与者无法完成时间，请注意停止的时间，并记录停止的原因。将应用适当的辅助设备，支撑和最少的物理治疗师物理援助。
- Berg余额量表[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的研究]伯格平衡量表是14项测试，在五点序数尺度上得分。它在临床环境中测量功能平衡，包括静态和动态的任务（例如坐着，站立，从坐着到站立，站立在一只脚上，从地板上取回物体），在此期间，参与者必须保持平衡。
- 质量指标[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的学习]这是一种标准化的基于证据的医疗保健质量指标，用于跟踪急性后护理中的临床表现和结果。项目以六点序数评分，范围从独立到依赖。项目还可以编码为参与者拒绝（不适用），环境限制，由于医疗状况或安全问题或计划外的出院而没有尝试。
- 手动肌肉测试[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的学习]手动肌肉测试是评估相对于重力和手动耐药性的16个单个肌肉强度的方法。在测试每个肌肉之前，请向参与者提供说明。隔离肌肉，并以与肌肉的长轴成直角施加渐进的外力。根据参与者抵抗外力的能力，每个肌肉的评分为“弱”到“强”的评分量表。该测试首先是在未受损方面完成的肌肉，以确定正常强度，然后再在受损方面重复。俯卧时可能会测试较弱的参与者（消除重力）。
- 修改了Ashworth量表[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的学习]修改后的Ashworth量表是一个6分序量表，用于对具有神经系统诊断的个体的高渗量进行评分。量表上的得分为0表示音调没有增加，而得分为4表示刚度。通过被动地移动个人的肢体并评估检查员感受到的运动的抵抗力来得分。
- 步骤计数[时间范围：每个会话，通过完成长达4周的学习完成]每个会话过程中采取的步骤数将使用Actigraph GT9X链路活动监视器进行测量。这些设备是小加速度计，可以在皮带和/或脚踝上戴在活动期间记录步骤和KCAL。领导干预课程的治疗师将在每个干预课程的开头应用行进术，并在完成后将其删除。
- 年龄预测的最大心率区域[时间范围：每次课程，通过完成长达4周的研究]Tanka等人在2001年开发的，使用HRMAX = 208- [0.7×年龄]计算的每个参与者的目标范围为年龄预测的最大心率。 - 强度步行训练，以提高步行速度和耐力的人。研究人员将在每个步态训练过程中使用Polar OH1光学心率传感器记录参与者在预定目标区域中花费的时间。
- 感知劳累的Borg评级[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的研究]感知到的劳累的Borg评级是衡量体育工作期间主观努力，劳累和疲劳的工具。它由6-20的15分制组成，其中6 =无运动和20 =绝对最大劳累。它以书面格式提交给参与者，并具有描述符，以标准化跨任务的感知劳累报告。
- 功能步态评估（FGA）[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的研究]FGA是一个10项测试，在四点序数尺度上得分。更高的分数表明跌落风险降低。它可以在步行任务（例如快速步行，向后步行，越过障碍物）中测量动态平衡和姿势稳定性。允许患者为某些物品使用辅助设备。
- 被动运动范围[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的学习]该测试的目的是评估参与者在臀部，膝盖和脚踝关节中的被动运动范围。较大的运动范围表明结果更好。
- 步步可变性的变化[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的学习]步幅变异性是标准差距和均值时间平均时间之间的比率，表示为百分比。变异性降低表明结果更好。
- 节奏的变化[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的学习]节奏是给定时间段内采取的步骤的总数；通常每分钟表示。通常，更高数量的步骤是更好的结果。
- 步长的变化[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的研究]步长是一英尺初始接触点与对面的初始接触点之间的距离。通常，更长的步长是更好的结果，理想情况下，左和右肢之间的测量值相等。
- 步幅长度的变化[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的研究]在相同脚的初始接触的连续点之间。左右步长通常相等。通常，较长的步幅长度是更好的结果，理想情况下，左和右肢之间的测量值相等。
- 更改姿势时间[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的学习]姿势时间是步态循环中一个末端的立场阶段中过去的时间。它包括单个支持和双重支持。肢体之间的相等姿势时间是一个更好的结果。
- 双侧关节扭矩的变化[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的研究]关节扭矩是人肢的被动和主动扭矩的总和。被动扭矩是由肌肉组织，肌腱和韧带拉伸而产生的。主动扭矩是肌肉产生的扭矩。通常在运动过程中降低关节扭矩是更好的结果。这将以双侧的脚踝，膝盖和臀部进行测量
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18年至85年（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 是的 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
研究人群
雪莉·瑞安（Shirley Ryan）能力lab和健康个体的人的后雷克斯（Stroke）作为年龄匹配的对照
标准
健康参与者：
纳入标准：
- 年龄18-85岁
- 有或没有辅助设备的卧床
- 能够无助的能力至少15分钟
- 参与者提供的知情同意
- 英语会话
排除标准：
- 无法与研究人员沟通
- 下肢关节疼痛，染色
- 行走的主要感觉缺陷，或心血管或呼吸道症状
- 历史或骨科，肌肉或身体残疾的证据
- 服用可能影响平衡的当前药物
- 前庭，听觉或本体感受损伤的历史或证据
- 历史或体位性低血压的指示
- 任何神经疾病的史
- 与HD-EMG电极接触的表面上的开放伤口
- 同时参与其他下肢研究研究，根据PI可能会影响研究结果或混淆结果
- 怀孕
病人：
纳入标准：
- 年龄18-85岁
- 过去六个月内单方面的，尖头缺血或出血性中风
- 主要医疗团队的医疗许可（已签名的医疗清除表）
- 在垫子的边缘或医院病床的边缘≥30秒的无助坐着平衡
- 髋屈肌，膝盖伸肌和脚踝背屈（≥1mMT）或针对一个肌肉组的手动阻力（> 3 mMT）中的基线可见肌肉收缩（≥1mmt）
- 由NIH量表确定的足够认知函数：问题1b上的得分≤1，问题1C上的得分= 0
- 参与者或POA提供的知情同意
- 英语会话
排除标准：
- 严重的失语症限制了口头或非语言表达需求或不适的能力
- 严重的行为忽视
- 先前中风的历史
- 并发神经系统状况（即PD，TBI，MS等）
- 神经损伤' target='_blank'>周围神经损伤的病史
- 下肢的关节染色或明显的痉挛（修改后的Ashworth量表≥3）
- 严重的膝盖，臀部或脚踝骨关节炎' target='_blank'>关节炎
- 严重的骨质疏松症如医师医疗清除所示
- 与HD-EMG电极接触的表面上的开放伤口
- 不稳定的脊柱或未释放的骨折
- 负重预防措施
- 未解决的深血栓形成' target='_blank'>血栓形成' target='_blank'>静脉血栓形成' target='_blank'>血栓形成（DVT）
- 同时参与其他下肢研究研究，根据PI可能会影响研究结果或混淆结果
- 怀孕
联系人和位置
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月15日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年5月26日 | ||||||||
| 估计研究开始日期 | 2021年5月19日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 神经协同作用的变化[时间范围：基线和每周一次，通过完成长达4周的学习] 神经协同作用是一组肌肉，这些肌肉会从大脑中获得共同的输入。研究人员将评估共同的输入作为肌肉之间的相关活性水平。研究人员将比较腿部和群体之间的相关活动水平，以及在研究过程中的变化如何变化 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | |||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 中风后跟踪神经协同作用。 | ||||||||
| 官方头衔 | 跟踪中风后步态康复期间的神经协同作用 | ||||||||
| 简要摘要 | 这项研究的目的是鉴定中风后患者的神经肌肉协同作用，并在住院急性康复期间进行跟踪。为此，研究人员将基于从表面高密度肌电图（HD-EMG）记录中鉴定出大量运动单元种群的创新方法。 | ||||||||
| 详细说明 | 研究人员将专注于识别中风后患者的姿势和运动任务期间的腿部和大腿肌肉的神经肌肉协同作用。为此，研究人员将在中风和20个年龄匹配的健康对照组后的早期亚急性阶段招募20名参加住院治疗的患者。研究人员将要求他们以优惠速度执行姿势任务和步行试验。所有评估将由许可的物理治疗师根据雪莉·瑞安（Shirley Ryan Ryan）能力lab的住院住院治疗中的三周来按照一周的护理标准进行。在这些任务中，研究人员将记录来自四个肌肉组（股四头肌，腿筋，三头肌，胫骨，胫骨）的HD-EMG信号。 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）能力lab和健康个体的人的后雷克斯（Stroke）作为年龄匹配的对照 | ||||||||
| 健康）状况 | 中风 | ||||||||
| 干涉 | 不提供 | ||||||||
| 研究组/队列 |
| ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 40 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2022年12月31日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2022年7月31日（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 健康参与者： 纳入标准：
排除标准：
病人： 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18年至85年（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 美国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04805866 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | Stu00214290 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
| IPD共享声明 |
| ||||||||
| 责任方 | 何塞·庞斯（Jose Pons），雪莉·瑞安（Shirley Ryan） | ||||||||
| 研究赞助商 | 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力 | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | 雪莉·瑞安（Shirley Ryan）的能力 | ||||||||
| 验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
