病情或疾病 |
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Type2糖尿病多囊卵巢综合征 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 561名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3个月 |
官方标题: | 使用心脏磁共振的2型糖尿病患者的心肌病理变化 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月20日 |
估计初级完成日期 : | 2022年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月 |
符合研究资格的年龄: | 30年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
联系人:Tao Tao,博士 | 86-021-68383073 | taotaosh76@163.com |
中国,上海 | |
Renji医院内分泌与代谢系 | 招募 |
上海上海,中国,200127年 | |
联系人:Wei Liu,MD +86-18918358342 SUE_LIUWEI@163.com | |
联系人:Tao Tao,MD +86-021-68383073 Taotaosh76@163.com |
首席研究员: | 陶,博士 | Renji医院 |
追踪信息 | |||||
---|---|---|---|---|---|
首先提交日期 | 2021年3月2日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年2月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 心脏外体积(ECV)的变化水平[时间范围:3年] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
| ||||
原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 使用心脏磁共振的2型糖尿病患者的心肌病理变化 | ||||
官方头衔 | 使用心脏磁共振的2型糖尿病患者的心肌病理变化 | ||||
简要摘要 | 该研究准备使用CMR技术在561名没有PCOS的2型糖尿病的年龄匹配的妇女中早期筛查心肌病变,没有2型糖尿病的PCOS和2型糖尿病与PCOS结合使用,并比较两组两组之间的差异根据当前的2型糖尿病和PCOS的标准治疗指南,心肌细胞损伤的变化,以及对2型糖尿病和PCOS进行治疗和随访,经过3年的随访,我们将分析心肌病,心肌疾病,心脏血清学指标的变化,和心脏功能指标,这可以为未来的早期临床干预提供理论基础。 | ||||
详细说明 | 到目前为止,由于缺乏提示早期心肌病的更灵敏的非侵入性检测方法和指标,因此尚不清楚2型糖尿病与PCOS结合是否会导致心肌病的较早和渐进的变化,以及与类型的差异是否存在差异简单PCOS的患者中,单独使用2种糖尿病和早期心肌病,与未结合多囊卵巢综合征(PCOS)或PCOS的2型糖尿病女性相比,与2型糖尿病没有结合,合并PCOS的2型糖尿病患者具有特征较低的发病年龄,更长的CVD风险因素的暴露较长,以及基于胰岛素抵抗和过度雄激素的双重病理生理学的心血管疾病风险更高。这项研究的目的是发现2型女性的早期心血管疾病糖尿病和PCOS并进行早期临床干预。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 3个月 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 全血,空腹血清 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 超重/肥胖的女性患有2型糖尿病,没有PCOS,没有2型糖尿病的PCOS和2型糖尿病的PCOS和PCOS的2型糖尿病已被预计参加了我们的研究。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
| ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 561 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年2月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
| ||||
性别/性别 |
| ||||
年龄 | 30年至40年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
| ||||
列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04805853 | ||||
其他研究ID编号 | KY2020-198 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||
IPD共享声明 |
| ||||
责任方 | Renji医院 | ||||
研究赞助商 | Renji医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
| ||||
PRS帐户 | Renji医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |
病情或疾病 |
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Type2糖尿病多囊卵巢综合征 |
研究类型 : | 观察性[患者注册表] |
估计入学人数 : | 561名参与者 |
观察模型: | 队列 |
时间观点: | 预期 |
目标随访时间: | 3个月 |
官方标题: | 使用心脏磁共振的2型糖尿病患者的心肌病理变化 |
实际学习开始日期 : | 2020年2月20日 |
估计初级完成日期 : | 2022年2月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年2月 |
符合研究资格的年龄: | 30年至40年(成人) |
有资格学习的男女: | 女性 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
采样方法: | 概率样本 |
纳入标准:
排除标准:
追踪信息 | |||||
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首先提交日期 | 2021年3月2日 | ||||
第一个发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
实际学习开始日期 | 2020年2月20日 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
当前的主要结果指标 | 心脏外体积(ECV)的变化水平[时间范围:3年] | ||||
原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
改变历史 | 没有发布更改 | ||||
当前的次要结果指标 |
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原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
描述性信息 | |||||
简短标题 | 使用心脏磁共振的2型糖尿病患者的心肌病理变化 | ||||
官方头衔 | 使用心脏磁共振的2型糖尿病患者的心肌病理变化 | ||||
简要摘要 | 该研究准备使用CMR技术在561名没有PCOS的2型糖尿病的年龄匹配的妇女中早期筛查心肌病变,没有2型糖尿病的PCOS和2型糖尿病与PCOS结合使用,并比较两组两组之间的差异根据当前的2型糖尿病和PCOS的标准治疗指南,心肌细胞损伤的变化,以及对2型糖尿病和PCOS进行治疗和随访,经过3年的随访,我们将分析心肌病,心肌疾病,心脏血清学指标的变化,和心脏功能指标,这可以为未来的早期临床干预提供理论基础。 | ||||
详细说明 | 到目前为止,由于缺乏提示早期心肌病的更灵敏的非侵入性检测方法和指标,因此尚不清楚2型糖尿病与PCOS结合是否会导致心肌病的较早和渐进的变化,以及与类型的差异是否存在差异简单PCOS的患者中,单独使用2种糖尿病和早期心肌病,与未结合多囊卵巢综合征(PCOS)或PCOS的2型糖尿病女性相比,与2型糖尿病没有结合,合并PCOS的2型糖尿病患者具有特征较低的发病年龄,更长的CVD风险因素的暴露较长,以及基于胰岛素抵抗和过度雄激素的双重病理生理学的心血管疾病风险更高。这项研究的目的是发现2型女性的早期心血管疾病糖尿病和PCOS并进行早期临床干预。 | ||||
研究类型 | 观察性[患者注册表] | ||||
学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
目标随访时间 | 3个月 | ||||
生物测量 | 保留:没有DNA的样品 描述: 全血,空腹血清 | ||||
采样方法 | 概率样本 | ||||
研究人群 | 超重/肥胖的女性患有2型糖尿病,没有PCOS,没有2型糖尿病的PCOS和2型糖尿病的PCOS和PCOS的2型糖尿病已被预计参加了我们的研究。 | ||||
健康)状况 | |||||
干涉 | 不提供 | ||||
研究组/队列 | |||||
出版物 * |
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
招聘信息 | |||||
招聘状况 | 招募 | ||||
估计入学人数 | 561 | ||||
原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
估计学习完成日期 | 2022年2月 | ||||
估计初级完成日期 | 2022年2月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
资格标准 | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别 |
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年龄 | 30年至40年(成人) | ||||
接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
联系人 |
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列出的位置国家 | 中国 | ||||
删除了位置国家 | |||||
管理信息 | |||||
NCT编号 | NCT04805853 | ||||
其他研究ID编号 | KY2020-198 | ||||
有数据监测委员会 | 不提供 | ||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享声明 |
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责任方 | Renji医院 | ||||
研究赞助商 | Renji医院 | ||||
合作者 | 不提供 | ||||
调查人员 |
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PRS帐户 | Renji医院 | ||||
验证日期 | 2021年3月 |