• 初始诊断的重新分类[时间范围：第1天]
  多参数应力灌注CMR后，基于侵入性管理的初始诊断的重新分类。诊断组（内型）为：

  1. 具有心肌灌注缺陷的角色症状，指示阻塞性CAD；
  2. 与心肌灌注缺陷相关的角质症状，指示微血管疾病；
  3. 血管痉挛性心绞痛；
  4. 偶然发现是可行的，例如主动脉狭窄，心肌病，肺癌；或者
  5. 没有临床显着的发现或正常发现。
• 西雅图心绞痛问卷（SAQ）摘要得分[时间范围：6个月]
  SAQ的7个项目版本反映了心绞痛的频率（SAQ心绞痛频率分数）和心绞痛对患者身体功能（SAQ身体限制评分）和生活质量（生活质量评分）的特定疾病影响前4周；这些分数平均以获得SAQ摘要得分，这是患者稳定缺血性心脏病特异性健康状况的总体量度。 SAQ分数从0到100，得分较高，表明心绞痛频繁，功能改善和生活质量更好。

• 遵守协议[时间范围：0-36个月]
  通过衡量辍学的患者百分比（完成诊断MRI方案的患者百分比）来评估临床策略的可行性。
• 放射科和随访期间盲目的完整性[时间范围：0-36个月]
  通过管理患者和临床医生问卷来确定是否成功失明，评估盲目性的完整性和可行性
• 诊断实用程序[时间范围：0-36个月]
  评估披露心脏MRI结果后诊断变化的患者的百分比，以及与医生有关诊断的确定性水平（诊断效用）。这将由临床医生在MRI之前完成的问卷进行评估，然后在MRI结果披露后再次评估。
• 临床实用程序[时间范围：0-36个月]
  评估心脏MRI结果披露对临床管理的影响（包括治疗和调查）。这将通过要求临床医生在披露MRI结果后完成临床管理的问卷调查来衡量。
• 异常心肌灌注[时间范围：第1天]
  评估心肌中血流异常流动的患病率，如至少2个相邻的心脏片段定义，每个心脏段均具有峰值的心肌灌注量≥50％，在峰值应力下的缺陷，通过（1）视觉评估动态应力灌注CMR扫描和（（ 2）心肌血流的像素图（<2.0 mL/min/g组织）。
• 心肌血流[时间范围：第1天]
  评估心肌血流（ML/min/g）与可能与异常冠状动脉血管功能的病理生理学有关的冠状动脉功能的侵袭性度量之间的关联。
• 心肌组织特征[时间范围：第1天]
  评估心肌血流（mL/min/g）与心肌组织特征之间的相关性，如MRI T1-和T2-松弛时间（MS）和细胞外体积分数所示。
• 心血管风险[时间范围：第1天]
  评估受过验证的风险评分（例如，分配，JBS3）和心肌血流（ML/min/g）的心血管危险因素之间的相关性。
• 在受试者中的心肌流动变化[时间范围：0-12个月]
  评估12个月期间心脏MRI发现的受试者内部变化。这将通过测量12个月内峰值，全球，心肌血流的受试者内部变化来完成。
• 组间，心肌流动的受试者变化[时间范围：0-12个月]
  评估12个月内心脏MRI发现的组内，受试者内部的变化。该结果将为研究干预对MRI发现的影响提供见解。这将通过测量受试者内部的受试者内部的峰值变化，全球，心肌血流在12个月内。
• 健康状况：EQ5D-5L问卷[时间范围：0-36个月]
  5项EUROQOL集团EQ5D-5L是一份经过验证的问卷，包括活动能力，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/焦虑/抑郁，以定量评估患者的自我报告的健康状况，并在每次研究访问时进行管理。
• 健康状况：西雅图心绞痛问卷[时间范围：0-36个月]
  西雅图心绞痛问卷（SAQ）摘要评分和成分分数（心绞痛，心绞痛稳定性，心绞痛频率，治疗满意度和生活质量）将在所有研究访问中记录。
• 健康状况：疾病感知 - 简短IPQ [时间范围：0-36个月]
  简短的疾病感知问卷（简短的IPQ），这是一个九个项目量表，旨在快速评估所有研究就诊时疾病的认知和情感表征。
• 健康状况：治疗满意度-TSQM [时间范围：0-36个月]
  药物治疗（TSQM）的14项治疗满意度问卷是一种可靠且有效的工具，可评估患者对药物的满意度，在四个尺度上提供分数 - 副作用，有效性，便利性和全球满意度，并将在所有研究就诊时进行管理。
• 健康状况：杜克活动状态指数[时间范围：0-36个月]
  Duke活动状态指数（DASI）12点是评估功能能力的经过验证的问卷，并将在所有研究访问中进行管理。
• 健康状况：国际体育活动问卷 - 简短形式（IPAQ-SF）[时间范围：0-36个月]
  4点IPAQ-SF是评估功能能力和激活水平的经过验证的问卷，并将在所有研究访问中进行管理。
• 健康状况：蒙特利尔认知评估（MOCA）[时间范围：0-36个月]
  MOCA是经过国际验证的30点认知功能评估，将在所有研究访问中进行管理。
• 心肌流动与健康状况之间的相关性[时间范围：0-36个月]
  通过经过验证的问卷来衡量，评估心肌流动（ML/min/g）与健康状况之间的相关性。
• 长期预后[时间范围：0-20年]
  评估心肌灌注（ML/min/g）之间的长期预后意义。
• 健康成果：重大不良心血管事件[时间范围：0-20年]
  狼牙棒，包括死亡，重新住院，包括心肌梗塞，心力衰竭，中风/ TIA，不稳定的心绞痛和冠状动脉血运重建。还将记录未定导致医院入院的胸痛的外医院就诊。
• 心绞痛事件[时间范围：0-3年]
  基于胸部症状日志的完成并由临床事件委员会裁定的角膜发作。
• 脑小血管疾病[时间范围：0-36个月]
  使用标准来报告神经影像学（ARTIVE）指南的血管变化的标准。
• 大脑中的小血管疾病与心肌灌注之间的相关性[时间范围：0-36个月]
  评估大脑小血管疾病的MRI特征与心肌灌注之间的相关性。
• 卫生经济学：住院访问[时间范围：0-20年]
  还将通过记录随访期内的住院访问数量来评估健康资源利用率
• 卫生经济学：心脏程序[时间范围：0-20年]
  还将通过记录随访期间执行的重复心脏程序的数量来评估健康资源利用率
• 卫生经济学：用药使用[时间范围：0-20年]
  还将通过记录后续时期使用的药物来评估健康资源利用率
• 工作限制[时间范围：0-36个月]
  使用8个项目的工作限制问卷来估计适当的生产率损失和工作时间。

• 小容器的物质[时间范围：0-12个月]
  小血管功能的子研究，使用从谷物皮肤活检中分离出的小动脉中的metraphy。标准的药理学读出包括达到最大收缩和/或放松（电线密闭）和结构/功能关系的50％所需的药物浓度。
• 视网膜成像取代[时间范围：0-12个月]
  通过光学相干断层扫描（OCT）进行视网膜血管成像，以评估存在或不存在小血管疾病。

由于没有阻塞性冠状动脉（INOCA）的缺血性症状是一个常见的临床问题，但是，诊断和继续管理是异质的，预后受到影响。使用应力灌注心脏磁共振成像（CMR）量化心肌血流的最新进展具有准确检测冠状动脉微血管功能障碍的潜力。

CORCMR诊断研究涉及可疑INOCA患者的压力灌注CMR，以阐明潜在问题患者的亚组患病率，例如微血管疾病或未公开的阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，这可能解释了其空中症状。

一项嵌套，前瞻性，随机，受控的双盲试验将确定由压力灌注CMR结果指导的分层医疗治疗是否可以改善症状，幸福感，心血管风险以及健康和经济成果。

背景：

在英国，大约有200万男女住在心绞痛。 2014年，进行了约247,000次冠状动脉造影，主要用于研究已知或怀疑的心绞痛。但是，只有2例患者中只有1例检测到阻塞性CAD。对胸痛的原因的解释通常不清楚。微血管或血管孢子心绞痛可能是一种解释。

NHS中冠状动脉血管造影术期间很少使用冠状动脉动脉功能的辅助测试，这意味着患者管理可能是经验和异质性的。 NHS中缺乏这些新型测试的采用反映了临床证据中的关键差距。正是这些差距，再加上CT冠状动脉造影（CTCA）的解剖冠状动脉成像的越来越多，这刺激了这项研究。在最近的大型临床试验中，CT冠状动脉造影术已显示不降低侵入性血管造影率。实际上，与基于压力测试的标准护理相比，CTCA与较小的角质症状和生活质量的改善相关（PubMed ID：28246175）。解剖测试（例如CTCA和侵入性血管造影）不提供有关心肌血流的信息。解决这些差距的新证据可能会为治疗开发和未来试验提供依据。

当前证据和指南的差距指出了NHS护理途径中未满足的问题。压力灌注CMR对微血管疾病具有潜在的诊断价值，但是在每日练习中相对未选择的患者人群中，它是否可以区分临床内型，这尚不确定。此外，获得压力灌注CMR的途径差异很大，并非最不重要，因为缺乏支持CMR引导方法的临床和经济利益的随机试验的证据。 CORCMR是一项临床战略试验，旨在解决这一证据差距。

假设：

在心绞痛的患者中，冠状动脉血管造影±FFR排除了心外膜冠状动脉中的阻塞性疾病，压力灌注CMR将重新分类诊断，从而导致治疗变化（开始或停止治疗），健康和经济成果的改善，如与基于决策的标准护理相比（未披露CMR）。

设计：

我们建议，一项涉及压力CMR的观察性诊断研究将提供有关在可能归因于没有阻塞性冠状动脉（INOCA）的心肌缺血的人类症状人群中微血管疾病患病率的信息。每个诊断都与指导指导的治疗计划有关。只有在与患者福利相关联时，才能确认此策略的潜在价值，这就是为什么我们提出了嵌套，随机，控制的，双盲的常规披露试验压力灌注CMR与血管造影引导管理

方法：

接受侵入性冠状动脉血管造影的患者研究已知或怀疑的心绞痛，并且没有结构性心脏病或系统的健康问题，这些问题将邀请这些症状参加。参与需要书面知情同意。在冠状动脉造影时进一步证实了资格，排除阻塞性（单个片段中的狭窄> 70％，在动脉> 2.5 mm或FFR≤0.80的25个相邻段中的50-70％（CAD）（CAD）（CAD）（CAD）（CAD） ）。通过完成经过验证的问卷，将确认心绞痛症状，并邀请患者在原始冠状动脉血管造影后3个月内参加应力灌注CMR。

CMR到达后，患者将被随机分配给干预措施（CMR指导，结果披露）或盲人对照组（进行CMR但未披露的结果，标准护理）组。

试验参与者将对治疗组视而不见。负责持续护理的临床医生也将失明。因此，设计是“双盲”。在CMR之后，将告知患者和临床医生诊断（内型），但不建议随机组。内型将由CMR在干预组中告知，但不会在对照组中告知（CMR结果未披露，血管造影引导）。医疗疗法和生活方式措施与内型有关，并由当代实践指南告知。因此，无论小组分配如何，根据内型的最佳准则指导的医疗服务都是相同的。

样本量为280名随机参与者。最低随访时间是上次参与者招募的12个月。从长远来看，随访将继续进行，包括可行的电子案例记录链接。

诊断研究的主要结果是根据心脏MRI扫描的发现重新分类初始诊断。嵌套随机试验的主要结果是，从基线开始，西雅图心绞痛问卷的域内6个月后的受试者内部变化。

次要结果包括其他患者报告的结果指标（PROM），以描述健康和福祉的其他方面。其中包括EQ-5D-5L，疾病感知（简介IPQ），治疗满意度（TSQM），Duke活动状况指数（DASI），国际体育活动问卷调查（IPAQ-SF）短形式和痛苦问卷。

有初步的证据表明，小血管疾病可能是影响不同器官的系统性问题。心脏中的小血管疾病是否可能与大脑或视网膜中的小血管疾病相关。在Cormica初步研究中，对活检分离的小血管的研究发现了血管对自然性，收缩诱导的肽（如内皮素和势力盒）的血管对血管的反应性增加。由于这些原因，我们计划心脏脑 - 腹膜和周围血管的下落。

• 微血管心绞痛
• 心绞痛
• 心绞痛，稳定
• 非刺激性冠状动脉粥样硬化
• 小血管脑血管疾病
• 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

• 诊断测试：CMR结果披露
  披露了CMR的结果，并用于指导管理
• 诊断测试：CMR执行但未披露结果
  CMR的结果未披露，管理是血管造影引导的

• 主动比较器：干预组
  所有随机参与者将获得分层药物。受试者将经历应力灌注CMR作为侵入性冠状动脉造影的辅助。 CMR结果将披露给临床医生，以澄清内型并重新评估临床诊断。根据内型，建议采用指导指导的指导医疗疗法和生活方式措施。负责下游护理的患者和临床医生将不会告知随机组，但将以与标准护理控制组相同的方式来了解内型和链接治疗计划。他们将对分配的研究组和CMR发现视而不见。
  干预：诊断测试：CMR结果披露
• 假比较器：标准护理小组
  该部门中的所有随机参与者都将获得标准的血管造影引导护理。内型将根据血管造影和所有可用临床信息确定。该小组的参与者还将接受压力灌注CMR，但结果不会披露。根据护理标准，患者的治疗与诊断有关（内型）。负责下游护理的患者和临床医生将不会告知随机组，但他们将以与干预组相同的方式将其告知内型和链接治疗计划。他们将对分配的研究组和CMR发现视而不见。
  干预：诊断测试：CMR执行但未披露结果

• Ludman P代表英国心血管干预协会（BCIS）。 BCIS审核的成人介入程序收益（2016年1月 - 2016年12月）。 2017年10月。https://www.bcis.org.uk/resources/audit-results/
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纳入标准：

1. 年龄≥18岁
2. 玫瑰心绞痛问卷告知心绞痛或心绞痛的症状。
3. 冠状动脉造影仪≤3个月，有医疗管理计划。

排除标准：

1. 阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，即单段狭窄> 70％，在动脉> 2.5 mm或FFR≤0.80中的2个相邻段中的50-70％。
2. 索引血管造影后，经皮冠状动脉干预或冠状动脉搭桥手术通过经皮冠状动脉干预或冠状动脉搭桥手术。
3. 先前的冠状动脉搭桥手术
4. 一种可以解释心绞痛的诊断，例如贫血，主动脉狭窄，肥厚性心肌病，
5. 与对比增强的CMR EG eGFR <30ml/min/1.73m2的矛盾。
6. 静脉注射腺苷的矛盾，即严重的哮喘；长QT综合征；二级或三级AV块和病态的窦综合征。
7. 缺乏知情同意。

• 格拉斯哥大学
• 英国心脏基金会
• 苏格兰政府首席科学家办公室

• 初始诊断的重新分类[时间范围：第1天]
  多参数应力灌注CMR后，基于侵入性管理的初始诊断的重新分类。诊断组（内型）为：

  1. 具有心肌灌注缺陷的角色症状，指示阻塞性CAD；
  2. 与心肌灌注缺陷相关的角质症状，指示微血管疾病；
  3. 血管痉挛性心绞痛；
  4. 偶然发现是可行的，例如主动脉狭窄，心肌病，肺癌；或者
  5. 没有临床显着的发现或正常发现。
• 西雅图心绞痛问卷（SAQ）摘要得分[时间范围：6个月]
  SAQ的7个项目版本反映了心绞痛的频率（SAQ心绞痛频率分数）和心绞痛对患者身体功能（SAQ身体限制评分）和生活质量（生活质量评分）的特定疾病影响前4周；这些分数平均以获得SAQ摘要得分，这是患者稳定缺血性心脏病特异性健康状况的总体量度。 SAQ分数从0到100，得分较高，表明心绞痛频繁，功能改善和生活质量更好。

• 遵守协议[时间范围：0-36个月]
  通过衡量辍学的患者百分比（完成诊断MRI方案的患者百分比）来评估临床策略的可行性。
• 放射科和随访期间盲目的完整性[时间范围：0-36个月]
  通过管理患者和临床医生问卷来确定是否成功失明，评估盲目性的完整性和可行性
• 诊断实用程序[时间范围：0-36个月]
  评估披露心脏MRI结果后诊断变化的患者的百分比，以及与医生有关诊断的确定性水平（诊断效用）。这将由临床医生在MRI之前完成的问卷进行评估，然后在MRI结果披露后再次评估。
• 临床实用程序[时间范围：0-36个月]
  评估心脏MRI结果披露对临床管理的影响（包括治疗和调查）。这将通过要求临床医生在披露MRI结果后完成临床管理的问卷调查来衡量。
• 异常心肌灌注[时间范围：第1天]
  评估心肌中血流异常流动的患病率，如至少2个相邻的心脏片段定义，每个心脏段均具有峰值的心肌灌注量≥50％，在峰值应力下的缺陷，通过（1）视觉评估动态应力灌注CMR扫描和（（ 2）心肌血流的像素图（<2.0 mL/min/g组织）。
• 心肌血流[时间范围：第1天]
  评估心肌血流（ML/min/g）与可能与异常冠状动脉血管功能的病理生理学有关的冠状动脉功能的侵袭性度量之间的关联。
• 心肌组织特征[时间范围：第1天]
  评估心肌血流（mL/min/g）与心肌组织特征之间的相关性，如MRI T1-和T2-松弛时间（MS）和细胞外体积分数所示。
• 心血管风险[时间范围：第1天]
  评估受过验证的风险评分（例如，分配，JBS3）和心肌血流（ML/min/g）的心血管危险因素之间的相关性。
• 在受试者中的心肌流动变化[时间范围：0-12个月]
  评估12个月期间心脏MRI发现的受试者内部变化。这将通过测量12个月内峰值，全球，心肌血流的受试者内部变化来完成。
• 组间，心肌流动的受试者变化[时间范围：0-12个月]
  评估12个月内心脏MRI发现的组内，受试者内部的变化。该结果将为研究干预对MRI发现的影响提供见解。这将通过测量受试者内部的受试者内部的峰值变化，全球，心肌血流在12个月内。
• 健康状况：EQ5D-5L问卷[时间范围：0-36个月]
  5项EUROQOL集团EQ5D-5L是一份经过验证的问卷，包括活动能力，自我保健，通常的活动，疼痛/不适和焦虑/焦虑/抑郁，以定量评估患者的自我报告的健康状况，并在每次研究访问时进行管理。
• 健康状况：西雅图心绞痛问卷[时间范围：0-36个月]
  西雅图心绞痛问卷（SAQ）摘要评分和成分分数（心绞痛，心绞痛稳定性，心绞痛频率，治疗满意度和生活质量）将在所有研究访问中记录。
• 健康状况：疾病感知 - 简短IPQ [时间范围：0-36个月]
  简短的疾病感知问卷（简短的IPQ），这是一个九个项目量表，旨在快速评估所有研究就诊时疾病的认知和情感表征。
• 健康状况：治疗满意度-TSQM [时间范围：0-36个月]
  药物治疗（TSQM）的14项治疗满意度问卷是一种可靠且有效的工具，可评估患者对药物的满意度，在四个尺度上提供分数 - 副作用，有效性，便利性和全球满意度，并将在所有研究就诊时进行管理。
• 健康状况：杜克活动状态指数[时间范围：0-36个月]
  Duke活动状态指数（DASI）12点是评估功能能力的经过验证的问卷，并将在所有研究访问中进行管理。
• 健康状况：国际体育活动问卷 - 简短形式（IPAQ-SF）[时间范围：0-36个月]
  4点IPAQ-SF是评估功能能力和激活水平的经过验证的问卷，并将在所有研究访问中进行管理。
• 健康状况：蒙特利尔认知评估（MOCA）[时间范围：0-36个月]
  MOCA是经过国际验证的30点认知功能评估，将在所有研究访问中进行管理。
• 心肌流动与健康状况之间的相关性[时间范围：0-36个月]
  通过经过验证的问卷来衡量，评估心肌流动（ML/min/g）与健康状况之间的相关性。
• 长期预后[时间范围：0-20年]
  评估心肌灌注（ML/min/g）之间的长期预后意义。
• 健康成果：重大不良心血管事件[时间范围：0-20年]
  狼牙棒，包括死亡，重新住院，包括心肌梗塞，心力衰竭，中风/ TIA，不稳定的心绞痛和冠状动脉血运重建。还将记录未定导致医院入院的胸痛的外医院就诊。
• 心绞痛事件[时间范围：0-3年]
  基于胸部症状日志的完成并由临床事件委员会裁定的角膜发作。
• 脑小血管疾病[时间范围：0-36个月]
  使用标准来报告神经影像学（ARTIVE）指南的血管变化的标准。
• 大脑中的小血管疾病与心肌灌注之间的相关性[时间范围：0-36个月]
  评估大脑小血管疾病的MRI特征与心肌灌注之间的相关性。
• 卫生经济学：住院访问[时间范围：0-20年]
  还将通过记录随访期内的住院访问数量来评估健康资源利用率
• 卫生经济学：心脏程序[时间范围：0-20年]
  还将通过记录随访期间执行的重复心脏程序的数量来评估健康资源利用率
• 卫生经济学：用药使用[时间范围：0-20年]
  还将通过记录后续时期使用的药物来评估健康资源利用率
• 工作限制[时间范围：0-36个月]
  使用8个项目的工作限制问卷来估计适当的生产率损失和工作时间。

• 小容器的物质[时间范围：0-12个月]
  小血管功能的子研究，使用从谷物皮肤活检中分离出的小动脉中的metraphy。标准的药理学读出包括达到最大收缩和/或放松（电线密闭）和结构/功能关系的50％所需的药物浓度。
• 视网膜成像取代[时间范围：0-12个月]
  通过光学相干断层扫描（OCT）进行视网膜血管成像，以评估存在或不存在小血管疾病。

由于没有阻塞性冠状动脉（INOCA）的缺血性症状是一个常见的临床问题，但是，诊断和继续管理是异质的，预后受到影响。使用应力灌注心脏磁共振成像（CMR）量化心肌血流的最新进展具有准确检测冠状动脉微血管功能障碍的潜力。

CORCMR诊断研究涉及可疑INOCA患者的压力灌注CMR，以阐明潜在问题患者的亚组患病率，例如微血管疾病或未公开的阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，这可能解释了其空中症状。

一项嵌套，前瞻性，随机，受控的双盲试验将确定由压力灌注CMR结果指导的分层医疗治疗是否可以改善症状，幸福感，心血管风险以及健康和经济成果。

背景：

在英国，大约有200万男女住在心绞痛。 2014年，进行了约247,000次冠状动脉造影，主要用于研究已知或怀疑的心绞痛。但是，只有2例患者中只有1例检测到阻塞性CAD。对胸痛的原因的解释通常不清楚。微血管或血管孢子心绞痛可能是一种解释。

NHS中冠状动脉血管造影术期间很少使用冠状动脉动脉功能的辅助测试，这意味着患者管理可能是经验和异质性的。 NHS中缺乏这些新型测试的采用反映了临床证据中的关键差距。正是这些差距，再加上CT冠状动脉造影（CTCA）的解剖冠状动脉成像的越来越多，这刺激了这项研究。在最近的大型临床试验中，CT冠状动脉造影术已显示不降低侵入性血管造影率。实际上，与基于压力测试的标准护理相比，CTCA与较小的角质症状和生活质量的改善相关（PubMed ID：28246175）。解剖测试（例如CTCA和侵入性血管造影）不提供有关心肌血流的信息。解决这些差距的新证据可能会为治疗开发和未来试验提供依据。

当前证据和指南的差距指出了NHS护理途径中未满足的问题。压力灌注CMR对微血管疾病具有潜在的诊断价值，但是在每日练习中相对未选择的患者人群中，它是否可以区分临床内型，这尚不确定。此外，获得压力灌注CMR的途径差异很大，并非最不重要，因为缺乏支持CMR引导方法的临床和经济利益的随机试验的证据。 CORCMR是一项临床战略试验，旨在解决这一证据差距。

假设：

在心绞痛的患者中，冠状动脉血管造影±FFR排除了心外膜冠状动脉中的阻塞性疾病，压力灌注CMR将重新分类诊断，从而导致治疗变化（开始或停止治疗），健康和经济成果的改善，如与基于决策的标准护理相比（未披露CMR）。

设计：

我们建议，一项涉及压力CMR的观察性诊断研究将提供有关在可能归因于没有阻塞性冠状动脉（INOCA）的心肌缺血的人类症状人群中微血管疾病患病率的信息。每个诊断都与指导指导的治疗计划有关。只有在与患者福利相关联时，才能确认此策略的潜在价值，这就是为什么我们提出了嵌套，随机，控制的，双盲的常规披露试验压力灌注CMR与血管造影引导管理

方法：

接受侵入性冠状动脉血管造影的患者研究已知或怀疑的心绞痛，并且没有结构性心脏病或系统的健康问题，这些问题将邀请这些症状参加。参与需要书面知情同意。在冠状动脉造影时进一步证实了资格，排除阻塞性（单个片段中的狭窄> 70％，在动脉> 2.5 mm或FFR≤0.80的25个相邻段中的50-70％（CAD）（CAD）（CAD）（CAD）（CAD） ）。通过完成经过验证的问卷，将确认心绞痛症状，并邀请患者在原始冠状动脉血管造影后3个月内参加应力灌注CMR。

CMR到达后，患者将被随机分配给干预措施（CMR指导，结果披露）或盲人对照组（进行CMR但未披露的结果，标准护理）组。

试验参与者将对治疗组视而不见。负责持续护理的临床医生也将失明。因此，设计是“双盲”。在CMR之后，将告知患者和临床医生诊断（内型），但不建议随机组。内型将由CMR在干预组中告知，但不会在对照组中告知（CMR结果未披露，血管造影引导）。医疗疗法和生活方式措施与内型有关，并由当代实践指南告知。因此，无论小组分配如何，根据内型的最佳准则指导的医疗服务都是相同的。

样本量为280名随机参与者。最低随访时间是上次参与者招募的12个月。从长远来看，随访将继续进行，包括可行的电子案例记录链接。

诊断研究的主要结果是根据心脏MRI扫描的发现重新分类初始诊断。嵌套随机试验的主要结果是，从基线开始，西雅图心绞痛问卷的域内6个月后的受试者内部变化。

次要结果包括其他患者报告的结果指标（PROM），以描述健康和福祉的其他方面。其中包括EQ-5D-5L，疾病感知（简介IPQ），治疗满意度（TSQM），Duke活动状况指数（DASI），国际体育活动问卷调查（IPAQ-SF）短形式和痛苦问卷。

有初步的证据表明，小血管疾病可能是影响不同器官的系统性问题。心脏中的小血管疾病是否可能与大脑或视网膜中的小血管疾病相关。在Cormica初步研究中，对活检分离的小血管的研究发现了血管对自然性，收缩诱导的肽（如内皮素和势力盒）的血管对血管的反应性增加。由于这些原因，我们计划心脏脑 - 腹膜和周围血管的下落。

• 微血管心绞痛
• 心绞痛
• 心绞痛，稳定
• 非刺激性冠状动脉粥样硬化
• 小血管脑血管疾病
• 动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病

• 诊断测试：CMR结果披露
  披露了CMR的结果，并用于指导管理
• 诊断测试：CMR执行但未披露结果
  CMR的结果未披露，管理是血管造影引导的

• 主动比较器：干预组
  所有随机参与者将获得分层药物。受试者将经历应力灌注CMR作为侵入性冠状动脉造影的辅助。 CMR结果将披露给临床医生，以澄清内型并重新评估临床诊断。根据内型，建议采用指导指导的指导医疗疗法和生活方式措施。负责下游护理的患者和临床医生将不会告知随机组，但将以与标准护理控制组相同的方式来了解内型和链接治疗计划。他们将对分配的研究组和CMR发现视而不见。
  干预：诊断测试：CMR结果披露
• 假比较器：标准护理小组
  该部门中的所有随机参与者都将获得标准的血管造影引导护理。内型将根据血管造影和所有可用临床信息确定。该小组的参与者还将接受压力灌注CMR，但结果不会披露。根据护理标准，患者的治疗与诊断有关（内型）。负责下游护理的患者和临床医生将不会告知随机组，但他们将以与干预组相同的方式将其告知内型和链接治疗计划。他们将对分配的研究组和CMR发现视而不见。
  干预：诊断测试：CMR执行但未披露结果

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纳入标准：

1. 年龄≥18岁
2. 玫瑰心绞痛问卷告知心绞痛或心绞痛的症状。
3. 冠状动脉造影仪≤3个月，有医疗管理计划。

排除标准：

1. 阻塞性动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病，即单段狭窄> 70％，在动脉> 2.5 mm或FFR≤0.80中的2个相邻段中的50-70％。
2. 索引血管造影后，经皮冠状动脉干预或冠状动脉搭桥手术通过经皮冠状动脉干预或冠状动脉搭桥手术。
3. 先前的冠状动脉搭桥手术
4. 一种可以解释心绞痛的诊断，例如贫血，主动脉狭窄，肥厚性心肌病，
5. 与对比增强的CMR EG eGFR <30ml/min/1.73m2的矛盾。
6. 静脉注射腺苷的矛盾，即严重的哮喘；长QT综合征；二级或三级AV块和病态的窦综合征。
7. 缺乏知情同意。

• 格拉斯哥大学
• 英国心脏基金会
• 苏格兰政府首席科学家办公室