免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / CHD&GD患者的Rivaroxaban或阿司匹林正在接受PCI

CHD&GD患者的Rivaroxaban或阿司匹林正在接受PCI

研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估利伐沙班或阿司匹林与氯吡格雷在患有PCI的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和胃肠道疾病的患者中的功效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
利瓦沙班药物:氯吡格雷与利伐沙班臂结合第4阶段

详细说明:

背景:阿司匹林与P2Y12受体拮抗剂结合是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的经皮冠状动脉干预(PCI)的抗血栓形成基础。国内外指南建议患有稳定冠心病的患者需要双重抗血小板疗法6个月,并且患有急性冠状动脉综合征的患者需要双重抗血小板治疗12个月,以防止支架血栓形成并降低缺血性或动脉粥样硬化血栓形成血栓形成事件,包括支架血栓形成,复发性心肌梗塞和心源性死亡。阿司匹林可以抑制环氧酶在胃肠道中的活性,从而导致胃肠道上皮损伤和出血。对于胃肠道疾病的患者,长时间服用阿司匹林后出血的风险更高。 48.7%的PCI患者患有消化道出血,因此保护胃肠道粘膜非常重要。过去,伴有胃肠道疾病并且无法忍受阿司匹林通常会延迟PCI或保守治疗药物的患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者,预后非常差。在接受PCI的房颤的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的研究中,得出的结论是,与利伐沙班组结合的氯吡格雷的出血率较低,而治疗作用不如三重抗抗兽药。利伐沙班是否可以替代胃肠道疾病复杂的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的阿司匹林没有研究证据,也没有相关指南。

方法:被选中的患者将被随机分为氯吡格雷与Rivaroxaban ARM相对于阿司匹林组合的氯吡格雷。在氯吡戈甲氯沙oxabanARM结合使用的氯吡格雷中选择的患者每天将每天接受75毫克的氯吡格雷,每天每天获得10毫克的利伐沙班。在氯吡格雷与阿司匹林组合的患者中选择的患者每天每天一次接受75 mg的氯吡格雷,每天接受100 mg的阿司匹林。该疗法将持续至少六个月。主要终点将在六个月的随访中进行评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 1020名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:氯吡戈和利伐沙班和阿司匹林在冠心病和胃肠道疾病患者中的功效和安全性结合:一项随机对照研究:
估计研究开始日期 2021年3月17日
估计初级完成日期 2022年9月16日
估计 学习完成日期 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:氯吡格雷与阿司匹林组合
在氯吡格雷与阿司匹林组合的患者中选择的患者每天每天一次接受75 mg的氯吡格雷,每天接受100 mg的阿司匹林。
实验:氯吡格雷与Rivaroxaban臂结合
在氯吡戈甲氯沙oxabanARM结合使用的氯吡格雷中选择的患者每天将每天接受75毫克的氯吡格雷,每天每天获得10毫克的利伐沙班。
药物:氯吡格雷与利伐沙班臂结合
被选中的患者将被随机分配到氯吡格雷与利伐沙班臂结合使用。每天75毫克的氯吡格雷每天每天10毫克的利伐沙班每天一次
其他名称:氯吡格雷与里瓦洛沙班(Rivaroxaban)结合

结果措施
主要结果指标
  1. 出现中度和服务出血事件,通过出血学术研究联盟(BARC)[时间范围:6个月]确定
    出血学术研究联盟(BARC)


次要结果度量
  1. 主要不良心血管和脑血管事件发生(MACCE)[时间范围:6个月]
    MACCE将包括全因死亡,非致命性中风,非致命性心肌梗塞(MI)和缺血驱动的血运重建。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄从18岁到75岁
  • 患者伴有非ST段高程急性冠状动脉综合征(NSTEMI),宽限期评分<140点或稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(SCAD)
  • 患者患有胃肠道疾病(胃肠道疾病定义为急性或慢性胃炎,侵蚀性胃炎,胃肠道出血消化性溃疡愈合1-12个月,胃肠道功能障碍,由专家诊断为胃肠道功能障碍,以及胃肠道肿瘤以操作)
  • 过去一年前,患有胃肠道出血或溃疡的患者患有胃痛,腹部膨胀或服用阿司匹林后的其他不适,但它们可以忍受
  • 患者自愿签署知情同意书

排除标准:

  • 患者伴有非ST段高程急性冠状动脉综合征(NSTEMI),宽限分数> 140分或ST段高程急性心肌梗塞(STEMI)
  • 内出血' target='_blank'>颅内出血(一个月之内)或胃肠道肿瘤最近手术以外的其他重要器官出血
  • 血小板计数<100 000/μl
  • 血红蛋白<100g/l
  • 患有活性肝疾病的患者或ALT> 3×正常范围的上限或AST> 3×正常范围的上限
  • 严重肾功能不全的患者(EGFR <30ml/min/1.73m2基于简化的MDRD方程或基于Cockcroft-Gault方程的CRCL <30ml/min)
  • 患者患有消化道溃疡的活性阶段
  • 体重较小的患者体重小于45公斤)
  • 对阿司匹林或利伐沙班过敏
  • 患者无意治疗
  • 患者的恶性肿瘤或预期寿命少于六个月
  • 患者怀孕,母乳喂养或计划在6个月内怀孕
  • 患者应长时间服用有效的CYP3A4抑制剂和P-gp抑制剂(例如酮康唑,伏立康唑,氯唑酮,红霉素)
  • 患者应服用培养基和强的CYP2C19抑制剂(例如,奥美拉唑,埃索美唑,氟康唑等)或CYP2C19诱导剂(例如利福平),已知与粘氯托相互作用很长时间
  • 预计患者不会容忍六个月的药物
  • 无法获得任何知情同意或研究人员认为不适合参加本研究的任何情况
  • 患者正在进行其他正在进行的临床研究
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月18日
最后更新发布日期2021年3月18日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月17日
估计初级完成日期2022年9月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月16日)
出现中度和服务出血事件,通过出血学术研究联盟(BARC)[时间范围:6个月]确定
出血学术研究联盟(BARC)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月16日)
主要不良心血管和脑血管事件发生(MACCE)[时间范围:6个月]
MACCE将包括全因死亡,非致命性中风,非致命性心肌梗塞(MI)和缺血驱动的血运重建。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE CHD&GD患者的Rivaroxaban或阿司匹林正在接受PCI
官方标题ICMJE氯吡戈和利伐沙班和阿司匹林在冠心病和胃肠道疾病患者中的功效和安全性结合:一项随机对照研究:
简要摘要这项研究的目的是评估利伐沙班或阿司匹林与氯吡格雷在患有PCI的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和胃肠道疾病的患者中的功效和安全性。
详细说明

背景:阿司匹林与P2Y12受体拮抗剂结合是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的经皮冠状动脉干预(PCI)的抗血栓形成基础。国内外指南建议患有稳定冠心病的患者需要双重抗血小板疗法6个月,并且患有急性冠状动脉综合征的患者需要双重抗血小板治疗12个月,以防止支架血栓形成并降低缺血性或动脉粥样硬化血栓形成血栓形成事件,包括支架血栓形成,复发性心肌梗塞和心源性死亡。阿司匹林可以抑制环氧酶在胃肠道中的活性,从而导致胃肠道上皮损伤和出血。对于胃肠道疾病的患者,长时间服用阿司匹林后出血的风险更高。 48.7%的PCI患者患有消化道出血,因此保护胃肠道粘膜非常重要。过去,伴有胃肠道疾病并且无法忍受阿司匹林通常会延迟PCI或保守治疗药物的患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者,预后非常差。在接受PCI的房颤的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的研究中,得出的结论是,与利伐沙班组结合的氯吡格雷的出血率较低,而治疗作用不如三重抗抗兽药。利伐沙班是否可以替代胃肠道疾病复杂的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的阿司匹林没有研究证据,也没有相关指南。

方法:被选中的患者将被随机分为氯吡格雷与Rivaroxaban ARM相对于阿司匹林组合的氯吡格雷。在氯吡戈甲氯沙oxabanARM结合使用的氯吡格雷中选择的患者每天将每天接受75毫克的氯吡格雷,每天每天获得10毫克的利伐沙班。在氯吡格雷与阿司匹林组合的患者中选择的患者每天每天一次接受75 mg的氯吡格雷,每天接受100 mg的阿司匹林。该疗法将持续至少六个月。主要终点将在六个月的随访中进行评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE利瓦沙班
干预ICMJE药物:氯吡格雷与利伐沙班臂结合
被选中的患者将被随机分配到氯吡格雷与利伐沙班臂结合使用。每天75毫克的氯吡格雷每天每天10毫克的利伐沙班每天一次
其他名称:氯吡格雷与里瓦洛沙班(Rivaroxaban)结合
研究臂ICMJE
  • 没有干预:氯吡格雷与阿司匹林组合
    在氯吡格雷与阿司匹林组合的患者中选择的患者每天每天一次接受75 mg的氯吡格雷,每天接受100 mg的阿司匹林。
  • 实验:氯吡格雷与Rivaroxaban臂结合
    在氯吡戈甲氯沙oxabanARM结合使用的氯吡格雷中选择的患者每天将每天接受75毫克的氯吡格雷,每天每天获得10毫克的利伐沙班。
    干预:药物:氯吡格雷与利伐沙班臂结合
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月16日)
1020
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计初级完成日期2022年9月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄从18岁到75岁
  • 患者伴有非ST段高程急性冠状动脉综合征(NSTEMI),宽限期评分<140点或稳定的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病(SCAD)
  • 患者患有胃肠道疾病(胃肠道疾病定义为急性或慢性胃炎,侵蚀性胃炎,胃肠道出血消化性溃疡愈合1-12个月,胃肠道功能障碍,由专家诊断为胃肠道功能障碍,以及胃肠道肿瘤以操作)
  • 过去一年前,患有胃肠道出血或溃疡的患者患有胃痛,腹部膨胀或服用阿司匹林后的其他不适,但它们可以忍受
  • 患者自愿签署知情同意书

排除标准:

  • 患者伴有非ST段高程急性冠状动脉综合征(NSTEMI),宽限分数> 140分或ST段高程急性心肌梗塞(STEMI)
  • 内出血' target='_blank'>颅内出血(一个月之内)或胃肠道肿瘤最近手术以外的其他重要器官出血
  • 血小板计数<100 000/μl
  • 血红蛋白<100g/l
  • 患有活性肝疾病的患者或ALT> 3×正常范围的上限或AST> 3×正常范围的上限
  • 严重肾功能不全的患者(EGFR <30ml/min/1.73m2基于简化的MDRD方程或基于Cockcroft-Gault方程的CRCL <30ml/min)
  • 患者患有消化道溃疡的活性阶段
  • 体重较小的患者体重小于45公斤)
  • 对阿司匹林或利伐沙班过敏
  • 患者无意治疗
  • 患者的恶性肿瘤或预期寿命少于六个月
  • 患者怀孕,母乳喂养或计划在6个月内怀孕
  • 患者应长时间服用有效的CYP3A4抑制剂和P-gp抑制剂(例如酮康唑,伏立康唑,氯唑酮,红霉素)
  • 患者应服用培养基和强的CYP2C19抑制剂(例如,奥美拉唑,埃索美唑,氟康唑等)或CYP2C19诱导剂(例如利福平),已知与粘氯托相互作用很长时间
  • 预计患者不会容忍六个月的药物
  • 无法获得任何知情同意或研究人员认为不适合参加本研究的任何情况
  • 患者正在进行其他正在进行的临床研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04805710
其他研究ID编号ICMJE沉阳
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方汉·亚林(Han Yaling),北北部医院
研究赞助商ICMJE沉阳北部医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户沉阳北部医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:
这项研究的目的是评估利伐沙班阿司匹林氯吡格雷在患有PCI的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和胃肠道疾病的患者中的功效和安全性。

病情或疾病 干预/治疗阶段
利瓦沙班药物:氯吡格雷利伐沙班臂结合第4阶段

详细说明:

背景:阿司匹林与P2Y12受体拮抗剂结合是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的经皮冠状动脉干预(PCI)的抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成基础。国内外指南建议患有稳定冠心病的患者需要双重抗血小板疗法6个月,并且患有急性冠状动脉综合征的患者需要双重抗血小板治疗12个月,以防止支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成并降低缺血性或动脉粥样硬化血栓形成' target='_blank'>血栓形成血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件,包括支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成,复发性心肌梗塞和心源性死亡。阿司匹林可以抑制环氧酶在胃肠道中的活性,从而导致胃肠道上皮损伤和出血。对于胃肠道疾病的患者,长时间服用阿司匹林后出血的风险更高。 48.7%的PCI患者患有消化道出血,因此保护胃肠道粘膜非常重要。过去,伴有胃肠道疾病并且无法忍受阿司匹林通常会延迟PCI或保守治疗药物的患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者,预后非常差。在接受PCI的房颤的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的研究中,得出的结论是,与利伐沙班组结合的氯吡格雷的出血率较低,而治疗作用不如三重抗抗兽药。利伐沙班是否可以替代胃肠道疾病复杂的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病阿司匹林没有研究证据,也没有相关指南。

方法:被选中的患者将被随机分为氯吡格雷Rivaroxaban ARM相对于阿司匹林组合的氯吡格雷。在氯吡戈甲氯沙oxabanARM结合使用的氯吡格雷中选择的患者每天将每天接受75毫克的氯吡格雷,每天每天获得10毫克的利伐沙班。在氯吡格雷阿司匹林组合的患者中选择的患者每天每天一次接受75 mg的氯吡格雷,每天接受100 mg的阿司匹林。该疗法将持续至少六个月。主要终点将在六个月的随访中进行评估。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 1020名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:氯吡戈和利伐沙班阿司匹林冠心病和胃肠道疾病患者中的功效和安全性结合:一项随机对照研究:
估计研究开始日期 2021年3月17日
估计初级完成日期 2022年9月16日
估计 学习完成日期 2023年12月31日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
没有干预:氯吡格雷阿司匹林组合
氯吡格雷阿司匹林组合的患者中选择的患者每天每天一次接受75 mg的氯吡格雷,每天接受100 mg的阿司匹林
实验:氯吡格雷Rivaroxaban臂结合
在氯吡戈甲氯沙oxabanARM结合使用的氯吡格雷中选择的患者每天将每天接受75毫克的氯吡格雷,每天每天获得10毫克的利伐沙班
药物:氯吡格雷利伐沙班臂结合
被选中的患者将被随机分配到氯吡格雷利伐沙班臂结合使用。每天75毫克的氯吡格雷每天每天10毫克的利伐沙班每天一次
其他名称:氯吡格雷与里瓦洛沙班(Rivaroxaban)结合

结果措施
主要结果指标
  1. 出现中度和服务出血事件,通过出血学术研究联盟(BARC)[时间范围:6个月]确定
    出血学术研究联盟(BARC)


次要结果度量
  1. 主要不良心血管和脑血管事件发生(MACCE)[时间范围:6个月]
    MACCE将包括全因死亡,非致命性中风,非致命性心肌梗塞(MI)和缺血驱动的血运重建。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18年至75岁(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

排除标准:

  • 患者伴有非ST段高程急性冠状动脉综合征(NSTEMI),宽限分数> 140分或ST段高程急性心肌梗塞(STEMI)
  • 内出血' target='_blank'>颅内出血(一个月之内)或胃肠道肿瘤最近手术以外的其他重要器官出血
  • 血小板计数<100 000/μl
  • 血红蛋白<100g/l
  • 患有活性肝疾病的患者或ALT> 3×正常范围的上限或AST> 3×正常范围的上限
  • 严重肾功能不全的患者(EGFR <30ml/min/1.73m2基于简化的MDRD方程或基于Cockcroft-Gault方程的CRCL <30ml/min
  • 患者患有消化道溃疡的活性阶段
  • 体重较小的患者体重小于45公斤)
  • 阿司匹林利伐沙班过敏
  • 患者无意治疗
  • 患者的恶性肿瘤或预期寿命少于六个月
  • 患者怀孕,母乳喂养或计划在6个月内怀孕
  • 患者应长时间服用有效的CYP3A4抑制剂和P-gp抑制剂(例如酮康唑伏立康唑氯唑酮红霉素
  • 患者应服用培养基和强的CYP2C19抑制剂(例如,奥美拉唑,埃索美唑,氟康唑等)或CYP2C19诱导剂(例如利福平),已知与粘氯托相互作用很长时间
  • 预计患者不会容忍六个月的药物
  • 无法获得任何知情同意或研究人员认为不适合参加本研究的任何情况
  • 患者正在进行其他正在进行的临床研究
联系人和位置

没有提供联系人或位置

追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月18日
最后更新发布日期2021年3月18日
估计研究开始日期ICMJE 2021年3月17日
估计初级完成日期2022年9月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月16日)
出现中度和服务出血事件,通过出血学术研究联盟(BARC)[时间范围:6个月]确定
出血学术研究联盟(BARC)
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月16日)
主要不良心血管和脑血管事件发生(MACCE)[时间范围:6个月]
MACCE将包括全因死亡,非致命性中风,非致命性心肌梗塞(MI)和缺血驱动的血运重建。
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE CHD&GD患者的Rivaroxaban阿司匹林正在接受PCI
官方标题ICMJE氯吡戈和利伐沙班阿司匹林冠心病和胃肠道疾病患者中的功效和安全性结合:一项随机对照研究:
简要摘要这项研究的目的是评估利伐沙班阿司匹林氯吡格雷在患有PCI的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病和胃肠道疾病的患者中的功效和安全性。
详细说明

背景:阿司匹林与P2Y12受体拮抗剂结合是动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的经皮冠状动脉干预(PCI)的抗血栓形成' target='_blank'>血栓形成基础。国内外指南建议患有稳定冠心病的患者需要双重抗血小板疗法6个月,并且患有急性冠状动脉综合征的患者需要双重抗血小板治疗12个月,以防止支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成并降低缺血性或动脉粥样硬化血栓形成' target='_blank'>血栓形成血栓形成' target='_blank'>血栓形成事件,包括支架血栓形成' target='_blank'>血栓形成,复发性心肌梗塞和心源性死亡。阿司匹林可以抑制环氧酶在胃肠道中的活性,从而导致胃肠道上皮损伤和出血。对于胃肠道疾病的患者,长时间服用阿司匹林后出血的风险更高。 48.7%的PCI患者患有消化道出血,因此保护胃肠道粘膜非常重要。过去,伴有胃肠道疾病并且无法忍受阿司匹林通常会延迟PCI或保守治疗药物的患有动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病的患者,预后非常差。在接受PCI的房颤的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病患者的研究中,得出的结论是,与利伐沙班组结合的氯吡格雷的出血率较低,而治疗作用不如三重抗抗兽药。利伐沙班是否可以替代胃肠道疾病复杂的动脉疾病' target='_blank'>冠状动脉疾病阿司匹林没有研究证据,也没有相关指南。

方法:被选中的患者将被随机分为氯吡格雷Rivaroxaban ARM相对于阿司匹林组合的氯吡格雷。在氯吡戈甲氯沙oxabanARM结合使用的氯吡格雷中选择的患者每天将每天接受75毫克的氯吡格雷,每天每天获得10毫克的利伐沙班。在氯吡格雷阿司匹林组合的患者中选择的患者每天每天一次接受75 mg的氯吡格雷,每天接受100 mg的阿司匹林。该疗法将持续至少六个月。主要终点将在六个月的随访中进行评估。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE第4阶段
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE利瓦沙班
干预ICMJE药物:氯吡格雷利伐沙班臂结合
被选中的患者将被随机分配到氯吡格雷利伐沙班臂结合使用。每天75毫克的氯吡格雷每天每天10毫克的利伐沙班每天一次
其他名称:氯吡格雷与里瓦洛沙班(Rivaroxaban)结合
研究臂ICMJE
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月16日)
1020
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2023年12月31日
估计初级完成日期2022年9月16日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

排除标准:

  • 患者伴有非ST段高程急性冠状动脉综合征(NSTEMI),宽限分数> 140分或ST段高程急性心肌梗塞(STEMI)
  • 内出血' target='_blank'>颅内出血(一个月之内)或胃肠道肿瘤最近手术以外的其他重要器官出血
  • 血小板计数<100 000/μl
  • 血红蛋白<100g/l
  • 患有活性肝疾病的患者或ALT> 3×正常范围的上限或AST> 3×正常范围的上限
  • 严重肾功能不全的患者(EGFR <30ml/min/1.73m2基于简化的MDRD方程或基于Cockcroft-Gault方程的CRCL <30ml/min
  • 患者患有消化道溃疡的活性阶段
  • 体重较小的患者体重小于45公斤)
  • 阿司匹林利伐沙班过敏
  • 患者无意治疗
  • 患者的恶性肿瘤或预期寿命少于六个月
  • 患者怀孕,母乳喂养或计划在6个月内怀孕
  • 患者应长时间服用有效的CYP3A4抑制剂和P-gp抑制剂(例如酮康唑伏立康唑氯唑酮红霉素
  • 患者应服用培养基和强的CYP2C19抑制剂(例如,奥美拉唑,埃索美唑,氟康唑等)或CYP2C19诱导剂(例如利福平),已知与粘氯托相互作用很长时间
  • 预计患者不会容忍六个月的药物
  • 无法获得任何知情同意或研究人员认为不适合参加本研究的任何情况
  • 患者正在进行其他正在进行的临床研究
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:全部
年龄ICMJE 18年至75岁(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04805710
其他研究ID编号ICMJE沉阳
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE不提供
责任方汉·亚林(Han Yaling),北北部医院
研究赞助商ICMJE沉阳北部医院
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE不提供
PRS帐户沉阳北部医院
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素