• A部分：剂量限制毒性（DLT）的参与者数量[时间范围：首次剂量后长达21天]
• A部分：基于国家癌症研究所的不良事件公共术语标准（NCI CTCAE）版本5.0 [时间范围：最多30天，最多30天， CMG901的最后剂量或直到随后的抗癌治疗开始，如果较早]
• B部分：根据实体瘤版本1.1（Recist v1.1）的响应评估标准评估的客观响应率[时间范围：最多24个月]

• A和B部分B：AUC到最后一个可量化的浓度[AUC（0- last）]，在剂量间隔[AUC（0-TAU）]上，外推到Infinity [AUC（0-INF），cmax（TMAX）（tmax） ），明显的半衰期（T1/2），全身间隙（CL）。 [时间范围：第一次剂量后21天]
• A部分B部分：AUC（0 last），AUC（0-TAU），CMAX，TMAX，T1/2，全身清除率（CL），分布量（VZ，VSS），最小浓度（CMIN），CTROUGH ，多剂量的CMAX和AUC（0-TAU）的累积比[时间范围：最多24个月]
• A部分B部分：抗CMG901的发病率[时间范围：长达24个月]
• A部分B部分：疾病控制率，根据RECIST V1.1评估[时间范围：最多24个月]
• A部分B部分：响应持续时间，根据Recist v1.1评估[时间范围：最多24个月]
• A部分B：根据Recist v1.1 [时间范围：最多24个月]评估无进展生存的生存率
• A部分：Claudin 18.2通过免疫组织化学在肿瘤标本中进行回顾性测试表达[时间范围：最多24个月]
• A部分：ORR，根据RECIST 1.1评估[时间范围：最多24个月]
• A部分B部分：总生存期[时间范围：最多24个月]
• B部分：基于NCI CTCAE版本5.0 [时间范围：最多24个月]的TEAE和SAE的发病率，严重程度和结果

这是一项多中心，开放标签，剂量升级和剂量扩展，1阶段研究，用于评估CMG901的安全性，耐受性，PK和初步抗肿瘤活性。

剂量升级部分（A部分）将确定具有复发和/或难治性晚期实体瘤的受试者中CMG901的MTD，没有可用的标准治疗可能赋予临床益处，或者该受试者不是这种可用疗法的候选者基于修改后的3+3剂量升级设计（加速剂量滴定设计，然后是传统的3+3剂量升级设计）。

剂量膨胀部分（B部分）将评估CMG901在患有Claudin 18.2阳性胃癌（GC）的受试者中的初步抗肿瘤活性和安全性批准疗法。

• 晚期实体瘤
• 胃癌
• 胃食管合接口腺癌
• 胰腺癌

• 实验：A部分，剂量升级
  CMG901将每3周（Q3W）在治疗周期中进行一次管理。剂量升级将根据修改后的3+3剂量升级设计进行。加速剂量滴定设计将用于前2个剂量水平（0.3mg/kg和0.6mg/kg），然后将使用传统的3+3剂量升级设计用于以下水平（1.2mg/kg，1.8mg/kg/kg kg，2.2mg/kg，2.6mg/kg和3.0mg/kg）。
  干预：药物：CMG901
• 实验：B部分，剂量扩展_GC_ MTD级别

  该队列将包括claudin 18.2阳性GC或GEJ腺癌的受试者，其先前失败，进展或不耐受为标准疗法。

  CMG901的起始剂量将源自剂量升级期间确定的MTD。

  干预：药物：CMG901
• 实验：B部分，剂量扩展_pc_ mtd级别

  该队列将包括Claudin 18.2阳性胰腺癌的受试者，其先前失败，进展或不耐受为标准疗法。

  CMG901的起始剂量将源自剂量升级期间确定的MTD。

  干预：药物：CMG901
• 实验：B部分，剂量扩展_GC_ MTD-1级

  该队列将包括claudin 18.2阳性GC或GEJ腺癌的受试者，其先前失败，进展或不耐受为标准疗法。

  CMG901的起始剂量将源自剂量升级期间确定的MTD-1水平。

  干预：药物：CMG901
• 实验：B部分，剂量扩展_pc_ mtd-1级别

  该队列将包括Claudin 18.2阳性胰腺癌的受试者，其先前失败，进展或不耐受为标准疗法。

  CMG901的起始剂量将源自剂量升级期间确定的MTD-1水平。

  干预：药物：CMG901

关键纳入标准：

• A部分：患者必须在组织学或细胞学上确认的晚期和/或转移性实体肿瘤恶性肿瘤，其标准治疗不存在，不再有效或不接受患者。
• A部分：必须提供档案肿瘤组织样品或同意如果在入学前进行回顾性Claudin 18.2测试，则必须进行新的活检； Claudin 18.2注册不需要表达。
• A部分：根据RECIST V 1.1的可测量或可评估疾病。
• B部分：组织学确认，晚期不可切除或转移性GC，GEJ腺癌或胰腺癌已复发和/或对批准的疗法具有难以忍受。
• B部分：通过中央测试评估的CLDN18.2阳性肿瘤样品。允许新的活检和档案生物样本。如果可用几个时间点的档案组织样品，则首选最新的。
• B部分：可衡量的疾病，v 1.1。
• 有生育潜力和男性受试者的妇女必须同意戒酒或使用该方案定义的避孕方法。
• 东部合作肿瘤学小组绩效状况0-1。
• 任何先前治疗或对任何医疗状况的手术的副作用均已回收为NCI-CTCAE v.5.0级≤1级或研究人员的稳定状态。

关键排除标准：

• 收到：CMG901治疗开始后的28天内化学疗法或任何研究性抗肿瘤药物；分子靶向剂，免疫偶联物或抗体药物共轭物在28天或5个半衰期（以较短为准）的开始，在CMG901治疗开始时；在CMG901治疗开始后的28天内进行了重大手术； CMG901治疗开始后的21天内放疗；有效的细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂在14天或5个半寿命（以较长为准）开始的开始，这是CMG901治疗的开始。
• 诊断免疫缺陷或需要另一种形式的慢性免疫抑制疗法。或在首次剂量前7天内接受慢性全身类固醇治疗（以泼尼松或同等的剂量超过10 mg的剂量）。
• 对CMG901的任何组成部分或赋形剂的严重过敏病史。
• 研究者评估了正在进行的或主动感染。
• 任何严重的心脏功能障碍，包括左心室射血分数<50％，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭≥Grade2（纽约心脏协会），QTC> 480毫秒，急性心肌梗塞史，心绞痛，心绞痛，不受控制的心律失常，急性冠状动脉综合症，稳定冠状综合症，稳定冠状动脉综合症入学后6个月内，中风或短暂性缺血发作。
• 已知活跃的中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎。
• 研究者患有不受控制的腹水，胸膜积液或心包积液的受试者。
• 先前的感觉和/或运动神经病≥2。
• CMG901首次剂量的3个月内，不受控制的糖尿病或神经病' target='_blank'>糖尿病神经病。
• 艾滋病毒或艾滋病毒阳性的已知感染；已知的活性丙型肝炎，或HBV-DNA阳性的HBSAG阳性，或HBV-DNA阳性的抗HBC阳性；已知的活性丙型肝炎，或HCV-RNA阳性的抗HCV抗体阳性。
• 在研究者认为的任何严重和/或不受控制的全身疾病或其他状况使该受试者不适合参加本研究。

• A部分：剂量限制毒性（DLT）的参与者数量[时间范围：首次剂量后长达21天]
• A部分：基于国家癌症研究所的不良事件公共术语标准（NCI CTCAE）版本5.0 [时间范围：最多30天，最多30天， CMG901的最后剂量或直到随后的抗癌治疗开始，如果较早]
• B部分：根据实体瘤版本1.1（Recist v1.1）的响应评估标准评估的客观响应率[时间范围：最多24个月]

• A和B部分B：AUC到最后一个可量化的浓度[AUC（0- last）]，在剂量间隔[AUC（0-TAU）]上，外推到Infinity [AUC（0-INF），cmax（TMAX）（tmax） ），明显的半衰期（T1/2），全身间隙（CL）。 [时间范围：第一次剂量后21天]
• A部分B部分：AUC（0 last），AUC（0-TAU），CMAX，TMAX，T1/2，全身清除率（CL），分布量（VZ，VSS），最小浓度（CMIN），CTROUGH ，多剂量的CMAX和AUC（0-TAU）的累积比[时间范围：最多24个月]
• A部分B部分：抗CMG901的发病率[时间范围：长达24个月]
• A部分B部分：疾病控制率，根据RECIST V1.1评估[时间范围：最多24个月]
• A部分B部分：响应持续时间，根据Recist v1.1评估[时间范围：最多24个月]
• A部分B：根据Recist v1.1 [时间范围：最多24个月]评估无进展生存的生存率
• A部分：Claudin 18.2通过免疫组织化学在肿瘤标本中进行回顾性测试表达[时间范围：最多24个月]
• A部分：ORR，根据RECIST 1.1评估[时间范围：最多24个月]
• A部分B部分：总生存期[时间范围：最多24个月]
• B部分：基于NCI CTCAE版本5.0 [时间范围：最多24个月]的TEAE和SAE的发病率，严重程度和结果

这是一项多中心，开放标签，剂量升级和剂量扩展，1阶段研究，用于评估CMG901的安全性，耐受性，PK和初步抗肿瘤活性。

剂量升级部分（A部分）将确定具有复发和/或难治性晚期实体瘤的受试者中CMG901的MTD，没有可用的标准治疗可能赋予临床益处，或者该受试者不是这种可用疗法的候选者基于修改后的3+3剂量升级设计（加速剂量滴定设计，然后是传统的3+3剂量升级设计）。

剂量膨胀部分（B部分）将评估CMG901在患有Claudin 18.2阳性胃癌（GC）的受试者中的初步抗肿瘤活性和安全性批准疗法。

• 晚期实体瘤
• 胃癌
• 胃食管合接口腺癌
• 胰腺癌

• 实验：A部分，剂量升级
  CMG901将每3周（Q3W）在治疗周期中进行一次管理。剂量升级将根据修改后的3+3剂量升级设计进行。加速剂量滴定设计将用于前2个剂量水平（0.3mg/kg和0.6mg/kg），然后将使用传统的3+3剂量升级设计用于以下水平（1.2mg/kg，1.8mg/kg/kg kg，2.2mg/kg，2.6mg/kg和3.0mg/kg）。
  干预：药物：CMG901
• 实验：B部分，剂量扩展_GC_ MTD级别

  该队列将包括claudin 18.2阳性GC或GEJ腺癌的受试者，其先前失败，进展或不耐受为标准疗法。

  CMG901的起始剂量将源自剂量升级期间确定的MTD。

  干预：药物：CMG901
• 实验：B部分，剂量扩展_pc_ mtd级别

  该队列将包括Claudin 18.2阳性胰腺癌的受试者，其先前失败，进展或不耐受为标准疗法。

  CMG901的起始剂量将源自剂量升级期间确定的MTD。

  干预：药物：CMG901
• 实验：B部分，剂量扩展_GC_ MTD-1级

  该队列将包括claudin 18.2阳性GC或GEJ腺癌的受试者，其先前失败，进展或不耐受为标准疗法。

  CMG901的起始剂量将源自剂量升级期间确定的MTD-1水平。

  干预：药物：CMG901
• 实验：B部分，剂量扩展_pc_ mtd-1级别

  该队列将包括Claudin 18.2阳性胰腺癌的受试者，其先前失败，进展或不耐受为标准疗法。

  CMG901的起始剂量将源自剂量升级期间确定的MTD-1水平。

  干预：药物：CMG901

关键纳入标准：

• A部分：患者必须在组织学或细胞学上确认的晚期和/或转移性实体肿瘤恶性肿瘤，其标准治疗不存在，不再有效或不接受患者。
• A部分：必须提供档案肿瘤组织样品或同意如果在入学前进行回顾性Claudin 18.2测试，则必须进行新的活检； Claudin 18.2注册不需要表达。
• A部分：根据RECIST V 1.1的可测量或可评估疾病。
• B部分：组织学确认，晚期不可切除或转移性GC，GEJ腺癌或胰腺癌已复发和/或对批准的疗法具有难以忍受。
• B部分：通过中央测试评估的CLDN18.2阳性肿瘤样品。允许新的活检和档案生物样本。如果可用几个时间点的档案组织样品，则首选最新的。
• B部分：可衡量的疾病，v 1.1。
• 有生育潜力和男性受试者的妇女必须同意戒酒或使用该方案定义的避孕方法。
• 东部合作肿瘤学小组绩效状况0-1。
• 任何先前治疗或对任何医疗状况的手术的副作用均已回收为NCI-CTCAE v.5.0级≤1级或研究人员的稳定状态。

关键排除标准：

• 收到：CMG901治疗开始后的28天内化学疗法或任何研究性抗肿瘤药物；分子靶向剂，免疫偶联物或抗体药物共轭物在28天或5个半衰期（以较短为准）的开始，在CMG901治疗开始时；在CMG901治疗开始后的28天内进行了重大手术； CMG901治疗开始后的21天内放疗；有效的细胞色素P450 3A4（CYP3A4）抑制剂在14天或5个半寿命（以较长为准）开始的开始，这是CMG901治疗的开始。
• 诊断免疫缺陷或需要另一种形式的慢性免疫抑制疗法。或在首次剂量前7天内接受慢性全身类固醇治疗（以泼尼松或同等的剂量超过10 mg的剂量）。
• 对CMG901的任何组成部分或赋形剂的严重过敏病史。
• 研究者评估了正在进行的或主动感染。
• 任何严重的心脏功能障碍，包括左心室射血分数<50％，心力衰竭' target='_blank'>充血性心力衰竭≥Grade2（纽约心脏协会），QTC> 480毫秒，急性心肌梗塞史，心绞痛，心绞痛，不受控制的心律失常，急性冠状动脉综合症，稳定冠状综合症，稳定冠状动脉综合症入学后6个月内，中风或短暂性缺血发作。
• 已知活跃的中枢神经系统（CNS）转移和/或癌性脑膜炎。
• 研究者患有不受控制的腹水，胸膜积液或心包积液的受试者。
• 先前的感觉和/或运动神经病≥2。
• CMG901首次剂量的3个月内，不受控制的糖尿病或神经病' target='_blank'>糖尿病神经病。
• 艾滋病毒或艾滋病毒阳性的已知感染；已知的活性丙型肝炎，或HBV-DNA阳性的HBSAG阳性，或HBV-DNA阳性的抗HBC阳性；已知的活性丙型肝炎，或HCV-RNA阳性的抗HCV抗体阳性。
• 在研究者认为的任何严重和/或不受控制的全身疾病或其他状况使该受试者不适合参加本研究。