病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
---|---|---|
脑出血(ICH) | 程序:血肿疏散 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 单臂飞行员研究 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 早期侵入性图像引导性内窥镜疏散脑出血:一项前瞻性试验研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:血肿疏散 早期微创图像引导性血肿疏散 | 程序:血肿疏散 患有ICH患者的早期最小侵入性图像引导性血肿疏散 |
符合研究资格的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
成像:
凝血问题:
联系人:Leo Bonati,教授。 | +41 61 556 5442 | leo.bonati@usb.ch | |
联系人:Jehuda Soleman,PD Dr.Med。 | +41 61 328 6076 | jehuda.soleman@usb.ch |
瑞士 | |
巴塞尔大学医院神经病学系 | |
巴塞尔,瑞士,4031 | |
联系人:Leo Bonati,医学博士。 leo.bonati@usb.ch | |
巴塞尔大学医院神经外科系 | |
巴塞尔,瑞士,4031 | |
联系人:Jehuda Soleman,PD。医学博士。 jehuda.soleman@usb.ch | |
首席研究员:Jehuda Soleman,PD Med博士。 |
首席研究员: | Leo Bonati,教授Dr.Med。 | 瑞士巴塞尔大学医院 |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE |
| ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 早期侵入性图像引导性内窥镜疏散的脑出血性疏散 | ||||||||
官方标题ICMJE | 早期侵入性图像引导性内窥镜疏散脑出血:一项前瞻性试验研究 | ||||||||
简要摘要 | 这项试验研究的目的是评估患有脑脑出血(ICH)患者的早期侵入性图像引导性内窥镜血肿疏散(在症状发作后24小时内)的可行性(在症状发作后24小时内)。 | ||||||||
详细说明 | 自发性上脑内出血(SSICH)是中风的第二大形式。这个单一手臂试验研究的目的是评估患有脑内出血性脑力检查(ICH)患者的早期微创图像引导性内窥镜血肿疏散(症状发作后24小时内)的可行性。 此外,这项研究通过测量生物标志物来用于神经元损伤及其对早期血肿疏散的反应,从而有助于理解ICH涉及的继发性神经元损伤。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 单臂飞行员研究 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 脑出血(ICH) | ||||||||
干预ICMJE | 程序:血肿疏散 患有ICH患者的早期最小侵入性图像引导性血肿疏散 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:血肿疏散 早期微创图像引导性血肿疏散 干预:程序:血肿疏散 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
| ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04805177 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2021-00161,KO21BONATI | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 瑞士心脏基金会 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
病情或疾病 | 干预/治疗 | 阶段 |
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脑出血(ICH) | 程序:血肿疏散 | 不适用 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 10名参与者 |
分配: | N/A。 |
干预模型: | 单组分配 |
干预模型描述: | 单臂飞行员研究 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 治疗 |
官方标题: | 早期侵入性图像引导性内窥镜疏散脑出血:一项前瞻性试验研究 |
估计研究开始日期 : | 2021年4月 |
估计初级完成日期 : | 2022年4月 |
估计 学习完成日期 : | 2022年12月 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:血肿疏散 早期微创图像引导性血肿疏散 | 程序:血肿疏散 患有ICH患者的早期最小侵入性图像引导性血肿疏散 |
符合研究资格的年龄: | 18年至85年(成人,老年人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 不 |
纳入标准:
排除标准:
成像:
凝血问题:
联系人:Leo Bonati,教授。 | +41 61 556 5442 | leo.bonati@usb.ch | |
联系人:Jehuda Soleman,PD Dr.Med。 | +41 61 328 6076 | jehuda.soleman@usb.ch |
瑞士 | |
巴塞尔大学医院神经病学系 | |
巴塞尔,瑞士,4031 | |
联系人:Leo Bonati,医学博士。 leo.bonati@usb.ch | |
巴塞尔大学医院神经外科系 | |
巴塞尔,瑞士,4031 | |
联系人:Jehuda Soleman,PD。医学博士。 jehuda.soleman@usb.ch | |
首席研究员:Jehuda Soleman,PD Med博士。 |
首席研究员: | Leo Bonati,教授Dr.Med。 | 瑞士巴塞尔大学医院 |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年3月22日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年4月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE |
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当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 早期侵入性图像引导性内窥镜疏散的脑出血性疏散 | ||||||||
官方标题ICMJE | 早期侵入性图像引导性内窥镜疏散脑出血:一项前瞻性试验研究 | ||||||||
简要摘要 | 这项试验研究的目的是评估患有脑脑出血(ICH)患者的早期侵入性图像引导性内窥镜血肿疏散(在症状发作后24小时内)的可行性(在症状发作后24小时内)。 | ||||||||
详细说明 | 自发性上脑内出血(SSICH)是中风的第二大形式。这个单一手臂试验研究的目的是评估患有脑内出血性脑力检查(ICH)患者的早期微创图像引导性内窥镜血肿疏散(症状发作后24小时内)的可行性。 | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:N/A 干预模型:单个小组分配 干预模型描述: 单臂飞行员研究 蒙版:无(打开标签)主要目的:治疗 | ||||||||
条件ICMJE | 脑出血(ICH) | ||||||||
干预ICMJE | 程序:血肿疏散 患有ICH患者的早期最小侵入性图像引导性血肿疏散 | ||||||||
研究臂ICMJE | 实验:血肿疏散 早期微创图像引导性血肿疏散 干预:程序:血肿疏散 | ||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 10 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2022年12月 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2022年4月(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准:
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性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至85年(成人,老年人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 不 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 瑞士 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04805177 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | 2021-00161,KO21BONATI | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
合作者ICMJE | 瑞士心脏基金会 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 瑞士巴塞尔大学医院 | ||||||||
验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |