4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 获得的血友病和自身免疫性。淋巴细胞种群和髓样衍生的抑制细胞的研究(免疫Hemac)

获得的血友病和自身免疫性。淋巴细胞种群和髓样衍生的抑制细胞的研究(免疫Hemac)

研究描述
简要摘要:

获得的血友病A是继发于抗因子VIII抗体的罕见疾病。这是一种潜在的严重病理,由于有时由于循环因子VIII水平有时急剧下降而导致出血的主要风险可能会威胁生命。

这种病理学是在产后时期的老年受试者或很少在年轻女性中的绝大多数发生。在50%的病例中,它似乎是特发性的,并且与其他病例相关的是与自身免疫性病理(尤其是类风湿关节炎和大胆的芽孢杆菌)和肿瘤的基本病理,或者与邮政partum所代表的特定情况。

这种自身免疫性病理学及其与相同类型或涉及免疫系统的情况的关联之间的关联表明,共同的机制可能有利于其出现。

因此,这项研究建议研究淋巴细胞群体和亚群以及髓样衍生的抑制细胞和细胞因子谱,它们在大部分自身免疫性病理中都是异常的。


病情或疾病 干预/治疗
血友病a其他:没有干预

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:获得的血友病和自身免疫性。淋巴细胞种群和髓样衍生的抑制细胞的研究
估计研究开始日期 2021年5月1日
估计初级完成日期 2023年4月1日
估计 学习完成日期 2023年4月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
获得的血友病A组中的患者。其他:没有干预
没有干预

宪法性血友病的患者一组。其他:没有干预
没有干预

对照对象组中的患者。其他:没有干预
没有干预

患有炎症病理学患者组的患者。其他:没有干预
没有干预

结果措施
主要结果指标
  1. 评估淋巴细胞种群和亚群,MDSC和炎症细胞因子在诊断和随访期间获得的患者的进化[时间范围:2年]
    诊断和随访期间的比较


次要结果度量
  1. 测试诊断时疾病严重程度与细胞和细胞因子参数之间的联系。 [时间范围:2年]
    诊断时VIII水平和抑制剂滴定

  2. 有利与不利的最终诊断患者之间的基线淋巴细胞和细胞因子数据的比较。 [时间范围:2年]
    细胞群体和细胞因子谱以及抑制剂在治疗下的半衰期,在VIII / Willebrand因子因子比率归一化之前,皮质类固醇的总治疗时间,复发性和死亡率进行了测试,以定义疾病的有利病程或不利。

  3. 不同组之间的淋巴细胞种群和亚群,MDSC和炎症细胞因子的比较。 [时间范围:2年]
    在诊断和随访结束时,不同组的细胞群体和细胞因子谱。


生物测量保留:没有DNA的样品
从CTAD或柠檬酸盐中取的一根血管

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

当被诊断为获得性血友病A时,获得性血友病A的患者将被预期招募,并将在研究中遵循直到恢复。

宪法性血友病A的患者将被预期招募。他们应该年满50岁,患有严重或中度的血友病A,并且不会接受任何可能干扰免疫系统或炎症标志物的治疗方法。

没有凝血异常的控制受试者的人群,超过60岁,不接受任何可能干扰免疫系统或炎症标记的治疗方法。

根据文献,患有炎症病理学的患者人群将包括患有炎症病理学的受试者,可能与获得性血友病A和尤其是类风湿关节炎患者有关,如果可能的话,如果可能的话,并且不接受任何可能干扰该疾病的治疗方法。免疫系统或炎症标记。

标准

纳入标准:

  1. 患有获得性血友病的患者人群A:

    有诊断为获得性血友病的成年患者,并具有社会保障系统。在提交与项目有关的信息注释后,从患者那里获得口服非重视参加研究。

    获得签名和书面知情同意书同意。

  2. 宪法性血友病患者的人群A:

    50岁以上的成年患者患有严重或中度的宪法性血友病A,没有自身免疫性疾病史,也没有社会保障系统。

    在提交与项目有关的信息注释后,从患者那里获得口服非重视参加研究。

    获得签名和书面知情同意书同意。

  3. 控制科目的人口:

    成年患者60岁以上,没有凝血异常,没有自身免疫性疾病的史和社会保障系统。

    在提交与项目有关的信息注释后,从患者那里获得口服非重视参加研究。

    获得签名和书面知情同意书同意。

  4. 患有炎症病理学的患者人群:

患有炎症病理学的50岁以上的成年患者可能与获得的血友病A和社会保障系统有关。

在提交与项目有关的信息注释后,从患者那里获得口服非重视参加研究。

获得签名和书面知情同意书同意。

排除标准:

对于这四个组:

  • 次要病人,受监护或策展人身份。
  • 怀孕和哺乳的妇女。
  • 输血不到7天。
  • 在纳入之前的7天内,在纳入之前的7天或任何其他免疫调节或免疫抑制治疗中,在纳入前的4周内用皮质类固醇治疗。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
Chu de Nantes
南特,法国
联系人:Marc Fouassier 02 40 08 40 49 marc.fouassier@chu-nantes.fr
ch
法国圣纳兹尔
赞助商和合作者
南特大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年3月16日
第一个发布日期2021年3月18日
最后更新发布日期2021年4月19日
估计研究开始日期2021年5月1日
估计初级完成日期2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月16日)
评估淋巴细胞种群和亚群,MDSC和炎症细胞因子在诊断和随访期间获得的患者的进化[时间范围:2年]
诊断和随访期间的比较
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月16日)
  • 测试诊断时疾病严重程度与细胞和细胞因子参数之间的联系。 [时间范围:2年]
    诊断时VIII水平和抑制剂滴定
  • 有利与不利的最终诊断患者之间的基线淋巴细胞和细胞因子数据的比较。 [时间范围:2年]
    细胞群体和细胞因子谱以及抑制剂在治疗下的半衰期,在VIII / Willebrand因子因子比率归一化之前,皮质类固醇的总治疗时间,复发性和死亡率进行了测试,以定义疾病的有利病程或不利。
  • 不同组之间的淋巴细胞种群和亚群,MDSC和炎症细胞因子的比较。 [时间范围:2年]
    在诊断和随访结束时,不同组的细胞群体和细胞因子谱。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题获得的血友病和自身免疫性。淋巴细胞种群和髓样衍生的抑制细胞的研究
官方头衔获得的血友病和自身免疫性。淋巴细胞种群和髓样衍生的抑制细胞的研究
简要摘要

获得的血友病A是继发于抗因子VIII抗体的罕见疾病。这是一种潜在的严重病理,由于有时由于循环因子VIII水平有时急剧下降而导致出血的主要风险可能会威胁生命。

这种病理学是在产后时期的老年受试者或很少在年轻女性中的绝大多数发生。在50%的病例中,它似乎是特发性的,并且与其他病例相关的是与自身免疫性病理(尤其是类风湿关节炎和大胆的芽孢杆菌)和肿瘤的基本病理,或者与邮政partum所代表的特定情况。

这种自身免疫性病理学及其与相同类型或涉及免疫系统的情况的关联之间的关联表明,共同的机制可能有利于其出现。

因此,这项研究建议研究淋巴细胞群体和亚群以及髓样衍生的抑制细胞和细胞因子谱,它们在大部分自身免疫性病理中都是异常的。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
从CTAD或柠檬酸盐中取的一根血管
采样方法非概率样本
研究人群

当被诊断为获得性血友病A时,获得性血友病A的患者将被预期招募,并将在研究中遵循直到恢复。

宪法性血友病A的患者将被预期招募。他们应该年满50岁,患有严重或中度的血友病A,并且不会接受任何可能干扰免疫系统或炎症标志物的治疗方法。

没有凝血异常的控制受试者的人群,超过60岁,不接受任何可能干扰免疫系统或炎症标记的治疗方法。

根据文献,患有炎症病理学的患者人群将包括患有炎症病理学的受试者,可能与获得性血友病A和尤其是类风湿关节炎患者有关,如果可能的话,如果可能的话,并且不接受任何可能干扰该疾病的治疗方法。免疫系统或炎症标记。

健康)状况血友病a
干涉其他:没有干预
没有干预
研究组/队列
  • 获得的血友病A组中的患者。
    干预:其他:没有干预
  • 宪法性血友病的患者一组。
    干预:其他:没有干预
  • 对照对象组中的患者。
    干预:其他:没有干预
  • 患有炎症病理学患者组的患者。
    干预:其他:没有干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月16日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年4月1日
估计初级完成日期2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 患有获得性血友病的患者人群A:

    有诊断为获得性血友病的成年患者,并具有社会保障系统。在提交与项目有关的信息注释后,从患者那里获得口服非重视参加研究。

    获得签名和书面知情同意书同意。

  2. 宪法性血友病患者的人群A:

    50岁以上的成年患者患有严重或中度的宪法性血友病A,没有自身免疫性疾病史,也没有社会保障系统。

    在提交与项目有关的信息注释后,从患者那里获得口服非重视参加研究。

    获得签名和书面知情同意书同意。

  3. 控制科目的人口:

    成年患者60岁以上,没有凝血异常,没有自身免疫性疾病的史和社会保障系统。

    在提交与项目有关的信息注释后,从患者那里获得口服非重视参加研究。

    获得签名和书面知情同意书同意。

  4. 患有炎症病理学的患者人群:

患有炎症病理学的50岁以上的成年患者可能与获得的血友病A和社会保障系统有关。

在提交与项目有关的信息注释后,从患者那里获得口服非重视参加研究。

获得签名和书面知情同意书同意。

排除标准:

对于这四个组:

  • 次要病人,受监护或策展人身份。
  • 怀孕和哺乳的妇女。
  • 输血不到7天。
  • 在纳入之前的7天内,在纳入之前的7天或任何其他免疫调节或免疫抑制治疗中,在纳入前的4周内用皮质类固醇治疗。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04805021
其他研究ID编号RC20_0253
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方南特大学医院
研究赞助商南特大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户南特大学医院
验证日期2021年4月
研究描述
简要摘要:

获得的血友病A是继发于抗因子VIII抗体的罕见疾病。这是一种潜在的严重病理,由于有时由于循环因子VIII水平有时急剧下降而导致出血的主要风险可能会威胁生命。

这种病理学是在产后时期的老年受试者或很少在年轻女性中的绝大多数发生。在50%的病例中,它似乎是特发性的,并且与其他病例相关的是与自身免疫性病理(尤其是类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎和大胆的芽孢杆菌)和肿瘤的基本病理,或者与邮政partum所代表的特定情况。

这种自身免疫性病理学及其与相同类型或涉及免疫系统的情况的关联之间的关联表明,共同的机制可能有利于其出现。

因此,这项研究建议研究淋巴细胞群体和亚群以及髓样衍生的抑制细胞和细胞因子谱,它们在大部分自身免疫性病理中都是异常的。


病情或疾病 干预/治疗
血友病a其他:没有干预

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 40名参与者
观察模型:案例对照
时间观点:预期
官方标题:获得的血友病和自身免疫性。淋巴细胞种群和髓样衍生的抑制细胞的研究
估计研究开始日期 2021年5月1日
估计初级完成日期 2023年4月1日
估计 学习完成日期 2023年4月1日
武器和干预措施
小组/队列 干预/治疗
获得的血友病A组中的患者。其他:没有干预
没有干预

宪法性血友病的患者一组。其他:没有干预
没有干预

对照对象组中的患者。其他:没有干预
没有干预

患有炎症病理学患者组的患者。其他:没有干预
没有干预

结果措施
主要结果指标
  1. 评估淋巴细胞种群和亚群,MDSC和炎症细胞因子在诊断和随访期间获得的患者的进化[时间范围:2年]
    诊断和随访期间的比较


次要结果度量
  1. 测试诊断时疾病严重程度与细胞和细胞因子参数之间的联系。 [时间范围:2年]
    诊断时VIII水平和抑制剂滴定

  2. 有利与不利的最终诊断患者之间的基线淋巴细胞和细胞因子数据的比较。 [时间范围:2年]
    细胞群体和细胞因子谱以及抑制剂在治疗下的半衰期,在VIII / Willebrand因子因子比率归一化之前,皮质类固醇的总治疗时间,复发性和死亡率进行了测试,以定义疾病的有利病程或不利。

  3. 不同组之间的淋巴细胞种群和亚群,MDSC和炎症细胞因子的比较。 [时间范围:2年]
    在诊断和随访结束时,不同组的细胞群体和细胞因子谱。


生物测量保留:没有DNA的样品
从CTAD或柠檬酸盐中取的一根血管

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:非概率样本
研究人群

当被诊断为获得性血友病A时,获得性血友病A的患者将被预期招募,并将在研究中遵循直到恢复。

宪法性血友病A的患者将被预期招募。他们应该年满50岁,患有严重或中度的血友病A,并且不会接受任何可能干扰免疫系统或炎症标志物的治疗方法。

没有凝血异常的控制受试者的人群,超过60岁,不接受任何可能干扰免疫系统或炎症标记的治疗方法。

根据文献,患有炎症病理学的患者人群将包括患有炎症病理学的受试者,可能与获得性血友病A和尤其是类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者有关,如果可能的话,如果可能的话,并且不接受任何可能干扰该疾病的治疗方法。免疫系统或炎症标记。

标准

纳入标准:

  1. 患有获得性血友病的患者人群A:

    有诊断为获得性血友病的成年患者,并具有社会保障系统。在提交与项目有关的信息注释后,从患者那里获得口服非重视参加研究。

    获得签名和书面知情同意书同意。

  2. 宪法性血友病患者的人群A:

    50岁以上的成年患者患有严重或中度的宪法性血友病A,没有自身免疫性疾病史,也没有社会保障系统。

    在提交与项目有关的信息注释后,从患者那里获得口服非重视参加研究。

    获得签名和书面知情同意书同意。

  3. 控制科目的人口:

    成年患者60岁以上,没有凝血异常,没有自身免疫性疾病的史和社会保障系统。

    在提交与项目有关的信息注释后,从患者那里获得口服非重视参加研究。

    获得签名和书面知情同意书同意。

  4. 患有炎症病理学的患者人群:

患有炎症病理学的50岁以上的成年患者可能与获得的血友病A和社会保障系统有关。

在提交与项目有关的信息注释后,从患者那里获得口服非重视参加研究。

获得签名和书面知情同意书同意。

排除标准:

对于这四个组:

  • 次要病人,受监护或策展人身份。
  • 怀孕和哺乳的妇女。
  • 输血不到7天。
  • 在纳入之前的7天内,在纳入之前的7天或任何其他免疫调节或免疫抑制治疗中,在纳入前的4周内用皮质类固醇治疗。
联系人和位置

位置
位置表的布局表
法国
Chu de Nantes
南特,法国
联系人:Marc Fouassier 02 40 08 40 49 marc.fouassier@chu-nantes.fr
ch
法国圣纳兹尔
赞助商和合作者
南特大学医院
追踪信息
首先提交日期2021年3月16日
第一个发布日期2021年3月18日
最后更新发布日期2021年4月19日
估计研究开始日期2021年5月1日
估计初级完成日期2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月16日)
评估淋巴细胞种群和亚群,MDSC和炎症细胞因子在诊断和随访期间获得的患者的进化[时间范围:2年]
诊断和随访期间的比较
原始主要结果指标与电流相同
改变历史
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月16日)
  • 测试诊断时疾病严重程度与细胞和细胞因子参数之间的联系。 [时间范围:2年]
    诊断时VIII水平和抑制剂滴定
  • 有利与不利的最终诊断患者之间的基线淋巴细胞和细胞因子数据的比较。 [时间范围:2年]
    细胞群体和细胞因子谱以及抑制剂在治疗下的半衰期,在VIII / Willebrand因子因子比率归一化之前,皮质类固醇的总治疗时间,复发性和死亡率进行了测试,以定义疾病的有利病程或不利。
  • 不同组之间的淋巴细胞种群和亚群,MDSC和炎症细胞因子的比较。 [时间范围:2年]
    在诊断和随访结束时,不同组的细胞群体和细胞因子谱。
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题获得的血友病和自身免疫性。淋巴细胞种群和髓样衍生的抑制细胞的研究
官方头衔获得的血友病和自身免疫性。淋巴细胞种群和髓样衍生的抑制细胞的研究
简要摘要

获得的血友病A是继发于抗因子VIII抗体的罕见疾病。这是一种潜在的严重病理,由于有时由于循环因子VIII水平有时急剧下降而导致出血的主要风险可能会威胁生命。

这种病理学是在产后时期的老年受试者或很少在年轻女性中的绝大多数发生。在50%的病例中,它似乎是特发性的,并且与其他病例相关的是与自身免疫性病理(尤其是类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎和大胆的芽孢杆菌)和肿瘤的基本病理,或者与邮政partum所代表的特定情况。

这种自身免疫性病理学及其与相同类型或涉及免疫系统的情况的关联之间的关联表明,共同的机制可能有利于其出现。

因此,这项研究建议研究淋巴细胞群体和亚群以及髓样衍生的抑制细胞和细胞因子谱,它们在大部分自身免疫性病理中都是异常的。

详细说明不提供
研究类型观察
学习规划观察模型:病例对照
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:没有DNA的样品
描述:
从CTAD或柠檬酸盐中取的一根血管
采样方法非概率样本
研究人群

当被诊断为获得性血友病A时,获得性血友病A的患者将被预期招募,并将在研究中遵循直到恢复。

宪法性血友病A的患者将被预期招募。他们应该年满50岁,患有严重或中度的血友病A,并且不会接受任何可能干扰免疫系统或炎症标志物的治疗方法。

没有凝血异常的控制受试者的人群,超过60岁,不接受任何可能干扰免疫系统或炎症标记的治疗方法。

根据文献,患有炎症病理学的患者人群将包括患有炎症病理学的受试者,可能与获得性血友病A和尤其是类风湿关节炎' target='_blank'>关节炎患者有关,如果可能的话,如果可能的话,并且不接受任何可能干扰该疾病的治疗方法。免疫系统或炎症标记。

健康)状况血友病a
干涉其他:没有干预
没有干预
研究组/队列
  • 获得的血友病A组中的患者。
    干预:其他:没有干预
  • 宪法性血友病的患者一组。
    干预:其他:没有干预
  • 对照对象组中的患者。
    干预:其他:没有干预
  • 患有炎症病理学患者组的患者。
    干预:其他:没有干预
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月16日)
40
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2023年4月1日
估计初级完成日期2023年4月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 患有获得性血友病的患者人群A:

    有诊断为获得性血友病的成年患者,并具有社会保障系统。在提交与项目有关的信息注释后,从患者那里获得口服非重视参加研究。

    获得签名和书面知情同意书同意。

  2. 宪法性血友病患者的人群A:

    50岁以上的成年患者患有严重或中度的宪法性血友病A,没有自身免疫性疾病史,也没有社会保障系统。

    在提交与项目有关的信息注释后,从患者那里获得口服非重视参加研究。

    获得签名和书面知情同意书同意。

  3. 控制科目的人口:

    成年患者60岁以上,没有凝血异常,没有自身免疫性疾病的史和社会保障系统。

    在提交与项目有关的信息注释后,从患者那里获得口服非重视参加研究。

    获得签名和书面知情同意书同意。

  4. 患有炎症病理学的患者人群:

患有炎症病理学的50岁以上的成年患者可能与获得的血友病A和社会保障系统有关。

在提交与项目有关的信息注释后,从患者那里获得口服非重视参加研究。

获得签名和书面知情同意书同意。

排除标准:

对于这四个组:

  • 次要病人,受监护或策展人身份。
  • 怀孕和哺乳的妇女。
  • 输血不到7天。
  • 在纳入之前的7天内,在纳入之前的7天或任何其他免疫调节或免疫抑制治疗中,在纳入前的4周内用皮质类固醇治疗。
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
列出的位置国家法国
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04805021
其他研究ID编号RC20_0253
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明
计划共享IPD:不确定
责任方南特大学医院
研究赞助商南特大学医院
合作者不提供
调查人员不提供
PRS帐户南特大学医院
验证日期2021年4月