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出境医 / 临床实验 / 毛镜检查和全身性硬皮病（三核）
毛镜检查和全身性硬皮病（三核）
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 全身性硬皮病患者三截镜检查的预后价值 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 全身性硬皮病患者 | 过程：图片 我们将通过在额叶区域和枕骨区域拍摄两张标准化图片，以对三叉镜模式进行盲目分析，对头皮进行无创评估。 其他名称：非侵入性毛镜检查：头皮的皮肤镜评估（图片） |
| 健康的主题 没有全身性硬皮病或已知头发或头皮疾病的健康受试者 | 过程：图片 我们将通过在额叶区域和枕骨区域拍摄两张标准化图片，以对三叉镜模式进行盲目分析，对头皮进行无创评估。 其他名称：非侵入性毛镜检查：头皮的皮肤镜评估（图片） |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
全身性硬皮病患者
标准
纳入标准：
- 满足全身性硬皮病ACR-eular 2013标准的患者
- 签署的知情同意
- 被社会保险
排除标准：
- 年龄不到18岁的患者
- 法律保护的患者
- 剥夺了自由的患者
- 紧急情况下的患者
- 拒绝或无法提供知情同意的患者
- 对照组：SCLAP炎症性疾病活跃在检查之日
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Vincent Sobanski | 0320445962 | vincent.sobanski@chru-lille.fr |
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Vincent Sobanski | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 通过三叉镜评估头皮[时间范围：基线]观察到的基本病变的频率 在全身性硬皮病患者和健康受试者患者中可视化的基本病变频率的比较 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 三叉镜检查和全身性硬皮病 | ||||
| 官方头衔 | 全身性硬皮病患者三截镜检查的预后价值 | ||||
| 简要摘要 | 目的是评估三截镜检查在全身性硬皮病患者评估中的贡献 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 全身性硬皮病患者 | ||||
| 健康）状况 | 硬皮病，系统性 | ||||
| 干涉 | 过程：图片 我们将通过在额叶区域和枕骨区域拍摄两张标准化图片，以对三叉镜模式进行盲目分析，对头皮进行无创评估。 其他名称：非侵入性毛镜检查：头皮的皮肤镜评估（图片） | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04804930 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2018_87 2020-A00566-33（其他标识符：ID-RCB号，ANSM） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
研究描述
学习规划
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 200名参与者 |
| 观察模型： | 案例对照 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 全身性硬皮病患者三截镜检查的预后价值 |
| 估计研究开始日期 ： | 2021年4月 |
| 估计初级完成日期 ： | 2023年4月 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2023年4月 |
武器和干预措施
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 全身性硬皮病患者 | 过程：图片 我们将通过在额叶区域和枕骨区域拍摄两张标准化图片，以对三叉镜模式进行盲目分析，对头皮进行无创评估。 其他名称：非侵入性毛镜检查：头皮的皮肤镜评估（图片） |
| 健康的主题 没有全身性硬皮病或已知头发或头皮疾病的健康受试者 | 过程：图片 我们将通过在额叶区域和枕骨区域拍摄两张标准化图片，以对三叉镜模式进行盲目分析，对头皮进行无创评估。 其他名称：非侵入性毛镜检查：头皮的皮肤镜评估（图片） |
结果措施
资格标准
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 概率样本 |
研究人群
全身性硬皮病患者
标准
纳入标准：
- 满足全身性硬皮病ACR-eular 2013标准的患者
- 签署的知情同意
- 被社会保险
排除标准：
- 年龄不到18岁的患者
- 法律保护的患者
- 剥夺了自由的患者
- 紧急情况下的患者
- 拒绝或无法提供知情同意的患者
- 对照组：SCLAP炎症性疾病活跃在检查之日
联系人和位置
联系人
| 联系人：医学博士Vincent Sobanski | 0320445962 | vincent.sobanski@chru-lille.fr |
赞助商和合作者
里尔大学医院
调查人员
| 首席研究员： | 医学博士Vincent Sobanski | 里尔大学医院 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月15日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 当前的主要结果指标 | 通过三叉镜评估头皮[时间范围：基线]观察到的基本病变的频率 在全身性硬皮病患者和健康受试者患者中可视化的基本病变频率的比较 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 | |||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 三叉镜检查和全身性硬皮病 | ||||
| 官方头衔 | 全身性硬皮病患者三截镜检查的预后价值 | ||||
| 简要摘要 | 目的是评估三截镜检查在全身性硬皮病患者评估中的贡献 | ||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型：病例对照 时间观点：前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 全身性硬皮病患者 | ||||
| 健康）状况 | 硬皮病，系统性 | ||||
| 干涉 | 过程：图片 我们将通过在额叶区域和枕骨区域拍摄两张标准化图片，以对三叉镜模式进行盲目分析，对头皮进行无创评估。 其他名称：非侵入性毛镜检查：头皮的皮肤镜评估（图片） | ||||
| 研究组/队列 | |||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 200 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2023年4月 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2023年4月（主要结果度量的最终数据收集日期） | ||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04804930 | ||||
| 其他研究ID编号 | 2018_87 2020-A00566-33（其他标识符：ID-RCB号，ANSM） | ||||
| 有数据监测委员会 | 不 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 里尔大学医院 | ||||
| 研究赞助商 | 里尔大学医院 | ||||
| 合作者 | 不提供 | ||||
| 调查人员 |
| ||||
| PRS帐户 | 里尔大学医院 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
