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通过CT扫描评估诊断为头颈癌的患者（Sarvads 1）评估肌肉减少症的患病率（SARVADS 1）
肌肉减少症是由骨骼肌质量和身体性能的减少来定义的。它导致肌肉力量，整体体育锻炼，步行以及平衡障碍和跌倒的发展。它是衰老的自然后果之一，导致脆弱和老年综合征的出现（Chandapasirt等人，2015年； Cruz-Jentoft等，2010）。
它在头颈癌患者中的患病率为39％（Hua等，2020），与术后并发症的增加有关（Achim等，2017； Bril等，2019），化疗的毒性更大。 （Wendrich等人，2017年）并降低了总生存率（Hua等，2020）。
通过CT扫描（使用图像J软件对L3的肌肉体积评估）（Teigen等，2018）和临床测试（绩效测试）（Swartz等，2016，Cruz-Jentoft等，2010，2010，2010））进行测量。 。
几项研究表明，通过与C3测量骨骼肌质量来评估肌肉减少症（UFUK等，2019； Swartz等，2016）。
该试验旨在评估由C3评估的头颈癌中肌肉减少症的患病率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头颈CT扫描的肌肉减少症 | 其他：肌肉减少症评估 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过CT扫描评估诊断患有头颈癌的患者，评估肌肉减少症的患病率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 研究人群 诊断后被诊断为头颈癌的患者 | 其他：肌肉减少症评估 C3椎骨对CT SAN对肌肉减少症的评估 |
- 评估宫颈CT扫描（C3）[时间范围：6个月]的肌肉减少症患病率诊断和治疗期间的肌肉减少症患者数量
- 评估低钙血症[时间范围：6个月]出现低藻血症的患者人数。
- de de-dewnutrition [时间范围：6个月]BMI <18的患者数量，并有营养补充的处方。
- 遵守治疗[时间范围：6个月]有完整计划治疗的患者人数
- 完整的响应率[时间范围：6个月]根据分子中的recist或Percist标准，在分母总数中，对治疗结束评估扫描仪的完全反应患者数量
- 评估与治疗相关并发症的评估[时间范围：6个月]每名患者的住院数量与治疗相关并发症
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
纳入标准：
- 18岁以上的患者
- 隶属于社会保障计划，
- 诊断时患有局部先进的头颈癌（I级至IVB），
- 无法操作，
- 通过放射疗法进行治疗，无论是与化学疗法或靶向疗法相关的是否相关的（例如：单克隆抗体，免疫疗法）。
排除标准：
- 通过非保守手术和宫颈淋巴结清扫治疗的患者无法评估C3的肌肉质量
- 转移性疾病，
- 次要病人，
- 受监护的成年患者，
- 怀孕或母乳喂养正在进行中。
| 联系人：Magali Balavoine | 241682940 EXT 0033 | m.balavoine@weprom.fr | |
| 联系人：乔纳斯·杜布（Jonas Dubu） | jonas.dubu@ilc.fr |
| 法国 | |
| Clinique Victor Hugo / Center Jean Bernard | 招募 |
| 法国勒芒，72000 | |
| 联系人：Jonas Dubu +33 769510938 Jonas.dubu@ilc.fr | |
| 首席研究员：医学博士KatellLeDû | |
| 首席研究员：医学博士Amandine Ruffier | |
| 研究主任： | 医学博士Le Du Katell | Weprom |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月29日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估宫颈CT扫描（C3）[时间范围：6个月]的肌肉减少症患病率 诊断和治疗期间的肌肉减少症患者数量 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 通过CT扫描评估诊断为头颈癌的患者，评估肌肉减少症的患病率 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过CT扫描评估诊断患有头颈癌的患者，评估肌肉减少症的患病率 | ||||||||
| 简要摘要 | 肌肉减少症是由骨骼肌质量和身体性能的减少来定义的。它导致肌肉力量，整体体育锻炼，步行以及平衡障碍和跌倒的发展。它是衰老的自然后果之一，导致脆弱和老年综合征的出现（Chandapasirt等人，2015年； Cruz-Jentoft等，2010）。 它在头颈癌患者中的患病率为39％（Hua等，2020），与术后并发症的增加有关（Achim等，2017； Bril等，2019），化疗的毒性更大。 （Wendrich等人，2017年）并降低了总生存率（Hua等，2020）。 通过CT扫描（使用图像J软件对L3的肌肉体积评估）（Teigen等，2018）和临床测试（绩效测试）（Swartz等，2016，Cruz-Jentoft等，2010，2010，2010））进行测量。 。 几项研究表明，通过与C3测量骨骼肌质量来评估肌肉减少症（UFUK等，2019； Swartz等，2016）。 该试验旨在评估由C3评估的头颈癌中肌肉减少症的患病率。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成年患者被诊断为头颈癌不可手术，并通过放疗和/或化学疗法和/或靶向治疗治疗。 | ||||||||
| 健康）状况 |
| ||||||||
| 干涉 | 其他：肌肉减少症评估 C3椎骨对CT SAN对肌肉减少症的评估 | ||||||||
| 研究组/队列 | 研究人群 诊断后被诊断为头颈癌的患者 干预：其他：肌肉减少症评估 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
| ||||||||
| 性别/性别 |
| ||||||||
| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
| ||||||||
| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04804852 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | WP-2020-04 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Weprom | ||||||||
| 研究赞助商 | Weprom | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
| ||||||||
| PRS帐户 | Weprom | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
肌肉减少症是由骨骼肌质量和身体性能的减少来定义的。它导致肌肉力量，整体体育锻炼，步行以及平衡障碍和跌倒的发展。它是衰老的自然后果之一，导致脆弱和老年综合征的出现（Chandapasirt等人，2015年； Cruz-Jentoft等，2010）。
它在头颈癌患者中的患病率为39％（Hua等，2020），与术后并发症的增加有关（Achim等，2017； Bril等，2019），化疗的毒性更大。 （Wendrich等人，2017年）并降低了总生存率（Hua等，2020）。
通过CT扫描（使用图像J软件对L3的肌肉体积评估）（Teigen等，2018）和临床测试（绩效测试）（Swartz等，2016，Cruz-Jentoft等，2010，2010，2010））进行测量。 。
几项研究表明，通过与C3测量骨骼肌质量来评估肌肉减少症（UFUK等，2019； Swartz等，2016）。
该试验旨在评估由C3评估的头颈癌中肌肉减少症的患病率。
| 病情或疾病 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 头颈CT扫描的肌肉减少症 | 其他：肌肉减少症评估 |
| 研究类型 ： | 观察 |
| 估计入学人数 ： | 50名参与者 |
| 观察模型： | 队列 |
| 时间观点： | 预期 |
| 官方标题： | 通过CT扫描评估诊断患有头颈癌的患者，评估肌肉减少症的患病率 |
| 实际学习开始日期 ： | 2020年10月29日 |
| 估计初级完成日期 ： | 2021年5月30日 |
| 估计 学习完成日期 ： | 2021年5月30日 |
| 小组/队列 | 干预/治疗 |
|---|---|
| 研究人群 诊断后被诊断为头颈癌的患者 | 其他：肌肉减少症评估 C3椎骨对CT SAN对肌肉减少症的评估 |
- 评估宫颈CT扫描（C3）[时间范围：6个月]的肌肉减少症患病率诊断和治疗期间的肌肉减少症患者数量
| 符合研究资格的年龄： | 18岁以上（成人，老年人） |
| 有资格学习的男女： | 全部 |
| 接受健康的志愿者： | 不 |
| 采样方法： | 非概率样本 |
| 联系人：Magali Balavoine | 241682940 EXT 0033 | m.balavoine@weprom.fr | |
| 联系人：乔纳斯·杜布（Jonas Dubu） | jonas.dubu@ilc.fr |
| 法国 | |
| Clinique Victor Hugo / Center Jean Bernard | 招募 |
| 法国勒芒，72000 | |
| 联系人：Jonas Dubu +33 769510938 Jonas.dubu@ilc.fr | |
| 首席研究员：医学博士KatellLeDû | |
| 首席研究员：医学博士Amandine Ruffier | |
| 研究主任： | 医学博士Le Du Katell | Weprom |
| 追踪信息 | |||||||||
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年3月16日 | ||||||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||||||
| 实际学习开始日期 | 2020年10月29日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 当前的主要结果指标 | 评估宫颈CT扫描（C3）[时间范围：6个月]的肌肉减少症患病率 诊断和治疗期间的肌肉减少症患者数量 | ||||||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||||||
| 当前的次要结果指标 | |||||||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
| 描述性信息 | |||||||||
| 简短标题 | 通过CT扫描评估诊断为头颈癌的患者，评估肌肉减少症的患病率 | ||||||||
| 官方头衔 | 通过CT扫描评估诊断患有头颈癌的患者，评估肌肉减少症的患病率 | ||||||||
| 简要摘要 | 肌肉减少症是由骨骼肌质量和身体性能的减少来定义的。它导致肌肉力量，整体体育锻炼，步行以及平衡障碍和跌倒的发展。它是衰老的自然后果之一，导致脆弱和老年综合征的出现（Chandapasirt等人，2015年； Cruz-Jentoft等，2010）。 它在头颈癌患者中的患病率为39％（Hua等，2020），与术后并发症的增加有关（Achim等，2017； Bril等，2019），化疗的毒性更大。 （Wendrich等人，2017年）并降低了总生存率（Hua等，2020）。 通过CT扫描（使用图像J软件对L3的肌肉体积评估）（Teigen等，2018）和临床测试（绩效测试）（Swartz等，2016，Cruz-Jentoft等，2010，2010，2010））进行测量。 。 几项研究表明，通过与C3测量骨骼肌质量来评估肌肉减少症（UFUK等，2019； Swartz等，2016）。 该试验旨在评估由C3评估的头颈癌中肌肉减少症的患病率。 | ||||||||
| 详细说明 | 不提供 | ||||||||
| 研究类型 | 观察 | ||||||||
| 学习规划 | 观察模型：队列 时间观点：前瞻性 | ||||||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||||||
| 生物测量 | 不提供 | ||||||||
| 采样方法 | 非概率样本 | ||||||||
| 研究人群 | 成年患者被诊断为头颈癌不可手术，并通过放疗和/或化学疗法和/或靶向治疗治疗。 | ||||||||
| 健康）状况 |
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| 干涉 | 其他：肌肉减少症评估 C3椎骨对CT SAN对肌肉减少症的评估 | ||||||||
| 研究组/队列 | 研究人群 诊断后被诊断为头颈癌的患者 干预：其他：肌肉减少症评估 | ||||||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。 | |||||||||
| 招聘信息 | |||||||||
| 招聘状况 | 招募 | ||||||||
| 估计入学人数 | 50 | ||||||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||||||
| 估计学习完成日期 | 2021年5月30日 | ||||||||
| 估计初级完成日期 | 2021年5月30日（主要结果指标的最终数据收集日期） | ||||||||
| 资格标准 | 纳入标准：
排除标准：
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| 性别/性别 |
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| 年龄 | 18岁以上（成人，老年人） | ||||||||
| 接受健康的志愿者 | 不 | ||||||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 法国 | ||||||||
| 删除了位置国家 | |||||||||
| 管理信息 | |||||||||
| NCT编号 | NCT04804852 | ||||||||
| 其他研究ID编号 | WP-2020-04 | ||||||||
| 有数据监测委员会 | 不提供 | ||||||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 |
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| 责任方 | Weprom | ||||||||
| 研究赞助商 | Weprom | ||||||||
| 合作者 | 不提供 | ||||||||
| 调查人员 |
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| PRS帐户 | Weprom | ||||||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||||||
