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出境医 / 临床实验 / 比较不同保守治疗方案对遗传性术后尿液尿失禁症状的个体的有效性

比较不同保守治疗方案对遗传性术后尿液尿失禁症状的个体的有效性

研究描述
简要摘要:

这项研究的主要目的是揭示除骨盆底肌肉训练(PFMT)计划外,还要给出诀窍操纵和生活方式建议计划的有效性,该计划已被证明对前列腺切除术后患有尿失禁症状的人有效。这项研究是一项前瞻性,受控的,随机的临床试验。该研究包括为期8周的骨盆底肌肉训练,诀窍和生活方式建议。

总而言之,文献中指出,PFMT和生活方式建议对治疗尿失禁(UI)是有益的。然而,尽管有证据表明诀窍动作在女性压力UI中的有效性,但没有证据表明前列腺切除术后尿液动作尿液动作。另一方面,关于前列腺切除术后生活方式建议的影响的文献非常有限。

因此,这项研究的目的是揭示诀窍操纵和生活方式建议计划的有效性,除PFMT计划外还将提供,该计划已在前列腺切除术后进行UI投诉的个体中证明,在随机对照设计后。


病情或疾病 干预/治疗阶段
尿失禁前列腺癌尿失禁由于尿道括约肌无能引起的压力尿失禁其他:第一研究部门其他:第二研究部门其他:第三研究部门不适用

详细说明:

这项研究的主要目的是揭示除骨盆底肌肉训练(PFMT)计划外,还要给出诀窍操纵和生活方式建议计划的有效性,该计划已被证明对前列腺切除术后患有尿失禁症状的人有效。这项研究是一项前瞻性,受控的,随机的临床试验。该研究包括为期8周的骨盆底肌肉训练,诀窍和生活方式建议。

在这项随机对照临床研究中,计划在前列腺切除术后有72名患有尿失禁问题的人。物理治疗师负责所有评估。

参与者被包括在三个治疗组之一中(G1:骨盆底肌肉训练 +诀窍 +生活方式推荐; G2:骨盆底肌肉训练 +诀窍机动G3:骨盆底肌肉训练)。

总而言之,文献中指出,PFMT和生活方式建议对治疗尿失禁(UI)是有益的。然而,尽管有证据表明诀窍动作在女性压力UI中的有效性,但没有证据表明前列腺切除术后尿液动作尿液动作。另一方面,关于前列腺切除术后生活方式建议的影响的文献非常有限。

因此,这项研究的目的是揭示诀窍操纵和生活方式建议计划的有效性,除PFMT计划外还将提供,该计划已在前列腺切除术后进行UI投诉的个体中证明,在随机对照设计后。

通过这项研究,将确定并比较前列腺切除术后患有尿失禁的个体的不同程序的有效性。它将增加治疗尿失禁的证据水平,这是前列腺癌手术后常见的投诉。在这个方向上,它也将有助于公共卫生的发展。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 72名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:比较不同保守治疗方案对遗传性术后尿液尿液症状症状的个体的有效性:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2021年1月26日
估计初级完成日期 2022年9月1日
估计 学习完成日期 2022年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:第一研究部门(组合组)
组合了8周的骨盆底肌肉训练,诀窍和生活方式建议。
其他:第一研究部门
该组的患者为8周的PFMT(包括诀窍操纵)和治疗尿失禁症状的生活方式建议。
其他名称:组合组

实验:第二研究部门[PFMT(包括诀窍)组]
只有8周的PFMT(包括诀窍操纵)
其他:第二研究部门
该组中的患者仅接受为期8周的PFMT(包括诀窍动作)治疗尿失禁症状。
其他名称:PFMT(包括诀窍)组

主动比较器:第三研究部门(单独的PFMT组)
它是对照组,该组中的患者单独给予8周的PFMT(无诀窍操纵)。
其他:第三研究部门
它是对照组,该组中的患者单独给予8周的PFMT(无诀窍操纵)。
其他名称:pfmt单独的小组

结果措施
主要结果指标
  1. 国际失禁模块化问卷咨询 - 尿失禁短形式(ICIQ-UISF(简短表格))[时间范围:在第一次评估(基线),在研究期间(第四周结束时),治疗后评估(在第八周结束)]
    症状严重程度和尿失禁对生活的影响


次要结果度量
  1. 患者全球对严重性问题的印象[时间范围:在第一次评估(基线),在研究期间(第四周结束时),治疗后评估(第八周结束时)]
    个人对症状严重程度的看法

  2. 1小时PAD测试[时间范围:在第一次评估(基线),在研究期间(第四周结束时),处理后评估(第八周结束时)]
    尿失禁严重性垫测试评估参与者的尿液损失和泄漏量

  3. 国王的健康问卷[时间范围:在第一次评估(基线),在研究期间(第四周结束时),治疗后评估(第八周结束时)]
    尿失禁对生活质量的影响

  4. 患者全球改进问题的印象[时间范围:治疗后评估(第八周结束时)]
    个人对改善的看法


其他结果措施:
  1. 国际体育活动问卷和李克特型量表。 [时间范围:在研究期间(在第四周结束时),治疗后评估(第八周结束时)]
    遵守生活方式改变建议

  2. 李克特型量表[时间范围:在研究期间(第四周结束时),治疗后评估(第八周结束时)]
    将分别评估吸烟,酒精,茶,咖啡因,碳酸饮料,碳酸饮料,肠道订单管理,运动和体育锻炼建议。

  3. 运动日记[时间范围:在研究期间(第四周结束时),治疗后评估(第八周结束时)]
    将评估遵守家庭锻炼计划。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:这项研究将针对前列腺切除术后尿失禁的患者进行。
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄在18岁以上的参与者(65岁以上的个体的小型心理测试评分≥24岁),他们在前列腺切除术后对UI的投诉,他们在研究中没有任何合作问题,在研究中没有任何合作问题被包括在内。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Serap Kaya,副教授+90 533 939 08 03 serapky@hacettepe.edu.tr

位置
位置表的布局表
火鸡
Hacettepe大学招募
土耳其安卡拉,06080
联系人:Serap Kaya,副教授+90 533 030 08 03 serapky@hacettepe.edu.tr.tr
联系人:Ege Nur Atabey,研究助理+90 507 431 95 54 egenuratabey@gmail.com
首席研究员:Serap Kaya,Assassosiciate教授
首席研究员:M。SertaçYazici,教授
子注视器:Ege Nur Atabey,研究
次级评论者:TürkanAkbayrak,教授
次级评论者:副教授NaşideMangir
次评论家:副教授CerenGürşen
次级评论者:GülbalaNakíp,研究助理
赞助商和合作者
Hacettepe大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:塞拉普·卡亚(Serap Kaya),副教授Hacettepe大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月18日
最后更新发布日期2021年3月18日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月26日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月17日)
国际失禁模块化问卷咨询 - 尿失禁短形式(ICIQ-UISF(简短表格))[时间范围:在第一次评估(基线),在研究期间(第四周结束时),治疗后评估(在第八周结束)]
症状严重程度和尿失禁对生活的影响
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月17日)
  • 患者全球对严重性问题的印象[时间范围:在第一次评估(基线),在研究期间(第四周结束时),治疗后评估(第八周结束时)]
    个人对症状严重程度的看法
  • 1小时PAD测试[时间范围:在第一次评估(基线),在研究期间(第四周结束时),处理后评估(第八周结束时)]
    尿失禁严重性垫测试评估参与者的尿液损失和泄漏量
  • 国王的健康问卷[时间范围:在第一次评估(基线),在研究期间(第四周结束时),治疗后评估(第八周结束时)]
    尿失禁对生活质量的影响
  • 患者全球改进问题的印象[时间范围:治疗后评估(第八周结束时)]
    个人对改善的看法
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月17日)
  • 国际体育活动问卷和李克特型量表。 [时间范围:在研究期间(在第四周结束时),治疗后评估(第八周结束时)]
    遵守生活方式改变建议
  • 李克特型量表[时间范围:在研究期间(第四周结束时),治疗后评估(第八周结束时)]
    将分别评估吸烟,酒精,茶,咖啡因,碳酸饮料,碳酸饮料,肠道订单管理,运动和体育锻炼建议。
  • 运动日记[时间范围:在研究期间(第四周结束时),治疗后评估(第八周结束时)]
    将评估遵守家庭锻炼计划。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE比较不同保守治疗方案对遗传性术后尿液尿失禁症状的个体的有效性
官方标题ICMJE比较不同保守治疗方案对遗传性术后尿液尿液症状症状的个体的有效性:一项随机对照试验
简要摘要

这项研究的主要目的是揭示除骨盆底肌肉训练(PFMT)计划外,还要给出诀窍操纵和生活方式建议计划的有效性,该计划已被证明对前列腺切除术后患有尿失禁症状的人有效。这项研究是一项前瞻性,受控的,随机的临床试验。该研究包括为期8周的骨盆底肌肉训练,诀窍和生活方式建议。

总而言之,文献中指出,PFMT和生活方式建议对治疗尿失禁(UI)是有益的。然而,尽管有证据表明诀窍动作在女性压力UI中的有效性,但没有证据表明前列腺切除术后尿液动作尿液动作。另一方面,关于前列腺切除术后生活方式建议的影响的文献非常有限。

因此,这项研究的目的是揭示诀窍操纵和生活方式建议计划的有效性,除PFMT计划外还将提供,该计划已在前列腺切除术后进行UI投诉的个体中证明,在随机对照设计后。

详细说明

这项研究的主要目的是揭示除骨盆底肌肉训练(PFMT)计划外,还要给出诀窍操纵和生活方式建议计划的有效性,该计划已被证明对前列腺切除术后患有尿失禁症状的人有效。这项研究是一项前瞻性,受控的,随机的临床试验。该研究包括为期8周的骨盆底肌肉训练,诀窍和生活方式建议。

在这项随机对照临床研究中,计划在前列腺切除术后有72名患有尿失禁问题的人。物理治疗师负责所有评估。

参与者被包括在三个治疗组之一中(G1:骨盆底肌肉训练 +诀窍 +生活方式推荐; G2:骨盆底肌肉训练 +诀窍机动G3:骨盆底肌肉训练)。

总而言之,文献中指出,PFMT和生活方式建议对治疗尿失禁(UI)是有益的。然而,尽管有证据表明诀窍动作在女性压力UI中的有效性,但没有证据表明前列腺切除术后尿液动作尿液动作。另一方面,关于前列腺切除术后生活方式建议的影响的文献非常有限。

因此,这项研究的目的是揭示诀窍操纵和生活方式建议计划的有效性,除PFMT计划外还将提供,该计划已在前列腺切除术后进行UI投诉的个体中证明,在随机对照设计后。

通过这项研究,将确定并比较前列腺切除术后患有尿失禁的个体的不同程序的有效性。它将增加治疗尿失禁的证据水平,这是前列腺癌手术后常见的投诉。在这个方向上,它也将有助于公共卫生的发展。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:第一研究部门
    该组的患者为8周的PFMT(包括诀窍操纵)和治疗尿失禁症状的生活方式建议。
    其他名称:组合组
  • 其他:第二研究部门
    该组中的患者仅接受为期8周的PFMT(包括诀窍动作)治疗尿失禁症状。
    其他名称:PFMT(包括诀窍)组
  • 其他:第三研究部门
    它是对照组,该组中的患者单独给予8周的PFMT(无诀窍操纵)。
    其他名称:pfmt单独的小组
研究臂ICMJE
  • 实验:第一研究部门(组合组)
    组合了8周的骨盆底肌肉训练,诀窍和生活方式建议。
    干预:其他:第一研究部门
  • 实验:第二研究部门[PFMT(包括诀窍)组]
    只有8周的PFMT(包括诀窍操纵)
    干预:其他:第二研究部门
  • 主动比较器:第三研究部门(单独的PFMT组)
    它是对照组,该组中的患者单独给予8周的PFMT(无诀窍操纵)。
    干预:其他:第三研究部门
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月17日)
72
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月1日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在18岁以上的参与者(65岁以上的个体的小型心理测试评分≥24岁),他们在前列腺切除术后对UI的投诉,他们在研究中没有任何合作问题,在研究中没有任何合作问题被包括在内。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:这项研究将针对前列腺切除术后尿失禁的患者进行。
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Serap Kaya,副教授+90 533 939 08 03 serapky@hacettepe.edu.tr
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04804839
其他研究ID编号ICMJE KA-20081
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方塞拉普·卡亚(Serap Kaya),哈塞特普大学
研究赞助商ICMJE Hacettepe大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:塞拉普·卡亚(Serap Kaya),副教授Hacettepe大学
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要:

这项研究的主要目的是揭示除骨盆底肌肉训练(PFMT)计划外,还要给出诀窍操纵和生活方式建议计划的有效性,该计划已被证明对前列腺切除术后患有尿失禁症状的人有效。这项研究是一项前瞻性,受控的,随机的临床试验。该研究包括为期8周的骨盆底肌肉训练,诀窍和生活方式建议。

总而言之,文献中指出,PFMT和生活方式建议对治疗尿失禁(UI)是有益的。然而,尽管有证据表明诀窍动作在女性压力UI中的有效性,但没有证据表明前列腺切除术后尿液动作尿液动作。另一方面,关于前列腺切除术后生活方式建议的影响的文献非常有限。

因此,这项研究的目的是揭示诀窍操纵和生活方式建议计划的有效性,除PFMT计划外还将提供,该计划已在前列腺切除术后进行UI投诉的个体中证明,在随机对照设计后。


病情或疾病 干预/治疗阶段
尿失禁前列腺癌尿失禁由于尿道括约肌无能引起的压力尿失禁其他:第一研究部门其他:第二研究部门其他:第三研究部门不适用

详细说明:

这项研究的主要目的是揭示除骨盆底肌肉训练(PFMT)计划外,还要给出诀窍操纵和生活方式建议计划的有效性,该计划已被证明对前列腺切除术后患有尿失禁症状的人有效。这项研究是一项前瞻性,受控的,随机的临床试验。该研究包括为期8周的骨盆底肌肉训练,诀窍和生活方式建议。

在这项随机对照临床研究中,计划在前列腺切除术后有72名患有尿失禁问题的人。物理治疗师负责所有评估。

参与者被包括在三个治疗组之一中(G1:骨盆底肌肉训练 +诀窍 +生活方式推荐; G2:骨盆底肌肉训练 +诀窍机动G3:骨盆底肌肉训练)。

总而言之,文献中指出,PFMT和生活方式建议对治疗尿失禁(UI)是有益的。然而,尽管有证据表明诀窍动作在女性压力UI中的有效性,但没有证据表明前列腺切除术后尿液动作尿液动作。另一方面,关于前列腺切除术后生活方式建议的影响的文献非常有限。

因此,这项研究的目的是揭示诀窍操纵和生活方式建议计划的有效性,除PFMT计划外还将提供,该计划已在前列腺切除术后进行UI投诉的个体中证明,在随机对照设计后。

通过这项研究,将确定并比较前列腺切除术后患有尿失禁的个体的不同程序的有效性。它将增加治疗尿失禁的证据水平,这是前列腺癌手术后常见的投诉。在这个方向上,它也将有助于公共卫生的发展。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型介入(临床试验)
估计入学人数 72名参与者
分配:随机
干预模型:并行分配
掩蔽:无(开放标签)
主要意图:治疗
官方标题:比较不同保守治疗方案对遗传性术后尿液尿液症状症状的个体的有效性:一项随机对照试验
实际学习开始日期 2021年1月26日
估计初级完成日期 2022年9月1日
估计 学习完成日期 2022年9月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验:第一研究部门(组合组)
组合了8周的骨盆底肌肉训练,诀窍和生活方式建议。
其他:第一研究部门
该组的患者为8周的PFMT(包括诀窍操纵)和治疗尿失禁症状的生活方式建议。
其他名称:组合组

实验:第二研究部门[PFMT(包括诀窍)组]
只有8周的PFMT(包括诀窍操纵)
其他:第二研究部门
该组中的患者仅接受为期8周的PFMT(包括诀窍动作)治疗尿失禁症状。
其他名称:PFMT(包括诀窍)组

主动比较器:第三研究部门(单独的PFMT组)
它是对照组,该组中的患者单独给予8周的PFMT(无诀窍操纵)。
其他:第三研究部门
它是对照组,该组中的患者单独给予8周的PFMT(无诀窍操纵)。
其他名称:pfmt单独的小组

结果措施
主要结果指标
  1. 国际失禁模块化问卷咨询 - 尿失禁短形式(ICIQ-UISF(简短表格))[时间范围:在第一次评估(基线),在研究期间(第四周结束时),治疗后评估(在第八周结束)]
    症状严重程度和尿失禁对生活的影响


次要结果度量
  1. 患者全球对严重性问题的印象[时间范围:在第一次评估(基线),在研究期间(第四周结束时),治疗后评估(第八周结束时)]
    个人对症状严重程度的看法

  2. 1小时PAD测试[时间范围:在第一次评估(基线),在研究期间(第四周结束时),处理后评估(第八周结束时)]
    尿失禁严重性垫测试评估参与者的尿液损失和泄漏量

  3. 国王的健康问卷[时间范围:在第一次评估(基线),在研究期间(第四周结束时),治疗后评估(第八周结束时)]
    尿失禁对生活质量的影响

  4. 患者全球改进问题的印象[时间范围:治疗后评估(第八周结束时)]
    个人对改善的看法


其他结果措施:
  1. 国际体育活动问卷和李克特型量表。 [时间范围:在研究期间(在第四周结束时),治疗后评估(第八周结束时)]
    遵守生活方式改变建议

  2. 李克特型量表[时间范围:在研究期间(第四周结束时),治疗后评估(第八周结束时)]
    将分别评估吸烟,酒精,茶,咖啡因,碳酸饮料,碳酸饮料,肠道订单管理,运动和体育锻炼建议。

  3. 运动日记[时间范围:在研究期间(第四周结束时),治疗后评估(第八周结束时)]
    将评估遵守家庭锻炼计划。


资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 18岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:这项研究将针对前列腺切除术后尿失禁的患者进行。
接受健康的志愿者:
标准

纳入标准:

  • 年龄在18岁以上的参与者(65岁以上的个体的小型心理测试评分≥24岁),他们在前列腺切除术后对UI的投诉,他们在研究中没有任何合作问题,在研究中没有任何合作问题被包括在内。

排除标准:

联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Serap Kaya,副教授+90 533 939 08 03 serapky@hacettepe.edu.tr

位置
位置表的布局表
火鸡
Hacettepe大学招募
土耳其安卡拉,06080
联系人:Serap Kaya,副教授+90 533 030 08 03 serapky@hacettepe.edu.tr.tr
联系人:Ege Nur Atabey,研究助理+90 507 431 95 54 egenuratabey@gmail.com
首席研究员:Serap Kaya,Assassosiciate教授
首席研究员:M。SertaçYazici,教授
子注视器:Ege Nur Atabey,研究
次级评论者:TürkanAkbayrak,教授
次级评论者:副教授NaşideMangir
次评论家:副教授CerenGürşen
次级评论者:GülbalaNakíp,研究助理
赞助商和合作者
Hacettepe大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员:塞拉普·卡亚(Serap Kaya),副教授Hacettepe大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月17日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月18日
最后更新发布日期2021年3月18日
实际学习开始日期ICMJE 2021年1月26日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月17日)
国际失禁模块化问卷咨询 - 尿失禁短形式(ICIQ-UISF(简短表格))[时间范围:在第一次评估(基线),在研究期间(第四周结束时),治疗后评估(在第八周结束)]
症状严重程度和尿失禁对生活的影响
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
(提交:2021年3月17日)
  • 患者全球对严重性问题的印象[时间范围:在第一次评估(基线),在研究期间(第四周结束时),治疗后评估(第八周结束时)]
    个人对症状严重程度的看法
  • 1小时PAD测试[时间范围:在第一次评估(基线),在研究期间(第四周结束时),处理后评估(第八周结束时)]
    尿失禁严重性垫测试评估参与者的尿液损失和泄漏量
  • 国王的健康问卷[时间范围:在第一次评估(基线),在研究期间(第四周结束时),治疗后评估(第八周结束时)]
    尿失禁对生活质量的影响
  • 患者全球改进问题的印象[时间范围:治疗后评估(第八周结束时)]
    个人对改善的看法
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标
(提交:2021年3月17日)
  • 国际体育活动问卷和李克特型量表。 [时间范围:在研究期间(在第四周结束时),治疗后评估(第八周结束时)]
    遵守生活方式改变建议
  • 李克特型量表[时间范围:在研究期间(第四周结束时),治疗后评估(第八周结束时)]
    将分别评估吸烟,酒精,茶,咖啡因,碳酸饮料,碳酸饮料,肠道订单管理,运动和体育锻炼建议。
  • 运动日记[时间范围:在研究期间(第四周结束时),治疗后评估(第八周结束时)]
    将评估遵守家庭锻炼计划。
其他其他预先指定的结果指标与电流相同
描述性信息
简短的标题ICMJE比较不同保守治疗方案对遗传性术后尿液尿失禁症状的个体的有效性
官方标题ICMJE比较不同保守治疗方案对遗传性术后尿液尿液症状症状的个体的有效性:一项随机对照试验
简要摘要

这项研究的主要目的是揭示除骨盆底肌肉训练(PFMT)计划外,还要给出诀窍操纵和生活方式建议计划的有效性,该计划已被证明对前列腺切除术后患有尿失禁症状的人有效。这项研究是一项前瞻性,受控的,随机的临床试验。该研究包括为期8周的骨盆底肌肉训练,诀窍和生活方式建议。

总而言之,文献中指出,PFMT和生活方式建议对治疗尿失禁(UI)是有益的。然而,尽管有证据表明诀窍动作在女性压力UI中的有效性,但没有证据表明前列腺切除术后尿液动作尿液动作。另一方面,关于前列腺切除术后生活方式建议的影响的文献非常有限。

因此,这项研究的目的是揭示诀窍操纵和生活方式建议计划的有效性,除PFMT计划外还将提供,该计划已在前列腺切除术后进行UI投诉的个体中证明,在随机对照设计后。

详细说明

这项研究的主要目的是揭示除骨盆底肌肉训练(PFMT)计划外,还要给出诀窍操纵和生活方式建议计划的有效性,该计划已被证明对前列腺切除术后患有尿失禁症状的人有效。这项研究是一项前瞻性,受控的,随机的临床试验。该研究包括为期8周的骨盆底肌肉训练,诀窍和生活方式建议。

在这项随机对照临床研究中,计划在前列腺切除术后有72名患有尿失禁问题的人。物理治疗师负责所有评估。

参与者被包括在三个治疗组之一中(G1:骨盆底肌肉训练 +诀窍 +生活方式推荐; G2:骨盆底肌肉训练 +诀窍机动G3:骨盆底肌肉训练)。

总而言之,文献中指出,PFMT和生活方式建议对治疗尿失禁(UI)是有益的。然而,尽管有证据表明诀窍动作在女性压力UI中的有效性,但没有证据表明前列腺切除术后尿液动作尿液动作。另一方面,关于前列腺切除术后生活方式建议的影响的文献非常有限。

因此,这项研究的目的是揭示诀窍操纵和生活方式建议计划的有效性,除PFMT计划外还将提供,该计划已在前列腺切除术后进行UI投诉的个体中证明,在随机对照设计后。

通过这项研究,将确定并比较前列腺切除术后患有尿失禁的个体的不同程序的有效性。它将增加治疗尿失禁的证据水平,这是前列腺癌手术后常见的投诉。在这个方向上,它也将有助于公共卫生的发展。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配:随机
干预模型:平行分配
蒙版:无(打开标签)
主要目的:治疗
条件ICMJE
干预ICMJE
  • 其他:第一研究部门
    该组的患者为8周的PFMT(包括诀窍操纵)和治疗尿失禁症状的生活方式建议。
    其他名称:组合组
  • 其他:第二研究部门
    该组中的患者仅接受为期8周的PFMT(包括诀窍动作)治疗尿失禁症状。
    其他名称:PFMT(包括诀窍)组
  • 其他:第三研究部门
    它是对照组,该组中的患者单独给予8周的PFMT(无诀窍操纵)。
    其他名称:pfmt单独的小组
研究臂ICMJE
  • 实验:第一研究部门(组合组)
    组合了8周的骨盆底肌肉训练,诀窍和生活方式建议。
    干预:其他:第一研究部门
  • 实验:第二研究部门[PFMT(包括诀窍)组]
    只有8周的PFMT(包括诀窍操纵)
    干预:其他:第二研究部门
  • 主动比较器:第三研究部门(单独的PFMT组)
    它是对照组,该组中的患者单独给予8周的PFMT(无诀窍操纵)。
    干预:其他:第三研究部门
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE招募
估计注册ICMJE
(提交:2021年3月17日)
72
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年9月1日
估计初级完成日期2022年9月1日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准ICMJE

纳入标准:

  • 年龄在18岁以上的参与者(65岁以上的个体的小型心理测试评分≥24岁),他们在前列腺切除术后对UI的投诉,他们在研究中没有任何合作问题,在研究中没有任何合作问题被包括在内。

排除标准:

性别/性别ICMJE
有资格学习的男女:男性
基于性别的资格:是的
性别资格描述:这项研究将针对前列腺切除术后尿失禁的患者进行。
年龄ICMJE 18岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者ICMJE
联系ICMJE
联系人:Serap Kaya,副教授+90 533 939 08 03 serapky@hacettepe.edu.tr
列出的位置国家ICMJE火鸡
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04804839
其他研究ID编号ICMJE KA-20081
有数据监测委员会
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD:不确定
责任方塞拉普·卡亚(Serap Kaya),哈塞特普大学
研究赞助商ICMJE Hacettepe大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员:塞拉普·卡亚(Serap Kaya),副教授Hacettepe大学
PRS帐户Hacettepe大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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