研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 1个由多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者组成的实验组 1个对照组由与实验组相匹配的志愿者,年龄和教育水平 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的情绪识别 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月21日 |
估计初级完成日期 : | 2023年5月21日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月21日 |
手臂 | 干预/治疗 |
---|---|
实验:实验组:多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者 | 诊断测试:进行测试和问卷调查电池 与会者将执行不同的问卷调查和测试,以评估其潜在的认知障碍 |
主动比较器:对照组:志愿者 对照组将由具有与实验组患者相同的年龄,性别,教育水平相同的健康志愿者组成 | 诊断测试:进行测试和问卷调查电池 与会者将执行不同的问卷调查和测试,以评估其潜在的认知障碍 |
符合研究资格的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:AmélieLansiaux,医学博士,博士 | 03.20.22.52.69 | lansiaux.amelie@ghicl.net | |
联系人:Amel Boulafa | 03.20.22.52.69 | boulafa.amel@ghicl.net |
首席研究员: | 布鲁诺·莱恩(Bruno Lenne) | HôpitalSaint -Vincent de Paul -Lille |
追踪信息 | |||||||||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
首先提交的日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月21日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年5月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
| ||||||||
原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的情绪 | ||||||||
官方标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的情绪识别 | ||||||||
简要摘要 | 通过这项研究,将将由多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者组成的组与健康的志愿者组进行比较,以确定第一组是否保留了积极的情绪识别。 | ||||||||
详细说明 | 不同的研究强调了多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中有关情绪识别的特定缺陷。据报道,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者在识别负面情绪,尤其是愤怒和恐惧方面有更多困难。 在这种情况下,recode研究具有双重目标: | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述:蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||
干预ICMJE | 诊断测试:进行测试和问卷调查电池 与会者将执行不同的问卷调查和测试,以评估其潜在的认知障碍 | ||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月21日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年5月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
| ||||||||
年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
| ||||||||
列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04804787 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | RC-P00107 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
| ||||||||
IPD共享语句ICMJE |
| ||||||||
责任方 | 里尔天主教大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 里尔天主教大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
| ||||||||
PRS帐户 | 里尔天主教大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |
研究类型 : | 介入(临床试验) |
估计入学人数 : | 100名参与者 |
分配: | 非随机化 |
干预模型: | 并行分配 |
干预模型描述: | 1个由多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者组成的实验组 1个对照组由与实验组相匹配的志愿者,年龄和教育水平 |
掩蔽: | 无(开放标签) |
主要意图: | 诊断 |
官方标题: | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的情绪识别 |
估计研究开始日期 : | 2021年5月21日 |
估计初级完成日期 : | 2023年5月21日 |
估计 学习完成日期 : | 2023年5月21日 |
手臂 | 干预/治疗 |
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实验:实验组:多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者 | 诊断测试:进行测试和问卷调查电池 与会者将执行不同的问卷调查和测试,以评估其潜在的认知障碍 |
主动比较器:对照组:志愿者 对照组将由具有与实验组患者相同的年龄,性别,教育水平相同的健康志愿者组成 | 诊断测试:进行测试和问卷调查电池 与会者将执行不同的问卷调查和测试,以评估其潜在的认知障碍 |
符合研究资格的年龄: | 18年至55年(成人) |
有资格学习的男女: | 全部 |
接受健康的志愿者: | 是的 |
联系人:AmélieLansiaux,医学博士,博士 | 03.20.22.52.69 | lansiaux.amelie@ghicl.net | |
联系人:Amel Boulafa | 03.20.22.52.69 | boulafa.amel@ghicl.net |
首席研究员: | 布鲁诺·莱恩(Bruno Lenne) | HôpitalSaint -Vincent de Paul -Lille |
追踪信息 | |||||||||
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首先提交的日期ICMJE | 2021年3月16日 | ||||||||
第一个发布日期ICMJE | 2021年3月18日 | ||||||||
最后更新发布日期 | 2021年5月12日 | ||||||||
估计研究开始日期ICMJE | 2021年5月21日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年5月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
当前的主要结果度量ICMJE |
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原始主要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
改变历史 | |||||||||
当前的次要结果度量ICMJE |
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原始次要结果措施ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||||||
描述性信息 | |||||||||
简短的标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症的情绪 | ||||||||
官方标题ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中的情绪识别 | ||||||||
简要摘要 | 通过这项研究,将将由多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者组成的组与健康的志愿者组进行比较,以确定第一组是否保留了积极的情绪识别。 | ||||||||
详细说明 | 不同的研究强调了多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症中有关情绪识别的特定缺陷。据报道,多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症患者在识别负面情绪,尤其是愤怒和恐惧方面有更多困难。 在这种情况下,recode研究具有双重目标: | ||||||||
研究类型ICMJE | 介入 | ||||||||
研究阶段ICMJE | 不适用 | ||||||||
研究设计ICMJE | 分配:非随机化 干预模型:平行分配 干预模型描述:蒙版:无(打开标签) 主要目的:诊断 | ||||||||
条件ICMJE | 多发性硬化症' target='_blank'>多发性硬化症 | ||||||||
干预ICMJE | 诊断测试:进行测试和问卷调查电池 与会者将执行不同的问卷调查和测试,以评估其潜在的认知障碍 | ||||||||
研究臂ICMJE | |||||||||
出版物 * | 不提供 | ||||||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||||||
招聘信息 | |||||||||
招聘状态ICMJE | 尚未招募 | ||||||||
估计注册ICMJE | 100 | ||||||||
原始估计注册ICMJE | 与电流相同 | ||||||||
估计的研究完成日期ICMJE | 2023年5月21日 | ||||||||
估计初级完成日期 | 2023年5月21日(主要结果指标的最终数据收集日期) | ||||||||
资格标准ICMJE | 纳入标准:
排除标准: | ||||||||
性别/性别ICMJE |
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年龄ICMJE | 18年至55年(成人) | ||||||||
接受健康的志愿者ICMJE | 是的 | ||||||||
联系ICMJE |
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列出的位置国家ICMJE | 不提供 | ||||||||
删除了位置国家 | |||||||||
管理信息 | |||||||||
NCT编号ICMJE | NCT04804787 | ||||||||
其他研究ID编号ICMJE | RC-P00107 | ||||||||
有数据监测委员会 | 不 | ||||||||
美国FDA调节的产品 |
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IPD共享语句ICMJE |
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责任方 | 里尔天主教大学 | ||||||||
研究赞助商ICMJE | 里尔天主教大学 | ||||||||
合作者ICMJE | 不提供 | ||||||||
研究人员ICMJE |
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PRS帐户 | 里尔天主教大学 | ||||||||
验证日期 | 2021年5月 | ||||||||
国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素 |