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出境医 / 临床实验 / 电针（EA）对马来西亚人的下颌骨磨牙（SIP）在下颌磨牙中的下牙肺泡神经阻滞（IANB）和术后缓解疼痛的成功的影响：随机双眼CL的研究方案

电针（EA）对马来西亚人的下颌骨磨牙（SIP）在下颌磨牙中的下牙肺泡神经阻滞（IANB）和术后缓解疼痛的成功的影响：随机双眼CL的研究方案

研究描述
简要摘要：
针灸因其缓解疼痛效果而被认可。电针（EA）是一种针灸形式，其中电流在两对针灸针之间传递，以实现治疗作用。但是，有明显的研究已经讨论了电针对牙科治疗的影响。有症状的不可逆性牙髓炎是牙科患者的常见状况。据报道，诊断为SIP的牙齿的牙髓治疗之前，下牙槽神经阻滞的成功率相对低至25％。这项研究的目的是确定电针仪对马来西亚人中有症状的不可逆性性肺炎的肺泡神经阻滞和术后疼痛的成功率的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
有症状的不可逆肺炎（SIP）其他：电针不适用

详细说明：

一项随机双盲临床试点研究将在马来西亚地方当局注册的IMU口腔健康中心进行。将使用方便的分层封闭随机抽样方法。包括受试者是那些因2020年4月至2022年4月之间饮食而接受牙髓治疗的受试者。将20个受试者随机分配为真实针灸组。 Li4 Hegu，PC6 Neiguan，ST6 Jiache和ST7 Xiaguan的电针仪将在牙髓治疗前30分钟应用于患者。在EA前后，在治疗后的12小时24小时48小时之前，在EA前后，EA前后，在EA前后的时间点，在EA之前和之后的时间点，使用Heft-Parker视觉模拟量表（HP-VAS）测量疼痛水平。对于假针灸组，钝的针不穿透皮肤，但只能放在皮肤上，并在相应的针灸点被棉球和手术胶带稳定。假针灸组不会进行任何操纵。在这项研究中，患者，牙髓医生和数据分析师蒙蔽了双眼。收集的数据将使用社会科学统计软件包（SPSS）版本25.0分析。配对的t检验将用于比较AEA前AEA和EA后疼痛评分。 t检验将用于比较在治疗和治疗后的每个时间间隔，包括EA，治疗和治疗期间，在包括AE后的每个时间间隔内进行比较；以及IANB的诱导时间，在真实的EA组中。

这项研究将确定EA对马来西亚人中SIP的IANB和术后缓解疼痛的成功率的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 20名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：在2020年4月至2022年4月之间，由于有症状的不可逆性牙髓炎，将从武吉的贾里尔（Bukit Jalil）伊姆（IMU）口腔健康中心招募20名受试者。
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）
掩盖说明：真正的或假EA的治疗类型将保密所有各方，包括受试者，牙髓医生，数据收集器和数据分析师，并且只会在EA会议之前将其审查给针灸师。
主要意图：治疗
官方标题：电针（EA）对马来西亚人的下颌磨牙（SIP）在下颌磨牙中的下牙肺泡神经阻滞（IANB）和术后缓解疼痛的成功的影响
估计研究开始日期 ： 2021年4月1日
估计初级完成日期 ： 2022年4月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年11月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：真实EA组其他：电针
使用一次性无菌针刺针（长度为25 mm，直径为0.25 mm； Seirin Corporation，Seirin Corporation，Shizuoka，Japan Japan，Japan Japan）上的双边Li4 Hegu和PC6 Neiguan和PC6 Neiguan和Ipsilal sT6 Jiache和ST7 Xiaguan（如表1所示）（如表1所示）

假比较器：假EA组其他：电针
使用一次性无菌针刺针（长度为25 mm，直径为0.25 mm； Seirin Corporation，Seirin Corporation，Shizuoka，Japan Japan，Japan Japan）上的双边Li4 Hegu和PC6 Neiguan和PC6 Neiguan和Ipsilal sT6 Jiache和ST7 Xiaguan（如表1所示）（如表1所示）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 电针仪后HP-VAS的疼痛水平[时间范围：切针后立即]
  2. 牙髓过程中的HP-VAS [时间范围：牙髓过程中]

次要结果度量 ：
  1. 治疗后12小时，24小时48小时的HP-VAS [治疗后12小时24小时48小时]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 超过18岁以上的所有马来西亚人都有可再生的第一或第二颌骨摩尔，具有有症状的不可逆性牙髓炎，并且使用170 mm Heft-Parker Visual Ableogue量表（HP-VAS），疼痛水平高于​​54毫米的自发性疼痛病史。

排除标准：

  • 患有严重的全身性疾病，精神障碍，癫痫发作或癫痫病，心脏病，严重凝血疾病，严重的牙周疾病或牙周韧带空间或根尖性射线穿刺性的患者患者。
  • 患者有起搏器。
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 真正的针头恐惧症的患者[51]。
  • 具有恶性肿瘤，伤口，感染，淋巴水肿或骨折的患者。
  • 对墨西哥am和扑热息痛敏感的患者。
  • 患有针灸治疗史的患者，或使用可能影响疼痛感知的任何类型的药物，例如三环抗抑郁药，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，镇痛药，皮质类固醇或抗生素至少至少在内牙性牙髓治疗前24小时。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：日元Suan Sin 60327317201 EXT 2716 yensuansin@imu.edu.my
联系人：Shivani Kohli 60327317406 EXT 2765 shivanikohli@imu.edu.my

赞助商和合作者
国际医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：日元·苏恩·辛国际医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月18日
最后更新发布日期2021年3月18日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月16日）
  • 电针仪后HP-VAS的疼痛水平[时间范围：切针后立即]
  • 牙髓过程中的HP-VAS [时间范围：牙髓过程中]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月16日）		治疗后12小时，24小时48小时的HP-VAS [治疗后12小时24小时48小时]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE电针（EA）对马来西亚人的下颌磨牙（SIP）在下颌磨牙中的下牙肺泡神经阻滞（IANB）和术后缓解疼痛的成功的影响
官方标题ICMJE电针（EA）对马来西亚人的下颌磨牙（SIP）在下颌磨牙中的下牙肺泡神经阻滞（IANB）和术后缓解疼痛的成功的影响
简要摘要针灸因其缓解疼痛效果而被认可。电针（EA）是一种针灸形式，其中电流在两对针灸针之间传递，以实现治疗作用。但是，有明显的研究已经讨论了电针对牙科治疗的影响。有症状的不可逆性牙髓炎是牙科患者的常见状况。据报道，诊断为SIP的牙齿的牙髓治疗之前，下牙槽神经阻滞的成功率相对低至25％。这项研究的目的是确定电针仪对马来西亚人中有症状的不可逆性性肺炎的肺泡神经阻滞和术后疼痛的成功率的影响。
详细说明

一项随机双盲临床试点研究将在马来西亚地方当局注册的IMU口腔健康中心进行。将使用方便的分层封闭随机抽样方法。包括受试者是那些因2020年4月至2022年4月之间饮食而接受牙髓治疗的受试者。将20个受试者随机分配为真实针灸组。 Li4 Hegu，PC6 Neiguan，ST6 Jiache和ST7 Xiaguan的电针仪将在牙髓治疗前30分钟应用于患者。在EA前后，在治疗后的12小时24小时48小时之前，在EA前后，EA前后，在EA前后的时间点，在EA之前和之后的时间点，使用Heft-Parker视觉模拟量表（HP-VAS）测量疼痛水平。对于假针灸组，钝的针不穿透皮肤，但只能放在皮肤上，并在相应的针灸点被棉球和手术胶带稳定。假针灸组不会进行任何操纵。在这项研究中，患者，牙髓医生和数据分析师蒙蔽了双眼。收集的数据将使用社会科学统计软件包（SPSS）版本25.0分析。配对的t检验将用于比较AEA前AEA和EA后疼痛评分。 t检验将用于比较在治疗和治疗后的每个时间间隔，包括EA，治疗和治疗期间，在包括AE后的每个时间间隔内进行比较；以及IANB的诱导时间，在真实的EA组中。

这项研究将确定EA对马来西亚人中SIP的IANB和术后缓解疼痛的成功率的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
在2020年4月至2022年4月之间，由于有症状的不可逆性牙髓炎，将从武吉的贾里尔（Bukit Jalil）伊姆（IMU）口腔健康中心招募20名受试者。
掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）
掩盖说明：
真正的或假EA的治疗类型将保密所有各方，包括受试者，牙髓医生，数据收集器和数据分析师，并且只会在EA会议之前将其审查给针灸师。
主要目的：治疗
条件ICMJE有症状的不可逆肺炎（SIP）
干预ICMJE其他：电针
使用一次性无菌针刺针（长度为25 mm，直径为0.25 mm； Seirin Corporation，Seirin Corporation，Shizuoka，Japan Japan，Japan Japan）上的双边Li4 Hegu和PC6 Neiguan和PC6 Neiguan和Ipsilal sT6 Jiache和ST7 Xiaguan（如表1所示）（如表1所示）
研究臂ICMJE
  • 实验：真实EA组
    干预：其他：电针仪
  • 假比较器：假EA组
    干预：其他：电针仪
出版物 *
  • 欧洲胚胎学会。牙髓治疗的质量指南：欧洲胚胎学会的共识报告。 Int Endod J. 2006 Dec; 39（12）：921-30。
  • Erdem Hepsenoglu Y，Eyuboglu TF，ÖzcanM。单一和两次访问的非外科牙髓恢复后术后疼痛强度：一项随机临床试验。 J endod。 2018年9月; 44（9）：1339-1346。 doi：10.1016/j.joen.2018.05.017。 EPUB 2018年7月24日。
  • Aggarwal V，Singla M，Miglani S，KohliS。精神切牙神经阻滞，下肺泡神经阻滞的比较评估以及它们在症状下颌骨上的麻醉成功率的结合：一项随机的双盲临床试验。 J endod。 2016年6月； 42（6）：843-5。 doi：10.1016/j.joen.2016.02.015。 EPUB 2016 4月14日。
  • Click V，Drum M，Reader A，Nusstein J，BeckM。对有症状的不可逆性牙髓炎患者的GOW-GATES和VAZIRANI-AKINOSI技术的评估：一项前瞻性随机研究。 J endod。 2015年1月； 41（1）：16-21。 doi：10.1016/j.joen.2014.09.010。 EPUB 2014 11月6日。
  • Drum M，Reader A，Nusstein J，FowlerS。有症状性不可逆性牙髓炎成功的牙髓麻醉。 J Am Dent Assoc。 2017年4月； 148（4）：267-271。 doi：10.1016/j.adaj.2017.01.002。 EPUB 2017 2月9日。评论。
  • Fowler S，Drum M，Reader A，BeckM。牙槽神经阻滞和补充性颊颊浸润的麻醉成功对有症状性不可逆性性肺炎患者的磨牙和前磨牙。 J endod。 2016年3月； 42（3）：390-2。 doi：10.1016/j.joen.2015.12.025。 EPUB 2016年1月28日。
  • 功夫J，McDonagh M，Sedgley CM。 Articaine在有症状性不可逆性肺炎患者中是否比利多卡因具有优势？系统评价和荟萃分析。 J endod。 2015年11月； 41（11）：1784-94。 doi：10.1016/j.joen.2015.07.001。 EPUB 2015 8月17日。评论。
  • TopçuğluHS，Arslan H，TopçuğluG，DemirbugaS。施用冷冻疗法对有症状性不可逆性性肺炎患者的下肺泡神经阻滞成功率的影响。 J endod。 2019年8月； 45（8）：965-969。 doi：10.1016/j.joen.2019.05.001。 EPUB 2019 6月14日。
  • Saatchi M，Khademi A，Baghaei B，Noormohammadi H.碳酸氢钠缓冲利多卡因对牙齿下肺泡神经阻滞成功的影响，具有有症状的不可逆性牙髓炎：一项前瞻性，随机的，随机的双盲研究。 J endod。 2015年1月； 41（1）：33-5。 doi：10.1016/j.joen.2014.09.011。 EPUB 2014年10月31日。
  • Dianat O，Mozayeni MA，Layeghnejad MK，ShojaeianS。补充症状内和颊浸润性麻醉的功效对有症状性不可逆性肺炎的下颌磨牙。临床口腔调查。 2020年3月; 24（3）：1281-1286。 doi：10.1007/s00784-019-03006-8。 EPUB 2019年7月13日。
  • Nagendrababu V，Pulikkotil SJ，Jinatongthai P，Veettil SK，Teerawattanapong N，Gutmann JL。非手术根管治疗后口服预言对疼痛的功效和安全性：对随机对照试验的系统审查和网络荟萃分析。 J endod。 2019年4月； 45（4）：364-371。 doi：10.1016/j.joen.2018.10.016。 EPUB 2019 2月6日。
  • Aminoshariae A，Kulild JC，DonaldsonM。非甾体类抗炎药和不良反应的短期使用：更新的系统评价。 J Am Dent Assoc。 2016年2月; 147（2）：98-110。 doi：10.1016/j.adaj.2015.07.020。 EPUB 2015 11月6日。评论。
  • Sostres C，Gargallo CJ，Arroyo MT，LanasA。非甾体类抗炎药（NSAIDS，阿司匹林和Coxibs）对上胃肠道的不良影响。最佳实践临床胃肠烯醇。 2010年4月; 24（2）：121-32。 doi：10.1016/j.bpg.2009.11.005。审查。
  • Mandegaran R，Conway C，Elton C. NSAIDS的胃肠道不良反应：一个常见问题的极端例子。 BMJ CaseRep。20132月20日； 2013年。 PII：BCR2012008274。 doi：10.1136/bcr-2012-008274。
  • Carrotte P.牙髓学：第3部分。牙髓紧急情况的治疗。 Br Dent J. 2004年9月25日； 197（6）：299-305。
  • pak jg，白色。根管治疗前，期间和之后的疼痛患病率和严重程度：系统审查。 J endod。 2011年4月; 37（4）：429-38。 doi：10.1016/j.joen.2010.12.016。审查。
  • Arias A，De La Macorra JC，Hidalgo JJ，AzabalM。根管治疗后疼痛的预测模型：一项前瞻性临床研究。 Int Endod J. 2013 Aug; 46（8）：784-93。 doi：10.1111/iej.12059。 EPUB 2013 2月12日。
  • Simpson M，Drum M，Nusstein J，Reader A，BeckM。术前布洛芬/乙酰氨基氨基酚组合对有症状性不可逆性肺炎患者的肺泡神经阻滞成功的影响。 J endod。 2011年5月； 37（5）：593-7。 doi：10.1016/j.joen.2011.02.015。 Epub 2011 3月22日。
  • Parirokh M，Ashouri R，Rekabi AR，Nakhaee N，Pardakhti A，Askarifard S，Abbott PV。用布洛芬和吲哚美辛进行预处理对牙齿下牙槽神经阻滞成功的牙齿成功的影响。 J endod。 2010年9月; 36（9）：1450-4。 doi：10.1016/j.joen.2010.05.007。 EPUB 2010年7月3日。
  • Bushra R，Aslam N.布洛芬临床药理学的概述。阿曼医学J. 2010年7月; 25（3）：155-1661。 doi：10.5001/omj.2010.49。
  • Hargreaves K，Abbott PV。用于牙科疼痛管理的药物。 Aust Dent J. 2005 Dec; 50（4 Suppl 2）：S14-22。审查。
  • Jalali S，Moradi Majd N，Torabi S，Habibi M，Homayouni H，Mohammadi N.针灸对牙齿下肺泡神经阻滞成功的影响，具有有症状的不可逆性牙髓炎：三盲盲随机临床试验。 J endod。 2015年9月; 41（9）：1397-402。 doi：10.1016/j.joen.2015.04.026。 Epub 2015年6月16日。

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月16日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年11月1日
估计初级完成日期2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 超过18岁以上的所有马来西亚人都有可再生的第一或第二颌骨摩尔，具有有症状的不可逆性牙髓炎，并且使用170 mm Heft-Parker Visual Ableogue量表（HP-VAS），疼痛水平高于​​54毫米的自发性疼痛病史。

排除标准：

  • 患有严重的全身性疾病，精神障碍，癫痫发作或癫痫病，心脏病，严重凝血疾病，严重的牙周疾病或牙周韧带空间或根尖性射线穿刺性的患者患者。
  • 患者有起搏器。
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 真正的针头恐惧症的患者[51]。
  • 具有恶性肿瘤，伤口，感染，淋巴水肿或骨折的患者。
  • 对墨西哥am和扑热息痛敏感的患者。
  • 患有针灸治疗史的患者，或使用可能影响疼痛感知的任何类型的药物，例如三环抗抑郁药，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，镇痛药，皮质类固醇或抗生素至少至少在内牙性牙髓治疗前24小时。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：日元Suan Sin 60327317201 EXT 2716 yensuansin@imu.edu.my
联系人：Shivani Kohli 60327317406 EXT 2765 shivanikohli@imu.edu.my
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04804761
其他研究ID编号ICMJE BCM I/2019（05）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方国际医科大学的罪分苏恩
研究赞助商ICMJE国际医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：日元·苏恩·辛国际医科大学
PRS帐户国际医科大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素
研究描述
简要摘要：
针灸因其缓解疼痛效果而被认可。电针（EA）是一种针灸形式，其中电流在两对针灸针之间传递，以实现治疗作用。但是，有明显的研究已经讨论了电针对牙科治疗的影响。有症状的不可逆性牙髓炎是牙科患者的常见状况。据报道，诊断为SIP的牙齿的牙髓治疗之前，下牙槽神经阻滞的成功率相对低至25％。这项研究的目的是确定电针仪对马来西亚人中有症状的不可逆性性肺炎的肺泡神经阻滞和术后疼痛的成功率的影响。

病情或疾病 干预/治疗阶段
有症状的不可逆肺炎（SIP）其他：电针不适用

详细说明：

一项随机双盲临床试点研究将在马来西亚地方当局注册的IMU口腔健康中心进行。将使用方便的分层封闭随机抽样方法。包括受试者是那些因2020年4月至2022年4月之间饮食而接受牙髓治疗的受试者。将20个受试者随机分配为真实针灸组。 Li4 Hegu，PC6 Neiguan，ST6 Jiache和ST7 Xiaguan的电针仪将在牙髓治疗前30分钟应用于患者。在EA前后，在治疗后的12小时24小时48小时之前，在EA前后，EA前后，在EA前后的时间点，在EA之前和之后的时间点，使用Heft-Parker视觉模拟量表（HP-VAS）测量疼痛水平。对于假针灸组，钝的针不穿透皮肤，但只能放在皮肤上，并在相应的针灸点被棉球和手术胶带稳定。假针灸组不会进行任何操纵。在这项研究中，患者，牙髓医生和数据分析师蒙蔽了双眼。收集的数据将使用社会科学统计软件包（SPSS）版本25.0分析。配对的t检验将用于比较AEA前AEA和EA后疼痛评分。 t检验将用于比较在治疗和治疗后的每个时间间隔，包括EA，治疗和治疗期间，在包括AE后的每个时间间隔内进行比较；以及IANB的诱导时间，在真实的EA组中。

这项研究将确定EA对马来西亚人中SIP的IANB和术后缓解疼痛的成功率的影响。

学习规划
研究信息的布局表
研究类型 ：介入（临床试验）
估计入学人数 ： 20名参与者
分配：随机
干预模型：并行分配
干预模型描述：在2020年4月至2022年4月之间，由于有症状的不可逆性牙髓炎，将从武吉的贾里尔（Bukit Jalil）伊姆（IMU）口腔健康中心招募20名受试者。
掩蔽：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）
掩盖说明：真正的或假EA的治疗类型将保密所有各方，包括受试者，牙髓医生，数据收集器和数据分析师，并且只会在EA会议之前将其审查给针灸师。
主要意图：治疗
官方标题：电针（EA）对马来西亚人的下颌磨牙（SIP）在下颌磨牙中的下牙肺泡神经阻滞（IANB）和术后缓解疼痛的成功的影响
估计研究开始日期 ： 2021年4月1日
估计初级完成日期 ： 2022年4月1日
估计 学习完成日期 ： 2022年11月1日
武器和干预措施
手臂 干预/治疗
实验：真实EA组其他：电针
使用一次性无菌针刺针（长度为25 mm，直径为0.25 mm； Seirin Corporation，Seirin Corporation，Shizuoka，Japan Japan，Japan Japan）上的双边Li4 Hegu和PC6 Neiguan和PC6 Neiguan和Ipsilal sT6 Jiache和ST7 Xiaguan（如表1所示）（如表1所示）

假比较器：假EA组其他：电针
使用一次性无菌针刺针（长度为25 mm，直径为0.25 mm； Seirin Corporation，Seirin Corporation，Shizuoka，Japan Japan，Japan Japan）上的双边Li4 Hegu和PC6 Neiguan和PC6 Neiguan和Ipsilal sT6 Jiache和ST7 Xiaguan（如表1所示）（如表1所示）

结果措施
主要结果指标 ：
  1. 电针仪后HP-VAS的疼痛水平[时间范围：切针后立即]
  2. 牙髓过程中的HP-VAS [时间范围：牙髓过程中]

次要结果度量 ：
  1. 治疗后12小时，24小时48小时的HP-VAS [治疗后12小时24小时48小时]

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄： 18岁以上（成人，老年人）
有资格学习的男女：全部
接受健康的志愿者：不
标准

纳入标准：

  • 超过18岁以上的所有马来西亚人都有可再生的第一或第二颌骨摩尔，具有有症状的不可逆性牙髓炎，并且使用170 mm Heft-Parker Visual Ableogue量表（HP-VAS），疼痛水平高于​​54毫米的自发性疼痛病史。

排除标准：

  • 患有严重的全身性疾病，精神障碍，癫痫发作或癫痫病，心脏病，严重凝血疾病，严重的牙周疾病或牙周韧带空间或根尖性射线穿刺性的患者患者。
  • 患者有起搏器。
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 真正的针头恐惧症的患者[51]。
  • 具有恶性肿瘤，伤口，感染，淋巴水肿或骨折的患者。
  • 对墨西哥am和扑热息痛敏感的患者。
  • 患有针灸治疗史的患者，或使用可能影响疼痛感知的任何类型的药物，例如三环抗抑郁药，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，镇痛药，皮质类固醇或抗生素至少至少在内牙性牙髓治疗前24小时。
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人：日元Suan Sin 60327317201 EXT 2716 yensuansin@imu.edu.my
联系人：Shivani Kohli 60327317406 EXT 2765 shivanikohli@imu.edu.my

赞助商和合作者
国际医科大学
调查人员
调查员信息的布局表
首席研究员：日元·苏恩·辛国际医科大学
追踪信息
首先提交的日期ICMJE 2021年3月16日
第一个发布日期ICMJE 2021年3月18日
最后更新发布日期2021年3月18日
估计研究开始日期ICMJE 2021年4月1日
估计初级完成日期2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
当前的主要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月16日）
  • 电针仪后HP-VAS的疼痛水平[时间范围：切针后立即]
  • 牙髓过程中的HP-VAS [时间范围：牙髓过程中]
原始主要结果措施ICMJE与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果度量ICMJE
（提交：2021年3月16日）		治疗后12小时，24小时48小时的HP-VAS [治疗后12小时24小时48小时]
原始次要结果措施ICMJE与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短的标题ICMJE电针（EA）对马来西亚人的下颌磨牙（SIP）在下颌磨牙中的下牙肺泡神经阻滞（IANB）和术后缓解疼痛的成功的影响
官方标题ICMJE电针（EA）对马来西亚人的下颌磨牙（SIP）在下颌磨牙中的下牙肺泡神经阻滞（IANB）和术后缓解疼痛的成功的影响
简要摘要针灸因其缓解疼痛效果而被认可。电针（EA）是一种针灸形式，其中电流在两对针灸针之间传递，以实现治疗作用。但是，有明显的研究已经讨论了电针对牙科治疗的影响。有症状的不可逆性牙髓炎是牙科患者的常见状况。据报道，诊断为SIP的牙齿的牙髓治疗之前，下牙槽神经阻滞的成功率相对低至25％。这项研究的目的是确定电针仪对马来西亚人中有症状的不可逆性性肺炎的肺泡神经阻滞和术后疼痛的成功率的影响。
详细说明

一项随机双盲临床试点研究将在马来西亚地方当局注册的IMU口腔健康中心进行。将使用方便的分层封闭随机抽样方法。包括受试者是那些因2020年4月至2022年4月之间饮食而接受牙髓治疗的受试者。将20个受试者随机分配为真实针灸组。 Li4 Hegu，PC6 Neiguan，ST6 Jiache和ST7 Xiaguan的电针仪将在牙髓治疗前30分钟应用于患者。在EA前后，在治疗后的12小时24小时48小时之前，在EA前后，EA前后，在EA前后的时间点，在EA之前和之后的时间点，使用Heft-Parker视觉模拟量表（HP-VAS）测量疼痛水平。对于假针灸组，钝的针不穿透皮肤，但只能放在皮肤上，并在相应的针灸点被棉球和手术胶带稳定。假针灸组不会进行任何操纵。在这项研究中，患者，牙髓医生和数据分析师蒙蔽了双眼。收集的数据将使用社会科学统计软件包（SPSS）版本25.0分析。配对的t检验将用于比较AEA前AEA和EA后疼痛评分。 t检验将用于比较在治疗和治疗后的每个时间间隔，包括EA，治疗和治疗期间，在包括AE后的每个时间间隔内进行比较；以及IANB的诱导时间，在真实的EA组中。

这项研究将确定EA对马来西亚人中SIP的IANB和术后缓解疼痛的成功率的影响。

研究类型ICMJE介入
研究阶段ICMJE不适用
研究设计ICMJE分配：随机
干预模型：平行分配
干预模型描述：
在2020年4月至2022年4月之间，由于有症状的不可逆性牙髓炎，将从武吉的贾里尔（Bukit Jalil）伊姆（IMU）口腔健康中心招募20名受试者。
掩盖：三重（参与者，护理提供者，成果评估员）
掩盖说明：
真正的或假EA的治疗类型将保密所有各方，包括受试者，牙髓医生，数据收集器和数据分析师，并且只会在EA会议之前将其审查给针灸师。
主要目的：治疗
条件ICMJE有症状的不可逆肺炎（SIP）
干预ICMJE其他：电针
使用一次性无菌针刺针（长度为25 mm，直径为0.25 mm； Seirin Corporation，Seirin Corporation，Shizuoka，Japan Japan，Japan Japan）上的双边Li4 Hegu和PC6 Neiguan和PC6 Neiguan和Ipsilal sT6 Jiache和ST7 Xiaguan（如表1所示）（如表1所示）
研究臂ICMJE
  • 实验：真实EA组
    干预：其他：电针仪
  • 假比较器：假EA组
    干预：其他：电针仪
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*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符（NCT编号）确定的出版物。
招聘信息
招聘状态ICMJE尚未招募
估计注册ICMJE
（提交：2021年3月16日）		 20
原始估计注册ICMJE与电流相同
估计的研究完成日期ICMJE 2022年11月1日
估计初级完成日期2022年4月1日（主要结果度量的最终数据收集日期）
资格标准ICMJE

纳入标准：

  • 超过18岁以上的所有马来西亚人都有可再生的第一或第二颌骨摩尔，具有有症状的不可逆性牙髓炎，并且使用170 mm Heft-Parker Visual Ableogue量表（HP-VAS），疼痛水平高于​​54毫米的自发性疼痛病史。

排除标准：

  • 患有严重的全身性疾病，精神障碍，癫痫发作或癫痫病，心脏病，严重凝血疾病，严重的牙周疾病或牙周韧带空间或根尖性射线穿刺性的患者患者。
  • 患者有起搏器。
  • 怀孕或哺乳的妇女。
  • 真正的针头恐惧症的患者[51]。
  • 具有恶性肿瘤，伤口，感染，淋巴水肿或骨折的患者。
  • 对墨西哥am和扑热息痛敏感的患者。
  • 患有针灸治疗史的患者，或使用可能影响疼痛感知的任何类型的药物，例如三环抗抑郁药，选择性5-羟色胺再摄取抑制剂，镇痛药，皮质类固醇或抗生素至少至少在内牙性牙髓治疗前24小时。
性别/性别ICMJE
有资格学习的男女：全部
年龄ICMJE 18岁以上（成人，老年人）
接受健康的志愿者ICMJE不
联系ICMJE
联系人：日元Suan Sin 60327317201 EXT 2716 yensuansin@imu.edu.my
联系人：Shivani Kohli 60327317406 EXT 2765 shivanikohli@imu.edu.my
列出的位置国家ICMJE不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号ICMJE NCT04804761
其他研究ID编号ICMJE BCM I/2019（05）
有数据监测委员会不
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物：不
研究美国FDA调节的设备产品：不
IPD共享语句ICMJE
计划共享IPD：不确定
责任方国际医科大学的罪分苏恩
研究赞助商ICMJE国际医科大学
合作者ICMJE不提供
研究人员ICMJE
首席研究员：日元·苏恩·辛国际医科大学
PRS帐户国际医科大学
验证日期2021年3月

国际医学杂志编辑委员会和世界卫生组织ICTRP要求的ICMJE数据要素

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