4006-776-356 出国就医服务电话

免费获得国外相关药品,最快 1 个工作日回馈药物信息

出境医 / 临床实验 / 轻度认知障碍和阿尔茨海默氏病的蛋白质组学研究

轻度认知障碍和阿尔茨海默氏病的蛋白质组学研究

研究描述
简要摘要:
这项研究打算采用标准化和严格的横断面研究,从合格的受试者那里收集生物学标本(包括血液,粪便,尿液,尿液,唾液和舌涂层),并使用液相色谱/质谱法(LC-MS/MS)技术探索轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的蛋白质预警指标

病情或疾病
阿尔茨海默氏病,早期发作蛋白;疾病

详细说明:

人口衰老的问题越来越严重,老年痴呆症的患病率正在增加,而阿尔茨海默氏病(AD)是最常见的痴呆症类型。没有有效的AD治疗方法。大多数干预措施只能减轻状况并延迟发展。因此,早期诊断和预防AD非常重要。但是,由于其创伤性,目前的诊断措施不适合临床促进,因此迫切需要采用更合适的临床早期鉴定和诊断方法。蛋白质组学研究技术是中国领先的研究技术。它可以应用于疾病标记,发病机理和药物靶标发现的研究。

因此,本研究打算采用标准化和严格的横断面研究,从合格的受试者那里收集生物学标本(包括血液,粪便,尿液,尿液,唾液和舌涂层),并使用液相色谱/质谱法(LC-MS/MS)技术探索轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的患者的蛋白质预警指标

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 650名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:探索对轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的患者的蛋白质预警指标的研究
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2026年4月30日
估计 学习完成日期 2026年4月30日
武器和干预措施
小组/队列
健康对照组
年龄≥55岁,没有痴呆症,MCI或没有AD的家族史。
阿尔茨海默氏病高危人群
年龄≥55岁的AD患者的直系亲属
阿尔茨海默氏病小组
年龄≥55岁,被诊断为AD患者
轻度认知障碍小组
患者≥55岁,被诊断为MCI
结果措施
主要结果指标
  1. 尿液和唾液的蛋白质表达谱的变化[时间范围:平均1年]
    每组尿液和唾液的蛋白质组学表达将进行测试,使用蛋白质液相色谱/质谱检测。


次要结果度量
  1. 每年的认知功能的变化[时间范围:平均1年]
    认知功能评估的小精神状态检查(MMSE)得分。 MMSE的总分数范围为0到30,更高的分数表明认知更好。

  2. 每年血浆蛋白表达谱的变化[时间范围:平均1年]
    每组中血浆的蛋白质组学表达将进行测试,使用蛋白质液相色谱/质谱检测。

  3. 肠道微生物组的变化特征每年[时间范围:平均1年]
    使用16S RNA测序和分析从每组的粪便和舌涂料样品中提取细菌基因组DNA


生物测量保留率:DNA样品
所有生物标本(包括血液,粪便,尿液,唾液和舌涂层)将在我们研究中心的生物资源中心存储,此前所有自愿参加这项临床研究的受试者获得了书面知情同意书。

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 55岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
从2021年3月到2022年3月,在广东省医院和广州干部健康管理中心完成认知考试的人们将是该研究人群。所有合格的参与者将每年进行跟进,直到2026年。
标准

纳入标准:

  1. 超过55岁的男性或女性。
  2. 患者符合轻度认知障碍(MCI)或阿尔茨海默氏病(AD)的诊断或其家庭成员被诊断为AD
  3. 完全自我评价的记忆障碍量表(AD-8量表)
  4. 那些同意参加临床研究并获得知情同意的人。

排除标准:

  1. 急性心血管和脑血管疾病,急性感染(肺炎,尿路感染,口腔感染,消化道感染),严重的肾功能不全和尿毒症患者;
  2. 怀孕或哺乳的妇女;
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jianwen Guo,博士13724899379 306247680@qq.com

赞助商和合作者
广州传统中医大学
广州干部健康管理中心
追踪信息
首先提交日期2021年2月20日
第一个发布日期2021年3月18日
最后更新发布日期2021年3月18日
估计研究开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2026年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月15日)
尿液和唾液的蛋白质表达谱的变化[时间范围:平均1年]
每组尿液和唾液的蛋白质组学表达将进行测试,使用蛋白质液相色谱/质谱检测。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月15日)
  • 每年的认知功能的变化[时间范围:平均1年]
    认知功能评估的小精神状态检查(MMSE)得分。 MMSE的总分数范围为0到30,更高的分数表明认知更好。
  • 每年血浆蛋白表达谱的变化[时间范围:平均1年]
    每组中血浆的蛋白质组学表达将进行测试,使用蛋白质液相色谱/质谱检测。
  • 肠道微生物组的变化特征每年[时间范围:平均1年]
    使用16S RNA测序和分析从每组的粪便和舌涂料样品中提取细菌基因组DNA
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题轻度认知障碍和阿尔茨海默氏病的蛋白质组学研究
官方头衔探索对轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的患者的蛋白质预警指标的研究
简要摘要这项研究打算采用标准化和严格的横断面研究,从合格的受试者那里收集生物学标本(包括血液,粪便,尿液,尿液,唾液和舌涂层),并使用液相色谱/质谱法(LC-MS/MS)技术探索轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的蛋白质预警指标
详细说明

人口衰老的问题越来越严重,老年痴呆症的患病率正在增加,而阿尔茨海默氏病(AD)是最常见的痴呆症类型。没有有效的AD治疗方法。大多数干预措施只能减轻状况并延迟发展。因此,早期诊断和预防AD非常重要。但是,由于其创伤性,目前的诊断措施不适合临床促进,因此迫切需要采用更合适的临床早期鉴定和诊断方法。蛋白质组学研究技术是中国领先的研究技术。它可以应用于疾病标记,发病机理和药物靶标发现的研究。

因此,本研究打算采用标准化和严格的横断面研究,从合格的受试者那里收集生物学标本(包括血液,粪便,尿液,尿液,唾液和舌涂层),并使用液相色谱/质谱法(LC-MS/MS)技术探索轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的患者的蛋白质预警指标

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
所有生物标本(包括血液,粪便,尿液,唾液和舌涂层)将在我们研究中心的生物资源中心存储,此前所有自愿参加这项临床研究的受试者获得了书面知情同意书。
采样方法概率样本
研究人群从2021年3月到2022年3月,在广东省医院和广州干部健康管理中心完成认知考试的人们将是该研究人群。所有合格的参与者将每年进行跟进,直到2026年。
健康)状况
  • 阿尔茨海默氏病,早发
  • 蛋白质;疾病
干涉不提供
研究组/队列
  • 健康对照组
    年龄≥55岁,没有痴呆症,MCI或没有AD的家族史。
  • 阿尔茨海默氏病高危人群
    年龄≥55岁的AD患者的直系亲属
  • 阿尔茨海默氏病小组
    年龄≥55岁,被诊断为AD患者
  • 轻度认知障碍小组
    患者≥55岁,被诊断为MCI
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月15日)
650
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年4月30日
估计初级完成日期2026年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 超过55岁的男性或女性。
  2. 患者符合轻度认知障碍(MCI)或阿尔茨海默氏病(AD)的诊断或其家庭成员被诊断为AD
  3. 完全自我评价的记忆障碍量表(AD-8量表)
  4. 那些同意参加临床研究并获得知情同意的人。

排除标准:

  1. 急性心血管和脑血管疾病,急性感染(肺炎,尿路感染,口腔感染,消化道感染),严重的肾功能不全和尿毒症患者;
  2. 怀孕或哺乳的妇女;
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄55岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Jianwen Guo,博士13724899379 306247680@qq.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04804618
其他研究ID编号AD2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方广州传统中医大学
研究赞助商广州传统中医大学
合作者广州干部健康管理中心
调查人员不提供
PRS帐户广州传统中医大学
验证日期2021年3月
研究描述
简要摘要:
这项研究打算采用标准化和严格的横断面研究,从合格的受试者那里收集生物学标本(包括血液,粪便,尿液,尿液,唾液和舌涂层),并使用液相色谱/质谱法(LC-MS/MS)技术探索轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的蛋白质预警指标

病情或疾病
阿尔茨海默氏病,早期发作蛋白;疾病

详细说明:

人口衰老的问题越来越严重,老年痴呆症的患病率正在增加,而阿尔茨海默氏病(AD)是最常见的痴呆症类型。没有有效的AD治疗方法。大多数干预措施只能减轻状况并延迟发展。因此,早期诊断和预防AD非常重要。但是,由于其创伤性,目前的诊断措施不适合临床促进,因此迫切需要采用更合适的临床早期鉴定和诊断方法。蛋白质组学研究技术是中国领先的研究技术。它可以应用于疾病标记,发病机理和药物靶标发现的研究。

因此,本研究打算采用标准化和严格的横断面研究,从合格的受试者那里收集生物学标本(包括血液,粪便,尿液,尿液,唾液和舌涂层),并使用液相色谱/质谱法(LC-MS/MS)技术探索轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的患者的蛋白质预警指标

学习规划
研究信息的布局表
研究类型观察
估计入学人数 650名参与者
观察模型:队列
时间观点:预期
官方标题:探索对轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的患者的蛋白质预警指标的研究
估计研究开始日期 2021年4月1日
估计初级完成日期 2026年4月30日
估计 学习完成日期 2026年4月30日
武器和干预措施
小组/队列
健康对照组
年龄≥55岁,没有痴呆症,MCI或没有AD的家族史。
阿尔茨海默氏病高危人群
年龄≥55岁的AD患者的直系亲属
阿尔茨海默氏病小组
年龄≥55岁,被诊断为AD患者
轻度认知障碍小组
患者≥55岁,被诊断为MCI
结果措施
主要结果指标
  1. 尿液和唾液的蛋白质表达谱的变化[时间范围:平均1年]
    每组尿液和唾液的蛋白质组学表达将进行测试,使用蛋白质液相色谱/质谱检测。


次要结果度量
  1. 每年的认知功能的变化[时间范围:平均1年]
    认知功能评估的小精神状态检查(MMSE)得分。 MMSE的总分数范围为0到30,更高的分数表明认知更好。

  2. 每年血浆蛋白表达谱的变化[时间范围:平均1年]
    每组中血浆的蛋白质组学表达将进行测试,使用蛋白质液相色谱/质谱检测。

  3. 肠道微生物组的变化特征每年[时间范围:平均1年]
    使用16S RNA测序和分析从每组的粪便和舌涂料样品中提取细菌基因组DNA


生物测量保留率:DNA样品
所有生物标本(包括血液,粪便,尿液,唾液和舌涂层)将在我们研究中心的生物资源中心存储,此前所有自愿参加这项临床研究的受试者获得了书面知情同意书

资格标准
有资格信息的布局表
符合研究资格的年龄: 55岁以上(成人,老年人)
有资格学习的男女:全部
接受健康的志愿者:是的
采样方法:概率样本
研究人群
从2021年3月到2022年3月,在广东省医院和广州干部健康管理中心完成认知考试的人们将是该研究人群。所有合格的参与者将每年进行跟进,直到2026年。
标准

纳入标准:

  1. 超过55岁的男性或女性。
  2. 患者符合轻度认知障碍(MCI)或阿尔茨海默氏病(AD)的诊断或其家庭成员被诊断为AD
  3. 完全自我评价的记忆障碍量表(AD-8量表)
  4. 那些同意参加临床研究并获得知情同意的人。

排除标准:

  1. 急性心血管和脑血管疾病,急性感染(肺炎,尿路感染,口腔感染,消化道感染),严重的肾功能不全和尿毒症患者;
  2. 怀孕或哺乳的妇女;
联系人和位置

联系人
位置联系人的布局表
联系人:Jianwen Guo,博士13724899379 306247680@qq.com

赞助商和合作者
广州传统中医大学
广州干部健康管理中心
追踪信息
首先提交日期2021年2月20日
第一个发布日期2021年3月18日
最后更新发布日期2021年3月18日
估计研究开始日期2021年4月1日
估计初级完成日期2026年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
当前的主要结果指标
(提交:2021年3月15日)
尿液和唾液的蛋白质表达谱的变化[时间范围:平均1年]
每组尿液和唾液的蛋白质组学表达将进行测试,使用蛋白质液相色谱/质谱检测。
原始主要结果指标与电流相同
改变历史没有发布更改
当前的次要结果指标
(提交:2021年3月15日)
  • 每年的认知功能的变化[时间范围:平均1年]
    认知功能评估的小精神状态检查(MMSE)得分。 MMSE的总分数范围为0到30,更高的分数表明认知更好。
  • 每年血浆蛋白表达谱的变化[时间范围:平均1年]
    每组中血浆的蛋白质组学表达将进行测试,使用蛋白质液相色谱/质谱检测。
  • 肠道微生物组的变化特征每年[时间范围:平均1年]
    使用16S RNA测序和分析从每组的粪便和舌涂料样品中提取细菌基因组DNA
原始的次要结果指标与电流相同
当前其他预先指定的结果指标不提供
其他其他预先指定的结果指标不提供
描述性信息
简短标题轻度认知障碍和阿尔茨海默氏病的蛋白质组学研究
官方头衔探索对轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的患者的蛋白质预警指标的研究
简要摘要这项研究打算采用标准化和严格的横断面研究,从合格的受试者那里收集生物学标本(包括血液,粪便,尿液,尿液,唾液和舌涂层),并使用液相色谱/质谱法(LC-MS/MS)技术探索轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的蛋白质预警指标
详细说明

人口衰老的问题越来越严重,老年痴呆症的患病率正在增加,而阿尔茨海默氏病(AD)是最常见的痴呆症类型。没有有效的AD治疗方法。大多数干预措施只能减轻状况并延迟发展。因此,早期诊断和预防AD非常重要。但是,由于其创伤性,目前的诊断措施不适合临床促进,因此迫切需要采用更合适的临床早期鉴定和诊断方法。蛋白质组学研究技术是中国领先的研究技术。它可以应用于疾病标记,发病机理和药物靶标发现的研究。

因此,本研究打算采用标准化和严格的横断面研究,从合格的受试者那里收集生物学标本(包括血液,粪便,尿液,尿液,唾液和舌涂层),并使用液相色谱/质谱法(LC-MS/MS)技术探索轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的患者的蛋白质预警指标

研究类型观察
学习规划观察模型:队列
时间观点:前瞻性
目标随访时间不提供
生物测量保留:DNA样品
描述:
所有生物标本(包括血液,粪便,尿液,唾液和舌涂层)将在我们研究中心的生物资源中心存储,此前所有自愿参加这项临床研究的受试者获得了书面知情同意书
采样方法概率样本
研究人群从2021年3月到2022年3月,在广东省医院和广州干部健康管理中心完成认知考试的人们将是该研究人群。所有合格的参与者将每年进行跟进,直到2026年。
健康)状况
  • 阿尔茨海默氏病,早发
  • 蛋白质;疾病
干涉不提供
研究组/队列
  • 健康对照组
    年龄≥55岁,没有痴呆症,MCI或没有AD的家族史。
  • 阿尔茨海默氏病高危人群
    年龄≥55岁的AD患者的直系亲属
  • 阿尔茨海默氏病小组
    年龄≥55岁,被诊断为AD患者
  • 轻度认知障碍小组
    患者≥55岁,被诊断为MCI
出版物 *不提供

*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。
招聘信息
招聘状况尚未招募
估计入学人数
(提交:2021年3月15日)
650
原始估计注册与电流相同
估计学习完成日期2026年4月30日
估计初级完成日期2026年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期)
资格标准

纳入标准:

  1. 超过55岁的男性或女性。
  2. 患者符合轻度认知障碍(MCI)或阿尔茨海默氏病(AD)的诊断或其家庭成员被诊断为AD
  3. 完全自我评价的记忆障碍量表(AD-8量表)
  4. 那些同意参加临床研究并获得知情同意的人。

排除标准:

  1. 急性心血管和脑血管疾病,急性感染(肺炎,尿路感染,口腔感染,消化道感染),严重的肾功能不全和尿毒症患者;
  2. 怀孕或哺乳的妇女;
性别/性别
有资格学习的男女:全部
年龄55岁以上(成人,老年人)
接受健康的志愿者是的
联系人
联系人:Jianwen Guo,博士13724899379 306247680@qq.com
列出的位置国家不提供
删除了位置国家
管理信息
NCT编号NCT04804618
其他研究ID编号AD2020
有数据监测委员会是的
美国FDA调节的产品
研究美国FDA调节的药物:
研究美国FDA调节的设备产品:
IPD共享声明不提供
责任方广州传统中医大学
研究赞助商广州传统中医大学
合作者广州干部健康管理中心
调查人员不提供
PRS帐户广州传统中医大学
验证日期2021年3月