| 病情或疾病 |
|---|
| 阿尔茨海默氏病,早期发作蛋白;疾病 |
人口衰老的问题越来越严重,老年痴呆症的患病率正在增加,而阿尔茨海默氏病(AD)是最常见的痴呆症类型。没有有效的AD治疗方法。大多数干预措施只能减轻状况并延迟发展。因此,早期诊断和预防AD非常重要。但是,由于其创伤性,目前的诊断措施不适合临床促进,因此迫切需要采用更合适的临床早期鉴定和诊断方法。蛋白质组学研究技术是中国领先的研究技术。它可以应用于疾病标记,发病机理和药物靶标发现的研究。
因此,本研究打算采用标准化和严格的横断面研究,从合格的受试者那里收集生物学标本(包括血液,粪便,尿液,尿液,唾液和舌涂层),并使用液相色谱/质谱法(LC-MS/MS)技术探索轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的患者的蛋白质预警指标
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 650名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 探索对轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的患者的蛋白质预警指标的研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2026年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年4月30日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 健康对照组 年龄≥55岁,没有痴呆症,MCI或没有AD的家族史。 |
| 阿尔茨海默氏病高危人群 年龄≥55岁的AD患者的直系亲属 |
| 阿尔茨海默氏病小组 年龄≥55岁,被诊断为AD患者 |
| 轻度认知障碍小组 患者≥55岁,被诊断为MCI |
| 符合研究资格的年龄: | 55岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 联系人:Jianwen Guo,博士 | 13724899379 | 306247680@qq.com |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 尿液和唾液的蛋白质表达谱的变化[时间范围:平均1年] 每组尿液和唾液的蛋白质组学表达将进行测试,使用蛋白质液相色谱/质谱检测。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
| ||||
| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 轻度认知障碍和阿尔茨海默氏病的蛋白质组学研究 | ||||
| 官方头衔 | 探索对轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的患者的蛋白质预警指标的研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究打算采用标准化和严格的横断面研究,从合格的受试者那里收集生物学标本(包括血液,粪便,尿液,尿液,唾液和舌涂层),并使用液相色谱/质谱法(LC-MS/MS)技术探索轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的蛋白质预警指标 | ||||
| 详细说明 | 人口衰老的问题越来越严重,老年痴呆症的患病率正在增加,而阿尔茨海默氏病(AD)是最常见的痴呆症类型。没有有效的AD治疗方法。大多数干预措施只能减轻状况并延迟发展。因此,早期诊断和预防AD非常重要。但是,由于其创伤性,目前的诊断措施不适合临床促进,因此迫切需要采用更合适的临床早期鉴定和诊断方法。蛋白质组学研究技术是中国领先的研究技术。它可以应用于疾病标记,发病机理和药物靶标发现的研究。 因此,本研究打算采用标准化和严格的横断面研究,从合格的受试者那里收集生物学标本(包括血液,粪便,尿液,尿液,唾液和舌涂层),并使用液相色谱/质谱法(LC-MS/MS)技术探索轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的患者的蛋白质预警指标 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 所有生物标本(包括血液,粪便,尿液,唾液和舌涂层)将在我们研究中心的生物资源中心存储,此前所有自愿参加这项临床研究的受试者获得了书面知情同意书。 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2021年3月到2022年3月,在广东省医院和广州干部健康管理中心完成认知考试的人们将是该研究人群。所有合格的参与者将每年进行跟进,直到2026年。 | ||||
| 健康)状况 |
| ||||
| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
| ||||
| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 650 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
| ||||
| 年龄 | 55岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
| ||||
| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04804618 | ||||
| 其他研究ID编号 | AD2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
| ||||
| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 广州传统中医大学 | ||||
| 研究赞助商 | 广州传统中医大学 | ||||
| 合作者 | 广州干部健康管理中心 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 广州传统中医大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||
| 病情或疾病 |
|---|
| 阿尔茨海默氏病,早期发作蛋白;疾病 |
人口衰老的问题越来越严重,老年痴呆症的患病率正在增加,而阿尔茨海默氏病(AD)是最常见的痴呆症类型。没有有效的AD治疗方法。大多数干预措施只能减轻状况并延迟发展。因此,早期诊断和预防AD非常重要。但是,由于其创伤性,目前的诊断措施不适合临床促进,因此迫切需要采用更合适的临床早期鉴定和诊断方法。蛋白质组学研究技术是中国领先的研究技术。它可以应用于疾病标记,发病机理和药物靶标发现的研究。
因此,本研究打算采用标准化和严格的横断面研究,从合格的受试者那里收集生物学标本(包括血液,粪便,尿液,尿液,唾液和舌涂层),并使用液相色谱/质谱法(LC-MS/MS)技术探索轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的患者的蛋白质预警指标
| 研究类型 : | 观察 |
| 估计入学人数 : | 650名参与者 |
| 观察模型: | 队列 |
| 时间观点: | 预期 |
| 官方标题: | 探索对轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的患者的蛋白质预警指标的研究 |
| 估计研究开始日期 : | 2021年4月1日 |
| 估计初级完成日期 : | 2026年4月30日 |
| 估计 学习完成日期 : | 2026年4月30日 |
| 小组/队列 |
|---|
| 健康对照组 年龄≥55岁,没有痴呆症,MCI或没有AD的家族史。 |
| 阿尔茨海默氏病高危人群 年龄≥55岁的AD患者的直系亲属 |
| 阿尔茨海默氏病小组 年龄≥55岁,被诊断为AD患者 |
| 轻度认知障碍小组 患者≥55岁,被诊断为MCI |
| 符合研究资格的年龄: | 55岁以上(成人,老年人) |
| 有资格学习的男女: | 全部 |
| 接受健康的志愿者: | 是的 |
| 采样方法: | 概率样本 |
| 追踪信息 | |||||
|---|---|---|---|---|---|
| 首先提交日期 | 2021年2月20日 | ||||
| 第一个发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 最后更新发布日期 | 2021年3月18日 | ||||
| 估计研究开始日期 | 2021年4月1日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 当前的主要结果指标 | 尿液和唾液的蛋白质表达谱的变化[时间范围:平均1年] 每组尿液和唾液的蛋白质组学表达将进行测试,使用蛋白质液相色谱/质谱检测。 | ||||
| 原始主要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 改变历史 | 没有发布更改 | ||||
| 当前的次要结果指标 |
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| 原始的次要结果指标 | 与电流相同 | ||||
| 当前其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 其他其他预先指定的结果指标 | 不提供 | ||||
| 描述性信息 | |||||
| 简短标题 | 轻度认知障碍和阿尔茨海默氏病的蛋白质组学研究 | ||||
| 官方头衔 | 探索对轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的患者的蛋白质预警指标的研究 | ||||
| 简要摘要 | 这项研究打算采用标准化和严格的横断面研究,从合格的受试者那里收集生物学标本(包括血液,粪便,尿液,尿液,唾液和舌涂层),并使用液相色谱/质谱法(LC-MS/MS)技术探索轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的蛋白质预警指标 | ||||
| 详细说明 | 人口衰老的问题越来越严重,老年痴呆症的患病率正在增加,而阿尔茨海默氏病(AD)是最常见的痴呆症类型。没有有效的AD治疗方法。大多数干预措施只能减轻状况并延迟发展。因此,早期诊断和预防AD非常重要。但是,由于其创伤性,目前的诊断措施不适合临床促进,因此迫切需要采用更合适的临床早期鉴定和诊断方法。蛋白质组学研究技术是中国领先的研究技术。它可以应用于疾病标记,发病机理和药物靶标发现的研究。 因此,本研究打算采用标准化和严格的横断面研究,从合格的受试者那里收集生物学标本(包括血液,粪便,尿液,尿液,唾液和舌涂层),并使用液相色谱/质谱法(LC-MS/MS)技术探索轻度认知障碍患者和阿尔茨海默氏病的患者的蛋白质预警指标 | ||||
| 研究类型 | 观察 | ||||
| 学习规划 | 观察模型:队列 时间观点:前瞻性 | ||||
| 目标随访时间 | 不提供 | ||||
| 生物测量 | 保留:DNA样品 描述: 所有生物标本(包括血液,粪便,尿液,唾液和舌涂层)将在我们研究中心的生物资源中心存储,此前所有自愿参加这项临床研究的受试者获得了书面知情同意书。 | ||||
| 采样方法 | 概率样本 | ||||
| 研究人群 | 从2021年3月到2022年3月,在广东省医院和广州干部健康管理中心完成认知考试的人们将是该研究人群。所有合格的参与者将每年进行跟进,直到2026年。 | ||||
| 健康)状况 |
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| 干涉 | 不提供 | ||||
| 研究组/队列 |
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| 出版物 * | 不提供 | ||||
*包括数据提供商提供的出版物以及MEDLINE中临床标识符(NCT编号)确定的出版物。 | |||||
| 招聘信息 | |||||
| 招聘状况 | 尚未招募 | ||||
| 估计入学人数 | 650 | ||||
| 原始估计注册 | 与电流相同 | ||||
| 估计学习完成日期 | 2026年4月30日 | ||||
| 估计初级完成日期 | 2026年4月30日(主要结果度量的最终数据收集日期) | ||||
| 资格标准 | 纳入标准:
排除标准: | ||||
| 性别/性别 |
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| 年龄 | 55岁以上(成人,老年人) | ||||
| 接受健康的志愿者 | 是的 | ||||
| 联系人 |
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| 列出的位置国家 | 不提供 | ||||
| 删除了位置国家 | |||||
| 管理信息 | |||||
| NCT编号 | NCT04804618 | ||||
| 其他研究ID编号 | AD2020 | ||||
| 有数据监测委员会 | 是的 | ||||
| 美国FDA调节的产品 |
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| IPD共享声明 | 不提供 | ||||
| 责任方 | 广州传统中医大学 | ||||
| 研究赞助商 | 广州传统中医大学 | ||||
| 合作者 | 广州干部健康管理中心 | ||||
| 调查人员 | 不提供 | ||||
| PRS帐户 | 广州传统中医大学 | ||||
| 验证日期 | 2021年3月 | ||||